Caso N° 7.

- En la producción de químicos de la empresa KAMA & Asociados, el instructivo P-007

indica que se debe realizar y registrar el análisis diario de las características físico-químicas del
producto llamado comercialmente K2. Se encuentra que no se han realizado las pruebas
respectivas del último mes. El responsable indica que ese análisis ya no es necesario puesto
que él ha adquirido suficiente experiencia sobre la fabricación del K2 y que sabe cuándo está
cumpliendo los requisitos.

N° Caso 7
No Conformidad: SI
Empresa: KAMA & Asociados
Área/ Proceso: Producción de químicos
Fecha: 30/11/2023
Auditor líder: Auditor XYZ
Auditor: Auditor XYZ
Normas: ISO 9001
Cláusulas: 8.5 Producción y provisión del servicio
Se encuentra que no se han realizado las pruebas respectivas del
Hecho: ultimo mes
No existe información documentada de la realización de las
Detalle de la evidencia: pruebas
8.5.1 literal c
Control de producción y de la provisión del servicio
La implementación de actividades de seguimiento y medición en
las etapas apropiadas para verificar que se cumplen los criterios
para el control de los procesos a sus salidas, y los criterios de
Requisito no cumplido: aceptación para los productos y sevicios

Caso N° 8.- El auditor en ABC, S.A., encuentra que la compañía está extrayendo agua de un
pozo. No se encuentran documentos que autoricen dicha extracción, pero el representante por
la dirección argumenta que le comunicaron verbalmente al Ministerio la construcción del pozo
(hace 3 años). El artículo 56 de la vigente Ley de Aguas establece que cualquier
aprovechamiento hídrico debe ser aprobado por el "Consejo Nacional de Recursos Hídricos".

N° Caso 8
No Conformidad: SI
Empresa: ABC, S.A
Área/ Proceso: Servicios industriales
Fecha: 30/11/2023
Auditor líder: Auditor XYZ
Auditor: Auditor XYZ
Normas: ISO 9001
Cláusulas: 8.3.3
Hecho: No existe aprobación de extracción de recursos naturales
El representante argumenta que le comunicaron verbalmente al
Detalle de la evidencia: ministerio la construcción del pozo
8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo
Literal C
Requisito no cumplido: Los requisitos legales y reglamentarios
Caso N° 9.- La calibración de medidores de frecuencia usados por los técnicos es realizada por
el propio personal de la empresa ya que todos son expertos en ISO 10012. El Gerente técnico
indica que no ha sido necesario crear un procedimiento para realizar esto, justamente por la
competencia del personal y que además se ha prescindido de patrones trazables pues usan un
patrón propio. Existe un registro de la base usada para este proceso. Todos los equipos cuentan
con registros vigentes de mantenimiento.

N° Caso 9
No Conformidad: SI
Empresa: Empresa ABC
Área/ Proceso: Area tecnica
Fecha: 30/11/2023
Auditor líder: Auditor XYZ
Auditor: Auditor XYZ
Normas: ISO 9001
Cláusulas: 7.1 Recursos
Hecho: Información dosumentada
No existe información documentada que verifiquen la
Detalle de la evidencia: confiabilidad de los instrumentos
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones
Se establece que los equipos de medición deben calibrarse o
verificarse, o ambas, a intervalos especificados, o antes de su
utilización, contra patrones de medición trazables a patrones de
medición internacionales o nacionales, a pesar de que existe la
base para la calibración, la norma indica que esta base solo se
debe utilizar en caso de no existir los patrones nacionales o
internacionales, en este caso si existe, pero de forma empírica
prefieren utilizar un propio patrón.

Requisito no cumplido:

Caso N° 10.- En el cuarto de control de una compañía de Manufactura se pregunta si el

operador puede acceder a los documentos del Sistema de Gestión. Él no tiene acceso directo
desde su terminal, para consultarlos debe pedir un computador del área administrativa lo que
puede ocasionar cierta demora.

N° Caso 10
No Conformidad: Más información/ oportunidad de mejora
Empresa: ABC MANUFACTURERA
Área/ Proceso: área de Manufactura
Fecha: 30/11/2023
Auditor líder: Auditor XYZ
Auditor: Auditor XYZ
Normas: ISO 9001
7.1.3
Cláusulas: 7.4
Hecho: Ocasiona demoras el pedido de una computadora adicional al
 área administrativa
El operador expresa que no tiene los recursos para acceder a
Detalle de la evidencia: documentos pertinentes a su área
7.1.3 Infraestructura
La organización debe determinar, proporcionar y mantener la
infraestructura necesaria para la operación de sus procesos y
lograr la conformidad de los productos y servicios
7.4 Comunicación
La organización debe determinar las comunicaciones internas y
Requisito no cumplido: externas pertinentes al sistema de gestión de la calidad

Caso N° 11.- El auditor al preguntar al jefe de Recursos Humanos sobre la definición de las
funciones e interrelaciones de los funcionarios de la compañía, éste le proporciona el manual
de funciones de la empresa, en el que se encuentran definidas las funciones del empleado.

N° Caso 11
No Conformidad: NO
Empresa: Empresa ABC
Área/ Proceso: Recursos humanos
Fecha: 30/11/2023
Auditor líder: Auditor XYZ
Auditor: Auditor XYZ
Normas: ISO 9001
Cláusulas: 5.3
Las funciones de cada empleado están definidas y registradas en
Hecho: el manual de funciones
El jefe de recursos humanos presenta el manual de funciones
Detalle de la evidencia: donde se designan las responsabilidades de cada empleado.
5.3 Roles responsabilidades y autoridades en la organización

la organización debe asegurarse de que las responsabilidades y

autoridades para los roles pertinentes se asignen, se comuniquen
y se entiendan en toda la organización. Como en el manual
presentado por recursos humanos
Requisito no cumplido: