Infrome Pmne Gel Antibacterial

INFORME PRACTICA DE LABORATORIO
PREPARACIÓN MAGISTRAL
PRESENTADO A:
INSTRUCTORA MARLY ESPITIA
PRESENTADO POR:
JHONATHAN ALBERTO SUAREZ

SANDRA PATRICIA HERNANDEZ
MARIA DE LOS ANGELES BARAJAS
ANGELICA CERQUERA TORRES
YINNETH MARCELA CARDENAS
TECNOLOGIA EN REGENCIA DE FARMACIA

FICHA: 2671535
CENTRO DE COMERCIO Y SERVICIOS
SENA
IBAGUÉ - TOLIMA
MARZO-2024
INTRODUCCIÓN
La higiene de las manos es fundamental para prevenir la transmisión de enfermedades

infecciosas, especialmente en entornos donde la exposición a gérmenes es frecuente. En
este sentido, los geles antibacteriales se han convertido en una herramienta indispensable
para mantener la salud y la seguridad, tanto en entornos clínicos como en la vida cotidiana.
La preparación magistral de gel antibacterial no estéril ofrece una alternativa efectiva y
personalizable a los productos comerciales, permitiendo adaptar la formulación a las
necesidades específicas y garantizando su calidad y eficacia. En este trabajo, se abordará
el proceso de preparación de gel antibacterial no estéril, destacando los principios activos,
los procedimientos de elaboración y las consideraciones de seguridad e higiene que deben
tenerse en cuenta para su correcta manipulación y utilización.
GLOSARIO
Preparación Magistral
preparación farmacéutica que se puede formular y elaborar en condiciones ambientales
controladas, pero no estériles.
Alcohol Etílico
Es un líquido incoloro y volátil de olor agradable, que puede ser obtenido por dos métodos
principales: la fermentación de las azúcares y un método sintético a partir del etileno.
Agua Destilada
Es aquella sustancia compuesta por H2O sometida a un proceso de destilación en el que se
eliminan las impurezas e iones del agua de origen.
Glicerina
La glicerina, también conocida como glicerol, es un líquido viscoso, incoloro e inodoro que
se obtiene generalmente a partir de aceites o grasas vegetales o animales. Es un
compuesto orgánico clasificado como un alcohol polihídrico, debido a que posee tres grupos
hidroxilos (-OH). Se utiliza ampliamente en diversas industrias, incluyendo la farmacéutica,
alimentaria, cosmética y de productos de higiene personal, debido a sus propiedades
humectantes, solventes y emolientes. La glicerina puede atraer agua del aire, lo que la hace
útil para mantener la humedad en productos y en la piel.
Trietanolamina
Se utiliza como emulsificante en fabricación de tensoactivos. También, debido a su
naturaleza básica, se utiliza comúnmente en la neutralización de ácidos grasos, ajustando y
amortiguando así el pH mientras solubiliza aceites y otros ingredientes que no son solubles
normalmente en agua.
Carbopol
Es un polímero reticulado del ácido acrílico. Se trata de un polímero hidrofílico y, por lo
tanto, no repele el agua. En su estructura molecular cuenta con gran cantidad de grupos
carboxilo, propiedad que le permite aumentar su volumen en presencia de agua.
Fragancia de Talco
Se trata de una fragancia sutil y evocadora, con un aroma aterciopelado y envolvente. Es
cálida y recuerda al aroma limpio. La esencia de talco es ideal para aromatizar
Gel Antibacterial
Es un producto que se utiliza para limpiar las manos y eliminar gérmenes y bacterias.
Consiste en una solución con un alto contenido de alcohol que se aplica directamente sobre
la piel y se seca rápidamente sin necesidad de agua.
Gramera
Es un instrumento de precisión utilizado para medir pequeñas cantidades de peso,
generalmente en el rango de miligramos a varios gramos. Se emplea principalmente en
laboratorios, farmacias y joyerías para pesar sustancias o materiales con alta precisión.
Tamizador
Es un dispositivo utilizado para separar partículas de diferentes tamaños mediante el paso
de un material a través de una malla o tamiz. Se utiliza en diversas industrias, como la
alimentaria, farmacéutica, química y de materiales, para clasificar y purificar materiales
sólidos. El tamizador puede ser manual o automático, y su tamaño y diseño varían según la
aplicación específica.
Jeringa
Es un instrumento médico que consta de un cilindro hueco con un émbolo móvil en un
extremo y una aguja en el otro. Se utiliza para inyectar líquidos en el cuerpo, extraer
muestras de fluidos corporales o administrar medicamentos por vía intravenosa,
intramuscular, subcutánea u otros métodos. Las jeringas vienen en diferentes tamaños y
capacidades para adaptarse a diversas necesidades médicas.
Mezclador de globo
Es un dispositivo utilizado en laboratorios y en la industria para mezclar o agitar líquidos de
manera eficiente.
FICHAS DE SEGURIDAD DE LAS MATERIAS PRIMAS
Ver anexo N° 1
MATERIALES Y MATERIAS PRIMAS
La formulación de un gel antibacterial eficaz requiere la selección cuidadosa de materiales

que proporcionan propiedades antimicrobianas, texturizantes y estabilizadoras. Estos
materiales desempeñan un papel crucial en la calidad y la eficacia del producto final,
determinando su capacidad para eliminar gérmenes y proporcionar una experiencia de uso
satisfactoria. En esta sección, explicaremos los principales materiales utilizados en la
elaboración de gel antibacterial, desde agentes activos antimicrobianos hasta agentes
espesantes y humectantes, analizando su función y su impacto en la formulación.
MATERIA PRIMA CANTIDAD IMPORTANCIA

UTILIZADA
ALCOHOL ETILICO 96% 525ML PROPIEDADES DESINFECTANTES
AGUA DESTILADA 209.4ML DISOLVENTE
GLICERINA 15ML ABSORBE Y CONSERVA HUMEDAD
TRIETANOLAMINA 0.75 ML/1ML EMULSIFICANTE Y NEUTRALIZANTE PH

SOLUBILIZANTE
CARBOPOL 2 GR PROPORCIONAR UNA ALTA

VISCOSIDAD
FRAGANCIA TALCO 7.5ML APORTA OLOR AGRADABLE

UTENSILIOS CANTIDAD IMPORTANCIA
UTILIZADA
ENVASES PLÁSTICOS 20 DONDE SE ENVASA EL PRODUCTO

35ML TERMINADO
RECIPIENTE DE 1 PARA LA ELABORACIÓN

PLÁSTICO X 1 LITRO
AGITADORES DE GLOBO 1 PARA REALIZAR EL MEZCLADO
CINTA PH 1 PARA MEDIR EL NIVEL DEL PH DE LA

SOLUCIÓN
JERINGAS 10ML 4 PARA AYUDAR A MEDIR LOS

INGREDIENTES LÍQUIDOS
JERINGAS 50ML 4 PARA MEDIR LA CANTIDAD DE

SOLUCIÓN QUE VA EN CADA ENVASE
ETIQUETA FRONTAL 20 HACE PARTE DEL ROTULADO DEL

ENVASE
ETIQUETA TRASERA 20 HACE PARTE DEL ROTULADO DEL

ENVASE
PROCEDIMIENTO
A) alistamiento de material e ingredientes
1. se hace alistamiento de los utensilios de laboratorio a utilizar, mencionados

anteriormente
2. Una vez con los utensilios listos, con ayuda de los mismos se procede a realizar el
alistamiento de las materias primas en la concentraciones indicadas para la
realización de la solución, rotulando con un marcador las materias primas que son
alistadas en jeringas.
3. Pesar 2,2 g del carbómero (Es aconsejable usar mascarilla, ya que el carbómero
es un polvo muy fino que se dispersa en el aire con mucha facilidad).
4. por otro lado se debe estar etiquetando los frascos 35mL para tenerlos listo para
el envase
B) Preparación del carbómero:
1. Añadir la cantidad pesada de carbómero sobre un colador común de cocina e ir

tamizando sobre un recipiente con capacidad de 1 L. El tamizado es muy importante
para romper las posibles aglomeraciones del producto que posteriormente pueden
dar muchos problemas a la hora de disolver el carbómero en agua.
2. Añadir lentamente los 209,4 mL de agua destilada y al tiempo ir mezclando

lentamente con el carbómero usando una varilla de vidrio, hasta formar una pasta.
Procurar que no se formen grumos.
3. Una vez añadida toda el agua no dejar agitando hasta que se obtenga una
solución transparente y viscosa ( de 45 minutos a una hora aproximadamente, en
función de lo buena que sea la mezcla inicial).
C) preparación del gel:
1. Verificar que la mezcla esté homogénea y no haya presencia de grumos.
2. Medir en la probeta 525 mL de alcohol de 96% y añadirlos sobre la solución de

carbómero y mezclar aproximadamente 2 minutos (cantidad correspondiente a
garantizar un porcentaje de alcohol del 70%).
3. En este momento se debe añadir la fragancia de talco 7.5 mL ( una estimación
puede ser menos) y continuar mezclado aproximadamente 2 minutos, para dar un
olor diferente a la solución
3. Con ayuda de un medidor volumétrico añadir a la mezcla 15 mL de glicerina y

mezclar aproximadamente 2 minutos.
4. Con ayuda de un medidor volumétrico añadir a la mezcla 0,75 mL de
trietanolamina y mezclar aproximadamente 2 minutos. Observar el incremento de
viscosidad.
Envase
REGISTRO DE DATOS, CÁLCULOS Y RESULTADOS
a Registro de datos: Los datos se registraron en un formato de batch record, donde se

apuntaron los pasos ejecutados para la elaboración de la magistral, en el mismo
documento se registra si hubo algún cambio (datos finales) con respecto a las
concentraciones determinadas (datos teóricos) . Ver anexo N° 2
b Cálculos: Para determinar la cantidad de alcohol que se debió utilizar para la solución
antibacterial se aplicó la fórmula de % volumen-volumen para determinar el volumen en
mL de alcohol corresponden al mínimo mencionado anteriormente (70%), para el efecto
antibacterial. teniendo en cuenta una proyección de solución final de 750mL con un
porcentaje de alcohol al 70%.
Una vez identificado el volumen del alcohol a utilizar, se debe determinar el volumen del
resto de la solución se aplica una fórmula sencilla donde restamos al volumen de la solución
final y el volumen del alcohol
SLN: STO+STE
STE: SLN-STO
STE: 750ML-525ML
STE: 225ML
Para determinar el valor de los otros ingredientes se realiza una regla de tres simple que
basándonos en la información de una preparación de 400 ml solución desinfectante en gel.
DATOS DE REFERENCIA:
MATERIA PRIMA V. FINAL SOLUCIÓN CANTIDAD
GLICERINA 400ML 8ML
TRIETANOLAMINA 400ML 0.4ML
CARBOPOL 400ML 1GR
FRAGANCIA/ 400ML 4ML

COLORANTE
GLICERINA:
400mL 8mL
750mL X
TRIETANOLAMINA:
400mL 0,4mL
750mL X
CARBOPOL:
400mL 1gr
750mL X
FRAGANCIA:
400mL 4mL
750mL X
DATOS TEÓRICOS:
MATERIA PRIMA V. FINAL SOLUCIÓN CANTIDAD
GLICERINA 750ML 15 ML
TRIETANOLAMINA 750ML 0.75 ML
CARBOPOL 750ML 2 GR
FRAGANCIA/ 750ML 7.5ML

COLORANTE
El volumen del solvente determinado anteriormente está comprendido entre el agua

destilada y los demás ingredientes; como ya se hallaron los volúmenes a adicionar a la
mezcla se debe determinar el volumen a usa de agua destilada
MATERIA PRIMA CANTIDAD
AGUA DESTILADA 201 ML
GLICERINA 15 ML
TRIETANOLAMINA 0.75 ML
FRAGANCIA/ 7.5 ML
COLORANTE
TOTAL SOLVENTE 225 ML
con base a la información anterior se determinó las concentraciones en porcentajes de cada

uno de los ingredientes de la preparación magistral, quedando de la siguiente manera
GLICERINA:
750mL 100%
15mL X
TRIETANOLAMINA:
750mL 100%
0.75mL X
AGUA DESTILADA:
750mL 100%
201 mL X
FRAGANCIA:
750mL 100%
7,5 mL X
MATERIA PRIMA CANTIDAD PORCENTAJES
GLICERINA 15 ML 2%
TRIETANOLAMINA 0.75 ML 0,1%
CARBOPOL 2 GR NA
FRAGANCIA/ COLORANTE 7.5ML 1%
ALCOHOL ETILICO 96% 525ML 70%
AGUA DESTILADA 201ML 27%

