Cotización: V-0312

Versión: 01

Fecha: 19/04/18
Confidencial
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Señores: LABORATORIOS LAFEDAR S.A. IVA NO INCLUIDO

Domicilio: VALENTÍN TORRA Nº 4.880

País: ARGENTINA Ciudad PARANÁ

Contacto: Gustavo Sein – Director Técnico – dirtec@lafedar.com

Mantenimiento de oferta: Válida por 45 días de la fecha indicada.

ITEM CANT. DESCRIPCIÓN MONEDA TOTAL

ESTUDIO DE BIOEQUIVALENCIA

01 1 Principio Activo: ETRAVIRINA 200 mg $ARS 1.980.000

Número de voluntarios: 42 sujetos sanos.

Tipo de Estudio: Dosis oral única de Etravirina 200 mg. de
comprimidos de prueba y referencia, en un estudio
aleatorizado, cruzado, con dos secuencias y dos periodos.
Condiciones: Ayuno.
Periodo de Lavado: 2 semanas.
Número de muestras: Aproximadamente 1440 muestras +
muestras de control de calidad alto/medio/bajo.
Método Bioanalítico: Cromatografía líquida con detección
de masas en triple cuadrupolo (LC-MS/MS).
Bioanálisis: 1 (Etravirina en plasma)
 Cotización: V-0312
Versión: 01

Fecha: 19/04/18
Confidencial
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CONDICIONES GENERALES

BIOEQUIVALENCIA:
Forma de Pago: 12 Pagos consecutivos cada 30 días contra entrega de factura. Se expresa en Pesos Argentinos.
Montos y saldos sujeto a actualización en función de la variación del IPC del INDEC.

120 días hábiles de Autorizado por Autoridad Sanitaria o Ética, con provisión de medicamentos de
Plazo de Entrega:
ensayo según cronograma y periodos de lavado y estándares.

Se seguirán las Guías de ANMAT, ISP e INVIMA, organismos ante los cuales DominguezLab
S.R.L. se encuentra acreditado, generando reportes válidos para estas Autoridades Sanitarias,
como también para otras autoridades regulatorias de Latinoamérica.

Incluye:
• Protocolo en español.
• Actividad Regulatoria para Argentina (ANMAT).
• Comité de Docencia e Investigación.
• Aranceles de Comités de Bioética Institucional.
• Etapas Clínica, Bioanalítica c/ Validación según protocolo de investigación.
Observaciones:

No incluye:
• Estándares: deberán ser provistos por el Patrocinador debidamente certificados.
• Medicamentos de ensayo y referencia.
• Los Formularios y presentaciones para una segunda Autoridad Sanitaria.
• Aranceles de presentación ante las Autoridades Sanitarias correspondientes.
• Seguro de Eventos Adversos para Ensayos Clínicos.

Los ítems NO INCLUIDOS podrán ser cotizados independientemente.

Disponibilidad para realización hasta vencimiento de cotización.

 Cotización: V-0312
Versión: 01

Fecha: 19/04/18
Confidencial
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ACEPTACIÓN DE PRESUPUESTO

El Sr. / Sra.

……………………………………………………………………………………………………………………………………………..,

en representación de ………………………………………………………………………………….…………………………, acepta las

condiciones establecidas a través del presente presupuesto por los servicios ofrecidos en él.

FECHA: FIRMA:

En caso de aceptar el presupuesto, enviar copia firmada por mail a:

luciano.risso@dominguezlab.com.ar