REVISION BIBLIOGRAFICA IVERMECTINA

NORMATIVIDAD CANNABIS MEDICINAL

NORMOGRAMA CANNABIS MEDICINAL

PRESENTADO POR:
STHEFANNY MAGLEIDA CORTES ZAPATA

UNIVERSIDAD DEL TOLIMA – DISTANCIA

(IDEAD)
PROGRAMA DE REGENCIA DE FARMACIA
PRACTICA EN FARMACIA
CREAD NEIVA
2021

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REVISION BIBLIOGRAFICA IVERMECTINA
NORMATIVIDAD CANNABIS MEDICINAL
NORMOGRAMA CANNABIS MEDICINAL

PRESENTADO POR:
STHEFANNY MAGLEIDA CORTES ZAPATA

PRESENTADO A:
JHON FREDDY PERAFAN JAVELA

UNIVERSIDAD DEL TOLIMA – DISTANCIA

(IDEAD)
PROGRAMA DE REGENCIA DE FARMACIA
PRACTICA EN FARMACIA
CREAD NEIVA
2021
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 TABLA DE CONTENIDO

1. Introducción ................................................................................................................................. 4
2. Que es la ivermectina ................................................................................................................... 5
2.1 Ivermectina en el contexto de infección por la Covid-19 .................................................... 5
3. Estudio comparativo sobre la eficacia de la ivermectina contra el COVID-19 ............................... 5
4. Conclusiones ............................................................................................................................. 10
5. Definición de CANNABIS y sus funciones ................................................................................. 10
6. Normograma cannabis medicinal ............................................................................................ 13
7. Bibliografía ................................................................................................................................ 18

3
 1. Introducción

A finales del mes de diciembre del año 2019, se identificó un nuevo coronavirus altamente
contagioso en China, provocando el inicio de una pandemia. El resultado de este virus fueron
millones de infectados y miles de muertes, causados por el SARS-CoV-2.

La alta capacidad infectiva y contagiosa de este virus alertó a los médicos e investigadores
de todo el mundo a buscar fármacos existentes que funcionen contra dicho virus o, incluso,
el desarrollo de nuevos antivirales. En medio de esa búsqueda, encontraron un efecto de un
antiparasitario contra células infectadas por SARS-CoV-2: la ivermectina. Sin duda provocó
discrepancias en la comunidad médica en relación a su uso.

Por tal motivo nos propusimos hacer una revisión bibliográfica de algunos artículos con el
fin de analizar diferentes fuentes sobre la efectividad o inexistencia de la ivermectina en el
tratamiento contra el COVID-19 en humanos.

Para la realización de esta investigación se tomarán tres artículos:

- Efectividad y seguridad de Ivermectina en pacientes hospitalizados con COVID-19.,

- Ivermectina dentro del protocolo de tratamiento para la COVID-19 en Perú: Uso sin
evidencia científica. Salud y Tecnología Veterinaria.
- Seguridad y eficacia de ivermectina en tiempos de COVID-19. Artículo de revisión.
Para culminar dicha investigación se realizará una conclusión teniendo presente los puntos
básicos de cada artículo.

4
 2. Que es la ivermectina

La Ivermectina es un antiparasitario de amplio espectro, con propiedades vermicidas y

ectoparasiticidas. Fue descubierta y comercializada para uso veterinario a principios de la
década de 1980. Actualmente se ha encontrado que en dosis elevadas la ivermectina tiene
efectos en distintos organismos que van desde parásitos, células neuronales de mamíferos,
células de leucemia humana in vitro, células del tracto gastrointestinal hasta patógenos virales
mediante la inhibición de la helicasa viral.

2.1 Ivermectina en el contexto de infección por la Covid-19

El descubrimiento de actividad antiviral de la ivermectina en un ambiente in vitro e in silico

es una razón de esperanza para la comunidad científica y población en general pero su uso
indiscriminado y no indicado debe ser analizado, puesto que no se encuentra indicado en
ninguna guía de tratamiento de coronavirus de la OMS.

Al momento se cuenta con un estudio in vitro en el cual se evidenciaba que a altas dosis la
ivermectina inhiba la replicación del SARS-CoV-2 en células previamente infectadas se
volcaron los esfuerzos para demostrar científicamente la eficacia antiviral de la ivermectina
frente al covid-19.

