LAS FICHAS TECNICAS

5 FLUOROURACILO COLIRIO 50MG/5 ML

1. Nombre del medicamento:
5 FLUOROURACILO 50 MG/ 5 ML
2. Composición cualitativa y cuantitativa:
Cada colirio contiene:
• Fluorouracilo 10mg/mL.
3. Forma farmacéutica:
• Solución de 5 Fluorouracilo envasada en un frasco PEBD (polietileno de baja
densidad) para colirio estéril.
4. Datos clínicos:

4.1. Indicaciones terapéuticas

Se ha considerado que el 5-Fluorouracilo puede producir efectos favorables en el
tratamiento de enfermedades oculares, para lo cual se ha recomendado en
ocasiones el uso oftálmico del mismo “en el tratamiento de enfermedades
vitreorretinales donde los factores de crecimiento vascular endotelial actúan:
Membranas Neovasculares Coroideas de diferente etiología, especialmente en
degeneración macular de la edad, retinopatía diabética proliferativa, oclusiones
vasculares de la retina, glaucoma neovascular y útil para la neoplasia córneo
conjuntiva, cánceres epiteliales por su interacción con la fase S de la reproducción
celular. Por este hecho es apropiado su uso en el carcinoma de células
escamosas puesto que este tipo de tumores están compuestos por células
epiteliales de rápida proliferación. Carcinomas intraepiteliales

4.2. Posología
Fluorouracilo debe ser administrado únicamente bajo la supervisión de un médico
cualificado con
experiencia en tratamiento citotóxico.
4.3. Contraindicaciones
El 5-fluoruracilo está contraindicado en pacientes que muestren una grave supresión
medular. Los pacientes que muestren una leucopenia de <2000 leucocitos/mm3 o
unatrombocitopenia de < 100000 plaquetas/mm3 deberá posponer el tratamiento con 5-
fluoruracilo hasta que hayan recuperado unos valores por encima de los anteriores.
Durante todo el tratamiento, se deberá vigilar estrechamente el estado hematológico del
paciente. Se desconoce si el 5-fluoruracilo se excreta en la leche materna. Sin embargo,
debido a los serios efectos adversos que el fármaco podría ocasionar al lactante, se debe
evitar la lactancia durante los tratamientos con 5-fluoruracilo.
4.4. Efectos adversos
Las complicaciones como el daño a las células en la parte frontal del ojo o la filtración de
líquido de la herida parecen más frecuentes al utilizar 5-FU.
5. Propiedades farmacológicas
5.1. Propiedades farmacodinámicas
• Mecanismo de acción
5-Fluorouracilo. Es una pirimidina halogenada, análogo del uracilo. Inhibe
eficazmente la función del RNA, el procesamiento y la síntesis de timidilato o
ambas funciones y por lo tanto la síntesis y reparación del ADN. Para ejercer
su acción citotóxica, necesita conversión enzimática hasta la forma de
nucleótido (ribosilación y fosforilación) para formar el F-dUMP (5-fluoro-2’-
desoxiuridina-5’-fosfato).
El 5- Fluorouracilo es un agente quimioterápico que ejerce su efecto
antiproliferativo interviniendo en el metabolismo de la pirimidina; de ahí que es
clasificado como un antimetabolito. Al intervenir sobre la fase S del ciclo celular
produce inhibición de la síntesis del ADN y luego muerte celular; al
incorporarse al ARNm determina la síntesis defectuosa de proteínas. Se utiliza
para el tratamiento de neoplasia intraepitelial de córnea y conjuntiva, para
reducir la presión intraocular descontrolada en trabeculectomía primaria y en
combinación con triamcinolona para el tratamiento del pterigión recurrente.

• Grupo Farmacoterapéutico: Antineoplásico e inmunomoduladores.

