CIRUGIA

CARDIOVASCULAR
• Legislación del ejercicio de la I.Q en Colombia
• Unidad funcional de hemodinamia
• Registros clínicos
• Programa de tecnovigilancia

Presentado por: Rubiana Barrios

Legislación del
ejercicio de la
I.Q en Colombia
 Legislación del ejercicio
de la I.Q en Colombia

Las leyes que regulan la Instrumentación Quirúrgica pueden estar

resueltas en figuras legales como incumplimientos o las normas del
cargo.

• Negligencia: Es un acto mal realizado por parte de un proveedor de

asistencia sanitaria que se desvía de los estándares aceptados en
la comunidad medica y que causa alguna lesión al paciente.

• Agravios intencionales: Se refiere a cierta forma de acto ilegal que

causa peligro a alguien mas, por ejemplo, el abandono del paciente
 Marco jurídico de la instrumentación
quirúrgica
En Colombia, entre el marco jurídico de la I.Q se encuentran algunas normas como:
• Ley 784 del 23 de diciembre de 2002, por medio de la cual se reforma la Ley 6a. del 14 de enero de 1982
y reglamenta el ejercicio de la Instrumentación Quirúrgica Profesional, determina su naturaleza, propósitos
y campos de aplicación, desarrolla los principios que la rigen y se señalan los entes de dirección,
organización, acreditación y control de dicho ejercicio.
• Resolución 2772 del 13 de noviembre de 2003, por medio del cual se definen las características
específicas de calidad para los programas de pregrado en ciencias de la salud.
• Ley 1164 del 3 de Octubre de 2007, por medio del cual se dictan disposiciones en Materia del Talento
Humano en Salud.
• Decreto 1295 del 20 de abril de 2010, por el cual se reglamenta el registro calificado de que trata la ley
1188 de 2008 y la oferta y desarrollo de programas académicos de educación superior.
• Resolución 02183 de 9 de julio de 2004 por la cual se adopta el Manual de Buenas Prácticas de
Esterilización para Prestadores de Servicios de Salud.
 Marco jurídico de la instrumentación
quirúrgica
• Ley 1164 del 3 de Octubre de 2007, por medio del cual se dictan disposiciones en Materia del Talento
Humano en Salud.
• Decreto 1295 del 20 de abril de 2010, por el cual se reglamenta el registro calificado de que trata la ley
1188 de 2008 y la oferta y desarrollo de programas académicos de educación superior.
• Resolución 02183 de 9 de julio de 2004 por la cual se adopta el Manual de Buenas Prácticas de
Esterilización para Prestadores de Servicios de Salud.
• Decreto 4725 del 26 de diciembre de 2005, por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios,
permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano.
• Resolución 001043 del 3 de abril de 2006, por la cual se establecen las condiciones que deben cumplir
los Prestadores de Servicios de Salud para habilitar sus servicios e implementar el componente de
auditoría para el mejoramiento de la calidad de la atención y se dictan otras disposiciones. Anexo técnico
1 y 2.
• Decreto 1011 del 3 de abril de 2006, por el cual se establece el Sistema Obligatorio de Garantía de
Calidad de la Atención de Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud.
Unidad funcional
de hemodinamia
 Unidad funcional de Hemodinamia
Es la parte de la Cardiología que se encarga del estudio físico y funcional del corazón mediante la
introducción de catéteres a través de arterias, con el fin de analizar las presiones, los volúmenes
de las cavidades cardíacas, el funcionamiento de las válvulas cardíacas, la presencia de
malformaciones dentro del corazón y la anatomía coronaria de cada paciente.
En el servicio de Hemodinamia se realizan técnicas de diagnóstico y/o tratamiento de tipo
invasivo, las cuales introducen un catéter o “sonda hueca” por los vasos sanguíneos y, con ayuda
de rayos X y medio de contraste, estudian las arterias cerebrales y periféricas, las cavidades del
corazón, válvulas cardíacas, malformaciones congénitas cardíacas y estudios relacionados con la
actividad eléctrica del corazón.
Entre los procedimientos mas comunes dentro de la
unidad de hemodinamia, se encuentra:

• Angioplastia con balón: son procedimientos

mínimamente invasivos que se realizan al
insertar un pequeño globo en la punta de un
catéter flexible cerca del área estrechada de la
arteria coronaria, también se puede insertar
un Stent utilizando un catéter.

• Stent con medicamento: Los Stents liberadores

de fármacos se pueden usar para reducir el
riesgo de que la arteria se vuelva a unir (o se
cierre). Estos stents tienen una fina capa de un

Unidad funcional
medicamento que reduce el riesgo de
reestenosis

de Hemodinamia
Registros clínicos
 Registros clínicos
La historia clínica comprende el conjunto de los documentos relativos a los procesos asistenciales
de cada paciente, con la identificación de los médicos y de los demás profesionales que han
intervenido en ellos. Su objetivo es obtener la máxima integración posible de la documentación
clínica de cada paciente, al menos, en el ámbito de cada centro.
Las ventajas de la historia clínica son: posibilitar la atención médica basada en datos del paciente,
permitir realizar una adecuada atención médica entre profesionales de distintas áreas sanitarias,
aportar información para un correcto diagnóstico, basado en los antecedentes del paciente y en su
situación actual, y decidir cuál es el tratamiento más adecuado para el paciente.
 Registros clínicos
Tipos de registros clínicos:
De emergencia (Parte de urgencias): Se realiza durante una emergencia médica. Este tipo de
historia tiene algunas particularidades; por ejemplo, para agilizar la atención se obvian algunos
datos que no sean necesarios por el momento. Por otro lado, la situación del paciente en
Emergencias hace que a veces sea imposible extraer determinada información.
De consulta: El modelo más habitual es el historial que se realiza en la consulta del médico.
De hospitalización: Historial que se realiza durante la estancia en el hospital del paciente.
Otras: también se pueden considerar otros tipos de historia como la de la visita domiciliaria o la
atención en ambulancia.
Programa de
tecnovigilancia
 Programa de tecnovigilancia
La tecnovigilancia consiste en un sistema para identificar, recoleccionar, evaluar, gestionar y
divulgar los eventos o incidentes adversos que presentan los dispositivos médicos durante su uso,
para mejorar la protección de la salud y la seguridad de los pacientes.
Todo incidente o evento adverso, serio o no serio, debe ser reportado por los prestadores de
servicios de salud y profesionales independientes, en los términos establecidos en la Resolucion
4816 de 2008.
Desde el 1 de julio de 2018 los reportes de eventos e incidentes adversos se realizan de manera
virtual desde el aplicativo web de la página del INVIMA con el usuario y la contraseña inscrita por el
referente de cada programa institucional; este aplicativo le da la opción de envío de reportes
serios, periódico trimestral como lo son los eventos e incidentes no serios y reportes en cero.
 Programa de tecnovigilancia
El programa de tecnovigilancia tiene como propósito:
• Controlar el uso inadecuado de los dispositivos médicos y equipos biomédicos.
• Evitar incidentes adversos
• Controlar defectos de calidad
Gracias