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Auditorías - ISO 10011

“proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoría y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que se cumplen los criterios de auditoría .”
ISO 9000:2000

Beneficios  Dar  Dar confianza a la dirección confianza al cliente del Sistema problemas operacionales  Responsables Detectar/observar Proveer oportunidad de mejora Proveer retroalimentación para acciones correctivas y preventivas .

por una organización independiente. por ejemplo un cliente en un proveedor parte .por una organización en sí misma para sus propios propósitos  Segunda parte .Clasificación de las auditorías  Primera Parte .por una organización interesada en otra organización. típicamente para certificación  Tercera .

Tipos de Auditorías de Certificación    Auditoría inicial o de certificación Auditoría de Seguimiento Auditoría de re-certificación .

ISO 10011 Guías para auditar sistemas de calidad Parte Parte 1: Auditorías 2: Criterios de calificación para auditores de sistemas de calidad 3: Gestión de programas de auditoría Parte .

1 Auditorías  Objetivos de las auditorías Auditoría Terminación de la  Funciones y Responsabilidades  Auditores  Cliente  Auditado auditoría Seguimiento de la acción correctiva .ISO 10011 .

Propósito de la auditoría determinar la conformidad determinar la eficacia proveer oportunidad de mejora cumplir requisitos reglamentarios para certificación .

Razones para realizar una auditoría •evaluación previa a un contrato •verificación interna del cumplimiento de requisitos y/o norma •verificación s/contrato del cumplimiento de requisitos •cambios en el sistema •problemas de calidad .

Funciones y responsabilidades •Auditores •Auditor •Auditor Jefe •Cliente •Auditado .

Revisión inicial de la documentación (adecuación. de intención) ? = Criterio de Auditoría Use listas de verificación .de escritorio.

Beneficios de una revisión inicial de la documentación: •entender el sistema •ayuda a la planificación •identifica la necesidad de especialistas •identifica problemas •posibilidad de corregir insuficiencias •evalúa si es entendible .

Auditoría de Conformidad (o implantación) ? = Prácticas de trabajo .

2 4.2 Organisation 4.4 Quality System Contract Review Design Control Document and Data Control Purchasing Control of Customer Supplied Product Product Identification and Traceability Process Control Auditoría Vertical versus Horizontal 4.1.16 Control of Quality Records 4.17 Internal Quality Audit 4.6 4.14 Corrective and Preventive Action 4.3 4. Storage.8 4.7 4.12 Inspection and Test Status 4.20 Statistical Techniques TOTALS FINAL TOTALS COMMENTS MAJOR X X X X X X X MINOR NAME SIGNED DATE .10 Inspection and Testing 4.5 4.18 Training 4. Preservation and Delivery 4.13 Control of Nonconforming Product 4.15 Handling.3 Management Review 4.1 Quality Policy 4. Measuring and Test Equipment 4.1.11 Control of Inspection.1.DEPARTMENTS STANDARD REFERENCE or QUALITY MANUAL REFERENCE or SUBJECT REFERENCE P r o j e c t X X X X X X X X X X X X T o t a l 4.19 Servicing 4.9 4. Packaging.

Ejecución de la auditoría •Reunión Inicial •Examen •Recogida de evidencias •Reunión final .

objetivos y criterio de la auditoría  Plan de auditoría. identificación de auditores y auditados  Hallazgos de la auditoría incluyendo no conformidades  Conclusión del equipo de auditoría sobre el cumplimiento del SGC con respecto al criterio de auditoría  Capacidad del sistema para obtener los objetivos definidos  Resumen del proceso de auditoría e incidencias  Declaración de confidencialidad y lista de distribución  .Contenido del Informe final Alcance.

2: Criterios para la cualificación de los auditores de los sistemas de la calidad Estudios cursados Mantenimiento de la Formación Experiencia Cualidades aptitud Idioma Elección personales del Auditor Aptitudes para la Jefe gestión .ISO 10011 .

ISO 10011 .3: Gestión de los programas de auditoría Organización  Normas  Cualificación del personal  Supervisión y mantenimiento de la capacidad del auditor  Condiciones de funcionamiento  Auditorías conjuntas  Mejora del programa de auditoría  Código de ética  .

Guías ISO 19011 para la auditoría de sistemas de gestión de la calidad y medioambiental (reemplazará a ISO 10011) 1 Alcance 2 Referencias normativas 3 Términos y definiciones 4 Fundamentos de la auditoría 5 Gestión de un programa de auditoría 6 Actividades de la Auditoría 7 Cualificación de los auditores de sistemas de gestión de la calidad y medioambiental .

fundamento de la integridad  Presentación justa .reporte verdadero y preciso  Evidencia .base racional para conclusiones  Cuidado .Principios Generales  Independencia .Fundamentos de la auditoría .cuidado razonable en todos los aspectos .la base para el entendimiento y la confianza  Conducta ética .

Gestión de un programa de auditoría  Objetivos y alcance del programa  Responsabilidades. recursos y procedimientos  Implantación del programa de auditoría  Seguimiento & revisión del programa de auditoría  Registros  Auditorías combinadas  Auditorías conjuntas .

Actividades de la Auditoría  Inicio de la auditoría  Revisión inicial de la documentación  Preparación para la auditoría “in situ”  Actividades de la auditoría “in situ”  Informe de la auditoría  Finalización de la auditoría  Auditoría de seguimiento .

Cualificación de los auditores de Sistemas de Gestión de la Calidad y del Medioambiente Atributos personales  Mantenimiento de la cualificación Educación. experiencia laboral y en auditorías Áreas  DPC  Capacidades de de Competencia auditoría  Proceso de evaluación . formación.