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1. PERSONAL EVALUADO
Autorizado para firmar
informes de ensayo o
Nombre Cargo Profesión/Ocupación
certificados de
calibración (SI/NO)
Deifilia Contreras Jefe de Laboratorio de Control
Bióloga SI
More de Calidad
Técnico de laboratorio – área
Briyen Bayona García Ingeniero Químico No
fisicoquímica
Técnico de laboratorio – área Bachiller Ingeniero
Carlos Cachay Silva No
fisicoquímica Químico
Técnico de laboratorio – área Bachiller Ingeniería
Yaneli Neyra Lopez No
fisicoquímica Ambiental
2. RECOPILACIÓN DE INFORMACIÓN
% de
Requisito Fortalezas Debilidades
Avance
Requisitos generales 35
Imparcialidad 4.1 El laboratorio cuenta con un El manual de calidad no se 15%
Manual de calidad de los encuentra estructurado de
laboratorios de la EPS GRAU acuerdo a los requisitos de la
S.A. norma 17025:2017.
En el manual de calidad no se
ha documentado que el
laboratorio no permite
presiones comerciales por parte
de los clientes.
No se ha documentado los
requisitos referidos a la
imparcialidad,
No se ha documentado un
análisis de riesgos para
gestionar y salvaguardar la
imparcialidad surgidas de las
actividades del laboratorio.
Confidencialidad 4.2 El laboratorio ha El laboratorio no tiene
documentado el Código de documentado responsabilidad, 20%
ética aprobado con respecto con la gestión de la
resolución de gerencia N° 63- información de los clientes
2019-EPS Grau, difundido a obtenida en el desarrollo de sus
los colaboradores. actividades.
El laboratorio ha establecido No se tiene documentado
en el procedimiento disposiciones en caso tenga que
Evaluación, Competencia y revelar información de los
Calificación del Personal clientes.
EPSG-C-P-003 el compromiso Durante la evaluación el
de confidencialidad y ética. laboratorio no ha evidenciado
registros de compromisos de la
confidencialidad de la
información obtenida en el
desarrollo de sus actividades.
% de
Requisito Fortalezas Debilidades
Avance
Requisitos relativos a la estructura 30
Requisitos relativos 5 En el manual de calidad se ha El organigrama del laboratorio 30%
a la estructura establecido un organigrama no contiene suficiente
que sirve como guía para información para identificar la
representar las unidades que estructura organizacional de la
componen al laboratorio. gestión del laboratorio.
En el manual de calidad se ha No tiene establecido el proceso
establecido las funciones y del laboratorio se encuentra en
responsabilidades. el manual de operaciones.
No se identifica desviaciones de
los procedimientos técnicos
establecido por el laboratorio.
% de
Requisito Fortalezas Debilidades
Avance
Requisitos relativos a los recursos 37 %
Personal 6.2 El EPS GRAU mantiene No se ha documentado 4%
contrato de trabajo vigente requisitos de competencia
con el personal de técnica del personal de
fisicoquímica y microbiología laboratorio.
del laboratorio Curumuy. El personal técnico y no cuenta
En el manual de calidad se ha con capacitación de los
establecido las funciones y métodos de ensayo que ejecuta,
responsabilidades de la asimismo el personal técnico y
Dirección EPS GRAU, gerencia administrativo no cuentan con
de operaciones y capacitaciones respecto a los
mantenimiento, jefes de requisitos de la Norma 17025
laboratorio de la PTAP y versión vigente.
Técnico de laboratorio. No se ha evidenciado registros
El laboratorio ha de los CV documentado del
documentado el personal del laboratorio.
procedimiento evaluación, No existe procedimientos para
competencia y calificación del autorizar la ejecución de las
personal EPS-G-C-P-003. distintas actividades y hacer
se tiene documentado el seguimiento de la competencia
código de ética, el cual es del personal.
difundido a todo el personal. El laboratorio cuenta con tres
El personal ha sido informado turnos de trabajo para realizar
de las funciones de su rol a sus ensayos fisicoquímicos y
través de memorándums. microbiológicos para lo cual
dispone por cada área un
técnico, sin embargo, para el
turno noche solo dispone de un
técnico para realizar tanto los
ensayos fisicoquímicos como
microbiológicos.