TOTAL 100,1%
ANÁLISIS DE RESULTADOS
Haciendo el ejercicio anterior nos permitió determinar con precisión la cantidad a preparar
con el fin de no desperdiciar, cabe aclarar que ya en el momento de la preparación se
realizaron cambio en algunos de los datos teóricos calculados sin embargo no afectó
significativamente los cálculos; a continuación se resumen los cambio realizados
MATERIA PRIMA CANTIDAD TEÓRICA CANTIDAD FINAL
TRIETANOLAMINA 0.75ML 1,2 ML
GLICERINA 15ML 16ML
FRAGANCIA 7,5ML 5 ML
CARBOPOL 2GR 2,6GR
AGUA DESTILADA 201 ML 209ML
dándonos como resultado final 800 mL de solución final, teniendo en cuenta que lo
proyectado a preparar eran 750ml, los cambios realizados no fueron significativos.
CONCLUSIONES
En general se cumplieron todas las expectativas de elaboración del producto

Como se mostro es un producto de fácil acceso y preparación , Cada sustancia se
Se consigue de manera fácil y de una rapidísima elaboración, dentro de la preparación se
pueden hacer modificaciones a las concentraciones para lograr el objetivo.
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:
● Universidad de Granada Facultad de Ciencias-protocolo de fabricación de

alcohol-gel
● Farmacopea de los estados unidos de américa USP-37 NF-32
● Ficha de datos de seguridad alcohol etílico industrial 96°
● Hoja de datos de seguridad CARBOPOL
● Ficha de datos de seguridad agua destilada
● Ficha de datos de seguridad trietanolamina
● Ficha de datos de seguridad glicerina
ANEXO N° 1
(HOJAS DE SEGURIDAD )
Información de seguridad voluntaria apoyándose en el
formato de ficha de datos de seguridad conforme al
Reglamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH)
Agua , destilada doble
número de artículo: 3478 fecha de emisión: 29.10.2015

Versión: 5.1 es Revisión: 24.03.2022
Reemplaza la versión de: 19.04.2021
Versión: (5)
SECCIÓN 1: Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la

empresa
1.1 Identificador del producto
Identificación de la sustancia Agua , destilada doble
Número de artículo 3478
Número de registro (REACH) Según reglamento (CE) n° 1907/2006 [REACH], no
es obligatorio de registrar la sustancia.
Número CE 231-791-2
Número CAS 7732-18-5
1.2 Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados
Usos pertinentes identificados: Producto químico de laboratorio
Uso analítico y de laboratorio
Usos desaconsejados: No utilizar en productos que estarán en contacto
directo con alimentos. No utilizar para propósi-
tos privados (domésticos).
1.3 Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad
Carl Roth GmbH + Co KG
Schoemperlenstr. 3-5
D-76185 Karlsruhe
Alemania
Teléfono:+49 (0) 721 - 56 06 0

Fax: +49 (0) 721 - 56 06 149
e-mail: sicherheit@carlroth.de
Sitio web: www.carlroth.de
Persona competente responsable de la ficha de :Department Health, Safety and Environment
datos de seguridad:
e-mail (persona competente): sicherheit@carlroth.de
Proveedor (importador): QUIMIVITA S.A.
Calle Balmes 245, 6a Planta
08006 Barcelona
+34 932 380 094
-
ranguita@quimivita.es
www.quimivita.es
1.4 Teléfono de emergencia
Nombre Calle Código Teléfono Sitio web
postal/
ciudad
Servicio de Información Toxico- Jose Echegaray nº 4 Las Rozas 28232 Ma- +34 91 562 0420
lógica drid
Instituto Nacional de Toxicolo-
gía y Ciencias Forenses
España (es) Página 1 / 12

número de artículo: 3478

1.5 Importador
QUIMIVITA S.A.
08006 Barcelona
España
Teléfono: +34 932 380 094

Fax: -
e-Mail: ranguita@quimivita.es
Sitio web: www.quimivita.es
SECCIÓN 2: Identificación de los peligros

2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla
Clasificación según el Reglamento (CE) no 1272/2008 (CLP)
Esta sustancia no reúne los criterios para ser clasificada conforme al Reglamento no 1272/2008/CE.
2.2 Elementos de la etiqueta
Etiquetado según el Reglamento (CE) no 1272/2008 (CLP)
no es necesario
2.3 Otros peligros
Resultados de la valoración PBT y mPmB
La evaluación de esta sustancia determina que no es PBT ni mPmB.
SECCIÓN 3: Composición/información sobre los componentes

3.1 Sustancias
Nombre de la sustancia Agua
Fórmula molecular H₂O
Masa molar 18,02 g/mol
No CAS 7732-18-5
No CE 231-791-2
SECCIÓN 4: Primeros auxilios

4.1 Descripción de los primeros auxilios
Notas generales
No son necesarias medidas especiales.
En caso de inhalación
No hay peligro identificado.
En caso de contacto con la piel


En caso de contacto con los ojos
En caso de ingestión
Enjuagarse la boca. Llamar a un médico si la persona se encuentra mal.
4.2 Principales síntomas y efectos, agudos y retardados
A la fecha no se conocen síntomas y efectos.
4.3 Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse
inmediatamente
ninguno
SECCIÓN 5: Medidas de lucha contra incendios

5.1 Medios de extinción
Medios de extinción apropiados

El producto en sí no es combustible
Medios de extinción no apropiados
sin límite
5.2 Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla
No combustible.
5.3 Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios
SECCIÓN 6: Medidas en caso de vertido accidental

6.1 Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia
Para el personal que no forma parte de los servicios de emergencia

6.2 Precauciones relativas al medio ambiente
No es necesario.
6.3 Métodos y material de contención y de limpieza
Consejos sobre la manera de contener un vertido
Indicaciones adecuadas sobre la manera de limpiar un vertido
Limpiar con materiales absorbentes (p.ej. paño, vellón).
Otras indicaciones relativas a los vertidos y las fugas
Colocar en recipientes apropiados para su eliminación.


6.4 Referencia a otras secciones
Productos de combustión peligrosos: véase sección 5. Equipo de protección personal: véase sección
8. Materiales incompatibles: véase sección 10. Consideraciones relativas a la eliminación: véase sec-
ción 13.
SECCIÓN 7: Manipulación y almacenamiento

7.1 Precauciones para una manipulación segura
Recomendaciones sobre medidas generales de higiene en el trabajo
Manténgase lejos de alimentos, bebidas y piensos.
7.2 Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades
Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
Sustancias o mezclas incompatibles
Observe el almacenamiento compatible de productos químicos.
Atención a otras indicaciones:
Diseño específico de locales o depósitos de almacenamiento
Temperatura recomendada de almacenamiento: 15 – 25 °C
7.3 Usos específicos finales
Noy hay información disponible.
SECCIÓN 8: Controles de exposición/protección individual

8.1 Parámetros de control
Valores límites nacionales
Valores límites de exposición profesional (límites de exposición en el lugar de trabajo)
Esta información no está disponible.
8.2 Controles de exposición
Medidas de protección individual (equipo de protección personal)
Protección de los ojos/la cara
Llevar gafas de protección contra salpicaduras.

Protección de la piel
• protección de las manos

Protección de mano no es necesaria.


Protección respiratoria
Normalmente no es necesaria protección respiratoria personal.

Controles de exposición medioambiental
Mantener el producto alejado de los desagües y de las aguas superficiales y subterráneas.
SECCIÓN 9: Propiedades físicas y químicas

9.1 Información sobre propiedades físicas y químicas básicas
Estado físico líquido
Color incolor
Olor inodoro
Punto de fusión/punto de congelación 0 °C
Punto de ebullición o punto inicial de ebullición e 100 °C a 1.013 hPa
intervalo de ebullición
Inflamabilidad no combustible
Límite superior e inferior de explosividad no determinado
Punto de inflamación no determinado
Temperatura de auto-inflamación no determinado
Temperatura de descomposición no relevantes
pH (valor) 7 (20 °C)
Viscosidad cinemática no determinado
Solubilidad(es)
Hidrosolubilidad miscible en cualquier proporción
Coeficiente de reparto
Coeficiente de reparto n-octanol/agua (valor no relevantes (inorgánico)
logarítmico):
Presión de vapor 23 hPa a 20 °C
Densidad y/o densidad relativa

Densidad 1 g/cm³ a 20 °C
Densidad de vapor las informaciones sobre esta propiedad no están

disponibles
Características de las partículas no relevantes (líquido)

Otros parámetros de seguridad

Propiedades comburentes ninguno
9.2 Otros datos
Información relativa a las clases de peligro físico: clases de peligro conforme al SGA
(peligros físicos): no relevantes
Otras características de seguridad:
Miscibilidad completamente miscible con agua
SECCIÓN 10: Estabilidad y reactividad

10.1 Reactividad
Este material no es reactivo bajo condiciones ambientales normales.
10.2 Estabilidad química
El material es estable bajo condiciones ambientales normales y en condiciones previsibles de tempe-
ratura y presión durante su almacenamiento y manipulación.
10.3 Posibilidad de reacciones peligrosas
Reacciones fuertes con: Metales alcalinos, Carburo, Metal alcalinotérreo

10.4 Condiciones que deben evitarse
No se conocen condiciones particulares que deban evitarse.
10.5 Materiales incompatibles
No hay información adicional.
10.6 Productos de descomposición peligrosos
Productos de combustión peligrosos: véase sección 5.
SECCIÓN 11: Información toxicológica

11.1 Información sobre las clases de peligro definidas en el Reglamento (CE) n.o 1272/2008
Clasificación conforme al SGA (1272/2008/CE, CLP)
Toxicidad aguda
No se clasificará como toxicidad aguda.
Corrosión o irritación cutánea
No se clasificará como corrosivo/irritante para la piel.
Lesiones oculares graves o irritación ocular
No se clasificará como causante de lesiones oculares graves o como irritante ocular.
Sensibilización respiratoria o cutánea
No se clasificará como sensibilizante respiratoria o sensibilizante cutánea.
Mutagenicidad en células germinales
No se clasificará como mutágeno en células germinales.


Carcinogenicidad
No se clasificará como carcinógeno.
Toxicidad para la reproducción
No se clasificará como tóxico para la reproducción.
Toxicidad específica en determinados órganos - exposición única
No se clasifica como tóxico específico en determinados órganos (exposición única).
Toxicidad específica en determinados órganos - exposición repetida
No se clasifica como tóxico específico en determinados órganos (exposición repetida).
Peligro por aspiración
No se clasifica como peligroso en caso de aspiracón.
Síntomas relacionados con las características físicas, químicas y toxicológicas

• En caso de ingestión
No se dispone de datos.
• En caso de contacto con los ojos
• En caso de inhalación
• En caso de contacto con la piel
• Otros datos
No se conocen efectos para la salud.
11.2 Propiedades de alteración endocrina
No incluido en la lista.
11.3 Información relativa a otros peligros
SECCIÓN 12: Información ecológica

12.1 Toxicidad
No se clasificará como peligroso para el medio ambiente acuático.
.
Biodegradación
Métodos para determinar la desintegración no se pueden aplicar para materiales inorgánicos.
12.2 Procesos de degradación
12.3 Potencial de bioacumulación
12.4 Movilidad en el suelo


12.5 Resultados de la valoración PBT y mPmB
12.7 Otros efectos adversos
SECCIÓN 13: Consideraciones relativas a la eliminación

13.1 Métodos para el tratamiento de residuos
Contactar al eliminador aprobado correspondiente para una eliminación de residuos.

Información pertinente para el tratamiento de las aguas residuales
No tirar los residuos por el desagüe.
13.2 Disposiciones sobre prevención de residuos
La coordinación de los números de clave de los residuos/marcas de residuos según CER hay que efec-
tuarla espedífcamente de ramo y proceso. Abfallverzeichnis-Verordnung (reglamento sobre catálogo
de residuos, Alemania).
13.3 Observaciones
Los residuos se deben clasificar en las categorías aceptadas por los centros locales o nacionales de
tratamiento de residuos. Por favor considerar las disposiciones nacionales o regionales pertinentes.
SECCIÓN 14: Información relativa al transporte

14.1 Número ONU o número ID no está sometido a las reglamentaciones de
transporte
14.2 Designación oficial de transporte de las no asignado
Naciones Unidas
14.3 Clase(s) de peligro para el transporte ninguno
14.4 Grupo de embalaje no asignado
14.5 Peligros para el medio ambiente no peligroso para el medio ambiente conforme al
reglamento para el transporte de mercancías pe-
ligrosas
14.6 Precauciones particulares para los usuarios
14.7 Transporte marítimo a granel con arreglo a los instrumentos de la OMI
El transporte a granel de la mercancía no esta previsto.
14.8 Información para cada uno de los Reglamentos tipo de las Naciones Unidas
Transporte de mercancías peligrosas por carretera, por ferrocarril o por vía navegable (ADR/
RID/ADN) - Información adicional
No está sometido al ADR, RID y al ADN.


