República de Colombia

Ministerio de Salud y Protección Social

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

RESOLUCIÓN No. 2020042310 DE 2 de Diciembre de 2020

Por la cual se concede un Registro Sanitario
La Directora Técnica de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012,
decreto Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.

CONSIDERANDO

QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESIÓN DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO

CON BASE EN LA VERIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICO LEGAL ALLEGADA ANTE LA DIRECCIÓN
DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS, EMITIENDO CONCEPTO FAVORABLE PARA LA
EXPEDICIÓN DE ESTE REGISTRO SANITARIO.
EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005 EL
INVIMA REALIZARA EL CONTROL POSTERIOR DENTRO DE LOS QUINCE (15) DIAS SIGUIENTES A SU
EXPEDICIÓN.

RESUELVE

ARTICULO PRIMERO.- CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL TÉRMINO DE DIEZ (10) AÑOS A
PRODUCTO: TENSIÓMETRO ANEROIDE O DE PARED - ESFINGOMANOMETRO PARTES
ACCESORIOS Y REPUESTOS
MARCA: GMD
REGISTRO SANITARIO NO.: INVIMA 2020DM-0022524
TIPO DE REGISTRO: IMPORTAR Y VENDER
TITULAR(ES): IMPORMEDICAL EQUIPOS Y SUMINISTROS MEDICOS S.A. CON DOMICILIO EN
PALMIRA - VALLE
FABRICANTE(S): SUZHOU SUNSPIRIT CO LTD CON DOMICILIO EN CHINA
IMPORTADOR(ES): IMPORMEDICAL EQUIPOS Y SUMINISTROS MEDICOS SA CON DOMICILIO EN
PALMIRA - VALLE; IMPORMEDICAL EQUIPOS Y SUMINISTROS MEDICOS SA
CON DOMICILIO EN PALMIRA - VALLE
ACONDICIONADOR(ES): IMPORMEDICAL EQUIPOS Y SUMINISTROS MEDICOS SA CON DOMICILIO EN
PALMIRA - VALLE; IMPORMEDICAL EQUIPOS Y SUMINISTROS MEDICOS SA
CON DOMICILIO EN PALMIRA - VALLE
TIPO DE DISPOSITIVO NO INVASIVO
RIESGO: I
COMPOSICIÓN:
PARTES QUE COMPONEN EL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA
DISPOSITIVO MÉDICO
Manguito PVC sin látex
BRAZALETE MODELOS: GMD200-
BR, GMD700BR Nylon
MANÓMETRO MODELO: GMD200-
AM
PERA CON VÁLVULA MODELO:
GMD200R-ST20, GMD700R-ST20 Zinc fundido a presión
TUBO DE TENSIÓMETRO
MODELO:GMD700-T PVC SIN LÁTEX
ESTUCHE MODELO: GMD200-E POLIPROPILENO
CÁMARA DE INFLACIÓN
MODELOS: GMD200-T20RP
GMD700-T20RP POLIPROPILENO
PERA CON VALVULA PVC SIN LÁTEX
MANÓMETRO DE ZINC FUNDIDO
CALIBRADOR A PRESIÓN
BULBO PVC SIN LÁTEX

USOS: EL PRODUCTO ESTÁ DISEÑADO PARA LA MEDICIÓN NO INVASIVA DE LA

PRESIÓN ARTERIAL MEDIANTE EL MÉTODO AUSCULTADOR.
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 República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

RESOLUCIÓN No. 2020042310 DE 2 de Diciembre de 2020

Por la cual se concede un Registro Sanitario
La Directora Técnica de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012,
decreto Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.

PRESENTACIÓN COMERCIAL:UNIDAD POR CAJA

OBSERVACIONES: EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LAS SIGUIENTES REFERENCIAS

FAMILIA CÓDIGO, MODELO O REFERENCIA

JHT 1110
JHT 1613

LAS REFERENCIAS REGISTRADAS POR EL FABRICANTE, SE COMERCILIZARAN

EN COLOMBIA POR LA SOCIEDAD IMPORTADORA BAJO SU PROPIA MARCA Y
BAJO LAS SIGUIENTES REFERENCIAS Y MODELOS:
TENSIÓMETRO MODELO: GMD200 (HOMÓLOGO FABRICANTE EN CVL:
JHT1110). LAS REFERENCIAS DE LOS REPUESTOS DEL MODELO GMD200
SERÁN: GMD200-AM (MANÓMETRO), GMD200-BR (BRAZALETE), GMD200-T20RP
(CÁMARA DE INFLACIÓN), GMD200R-ST20 (PERA CON VÁLVULA), GMD200-E
(ESTUCHE).
TENSIÓMETRO MODELO GMD700 (HOMÓLOGO FABRICANTE EN CVL: JHT1613).
LAS REFERENCIAS DE LOS REPUESTOS DEL MODELO GMD700 SERÁN:
GMD700-BR (BRAZALETE), GMD700-T20RP (CÁMARA DE INFLACIÓN),
GMD700R-ST20 (PERA CON VÁLVULA), GMD700-T (TUBO DE TENSIÓMETRO)

EXPEDIENTE NO.: 20192885

RADICACIÓN NO.: 20201218021
FECHA DE RADICACION: 20 11 2020

ARTICULO SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL RECURSO DE

REPOSICIÓN, QUE DEBERÁ INTERPONERSE ANTE LA DIRECCION DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS
TECNOLOGÍAS, DENTRO DE LOS DIEZ (10) DÍAS SIGUIENTES A SU NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS
SEÑALADOS EN EL CÓDIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DE LO CONTENCIOSO
ADMINISTRATIVO.

ARTICULO TERCERO.- LA PRESENTE RESOLUCIÓN RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EXPEDICIÓN.

ARTICULO CUARTO.- LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCIÓN QUEDARAN SUJETAS AL
CONTROL POSTERIOR QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y
ALIMENTOS INVIMA DE CONFORMIDAD CON LO PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 DE
2005.

COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE

DADA EN BOGOTÁ D.C. A LOS 2 DE DICIEMBRE DE 2020

ESTE ESPACIO, HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO.

Signature Not
Verified
Firmado digitalmente por LUCIA AYALA RODRIGUEZ
LUCIADIRECTOR(A)
AYALA TECNICO DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
RODRIGUEZ
PROYECTO: LEGAL: FMOSCOSOM, TÉCNICO:MSANDOVALC,REVISÓ:CORDINA_VARIOS
Fecha: 2020/12/04
19:51:25 COT
Razón: Invima
Locación: BOGOTA D.C.,
Colombia
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