GOBIERNO REGIONAL DE MADRE DE DIOS

DIRECCION REGIONAL DE SALUD MADRE DE DIOS

DIRECCION EJECUTIVA DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS
-

Nº - 2020-GOREMAD- DIRESA/DIREMID

Resolución Directoral
Puerto Maldonado,

VISTO:

El Informe Técnico N.º 100-2022-GOREMAD/DIRESA-DIREMID-FCVS, de fecha 29 de

marzo del 2022, así como el Acta de Inspección para Oficinas Farmacéuticas y Farmacias de
los Establecimientos de Salud N.º 039-2022, realizado por los Inspectores de la Dirección de
Fiscalización Control y Vigilancia Sanitaria de Establecimientos Farmacéuticos; y

CONSIDERANDO:

Que, la Constitución Política del Perú ampara el derecho a la protección de la salud y de

conformidad a lo establecido en la Ley N.º 26842 Ley General de Salud Capítulo III de los
productos Farmacéuticos y Galénicos, y de los recursos terapéuticos Naturales, Ley N.º 29316
Ley que Modifica, Incorpora y Regula Diversas Disposiciones a fin de Implementar el Acuerdo
de Promoción Comercial Suscrito entre el Perú y los Estados Unidos, Ley del Ministerio de
Salud Ley N.º 27657, La protección de la salud es de interés público. Por tanto, es
responsabilidad del Estado regularla, vigilarla y promoverla entendiendo que la salud pública
es responsabilidad primaria y es competencia y función del Ministerio de Salud supervisarla a
través de sus órganos competentes.

Que, en aplicación de los artículos 55°, 56° y 57° de la ley N.º 27657, Ley del Ministerio
de Salud; en concordancia con la Ley N.º 29459, Ley de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, Ley N.º 29675, Ley que modifica diversos
artículos del Código Penal Sobre Delitos Contra la Salud Pública; D.S. N.º 014-2011-SA
Reglamento de establecimientos farmacéuticos y Anexo 01 Escala por Infracciones y
Sanciones a los Establecimientos Farmacéuticos y No Farmacéuticos, el Anexo 02 Escala de
Infracciones y Sanciones al Director Técnico de los Establecimientos Farmacéuticos; D.S N.º
016-2011-SA, Reglamento para Registro, Control y Vigilancia de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, y en Anexo 05 se establece la Escala de
Infracciones y Sanciones Administrativas al Reglamento, modificada por D.S. N.º 001-2012-SA
y D.S. N.º 002-2012-SA; y la Ley N.° 27444, Ley del Procedimiento Administrativo General, la
DIREMID aplicará estos dispositivos legales en cumplimiento de los fines y objetivos de la
institución para garantizar la protección de la salud pública.

Que, con Resolución Directoral N° 155-2015 GOREMAD-DIRESA/DIREMID, de fecha

11 de junio del 2015, donde se Autorizó el Funcionamiento del establecimiento farmacéutico
con nombre comercial Botica Farmadhuri, con Registro Único de Contribuyente
N°10404527512, ubicado en el Jr. Tupac Amaru G-1, Distrito y Provincia de Tambopata,
Departamento Madre de Dios, y mediante el expediente del visto de la propietaria Sra. Yoli
Guzman Arenas.

Que, la Dirección Ejecutiva de Medicamento, Insumos y Drogas, mediante Acta de

Inspección para Oficinas Farmacéuticas y Farmacias de los Establecimientos de Salud N.º
024-2020 de fecha 02 de marzo del 2020, se verificó que el establecimiento farmacéutico
Boticas Inkafarma ha levantado en su totalidad las observaciones señaladas en Acta de
Inspección para Oficinas Farmacéuticas y Farmacias de los Establecimientos de Salud N.º
009-2020 de fecha 12 de febrero del 2020.

Que realizada la visita de inspección, efectuada el 29 de marzo del año 2022, por los
inspectores de la Dirección Regional de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIREMID),
constataron las siguientes observaciones:

Jr. Cajamarca N° 171 - Puerto Maldonado

E-mail - diremidmdd@gmail.com
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Que en el establecimiento farmacéutico Boticas Inkafarma, se le encontró El Establecimiento
Farmacéutico Botica Farmadhuri no ha cumplido con la realización del inventario, asi mismo
No consignan las funciones del Químico Farmacéutico Asistente en el manual de
organizaciones y funciones.