Código marítimo internacional de mercancías peligrosas (IMDG) - Información adicional
No está sometido al IMDG.
Organización de Aviación Civil Internacional (OACI-IATA/DGR) - Información adicional
No está sometido a la OACI-IATA.
SECCIÓN 15: Información reglamentaria

15.1 Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas
para la sustancia o la mezcla
Disposiciones pertinentes de la Unión Europea (UE)
Restricciones conforme a REACH, Anexo XVII
no incluido en la lista
Lista de sustancias sujetas a autorización (REACH, Anexo XIV)/SVHC - lista de candidatos
Directiva Seveso
2012/18/UE (Seveso III)
No Sustancia peligrosa/categorías de peligro Cantidades umbral (en toneladas) de Notas

aplicación de los requisitos de nivel in-
ferior e superior
no asignado
Directiva Decopaint
Contenido de COV 0%
-0 g/l
Directiva sobre Emisiones Industriales (DEI)
Contenido de COV 0%
Contenido de COV (Contenido de agua fue descontado) -0 g/l
Directiva sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos

eléctricos y electrónicos (RoHS)
Reglamento relativo al establecimiento de un registro europeo de emisiones y transferencias
de contaminantes (PRTR)
Directiva Marco del Agua (DMA)
Reglamento sobre la comercialización y la utilización de precursores de explosivos
Reglamento sobre precursores de drogas
Reglamento sobre las sustancias que agotan la capa de ozono (SAO)


Reglamento relativo a la exportación e importación de productos químicos peligrosos (PIC)
Reglamento sobre contaminantes orgánicos persistentes (POP)
Otros datos
Directiva 94/33/CE relativa a la protección de los jóvenes en el trabajo. Tener en cuenta la ocupación
limitada según la ley de protección a la madre (92/85/CEE) para embarazadas o madres que dan el
pecho.
Catálogos nacionales
País Inventario Estatuto
AU AICS la sustancia es enumerada
CA DSL la sustancia es enumerada
CN IECSC la sustancia es enumerada
EU ECSI la sustancia es enumerada
JP CSCL-ENCS la sustancia es enumerada
KR KECI la sustancia es enumerada
MX INSQ la sustancia es enumerada
NZ NZIoC la sustancia es enumerada
PH PICCS la sustancia es enumerada
TW TCSI la sustancia es enumerada
US TSCA la sustancia es enumerada
Leyenda
AICS Australian Inventory of Chemical Substances
CSCL-ENCS List of Existing and New Chemical Substances (CSCL-ENCS)
DSL Domestic Substances List (DSL)
ECSI CE inventario de sustancias (EINECS, ELINCS, NLP)
IECSC Inventory of Existing Chemical Substances Produced or Imported in China
INSQ Inventario Nacional de Sustancias Químicas
KECI Korea Existing Chemicals Inventory
NZIoC New Zealand Inventory of Chemicals
PICCS Philippine Inventory of Chemicals and Chemical Substances (PICCS)
TCSI Taiwan Chemical Substance Inventory
TSCA Ley de Control de Sustancias Tóxicas
15.2 Evaluación de la seguridad química

No se ha realizado una evaluación de la seguridad química de esta sustancia.
SECCIÓN 16: Otra información

Indicación de modificaciones (ficha de datos de seguridad revisada)
Adaptación al reglamento: Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH), modificado por 2020/878/UE
Reestructuración: sección 9, sección 14

Sección Inscripción anerior (texto/valor) Inscripción actual (texto/valor) Rele-

vante
para la
seguri-
dad
2.2 Palabra de advertencia: sí

no es necesario
2.3 Otros peligros: Otros peligros sí

2.3 Resultados de la valoración PBT y mPmB: sí

La evaluación de esta sustancia determina que
no es PBT ni mPmB.
Abreviaturas y los acrónimos

Abrev. Descripciones de las abreviaturas utilizadas
ADN Accord européen relatif au transport international des marchandises dangereuses par voies de naviga-
tion intérieures (Acuerdo Europeo sobre Transporte Internacional de Mercancías Peligrosas por Vías Na-
vegables Interiores)
ADR Accord relatif au transport international des marchandises dangereuses par route (Acuerdo relativo al
transporte internacional de mercancías peligrosas por carretera)
CAS Chemical Abstracts Service (número identificador único carente de significado químico)
CLP Reglamento (CE) no 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado (Classification, Labelling and
Packaging) de sustancias y mezclas
COV Compuestos orgánicos volátiles
DGR Dangerous Goods Regulations (reglamento para el transporte de mercancías peligrosas, véase IATA/
DGR)
EINECS European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances (catálogo europeo de sustancias quími-
cas comercializadas)
ELINCS European List of Notified Chemical Substances (lista europea de sustancias químicas notificadas)
IATA Asociación Internacional de Transporte Aéreo
IATA/DGR Dangerous Goods Regulations (DGR) for the air transport (IATA) (Reglamento para el transporte de mer-
cancías peligrosas por aire)
IMDG International Maritime Dangerous Goods Code (código marítimo internacional de mercancías peligrosas)
mPmB Muy persistente y muy bioacumulable
NLP No-Longer Polymer (ex-polímero)
No CE El inventario de la CE (EINECS, ELINCS y lista NLP) es la fuente para el número CE como identificador de
sustancias de la UE (Unión Euroea)
OACI Organisation de l‘Aviation Civile International
PBT Persistente, Bioacumulable y Tóxico
REACH Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (registro, evaluación, autorización y
restricción de las sustancias y preparados químicos9
RID Règlement concernant le transport International ferroviaire des marchandises Dangereuses (Reglamen-
to referente al transporte internacional por ferrocarril de mercancías peligrosas)
SGA "Sistema Globalmente Armonizado de clasificación y etiquetado de sustancias químicas" elaborado por
Naciones Unidas
SVHC Substance of Very High Concern (sustancia extremadamente preocupante)


Principales referencias bibliográficas y fuentes de datos
Reglamento (CE) no 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado (Classification, Labelling
and Packaging) de sustancias y mezclas. Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH), modificado por
2020/878/UE.
Acuerdo relativo al transporte internacional de mercancías peligrosas por carretera (ADR). Reglamen-
to referente al transporte internacional por ferrocarril de mercancías peligrosas (RID). Código maríti-
mo internacional de mercancías peligrosas (IMDG). Dangerous Goods Regulations (DGR) for the air
transport (IATA) (Reglamento para el transporte de mercancías peligrosas por aire).
Cláusula de exención de responsabilidad
Esta información se basa en los conocimientos de que disponemos hasta el momento. Esta FDS se re-
fiere exclusivamente a este producto.

Ficha de datos de seguridad
conforme al Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH)
Trietanolamina ≥99 %, para síntesis

Versión: (2)

empresa
Identificación de la sustancia Trietanolamina ≥99 %, para síntesis
Número de registro (REACH) 01-2119486482-31-xxxx
Número CAS 102-71-6
D-76185 Karlsruhe
Alemania
Teléfono:+49 (0) 721 - 56 06 0

Fax: +49 (0) 721 - 56 06 149
datos de seguridad:
08006 Barcelona
+34 932 380 094
-
www.quimivita.es
postal/
ciudad
lógica drid


1.5 Importador
QUIMIVITA S.A.
08006 Barcelona
España
Teléfono: +34 932 380 094

Fax: -

no es necesario
2.3 Otros peligros
Riesgo de resbalamiento en caso de escurrimiento/derrame del producto.

3.1 Sustancias
Nombre de la sustancia Trietanolamina
Fórmula molecular C₆H₁₅NO₃
No de Registro REACH 01-2119486482-31-xxxx

No CAS 102-71-6
No CE 203-049-8

Notas generales
Quitar las prendas contaminadas.
Proporcionar aire fresco. Si aparece malestar o en caso de duda consultar a un médico.


Aclararse la piel con agua/ducharse. Si aparece malestar o en caso de duda consultar a un médico.
Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Si aparece malestar o en caso de duda
consultar a un médico.
A la fecha no se conocen síntomas y efectos.
inmediatamente
ninguno


medidas coordinadas de lucha contra incendios en el entorno
agua pulverizada, espuma resistente al alcohol, polvo extinguidor seco, polvo BC, dióxido de carbono
(CO₂)
chorro de agua
Combustible. Los vapores son más pesados que el aire, se extienden por el suelo y forman mezclas
explosivas con el aire.
Productos de combustión peligrosos
En caso de incendio pueden formarse: Óxidos de nitrógeno (NOx), Monóxido de carbono (CO), Dióxi-
do de carbono (CO₂)
En caso de incendio y/o de explosión no respire los humos. Luchar contra el incendio desde una dis-
tancia razonable, tomando las precauciones habituales. Llevar un aparato de respiración autónomo.




Cierre de desagües.
Colocar en recipientes apropiados para su eliminación. Ventilar la zona afectada.
ción 13.

Prever una ventilación suficiente.
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Higroscópico.
Proteger contra la exposición externa, como
humedad

País Nombre del No CAS Identi- VLA VLA- VLA VLA- VLA VLA- Ano- Fuente
agente ficador -ED ED -EC EC -VM VM ta-
[pp [mg/ [pp [mg/ [pp [mg/ ción
m] m³] m] m³] m] m³]
ES trietanolamina 102-71-6 VLA 5 INSHT
Anotación
VLA-EC Valor límite ambiental-exposición de corta duración (nivel de exposición de corta duración): valor límite a partir del
cual no debe producirse ninguna exposición y que hace referencia a un periodo de 15 minutos (salvo que se dis-
ponga lo contrario)
VLA-ED Valor límite ambiental-exposición diaria (límite de exposición de larga duración): tiempo medido o calculado en re-
lación con un período de referencia de una media ponderada en el tiempo de ocho horas (salvo que se disponga
lo contrario)
VLA-VM Valor máximo a partir del cual no debe producirse ninguna exposición (ceiling value)


Valores relativos a la salud humana
DNEL pertinentes y otros niveles umbrales
Parámetro Niveles um- Objetivo de pro- Utilizado en Tiempo de exposición

brales tección, vía de ex-
posición
DNEL 1 mg/m³ humana, por inhala- trabajador (industria) crónico - efectos locales
ción
DNEL 7,5 mg/kg pc/ humana, cutánea trabajador (industria) crónico - efectos sistémicos
día
DNEL 140 µg/cm² humana, cutánea trabajador (industria) crónico - efectos locales
Valores medioambientales
PNEC pertinentes y otros niveles umbrales
Paráme- Niveles um- Organismo Compartimiento am- Tiempo de exposición

tro brales biental
PNEC 0,32 mg/l organismos acuáticos agua dulce corto plazo (ocasión única)
PNEC 0,032 mg/l organismos acuáticos agua marina corto plazo (ocasión única)
PNEC 10 mg/l organismos acuáticos depuradora de aguas resi- corto plazo (ocasión única)
duales (STP)
PNEC 1,7 mg/kg organismos acuáticos sedimentos de agua dulce corto plazo (ocasión única)
PNEC 0,17 mg/kg organismos acuáticos sedimentos marinos corto plazo (ocasión única)
PNEC 0,151 mg/kg organismos terrestres suelo corto plazo (ocasión única)

Utilizar gafas de protección con protección a los costados.


Úsense guantes adecuados. Adecuado es un guante de protección química probado según la norma
EN 374.
• tipo de material
NBR (Goma de nitrilo)
• espesor del material
≥0,3 mm


• tiempo de penetración del material con el que estén fabricados los guantes
>480 minutos (permeación: nivel 6)
• otras medidas de protección
Hacer períodos de recuperación para la regeneración de la piel. Están recomendados los protectores
de piel preventivos (cremas de protección/pomadas).
Protección respiratoria es necesaria para: Formación de aerosol y niebla. Tipo: A (contra gases y vapo-
res orgánicos con un punto de ebullición de > 65°C, código de color: marrón).

