NOM-113-STPS-2009, SEGURIDAD-EQUIPO DE PROTECCION PERSONAL-

CALZADO DE PROTECCION-CLASIFICACION, ESPECIFICACIONES Y

MÉTODOS DE PRUEBA
La presente Norma establece la clasificación, especificaciones y métodos de prueba que deberá cumplir el
calzado de protección que se fabrique, comercialice, distribuya e importe en el territorio nacional.

Clasificación del calzado

+Tipo I Calzado ocupacional: Es aquél destinado a usarse en actividades de trabajo donde el

usuario está expuesto únicamente a riesgos menores, tales como cortaduras, laceraciones,
golpes contra objetos, entre otros, que no requiere contar con alguna característica especial
de protección como las indicadas en los numerales del 5.2 al 5.7 de la presente Norma.
Tipo II Calzado con puntera de protección: Es aquél destinado a la protección integral de los
dedos de los pies, donde existen riesgos de impacto y compresión.
Tipo III Calzado de protección dieléctrico: Es aquél destinado a proteger al usuario contra
riesgos de choque eléctrico.
Tipo IV Calzado de protección metatarsal: Es aquél destinado a proteger el empeine del pie
contra riesgos de impacto directo al metatarso, además de cubrir los riesgos del calzado Tipo
II.
Tipo V Calzado de protección conductivo: Es aquél destinado a disipar la electricidad estática
del cuerpo al piso, para reducir la posibilidad de ignición de mezclas explosivas o sustancias
inflamables.
Tipo VI Calzado de protección resistente a la penetración: Es aquél destinado a proteger la
planta del pie del usuario contra objetos punzo-cortantes que puedan traspasar la suela del
calzado.
Tipo VII Calzado de protección antiestático: Es aquél destinado a reducir la acumulación de
electricidad estática, disipándola del cuerpo al piso manteniendo una resistencia lo
suficientemente alta para ofrecer al usuario una protección limitada contra un posible riesgo
de choque eléctrico.

NOM-177-SSA1-2013, QUE ESTABLECE LAS PRUEBAS Y PROCEDIMIENTOS

PARA DEMOSTRAR QUE UN MEDICAMENTO ES INTERCAMBIABLE.
Esta Norma establece los criterios y especificaciones que deben observarse en:
La realización de las pruebas para demostrar la intercambiabilidad de los medicamentos
genéricos, así como los requisitos a que deberán sujetarse los Terceros Autorizados que lleven
a cabo dichas pruebas.
1.2 La realización de las pruebas para demostrar la biocomparabilidad de los medicamentos
biotecnológicos, así como los requisitos a que deberán sujetarse los Terceros Autorizados,
Centros de Investigación o Instituciones Hospitalarias que lleven a cabo dichas pruebas.
Esta Norma es de observancia obligatoria, en todo el territorio nacional, para todos los
Terceros Autorizados que realicen las pruebas para demostrar la intercambiabilidad. Las
pruebas deberán realizarse en territorio nacional con población mexicana.
En la actualidad existen medicamentos con categoría de genéricos los cuales deben de
cumplir con pruebas de intercambiabilidad, así como medicamentos biotecnológicos
biocomparables que deben cumplir con pruebas de biocomparabilidad.
Los medicamentos con la categoría de genéricos, son las especialidades farmacéuticas que
cumplen con las pruebas de intercambiabilidad señaladas por el Consejo de Salubridad
General.
Para establecer la intercambiabilidad de los medicamentos genéricos es necesario realizar, de
manera científica, pruebas que demuestren que éstos son equivalentes con respecto al
medicamento de referencia dentro de un intervalo definido. Entre las principales pruebas,
están las de biodisponibilidad, bioequivalencia, y la comparación de perfiles de disolución,
las cuales están incluidas en esta Norma. Para asegurar la validez de los estudios, es necesario
que éstos se realicen de manera científica y técnica, así como con calidad y en apego a la
regulación, por Terceros Autorizados específicamente para este propósito, que sean capaces
de demostrar su competencia técnica y cumpliendo con lo establecido en esta Norma y en las
demás disposiciones jurídicas aplicables.
Los medicamentos biotecnológicos biocomparables, son aquellos medicamentos
biotecnológicos de prueba que demuestran ser biocomparables con un medicamento
biotecnológico de referencia.
Para establecer la biocomparabilidad de los medicamentos biotecnológicos se requieren
llevar a cabo pruebas que demuestren su seguridad, eficacia y calidad.