3. Estudio comparativo sobre la eficacia de la ivermectina contra el

COVID-19

El medicamento ivermectina como tratamiento contra el COVID-19, sin duda es un tema

muy amplio. Durante la revisión bibliográfica se notifica una amplia discusión en torno a la
eficacia o inexistencia del mismo. Cabe destacar que, no obstante, algunos estudios, aun no
se ha establecido sus beneficios y seguridad para la prevención o tratamiento del COVID-19.

5
AUTOR O AUTORES OBJETIVO EFICACIA RAZON PARA SU MECANISMO DE
TRATAMIENTO ACCIÓN
CONTRA EL COVID
Espino J., Cruz A., Se busca evidenciar la Existe eficacia del Muestra un fuerte efecto Además de su acción
(2021). Seguridad y eficacia y seguridad que producto en inhibidor sobre el SARS- antiparasitaria, varios estudios
eficacia de ivermectina tiene su uso contra la tratamiento contra el CoV-2 in vitro. han demostrado una potente

en tiempos de COVID- infección por COVID- COVID-19. actividad antiviral de contra

19. Artículo de revisión. 19. una amplia gama de virus in

Los autores aseguran la vitro. Se ha comprobado que

eficacia de este USO ACTUAL VIA DE la ivermectina inhibe la

medicamento desde su ADMINISTRACIÓN interacción entre la proteína

descubrimiento e integrasa del VIH-1 y el

Vía oral heterodímero de importina

historia hasta su relación Antiparasitario
IMPα/β1, lo que inhibe la
con el SARS-CoV-2.
replicación del virus.

ENSAYOS CLINICOS En Argentina se realizó un ensayo clínico, cuyos resultados demuestra el efecto
DE IVERMECTINA de la droga sobre el virus en etapas tempranas de la infección. El proyecto
PARA COVID-19 Evaluación del Efecto Antiviral del Fármaco Ivermectina contra SARS-CoV-2
mostró que la administración de ivermectina a dosis de 0,6 mg/kg de peso (dosis
altas) produce la eliminación más rápida y profunda del virus cuando se inicia el
tratamiento en etapas tempranas de la infección.

6
AUTOR O AUTORES OBJETIVO ESTUDIO RIESGO CON NO
USARLA
Huaroto, F. (2020). Dar a conocer la estudio tipo cohorte retrospectiva. Observacional.
Efectividad y seguridad efectividad y seguridad Evaluada por la asociación del uso de ivermectina
de Ivermectina en de la Ivermectina como versus no usarla, ambos grupos con tratamiento 252 POR 1000
pacientes tratamiento en pacientes estándar, en adultos hospitalizados con COVID-
hospitalizados con hospitalizados por 19, incluyendo casos severos y no severos.
COVID-19. COVID-19.
METODOLOGIA Y RESULTADOS DIFRENCIA DE RIESGO
Actualización al 27 de
CON IVERMECTINA
junio de 2020.
280 participantes divididos en dos grupos con
tratamiento estándar. 101 menos por 1000
Resultados:
- Se encontró una asociación significativa entre
el uso de ivermectina y reducción de la
mortalidad.
- No se identificó diferencias respecto a la
duración de la hospitalización entre ambos
grupos
En conclusión Desde el punto de vista estadístico ya se comprobó que la Ivermectina es un tratamiento eficaz durante todas
las etapas del COVID-19. Asimismo, se comprobó que un tratamiento temprano es mucho más efectivo que