Forma viscosos
Color incolor - amarillo claro
Olor como: - amina
Punto de fusión/punto de congelación 18 – 23 °C
Punto de ebullición o punto inicial de ebullición e 360 °C a 1.013 hPa
Inflamabilidad este material es combustible, pero no fácilmente
inflamable
Límite superior e inferior de explosividad 3,6 % vol (LIE) - 7,2 % vol (LSE)
Punto de inflamación 190 °C (c.c.)
Temperatura de auto-inflamación 325 °C (DIN 51794)
Temperatura de descomposición >305 °C
pH (valor) 10 – 11 (en solución acuosa: 10 g/l, 20 °C)
Viscosidad cinemática 830 mm²/s a 20 °C
Viscosidad dinámica 930 mPa s a 20 °C
Solubilidad(es)
Coeficiente de reparto n-octanol/agua (valor -2,48 (25 °C) (ECHA)
logarítmico):
Carbono orgánico en el suelo/agua (log KOC) 3,65 (ECHA)

Presión de vapor <0,01 hPa a 20 °C

Densidad 1,12 g/cm³ a 20 °C
Densidad de vapor 5,15 (aire = 1)

9.2 Otros datos
Clase de temperatura (UE según ATEX) T2
Temperatura de superficie máxima admisible en
el equipo: 300°C

10.1 Reactividad
En caso de calentamiento
Los vapores pueden formar mezclas explosivas con el aire.
Reacciones fuertes con: muy comburente, Ácido nítrico, Halogenuros de ácido, Ácido fuerte
Conservar alejado del calor. Descomposición comienza a partir de temperaturas de: >305 °C. Prote-
ger de la humedad.
Metal ligero


Toxicidad aguda
Toxicidad aguda
Vía de exposi- Parámetro Valor Especie Método Fuente

ción
oral LD50 6.400 mg/kg rata ECHA

Carcinogenicidad

Contacto frecuente y continuo con la piel puede causar irritaciones de piel


• Otros datos
ninguno

12.1 Toxicidad
.
Toxicidad acuática (aguda)
Parámetro Valor Especie Fuente Tiempo de

exposición
LC50 11.800 mg/l pez ECHA 96 h
EC50 609,9 mg/l invertebrados acuáticos ECHA 48 h
ErC50 216 mg/l alga ECHA 72 h
Biodegradación
La sustancia es fácilmente biodegradable.
Demanda Teórica de Oxígeno con nitrification: 1,984 mg/mg
Demanda Teórica de Oxígeno: 1,609 mg/mg
Dióxido de Carbono Teórico: 1,77 mg/mg
Se enriquece en organismos insignificantemente.
n-octanol/agua (log KOW) -2,48 (25 °C) (ECHA)
FBC <0,4 (ECHA)
Constante de la ley de Henry 0 Pa m³/mol a 25 °C (ECHA)
El coeficiente de adsorción normalizado para 3,65 (ECHA)

tener en cuenta el carbono orgánico




13.3 Observaciones

transporte
Naciones Unidas
ligrosas


Directiva Seveso

ferior e superior
no asignado
Directiva Decopaint
Contenido de COV 0%
Contenido de COV 0%


Otros datos
pecho.
AU AIIC la sustancia es enumerada
EU REACH Reg. la sustancia es enumerada
TR CICR la sustancia es enumerada
Leyenda
AIIC Australian Inventory of Industrial Chemicals
CICR Chemical Inventory and Control Regulation
REACH Reg. Sustancias registradas REACH




vante
para la
seguri-
dad
2.2 Palabra de advertencia: sí

no es necesario
2.3 Otros peligros: Otros peligros: sí

No hay información adicional. Riesgo de resbalamiento en caso de escurri-
miento/derrame del producto.
2.3 Resultados de la valoración PBT y mPmB: sí

La evaluación de esta sustancia determina que
no es PBT ni mPmB.

DGR)
DNEL Derived No-Effect Level (nivel sin efecto derivado)
EC50 Effective Concentration 50 % (porcentaje de concentración efectivo). La CE50 corresponde a la concentra-

ción de una sustancia sometida a prueba que provoca un porcentaje 50 de cambios en la respuesta (por
ejemplo, en el crecimiento) durante un intervalo de tiempo determinado
ErC50 ≡ CE50: en este ensayo, es la concentración de la sustancia de ensayo que da lugar a una reducción del
50 %, bien en el crecimiento (C50Eb) bien en la tasa de crecimiento (C50Er) con respecto al testigo
FBC Factor de bioconcentración
INSHT Límites de Exposición Profesional para Agentes Químicos, INSHT
LC50 Lethal Concentration 50 % (concentración letal 50%): la CL50 corresponde a la concentración de una sus-
tancia sometida a prueba que provoca un porcentaje 50 de mortalidad durante un intervalo de tiempo
determinado
LD50 Lethal Dose 50 % (dosis letal 50 %): la DL50 corresponde a la dosis de una sustancia sometida a prueba
que provoca un porcentaje 50 de mortalidad durante un intervalo de tiempo determinado
LIE Límite inferior de explosividad (LIE)

LSE Límite superior de explosividad (LSE)
PNEC Predicted No-Effect Concentration (concentración prevista sin efecto)
ppm Partes por millón
Naciones Unidas
VLA Valor límite ambiental
VLA-EC Valor límite ambiental-exposición de corta duración
VLA-ED Valor límite ambiental-exposición diaria
VLA-VM Valor máximo

2020/878/UE.

Glicerina ≥99 %, Ph.Eur., USP, anhidro, sintético

Versión: (4)

empresa
Identificación de la sustancia Glicerina ≥99 %, Ph.Eur., USP, anhidro, sintético
Número de registro (REACH) 01-2119471987-18-xxxx
Número CAS 56-81-5
Otro(s) nombre(s) Glicerol
D-76185 Karlsruhe
Alemania
Teléfono:+49 (0) 721 - 56 06 0

Fax: +49 (0) 721 - 56 06 149
datos de seguridad:
08006 Barcelona
+34 932 380 094
-
www.quimivita.es
postal/
ciudad
lógica drid


1.5 Importador
QUIMIVITA S.A.
08006 Barcelona
España
Teléfono: +34 932 380 094

Fax: -

no es necesario
2.3 Otros peligros

3.1 Sustancias
Nombre de la sustancia Glicerina
Fórmula molecular C₃H₈O₃
No de Registro REACH 01-2119471987-18-xxxx

No CAS 56-81-5
No CE 200-289-5

Notas generales
Proporcionar aire fresco. Si aparece malestar o en caso de duda consultar a un médico.
Aclararse la piel con agua/ducharse.


Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Si aparece malestar o en caso de duda
consultar a un médico.
Mareos, Cefalea, Trastornos gastrointestinales, Diarrea, Vómitos
inmediatamente
ninguno


medidas coordinadas de lucha contra incendios en el entorno
agua pulverizada, espuma resistente al alcohol, polvo extinguidor seco, polvo BC, dióxido de carbono
(CO₂)
chorro de agua
Combustible. Los vapores son más pesados que el aire, se extienden por el suelo y forman mezclas
explosivas con el aire.
Productos de combustión peligrosos
En caso de incendio pueden formarse: Monóxido de carbono (CO), Dióxido de carbono (CO₂)
En caso de incendio y/o de explosión no respire los humos. Luchar contra el incendio desde una dis-
tancia razonable, tomando las precauciones habituales. Llevar un aparato de respiración autónomo.




Cierre de desagües.
Colocar en recipientes apropiados para su eliminación.
ción 13.

Prever una ventilación suficiente.
Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

País Nombre del No CAS Identi- VLA VLA- VLA VLA- VLA VLA- Ano- Fuente
agente ficador -ED ED -EC EC -VM VM ta-
[pp [mg/ [pp [mg/ [pp [mg/ ción
m] m³] m] m³] m] m³]
ES glicerina 56-81-5 VLA 10 mist INSHT
Anotación
mist Como nieblas
VLA-EC Valor límite ambiental-exposición de corta duración (nivel de exposición de corta duración): valor límite a partir del
cual no debe producirse ninguna exposición y que hace referencia a un periodo de 15 minutos (salvo que se dis-
ponga lo contrario)
VLA-ED Valor límite ambiental-exposición diaria (límite de exposición de larga duración): tiempo medido o calculado en re-
lación con un período de referencia de una media ponderada en el tiempo de ocho horas (salvo que se disponga
lo contrario)
VLA-VM Valor máximo a partir del cual no debe producirse ninguna exposición (ceiling value)


Valores relativos a la salud humana
DNEL pertinentes y otros niveles umbrales
Parámetro Niveles um- Objetivo de pro- Utilizado en Tiempo de exposición

brales tección, vía de ex-
posición
DNEL 220 mg/m³ humana, por inhala- trabajador (industria) crónico - efectos locales
ción
Valores medioambientales
PNEC pertinentes y otros niveles umbrales
Paráme- Niveles um- Organismo Compartimiento am- Tiempo de exposición

tro brales biental
PNEC 1.000 mg/l organismos acuáticos depuradora de aguas resi- corto plazo (ocasión única)
duales (STP)

Utilizar gafas de protección con protección a los costados.


Úsense guantes adecuados. Adecuado es un guante de protección química probado según la norma
EN 374.
• tipo de material
NBR (Goma de nitrilo)
• espesor del material
>0,11 mm
• tiempo de penetración del material con el que estén fabricados los guantes
>480 minutos (permeación: nivel 6)
• otras medidas de protección
Hacer períodos de recuperación para la regeneración de la piel. Están recomendados los protectores
de piel preventivos (cremas de protección/pomadas).

Protección respiratoria es necesaria para: Formación de aerosol y niebla. Tipo: A (contra gases y vapo-
res orgánicos con un punto de ebullición de > 65°C, código de color: marrón).

Color incolor
Olor inodoro
Punto de fusión/punto de congelación 18,17 °C a 1.013 hPa (ECHA)
Punto de ebullición o punto inicial de ebullición e 290 °C a 1.013 hPa (ECHA)
Inflamabilidad este material es combustible, pero no fácilmente
inflamable
Límite superior e inferior de explosividad 2,7 % vol (LIE) - 19 % vol (LSE)
Punto de inflamación 199 °C a 1.013 hPa (ECHA)
Temperatura de auto-inflamación 370 °C (ECHA)
Temperatura de descomposición >290 °C
pH (valor) 6,5 – 8,5 (en solución acuosa: 500 g/l, 20 °C)
Viscosidad cinemática 1.120 mm²/s a 20 °C
Viscosidad dinámica 1.412 mPa s a 20 °C
Solubilidad(es)
Coeficiente de reparto n-octanol/agua (valor -1,75 (pH valor: 7,4, 25 °C) (ECHA)
logarítmico):
Presión de vapor 0,003 hPa a 50 °C

Densidad 1,261 g/cm³ a 20 °C (ECHA)
Densidad de vapor 3,17 a 20 °C (aire = 1)



9.2 Otros datos
Tensión superficial 63,4 mN/m (20 °C) (ECHA)
Clase de temperatura (UE según ATEX) T2

Temperatura de superficie máxima admisible en
el equipo: 300°C

10.1 Reactividad
En caso de calentamiento
Los vapores pueden formar mezclas explosivas con el aire.
Reacciones fuertes con: muy comburente, Cloro, Peróxidos, Peróxido de hidrógeno, Permangana-
tos, Cromo(VI)óxido, Ácido sulfúrico, Ácido nítrico, Percloratos,
=> Propiedades explosivas
Conservar alejado del calor. Descomposición comienza a partir de temperaturas de: >290 °C.

Toxicidad aguda
Toxicidad aguda

ción
cutánea LD50 >10.000 mg/kg conejo TOXNET
oral LD50 27.200 mg/kg rata ECHA

Toxicidad aguda

ción
inhalación: polvo/ LC50 >5.850 mg/m³/4h rata ECHA

niebla

Carcinogenicidad

diarrea, vómitos, trastornos gastrointestinales
poco irritante pero no es relevante para clasificar
mareos, cefalea, poco irritante pero no es relevante para clasificar
Contacto frecuente y continuo con la piel puede causar irritaciones de piel
• Otros datos
ninguno


12.1 Toxicidad
.
Toxicidad acuática (aguda)
Parámetro Valor Especie Fuente Tiempo de

exposición
LC50 54.000 mg/l pez ECHA 96 h
Biodegradación
La sustancia es fácilmente biodegradable.
Demanda Teórica de Oxígeno: 1,216 mg/mg
Dióxido de Carbono Teórico: 1,434 mg/mg
Procesos de degradación
Proceso Velocidad de degradación Tiempo
biótico/abiótico 63 % 14 d

Se enriquece en organismos insignificantemente.
n-octanol/agua (log KOW) -1,75 (pH valor: 7,4, 25 °C) (ECHA)





13.3 Observaciones

transporte
Naciones Unidas
ligrosas



Directiva Seveso

ferior e superior
no asignado
Directiva Decopaint
Contenido de COV 0%
0 g/l
Contenido de COV 0%
Contenido de COV 0 g/l

Otros datos
pecho.


AU AIIC la sustancia es enumerada
EU REACH Reg. la sustancia es enumerada
TR CICR la sustancia es enumerada
Leyenda
AIIC Australian Inventory of Industrial Chemicals
CICR Chemical Inventory and Control Regulation
REACH Reg. Sustancias registradas REACH



vante
para la
seguri-
dad
2.3 Otros peligros: Otros peligros sí

Riesgo de resbalamiento en caso de escurri-
miento/derrame del producto.


DGR)
DNEL Derived No-Effect Level (nivel sin efecto derivado)
INSHT Límites de Exposición Profesional para Agentes Químicos, INSHT
LC50 Lethal Concentration 50 % (concentración letal 50%): la CL50 corresponde a la concentración de una sus-
tancia sometida a prueba que provoca un porcentaje 50 de mortalidad durante un intervalo de tiempo
determinado
LD50 Lethal Dose 50 % (dosis letal 50 %): la DL50 corresponde a la dosis de una sustancia sometida a prueba
que provoca un porcentaje 50 de mortalidad durante un intervalo de tiempo determinado
LIE Límite inferior de explosividad (LIE)
LSE Límite superior de explosividad (LSE)
PNEC Predicted No-Effect Concentration (concentración prevista sin efecto)
ppm Partes por millón
Naciones Unidas

VLA Valor límite ambiental
VLA-EC Valor límite ambiental-exposición de corta duración
VLA-ED Valor límite ambiental-exposición diaria
VLA-VM Valor máximo

2020/878/UE.

FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD
(de acuerdo con el Decreto Nº 1496/2018 del Ministerio del Trabajo)
QC960-ALCOHOL ETILICO INDUSTRIAL 96°

Versión: 2 Página 1 de 9
Fecha de revisión: 30/07/2021 Fecha de impresión: 10/09/2021
SECCIÓN 1: Identificación del producto.
Identificador SGA del producto.
Nombre del producto: ALCOHOL ETILICO INDUSTRIAL 96°

Código del producto: QC960
Nombre químico: alcohol etílico,etanol
N. Indice: 603-002-00-5
N. CAS: 64-17-5
N. CE: 200-578-6
Fabricante: Varios
Sustancias a las que aplica esta FDS: ALCOHOL ETILICO INDUSTRIAL GRADO B 96° - ALCOHOL ETILICO INDUSTRIAL GRADO A
(N) 96° - ALCOHOL ETILICO INDUSTRIAL GRADO A NEUTRO 96° - ALCOHOL ETILICO INDUSTRIAL GRADO A EXTRA NEUTRO
96° Y TODOS LOS MATERIALES QUE PERTENEZCAN A LA FAMILIA QC960 – ETANOL
Uso recomendado del producto químico y restricciones.
No disponible.
Datos sobre el proveedor.
Empresa: Quimica Comercial Andina SAS

Dirección: Avenida Panamericana Troncal de Occidente
Población: 18-76 Mosquera Bodega H1
Teléfono: 4178800
Web: www.qca.com.co
Número de teléfono para emergencias: 018000511414 (Available 24 hours)
SECCIÓN 2: Identificación del peligro o peligros.
Clasificación de la sustancia.
Según el Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos SGA/GHS:
Irritación ocular, Categoría 2 : Provoca irritación ocular grave.
Líquido inflamable, Categoría 2 : Líquido y vapores muy inflamables.
Elementos de las etiquetas del SGA.

.
.
Etiquetado conforme al SGA/GHS:

Pictogramas:
Palabra de advertencia:
Peligro
Frases H:
H225 Líquido y vapores muy inflamables.
H319 Provoca irritación ocular grave.
Frases P:
P210 Mantener alejado del calor, superficies calientes, chispas llamas al descubierto y otras fuentes de ignición. No
fumar.
P233 Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
P280 Usar guantes/ropa de protección/equipo de protección para los ojos/la cara.
P337+P313 Si la irritación ocular persiste, consultar a un médico.
P370+P378 En caso de incendio: Utilizar polvo extintor o CO2, espuma resistente al alcohol y agua pulverizada para la
extinción.
P403+P235 Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco
-Continúa en la página siguiente.-


P501 Eliminar el contenido/recipiente conforme a la reglamentación nacional/internacional
Otros peligros que no conducen a una clasificación.

En condiciones de uso normal y en su forma original, el producto no tiene ningún otro efecto negativo para la salud y el medio
ambiente.
SECCIÓN 3: Composición/información sobre los componentes.
Sustancias.
Monoconstituyente.
Nombre químico: alcohol etílico,etanol
N. Indice: 603-002-00-5
N. CAS: 64-17-5
N. CE: 200-578-6
Mezclas.
No Aplicable.
SECCIÓN 4: Primeros auxilios.
Descripción de los primeros auxilios necesarios.

En los casos de duda, o cuando persistan los síntomas de malestar, solicitar atención médica. No administrar nunca nada por vía
oral a personas que se encuentre inconscientes.
Inhalación.
Situar al accidentado al aire libre, mantenerle caliente y en reposo, si la respiración es irregular o se detiene, practicar respiración
artificial.
Contacto con los ojos.

Retirar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil de hacer. Lavar abundantemente los ojos con agua limpia y fresca durante,
por lo menos, 10 minutos, tirando hacia arriba de los párpados y buscar asistencia médica. No permita que la persona se frote el
ojo afectado.
Contacto con la piel.

Quitar la ropa contaminada. Lavar la piel vigorosamente con agua y jabón o un limpiador de piel adecuado. NUNCA utilizar
disolventes o diluyentes.
Ingestión.
Si accidentalmente se ha ingerido, buscar inmediatamente atención médica. Mantenerle en reposo. NUNCA provocar el vómito.
Síntomas/efectos más importantes, agudos o retardados.

Producto Irritante, el contacto repetido o prolongado con la piel o las mucosas puede causar enrojecimiento, ampollas o
dermatitis, la inhalación de niebla de pulverización o partículas en suspensión puede causar irritación de las vias respiratorias,
algunos de los síntomas pueden no ser inmediatos.
Indicación de la necesidad de recibir atención médica inmediata y, en su caso, de tratamiento especial.

En los casos de duda, o cuando persistan los síntomas de malestar, solicitar atención médica. No administrar nunca nada por vía
oral a personas que se encuentren inconscientes. Cubra la zona afectada con un apósito estéril seco. Proteja la zona afectada de
presión o fricción.
SECCIÓN 5: Medidas de lucha contra incendios.
El producto es fácilmente inflamable, puede producir o agravar considerablemente un incendio, se deben tomar las medidas de
prevención necesarias y evitar riesgos. En caso de incendio se recomiendan las siguientes medidas:
Medios de extinción apropiados.

Medios de extinción apropiados:
Polvo extintor o CO2. En caso de incendios más graves también espuma resistente al alcohol y agua pulverizada.


Medios de extinción no apropiados:

No usar para la extinción chorro directo de agua. En presencia de tensión eléctrica no es aceptable utilizar agua o espuma como
medio de extinción.
Peligros específicos del producto químico

Riesgos especiales.
El fuego puede producir un espeso humo negro. Como consecuencia de la descomposición térmica, pueden formarse productos
peligrosos: monóxido de carbono, dióxido de carbono. La exposición a los productos de combustión o descomposición puede ser
perjudicial para la salud.
Durante un incendio y dependiendo de su magnitud pueden llegar a producirse:

- Vapores o gases inflamables.
Medidas especiales que deben tomar los equipos de lucha contra incendios.
Refrigerar con agua los tanques, cisternas o recipientes próximos a la fuente de calor o fuego. Tener en cuenta la dirección del
viento. Evitar que los productos utilizados en la lucha contra incendio pasen a desagües, alcantarillas o cursos de agua. Seguir las
instrucciones descritas en el plan o planes de emergencia y evacuación contra incendios si esta disponible.
Equipo de protección contra incendios.

Según la magnitud del incendio, puede ser necesario el uso de trajes de protección contra el calor, equipo respiratorio autónomo,
guantes, gafas protectoras o máscaras faciales y botas. Durante la extinción y dependiendo de la magnitud y proximidad al fuego
pueden ser necesarios equipos de protección adicionales como guantes de protección química, trajes termorreflectantes o trajes
estancos a gases.
SECCIÓN 6: Medidas que deben tomarse en caso de vertido accidental.
Precauciones personales, equipo protector y procedimiento de emergencia.

Eliminar los posibles puntos de ignición y cargas electroestáticas, ventilar la zona. No fumar. Evitar respirar los vapores.Para
control de exposición y medidas de protección individual, ver sección 8.
Precauciones relativas al medio ambiente.

Evitar la contaminación de desagües, aguas superficiales o subterráneas, así como del suelo.
Métodos y materiales para la contención y limpieza de vertidos.

Contener y recoger el vertido con material absorbente inerte (tierra, arena, vermiculita, tierra de diatomeas...) y limpiar la zona
inmediatamente con un descontaminante adecuado.
Depositar los residuos en envases cerrados y adecuados para su eliminación, de conformidad con las normativas locales y
nacionales (ver sección 13).
Referencia a otras secciones.

Para control de exposición y medidas de protección individual, ver sección 8.
Para la eliminación de los residuos, seguir las recomendaciones de la sección 13.
SECCIÓN 7: Manipulación y almacenamiento.
Precauciones que se deben tomar para garantizar una manipulación segura.

Los vapores son más pesados que el aire y pueden extenderse por el suelo. Pueden formar mezclas explosivas con el aire. Evitar
la creación de concentraciones del vapor en el aire, inflamables o explosivas; evitar concentraciones del vapor superiores a los
límites de exposición durante el trabajo. El producto sólo debe utilizarse en zonas en las cuales se hayan eliminado toda llama
desprotegida y otros puntos de ignición. El equipo eléctrico ha de estar protegido según las normas adecuadas.
El producto puede cargarse electrostáticamente: utilizar siempre tomas de tierra cuando se trasvase el producto. Los operarios
deben llevar calzado y ropa antiestáticos, y los suelos deben ser conductores.
Mantener el envase bien cerrado, aislado de fuentes de calor, chispas y fuego. No se emplearan herramientas que puedan
producir chispas.
Evitar que el producto entre en contacto con la piel y ojos. Evitar la inhalación de vapor y las nieblas que se producen durante el
pulverizado.Para la protección personal, ver sección 8. No emplear nunca presión para vaciar los envases, no son recipientes
resistentes a la presión.
En la zona de aplicación debe estar prohibido fumar, comer y beber.
Cumplir con la legislación sobre seguridad e higiene en el trabajo.
Conservar el producto en envases de un material idéntico al original.


Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas cualesquiera incompatibilidades.

Almacenar según la legislación local. Observar las indicaciones de la etiqueta. Almacenar los envases entre 5 y 25 C, en un lugar
seco y bien ventilado, lejos de fuentes de calor y de la luz solar directa. Mantener lejos de puntos de ignición. Mantener lejos de
agentes oxidantes y de materiales fuertemente ácidos o alcalinos. No fumar. Evitar la entrada a personas no autorizadas. Una vez
abiertos los envases, han de volverse a cerrar cuidadosamente y colocarlos verticalmente para evitar derrames.
Usos específicos finales.
No disponible.
SECCIÓN 8: Controles de exposición/protección personal.
Parámetros de control.
El producto NO contiene sustancias con Valores Límite Ambientales de Exposición Profesional.El producto NO contiene sustancias
con Valores Límite Biológicos.
Niveles de concentración DNEL/DMEL:
Nombre DNEL/DMEL Tipo Valor

alcohol etílico,etanol DNEL Inhalación, Crónico, Efectos sistémicos 950
N. CAS: 64-17-5 (Trabajadores) (mg/m³)
N. CE: 200-578-6
DNEL: Derived No Effect Level, (nivel sin efecto obtenido) nivel de exposición a la sustancia por debajo del cual no se prevén
efectos adversos.
DMEL: Derived Minimal Effect Level, nivel de exposición que corresponde a un riesgo bajo, que debe considerarse un riesgo
mínimo tolerable.
Niveles de concentración PNEC:
Nombre Detalles Valor

Agua dulce 0,96 (mg/L)
Agua marina 0,79 (mg/L)
alcohol etílico,etanol agua (liberaciones intermitentes) 2,75 (mg/L)
N. CAS: 64-17-5 Suelo 0,63 (mg/kg
N. CE: 200-578-6 soil dw)
sedimento (agua dulce) 3,6 (mg/kg
sediment dw)
PNEC: Predicted No Effect Concentration, (concentración prevista sin efecto) concentración de la sustancia por debajo de la cual
no se esperan efectos negativos en el comportamiento medioambiental.
Controles técnicos apropiados:

Proveer una ventilación adecuada, lo cual puede conseguirse mediante una buena extracción-ventilación local y un buen
sistema general de extracción.
Medidas de protección personal, como equipo de protección personal (EPP)
Concentración: 100 %
Usos:
Protección respiratoria:
EPP: Máscara filtrante para la protección contra gases y partículas
La máscara debe tener amplio campo de visión y forma anatómica para ofrecer
Características:
estanqueidad y hermeticidad.
No se debe almacenar en lugares expuestos a temperaturas elevadas y ambientes húmedos antes de su
Mantenimiento: utilización. Se debe controlar especialmente el estado de las válvulas de inhalación y exhalación del
adaptador facial.
Se deberán leer atentamente las instrucciones del fabricante al respecto del uso y mantenimiento del
equipo. Se acoplarán al equipo los filtros necesarios en función de las características específicas del riesgo
Observaciones:
(Partículas y aerosoles: P1-P2-P3, Gases y vapores: A-B-E-K-AX) cambiándose según aconseje el
fabricante.
Tipo de filtro
A2
necesario:
Protección de las manos:
EPP: Guantes de protección


Características:
Se guardarán en un lugar seco, alejados de posibles fuentes de calor, y se evitará la exposición a los
Mantenimiento: rayos solares en la medida de lo posible. No se realizarán sobre los guantes modificaciones que puedan
alterar su resistencia ni se aplicarán pinturas, disolventes o adhesivos.
Los guantes deben ser de la talla correcta, y ajustarse a la mano sin quedar demasiado holgados ni
Observaciones:
demasiado apretados. Se deberán utilizar siempre con las manos limpias y secas.
PVC (Cloruro de Tiempo de Espesor del
Material: > 480 0,35
polivinilo) penetración (min.): material (mm):
Protección de los ojos:
EPP: Pantalla facial
Características: Protector de ojos y cara contra salpicaduras de líquidos.
La visibilidad a través de los oculares debe ser óptima para lo cual estos elementos se deben limpiar a
Mantenimiento: diario, los protectores deben desinfectarse periódicamente siguiendo las instrucciones del fabricante. Se
vigilará que las partes móviles tengan un accionamiento suave.
Las pantallas faciales deben tener un campo de visión con una dimensión en la línea central de 150 mm
Observaciones:
como mínimo, en sentido vertical una vez acopladas en el armazón.
Protección de la piel:
EPP: Ropa de protección con propiedades antiestáticas
La ropa de protección no debe ser estrecha o estar suelta para que no interfiera
Características:
en los movimientos del usuario.
Se deben seguir las instrucciones de lavado y conservación proporcionadas por el fabricante para
Mantenimiento:
garantizar una protección invariable.
La ropa de protección debería proporcionar un nivel de confort consistente con el nivel de protección que
Observaciones: debe proporcionar contra el riesgo contra el que protege, con las condiciones ambientales, el nivel de
actividad del usuario y el tiempo de uso previsto.
EPP: Calzado de protección con propiedades antiestáticas
Características:
El calzado debe ser objeto de un control regular, si su estado es deficiente se deberá dejar de utilizar y
Mantenimiento:
ser reemplazado.
La comodidad en el uso y la aceptabilidad son factores que se valoran de modo muy distinto según los
Observaciones:
individuos. Por tanto conviene probar distintos modelos de calzado y, a ser posible, anchos distintos.
SECCIÓN 9: Propiedades físicas y químicas y características de seguridad.
Propiedades físicas y químicas básicas.

