CUESTIONARIO 6.18.

Pregunta 1
1 / 1 pts
Con qué frecuencia hay que actualizar el Project Team List del estudio del ejemplo de
Project Plan proporcionado

a) Semanalmente

b) Cada 2 semanas

c) Cada 3 semanas
cto!

d) Mensualmente

1D

Pregunta 2
1 / 1 pts
Cuál es el sentir de los auditores respecto al uso de NTFs en un estudio

a) No se pronuncian respecto a su uso

b) No aprueban su uso
Correcto!

c) Aprueban un uso moderado

2
C
Pregunta 3
1 / 1 pts
Qué significan las siglas IPP
¡Correcto!

a) Investigator Package Plan

b) Investigational Product Plan

c) Investigator Projection Plan

d) Investigational Product Project

3
A

Pregunta 4
0 / 1 pts
En el ejemplo de IPP proporcionado como ejemplo, ¿dónde se localizará el TMF?
Respondido

a) Se trata de un TMF electrónico (virtual)

b) España

c) UK

d) Alemania

4
D

Pregunta 5
0 / 1 pts
En el ejemplo de IPP proporcionado como ejemplo, ¿cúal es la antigüedad máxima
permitida para el CV?
Respondido
a) 6 meses

b) 1 año

c) 2 años

d) 5 años

5
C

Pregunta 6
1 / 1 pts
Qué significan las siglas NTF

a) New Trial Form

b) Note To Followers

c) New Transmittal Form

Correcto!

d) Note To File
6
D

Pregunta 7
1 / 1 pts
Completa la frase: "Every Project needs to be _________ at any time"
 a) Updated

b) In good shape
Correcto!

c) Audit ready

d) Audit completed

7
C

Pregunta 8
1 / 1 pts
Cómo se denomina coloquialmente a la primera visita del primer paciente de un estudio

a) FPLV

b) LPFV

c) LPLV
orrecto!

d) FPFV

8
D

Pregunta 9
0 / 1 pts
En el ejemplo de IPP proporcionado, se considera el Consentimiento Informado como
uno de los documentos esenciales necesarios para el envío de medicación a los centros
Respondido

a) Verdadero
 b) Falso

9B

regunta 10
1 / 1 pts
En el ejemplo de auditoria proporcionado, ¿qué tipo de observaciones se encontraron?
(marcar todas las respuestas correctas)
¡Correcto!

a) Menores
¡Correcto
b) Mayores

c) Críticas
10AB