Hay mecanismos para evitar
situaciones de imparcialidad en
el personal ejm: Código de ética
y Reglamento interno de
trabajo, sin embargo sus
conceptos aún no están
internalizados en el personal
Instalaciones y 6.3 Se verifico infraestructuras e No se ha documentado 10 %
condiciones instalaciones para realizar los requisitos de instalaciones y
ambientales ensayos fisicoquímicos y condiciones ambientales para el
microbiológicos a acreditar. desarrollo de los análisis
Registra las condiciones fisicoquímicos.
ambientales de temperatura se registra las condiciones
y humedad relativa, para ello ambientales del laboratorio de
cuentan con el formato EPSG- fisicoquímica y microbiología
C-F-052 con un Termohigrómetro que no
Se registra las condiciones se encuentra calibrado y no
ambientales en los tres turnos tiene código de identificación.
de trabajo en el laboratorio Se comparte el área de pesaje,
de fisicoquímica y debido a que cuenta con una
microbiología. balanza para el pesado de los
Cuenta con un registro de de los reactivos de ensayos
control de residuos sólidos, fisicoquímicos y
sin embargo, no cuenta con microbiológicos, por lo cual
un formato de limpieza de existe la posibilidad de
ambientes EPSG-C-F-053. contaminación cruzada.
Se tiene establecido que los La recepción de muestras
ensayos se ejecutan dentro de microbiológicas se realiza en el
sus instalaciones del laboratorio de ensayos
laboratorio. fisicoquímicos, con lo cual
puede ocurrir una
contaminación cruzada.
Las persianas de difícil limpieza
en las ventanas del laboratorio
de Microbiología e
Hidrobiología.
El área donde se ejecutan los
análisis microbiológicos es
inmediatamente adyacente a la
ubicación de los equipos de
incubación que dejan espacios
entre sí donde se observa
acumulación de polvo.
No se cuenta con luz UV
germicida
No se controla la calidad
microbiana del aire y las
superficies de trabajo.
Equipamiento 6.4 Durante la evaluación se No se evidencia un programa de 8%
observa equipos e mantenimiento de equipos de
instrumentos para la laboratorio.
ejecución de los ensayos No se ha calibrado los equipos e
fisicoquímicos y instrumentos tales como
microbiológicos, sin embargo, balanza analítica,
no se observa equipo para el Termohigrómetro, buretas,
análisis de Aluminio. pipetas, entre otros.
Se tiene documentado el El laboratorio no ha
procedimiento calibración y documentado registros para la
mantenimiento de equipos en identificación de los equipos.
laboratorio de control de No se evidencia documentos de
calidad de la PTAP Curumuy haber realizado el
de código EPSG-C-PG-012. mantenimiento preventivo de
Cuenta con formatos para el los equipos utilizados para
registro de los ensayos realizar los ensayos
fisicoquímicos. fisicoquímicos y microbiológicos
Los equipos para el desarrollo
de los ensayos fisicoquímicos De la revisión de métodos de
y microbiológicos, se ensayos a acreditar se detalla lo
encuentran operativos. siguiente:
El Cloruro de bario Lote 1. Hardness. EDTA Titrimetric
417503 Fermont no se Method. – 2340 C.
evidencia la fecha de - La bureta empleada para la
vencimiento. titulación no está calibrada y
Se registra los consumos de no cuenta con código de
reactivos identificación.
Se registra la preparación de - Los técnicos de laboratorio
medios de cultivo miden el volumen para el
análisis de la muestra con
Se cuenta con el probeta. Este volumen debe ser
procedimiento de Verificación medido con una pipeta
y/o calibración de equipos de volumétrica calibrada. Cabe
laboratorio y mantenimiento indicar que el laboratorio
de equipos. cuenta con pipeta de 50, 25 y
El laboratorio de 10 ml, sin embargo, no se
microbiología cuenta con encuentran calibradas.
Termohigrómetro. - Los reactivos Negro de
ericromo T, EDTA, carbonato de
calcio están caducados. El
reactivo cloruro de amonio no
indican el tiempo de caducidad.
- Asimismo, el reactivo cloruro de
magnesio se ha terminado. Se
evidencia nota de pedido para
la compra de dicho reactivo.
- No cuenta con la última versión
del método de ensayo.
2. Chloride. Argentometric
Method – Cloruros4500 Cl- B.
- En el Ensayo de Cloruros se
emplea una pipeta para la
titulación de la muestra, sin
embargo, el método indica
utilizar una probeta con
división de 0.1 ml, asimismo
esta debe ser calibrada por un
laboratorio de calibración
acreditado para dicho alcance.
- Los reactivos Nitrato de Plata,
Cromato de Potasio, están
caducados.
- El laboratorio cuenta con una
bureta, sin embargo, no se
encuentra calibrada y no tiene
código de identificación.
- No cuenta con la última versión
del método de ensayo.
4. Turbidez Método
nefelométrico 2310 B
5. Conductividad Laboratory
Method 2500 B.
el laboratorio dispone del
equipo Conductimetro marca
HACH modelo HQ14d, para
realizar el ensayo de
conductividad
se verifica que el laboratorio
cuenta con un estándar para la
verificación de la conductividad
de valor 1412 ± 14 us/cm el cual
ha caducado en junio de 2019.
Sin embargo, no cuenta con
estándares de menor
conductividad para cubrir el
rango de sus mediciones.
