Curso de Farmacia Total

ING.
LUIS MONREAL CURSO DE FARMACIA
1. A N T E C E D E N T E S
PREHISTORIA (HASTA E L 3 300 A. DE C.)

Las sociedades primitivas utilizaban formas de sanación relacionadas con creencias mágicas, religiosas y amuletos, junto con elementos de la
naturaleza. A los espíritus malignos se les obligaba a liberar al enfermo mediante conjuros, masajes, trepanaciones y remedios que podrían resultar
desagradables y cuya función era alejar a los entes.
Quizá al observar a otros animales y el propio instinto aprendieron a comer hierbas que aliviaban el malestar y a diferenciar venenos, alimentos y
plantas curativas. Remedios tan simples como agua fría, hojas o lodo contra el dolor, curar heridas, sanar de golpes y fracturas. El color rojo (el color
de la sangre) predominaba en los primeros remedios y amuletos.
EDAD ANTIGUA (3 300 A. DE C. – 476 D. DE C.)

Hacia el 3 000 a. de C., las civilizaciones de Mesopotamia, Egipto, China e India ya contaban con pócimas y farmacia primitiva. Siempre acudieron a
sus dioses. Las tablillas babilonias refieren a los sacerdotes como los primeros boticarios. A través de la adivinación y los pecados descubrían la
enfermedad, después generaban las recetas con las indicaciones para preparar los remedios. Se utilizaban extractos de plantas, resinas y
condimentos. El efecto placebo jugaba un gran papel, al considerar que los curanderos podrían aliviarlos con sus preparados. Babilonia nos heredó el
código Hammurabi, que contiene la primera reglamentación que castiga la mala práctica de los médicos.
En América no existió una gran diferencia con las culturas de los otros extremos del océano. El tratamiento buscaba equilibrar al enfermo, la familia y el
grupo social. También empleaban hierbas, minerales y partes de animales para curar las enfermedades, junto con el ingrediente mágico. Varias culturas
emplearon los baños de orina.
El texto médico más antiguo que se ha descubierto es de Mesopotamia, mientras que los papiros médicos egipcios son los libros con extensión y detalle
más antiguos que se conocen. La medicina egipcia data del 2 900 a. de C., con el Papiro de Ebers y el papiro quirúrgico de Edwin Smith. La farmacopea
egipcia era vasta.
En la medicina tradicional china, el Rey del Cielo se encarga de conocer el origen de las enfermedades mientras que el emperador rojo trata estos males.
A Shen Nung se le atribuye El Gran Herbario o Materia Médica China (Pen Tsao). La medicina china perdió influencia de la brujería y la magia,
desarrollando la teoría del Yang y Yin.
En Grecia, los Tratados Hipocráticos fueron escritos por los contemporáneos de Hipócrates, basado en sus enseñanzas en los siglos V y IV a. de C.
Esta obra tiene como lema primum non nocere, ante todo no hacer daño. El juramento hipocrático es parte de esta obra, un código de ética que
reglamenta el ejercicio de la medicina. Creían más en el efecto sanador de la naturaleza y en dejar que las enfermedades siguieran su curso natural,
abandonando prácticamente las creencias mágicas.
Aristóteles, aunque no fue médico, influyó en la medicina: dejó las bases de la anatomía comparada y de la embriología. De sus ideas nació la teoría de
los humores (sangre, flema, bilis amarilla y otra, negra) cuyo desequilibrio causaría la enfermedad. El cuerpo humano tenía entonces cuatro
características: calor y frío, sequedad y humedad.
En otra parte del mundo, los nómadas arios llevaron sus libros médicos Charaka y Sushruta a la India. El Charaka Samhita triplica lo que queda del
griego Corpus Hippocraticum.
Alejandría fue la primera escuela médica de gran prestigio. Pedanios Dioscórides escribió un libro hacia el 60 d. de C., considerado por cientos de años
la obra clásica de la terapéutica y se llamó Plantas y remedios medicinales o De Materia Medica, un vademécum herbario, de sales y organoterapia.
EDAD MEDIA (476 – 1492)

Hacia el siglo V d. de C. floreció la alquimia y la ciencia farmacéutica. El médico rural Sun creó un sistema médico que integraba el confucionismo, el
taoísmo, el budismo, acupuntura, moxibustión y el uso de fármacos. China llegó a reunir hasta dos mil remedios y 16 mil fórmulas.
Los árabes separaron el arte del boticario y del médico, estableciendo las primeras farmacias privadas en Bagdad hacia finales del siglo VIII; escribieron
las primeras farmacopeas; preservaron la sabiduría grecorromana y le añadieron jarabes, confecciones, conservas, aguas destiladas y líquidos
alcohólicos. Droga es una palabra de origen árabe.
El quinto volumen del Canon del persa Ibn Sina (o Avicena, 980-1037) incluye los métodos para preparar remedios, eficacia y efectos sobre las
enfermedades; también aconsejó probar primero las nuevas medicinas en animales y humanos antes de su uso generalizado, así como revisar la dosis
adecuada, la ruta y el esquema de administración, junto con siete reglas para la investigación confiable.
Maimónides (1135-1204), judío del siglo XII, aconsejó el uso de drogas simples (con un solo principio activo), mejor que combinaciones o mezclas
complicadas. El malagueño Ibn Al-Baitar (siglo XIII) escribió la Colección de drogas y alimentos simples, además del Mlughni, enciclopedia de medicina
que cataloga las drogas de acuerdo con su valor terapéutico.
En el medioevo prácticamente no existió progreso, sin embargo, Arnaldo de Vilanova (1235-1311), buscando el elíxir de la vida, extrajo los ingredientes
activos de las plantas medicinales con alcohol, inventando así las tinturas, mientras que Gilberto El Inglés preparaba ungüento para la gota. En el siglo
XIV, Guido Lanfranchi aprendió a hacer la hemostasia. En Bolonia, cirujanos como Hugo de Lucca y su hijo Teodorico, obispo de Cerviá, utilizaron la
esponja anestésica.
EDAD MODERNA (1492 – 1789)

Con Paracelso, en el Renacimiento aparecieron las farmacopeas y las nuevas legislaciones. Llegan nuevas drogas de América como la quina y el
tabaco.
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ING. LUIS MONREAL CURSO DE FARMACIA
Las boticas, llamadas Apothekes (como hasta ahora se designan en Europa Central), de origen árabe, llegaron a Europa, las cuales eran trastiendas
donde se preparaban las fórmulas magistrales de los médicos.
Los métodos del inglés John Brown (1735-1788, quien afirmaba que la vida dependía de un continuo estímulo), administrando altas dosis de
estimulantes, mataron más gente que la Revolución Francesa y las guerras napoleónicas juntas debido a la intoxicación.
EDAD CONTEMPORÁNEA ( 1789 – ACTUALIDAD)