7
 uno tardío. En definitiva, es inconmensurable la cantidad de información que respalda la necesidad de
incorporar la ivermectina como una alternativa de tratamiento. Entonces, compartimos los resultados locales
de la investigación
AUTOR O AUTORES OBJETIVO ACCIÓN ESTUDIO REALIZADO CONCLUSIÓN
ANTIVIRAL DE POR CALY ET AL
LA IVERMECTINA (2020)
Conocer la evidencia La evidencia El estudio in vitro se requieren estudios
Lescano, J., & Pinto, C. científica que respalda el actualmente publicado por Caly et al. clínicos controlados en
(2020). Ivermectina tratamiento de la disponible sobre el (2020) propone que humanos para evaluar el uso
dentro del protocolo de COVID-19 con uso de ivermectina ivermectina inhibe la efectivo y seguro de
tratamiento para la ivermectina. Se realizó como potencial replicación viral de ivermectina como parte del
COVID-19 en Perú: una búsqueda tratamiento de la SARS-CoV-2. Éste tratamiento de COVID-19.
Uso sin evidencia sistemática en COVID-19 no también indica que dicha
científica. Salud y repositorios digitales de proviene resultados droga fue previamente . Cabe resaltar que la
Tecnología revistas científicas y en de ensayos clínicos. evaluada como desinformación
Veterinaria, 8. las bases de datos de tratamiento contra el generalizada respecto a
ensayos clínicos virus del Dengue con ivermectina como
enfocados en resultados favorables in tratamiento efectivo contra
tratamientos contra la vitro que posteriormente la COVID-19 sumada a la
COVID-19 no pudieron ser permisibilidad de que
replicados in vivo. productos veterinarios

8
conteniendo dicho principio
activo sean empleados en
pacientes humanos podría
resultar perjudicial para la
salud.

9
 4. Principales conclusiones

Emplear los canales e instancias correspondientes para emitir opinión basada en la evidencia
respecto a las políticas estatales que involucren nuestras competencias. En este caso, hacer
un llamado al Ministerio de Salud y a la medicina colombiana buscando un señalamiento
respecto a las decisiones que deben de tener en cuenta en el momento de dar uso a la
ivermectina como parte del protocolo de tratamiento contra COVID-19 solo se respalda por
un estudio in vitro, por lo tanto, su uso en pacientes COVID-19 debe realizarse únicamente
a través de estudios que sigan las directrices presentadas en el Decreto Supremo Nº 014-2020
S.A. que regula los ensayos clínicos de dicha enfermedad y tratamiento para efectividad
positiva en resultados.

Asimismo, la ivermectina no ha sido aprobado por la FDA para su uso como tratamiento de
la COVID-19. Aunque es cierto que dicho fármaco ha sido aprobado por la FDA para su uso
en humanos en el tratamiento de parasitosis internas y externas, la misma entidad señala que
las personas no deben consumir drogas de uso veterinario, ya que su seguridad y eficacia han
sido evaluadas únicamente en las especies señaladas en la etiqueta y su uso en humanos
podría causar daños severos (Food and Drug Administration, 2020).

5. Definición de CANNABIS y sus funciones

Marín (2017), expone en su trabajo de grado la definición y usos de la marihuana. La palabra

marihuana tiene su origen en los vocablos náhuatl (lengua azteca) y malli”, que significa

hierba para tejer, y “hahuani”, que significa alterado en mente, cuerpo y percepción y ha sido

utilizada milenariamente en diversos países, entre ellos China e India para curar los males de

asma, malaria, artritis, artrosis, parkinson, epilepsia, estreñimiento, beriberi, entre otras más

(Pérez, 2014). La mencionada planta ha venido siendo la sustancia psicoactiva ilícita más
10
consumida en el país, específicamente en los departamentos del Meta, Medellín, Manizales,

y Cali; siendo mayor el consumo entre el género masculino (Téllez, 2015).

Actualmente tomar como uso medicinal el cannabis es una situación metódica y a su vez

judicial, este tema se torna con un grado de complejidad ya que actualmente existe tabú en

relación a la legalización de dicha sustancia para las diversas terminaciones y especialmente

en los medicinales.

Es de resaltar que existen algunas ventas y desventajas respecto a la legalización de la

marihuana medicinal entre ellas tenemos:

Ventajas Desventajas

Impuestos para apoyar entidades publicas Dependencia

Generar fuente de empleo Quebranto de la capacidad intelectual

incentivar a la investigación Ilegalización

Fomentar estructuras de laboratorios para Déficit de financiamiento

procesamientos

Medicina curativa para diversas Legalidad y seguimiento

enfermedades

Competitividad farmacéutica Garantías en el procesamiento

Es de resaltar los resultados positivos que ha presentado actualmente el consumo moderado

del cannabis y bajo estrictos seguimientos en muchas enfermedades tales como:

Enfermedades cerebrales CB1 Y CB2

 Disminuye la ansiedad

11
  Modera el apetito

 Estabiliza el animo

 Disminuye la depresión

Pulmones CB1

 Disminuye enfermedades respitarias como el asma

 Regula los niveles de oxígeno en nuestros pulmones

Colon CB2

 Disminuye enfermedades de inflamatorias intestinales

 Evita colitis ulcerosas

Enfermedades en los huesos CB2

 Aumenta la densidad ósea

 Disminuye el riesgo de la osteoporosis

 Cicatrización ósea

Estos son algunos de los resultados que ya se han testificado y evidenciado respecto al

consumo del cannabis como fuentes medicinales.