Estado físico-Aspecto:Líquido incoloro
Color: N.D./N.A.
Olor:Olor Ligero Alcohol
Umbral olfativo:N.D./N.A.
Punto de Fusión/Punto de congelación:-114,1 ºC
Punto/intervalo de ebullición: 78 ºC
Inflamabilidad (sólido, gas): N.D./N.A.
Punto de inflamación: 12 ºC
Temperatura de autoinflamación: 422,8ºC
Temperatura de descomposición: N.D./N.A.
pH:N.D./N.A.
Viscosidad cinemática: 1,29E+00
Solubilidad:N.D./N.A.
Coeficiente de reparto (n-octanol/agua): N.D./N.A.
Presión de vapor: N.D./N.A.
Densidad relativa:0,8
Densidad de vapor relativa:N.D./N.A.
Tasa de evaporación: N.D./N.A.
Límite inferior de explosión: 4,3
Límite superior de explosión: 19
Liposolubilidad: N.D./N.A.
Hidrosolubilidad: N.D./N.A.


Viscosidad: 1,03E+00
Propiedades explosivas: N.D./N.A.
Propiedades comburentes: N.D./N.A.
N.D./N.A.= No Disponible/No Aplicable debido a la naturaleza del producto.
Otras características de seguridad.

Punto de Gota: N.D./N.A.
Centelleo: N.D./N.A.
N.D./N.A.= No Disponible/No Aplicable debido a la naturaleza del producto.
SECCIÓN 10: Estabilidad y reactividad.
Reactividad.
El producto no presenta peligros debido a su reactividad.
Estabilidad química.
Inestable en contacto con:
- Ácidos.
- Bases.
- Agentes oxidantes.
Posibilidad de reacciones peligrosas.

A altas temperaturas puede producirse pirólisis y deshidrogenación.
En determinadas condiciones puede producirse una reacción de polimerización.
Condiciones que deben evitarse.

Evitar las siguientes condiciones:
- Calentamiento.
- Alta temperatura.
- Contacto con materiales incompatibles.
Materiales incompatibles.
Evitar los siguientes materiales:
- Ácidos.
- Bases.
- Agentes oxidantes.
Productos de descomposición peligrosos.

Dependiendo de las condiciones de uso, pueden generarse los siguientes productos:
- COx (óxidos de carbono).
- Compuestos orgánicos.
En caso de incendio se pueden generar productos de descomposición peligrosos, tales como monóxido y dióxido de carbono,
humos y óxidos de nitrógeno.
SECCIÓN 11: Información toxicológica.
Información sobre los efectos toxicológicos.

No existen datos disponibles ensayados del producto.
El contacto repetido o prolongado con el producto, puede causar la eliminación de la grasa de la piel, dando lugar a una
dermatitis de contacto no alérgica y a que se absorba el producto a través de la piel.
a) toxicidad aguda;
Datos no concluyentes para la clasificación.
b) corrosión o irritación cutáneas;

c) lesiones oculares graves o irritación ocular;

Producto clasificado:
Irritación ocular, Categoría 2: Provoca irritación ocular grave.


d) sensibilización respiratoria o cutánea;

e) mutagenicidad en células germinales;

f) carcinogenicidad;
g) toxicidad para la reproducción;

h) toxicidad específica en determinados órganos (STOT) - exposición única;

i) toxicidad específica en determinados órganos (STOT) - exposición repetida;

j) peligro por aspiración;

SECCIÓN 12: Información ecotoxicológica.
Toxicidad.
No se dispone de información relativa a la Ecotoxicidad.
Persistencia y degradabilidad.
No se dispone de información relativa a la biodegradabilidad.

No se dispone de información relativa a la degradabilidad.No existe información disponible sobre la persistencia y degradabilidad
del producto.
Potencial de Bioacumulación.
Información sobre la bioacumulación.
Bioacumulación
Nombre
Log Pow BCF NOECs Nivel
alcohol etílico,etanol
-0,3 - - Muy bajo
N. CAS: 64-17-5 N. CE: 200-578-6
Movilidad en el suelo.
No existe información disponible sobre la movilidad en el suelo.
No se debe permitir que el producto pase a las alcantarillas o a cursos de agua.
Evitar la penetración en el terreno.
Resultados de la valoración PBT y mPmB.

No existe información disponible sobre la valoración PBT y mPmB del producto.
Otros efectos adversos.

No existe información disponible sobre otros efectos adversos para el medio ambiente.


SECCIÓN 13: Información relativa a la eliminación de los productos.
Métodos de eliminación.
No se permite su vertido en alcantarillas o cursos de agua. Los residuos y envases vacíos deben manipularse y eliminarse de
acuerdo con las legislaciones local/nacional vigentes.
SECCIÓN 14: Información relativa al transporte.
Transportar siguiendo las normas ADR/TPC para el transporte por carretera, las RID por ferrocarril, las IMDG por mar y las
ICAO/IATA para transporte aéreo.
Tierra: Transporte por carretera: ADR, Transporte por ferrocarril: RID.

Documentación de transporte: Carta de porte e Instrucciones escritas.
Mar: Transporte por barco: IMDG.
Documentación de transporte: Conocimiento de embarque.
Aire: Transporte en avión: IATA/ICAO.
Documento de transporte: Conocimiento aéreo.
Modalidad de transporte
Terrestre Marítima Aérea
Normas ADR / TCP IMDG IATA / ICAO
Número ONU UN1170 UN1170 UN1170
Designación oficial de UN 1170, ETANOL (ALCOHOL UN 1170, ETANOL (ALCOHOL UN 1170, ETANOL (ALCOHOL
transporte ETÍLICO), 3, GE II ETÍLICO), 3, GE/E II (12ºC) ETÍLICO), 3, GE II
Clase(s) relativas al
3 3 3
transporte
Grupo embalaje/
II II II
envasado si se aplica
Riesgos ambientales No aplica Contaminante marino: No No aplica
Etiquetas: 3
Precauciones
FEm - Fichas de emergencia (F
especiales para el -
Número de peligro: 33 – Incendio, S – Derrames): F-
usuario
E,S-D
Disposiciones relativas al
transporte a granel en ADR:
Not authorized carriage in bulk
in accordance with ADR.
Transporte a granel
El producto no está afectado
con arreglo al anexo II
No aplica por el transporte a granel en No aplica
de MARPOL 73/78 y al
buques.
Código IBC
Actuar según el punto 6.


SECCIÓN 15: Información sobre la reglamentación.
Disposiciones específicas sobre seguridad, salud y medio ambiente para el producto de que se trate.
SECCIÓN 16: Otras informaciones.
Códigos de clasificación:
Eye Irrit. 2 : Irritación ocular, Categoría 2

Flam. Liq. 2 : Líquido inflamable, Categoría 2
Modificaciones respecto a la versión anterior:
- Modificación en los valores de las propiedades físico-químicas (SECCIÓN 9).

- Modificación de la clasificación ADR/IMDG/ICAO/IATA/RID (SECCIÓN 14).
Clasificación y procedimiento utilizado para determinar la clasificación de las mezclas con arreglo al Sistema
Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos SGA/GHS:
Peligros físicos Conforme a datos obtenidos de los ensayos
Peligros para la salud Método de cálculo
Peligros para el medio ambiente Método de cálculo
Se aconseja realizar formación básica con respecto a seguridad e higiene laboral para realizar una correcta manipulación del
producto.
Abreviaturas y acrónimos utilizados:

BCF: Factor de bioconcentración.
DMEL: Derived Minimal Effect Level, nivel de exposición que corresponde a un riesgo bajo, que debe
considerarse un riesgo mínimo tolerable.
DNEL: Derived No Effect Level, (nivel sin efecto obtenido) nivel de exposición a la sustancia por debajo
del cual no se prevén efectos adversos.
EC50: Concentración efectiva media.
EPI: Equipo de protección personal.
LC50: Concentración Letal, 50%.
LD50: Dosis Letal, 50%.
Log Pow: Logaritmo del coeficiente de partición octanol-agua.
NOEC: Concentración sin efecto observado.
PNEC: Predicted No Effect Concentration, (concentración prevista sin efecto) concentración de la
sustancia por debajo de la cual no se esperan efectos negativos en el comportamiento medioambiental.
Principales referencias bibliográficas y fuentes de datos:

Decreto Nº 1496/2018 del Ministerio del Trabajo.
Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos SGA/GHS.
La información facilitada en esta ficha de Datos de Seguridad ha sido redactada de acuerdo con el Decreto Nº 1496/2018 del
Ministerio del Trabajo que aprobó la Implementación del Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de
Productos Químicos (SGA/GHS) y el Anexo 4 del SGA/GHS: Guía para la elaboración de fichas de datos de seguridad (FDS).
La información de esta Ficha de Datos de Seguridad del Producto está basada en los conocimientos actuales y en las leyes
vigentes, en cuanto que las condiciones de trabajo de los usuarios están fuera de nuestro conocimiento y control. El
producto no debe utilizarse para fines distintos a aquellos que se especifican, sin tener primero una instrucción por escrito,
de su manejo. Es siempre responsabilidad del usuario tomar las medidas oportunas con el fin de cumplir con las exigencias
establecidas en las legislaciones.
-Fin de la ficha de datos de seguridad.-

“Hoja de datos de seguridad”
Propósito: Conocer los riesgos en el manejo y uso del producto, así como qué hacer en caso de una contingencia.
Alcance: Todos los involucrados en caso de una contingencia en el uso y manejo del producto.
Versión: 2 Fecha de elaboración: 20/07/22 Fecha de revisión: 20/07/22

Resp.: Departamento de Control de Calidad
Identificación de la sustancia química peligrosa o mezcla

SECCION 1
y de la empresa
1.1 Nombre de la sustancia química o mezcla

Nombre químico CARBOPOL
Fórmula C3H4O2
N° CAS 9003-01-4
1.2 Otros medios de identificación

Catálogo KARAL C004
Sinónimos Ácido Acrílico, Ácido 2-propenoico
1.3 Uso recomendado de la sustancia química peligrosa o mezcla, y restricciones de uso:

Análisis químico.
1.4 Datos del proveedor y fabricante

Nombre del fabricante KARAL, S.A. DE C.V.
Domicilio Blvd. Aviadores 212, Col. Cd. Industrial; C.P. 37490, León, Gto.
Teléfono (01 477) 7 63 60 60 , 7 70 71 50
Teléfono de emergencia (01 477) 7 63 60 60
e-mail ventas@karal.com.mx
Horario de atención Lunes a viernes de 8:00 a 17:00 Sábado 9:00 a 13:00
(01 800) 0 02 14 00 (Con 4 líneas) (sin costo).
Teléfono SETIQ (ANIQ)
(01 555) 5 59 15 88 (Con 4 líneas).
HSVEN001 - B “Hoja de datos de seguridad” - CARBOPOL - Pág.1 de 9

CARBOPOL
b) .- SECCION 2 Identificación de los peligros
2.1 Clasificación de la sustancia química peligrosa o mezcla

Líquidos inflamables, (Categoría 3) H226.
Toxicidad aguda por ingestión, (Categoría 4) H302.
Toxicidad agua cutánea (Categoría 4) H312.
Corrosión / irritación cutáneas (Categoría 1B) H314.
Toxicidad aguda por inhalación (Categoría 4) H332.
Peligroso para el medio ambiente acuático, peligro agudo (Categoría 1) H400.
2.2 Identificación de los peligros

i. Identificación CARBOPOL
ii. Pictogramas
iii. Palabra de
PELIGRO
advertencia
H226 Líquidos y vapores inflamables.
H302 Nocivo en caso de ingestión.
iv. Indicaciones de H312 Nocivo en contacto con la piel.
peligro H314 Provoca graves quemaduras en la piel y lesiones oculares.
H332 Nocivo si se inhala.
H400 Muy tóxico para la vida acuática.
P210 Mantener alejado del calor, chispas, llamas al descubierto,
superficies calientes y otras fuentes de ignición. No fumar.
P233 Mantener el recipiente herméticamente cerrado
P240 Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente del
equipo receptor.
P241 Utilizar un material eléctrico, de ventilación o de iluminación/
antideflagrante.
P242 No utilizar herramientas que produzcan chispas.
P243 Tomar medidas de precaución contra las descargas
v. Declaraciones de prudencia
electrostáticas.
P261 Evitar respirar polvos / humos / gases / nieblas / vapores /
aerosoles.
P264 Lavarse la piel cuidadosamente tras la manipulación.
P270 No comer, beber o fumar mientras se manipula este producto.
P271 Utilizar sólo al aire libre o en un lugar bien ventilado.
P273 No dispersar en el medio ambiente.
P280 Usar guantes / ropa de protección / equipo de protección para
la cara / los ojos.
HSVEN001 - B “Hoja de datos de seguridad” - CARBOPOL - Pág. 2 de 9