El médico alemán Samuel Hahnemann (1755-1843) trabajó con microdosis, evitando intoxicar a los pacientes. Preparaba sus propios medicamentos,
que llamó homeopáticos (homoios, similar y pathos, sufrimiento), las bases provenían de Hipócrates, Paracelso y culturas precolombinas, griegas y
chinas. Su libro es el famoso Organon. Otros hallazgos importantes acerca de la cura con similares y microdosis son la vacuna contra la viruela de
Jenner o las microdosis de insulina administradas con bombas de infusión continua para la diabetes.
En el siglo XIX, el francés Stanislaus Limousin (1831-1887), desarrolló aparatos para inhalación y administración de oxígeno terapéutico, ampolletas de
vidrio que podían sellarse y esterilizarse para inyección, el gotero y un sistema para colorear los venenos. También la forma farmacéutica oblea,
sustituida posteriormente por cápsulas de gelatina blanda. Otro francés, Ernest Forneau (1872-1949), trabajó con arsénico y bismuto para sífilis, el
desarrollo de las sulfamidas y reconoció antihistamínicos.
En el siglo XIX se lograron adelantos en la farmacología, con el sucesivo aporte de alcaloides. el sueco Carl Scheele, aislar los ácidos orgánicos de las
plantas, y el boticario Friedrich Wilhelm Sertürner (1783-1841) descubrió en 1816 el principio activo del opio de la amapola, la morfina. También
comenzó la generación de los conocimientos médicos a partir del método científico, amalgamando biología, química y física, con Francia como un gran
polo: por ejemplo, Francois Magendie (1783-1855) es el padre de la farmacología experimental.
El dolor se ha tratado desde el inicio de la humanidad, utilizando vino, opio, mandrágora, cannabis y coca entre los más representativos; para cirugías,
la esponja somnífera del Obispo Teodorico. En 1831 ya se conocían el óxido nitroso, el éter y el cloroformo. En 1846, los odontólogos Morton y Wells
utilizan en Boston la bóveda del éter. En 1893, Von Mering usó por primera vez el paracetamol y en 1897 Felix Hoffman logra la síntesis del ácido
acetilsalicílico de manera pura y estable.
El médico húngaro Ignác Fülöp Semmelweis, usó agua clorada de lima para lavarse las manos antes de atender partos, disminuyendo del 18.5% a un
2.45% la muerte por fiebre puerperal.
Joseph Lister (1827-1912), profesor y cirujano británico, se enfrentó a que, en un nuevo edificio quirúrgico, la mitad de los amputados morían. Se enteró
que en las aguas residuales de Carlise eliminaron un parásito del ganado con ácido fénico, diseñó un vendaje impregnado con este compuesto para
poner sobre las heridas, desinfectó los instrumentos con solución fenicada antes y durante el uso, y nebulizó el aire del quirófano con muy buenos
resultados.
Las boticas a inicios del siglo XX elaboraban fórmulas magistrales de manera artesanal. En realidad, la producción industrial de fármacos se desarrolló
en Europa desde mediados del siglo XVIII y las guerras la estimularon.
En 1929, Alexander Fleming descubre por accidente la penicilina, quedando dormido su descubrimiento hasta la Segunda Guerra Mundial, donde se
hizo imprescindible llevarla a los frentes de batalla para el tratamiento de los soldados.
En el siglo XXI, la investigación de medicamentos está enfocada a la ingeniería genética, la inmunoterapia, el uso de microchips y los diseños de
moléculas por modelos en computadora, temas que quedan fuera del alcance de este curso.
LA APORTACIÓN DE MÉXI CO: LA PÍLDORA ANTICONCEPTIV A

Durante la primera mitad del siglo XX; las hormonas esteroides, como la progesterona (hormona sexual femenina) era, por ejemplo, la orina de yeguas,
de las que se podían obtener, mediante caros procesos, pequeñas cantidades de estos compuestos.
En 1944, Emeric Somlo, Frederick Lehmann y Russell Marker crearon una empresa en México, a la que bautizaron Syntex. Marker había descubierto
que en México crecía endémicamente el barbasco o cabeza de negro, cuya raíz era rica en la molécula base de todas las hormonas esteroides;
desarrolló una técnica para obtener la progesterona a partir de este. Al ser rechazado su proceso por Merck y Parke-Davis, se asoció con Somlo en
Syntex, donde produjo una cantidad récord para la época de la hormona: 30 kilogramos. Sin embargo, debido a diferencias financieras, Marker
abandonó Syntex en 1945 y se llevó su ruta de síntesis.
George Rosenkranz, de Hungría, se unió a Syntex en 1945 y muy pronto logró la síntesis de la progesterona, sin los datos de Marker. También
consiguió la producción a gran escala de la testosterona (hormona sexual masculina).
Syntex estableció una fuerte colaboración con el Instituto de Química de la UNAM. La Píldora (con mayúscula, el nombre con el que se conoce
popularmente a los anticonceptivos orales) nació el 15 de octubre de 1951 en México. Luis Ernesto Miramontes (1925-2004), en su tesis de licenciatura
bajo la dirección del químico austriaco-estadunidense, Carl Djerassi, de Syntex, presentó la síntesis de la 19-nor-progesterona. Ese mismo año, en el
Journal of the American Chemical Society, fue publicado un artículo de dos párrafos donde mostraba su trabajo.
ACTIVIDAD 1
1. En la prehistoria que color usaban para curar?

a. Azul Rojo c. Verde
2. El texto médico más antiguo se ha encontrado en:

a. China Mesopotamia Egipto
3. La primera escuela médica de gran prestigio se encontraba en:

2
a. Alejandría Mesopotamia Egipto India China
4. Donde se desarrollo la teoria del yin y yang?

a. Alejandría Mesopotamia Egipto India China
5. El origen de la palabra droga es:

a. Griego Romano Árabe Celta Precolombino
6. Los medicamentos homeopáticos son descritos en:

a. Papiro de Ebers
b. Corpus Hippocraticum
c. Canon de Avicena
d. Organon
e. Apotheke
7. El médico que trabajó con microdosis, evitando intoxicar a los pacientes. Preparaba sus propios medicamentos, que llamó homeopáticos.
a. México, Luis Ernesto Miramontes, 1951
b. Alemania, Samuel Hahnemann
c. Estados Unidos, Morton y Wells, 1846
d. Gran Bretaña, Alexander Fleming, 1929
e. Alemania, von Mering, 1893
8. La Píldora ANTICONCEPTIVA fue inventada en:

b. Alemania, Felix Hoffman, 1897
9. La PENICILINA fue inventada por :

10.- Quien uso primero el paracetamol?

