MANUAL DE

AUTOINSPECCIÓN
MENSUAL Y ANUAL

FARMATM

AV. UNIÓN MZ. D LTE. 6 - URB. CASTILLO - CASTILLO

GRANDE LEONCIO PRADO - HUANUCO
 AUTOINSPECCIÓN – DROGUERIA

Las auto inspecciones aseguran el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento de la

DROGUERIA, permitiendo realizar un mejoramiento continuo de las condiciones de
almacenamiento de los medicamentos.

OBJETIVO
Inspeccionar y evaluar el funcionamiento del almacén con la finalidad que se cumplan las normas
y procedimientos establecidos, así como también, mejorar los mismos.

RESPONSABILIDAD
Director Técnico: Verifica, gestiona y dirige las acciones correspondientes a la vigilancia del
sistema de BPA, asegurando la conservación, estabilidad y calidad de los productos.

ALCANCE
Se aplica en el área de almacén y las personas que trabajan en ella durante las horas laborables.

DIRIGIDO
Director técnico y personal de almacén.
CONSIDERACIONES GENERALES

Todas las inspecciones se sujetan al Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento, por lo que
su cumplimiento es obligatorio.
Se inspecciona el almacén y se supervisa al personal asimismo se verifica que se haya ejecutado el
mantenimiento de las instalaciones eléctricas.
La inspección al almacén nos ayudara a cumplir los siguientes objetivos específicos.
o Identificar el problema y aislar los eventos importantes
o Identificar la causa raíz del problema
o Identificar el potencial de que el problema pueda ocurrir en otras áreas.
o Encontrar una solución para las causas y desarrollar acciones para
resolver el problema.
ANEXO
o Anexo 1: Cronograma de autoinspeccion al almacén.
 ANEXO 1
CRONOGRAMA DE AUTOINSPECCIÓN

AÑO 2021

MESES AUTOINSPECCIÓN AUTOINPECCIÓN

SEGÚN ACTA DEL ALMACEN-
REGLAMENTARIA RUTINARIO
Enero X
Febrero X
Marzo X
Abril X
Mayo X
Junio X
Julio X
Agosto X
Setiembre X
Octubre X
Noviembre X
Diciembre X

NOTA:
- AUTOINSPECCIÓN SEGÚN ACTA REGLAMENTARIA: Se realiza
una vez al año, consta de 9 hojas la inspección
- AUTOINPECCIÓN DEL ALMACEN- RUTINARIO: Se realiza mensual,
se verifica puntos importantes
PROCEDIMIENTOS
- AUTOINPECCIÓN DEL ALMACEN- RUTINARIO: Se realiza mensual,
se verifica puntos importantes

 Se elabora el programa de inspección

 Se comunica a gerencia y se le entrega copia del programa.
 Se ejecuta la inspección, en el cual se revisara todas las áreas catalogando
como resultado bueno o malo, considerar las observaciones si lo encontraran.
 Después se procederá a revisar la limpieza, de pisos, paredes, techos, mesas,
ventana, parihuelas, vitrina, cajones, etc. Así como el funcionamiento de los
equipos de medición, termohigrómetro y demás, catalogándolo como bueno o
malo.
 Productos no colocados en el piso.
 Registros de limpieza
 Registro de kardex
 Todos los criterios evaluados serán reportados en el registro de inspección al
almacén
 El inspector y el personal responsable del almacén proceden a firmar el registro
para tomar las acciones de la inspección a la gerente, para tomar las acciones
correctivas y la subsanación de observaciones planteadas.
 Archivar el registro de inspección
 El director técnico realizara un seguimiento a las acciones correctivas hasta la
subsanación de las observaciones.

ANEXO
o Anexo 1: Registro de inspección al almacén.
 ANEXO 2

REGISTRÓ DE INSPECCION EN ALMACEN

FECHA………………………………………
HORA…………………..
N DETALLE RESULTADO OBSERVACIONES
AMBIENTE Y MATERIALES
1 El sistema de energía eléctrica y agua potable está en
óptimas condiciones.
2 El drenaje esta óptimas condiciones.
3 Los extintores están adecuados para su uso
4 Equipos
AREA ADECUADA DE:
5 Recepción
6 Cuarentena
7 Almacenamiento
8 Devoluciones
9 Embalaje
10 Despacho
11 Servicios higiénicos
12 Oficina administrativa
13 No existe producto colocados directos en el piso
14 Están debidamente identificadas las áreas.
SE CUMPLEN CON LOS PROCEDIMIENTOS:
15 Funciones y responsabilidad del personal
16 Supervisión e inspección al azar del personal
17 Limpieza
18 Control de inventario
19 Manejo de diferencias en el inventario
20 Condiciones de almacenamiento
21 Recepción y almacenamiento
22 Retiro del producto del mercado
23 Manejo de devoluciones
24 Rotación de stock y fecha de vencimiento
25 Embalaje según tipo de producto
26 Manejo de embalaje y transporte de productos
 farmacéuticos y afines

PROCEDIMIENTOS

AUTOINSPECCIÓN SEGÚN ACTA REGLAMENTARIA: Se realiza una vez al año, consta

de 9 hojas el acta de inspección

- Se elabora el programa de inspección

- Se comunica a gerencia y se le entrega copia del programa.
- Se toma el modelo (MINSA) del acta de inspección para droguerías, almacenes
especializados y almacenes aduaneros que almacenan productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios.
- Se ejecuta la inspección, en el cual se revisara todas las áreas catalogando como resultado
SI cumple o NO cumple.
- En observaciones se considera según el resultado, esto puede ser INFORMATIVO,
MENOR, MAYOR, CRITICO.
- Después se procederá a revisar la limpieza, de pisos, paredes, techos, mesas, ventana,
parihuelas, vitrina, cajones, etc. Así como el funcionamiento de los equipos de medición,
termohigrómetro y demás, catalogándolo SI cumple o NO cumple.
- Productos no colocados en el piso.
- Registros de limpieza
- Registro de kardex, inventario
- Todos los criterios evaluados serán reportados en el registro de inspección al almacén
- El inspector y el personal responsable del almacén proceden a firmar el registro para tomar
las acciones de la inspección a la gerente, para tomar las acciones correctivas y la
subsanación de observaciones planteadas.
- Archivar el registro de inspección
- El director técnico realizara un seguimiento a las acciones correctivas hasta la subsanación
de las observaciones.
ANEXO
o Anexo 1: Acta de Inspección reglamentaria

ANEXO 1