“Año del Fortalecimiento de la Soberanía Nacional”

INFORME TÉCNICO N° 0022-2022-G.R. AMAZONAS-DRSA/DG-DMID/AFCVS

A : Q.F. MARTHA MARIBEL DE LA CRUZ SALAZAR
Dirección de Medicamentos, Insumos y Drogas

De : Q,F. CARMEN CECILIA CAMPOS CEVALLOS

Responsable de Área de Fiscalización, Control y Vigilancia sanitaria

ASUNTO : INFORME TÉCNICO DROGUERIA DRAXLER PHARMA

Jr. Comercio N° 375

REFERENCIA : ACTA DE INSPECCION PARA OFICINAS FARMACEUTICAS Y

FARMACIAS DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD N°014-I-2022

FECHA : Chachapoyas, 26 de abril del 2022

Tengo a bien dirigirme a usted para saludarle cordialmente y a la vez informarle

en atención al documento en referencia Acta de Inspección Para Oficinas Farmacéuticas y
Farmacias De Los Establecimientos De Salud N°014-I-2022 , en donde el Área de
Fiscalización, Control y Vigilancia Sanitaria, en atribución de sus funciones dispuestos
en los artículos 44º y 45º de la Ley 29459 - Ley de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, a través de sus inspectores realizan una
inspección inopinada en la Droguería DRAXLER PHARMA, con razón social DRAXLER
PHARMA, con RUC N°20602002196, ubicado en Jr. Comercio N° 375, distrito de Bagua,
provincia de Bagua, departamento de Amazonas.

1. ANTECEDENTES:

Que con fecha 01 de febrero del 2019, mediante Resolución Directoral Nº RD- N°
000003-2019, se otorgó LA RENUNCIA DE LA DIRECCIÓN TÉCNICA de la químico
farmacéutico CACEDA VIZCONDE RICHARD WIDMAR, con CQFP N°12735, del
establecimiento farmacéutico de razón social DRAXLER PHARMA, de nombre comercial
DROGUERÍA DRAXLER PHARMA, con RUC N° 20602002196, ubicado en Jr. Comercio N°
375, distrito de Bagua, provincia de Bagua, departamento de Amazonas.

Que, con Acta de Inspección Para Oficinas Farmacéuticas y Farmacias De Los Establecimientos
De Salud N°014-I-2022, se realizó la inspección inopinada al establecimiento
farmacéutico, DROGUERÍA DRAXLER PHARMA, con RUC N° 20602002196, ubicado en
Jr. Comercio N°375, distrito de Bagua, provincia de Bagua, departamento de Amazonas.

2. BASE LEGAL:

 Ley N° 29459 - Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos, Artículos

Sanitarios.
 Decreto supremo Nº 014-2011/S.A. - Reglamento de establecimientos
Farmacéuticos.

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 Decreto Supremo Nº 016-2011/S.A. - Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios.
 Resolución Ministerial N° 585-99-SA/DM - Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
 Resolución Ministerial N°013-2009/MINSA - Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación.
 Decreto Supremo N° 023-2001/S.A. - Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos
y otras Sustancias Sujetas a Fiscalización Sanitaria.
 Ley N° 28173 – Ley Del Trabajo Del Químico Farmacéutico Del Perú.

3. JUSTIFICACIÓN:

La Dirección de Medicamentos, Insumos y Drogas a través del Área de Fiscalización,

Control y Vigilancia Sanitaria, se encarga de otorgar Autorizaciones de funcionamiento
a los Establecimientos Farmacéuticos, Según lo estipulado en el Decreto supremo Nº
014-2011/S. A. Así como también monitorizar y garantizar la calidad de los Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios que se encuentran en el
mercado, a través de inspecciones permanentes a Establecimientos Farmacéuticos y no
Farmacéuticos, contribuyendo a la erradicación del comercio ilegal, de los mismos; con
la finalidad de salvaguardar la salud de la población.

4. ANÁLISIS:

En la inspección inopinada realizada por los inspectores del Área Fiscalización, control
y Vigilancia Sanitaria, mediante Acta de Inspección Para Oficinas Farmacéuticas y
Farmacias De Los Establecimientos De Salud N°014 -I- 2022, con fecha 22-04-2022 al
establecimiento farmacéutico de razón social DRAXLER PHARMA, de nombre comercial
DROGUERÍA DRAXLER PHARMA, con RUC N° 20602002196, ubicado en Jr. Comercio N°
375, distrito de Bagua, provincia de Bagua, departamento de Amazonas; los inspectores
que suscriben el acta de referencia, debidamente identificados y con carta de
presentación se constituyen en el establecimiento, no habiendo dicho establecimiento en
la ubicación brindada, la puerta se encuentra cerrada. Se recolecto el manifiesto de los
vecinos donde nos mencionan que el establecimiento farmacéutico no funciona desde el
2019.

CONCLUSIONES:

 Según Acta de Inspección Para Oficinas Farmacéuticas y Farmacias De Los

Establecimientos De Salud N°014-I-2022, al Establecimiento Farmacéutico de razón
social DANIEL DELGADO JUMBA, de nombre comercial DROGUERÍA DRAXLER
PHARMA, con RUC N° 20602002196, ubicado en Jr. Comercio N° 375, distrito de
Bagua, provincia de Bagua, departamento de Amazonas.

 El Área de Fiscalización, control y vigilancia sanitaria, proceden a dar las pautas

requeridas y necesarias para el levantamiento de las observaciones en el plazo
establecido de 7 día hábiles, en cumplimiento a lo establecido en el D.S.014-2011-
que aprueban el reglamento de establecimientos farmacéuticos y aplicación del

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 artículo 48 y Art 49 de la ley N°29459, de la ley de los productos farmacéutico,
dispositivos médicos y productos sanitarios.

 Que las infracciones y sanciones a la Ley 29459 y al reglamento de D. S 014-

20211- SA, son tipificadas en el anexo 01 y 02; y la aplicación de las sanciones se
hace considerando los criterios establecidos en el artículo 50 de la Ley 29459.

RECOMENDACIONES:

 Se emite el presente informe para su evaluación y la emisión del acto

administrativo correspondiente, para su trámite respectivamente a fin de que el
administrado proceda con el levantamiento de observaciones.

 Que el área de fiscalización Control y Vigilancia Sanitaria de DMID, efectué las

actividades programadas verificando el cumplimiento de la normatividad
vigente, a su vez estos procedimientos demandan recursos con los que es
necesario contar para cumplirlos a cabalidad.

Es todo cuanto informo a usted para los fines que estime por conveniente.

Atentamente:

MMCS/DMID
cccc/AFCVS
Archivo
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