ACTIVIDAD 2
Hacer una linea del tiempo sobre la evolucion de los medicamento.
2.- DEFINICIONES BASICAS

I. MEDICAMENTOS:
toda substancia o mezcla de substancias de origen natural o sintético que tenga efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma
farmacéutica y se identifique como tal por su actividad farmacológica, características físicas, químicas y biológicas. Cuando un producto contenga
nutrimentos, será considerado como medicamento, siempre que se trate de un preparado que contenga de manera individual o asociada: vitaminas,
minerales, electrólitos, aminoácidos o ácidos grasos, en concentraciones superiores a las de los alimentos naturales y además se presente en alguna
forma farmacéutica definida y la indicación de uso contemple efectos terapéuticos, preventivos o rehabilitatorios;
II. FÁRMACO:
toda substancia natural, sintética o biotecnológica que tenga alguna actividad farmacológica y que se identifique por sus propiedades físicas, químicas
o acciones biológicas, que no se presente en forma farmacéutica y que reúna condiciones para ser empleada como medicamento o ingrediente de un
medicamento;
III. MATERIA PRIMA:

substancia de cualquier origen que se use para la elaboración de medicamentos o fármacos naturales o sintéticos;
IV. ADITIVO:
toda substancia que se incluya en la formulación de los medicamentos y que actúe como vehículo, conservador o modificador de alguna de sus
características para favorecer su eficacia, seguridad, estabilidad, apariencia o aceptabilidad, y
V. MATERIALES:
los insumos necesarios para el envase y empaque de los medicamentos.
MEDICAMENTOS MAGISTRALES
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Cuando sean preparados conforme a la fórmula prescrita por un médico;
MEDICAMENTOS OFICINALES
Cuando la preparación se realice de acuerdo a las reglas de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos
ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS
Cuando sean preparados con fórmulas autorizadas por la Secretaría de Salud, en establecimientos de la industria químico-farmacéutica.
MEDICAMENTOS ALOPATICOS: Toda substancia o mezcla de substancias de origen natural o sintético que tenga efecto terapéutico, preventivo o
rehabilitatorio, que se presente en forma farmacéutica 'y se identifique como tal por su actividad farmacológica, características físicas, químicas y
biológicas, y se encuentre registrado en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos para medicamentos alopáticos; Medicamento alopático, a
toda sustancia o mezcla de substancias de origen natural o sintético que tenga efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma
farmacéutica y se identifique como tal por su actividad farmacológica, características físicas, químicas y biológicas, y se encuentre registrado en la
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos para medicamentos alopáticos. Toda substancia o mezcla de substancias de origen natural o sintético
que tenga efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacéutica y se identifique como tal por su actividad
farmacológica, características físicas, químicas y biológicas, y se encuentre registrado en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos para
medicamentos alopáticos
MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS: Toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sintético que tenga efecto terapéutico, preventivo o
rehabilitatorio y que sea elaborado de acuerdo con los procedimientos de fabricación descritos en la Farmacopea Homeopática de los Estados Unidos
Mexicanos, en las de otros países u otras fuentes de información científica nacional e internacional. Fármaco homeopático, a la sustancia natural o
sintética que tenga alguna actividad biológica reportada en las materias médicas homeopáticas o en los trabajos científicos nacionales e internacionales
y que se identifique, en su caso, por sus propiedades físicas o químicas, que se presente como tintura madre o en dinamización homeopática y que
reúna condiciones para ser empleado como ingrediente de un medicamento homeopático. Toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o
sintético que tenga efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio y que sea elaborado de acuerdo con los procedimientos de fabricación descritos en la
Farmacopea Homeopática de los Estados Unidos Mexicanos, en las de otros países u otras fuentes de información científica nacional e internacional.
MEDICAMENTOS HERBOLARIOS: Los productos elaborados con material vegetal o algún derivado de éste, cuyo ingrediente principal es la parte
aérea o subterránea de una planta o extractos y tinturas, así como jugos, resinas, aceites grasos y esenciales, presentados en forma farmacéutica, cuya
eficacia terapéutica y seguridad ha sido confirmada científicamente en la literatura nacional o internacional. Medicamento herbolario, a los productos
elaborados con material vegetal o algún derivado de éste, cuyo ingrediente principal es la parte aérea o subterránea de una planta o extractos y
tinturas, así como jugos, resinas, aceites grasos y esenciales, presentados en forma farmacéutica, cuya eficacia terapéutica y seguridad ha sido
confirmada científicamente en la literatura nacional o internacional. Los productos elaborados con material vegetal o algún derivado de éste, cuyo
ingrediente principal es la parte aérea o subterránea de una planta o extractos y tinturas, así como jugos, resinas, aceites grasos y esenciales,
presentados en forma farmacéutica, cuya eficacia terapéutica y seguridad ha sido confirmada científicamente en la literatura nacional o internacional.
Marcador químico, a la sustancia de la planta medicinal utilizada con fines de calidad, que puede ser o no la responsable de la actividad terapéutica.
PRODUCTOS DE ORIGEN BIOLÓGICO

Cualquier preparación producida o sintetizada a partir de organismos biológicos o sus productos (procedente de células, tejidos u organismos humanos,
animales, bacterianos o virales; incluyendo las que utilizan biotecnología y otras tecnologías de vanguardia) y usada como agente de diagnóstico,
agente preventivo o agente terapéutico. Para su aplicación el producto se puede presentar en diferentes formas farmacéuticas con los cuales se
preparan vacunas, faboterápicos (sueros), alérgenos, hemoderivados y biotecnológicos.
Son asimismo, mezclas difíciles de identificar o de caracterizar, tienden a ser sensibles a la temperatura y existen riesgos potenciales de contaminación
como la presencia de agentes adventicios en el material de origen o la introducción durante
el proceso de fabricación que puede comprometer la seguridad del producto, por lo que es necesario aplicar técnicas asépticas desde las fases iniciales
de su fabricación.
Ejemplos de productos de origen biologico:

Toxoides, vacuna y preparaciones bacterianas de uso parenteral;
Vacunas virales de uso oral o parenteral;
Sueros y antitoxinas de Origen animal;
Hemoderivados;
Vacunas y preparaciones microbianas para uso oral;
Materiales biológicos para diagnóstico que se administran al paciente;
Antibióticos;
Hormonas macromoleculares y enzimas
PRODUCTOS DE ORIGEN BIOTECNOLÓGICO

