PROCEDIMIENTO Código: PR-05-003-EQ

Versión: 02
MANTENIMIENTO PREVENTIVO
EQUIPOS BIOMEDICOS Vigencia: Febrero de 2020

1. OBJETIVO

Establecer la metodología que se debe seguir para realizar el debido cumplimiento al cronograma de los
mantenimientos preventivos de los equipos biomédicos.

Los dispositivos médicos son bienes con un efecto directo sobre la vida humana. Exigen una inversión
considerable y muchas veces tienen altos costos de mantenimiento. Por lo tanto, es importante contar con un
programa de mantenimiento adecuadamente planificado y gestionado, para que los equipos médicos de la IPS
sean fiables y estén disponibles cuando se los necesita para procedimientos diagnósticos y para el tratamiento
y seguimiento de los pacientes. Además, un programa de este tipo prolonga la vida útil de los equipos y
minimiza los costos relacionados con su posesión.

2. ALCANCE

Inicia desde la planeación del cronograma de mantenimiento, finalizando con la realización del respectivo
mantenimiento, abarca para todos los equipos biomédicos incluidos en el cronograma.

3. RESPONSABLE

El responsable de realizar dicha actividad será la persona destinada por el coordinador biomédico para ejecutar
dicha actividad, este deberá cumplir con todos los requisitos necesarios para culminar dichos mantenimientos,
el coordinador biomédico supervisara desde el inicio hasta el final que todas las actividades se realicen sin
ningún contratiempo.

4. CONCEPTOS GENERALES

Dispositivo médico: Producto, instrumento, aparato o máquina que se usa para la prevención, el diagnóstico
o el tratamiento de enfermedades y dolencias, o para detectar, medir, restaurar, corregir o modificar la
anatomía o función del organismo con un fin sanitario. Habitualmente, el objetivo que se persigue con un
dispositivo médico no se alcanza por medios farmacológicos, inmunológicos ni metabólicos.

Equipo médico: Dispositivo médico que exige calibración, mantenimiento, reparación, capacitación del usuario
y desmantelamiento, actividades que por lo general están a cargo de ingenieros clínicos. Los equipos médicos
se usan con un fin determinado de diagnóstico y tratamiento de enfermedades o de rehabilitación después de
una enfermedad o lesión; se los puede usar individualmente, con cualquier accesorio o consumible o con otro
equipo médico. El término “equipo médico” excluye los implantes y los dispositivos médicos desechables o de
un solo uso.

Mantenimiento preventivo (MP): Mantenimiento que se realiza para prolongar la vida útil del dispositivo y
prevenir desperfectos. El MP habitualmente se programa a intervalos definidos e incluye tareas de
mantenimiento específicas como lubricación, limpieza (por ejemplo, de filtros) o reemplazo de piezas que
comúnmente se desgastan (por ejemplo, cojinetes) o que tienen una vida útil limitada (por ejemplo, tubos). Por
lo general es el fabricante el que establece los procedimientos e intervalos. En casos especiales, el usuario
puede modificar la frecuencia de acuerdo con las condiciones del medio local. Algunas veces se llama al
mantenimiento preventivo “mantenimiento planificado” o “mantenimiento programado”. En este documento los
términos se usan indistintamente.
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5. DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES:

Actividad Descripción Responsable Registro

En el manual del fabricante del equipo se
especifica la frecuencia de MP. En los casos en
que se está suficientemente familiarizado con
los equipos o en los que los recursos son
limitados, el coordinador del departamento de
ingeniería clínica puede decidir cambiar los
equipos que se deben inspeccionar, la Formato de gestión
frecuencia del mantenimiento y las piezas que de mantenimiento
se deberán reemplazar. Antes de modificar la preventivo. Código:
frecuencia de la inspecciones a un dispositivo FT-05-011-EQ
Determinación de la médico, el coordinador debe tomar en cuenta la
Coordinación
frecuencia de MP normativa, el entorno, el grado de capacitación Programación de
biomedicina
del usuario, la fiabilidad del dispositivo, la mantenimientos
frecuencia de uso, el grado de desgaste del preventivos.
equipo con el uso normal y el número y la Codigo:FT-05-010-
especialización de los técnicos disponibles. EQ

Este se determina según el formato FT-05-011-

EQ: Gestión de programación, donde nos
indica según la criticidad del equipo, la
aplicación clínica y la clasificación de riesgo,
que frecuencia de mantenimiento aplicar.

Se cuenta con el personal capacitado y

acreditado para realizar dichos mantenimientos
preventivos, ya sea personal técnico en
equipos biomédicos propios de la institución o
proveedor externo.

Cuya función será trabajan principalmente en la

reparación y el mantenimiento de equipos
médicos y/o odontológicos. Y los proveedores Reportes de
Técnico
externos se encargan de realiza el mantenimiento
Encargado del biomédico
mantenimiento que no se puede realizar en la realizado en la
mantenimiento interno o
institución. Están especializados en un plataforma de la
externo
producto determinado y un campo específico. institución.

