Firmado digitalmente por MESTANZA LEON MANUEL FIR 43161320 hard

GOBIERNO REGIONAL LAMBAYEQUE Unidad: DIRECCION EJECUTIVA DE MEDICAMENTOS DROGAS E

INSUMOS
SALUD LAMBAYEQUE Cargo: DIRECTOR EJECUTIVO DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y
DROGAS - GERESA.
DIRECCION EJECUTIVA DE MEDICAMENTOS DROGAS E INSUMOS Fecha y hora de proceso:12/03/2024 - 15:36:15

Id seguridad: 17801168 Año del Bicentenario, de la cons.de nuestra Indep., y de la conmemoración de las heroicas batallas de Junín y Ayacucho
Chiclayo 12 marzo 2024

MEMO MULTIPLE N° 000071-2024-GR.LAMB/GERESA-DEMID [515283591 - 0]

DANILO SALVADOR ESCOBAR NUÑEZ

DIRECTOR DEL HOSPITAL BELÉN LAMBAYEQUE
1.0 DIRECCION EJECUTIVA - H. BELEN
ROMY ISABEL USQUIANO NUÑEZ
JEFATURA DEL SERVICIO DE FARMACIA
10.8.4 SERVICIO DE FARMACIA. - H. BELEN
MARIA NELLY BALDERA SANTISTEBAN
JEFE DEL SV. DE FARMACIA
24.4 SERVICIO DE FARMACIA - H. LAS MERCEDES
CARLOS MARTIN PRETEL NAZARIO
DIRECTOR DEL HOSPITAL REGIONAL LAMBAYEQUE
DIRECCION EJECUTIVA - HRL
YONNY MANUEL URETA NUÑEZ
DIRECTOR DEL HOSPITAL LAS MERCEDES - CHICLAYO
DIRECCION EJECUTIVA - H. LAS MERCEDES
CESAR IVAN GUERRERO UCEDA
DIRECTOR HOSPITAL REFERENCIAL FERREÑAFE
HOSPITAL PROVINCIA DE FERREÑAFE - SALUD LAMBAYEQUE
JAIME ENRIQUE GALVEZ VASQUEZ
GERENTE DE RED DE SALUD CHICLAYO
RED DE SALUD - CHICLAYO - SALUD LAMBAYEQUE
JAVIER SANDOVAL SAMAME
GERENTE DE RED FERREÑAFE
RED DE SALUD - FERREÑAFE - SALUD LAMBAYEQUE
LOURDES MARIBEL BENAVIDES VASQUEZ
GERENTE DE RED SALUD LAMBAYEQUE
RED DE SALUD - LAMBAYEQUE - SALUD LAMBAYEQUE
MARTHA GENARA ASMAT RUBIO
COORDINADORA DEL SERVICIO DE FARMACIA
SERVICIO DE FARMACIA - HRL

ASUNTO: Evaluación de VECURONIO BROMURO 4mg/ml, Polvo para Solución

Inyectable, LoteN220475 Expediente N° 24-010284-1

REFERENCIA: OFICIO CIRCULAR N° 264-2024

De mi consideración:

Me dirijo a usted, en relación al resultado de control analítico efectuado al producto farmacéutico:

VECURONIO BROMURO 4mg/ml Polvo para Solución Inyectable, caja x 10 viales, lote N220475, con
Registro Sanitario EE-01181, fabricado por VITALIS S.A.C.I. – COLOMBIA y distribuido por la Droguería
VITALIS PERÚ S.A.C., cuyo análisis de control de calidad fue solicitado por la referida empresa, al
Laboratorio de la Red: NSF INASSA S.A.C., correspondiente al proceso SIE N°
018-2023-CENARES/MINSA, muestreado mediante Acta de Muestreo N°387-2023-E.R.V., de fecha 26 de
octubre del 2023, remitido por el Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud,
mediante expediente N° 24-010284-1, en cumplimiento a lo establecido en el artículo 183° del D.S N°
016-2011-SA, ha sido observado por lo siguiente:

No conforme para el ensayo de Partículas Visibles

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 GOBIERNO REGIONAL LAMBAYEQUE
SALUD LAMBAYEQUE
DIRECCION EJECUTIVA DE MEDICAMENTOS DROGAS E INSUMOS

Por lo tanto, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas, ha comunicado este resultado al
titular del Registro Sanitario del mencionado producto, que por medida de seguridad sanitaria, deberá
proceder con el retiro del mercado y destrucción del lote N220475 del producto observado, de acuerdo a lo
establecido en la Normativa vigente

En tal sentido, sírvase dar cumplimiento a lo dispuesto e informar a esta Dirección, las acciones tomadas al
respecto.

Sin otro particular, quedo de usted.

Atentamente,

Firmado digitalmente
MANUEL MESTANZA LEON
DIRECTOR EJECUTIVO DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS - GERESA.
Fecha y hora de proceso: 12/03/2024 - 15:36:15

Esta es una copia auténtica imprimible de un documento electrónico archivado por Gobierno Regional Lambayeque, aplicando lo dispuesto por el Art. 25 de D.S.
070-2013-PCM y la Tercera Disposición Complementaria Final del D.S. 026-2016-PCM. Su autenticidad e integridad pueden ser contrastadas a través de la
siguiente dirección web: https://sisgedo3.regionlambayeque.gob.pe/verifica/

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