República de Colombia

Ministerio de Salud y Protección Social

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

RESOLUCIÓN No. 2022022506 de 14 de Julio de 2022

Por la cual se concede un Registro Sanitario
La Directora Técnica de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de
2012, Decreto Reglamentario 4725 de 2005 modificado por el decreto 582 de 2017 y ley 1437 de 2011.

CONSIDERANDO

QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESIÓN DE UN REGISTRO SANITARIO

AUTOMATICO CON BASE EN LA VERIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICO LEGAL ALLEGADA
ANTE LA DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS, EMITIENDO CONCEPTO
FAVORABLE PARA LA EXPEDICIÓN DE ESTE REGISTRO SANITARIO.
EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005
EL INVIMA REALIZARA EL CONTROL POSTERIOR DENTRO DE LOS QUINCE (15) DIAS SIGUIENTES A SU
EXPEDICIÓN.

RESUELVE

ARTICULO PRIMERO.- Conceder REGISTRO SANITARIO por el término de DIEZ (10) años a
PRODUCTO: UNIDAD ODONTOLOGICA OPERATORIA TPC & MODELOS - SISTEMA DE
CAMARA INTRAORAL
MARCA: TPC, TPC ADVANCED
REGISTRO SANITARIO No.: INVIMA 2022DM-0025658
TIPO DE REGISTRO: IMPORTAR Y VENDER
TITULAR(ES): CASA DENTAL EDUARDO DAZA LTDA. con domicilio en BOGOTA - D.C.
FABRICANTE(S): TPC ADVANCED TECHNOLOGY INC. con domicilio en ESTADOS UNIDOS DE
AMÉRICA
IMPORTADOR(ES): CASA DENTAL EDUARDO DAZA LTDA. con domicilio en BOGOTA - D.C.;
ORTHO PROFESSIONAL DENTAL LTDA con domicilio en BOGOTA - D.C.
ACONDICIONADOR(ES): CASA DENTAL EDUARDO DAZA LTDA. con domicilio en BOGOTA - D.C.;
ORTHO PROFESSIONAL DENTAL LTDA con domicilio en BOGOTA - D.C.
TIPO DE EQUIPO BIOMEDICO:EQUIPO BIOMEDICO DE DIAGNOSTICO
RIESGO: I
SISTEMAS: ELECTRÓNICOS
SUBSISTEMAS: KIT CAMARA INTRAORAL ADVANCE CAM, ESTACION DE ACOPLAMIENTO
ADVANCE CAM, TRASMISOR INALAMBRICO, PANTALLA LCD MONTADA EN
CAMARA DE 2,5", BARRERAS ADVANCE CAM, RECEPTOR INALAMBRICO,
ADAPTADOR WIFI, RECEPTOR USB INHALAMBRICO, CARGADOR DEL
TRASMISOR
USOS: UNA CÁMARA INTRAORAL PERMITE QUE EL PACIENTE PUEDA, DE LA
MANO DE SU DENTISTA, VER SU BOCA DIRECTAMENTE EN UN
ORDENADOR Y PODER ASÍ CONOCER DETALLADAMENTE EL ESTADO DE
ESTA Y COMPROBAR SI NECESITA ALGÚN TRATAMIENTO.
PRESENTACIÓN COMERCIAL:CAJA X 1 KIT, UNIDAD ACCESORIOS
OBSERVACIONES: ESTE REGISTRO SANTARIO AMPARA ACCESORIOS Y REPUESTOS
EXCLUSIVOS.

SE AMPARAN LAS REFERENCIAS:

FAMILIA DE LA REFERENCIA REFERENCIA

UNIDAD ODONTOLOGICA OPERATORIA TPC AIC5855, AIC5855A, AIC5888, AIC5899,

& MODELOS AIC5899A, AIC899, AIC5899B
AIC888, AIC888P, AIC705, AIC5900, AIC5901,
UNIDAD ODONTOLOGICA OPERATORIA TPC
AIC5920, AIC5925, AIC5888/5925-KT, AIC5855-
& MODELOS
PKG
UNIDAD ODONTOLOGICA OPERATORIA TPC WL-CAM-DS-PKG, WL-USBCAM-PKG,
& MODELOS AIC2IN1W, AIC2IN1WL, AIC3IN1W

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 República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

RESOLUCIÓN No. 2022022506 de 14 de Julio de 2022

Por la cual se concede un Registro Sanitario
La Directora Técnica de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de
2012, Decreto Reglamentario 4725 de 2005 modificado por el decreto 582 de 2017 y ley 1437 de 2011.

UNIDAD ODONTOLOGICA OPERATORIA TPC AIC3IN1WL, M017, M015, AIC5111, AIC966,

& MODELOS AIC8.5V, AIC930, AIC966, AIC500
UNIDAD ODONTOLOGICA OPERATORIA TPC AIC-5925W, AIC5888P, AIC5888A, AIC899A,
& MODELOS AIC888N, AIC815, AIC835
UNIDAD ODONTOLOGICA OPERATORIA TPC AIC5925, AIC5925a, AIC905, AIC925, AIC920,
& MODELOS AIC5920 2.4HZ, AIC5920 5.8HZ
UNIDAD ODONTOLOGICA OPERATORIA TPC AIC5900 2.4HZ, AIC5900 5.8HZ, AIC900,
& MODELOS AIC900N, AIC5.0V, AIC500, AIC928
UNIDAD ODONTOLOGICA OPERATORIA TPC AIC928-USB, WIC800, WIC825, WIC840,
& MODELOS WIC875, WIC865, M100MM

EXPEDIENTE No.: 20232182

RADICACIÓN No.: 20221138101
FECHA RADICADO: 08/07/2022

ARTICULO SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL RECURSO DE

REPOSICIÓN, QUE DEBERÁ INTERPONERSE ANTE EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS
TECNOLOGÍAS, DENTRO DE LOS DIEZ (10) DÍAS SIGUIENTES A SU NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS
SEÑALADOS EN EL CÓDIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DE LO CONTENCIOSO
ADMINISTRATIVO.

ARTICULO TERCERO.- LA PRESENTE RESOLUCIÓN RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EXPEDICIÓN.

ARTICULO CUARTO.- LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCIÓN QUEDARAN SUJETAS AL
CONTROL POSTERIOR QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE
MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA DE CONFORMIDAD CON LO PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL
DECRETO 4725 DE 2005.

COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE

Dada en Bogotá D.C. a los 14 de Julio de 2022

Este espacio, hasta la firma se considera en blanco.

LUCIA AYALA RODRIGUEZ

DIRECTOR(A) TECNICO DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
Proyectó: Legal: fmoscosom, Técnico: ldiazc

Signature Not
Verified
Firmado digitalmente por
LUCIA AYALA
RODRIGUEZ
Fecha: 2022/07/21
16:29:21 COT
Razón: Invima
Locación: BOGOTA D.C.,
Colombia

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