El encargado de realizar el mantenimiento debe

dirigirse a la sede con previa autorización del
personal de la sede, para verificar que no se
interrumpa las consultas y que se le permita
realizar las tareas sin interrupción. Igual debe
de realizar los mantenimientos según los
protocolos antes establecidos según el equipo.
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El programa de mantenimiento debe esforzarse

por llevar registros exactos tanto en lo que
hace a la lista completa de equipos que
requieren mantenimiento como a la información
detallada del trabajo específico que se realizó.

Desde el punto de vista normativo, el trabajo

que no queda registrado es un trabajo que
nunca se realizó. Además, cuando hay un
problema con un equipo, es bueno poder ver
qué trabajo se realizó anteriormente y cuáles
eran los valores de las mediciones. Por lo
tanto, poseer documentación sobre todos los
incidentes que se han producido en la vida del
equipo es sumamente valioso.

Después de realizar todos los mantenimientos

preventivos programados se debe de realizar
un registro del MANTENIMIENTO
PREVENTIVO, en la plataforma de
EVOLUTION.NET, allí debe de diligenciar Formato de Reporte
cierta información importante del equipo y las de Mantenimiento
actividades realizadas. Técnico preventivo de
Registro biomédico Equipos
Fecha de realización: ingrese la fecha en la interno o biomédicos.
cual el proveedor realiza el mantenimiento. externo Código: FT-05-
006-EQ
Numero de activo: Este corresponde al
número de place de inventario de cada equipo.

Responsable de Verificación: Ingrese el

nombre de la persona encargada realizar
verificar que el mantenimiento fue realizado.
Tenga presente en solicitar al proveedor
funcionalidad del equipo.

Tipo de procedimiento: Seleccione entre las

opciones disponibles, tenga presente lo
siguiente:

Mantenimiento Preventivo.

− Mantenimiento Correctivo.
− Ajuste (asociado a calibración)
− Calibración.
− Instalación
− Garantía
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− Devolución
− Otro: Ingrese el nombre de la actividad en
el caso que no se ajuste a las mencionadas
anteriormente.

Lista de chequeos: Esta varía dependiendo

del tipo de equipo, ya que cada uno tiene un
protocolo de mantenimiento diferente. VER
ANEXOS

Descripción de la falla: Por ser un

mantenimiento preventivo no debe de haber
alguna falla, a menos que se identifique un
repuesto en mal estado y deba ser cambiado,
para evitar convertirse en un mantenimiento
correctivo.

Descripción de la Actividad Realizada:

Ingrese paso a paso y lo más detalladamente
posible como se realizó la actividad llámese
mantenimiento preventivo, correctivo, ajuste,
describiendo el protocolo seguido
(mantenimiento preventivo) o las acciones
realizadas durante el mantenimiento correctivo.
En el caso de ser correctivo diríjase al
protocolo de mantenimiento correctivo.

Observaciones: Aquí se pueden realizar

recomendaciones al personal, ya sea para
evitar nuevamente la falla, recomendaciones
del fabricante acerca del uso y la limpieza.

Repuestos Utilizados: Ingrese los siguientes

datos de los repuestos utilizados para el
mantenimiento del equipo.

− Nombre: Ingrese el nombre del accesorio

utilizado.
− Código: En el caso que el repuesto posea
un código asociado a este ingréselo.
− Cantidad: Ingrese la cantidad del repuesto
utilizado.

Responsable de Realización: Aquí debe ir el

nombre de la persona encargada realizar la
actividad.
Comunicación Tomando en cuenta que en última instancia el Personal Orden de
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objetivo de un programa de mantenimiento es técnico requerimiento en la

mejorar la atención del paciente, es esencial Personal plataforma de
establecer relaciones de trabajo sólidas con los asistencial EVOLUTION.
médicos/odontólogos y conocer sus Correo electrónico.
necesidades. El operario del equipo debe saber
qué puede esperar del departamento de
ingeniería clínica y viceversa. Si se respeta al
usuario (operario), que es quien ayuda a
completar el proceso de mantenimiento, se
logrará que se aprecien el trabajo y las
responsabilidades de la unidad de ingeniería
clínica. Además, con un sistema de
comunicación eficaz se garantizará que los
pedidos de reparación de los usuarios se
deriven rápidamente al personal técnico para
que la respuesta sea oportuna.

6. DOCUMENTOS DE REFERENCIA Y REGISTROS

− Formato de Reporte de Mantenimiento preventivo de Equipos biomédicos. Código: FT-05-006-EQ

− Formato de gestión de mantenimiento preventivo. Código: FT-05-011-EQ
− Programación de mantenimientos preventivos. Codigo:FT-05-010-EQ
− Introducción al programa de mantenimiento de equipos médicos Serie de documentos técnicos de la OMS
sobre dispositivos médicos

7. CONTROL DE CAMBIOS

Versión Fecha Descripción Elaboró Revisó y aprobó

Septiembre de Creación del Gestión de
01 Gestión de Calidad
2018 documento Biomedicina
Actualización del Gestión de
02 Febrero del 2020 Dirección de Calidad
documento Biomedicina