El laboratorio cuenta con el
registro EPSG-C-F-027 para
verificar las lecturas del equipo.
se observa que los analistas
realizan la verificación del
Conductimetro.
El Conductimetro no cuenta con
mantenimiento.
No cuenta con la última versión
del método de ensayo.
6. pH Value Electrometric
Method 4500 H+ B.
el laboratorio dispone del
equipo pHmetro Termo Orión 3
star, para el desarrollo del
método de ensayo, sin
embargo, no cuenta con
mantenimiento
No cuenta con la última versión
del método de ensayo.
Cuenta con buffer de 4, 7 y 10,
sin embargo, el pH de 10 se
encuentra vencido desde mayo
de 2019.
7. Aluminio Método de
eriocromo cianina R 3500 Al D.
El laboratorio no cuenta con el
equipo espectrofotómetro
UV/VIS, ni los reactivos para
realizar el ensayo de aluminio,
de acuerdo al método Ericromo
cianina R SMEWW-APHA-
AWWA-WEF.
Los ensayos de aluminio se
realizan con un método no
Normalizado.
8. Método HETEROTROFOS SM
9215B
Equipos:
• Incubadora 35±0.5°C (No se
ha calibrado).
Reactivos:
• Agar PCA (No se cuenta con
el reactivo).
Material de vidrio:
• Placas Petri (solo 20
unidades, que resulta
insuficiente).
• Pipetas 1ml (20 unidades,
que resulta insuficiente).
• Auxiliar de pipeteo
(inapropiado).
No cuenta con la última versión
del método de ensayo.
Reactivos
• Caldo m ENDO MF (No se
cuenta)
• Pad absorbente (no hay
suficientes para la
implementación del método).
• Filtros de membrana 0.45 um
(no hay suficientes para la
implementación del método).
Material de vidrio
• Placas Petri (solo 20
unidades, que resulta
insuficiente).
• Pipetas 1ml (20 unidades,
que resulta insuficiente).
• Auxiliar de pipeteo
(inapropiado).
Reactivos
• Caldo m FC (No se cuenta)
• Ácido rosólico
• NaOH
• Filtros de membrana 0.45 um
(no hay suficientes para la
implementación del método).
Material de vidrio
• Placas Petri (solo 20
unidades, que resulta
insuficiente)
• Pipetas 1ml (20 unidades,
que resulta insuficiente)
• Auxiliar de pipeteo
(inapropiado).
% de
Requisito Fortalezas Debilidades
Avance
Requisitos del proceso 45 %
Revisión de 7.1 El laboratorio no ha 0%
solicitudes, ofertas documentado un procedimiento
y contratos para la revisión de solicitudes
ofertas y contratos.
No hay evidencia de una
aceptación del cliente de la
oferta de servicios del
laboratorio.
Selección, 7.2 Los métodos de ensayo a Los métodos de ensayo tanto 5%
verificación y acreditar son los siguientes: del APHA-AWWA-WPCF y
validación de Norma Técnica Peruana,
métodos 1. Hardness. 2340 C. EDTA empleados para el análisis de
Titrimetric Method agua no se encuentran
2. Sulfate. 4500 SO24 E vigentes.
Turbidimetric Method. No se ha verificado que puede
3. Chloride. 4500 Cl- B. llevar a cabo apropiadamente
Argentometric Method. los métodos fisicoquímicos y
4. Turbidez 2310 B Método microbiológicos.
nefelométrico
5. Aluminio 3500 Al D. Método
de eriocromo cianina R
6. pH Value 4500 H+ B.
Electrometric Method.
7. Conductivity. 2500 B.
Laboratory Method.
8. Método HETEROTROFOS SM
9215B
9. Método Coliformes Totales
SM 9222B
10. Método Coliformes fecales
SM 9222D
% de
Requisito Fortalezas Debilidades
Avance
Sistema de gestión 35 %
Documentación 8.2 El laboratorio cuenta con el Actualizar el procedimiento 8%
del sistema de Procedimiento para el Control acorde con los procesos del
gestión Documentario de código sistema de gestión de la PTAP
EPSG-C-PG-001 Curumuy.
Las codificaciones de los
documentos del sistema de
gestión no siguen lo declarado en
el procedimiento de control de
documentos.
El personal desconoce los
procedimientos de gestión
establecidos por el laboratorio.
1. Se aprecia como fortaleza principal la infraestructura y el equipamiento disponible, así como la formación
del equipo técnico, la misma que requiere ser complementada con los requisitos de la norma como
aseguramiento de validez de los resultados, estimación de la incertidumbre.
2. Las principales oportunidades para mejora que se han podido detectar son la falta de capacitación en temas
clave para una mejor comprensión de la norma NTP ISO/IEC 17025 y la falta de reactivos que son
indispensables para la implementación de los métodos de ensayo.
Firma del Evaluador: Hernán Santiago Effio Lara