Fármaco, producto farmacéutico, o reactivo para diagnóstico en cuyo proceso de producción intervengan organismos vivos o parte de ellos modificados
genéticamente.
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MEDICAMENTO BIOTECNOLÓGICO O BIOMEDICAMENTO
Sustancia producida por biotecnología molecular, que tenga efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacéutica, que
se identifique como tal por su actividad farmacológica y propiedades físicas, químicas y biológicas.
Medicamento biotecnológico, a toda sustancia que haya sido producida por biotecnología molecular, que tenga efecto terapéutico, preventivo o
rehabilitatorio, que se presente en forma farmacéutica, que se identifique como tal por su actividad farmacológica y propiedades físicas, químicas y
biológicas.
MEDICAMENTO GENÉRICO, a la especialidad farmacéutica con el mismo fármaco o sustancia activa y forma farmacéutica, con igual concentración o
potencia, que utiliza la misma vía de administración y que mediante las pruebas reglamentarias requeridas, ha comprobado que sus especificaciones
farmacopeicas, perfiles de disolución o su disponibilidad u otros parámetros, según sea el caso, son equivalentes a las del medicamento de referencia.
REMEDIO HERBOLARIO
Preparado de plantas medicinales, o sus partes, individuales o combinadas y sus derivados, presentando en forma farmacéutica al cual se le atribuye
por conocimiento popular o tradicional, el alivio para algunos síntomas participantes o aislados de una enfermedad. Un remedio herbolario no es lo
mismo que un medicamento herbolario, ya que el medicamento herbolario esta probado que si funciona cientificamente. Remedio herbolario, al
preparado de plantas medicinales, o sus partes, individuales o combinadas y sus derivados, presentado en forma farmacéutica, al cual se le atribuye
por conocimiento popular o tradicional, el alivio para algunos síntomas participantes o aislados de una enfermedad. Los Remedios herbolarios no
contendrán en su formulación substancias estupefacientes o psicotrópicas ni ningún otro tipo de fármaco alopático u otras substancias que generen
actividad hormonal, antihormonal o cualquier otra sustancia en concentraciones que represente riesgo para la salud.
MEDICAMENTO VITAMÍNICO
al producto que en su composición contiene únicamente vitaminas o minerales como mono o polifármacos, solos o en asociación, indicados para
prevenir o tratar padecimientos por insuficiencias de los mismos, cuya presentación es en forma farmacéutica.,Las Normas correspondientes
determinarán la ingesta diaria recomendada, las dosis máximas de vitaminas y de minerales y otras especificaciones.Los Medicamentos Vitamínicos
deberán contar con registro sanitario y para su venta no se requerirá de receta médica cuando ninguno de sus componentes rebase las siguientes
dosis diarias:
VITAMINAS DOSIS MINERALES DOSIS

Calcio 2400 µg Calcio 2000 mg
Ac. Fólico 2000 µg Cobre 10 mg
Beta Caroteno 150 mg Cromo 500 µg
Biotina 1000 µg Flúor 5.0 mg
Vit B1/Tiamina 150 mg Fósforo 2000 mg
Vit B2/Riboflavina 170 mg Hierro 75 mg
Vit B3/Niacina 500 mg Magnesio 1000 mg
Vit B5/Ac. Pantoténico 550 mg Manganeso 10 mg
Vit B6/Piridoxina 250 mg Molibdeno 350 µg
Vit B12/Cianocabalamina 1000 µg Selenio 200 µg
Vit C/Ac. Ascórbico 2000 mg Yodo 500 µg
Vit D 50 µg Zinc 50 mg
Vit E/d--Tocoferol 1000 mg
Vit K 65 µg
Los medicamentos vitamínicos o minerales con dosis superiores a las señaladas en este artículo, así como aquéllos que se administren por vía
parenteral, independientemente de su concentración, requerirán para su venta de receta médica que podrá surtirse tantas veces como lo indique el
médico que prescriba.
FARMACIA
La farmacia es el primer eslabón de la cadena de salud, ya que siempre se acude en busca de orientación y bienestar, y es uno de los servicios
sanitarios mejor valorados en el mundo, lo que las convierte en empresas de servicios y no solo de bienes.Es el establecimiento que se dedica a la
comercialización de especialidades farmacéuticas, incluyendo aquella que contengan estupefacientes y psicotrópicos, insumos para la salud en general
y productos de perfumería, belleza y aseo.
DISPENSACIÓN
Acto profesional cuyos objetivos son la entrega de insumos para la salud en las condiciones óptimas y de acuerdo con la normatividad vigente y la
protección del paciente frente a la posible aparición de Problemas Relacionados con
Medicamentos (PRM). Además implica la información al paciente sobre la medicación que va a usar, la detección de situaciones en las que hay un
riesgo de sufrir problemas relacionados con los medicamentos y tomar decisiones benéficas
para el paciente.
Q U É S ON L OS S UP L E ME N TO S A LI ME N T I CI OS
productos a base de hierbas, extractos vegetales, alimentos tradicionales, deshidratados o concentrados de frutas, adicionados o no, de vitaminas o
minerales, que se puedan presentar en forma farmacéutica y cuya finalidad de uso sea incrementar la ingesta dietética total, complementarla o suplir
alguno de sus componentes. Es decir, un suplemento alimenticio presenta en sus componentes cantidades basadas en la ingesta diaria recomendada
como alimento. La Secretaría de Salud, con base en la composición de los alimentos y bebidas, determinará los productos a los que puedan
atribuírseles propiedades nutritivas particulares, incluyendo los que se destinen a regímenes especiales de alimentación. Cuando la misma Secretaría
les reconozca propiedades terapéuticas, se considerarán como medicamentos.
Los medicamentos vitamínicos o minerales con dosis superiores a las señaladas en este artículo, así como aquéllos que se administren por vía
parenteral, independientemente de su concentración, requerirán para su venta de receta médica que podrá surtirse tantas veces como lo indique el
médico que prescriba.
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PRODUCTOS MILAGRO.- Son productos que sin tener un sustento cientifico prometen curar, o mejorar la salud. Son muy publicitados en los medios
de comunicacion.
ACTIVIDAD 3
Dibuja o pega imagenes de ejemplos de los siguientes medicamentos en tu libreta.
Alopatico
Herbolario
Homeopatico
Vitaminas
Suplementos
COMP OSI CI ÓN BÁSI CA

Forma farmacéutica: es la manera en que el principio activo es preparado para que alcance el sitio donde podrá ejercer su efecto terapéutico. La
preparación consiste en:
฀ Principio activo: activo, fármaco, sustancia activa, sal, API (del inglés active pharmaceutical ingredient)
฀ Excipiente: aditivos, coadyuvantes
El empaque de un medicamento para comercialización contiene lo siguiente:
CBP. CUANTO BASTE PARA….