NOM-004-STPS-1999, Sistemas de protección y dispositivos de seguridad en la

maquinaria y equipo que se utilice en los centros de trabajo.
Objetivo
Establecer las condiciones de seguridad y los sistemas de protección y dispositivos para
prevenir y proteger a los trabajadores contra los riesgos de trabajo que genere la operación y
mantenimiento de la maquinaria y equipo.
2. Campo de aplicación
La presente Norma rige en todo el territorio nacional y aplica en todos los centros trabajo que
por la naturaleza de sus procesos empleen maquinaria y equipo.
. Obligaciones del patrón
5.1 Mostrar a la autoridad laboral, cuando así lo solicite, los documentos que la presente
Norma le obligue a elaborar.
5.2 Elaborar un estudio para analizar el riesgo potencial generado por la maquinaria y equipo
en el que se debe hacer un inventario de todos los factores y condiciones peligrosas que
afecten a la salud del trabajador.
5.2.1 En la elaboración del estudio de riesgo potencial se debe analizar:
a) las partes en movimiento, generación de calor y electricidad estática de la maquinaria y
equipo;
b) las superficies cortantes, proyección y calentamiento de la materia prima, subproducto y
producto terminado;
c) el manejo y condiciones de la herramienta.
5.2.2 Para todo riesgo que se haya detectado, se debe determinar:
a) el tipo de daño;
b) la gravedad del daño;
c) la probabilidad de ocurrencia.
Obligaciones de los trabajadores
6.1 Participar en la capacitación que proporcione el patrón.
6.2 Cumplir con las medidas que señale el Programa Específico de Seguridad e Higiene para
la Operación y Mantenimiento de la Maquinaria y Equipo.
6.3 Reportar al patrón cuando los sistemas de protección y dispositivos de seguridad de la
maquinaria y equipo se encuentren deteriorados, fuera de funcionamiento o bloqueados.
6.4 Utilizar el equipo de protección personal de acuerdo a las instrucciones de uso y
mantenimiento proporcionadas por el patrón.
6.5 Usar el cabello corto o recogido, no portar cadenas, anillos, pulseras, mangas sueltas u
otros objetos que pudieran ser factor de riesgo durante la operación.
6.6 Reportar al patrón cualquier anomalía de la maquinaria y equipo que pueda implicar
riesgo.
NOM-115-STPS-2009, Seguridad-Equipo de protección personal-Cascos de protección-
Clasificación, especificaciones y métodos de prueba.
La presente Norma establece los requisitos mínimos que deberán cumplir los cascos de
protección que se comercializan en territorio nacional. Dichos requisitos consideran dos
aspectos principales: los relativos a la funcionalidad de los cascos, y los que tienen que ver
con alguna característica de protección.
Los primeros requisitos se relacionan con la función básica que deberá ofrecer el producto
como artículo de uso cotidiano, y los segundos, se orientan a dar la mayor protección posible
al usuario contra los riesgos indicados en la presente Norma.
Para el uso de los cascos de protección objeto de esta Norma, deberá efectuarse previamente
un análisis de los riesgos a los que estarán expuestos los usuarios, con el fin de determinar el
tipo y grado de protección que se requiere; las posibles limitaciones inherentes a los propios
cascos, y las condiciones del medio que pueden llegar a afectar la protección ofrecida.
Las muestras deberán probarse tal como se presenta el producto a la venta.

Las pruebas deberán realizarse a una temperatura ambiente del laboratorio de 296 K ± 8 K (23°C ± 8°C).

Las temperaturas especificadas en cada método de prueba son las que deberán aplicarse al espécimen en
la prueba correspondiente.

Los cascos de protección que hayan sido sometidos a las pruebas de verificación de las especificaciones
de defectos críticos indicadas en el numeral 7.1, no deberán comercializarse ni ser utilizados.

Los instrumentos de medición empleados en los métodos de prueba establecidos en la presente

Norma deberán contar con una calibración vigente, de conformidad con lo dispuesto en la Ley Federal sobre
Metrología y Normalización.