También se debe de tener en cuenta y con mayor claridad la importancia de la legalización

de la comercialización, consumo y distribución de los cannabinoides ya que son químicos

capaces de activar los receptores CB1 Y CB2 presentes en el cuerpo y en el cerebro del

hombre.

12
 6. Normograma cannabis medicinal

CULTIVO, LEGALIZACIÓN Y USO DE CANNABIS

CON FINES MEDICOS Y CIENTIFICOS

Nomograma

FECHA DE
NORMA EMISOR DESCRIPCIÓN VIGENCIA OBSERVACIONES
EMISIÓN

El ministro de justicia y del

derecho: Jorge Eduardo
Londoño Ulloa https://www.google.com/
El ministro de agricultura y search?client=firefox-b-
La presente ley tiene como d&q=LEY+1787+DE+6+
desarrollo rural : Aurello
objeto crear un marco DE+JULIO+https%3A%2
Iragorry valencia
regulatorio que permita el F%2Fwww.asivamosens
LEY 1787 DE 6 El ministro de salud y 6 DE JULIO acceso seguro e informado alud.org%2Fpoliticas-
SI
DE JULIO protección social: Alejandro DEL 2016 al uso médico y científico publicas%2Fnormativida
Gaviria Uribe del cannabis y sus derivados d-
en el territorio nacional leyes%2Fmedicamentos-
La directora del
colombiano. y-tecnologias-en-
departamento o salud%2Fley-1787-de-
administrativo de 2016-uso
ciencia, tecnología e
innovación - Colciencias:
Yaneth giha Tovar

13
 El presidente del honorable
senado de la república,
Álvaro Villegas moreno
presidente de la honorable
cámara de representantes,
miguel pinedo Vidal Las expresiones empleadas en
el secretario del honorable ese estatuto se entenderán en
senado de la república, su
Crispín Villazón de armas. sentido natural y obvio, según
El secretario de la el uso general de las mismas; https://www.funcionpublic
30 DE 1986
LEY 30 DE 1986 honorable cámara de salvo las definiciones SI a.gov.co/eva/gestornorm
(Enero 31
representantes, contenidas en él, a las cuales ativo/norma.php?i=2774
julio enrique Olaya rincón. se les dará el significado
República de Colombia - expresamente establecido
gobierno nacional. en sus disposiciones o en las
que regulan la misma materia.
Belisario Betancur
el ministro de gobierno,
Jaime castro.
El ministro de justicia,
enrique parejo González.
El ministro de salud,
Efraín otero Ruíz.

El ministro de justicia y del Que la Convención Única sobre https://consultorsalud.co

derecho: Enrique gil botero Estupefacientes de 1961, m/comercializacion-y-
10 DE ABRIL
DECRETO 613 El ministro de agricultura y DE 2017
enmendada por el SI regulacion-de-la-
desarrollo rural, Aurelio marihuana-medicinal-
Iragorry valencia protocolo de 1972, aprobada decreto-613-de-2017/

14
 por la Ley 13 de 1974, señala
que las partes adoptarán

todas las medidas legislativas y

administrativas que puedan ser
necesarias para dar

El ministro de salud y cumplimiento a la Convención

en su respectivo territorio y
protección social, Alejandro
limitarán exclusivamente
Gaviria Uribe
la producción, la fabricación, la
exportación, la importación, la
distribución, el

comercio, el uso y la posesión

de estupefacientes a los fines
médicos y científicos.
Juan Manuel santos Que la Convención Única sobre
calderón Estupefacientes de 1961,
Alejandro Gaviria Uribe enmendada por el protocolo
de 1972, aprobada por la Ley
13 de 1974, señala que las
partes adoptarán todas las
medidas legislativas y
https://www.redjurista.co
administrativas que puedan ser
m/Documents/decreto_2
DICIEMBRE necesarias para dar
DECRETO 2467 SI 467_de_2015_presidenc
22 DE 2015 cumplimiento a la Convención
ia_de_la_republica.aspx
Aurelio Iragorry valencia en su respectivo territorio y
#/
limitarán exclusivamente la
producción, la fabricación, la
exportación, la importación, la
distribución, el comercio, el
uso y la posesión de
estupefacientes a los fines
médicos y científicos.