CSP: CON SUFICIENTE PARA….
VADEMÉCUM
Un vademécum es una obra de referencia que contiene las nociones o informaciones fundamentales de una materia, ya sea científica o artística.
Destacan particularmente los que utilizan los profesionales sanitarios para consultar sobre presentaciones, composiciones y las principales indicaciones
de los medicamentos.
La farmacopea se refiere a libros recopilatorios de recetas de productos con propiedades medicinales reales o supuestos, en los que se incluyen
elementos de su composición y modo de preparación editados desde el gobierno Mexicano, y que es de obligada tenencia en los despachos de
farmacia.
PLM. DICCIONARIO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS.

El catálogo de especialidades farmacéuticas reúne la totalidad de los medicamentos registrados disponibles en el mercado, dispuestos por grupos de
indicaciones terapéuticas. Para cada medicamento se describe la composición, dosificación y las posibles interacciones y contraindicaciones. Aparece
indexado por criterios diferentes, entre otros por los compuestos mayoritarios o principios activos, permitiendo al farmacéutico la sustitución de un
medicamento por otro equivalente en su composición e indicaciones. Se trata de un texto fundamentalmente dirigido a la oficina de farmacia. Las
plantas aparecen con sus nombres científicos en los índices donde se incluyen los componentes de los medicamentos.
Es un documento que contiene la información de todos los medicamentos comerciales vendidos en una farmacia. Cuenta con información de dosis,
forma farmacéutica, modo de acción del medicamento y posibles efectos secundarios. Es muy usado en las farmacias.
Consultar https://www.medicamentosplm.com/.
ACTIVIDAD 4
Elabora un cuadro con los datos de un medicamento de tu casa. Nombre, farmaco, dosis, forma farmaceutica.
3.- ASPECTOS LEGALES DE LOS MEDICAMENTO

LEYES QUE APLICA A LOS MEDICAMENTOS
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FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS Y SUPLEMENTOS

Es una serie de documentos oficiales en México, expedido por la Secretaría de Salud, y establece los métodos de análisis y las especificaciones de
calidad para asegurar la identidad, pureza y calidad de los medicamentos y productos biológicos, así como de sus materias primas (fármacos y
aditivos).
La documentación que una farmacia a la cual se refiere la ley que deben de tener es la edición vigente del “Suplemento para establecimientos
dedicados a la venta y suministro de medicamentos y otros insumos para la salud” 5ta edición, de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos
(cuyo acrónimo es FEUM).
La actualización de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos se realizará en periodos que no excedan 3 años mediante suplementos o
ediciones, lo que dependerá exclusivamente de la cantidad de material técnico que se tenga acumulado, dicho reglamento se menciona en la NOM-
001-SSA1-2010, Que instituye el procedimiento por el cual se revisará, actualizará y editará la farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.
Este ejemplar constituye un documento funcional acorde a los avances científicos y tecnológicos, que apoya a los propietarios, empleados,
profesionales y autoridades a realizar diversas labores que van desde la apertura de un establecimiento, manejo, distribución, almacenamiento, venta y
suministro de medicamentos y demás insumos para la
salud, como prótesis, órtesis, reactivos de diagnóstico, etc. Además de ser una herramienta básica durante la capacitación de los empleados del
establecimiento.
La aplicación de su contenido permite, entre otras cosas:

 Implementar un establecimiento con los requisitos mínimos obligatorios,
 Evitar pérdidas por mal manejo de los insumos para la salud,
 Prevenir las actividades indebidas y el comercio ilegal, y
 Prepararse para una visita de verificación sanitaria.
También existe:
Farmacopea Herbolaria de los Estados Unidos Mexicanos (FHEUM)
Farmacopea Homeopática de los Estados Unidos Mexicanos
No cualquier negocio puede vender medicamentos, solo la farmacia puede venderlos. Se necesita un permiso especial de la secretaria de salud, para
funcionar como farmacia.
ETIQUETA DE MEDICAMENTOS
La descripción que comprende el etiquetado (y en algunos casos el instructivo) de los medicamentos y remedios herbolarios, es la información de
carácter sanitario y comercial que identifica a cada medicamento o grupo de medicamentos de este tipo, así como los remedios herbolarios, con el
objeto de establecer con precisión su correcta identificación en el mercado, para su venta y suministro, así como para orientar y advertir al usuario
sobre el adecuado y seguro consumo de estos insumos para la salud.
Dichos textos deberán ser autorizados y entregados por la Secretaría de Salud ya sea por la obtención de registro sanitario del medicamento, de la
clave alfanumérica de remedio herbolario o por modificaciones a las condiciones de registro.
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1. Denominación distintiva
2. Denominación genérica
3. Forma farmacéutica y cantidad
4. Consideración de uso y leyenda precautoria
5. Razón social del laboratorio
6. Presentación del medicamento
7. Fecha de caducidad
8. Número de lote
1. Fórmula
2. Indicación Terapéutica
3. Dosis y modo de empleo
4. Vía de administración
5. Contraindicaciones
6. Reacciones secundarias
7. Leyendas precautorias y de advertencia
8. Información del fabricante
9. Leyenda de uso previo
10. Leyenda relativa a la farmacovigilancia
11. Logo relativo al uso del medicamento
12. Registro Sanitario
13. Condiciones de conservación
REGISTRO SANITARIO DE TODO MEDICAMENTO
RECETAS MÉDICAS
La receta médica es una orden escrita emitida por el médico (prescripción) para que se surta o dispense uno o varios medicamentos al paciente y
establece la relación terapéutica formal con el paciente, indica el diagnóstico y el tratamiento no farmacológico y farmacológico para aliviar los síntomas
y restablecer la salud del individuo.
La prescripción y el tratamiento pueden ser inútiles si los medicamentos no son dispensados correctamente y el paciente no recibe información del uso
correcto de dichos medicamentos.
Es recomendable hacer un registro de control de las recetas médicas que son retenidas o copia de las mismas en las cuales existan medicamentos con
cierto grado de riesgo sanitario (antibióticos y antivirales), ya que es parte del soporte legal en caso de que la autoridad competente así lo requiera.
Elementos que deben de contener una receta médica (1-15):

