VACUNAS COVID 19

FARMACOLOGÍA
GRUPO#2

Alexandra Illanes De La Cruz

UG |
 Vacunas contra Covid
Vacuna INO-4800 - Inovio Pharmaceuticals

Plásmido de ADN que codifica la proteína S administrada por electroporación.

Respecto de su vacuna de ADN, INO-4800, seleccionada en la operación del

Gobierno de los Estados Unidos Warp Speed, ha demostrado en la fase I que el
94% de los 40 participantes tuvieron respuesta inmune a las seis semanas tras
recibir dos dosis de vacuna, no habiéndose reportado efectos adversos graves de
grado 1 o superiores. Los voluntarios, de 18 a 50 años, recibieron dos dosis de 1 o
2 miligramos de antígeno separadas por cuatro semanas, mediante inyección
intradérmica con el dispositivo INOVIO´S CELLECTRA 2000. La respuesta inmune
fue humoral (anticuerpos de unión y neutralizantes) y celular.

El enfoque de Inovio se basa en inyectar ADN sintético que codifica los

anticuerpos protectores. El método no requiere la administración de un virus vivo
y, por lo tanto, se podría desarrollar de forma más segura y rápida que las
vacunas tradicionales, dijo la compañía.

El ensayo tuvo lugar en los Estados Unidos y contó con fondos económicos de
la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations. Inovio tiene previsto iniciar las
fases II/III en este verano. La vacuna INO-4800 es la única vacuna de ácido
nucleico que es estable a temperatura ambiente durante más de un año y no
precisa de congelación en el transporte o en el almacenamiento. Previamente y en
ensayos preclínicos en ratones, la vacuna evitó la replicación pulmonar del virus
SARS-CoV-2. Inovio tiene previsto iniciar las fases II/III en este verano.

Vacuna AD5-nCoV - CanSino Biologics

Ad5-nCoV es una candidata a vacuna que está siendo desarrollada en conjunto

por CanSino Biologics y la unidad de investigación científica de las fuerzas
militares chinas.

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Fue desarrollada por el Instituto de Biotecnología de Pekín y la biofarmacéutica
china CanSino Biologics, y su objetivo es entrenar al cuerpo a que produzca
anticuerpos que reconozcan la proteína en forma de lanza del coronavirus SARS-
CoV-2 y lo combatan.

Ad5-nCoV, todavía en fase de prueba, ha sido aprobado para su uso en el Ejército

chino. De forma habitual, las empresas de vacunas tienen que recopilar datos en
ensayos de etapa avanzada a gran escala para obtener la aprobación
reglamentaria para el uso masivo. Aplicación intramuscular.

Se han publicado los resultados de la fase II de ensayos clínicos de la vacuna de

CanSino Biologics que utiliza como plataforma de vehiculización de la proteína S a
un adenovirus 5 (Ad5) no replicante. Esta fase II comenzó antes de disponer de
los resultados de la fase I de esta misma vacuna y que ya se expusieron en esta
Sección previamente, donde se puso de manifiesto que las altas dosis
inmunizantes (1.5×1011) se asociaban con un alto riesgo de efectos adversos
graves. Es por ese motivo por el que se ha realizado esta fase II con dosis de
5×1010 y de 1×1011 de partículas víricas, con el objetivo de evaluar la seguridad e
inmunogenicidad en una amplia muestra de voluntarios de 18 a 83 años (media de
39.7 años), así como para determinar la dosis apropiada para los futuros estudios
de eficacia en esquema de una dosis intramuscular.

Diseñan un estudio aleatorio, doble ciego, controlado con placebo (excipientes de

la misma vacuna sin agentes inmunizantes) en un único centro en la República
Popular de China. La seguridad se monitorizó hasta 28 días después de la
vacunación. La inmunidad se midió a los 14 y 28 días en los siguientes
parámetros: anticuerpos frente al receptor binding domain (RBD) por técnica
ELISA, anticuerpos neutralizantes frente a virus SARS-CoV-2 vivo, anticuerpos
neutralizantes frente a un pseudovirus (virus de la estomatitis vesicular que
expresa la spike) e inmunidad celular T mediante la expresión de interferón-Ƴ por
ELISpot. Midieron, también, los anticuerpos neutralizantes frente al vector
(adenovirus 5). El seguimiento de la seguridad e inmunogenicidad se planificó
hasta los seis meses.

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"No es científico comparar los niveles de anticuerpos generados por diferentes
candidatos a vacunas hasta ahora, porque los métodos de prueba variados
podrían distorsionar los resultados", ha sentenciado Zhu.