Que con expediente N.º 2790 de fecha 24 de marzo del 2022, el Director Técnico de
Botica Farmadhuri solicita el levantamiento de cierre temporal impuesto como medida de
seguridad sanitaria, ratificada con Resolución Directoral N.º 049-2020 – GOREMAD –
DIRESA / DIREMID de fecha 14 de febrero del 2020.

Que, con carta de presentación e identificación, los inspectores se presentaron y fueron

atendidos por la Químico Farmacéutico Asistente del establecimiento farmacéutico Sr. Rolando
Diestro Quispe y la Sra. Sofia Quispe Apaza quien se identificó como el personal técnico en
farmacia quienes nos brindaron las facilidades del caso y con quienes se inició la inspección
programada. Cabe mencionar que a las 9:20 se apersono el Director técnico Sr. Evaristo
Pedro Rivera Mamani solicitando participar de la inspeccion. En la actualidad el
Establecimiento Farmacéutico Botica Farmadhuri realiza el control de las existencias mediante
la toma de inventarios periódicos, así mismo en la actualidad se encuentran consignadas las
funciones y responsabilidades del Químico Farmacéutico Asistente en el Manual de
Organización y Funciones; así mismo la estructura organizacional del establecimiento
farmacéutico plasmado en el organigrama, se encuentra acorde a la realidad.

Con la opinión favorable de la Dirección de Control y Vigilancia de Establecimientos

Farmacéuticos de la DIREMID.

De conformidad con las normas contenidas en la Ley N.º 26842, Ley General de Salud, y sus
modificatorias, la Ley N.º 27657, Ley del Ministerio de Salud, la Ley N.º 27444, Ley del
Procedimiento Administrativo General, y sus modificatorias, la Ley N.º 29459, Ley de los
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, el Reglamento de
Establecimiento Farmacéutico, aprobado por Decretos Supremos N.º 014-2011-SA; Decreto
Supremo N.° 016-2011- SA Reglamento para Registro, Control y Vigilancia de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios; Decreto supremo N.º 023-2001-
SA – Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos y Otras Sustancias Sujetas a Fiscalización
Sanitaria.

En uso de las facultades conferidas mediante Ordenanza Regional N.º 034-2012-RMDD/CR,

que aprueba el Reglamento de Organización y Funciones (ROF-2012) de la Dirección
Regional de Salud, en su artículo 41° inciso k) establece que una de las funciones específicas
de la Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas es: “Expedir Resoluciones
Directorales de primera instancia en los asuntos de competencia” y Resolución Ejecutiva
Regional N°150-2019-GOREMAD/GR de fecha 09 de mayo del 2019 que designa a la
Directora Ejecutiva de la Dirección de Medicamentos, Insumos y Drogas de la Dirección
Regional de Salud de Madre de Dios, y con el Visto Bueno de la Dirección de Fiscalización
Control y Vigilancia Sanitaria.

SE RESUELVE:

ARTÍCULO 1º.- LEVANTAR la MEDIDA de SEGURIDAD SANITARIA de CIERRE

TEMPORAL de todas las actividades del establecimiento farmacéutico con nombre comercial
Botica Farmadhuri cuyo representante legal es Sra. Yoli Guzmán Arenas, con Registro Único
de Contribuyente N.º 10404527512, ubicada en Jr. Tupac Amaru G-1, Distrito y Provincia de
Tambopata, y Departamento de Madre de Dios.

ARTÍCULO 2º.-NOTIFÍQUESE, la presente Resolución a la interesada(o), para su

conocimiento y fines consiguientes de acuerdo a Ley.

REGÍSTRESE, COMUNÍQUESE Y CÚMPLASE.

Jr. Cajamarca N° 171 - Puerto Maldonado

E-mail - diremidmdd@gmail.com
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Cc.
Autógrafa (2)
DIREMID (1)
OCI (1)
Boticas Inkafarma. (1)

Jr. Cajamarca N° 171 - Puerto Maldonado

E-mail - diremidmdd@gmail.com