1. Nombre del médico (impreso)
2. Institución que otorgó el título profesional (impreso)
3. Especialidad (impreso, si la tiene)
4. Cédula profesional impreso
5. Domicilio particular y teléfono (impreso)
6. No. de Folio (no obligatorio)
7. Nombre del paciente
8. Fecha de prescripción
9. Firma autógrafa del médico
10. Denominación distintiva
11. Denominación genérica
12. Forma farmacéutica
13. Presentación
14. Dosificación
15. Duración del tratamiento
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DATOS DEL MEDICAMENTO RECETADO
EXISTEN RECETAS ESPECIALES PARA MEDICAMENTOS CONTROLADOS. Un medicamento controlado es un medicamento que no se puede
vender si no es con una receta medica. Si el medicamento se vende sin receta medica, constituye un delito federal de trafico de drogas. Un ejemplo de
este trafico es el asenlix, medicamento controlado que no puede ser vendido sin receta medica y si se encuentra , puede suponer carcel para el que lo
venda sin receta medica.
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS PARA SU VENTA

En México, la Ley General de Salud clasifica las prescripciones de medicamentos en seis tipos, Como se muestra a continuación:
Los medicamentos, para su venta y suministro al público, se consideran:
FRACCIÓN I (ESTUPEFACIENTES)
Medicamentos que sólo pueden adquirirse con receta o permiso especial, expedido por la Secretaría de Salud, de acuerdo a los términos señalados en
el Capítulo V de este Título; Son medicamentos muy peligrosos, derivados de la morfina, se utilizan para enfermedades graves como cancer y
pacientes terminals. Solo se venden en hospitales y lugares muy controlados. Se guardan en una caja fuerte bajo resguardo. Ejemplos de fármacos
fracción 1:
• Morfina • Hidromorfona • Meperidina • Fentanilo •Oxicodona • Metadona • Remifentanilo • Sufentanilo • Flunitrazepam • Tapentadol
•Codeína/Bromhexina • Alfentanilo
FRACCIÓN II (PSICOTROPICOS)
Medicamentos que requieren para su adquisición receta médica que deberá retenerse en la farmacia que la surta y ser registrada en los libros de
control que al efecto se lleven, de acuerdo con los términos señalados en la Ley General de Salud. El médico tratante podrá prescribir dos
presentaciones del mismo producto como máximo, especificando su contenido. Esta prescripción tendrá vigencia de treinta días a partir de la fecha de
elaboración de la misma. El vendedor debera registrar en un libro contable las entradas y salidas de medicamentos. En caso de robo, o de venta sin
receta, constituye un delito federal. Son medicamentos para ansiedad, para dormir, estimulantes, o tratamientos psiquiatricos, que pueden ser adictivos
o darles mal uso. Algunos de estos medicamentos son usados para drogar a personas con bebidas alcoholicas, probocar anorexia o adiccion. Ejemplos
de farmacos fracción 2:
• Diazepam • Fenobarbital • Alprazolam • Ketamina • Codeína • Tiopental sódico • Zaleplon • Tatrato de buterfanol • Lorazepam • Isotretinoína •
Bromazepam • Buprenorfina • Nalbufina • Alcaloides de belladona • Midazolam • Clobazam • Zopiclona • Tetrazepam • Oxicodona • Clorhidrato de
metilfenidato •Anfetaminas. -Clonacepam
FRACCIÓN III (MEDICAMENTOS CONTROLADOS)

Medicamentos que solamente pueden adquirirse con receta médica que se podrá surtir hasta tres veces, la cual debe sellarse y registrarse cada vez en
los libros de control que al efecto se lleven. Esta prescripción se deberá retener por el establecimiento que la surta en la tercera ocasión; el médico
tratante determinará el número de presentaciones del mismo producto y contenido de las mismas que se puedan adquirir en cada ocasión. Son
medicamentos que se controlan para evitar su mal uso, tratamientos para adelgazar, tratamientos psiquiatricos, antidepresivos, ansioliticos. Algunos
medicamentos de este grupo no causan dano directamente, pero se controlan para evitar el mal uso de ellos , como el caso de la pseudoefedrina,
utilizada por grupos delictivos para fabricar metanfetamina. Ejemplos de Fármacos fraccion III
-Pseudoefedrina -Biperideno -Clorhidrato de clomipramina -Clorhidrato de amitriptilina -Clorhidrato de hidroxizina Levodopa/Carbidopa -Carbonato
de Litio -Zuclopentixol -Droperidol -Fenproporex -Haloperidol -Clorhidrato de trihexifenidilo -Clorhidrato de imipramina -Clorhidrato de clobenzorex -
Fentermina
FRACCIÓN IV (MEDICAMENTOS DE PATENTE)

Medicamentos que para adquirirse requieren receta médica, pero que pueden resurtirse tantas veces como lo indique el médico que prescriba. Hay
más de nueve mil medicamentos de este tipo. Las farmacias no pueden tener todos los medicamentos de este tipo y solo se tienen los medicamentos
de mayor venta. Ejemplos de Farmacos Fracción IV
• Ampicilina • Amoxicilina • Dicloxacilina • Penicilina G • Penicilina procaínica • Penicilina benzatínica • Cefalexina • Cefuroxima • Ceftriaxona •
Gentamicina • Amikacina • Eritromicina
FRACCIÓN V (VENTA LIBRE SOLO EN FARMACIA)

Medicamentos sin receta, autorizados para su venta exclusivamente en farmacias.
FRACCIÓN VI (OTC)
Medicamentos que para adquirirse no requieren receta médica y que pueden expenderse en
otros establecimientos que no sean farmacias. Dentro de este tipo de medicamentos, podemos encontrar:
– Antitérmicos y analgésicos: paracetamol, ibuprofeno…
– Cremas, lociones y ungüentos para aliviar los dolores musculares, antihemorroidales, algunos colirios, pomadas para aliviar las irritaciones de la
piel…
– Preparados con vitaminas y minerales
– Anticatarrales y antigripales: mucolíticos, descongestivos nasales, medicamentos para la tos…
– Medicamentos para el estreñimiento (supositorios de glicerina, por ejemplo) o para la diarrea (rehidratadores orales)
– Antihistamínicos…
-Preservativos.
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No podrán venderse medicamentos u otros insumos para la salud en puestos semifijos, módulos móviles o ambulantes.
CADENA/RED FRÍA Y LA IMPORTANCIA DE TENER UN REGISTRO DE TEMPERATURA Y HUMEDAD EN LA FARMACIA

Los medicamentos y demás insumos para la salud, para que conserven sus propiedades, deben resguardarse bajo condiciones específicas de
almacenamiento. Cuando un texto menciona una temperatura sin indicar las cifras, los términos generales tienen el siguiente significado:
Temperatura de congelación: Temperatura que se encuentra entre -25 y -10 °C.