La vacuna Ad5-vectored COVID-19 indujo respuestas celulares significativas

frente a la spike en el 90% y en 88% según recibieran dosis altas o bajas de
vacuna, respectivamente. El 88% de los que disponían de títulos altos anti-Ad5
previos a la vacunación mostraron, independientemente de la dosis de vacuna
recibida, respuestas positivas de células T IFN-y ELISpot. En el día 28
postvacunación, el 95% y el 91% de los de alta o baja dosis, respectivamente,
tuvieron bien respuestas T o seroconversión de anticuerpos neutralizantes a virus
vivos.

El 72% y el 74% de los que recibieron alta o baja dosis tuvieron al menos un
efecto adverso solicitado. Los más frecuentes fueron fatiga (42%-34%), fiebre de
cualquier intensidad (32%-16%) y cefalea (28%-29%). El 9% de los de alta dosis
tuvieron efectos adversos de grado 3, siendo los más frecuentes la fiebre (8%). La
alta preinmunidad a Ad5 y la mayor edad se asociaron significativamente con
menores cuadro de fiebre postvacunal

BNT162b2 contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech

Tipo de vacuna de ARNm vacuna basada en ARNm que codifica la proteína S del
SARS-CoV-2 en una nanopartícula lipídica.

La vacuna contra el COVID-19 de Pfizer BioNTech se le administrará en forma de

inyección en el músculo.

Esta vacuna necesita dos aplicaciones la primera es a nivel intramuscular y la

segunda de igual manera después de 3 semanas de la primera colocación.

Fase III

Diseño:

a) Comienzo de la fase 3 el 27/julio;

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b) Participantes con heterogeneidad de sexo, edad (≥16 años) y etnicidad; el 41 %
con edad 56-85 años;

c) BNT162b2, con pauta de 2 dosis de 30 mcg y 3 semanas de intervalo;

d) 43.538 participantes, de los cuales 89 % han recibido ya dos dosis.

Resultados:

a) 94 casos, eficacia vacunal (EV) >90 % a los 28 días, una semana después de la
2.ª dosis.

Seguridad: a) No efectos adversos graves.

Efectos secundarios:

 En el brazo donde recibió la vacuna inyectable:

 Dolor

 Hinchazón

 Enrojecimiento

En el resto del cuerpo:

 Escalofríos

 Cansancio

 Dolor de cabeza

Estos efectos secundarios suelen aparecer al cabo de uno o dos días después de
vacunarse. Pueden parecerse a los síntomas de la influenza e incluso podrían
afectar su capacidad para realizar las actividades diarias, pero deberían
desaparecer en unos días. Obtenga consejos acerca de qué esperar luego de
recibir la vacuna.

Después de realizar el análisis de eficacia final en nuestro estudio de fase 3, la

vacuna candidata COVID-19 basada en ARNm cumplió con todos los criterios de
valoración principales de eficacia del estudio. El análisis de eficacia primario
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demostró que la vacuna tiene una eficacia del 95% contra COVID-19 a partir de 28
días después de la primera dosis.

En los ensayos clínicos, los síntomas de reactogenicidad (efectos secundarios que

aparecen dentro de los 7 días después de vacunarse) eran comunes, pero
principalmente fueron de leves a moderados.

Aunque fueron pocas las personas de los ensayos clínicos que han sido llevadas
al hospital o que fallecieron, los datos sugieren que las personas que recibieron la
vacuna de Pfizer-BioNTech eran menos propensas a tener estos resultados más
graves en comparación con las personas que recibieron la solución salina de
placebo.

Curevac

La farmacéutica alemana CureVac iniciará su estudio de fase 3 de la vacuna

contra el coronavirus en Monterrey, México, en colaboración con la institución
TecSalud.

El pasado 14 de diciembre CureVac anunciaba el inicio de la fase 3 del ensayo

clínico de su vacuna, que contiene información genética para la construcción de la
llamada proteína de espiga del CoV-2 en forma de ácido ribonucleico (ARN). La
vacuna se aplica 2 veces separadas por 4 semanas. Aplicación intramuscular.

De acuerdo con un comunicado de CureVac liberado este lunes, su vacuna

basada en mensajería ácido ribonucleico (ARNm), que se encuentra en el estudio
clínico internacional de eficacia de fase 2b / 3 aplicando una dosis de 12 µg, los
animales vacunados mostraron una carga viral reducida en el tracto respiratorio
superior (nariz y garganta) y protección total del tracto respiratorio inferior
(pulmones), donde el virus no era detectable.

