Universidad Autónoma del Estado de México

Facultad de Química

Programa Educativo
Química Farmacéutica Biológica

Microbiología Farmacéutica

TAREA: prueba de aptitud para límites microbianos

Ewuipo 10: Contreras Escudero Xóchitl Estefanía

Cisneros Robles Brianda

Marzo de 2021
 Prueba de aptitud para límites microbianos

Capacidad para poner en evidencia a los microorganismos presentes en una sustancia o producto
farmacéutico no estéril.

Método de recuento en presencia del producto Resultados

Métodos de cuenta microbiana

Para verificar aptitud

Preparación de los de Método de
Preparación de la Inoculación y Neutralización o eliminación Método de filtración Método de Método de Filtración por
microorganismos de
muestra dilución de la actividad antimicrobiana por membrana vaciado en placa extensión Membrana y Método
referencia de Cuenta en Placa
Seleccionar membrana de
Utilizar al menos dos Añadir de 15 a 20mL de El promedio de la
acuerdo a la composición
Homogeneizar la Inocular un cajas petri y añadir 1mL agar soya tripticaseina o
Preparar El número de de la muestra y su cuenta de los
muestra y diluirla volumen de la de la muestra a cada agar Sabourad dextrosa organismos prueba en
suspensiones de microorganismos eficiencia para retener
en solución suspensión una. en dos cajas petri presencia del
microorganismos recuperados en la muestra se bacterias.
amortiguadora de microbiana que estériles. producto no debe
de referencia cloruro de sodio compara con el número de Adicionar 15 a 20mL de
contenga no Usar una membrana de diferir por un factor
utilizando las peptona pH 7 o microorganismos agar soya tripticaseina El proceso de adición
más de 100UFC porosidad no mayor a mayor que 2 de los
soluciones recuperados en la (bacterias) o agar
solución (a la muestra del agar debe ser a una
amortiguadoras preparación del control. 0.45µm y hacer uso de valores del control.
amortiguadora de preparada y el Sabouraud dexrosa temperatura de no más
de cloruro de una por microorganismo.
fosfatos pH 7.2 o control (hongos y levaduras). de 45°C y permitir
sodio peptona pH Si el
caldo soya negativo.) Se puede solidificar.
7 o de fosfatos pH crecimiento se Mantener una
tripticaseina. añadir
7.2. inhibe con un Transferir cantidad temperatura de no Secar las cajas en
neutralizant
factor mayor adecuada de la muestra mayor a 45°C al campanas de flujo
es al
que dos, (que represente 1g del adicionar el agar. laminar o incubadora.
El volumen diluyente o
modificar el producto).
Realizar un del inoculo no al medio de
método de
control debe de cultivo. Filtrar y enjuagar la Incubar las placas y
cuenta para Extender sobre la
negativo para exceder del asegurar la membrana con la cantidad calcular el promedio de
1% del superficie del medio
la suspensión validez de los de diluyente indicado en la los recuentos y
volumen del de cultivo 0.1mL de la
de prueba resultados. prueba de aptitud para determinar el número de
producto muestra, incubar y
usando determinar la cuenta UFC por mililitro, gramo o
contar número de
solamente la diluido. microbiana aeróbica total. unidad de muestra.
colonias
solución
Para
seleccionada.
demostrar si Para recuento de hongos y Transferir la
la levaduras, transferir la membrana a la
recuperación membrana a la superficie superficie de una placa
de de una placa de agar de agar soya
microrganism Sabourad dextrosa. tripticaseina.
os es
aceptable,
usar el factor Incubar placas y contar
de dilución numero de colonias.
más bajo.