CARBOPOL
P302+P352 En caso de contacto con la piel, lavar con abundante

agua.
P303+P361+P353 En caso de contacto con la piel o el pelo, quitar
inmediatamente toda la ropa contaminada. Enjuagar la piel con agua
o ducharse.
P304+P340 En caso de inhalación, transportar la persona al aire libre
y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.
P305+P351+P338 En caso de contacto con los ojos: Enjuagar con
agua cuidadosamente durante varios minutos. Quitar los lentes de
contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad.
v. Declaraciones de prudencia
Proseguir con el lavado.
P321 Tratamiento específico (véase sección 4)
P330 Enjuagarse la boca.
P362 Quitar la ropa contaminada.
P370+P378 En caso de incendio: Utilizar arena seca, producto
químico seco o espuma resistente al alcohol para la extinción.
P391 No provocar el vómito.
P405 Guardar bajo llave.
P501 Eliminar el contenido / recipiente conforme a los reglamentos
locales, estatales y federales.
Teléfono de emergencia (01 477) 7 63 60 60
2.3 Otros peligros que no contribuyen en la clasificación

N.D.
c) .- SECCION 3 Composición/ información sobre los componentes

Nombre químico: CARBOPOL
i. Identidad química de la
Familia química N.A.
sustancia
% Composición <= 100 %
ii. Nombre común, sinónimos Ácido Acrílico, Ácido 2-propenoico
iii. N° CAS 9003-01-4 N° ONU 3082
iv. Impurezas y aditivos N.D.
d) SECCIÓN 4. Primeros auxilios

1). Descripción de los primeros auxilios:
Lave los ojos inmediatamente con abundante agua durante por lo
Contacto con los ojos:
menos 15 minutos. Ocasionalmente levante los párpados.
Retire toda la ropa contaminada. Lave la piel afectada con
Contacto con la piel:
abundante agua, por lo menos durante 15 min.

CARBOPOL
Si la víctima está consciente aplique lavado gástrico con

Ingestión:
abundante agua.
Mueva a la víctima al aire fresco, manténgala abrigada y en
reposo. Si la respiración es dificultosa o no respira, dé respiración
Inhalación: artificial (la respiración de boca - boca puede exponer al que la da
al contacto con el químico que se encuentra en los pulmones de
la víctima).
 En todos los casos obtener atención médica inmediata.
2). Síntomas y efectos más Sequedad, agrietamiento de la piel, irritación de la piel.
importantes, agudos o crónicos Riesgo de lesiones oculares graves, irritación y corrosión.
3). Indicación de recibir atención
médica y en su caso de tratamiento N.D.
especial.
e).- SECCION 5 Medidas contra incendios

Fuego: Inflamable cuando se expone al calor o a las llamas.
1). Medios de extinción: Bióxido de Carbono, Polvo químico seco, espuma química AFFF 3%. Agua
pulverizada en forma de niebla. El agua puede ser inefectiva.
2). Peligros específicos de la sustancia química peligrosa o mezcla: Óxidos de carbono
Los vapores son más pesados que el aire y pueden expandirse a lo largo del suelo.
En caso de calentamiento pueden producirse mezclas explosivas con el aire.
En caso de incendio posible formación de gases de combustión o vapores peligrosos.
3). Medidas especiales que deberán seguir los grupos de combate contra incendios:
Use Equipo de Protección Personal respiratoria para evitar inhalar los vapores de combustión, los cuales
no están bien definidos y pueden contener componentes tóxicos. Si el fuego está cercano al contenedor
mantenga frías las paredes del mismo rociándolas con agua, a una distancia segura. Si nota que el
recipiente cambia de color, se expande, o si aumenta el ruido por las válvulas de seguridad, retírese de
inmediato ya que el recipiente puede explotar. Considérese que se trata de un producto altamente
inflamable. Sus vapores son más pesados que el aire y puede regresar del punto de ignición a la fuente
de la fuga. El medio más efectivo y recomendable para la extinción es la espuma química.
f) SECCION 6 Medidas que deberán tomarse en caso de derrame o fugas

1). Precauciones personales, equipo de protección y procedimiento de emergencia:
Evacuar el área de peligro, evitar contacto con la sustancia, no respirar vapores o neblinas. Asegúrese
una ventilación apropiada. Retirar todas las fuentes de ignición. Tener cuidado con los vapores que se
acumulan formando así concentraciones explosivas. Los vapores pueden acumularse en las zonas
inferiores.
2). Precauciones relativas al medio ambiente:
Impedir nuevos escapes o derrames si puede hacerse sin riesgos. No dejar que el producto entre en el
sistema de alcantarillado.

CARBOPOL
3). Métodos y materiales para la contención y limpieza de derrames o fugas:

Colocar el material en un envase limpio y seco para su disposición posterior.
g) SECCION 7 Manejo y almacenamiento

1). Precauciones que se deben tomar para garantizar un manejo seguro:
Use el equipo de seguridad personal recomendado: lentes, guantes, mandil, botas etc. Para trasvases
use el equipo adecuado en un área bien ventilada. Limpiar inmediatamente cualquier vertido accidental.
Lavarse con abundante agua después de manipular el producto, enjuagar correctamente el equipo de
seguridad utilizado durante la manipulación.
2). Condiciones de almacenamiento seguro, incluida cualquier incompatibilidad
Almacénese en área de inflamables. Contenedores bien cerrados. En un lugar seco y ventilado. Separado
de productos o materiales incompatibles.
h) SECCION 8 Controles de exposición / protección personal

1). Parámetros de control: No contiene sustancias con valores límites de exposición profesional.
Límites máximos permisibles de exposición:
N.A.
N.A.
Sustancia química Determinante y/o Momento del
IBE
[Número CAS] Parámetros Biológicos Muestreo
Carbopol
N.D. N.D. N.D.
[9003-01-4]
2). Controles técnicos apropiados:
Sustituir la ropa contaminada. Es recomendable una protección preventiva de la piel. Lavar las manos
al término del trabajo.
3). Medidas de protección individual, como equipo de protección personal, EPP:
El equipo protección debe elegirse según el puesto de trabajo; en función de la actividad, concentración
y cantidad de la sustancia a manejar.
Protección respiratoria: La necesaria en presencia de polvos.
Gafas de seguridad ajustadas al contorno del
Protección de los ojos / la cara:
rostro/protector facial.
Protección de las
Deben usarse guantes que sean químico resistentes e impermeables.
manos:
Material del guante: Caucho, nitrilo
Protección de las
Sumersión Espesor del guante: 0.40 mm
manos:
Tiempo de perforación: >0.480min aprox.

CARBOPOL
Material del guante: Policloropreno

Salpicaduras Espesor del guante: 0.65 mm
Tiempo de perforación: >120 min aprox.
i) SECCION 9 Propiedades físicas y químicas

i. Apariencia (estado físico y color) Incoloro.
ii. Olor Olor acre distintivo
iii. Umbral de olor N.D.
iv. pH N.D.
v. Punto de fusión/punto de congelación (°C) N.D.
v. Punto inicial e intervalo de ebullición (ºC) N.D.
vi. Punto de inflamación (ºC) N.D.
vii. Velocidad de evaporación N.D.
viii. inflamabilidad Inflamable
ix. Limites superior/inferior de N.D.
inflamabilidad o explosividad
x. Presión de vapor N.D.
xi. Densidad de vapor N.D.
xiii. Densidad relativa (agua = 1.0) N.D.
xiv. Solubilidad N.D.
xv. Coeficiente de partición: n-Octanol/agua N.D.
xvi. Temperatura de ignición espontanea °C N.D.
xvii. Temperatura de descomposición (°C) N.D.
xviii. Viscosidad V
xix. Peso molecular 72.06 g/mol
xx. Otros datos relevantes N.D.
j) SECCION 10 Estabilidad y reactividad

En caso de fuerte calentamiento pueden producirse
mezclas explosivas con el aire. Debe considerarse
1. Reactividad
crítico un intervalo a partir de aprox. 15 Kelvin por
debajo del punto de inflamación.

CARBOPOL
El producto es químicamente estable bajo condiciones

2. Estabilidad química
normales (a tempera tura ambiental).
Reacción exotérmica con: Bases fuertes, Amoniaco,
3. Posibilidad de reacciones peligrosas
Solución de hidróxido de sodio, Aminas.
4.Condiciones a evitar Calentamiento fuerte.
5. Incompatibilidad (sustancia a evitar) Agentes oxidantes fuertes
6.Productos peligrosos de la descomposición N.D.
k) SECCION 11 Información toxicológica

I. Toxicidad aguda:
A ) Ingestión accidental Náusea, Vómitos,
B) Inhalación Irritación de las mucosas, Tos, Insuficiencia respiratoria,
C) Piel (contacto y absorción) N.D.
D) Ojos N.D.
Rata oral LD50 DL50 Oral - Rata - 1,500 mg/kg
Conejo piel LD50 Resultado: No irrita la piel (Directrices de ensayo 404 del OECD)
II. Corrosión/irritación
Provoca irritación cutánea.
cutánea
III. Lesión ocular grave/
Provoca lesiones oculares graves.
/irritación ocular
IV. Sensibilización
N.D.
respiratoria o cutánea
V. Mutagenicidad en células N.D.
Este producto es o contiene un componente no clasificable con
respecto a su carcinogenia en humanos, basado en su clasificación
por IARC (International Agency for Research on Cancer; Agencia
Internacional de Investigación sobre el Cáncer), ACGIH (American
Conference of Governmental Industrial Hygienists; Conferencia de
VI. Carcinogenicidad
Higienistas Industriales Gubernamentales de los Estados Unidos),
NTP (National Toxicology Program; Programa Nacional de
Toxicología) de los Estados Unidos o EPA (Environmental Protection
Agency; Agencia para la Protección del Medio Ambiente) de los
Estados Unidos.
VII. Toxicidad para la
N.D.
reproducción
VIII. Toxicidad sistémica
especifica del órgano N.D.
blanco-Exposición única

CARBOPOL
IX. Toxicidad sistémica

especifica del órgano
N.D.
blanco-Exposiciones
repetidas
X. Peligro por aspiración N.D.
l) SECCION 12 Información ecotoxicológica

Ensayo dinámico - Oncorhynchus mykiss (Trucha irisada) - 27 mg/l - 96
1. Toxicidad h (Directrices de ensayo 203 del OECD) Observaciones: (analogamente
a compuestos similares)
2. Persistencia / Biodegradabilidad aeróbico - Tiempo de exposición 28 d Resultado: 87.4
degradabilidad % - Fácilmente biodegradable. (Directrices de ensayo 301F del OECD)
3. Potencial de
N.D.
bioacumulación
4. Movilidad en el suelo N.D.
5. Otros efectos adversos N.D.
m) SECCION 13 Información relativa a la eliminación de los productos

Los residuos deben eliminarse de acuerdo con
normativas locales y naciónales. No los mezcle con
1. Métodos de eliminación
otros residuos. Maneje los recipientes sucios como
el propio producto.
i. Especificar los métodos y recipientes Elimine observando las normas locales en vigor, los
utilizados para la eliminación recipientes pueden ser de plástico o metálicos.
ii. Indicar las propiedades físicas y químicas
que pueden influir en el proceso de Producto inflamable.
eliminación;
iii. Evitar la descarga de aguas residuales, y No tirar en desagües o coladeras.
iv .Definir las precauciones especiales para la Producto extremadamente inflamable, proceder
incineración o el confinamiento de los conforme a las medidas de seguridad establecidas
desechos, cuando sea apropiado. para este proceso.
n) SECCION 14 Información relativa al transporte

1. Número ONU UN 3082
2. Designación oficial de transporte de las Sustancia líquida peligrosa para el medio ambiente,
Naciones Unidas. N.E.P.
3. Clase 9
4. Grupo de embalaje III

CARBOPOL
5. Riesgos ambientales N.D.