Una de las dificultades es que la vacuna de BioNTech y Pfizer debe almacenarse

y transportarse a temperaturas de -80 grados. Las empresas locales están
trabajando arduamente para garantizar que esto no se convierta en un problema.

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BioNtech está a la vanguardia en la lucha contra el COVID-19, pero no lo hace
sola. Los investigadores de Curevac, en la ciudad de Tubinga, también están
trabajando en una vacuna - con el apoyo financiero del fundador del gigante de
software SAP Dietmar Hopp y del gobierno alemán. Curevac está todavía un poco
más lejos de obtener la autorización de comercialización. Sin embargo, al igual
que sus competidores, la empresa de biotecnología ya está trabajando en la
producción masiva de la vacuna.

"La protección total de los pulmones de los animales vacunados respalda el

CVnCoV potencial para proteger a los humanos de los efectos devastadores que
tiene el virus. Estamos muy animados a ver que CVnCoV exhibe su eficacia
protectora ya a una dosis baja, que es incluso más baja que la dosis avanzamos
hacia las pruebas clínicas en humanos de última etapa”, pronunció Mariola Fotin-
Mleczek, jefa responsable de tecnología de CureVac.

Vacuna COVID-19 AstraZeneca

La vacuna de AstraZeneca sería la tercera aprobada en la UE, después de las de

Pfizer y Moderna. Está, no obstante, basada en una tecnología tradicional, similar
a la vacuna de la gripe. Ello permitiría a la firma fabricar antídotos a mayor ritmo y
menor precio: hasta 3.000 millones de dosis en el año con un precio en torno a los
2,5 euros por dosis. El preparado también es más sencillo de conservar y distribuir
que los antídotos competidores. Se da por vía intramuscular y se encuentra en la
fase III.

Además, se conserva en un refrigerador doméstico, sin necesidad de los -18º C

que precisa la vacuna de Moderna o los -70º C necesarios para almacenar las
vacunas de Pfizer.

Según los primeros resultados podría reducir la transmisión al disminuir los

contagios asintomáticos. En cambio, las vacunas de Pfizer y Moderna se muestran
más efectivas reduciendo los casos graves de COVID-19. El 19 de noviembre, los
investigadores de Oxford informaron de que la segunda fase de pruebas clínicas

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demostraba que su vacuna es segura, con pocos efectos secundarios, en
personas sanas incluso de más de 70 años y provoca una respuesta inmune en
todos los grupos de edad, tanto con una dosis baja como estándar.

El ingrediente principal de la vacuna de AstraZeneca y la Universidad de Oxford es

un adenovirus causante del resfriado en chimpancés, modificado genéticamente
para que no pueda desarrollarse y reproducirse en nuestro cuerpo.

Los adenovirus son una familia muy común de virus que causan diversas
patologías tanto en humanos como en animales. Los especialistas se encargaron
de aislar las heces de los chimpancés, con restos del virus, y se modificó para que
no fuera capaz de replicarse en las células.

Como resultado, los expertos desarrollaron el fármaco que denominaron como

“AZD1222”. De este modo, al ser inyectada, la vacuna instruye a las células
humanas para que produzcan la proteína pico SARS-CoV-2, el principal objetivo
del sistema inmunológico en los coronavirus.

La vacuna de la Universidad de Oxford y AstraZeneca también reproduce, como

las otras dos vacunas, la secuencia genética de la proteína S del nuevo
coronavirus, la espiga que utiliza el virus para invadir nuestras células.

Esta vacuna ha demostrado una eficacia del 62% en su ensayo más amplio, con
11.636 voluntarios. Sin embargo, en una prueba posterior con un subgrupo de
2.741 voluntarios en el Reino Unido, a los que se suministró una primera media
dosis y una dosis completa cuatro semanas después, la eficacia alcanzó el 90%.

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“Sputnik V”

Es la primera vacuna registrada en el mundo a base de una plataforma probada

basada en vectores adenovirales humanos. Actualmente se encuentra en la lista
de la Organización Mundial de la Salud (OMS) entre las 10 principales vacunas
candidatas que se acercan al final de los ensayos clínicos y al inicio de la
producción en masa.

En este ensayo clínico posterior al registro de Sputnik V en Rusia participan más

de 40.000 voluntarios.

Se han anunciado ensayos clínicos de Sputnik V en los Emiratos Árabes Unidos,

India, Venezuela y Bielorrusia.