• Código ATC: L01BC02
5.2. Propiedades generales
La eficacia y la toxicidad del 5-fluorouracilo pueden aumentarse cuando 5-fluorouracilo se
usa en combinación con ácido folínico. En combinación con otras sustancias
mielosupresoras, es necesario un ajuste de la dosificación.
Radioterapia concomitante o previa puede requerir una reducción de la dosis. Puede
aumentarse la cardiotoxicidad de antraciclinas.
El fluorouracilo no se debe administrar conjuntamente con clozapina debido al mayor
riesgo de agranulocitosis.
6. Datos farmacéuticos
6.1. Caducidad: 14 días.
6.2. Conservación: conservar protegido de la luz a temperatura ambiente
6.3. Origen de Materia Prima: Producto Terminado – FLUOROURACILO frasco x
500mg, fabricado por KOREA UNITED PHARM IN
 VITAMINA C
Gotas
Complemento Vitamínico
COMPOSICIÓN
Cada 100 mL de Solución Oral contienen: Ácido Ascórbico (Vitamina C) 10 g.
MECANISMO DE ACCIÓN
La Vitamina C es hidrosoluble, se obtiene a través de la dieta, pues nuestro organismo es
incapaz de producirla. Es un nutriente que nuestro organismo requiere para cumplir
diversas funciones básicas. Interviene en procesos esenciales como el crecimiento, la
absorción de hierro, la producción de colágeno y el adecuado funcionamiento del sistema
inmunológico.
La Vitamina C
es un agente reductor, es decir que dona un electrón al sustrato, al tiempo
que se oxida a un radical ascorbilo. Existen evidencias de que la Vitamina C, protege
eficazmente macromoléculas biológicas del daño oxidativo que pudiera contribuir al
desarrollo y la progresión de diversas enfermedades.
La deficiencia de Vitamina C ocasiona escorbuto, enfermedad manifiesta por malestar
general, letargo, fatiga, equimosis, petequias, gingivorragia (Sangrado de las encías).

FARMACOCINÉTICA
La Vitamina C es absorbida en el tracto gastrointestinal, principalmente a nivel del yeyuno,
y a través de complejos mecanismos reguladores. Se distribuye en las diferentes células
del organismo en donde cumple sus funciones. La absorción de la Vitamina C, su
distribución a los tejidos y su excreción están estrechamente controlados por un proceso
de transporte activo tejido específico a través del transportador sodio dependiente de
Vitamina C. La mayor parte del ácido ascórbico se oxida de forma reversible a ácido
dehidroascórbico, siendo el resto transformado en metabolitos inactivos se excretan en la
orina.
INDICACIONES
Deficiencia de Vitamina C. La evidencia demuestra que la Vitamina C disminuye la
severidad de los síntomas de los estados gripales y el resfriado común.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
Adminístrese con precaución a pacientes con oxaluria. Contiene aspartame. No
administrar a pacientes con fenilcetonuria porque este medicamento se metaboliza a
fenilalanina que puede causar toxicidad.
POSOLOGÍA
Niños menores de 1 año= 20 gotas (1ml) al día Niños de 1 a 3 años= 40 gotas (2ml) al día Niños de
3 a 5 años = 60 gotas (3ml) al día 20 gotas equivalen a 100 mg de vitamina C
INTERACCIONES
Ácido Acetil Salicílico: Puede disminuir las concentraciones plasmáticas de Vitamina C. - Warfarina:
Altas dosis de vitamina C, pueden bloquear la acción de la warfarina, requiriendo así un
incremento en la dosis para mantener su efectividad.

REACCIONES ADVERSAS

Son raros y dosis dependientes, la ingestión de más de 1 gramo (10 mL) en niños, puede ocasionar:
Diarrea, nauseas, vómito, dolor abdominal. En dosis adecuadas no se han reportado eventos
adversos.

SOBREDOSIFICACIÓN

No existen reportes de intoxicación por Vitamina C gotas en niños, por ser una vitamina
hidrosoluble, las cantidades excesivas son eliminadas por la orina.

PRESENTACIÓN COMERCIAL Vitamina C Gotas, frasco x 30 mL.

R.S. INVIMA 2020M-0007769-R1

 SISTEMA
INMUNOLOGICO

PARA CUMPLIR SU
FUNCION NECESITA

MOLECULAS
CELULAS
QUE S0N

ANTICUERPOS COMPLEMENTO FUNCION

FAGOCITOS LINFOCITOS

LINFOCITOS LINFOCITOS
NEUTRÓFILOS MONOCITOS MACRÓFAGOS
T B
 APARATO CIRCULATORIO

CUYA FUNCION ES

ESTA FORMADO

RECOGER DESECHOS Y DIOXIDO DE

CARBONO

CORAZON CONDUCTOS LIQUIDOS

LLEVAR NUTRIENTES Y OXIGENO,

CELULAS

QUE FORMAN
QUE ES LA
QUE FUNCIONA

CIRCUITO
BOMBA QUE DA CERRADO
PRESION AL SISTEMA SANGRE

2 TIPOS DE TUBOS

ARTERIAS VENAS