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FMEA - Qué Es y Cómo Puede Implementarlo
FMEA - Qué Es y Cómo Puede Implementarlo
¿Qué es un FMEA?
El análisis de modo y efectos de falla (FMEA, por sus siglas en inglés) es un proceso paso a
paso para anticipar cosas que podrían salir mal durante la etapa de diseño al identificar
todas las fallas posibles en los procesos de diseño, fabricación y ensamblaje. En otras
palabras, es un enfoque estructurado para descubrir formas en que un proceso puede fallar
y formas en que esas fallas conducen a desperdicio, defectos o resultados (efectos)
peligrosos. Como parte del proceso de análisis de causa raíz, FMEA lo ayuda a minimizar y
limitar estas fallas.
• Modos de falla: Las formas en que algo puede fallar. Las fallas se refieren a
cualquier error o defecto en un proceso o producto que afecte al cliente o al resultado
general. Estos errores pueden ser potenciales o reales.
• Análisis de efectos: Es el proceso de estudiar las consecuencias de las fallas
descubiertas.
FMEA se divide en dos categorías bastante amplias: FMEA del diseño y FMEA del proceso.
Cada una de estas categorías aborda fallas en dos escenarios diferentes.
FMEA del diseño es ideal para identificar riesgos en un programa lo antes posible y mitigar
fallas de la manera más proactiva posible.
Identificar los riesgos de las nuevas tecnologías y procesos ayuda a prevenir proactivamente
las fallas a través de la programación de mantenimiento preventivo.
También es una buena idea hacer FMEA periódicamente durante toda la vida del proceso.
El examen constante de la calidad y la confiabilidad garantiza la mejora de los procesos y
le ofrece resultados óptimos.
Estos criterios (y sus números de clasificación) forman la ecuación para calcular un número
de prioridad de riesgo (RPN por sus siglas en inglés) para cada modo de falla. El cálculo de
RPN se ve así:
Echemos un vistazo a un ejemplo simple para ver cómo calcular RPN. Hemos realizado FMEA
para una nueva máquina de café expreso para nuestra cafetería. La gerencia y el personal
determinaron que, si la máquina de café expreso fallaba, tendría un gran impacto en el
negocio al no producir café, lo que conduciría a la pérdida de ventas, clientes enojados y
eventualmente a la pérdida de negocios de esos clientes enojados.
Asignan a la máquina de café expreso una calificación de severidad de 10. El equipo decide
que la frecuencia en la que podría ocurrir una falla en la máquina de café es bastante baja,
por lo que clasificaron el factor de ocurrencia en 4. Finalmente, el equipo determina que,
limpiando y manteniendo adecuadamente la máquina de expreso todos los días y al
escuchar ruidos anormales o monitorear la producción de calidad, pueden detectar una falla
potencial con bastante facilidad. Clasifican la parte de detección de la ecuación como un 2.
Esto da un RPN de 80 = 10 (s) x 4 (o) x 2 (d) = 80.
Aunque el RPN general es bastante bajo, la severidad es muy alta y debe evaluarse.
El proceso FMEA
Comentado [RT1]: Este es un video o presentación de
diapositivas que debe isertarse. Adjunto el PPTX y el MP4
• Requisitos
• Lista preliminar de materiales/componentes
• Línea de base FMEA (FMEA pasado)
• Pruebas anteriores y métodos de control utilizados en productos similares
• Causas conocidas de productos sustitutos
• Causas potenciales de las interfaces
• Causas potenciales de las elecciones de diseño
• Causas potenciales de ruidos y ambientes
El primer paso es un buen momento para considerar todas las formas en que cada
componente podría fallar. La revisión de la documentación y los datos existentes
probablemente revelará varias fallas potenciales para cada componente en cuestión.
Inicialmente haga una lista exhaustiva mediante una lluvia de ideas y luego reduzca o
combine elementos generados por la lista original. La ley de Murphy dice: “Cualquier cosa
que pueda salir mal saldrá mal”. Durante la sesión de lluvia de ideas del primer paso, tenga
esto en cuenta al identificar funciones, procesos, sistemas y componentes que tienen el
potencial de fallar.
Usando una plantilla o formato FMEA, es hora de agregar las funciones, modos de falla y
efectos para determinar la clasificación de severidad. Al enumerar las funciones, asegúrese
de que cada una se pueda medir de alguna manera. Las funciones pueden incluir:
• Especificaciones de diseño
• Regulaciones gubernamentales
• Requisitos del programa
• Características del componente o producto que se analiza.
Ahora tenemos que enumerar los posibles efectos que podría tener nuestro modo de falla,
asegurándonos de dar a cada efecto una clasificación de severidad (1-10). Si el nivel de
severidad es 9 o 10 en esta etapa, se deben considerar acciones. Los posibles efectos de
recibir la bolsa de aire de forma incorrecta para la instalación podrían ser un retraso en el
ensamblaje mientras se espera que llegue la bolsa de aire correcta o que se instale una
bolsa de aire de forma incorrecta, lo que provocaría un mal funcionamiento de despliegue
en caso de un choque y provocar lesiones al conductor. Su equipo podría decidir otorgar a
este efecto una clasificación de severidad de 9 o 10.
Siguiendo con nuestro ejemplo, un control de proceso en vigor podría ser un conjunto de
instrucciones de ensamblaje de bolsas de aire. Un control de proceso actual para la
detección puede ser una verificación visual de las bolsas de aire realizadas por el operador.
Usted y su equipo pueden determinar que la probabilidad de que se detecte esta falla es
bastante buena y darle una clasificación de detección de 6.
Según las clasificaciones asignadas en nuestro ejemplo, el RPN es 240 (10 x 4 x 6).
del equipo de FMEA debe asegurarse de que se tomen medidas en las fechas de vencimiento
predeterminadas para que pueda realizarse una revisión del diseño.
EFECTOS DE
ITEM MODO DE FALLA S CAUSAS O CONTROLES D RPN
LA FALLA
Inspección
Se instaló manual/visu
la bolsa de Error al de las
10 4 6 240
aire humano bolsas de
Instalar la equivocada aire
bolsa de No se recibió recibidas
aire del la bolsa de La bolsa de
lado del aire correcta Los Prueba de
aire no se
conductor sensores los sensores
despliega
de la bolsa de la bolsa
durante un 10 5 8 400
de aire no de aire al
choque
registraron nivel de su
causando
el impacto instalación
lesiones
Item 2
Item 3
Ahora, puede agregar nuevas columnas para Severidad, Ocurrencia y Detección para ver si
los cambios hicieron una diferencia en el RPN.