Ha sido confirmada la eficacia del 91,4% de la vacuna "Sputnik V" por el análisis
de los datos en el punto de control final de los ensayos clínicos. La eficacia de la
vacuna “Sputnik V” frente a los casos graves de infección por coronavirus es del
100%.

Las dos dosis de Sputnik son administradas usando virus inactivos diferentes,
conocidos como vectores, y algunos fabricantes rusos han descubierto que la
producción de la segunda es menos estable, lo que está generando un superávit
del primer componente. La RDIF, junto con sus socios y fabricantes, está
aumentando constantemente los volúmenes de producción de la vacuna.

Tan pronto como empezó la pandemia de COVID-19, investigadores rusos

extrajeron del nuevo coronavirus SARS-COV-2 fragmentos de material genético
que codifica la información sobre la estructura de la proteína S (la proteína que
forma la "corona" del virus y es responsable de su enganche a las células
humanas), y los insertaron en un vector adenoviral ya conocido para su inserción
en una célula humana, creando así la primera vacuna del mundo contra el
coronavirus del SARS -COV-2.

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Con el objetivo de asegurar una inmunidad duradera, científicos rusos han
desarrollado la idea novedosa de usar dos tipos diferentes de vectores
adenovirales (rAd26 y rAd5) para la primera y segunda dosis de la vacuna,
reforzando así su efecto inmunizador.

El uso de adenovirus humanos como vectores es seguro porque estos virus, que
causan el resfriado común, no son nuevos y existen desde hace miles de años.

Opinión crítica:
Pues si bien las vacunas a lo largo de los años han dado una solución a diversas
patologías relacionadas a agentes infecciosos y actualmente se sigue
investigando sobre las vacunas contra el covid ya que es una sindemia que ha
cobrado muchas vidas, diversas farmacéuticas tras investigaciones decidieron
sacar sus propias vacunas de diversos tipos y con diversos patrones. Las mas
reconocidas son la Pfizer, la Moderna de EE.UU. y la AstraZenaca, en las que las
3 antes mencionadas se espera que lleguen al país en este mes de enero. Todas
las vacunas se las apliaca intramuscular en dos dosis cada determinado tiempo.
Generando inmunidad en el ser humano y con esto se espera reducir las muertes
por coronavirus. Todo esto nos da una esperanza a la población para que esta

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sindemia pueda erradicarse y volvamos a nuestros sitios de estudios, trabajo,
donde antes podíamos desarrollarnos con normalidad.

Recomendaciones:

Hasta que la vacuna no sea 100% efectiva y aplicada a toda la población debemos
de seguir tomando las precauciones necesarias para no aumentar los casos de
contagio por Covid, hay que continuar tomando las medidas que hemos adoptado
en su mayoría, como lo es:

 . Usar frecuentemente mascarilla, esencial para salir del hogar.

 . Lavarse las manos frecuentemente
 . Mantener el distanciamiento social.
 . Evitar salir de casa, al menos que sea necesario.
 . Mantenerse informado de fuentes confiables.

Bibliografía:

https://vacunasaep.org/politica-cookies
https://www.labmedica.es/covid-19/articles/294783295/la-vacuna-candidata-para-
la-covid-19-basada-en-acidos-nucleicos-genera-respuestas-inmunitarias-en-el-94-
de-los-participantes-en-un-ensayo-de-fase-1.html
https://www.vacunas.org/inovio-y-biontechpfizer-anuncian-resultados-
esperanzadores-de-las-fases-iii-de-sus-vacunas-de-adn-y-de-marn-
respectivamente/
https://www.bbc.com/mundo/noticias-52472090
https://espanol.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines/Pfizer-
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https://sputnikvaccine.com/esp/about-vaccine/
https://www.dw.com/es/covid-19-tecnolog%C3%ADa-alemana-para-la-log
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https://vacunasaep.org/sites/vacunasaep.org/files/vacunas_covid_-_arnm_-
_bnt162b2_tabla_01dic2020.pdf
https://vacunasaep.org/profesionales/noticias/covid-vacunas-ARN-BNT162b2-
BioNTech-Pfizer
https://www.vacunas.org/la-inmunidad-previa-al-adenovirus-y-la-edad-
ensombrecen-las-respuestas-inmunes-a-la-vacuna-de-cansino-biologics/
https://www.bbc.com/mundo/noticias-52472090#:~:text=Vacuna%20INO
%2D4800%20%2D%20Inovio%20Pharmaceuticals%20(Estados
%20Unidos)&text=Est%C3%A1%20centrada%20en%20la%20inyecci
%C3%B3n,anticuerpos%20para%20combatir%20la%20infecci%C3%B3n.

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