Temperatura de refrigeración: Temperatura que se encuentra entre 2 y 8 °C.
Temperatura ambiente se mantiene termostáticamente entre 20 y 25 °C.
Lugar seco: Lugar con una humedad relativa no mayor del 40% a temperatura ambiente controlada.
Para evitar que los insumos para la salud se deterioren y pierdan su eficacia es importante protegerlos de la humedad, el sol, la luz artificial y el calor.
Los productos deben de conservarse en locales con no más de 65% de humedad relativa, bien ventilados a temperatura ambiente no mayor a 30 °C,
excepto que la etiqueta especifique condiciones diferentes.
ACTIVIDAD 5
Busca imagenes o dibujos de ejemplos de medicamentos de los grupos 1, 2, 3, 4, 5, 6,
4.- ¿ C Ó M O F U N C I O N A U N M E D I C A M E N T O?
FARMACOCINÉTICA
La farmacocinética es la rama de la farmacología que estudia los procesos a los que un fármaco es sometido a través de su paso por el organismo.
Trata de dilucidar qué sucede con un fármaco desde el momento en el que es administrado hasta su total eliminación del cuerpo.
Los medicamentos se diseñan con base en la manera más efectiva posible para que el principio activo alcance el sitio donde se requiere que ejerza su
efecto. Pueden diseñarse para que sean de acción local o sistémica.
฀ Los medicamentos de efecto local (por ejemplo, los ungüentos) no requieren alcanzar el torrente sanguíneo para ejercer su efecto.
฀ Para los medicamentos de efecto sistémico, el(os) principio(s) activo(s) deben disolverse y alcanzar el torrente sanguíneo para que puedan
ejercer su efecto.
Los medicamentos inyectables alcanzan rápidamente el torrente sanguine
FORMAS FARMACÉUTICAS
Es la forma de preparación de un medicamento con el fin de posibilitar su administración
La forma farmacéutica es la disposición individualizada a que se adaptan los fármacos (principios activos) y excipientes (materia farmacológicamente
inactiva) para constituir un medicamento. O dicho de otra forma, la disposición externa que se da a las sustancias medicamentosas para facilitar su
administración. La importancia de la forma farmacéutica reside en que determina la eficacia del medicamento, ya sea liberando el principio activo de
manera lenta, o en su lugar de mayor eficiencia en el tejido blanco, evitar daños al paciente por interacción química, solubilizar sustancias insolubles,
mejorar sabores, mejorar aspecto, etc.
Las diferentes formas farmacéuticas existentes en la actualidad son: sólido, semisólido, líquido y gaseoso.
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 Formas farmacéuticas sólidas: se incluyen los polvos (que pueden estar encapsulados), papeles, oleosacaruros, granulados y
cápsulas. Estas últimas pueden ser duras, elásticas o perlas. También se incluyen en esta categoría los sellos, tabletas o
comprimidos, píldoras, extractos, y por último, los supositorios.
 Formas farmacéuticas semisólidas: compuestas por las pomadas, las pastas y las cremas, así como las jaleas y los emplastos.
 Formas farmacéuticas líquidas: soluciones, aguas aromáticas, inyecciones, jarabes, pociones, mucílagos, emulsiones, suspensiones,
colirios, lociones, tinturas y extractos fluidos. También podemos incluir los elixires, vinos medicinales, linimentos, y el colodión.
 Formas farmacéuticas gasesosas: Aparte del oxígeno y el óxido nitroso existen otras formas farmacéuticas gaseosas, tales como
los aerosoles, dispersiones finas de un líquido o sólido en un gas en forma de niebla.
Dependiendo de la manera que un fármaco debe llegar al sitio de acción, se diseñan las formas farmacéuticas. La tabla a continuación muestra el
estado físico dependiendo del tipo de acción y de la vía de administración.
VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
Los fármacos se introducen en el organismo por diversas vías. Estas pueden ser
 Administrados por la boca (vía oral)

 Inyectados en una vena (vía intravenosa, IV), en un músculo (vía intramuscular, IM), dentro del espacio alrededor de la médula espinal (vía
intratecal) o debajo de la piel (vía subcutánea, SC)
 Colocados debajo de la lengua (vía sublingual) o entre las encías y la mejilla (vía bucal)
 Introducidos en el recto (vía rectal) o en la vagina (vía vaginal)
 Colocados en el ojo (vía ocular) o en el oído (vía ótica)
 Vaporizados en la nariz y absorbidos por las membranas nasales (vía nasal)
 Inhalados en los pulmones, habitualmente por la boca (por inhalación) o por la boca y la nariz (por nebulización)
 Aplicados en la piel (uso cutáneo) para un efecto local (tópico) o en todo el cuerpo (sistémico)
 Distribuidos a través de la piel mediante un parche (transdérmico) para obtener un efecto sistémico
Cada vía de administración tiene objetivos específicos, ventajas y desventajas.
La siguiente tabla presenta ejemplos de las formas farmacéuticas.
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LO S E XCI PIE NT ES Y S US FUNCI O NE S

Los excipientes o aditivos se incluyen en las fórmulas de los medicamentos con los siguientes propósitos:
 Facilitar la producción, por ejemplo, mejorar sus características para poder hacer una tableta.
 Para mejorar su capacidad de humectación y se disuelva más rápido en el organismo.
 Para reducir la velocidad de degradación química y asegurar su periodo de caducidad.
 Para enmascarar su sabor/olor desagradable.
 Para mejorar la estética del producto.
Es necesario hacer énfasis en que un excipiente es farmacológicamente inerte, esto es, por sí mismo no ejerce efecto terapéutico alguno. Al mismo
tiempo, no es tóxico para el organismo. Hay una gran cantidad de excipientes, dependiendo del tipo de medicamento, como unos ejemplos podemos
mencionar la lactosa, el aceite mineral, la sílice, celulosa, alcohol etílico, gelatina, aceites esenciales, bicarbonato de sodio, ácido cítrico, colorantes,
Splenda®, azúcar, agua, hidróxido de sodio (sosa), entre miles más.
GRADO FARMACEUTICO
Es un nivel de pureza de los farmacos muy alto, donde no debe existir ninguna impureza.Como requisito, los excipientes deben cumplir un alto nivel de
pureza física, química y microbiológica. A esto se le conoce como grado farmacéutico.
La Ley General de Salud mexicana los define en su el artículo 221.IV como Aditivo: toda substancia que se incluya en la formulación de los
medicamentos y que actúe como vehículo, conservador o modificador de alguna de sus características para favorecer su eficacia, seguridad,
estabilidad, apariencia o aceptabilIDAD.
ACTIVIDAD 6
Busca imagenes o dibujos de medicamentos de las distintas formas farmaceuticas.
FUNCIONAMIENTO DE LOS MEDICAMENTOS

