Taller de Evaluación y

Calificación de proveedores y
Agenda Clase IV
Grupo #4:
- Cindy Ortegón Loaiza
- Laura Antequera Arias
- Maria MIchell Paula Vargas
- Yesennia Giovana Díaz Gamarra
- Katterine Gonzales Bravo
Elementos que debe contener el procedimiento de Evaluación y
Calificación de proveedores.

1. Alcance.
2. Políticas.
3. Clasificación del Proveedor en base al riesgo.
4. Criterios o normas a cumplir, según naturaleza del proveedor.
5. Evaluación/Reevaluación del Proveedor mediante Auditorias de calidad
(Condiciones), resultados de seguimientos.
6. Acuerdos de Calidad (Incluye, manejo de quejas y reclamos,niveles de
inspección, garantia, Si acepta auditorias.)
7. Inclusión al Listado de Proveedores.
8. Calificación/ Recalificación del Proveedor
9. Discontinuación del Proveedor
10. Anexo con documentación requerida, según el tipo de proveedor.
En el ejercicio de monitoreo de la clase IV en qué caso, usted
postergaria una recalificación basado en riesgo?. Sustente
Se postergaría, si durante el seguimiento o monitoreo de este proveedor se
evidencia lo siguiente:

1. No hubo quejas, reclamos relacionados al bien que nos suministra

durante el periodo de monitoreo.
2. En su auditoría de reevaluación presentó observaciones menores y
presentaron su plan capa a tiempo.
3. No hubo rechazos relacionado al los lotes de los materiales ingresados.
4. No hubo retiro de producto de mercado relacionado al bien que nos
suministra.
5. Cumplió al 100% con los tiempos de entrega de las órdenes de compra.
Indique los elementos que auditará a un proveedor de
empaque secundario de medicamentos sólidos no estériles:

- Certificados de análisis de los productos

- Certificación y cumplimiento de BPM o ISO
- Sistema de Gestión (Instructivos, procedimientos, controles en
proceso)
- Infraestructura y equipamiento (instalaciones, mantenimiento de
equipos, limpieza, capacidad de producción)
- Entrenamiento y calificación del personal
- Registro/informes de auditorías internas
- Manejo de quejas y reclamos
- Manejo de desviaciones y No Conformes
- Sistema de control de cambios
- Control de documentos.