6. Precauciones particulares para los usuarios Inflamable.
7. Transporte a granel con arreglo al anexo II
N.D.
del Convenio Marpol 73/78 y del Código IBC
8. Otra información No. de Guía de Respuesta ante Emergencias: 124.
o) SECCION 15 Información Reglamentaria

1. Disposiciones específicas sobre Esta Hoja de Datos de Seguridad ha sido elaborada
seguridad, salud y medio ambiente para en consonancia con la Norma Oficial Mexicana
las sustancias químicas. (NOM-018-STPS-2015).
p) SECCION 16 Otra información incluidas las relativas a la preparación y actualización

de las hojas de datos de seguridad
Esta hoja de datos contiene cambios con respecto a la versión anterior en la(s) sección(es):
prácticamente en todas pues se han reordenado y actualizado información.
La información se considera correcta, pero no es exhaustiva y se utilizará únicamente como orientación,

la cual está basada en el conocimiento actual de la sustancia química o mezcla y es aplicable a las
precauciones de seguridad apropiadas para el producto.
La información contenida en esta hoja de datos de seguridad fue preparada por personal técnico utilizando
datos y fuentes que a su juicio se consideran exactos, es proporcionada sin garantía de ninguna clase.
El usuario deberá considerar estos datos como suplemento de información que pueda obtener de otras
fuentes y deberá hacer sus propias consideraciones para el manejo de este producto, así como tomar sus
propias medidas de seguridad para proteger a sus empleados y clientes.
Peligro para la salud: 2

Peligro de Incendio: 3
Clasificaciones NFPA
Peligro de Reactividad: 0
Peligro específico: N.D.
Fin de documento.

ANEXO N° 2
(BATCH RECORD)
PROCESO GESTIÓN DE PRODUCCIÓN Versión: 1
BATCH RECORD Fecha: 10/07/2017
1. DATOS INICIALES DE LA PRODUCCIÓN

Fecha de Orden 23/03/2024 Orden de Producción No. 1
Nombre del Producto GEL ANTIBACTERIAL Fragancia TALCO
NSO NA Lote No.
Cantidad Téorica (L) Cantidad Real (L) Rendiminento
750 mL 800mL 100,00%
Fecha Inicio 23/03/2024 Fecha de Finalización 23/03/2024

Nombre Firma Cargo
JHONATHAN ALBERTO SUAREZ JHONATHAN ALBERTO SUAREZ
SANDRA PATRICIA HERNANDEZ SANDRA PATRICIA HERNANDEZ
MARIA DE LOS ANGELES BARAJAS MARIA DE LOS ANGELES BARAJAS APRENDIZ
ANGELICA CERQUERA TORRES ANGELICA CERQUERA TORRES
YINNETH MARCELA CARDENAS YINNETH MARCELA CARDENAS
OBSERVACIONES: Se realizan los calcualos correspondientes a para determinar el total de solucion a preparar y la cantidad
necesaria de cada mareria prima. Datos reportados en el informe
2. CONTROL DE LIMPIEZA DE AREAS ANTES DE PRODUCCIÓN

Fecha de Inicio 23/03/2024 Fecha de Finzalición 23/03/2024
AREA LIMPIA
AREA PRODUCTO UTILIZADO LOTE
SI NO
Pisos x
Mesones x
ELABORADO POR APROBADO POR

Nombre Cargo Nombre Cargo
MARIA DE LOS ANGELES BARAJAS Operario de Producción MARLY ESPITIA Director Técnico
OBSERVACIONES: se recibe la zona de trabajo como mezones y pisos limpios
3. CONTROL DE LIMPIEZA DE EQUIPOS ANTES DE PRODUCCIÓN

Fecha de Inicio 23/03/2024 Fecha de Finzalición 23/03/2024
AREA LIMPIA
EQUIPO PRODUCTO UTILIZADO LOTE
SI NO
Mezclador globo x
Báscula (5 kg) x
Medidor volumetrico 250ml x
Jeringa 10ml NA
Recipiente 1 Litro x
Jeringa 60ml NA x
frasco 35ml NA X

OBSERVACIONES: se recibe los equipos y utencilios limpios
4. LISTA DE CHEQUEO DE PESAJE DE MATERIAS PRIMAS

4.1. DATOS INICIALES
Fecha de Inicio 18/08/2017 Fecha de Culminación 18/08/2017
Hora Inicio 10:00 a. m. Hora Culminación 11:30 a. m.
4.2. VERIFICACIÓN DE CONDICIONES Si No
Área de pesaje de materia prima despejada X
Aspectos Generales Se posee el instructivo de manufactura del proceso X
El personal utiliza el uniforme y los EPP respectivos del área X
El área se encuentra identificada y limpia X
Aspectos Específicos Los equipos y materiales están limpios y rotulados X
Los equipos a usar se encuentran calibrados X
Aprobación Pesaje aprobada X
MARIA DE LOS ANGELES BARAJAS Jefe de Producción MARLY ESPITIA Director Técnico
Nombre Cargo
MARIA DE LOS ANGELES BARAJAS Auxiliar de Producción
4.3. CONTROL DE MATERIA PRIMA
Materia Prima Fecha de vencimiento Nro. Lote Aprueba No Aprueba Peso Neto (kg)
ALCOHOL ETILICO 96% 750ML 14/11/2025 2311145249 x 750ml
AGUA DESTILADA 500ML 30/10/2024 1/10/2023 x 500ml
GLICERINA 52499 30/05/2025 x 125ml
TRIETANOLAMINA 4753978564 30/04/2021 x 125ml
CARBOPOL 206294822 30/04/2024 x 30gr
FRAGANCIA TALCO 301534 23/01/2026 x 20ml
ENVASE PLASTICO NA NA x 35 ml

OBSERVACIONES: Se aprueban las materia primas, se realizaron unos ajustes a as concentraciones indicagas en el informe-
protocolo:
TRIETANOLAMINA INICIAL (0,75ML) FINAL (1,2ML)
GLICERINA INICIAL (15ML) FINAL (16ML)
FRACANCIA INICIAL (7,5ML) FINAL (5ML)
CARBOPOL INICIAL (2 GR) FINAL (2,6GR)
AGUA DESTILADA INICIAL(201ML) FINAL (209ML)
ALCOHOL ETILICO 96° INICIAL (525ML) FINAL (5252ML)
5. LISTA DE CHEQUEO DE FABRICACIÓN

Lote No. 0 Orden de Producción 1
Hora Inicio 8:30 a. m. Hora Culminación 10:00 a. m.
5.2. VERIFICACIÓN DE CONDICIONES Si No
Área de fabricación despejada X
Aspectos Generales
Aspectos Generales Se posee el instructivo de manufactura del proceso X
El personal utiliza el uniforme y los EPP respectivos del área X
El área se encuentra identificada y limpia X
Aspectos Específicos Los equipos y materiales están limpios y rotulados X
Los equipos a usar se encuentran calibrados X
5.3. VERIFICACIÓN DE ESPECIFICACIONES TÉCNCAS
SI NO
Propiedad Valor esperado Valor obtenido
Densidad VISCOSO VISCOCO Aprueba Propiedad X
Color TRASNPARENTE TRANSPARENTE Aprueba Propiedad X
Aspectos Técnicos y
Olor TALCO TALCO Aprueba Propiedad X
de calidad
Apariencia NA NA Aprueba Propiedad X
pH NEUTRO NEUTRO Aprueba Propiedad X
% Cloro NA NA Aprueba Propiedad X
Aprobación Fabricación aprobada X
Nombre Cargo
Mediante esta aprobación se da la orden de empaque
MARIA DE LOS ANGELES BARAJAS Operario de Producción
OBSERVACIONES: Condiones aptas para el embase del la solucion
6. LISTA DE CHEQUEO DE LLENADO, TAPADO,ETIQUETADO Y EMBALAJE

Lote No. 0 Orden de Producción 1
Hora Inicio 11:00 a. m. Hora Culminación 3:00 p. m.
6.2. LISTA DE CHEQUEO DE MATERIALES
Elementos
Material Referencia Cantidad Roto Aboolladuras Color Olor
Extraños
Mezclador globo 1 NA NA NA NA NA
Báscula (5 kg) 1 NA NA NA NA NA
Medidor volumetrico
1 NA NA NA NA NA
250ml
Jeringa 10ml 3 NA NA NA NA NA
Recipiente 1 Litro 1 NA NA NA NA NA
Jeringa 60ml 3 NA NA NA NA NA
frasco 35ml 20 NA NA NA NA NA
OBSERVACIONES: Materia sin novedades
7. LISTA DE CHEQUEO PRODUCTO TERMINADO
Presentación Cantidad Aseo Nro. Lote Fragancia Sellado Etiqueta
FRASCO 35ML 20 LIMPIO 2010210 TALCO SI SI
OBSERVACIONES: El etiquetado de los frasco se hizo una dia antes de la preparacion de la formula
Nombre Firma Cargo

MARLY ESPITIA MARLY ESPITIA Director Técnico
8. CONTROL DE PRODUCTO TERMINADO
Cantidad Planeada Cantidad Ejecutada Indicador
Presentación (mL) Referencia
Unidades Litros Unidades Litros
FRASCO 35ML 20 0.750 20 0.800 100%
Total 0.750 Total 0.800 Promedio 100%

OBSERVACIONES: se cumplo con el objetivo al 100%
Nombre Firma Cargo
MARLY ESPITIA MARLY ESPITIA Director Técnico

Infrome Pmne Gel Antibacterial

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INFORME PRACTICA DE LABORATORIO

JHONATHAN ALBERTO SUAREZ

TECNOLOGIA EN REGENCIA DE FARMACIA

La higiene de las manos es fundamental para prevenir la transmisión de enfermedades

FICHAS DE SEGURIDAD DE LAS MATERIAS PRIMAS

MATERIALES Y MATERIAS PRIMAS

La formulación de un gel antibacterial eficaz requiere la selección cuidadosa de materiales

MATERIA PRIMA CANTIDAD IMPORTANCIA

ALCOHOL ETILICO 96% 525ML PROPIEDADES DESINFECTANTES

AGUA DESTILADA 209.4ML DISOLVENTE

GLICERINA 15ML ABSORBE Y CONSERVA HUMEDAD

TRIETANOLAMINA 0.75 ML/1ML EMULSIFICANTE Y NEUTRALIZANTE PH

CARBOPOL 2 GR PROPORCIONAR UNA ALTA

FRAGANCIA TALCO 7.5ML APORTA OLOR AGRADABLE

ENVASES PLÁSTICOS 20 DONDE SE ENVASA EL PRODUCTO

RECIPIENTE DE 1 PARA LA ELABORACIÓN

AGITADORES DE GLOBO 1 PARA REALIZAR EL MEZCLADO

CINTA PH 1 PARA MEDIR EL NIVEL DEL PH DE LA

JERINGAS 10ML 4 PARA AYUDAR A MEDIR LOS

JERINGAS 50ML 4 PARA MEDIR LA CANTIDAD DE

ETIQUETA FRONTAL 20 HACE PARTE DEL ROTULADO DEL

ETIQUETA TRASERA 20 HACE PARTE DEL ROTULADO DEL

A) alistamiento de material e ingredientes

1. se hace alistamiento de los utensilios de laboratorio a utilizar, mencionados

B) Preparación del carbómero:

1. Añadir la cantidad pesada de carbómero sobre un colador común de cocina e ir

2. Añadir lentamente los 209,4 mL de agua destilada y al tiempo ir mezclando

1. Verificar que la mezcla esté homogénea y no haya presencia de grumos.

2. Medir en la probeta 525 mL de alcohol de 96% y añadirlos sobre la solución de

3. Con ayuda de un medidor volumétrico añadir a la mezcla 15 mL de glicerina y

a Registro de datos: Los datos se registraron en un formato de batch record, donde se

MATERIA PRIMA V. FINAL SOLUCIÓN CANTIDAD

GLICERINA 400ML 8ML

TRIETANOLAMINA 400ML 0.4ML

CARBOPOL 400ML 1GR

FRAGANCIA/ 400ML 4ML

MATERIA PRIMA V. FINAL SOLUCIÓN CANTIDAD

FRAGANCIA/ 750ML 7.5ML

El volumen del solvente determinado anteriormente está comprendido entre el agua

MATERIA PRIMA CANTIDAD

AGUA DESTILADA 201 ML

TOTAL SOLVENTE 225 ML

con base a la información anterior se determinó las concentraciones en porcentajes de cada

MATERIA PRIMA CANTIDAD PORCENTAJES

TRIETANOLAMINA 0.75 ML 0,1%

FRAGANCIA/ COLORANTE 7.5ML 1%

ALCOHOL ETILICO 96% 525ML 70%

AGUA DESTILADA 201ML 27%

MATERIA PRIMA CANTIDAD TEÓRICA CANTIDAD FINAL

TRIETANOLAMINA 0.75ML 1,2 ML

GLICERINA 15ML 16ML

CARBOPOL 2GR 2,6GR

AGUA DESTILADA 201 ML 209ML

En general se cumplieron todas las expectativas de elaboración del producto

● Universidad de Granada Facultad de Ciencias-protocolo de fabricación de

Agua , destilada doble

número de artículo: 3478 fecha de emisión: 29.10.2015

SECCIÓN 1: Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la

Teléfono:+49 (0) 721 - 56 06 0

España (es) Página 1 / 12

Agua , destilada doble

número de artículo: 3478

Teléfono: +34 932 380 094

SECCIÓN 2: Identificación de los peligros