Pregunta 1

1 / 1 pts
Las reuniones de formación deben acompañarse de

a) Agenda y listado de asistentes

b) Agenda, detalles de la reunión, tiempo dedicado a la misma y material

presentado

c) Agenda, detalles de la reunión, material presentado y listado de asistentes

Correcto!

d) Agenda, detalles de la reunión y del tiempo dedicado a la misma, listado de

asistentes, hoja de firmas y material presentado

1
D

Pregunta 2
1 / 1 pts
Las reuniones motivacionales para incrementar o fomentar el reclutamiento

a) Pueden venir convocadas tanto por el equipo local como por el equipo global del
promotor

b) Únicamente las convoca el equipo local del promotor

c) Tienen como uno de sus objetivos "refrescar" los procedimientos y diseño del
ensayo a los asistentesCorrecto!

d) A y C son ciertas
2
D
Pregunta 3
1 / 1 pts
Tipos de equipos de investigación

a) Equipo investigador del centro

b) Equipo investigador local del promotor

c) Equipo investigador global del promotor

Correcto!

d) Todas las respuestas anteriores son ciertas

3
D

Pregunta 4
1 / 1 pts
Qué profesional constituye la figura principal en un equipo de investigación de un
centro

a) Sub-investigador

b) Farmacéuticos

c) Investigador principal

d) Director del Hospital

4
C
Pregunta 5
1 / 1 pts
Las reuniones periódicas para revisar la marcha del ensayo clínico

a) Suelen desarrollarse a través de teleconferencia

b) Permiten al coordinador global del ensayo clínico obtener información

actualizada sobre la marcha del ensayo clínico en los distintos países

c) Pueden aprovecharse también para dar formación a los equipos locales en

nuevas enmiendas al protocolo o actualizaciones generales del ensayo clínico
¡Correcto!

d) Todas las respuestas anteriores son ciertas

5
D

Pregunta 6
1 / 1 pts
Las reuniones para evaluar desviaciones de protocolo

a) Las convoca el equipo local del promotor con el equipo investigador del centro

b) Las convoca el equipo global del promotor poco antes de la finalización del
ensayo clínico a nivel mundial
¡Correcto!

c) Las convoca el equipo global del promotor de manera periódica durante todo el
tiempo que dura la realización del ensayo clínico para discutir la naturaleza de
las desviaciones reportadas por los monitores, determinar si es necesario tomar
medidas correctivas para evitar su recurrencia y aprovecharlas si es necesario
para hacer un reentrenamiento en los procedimientos del ensayo clínico

d) B y C son ciertas

6
C

Pregunta 7
1 / 1 pts
El monitor de ensayos clínicos

a) Forma parte del equipo global del promotorCorrecto!

b) Es el punto de enlace entre el promotor global y los centros

c) Es el responsable de la coordinación local de los distintos centros participantes

en un ensayo clínico en un país concreto

d) A y b son correctas

7
B

Pregunta 8
1 / 1 pts
La primera reunión formal entre el equipo investigador del centro y el equipo local del
promotor es

a) La reunión o visita de inicio

b) El Investigator Meeting o reunión de investigadores

Correcto!
c) La reunión o visita de pre-selección

d) Ninguna de las opciones es correcta

8
C

Pregunta 9
1 / 1 pts
Qué figura del equipo global del promotor es la responsable de garantizar la puesta en
marcha del ensayo clínico a nivel global
¡Correcto!

a) El Global Trial Manager o Global Trial Leader (coordinador global del ensayo)

b) El Medical Leader

c) El coordinador global del programa

d) Ninguna de la anteriores

9A

Pregunta 10
1 / 1 pts
Si se incorpora un nuevo miembro al equipo investigador del centro, el monitor deberá
asegurarse que dicha persona

a) Queda entrenada en los procedimientos del ensayo y hay documentación de su

entrenamiento en el primer mes de su participación en el ensayo
clínico¡Correcto!

b) Queda entrenada en los procedimientos del ensayo clínico y hay documentación

al respecto, antes de que desempeñe ninguna tarea en el ensayo clínico

c) Queda entrenada si y sólo si, desempeña alguna tarea relacionada con la

selección de pacientes o confirmación de su elegibilidad

d) Queda entrenada y recibe formación sólo si el ensayo clínico tiene todavía

pacientes en tratamiento

10B