15
 Cesar Gaviria Trujillo
el ministro de gobierno,
Fabio Villegas Ramírez;
el ministro de justicia y del
derecho,
Andrés González Díaz;
el ministro de defensa
nacional,
DECRETO 1108
Rafael pardo rueda;
la ministra de educación
nacional,
maruja pachón de
Villamizar,
el ministro de salud,
Juan Luis Londoño de la
cuesta.
RESOLUCION
Alejandro Gaviria Uribe
2891
El presente Decreto tiene por
objeto sistematizar, coordinar y
reglamentar algunas
disposiciones de los Códigos
del Menor, Nacional de Policía,
Sanitario, Penitenciario y
Carcelario, Sustantivo del https://www.funcionpubli
MAYO 31 DE Trabajo y Nacional de Tránsito ca.gov.co/eva/gestornor
SI
1994 Terrestre y otras normas que mativo/norma.php?i=69
establecen limitaciones al porte 66
y al consumo de
estupefacientes y sustancias
psicotrópicas y fijar los criterios
para adelantar programas
educativos y de prevención
sobre dicha materia.
Mediante la Resolución 2891
de 2017, el Ministerio de Salud
estableció el Manual Tarifario https://consultorsalud.co
de los costos de evaluación, m/modificacion-
AGOSTO 11 seguimiento y control que resolucion-2891-de-
SI
2017 deben pagar las paersonas 2017-pago-de-tarifa-por-
naturales y jurídicas solicitantes costo-de-evaluacion-de-
de licencia de fabricación de derivados-de-cannabis/
derivados de cannabis para
uso medicinal y científico.
16
 ue el Título 11 de la Parte 8 del
Libro 2 del Decreto 780 de
2016, subrogado por el Decreto
613 de 2017 reglamentó el
control de las actividades de
cultivo, producción, fabricación,
adquisición a cualquier título,
el ministro de salud y importación, exportación, https://www.icbf.gov.co/c
RESOLUCION AGOSTO 11 almacenamiento, transporte, argues/avance/docs/res
protección social,Alejandro SI
2892 2017 comercialización, distribución, olucion_minsaludps_289
Gaviria Uribe. uso, posesión y disposición 2_2017.htm
final de las semillas para
siembra de cannabis, de la
planta de cannabis, del
cannabis, de sus derivados y
de los productos que lo
contengan con fines
medicinales y científicos.

file:///C:/Users/eriyu/Dow
LICENCIAS DE FABRICACIÓN
nloads/licencia-
LICENCIAS ministerio de salud 9/06/2021 DE DERIVADOS DE SI
fabricacion-cannabis-
CANNABIS
uso-medicinal.pdf

licencias de uso de file:///C:/Users/eriyu/Dow

semillas para siembra y cultivo
de plantas de cannabis
LICENCIAS gobierno nacional 9/06/2021
psicoactivo y no psicoactivo
con nes
médicos y cientícos.
nloads/Gu%C3%ADa%2
0solicitud%20licencia%2
SI
0cannabis%20con%20fi
nes%20medicinales%20
y%20cientificos.pdf

17
 7. Bibliografía

Caly, L., Druce, J. D., Catton, M. G., Jans, D. A., & Wagstaff, K. M. (2020). The FDA-
approved drug ivermectin inhibits the replication of SARS-CoV-2 in vitro. Antiviral
research, 178, 104787.
Espino J., Cruz A., (2021). Seguridad y eficacia de ivermectina en tiempos de COVID-19.
Articulo de revisión.
Huaroto, F. (2020). Efectividad y seguridad de Ivermectina en pacientes hospitalizados con
COVID-19. Actualización al 27 de junio de 2020.

Lescano, J., & Pinto, C. (2020). Ivermectina dentro del protocolo de tratamiento para la
COVID-19 en Perú: Uso sin evidencia científica. Salud y Tecnología
Veterinaria, 8(1), 27-34

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