Ya se ha comentado que los fármacos deben alcanzar el torrente sanguíneo para que ejerzan su efecto terapéutico. Pues bien, ése es sólo la primera
parte. Para que el efecto terapéutico sea el que esperamos, el fármaco debe encontrase en cierta cantidad en la sangre, que es lo que se conoce
como concentración terapéutica.
Los excipientes ayudan a que los fármacos alcancen la concentración terapéutica. De manera intuitiva, podemos decir que siempre buscamos que un
medicamento comience a ejercer su efecto lo más pronto posible. En la mayoría de los casos esto es correcto: idealmente, el fármaco debe comenzar
a actuar de inmediato. También, lo ideal es que el efecto terapéutico sea lo más prolongado posible, porque de esa manera disminuimos el número de
tomas del medicamento al día.
El organismo va eliminando paulatinamente el fármaco mediante reacciones bioquímicas y en La orina.
Es donde la fórmula del medicamento interviene: los excipientes ayudan al fármaco a alcanzar la concentración terapéutica y, en algunos casos, a
mantener esta concentración por periodos “prolongados”.
Así, podemos decir que los medicamentos pueden funcionar de dos maneras:
฀ Liberación inmediata: la fórmula del medicamento ayuda a que el fármaco alcance la concentración terapéutica. Posterior a ello, el
fármaco se elimina del organismo de manera natural. Con base en ese tiempo de eliminación, se requiere una nueva toma para mantener la
concentración terapéutica. Ejemplos de formas farmacéuticas de liberación inmediata: tabletas convencionales, orodispersables, sublinguales, cápsulas
de gelatina blanda, cápsulas de gelatina dura, soluciones, suspensiones, inyecciones intramusculares, supositorios.
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Liberación modificada: la fórmula del medicamento ayuda a que el fármaco alcance la concentración terapéutica y, además, ayuda a mantener dicha
concentración el mayor tiempo posible, controlando la liberación a sangre.
Ejemplos de formas farmacéuticas de liberación modificada: tabletas de liberación prolongada, cápsulas de liberación prolongada, pellets subcutáneos,
capilares hormonales subcutáneos, parches.
La manera más rápida de alcanzar la concentración terapéutica es administrando el fármaco por vía intravenosa.
Cuando la cantidad en sangre es menor, el efecto terapéutico no se presenta. Cuando la cantidad en sangre está por arriba de la concentración
terapéutica, se corre el riesgo de intoxicación por sobredosis.
CRI T ERIO S PA RA SELE CCIONA R F OR MAS FA RMA CÉ UT I CAS

Con lo comentado al momento, es fácil deducir que una de las razones principales para seleccionar que un medicamento se presente en una u otra
forma farmacéutica es que ésta facilite alcanzar la concentración en sangre. Sin embargo, hay otras razones que debemos mencionar:
 Facilidad de administrar al paciente.
 Costo de producción.
 Permitir que alcancen el máximo tiempo de vida de anaquel (fecha de caducidad) posible. En México, los estudios de vida de anaquel pueden
realizarse hasta un máximo de cinco años. Desde un punto de vista comercial, de manera general un periodo de 24 meses es aceptable,
aunque existen excepciones.
 Estrategia mercadológica, en este caso, se utiliza principalmente en medicamentos de libre venta.
 Tendencias del mercado.
C I C L O D E U N F Á R M A C O E N E L O R G A N I S M O . FA R M A C O C I N É T I C A
Un fármaco dentro del organismo pasa por las siguientes cinco etapas:
a) LIBERACIÓN
Liberación del producto activo. El fármaco se libera del medicamento y entra en nuestro organismo. La forma de introducir el medicamento en el cuerpo
se llama via de administración. Entre las más comunes se encuentran la oral, sublingual, rectal, intramuscular, subcutánea, inhalación, tópica,
transdérmica, intravenosa y epidural.
b) ABSORCIÓN
Absorción del fármaco. Para que se absorba un medicamento, debe pasar a la sangre. Para entrar al torrente sanguíneo, un fármaco debe ser
absorbido de su sitio de administración.
c) DISTRIBUCIÓN
Distribución por el organismo. El fármaco pasa de la sangre a los órganos donde debe actuar. La distribución del fármaco en diversos tejidos depende
del tamaño del órgano, su circulación sanguínea, solubilidad y fijación a macromoléculas sanguíneas o a un compartimiento tisular.
d) METABOLISMO
Metabolismo o inactivación, al ser reconocido por el organismo como una sustancia extraña al mismo. En el hígado, el fármaco es destruido y
convertido en pequeñas partes llamadas metabolitos.
E) EXCRECIÓN
Excreción del fármaco o expulsión via orina o eses de los residuos que queden del mismo.
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El estudio de estas etapas, conocidas como farmacocinética, es lo que permite definir los regímenes de dosis, así como la forma farmacéutica óptima y,
en consecuencia, los excipientes que pueden ser incluidos en la fórmula. Asegurar que un medicamento genérico cumpla la prueba de bioequivalencia
depende en gran medida de aplicar correctamente los conocimientos de farmacocinética en el desarrollo farmacéutico
ACTIVIDAD 7
ENCUENTRA LAS PALABRAS DE LOS PASOS DE LA FARMACOCINETICA
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ACTIVIDAD 8
ENCUENTRA LAS PALABRAS DE LOS PASOS DE LA FARMACOCINETICA
1. Es la manera en que el principio activo es preparado para que alcance el sitio donde ejercerá el efecto terapéutico.
a. Tableta
b. Forma farmacéutica
c. Medicamento magistral
d. Preparado comercial
e. Envase primario
2. Es la forma farmacéutica que se ingiere por la boca.

a. Tableta
e. Envase primario
3. Para que un fármaco ejerza su efecto terapéutico, a donde debe llegar primero?.
a. A la sangre
b. Al hígado
c. A los riñones
d. A la cabeza
4. Farmacocinética: el fármaco llega al hígado donde sufre diversas reacciones químicas. El higado lo desactiva para que no cause algun dano
al organismo.
a. Liberación
b. Absorción
c. Distribución
d. Metabolismo
e. Excreción
5. Farmacocinética: el fármaco se separa de la forma farmacéutica.

a. Liberación
b. Absorción
c. Distribución
d. Metabolismo
e. Excreción
6. Farmacocinética: El fármaco es filtrado en los riñones para ser excretado.

a. Liberación
b. Absorción
c. Distribución
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d. Metabolismo
e. Excreción
7. Farmacocinética: El fármaco alcanza las células donde ejercerá su efecto terapéutico.

a. Liberación
b. Absorción
c. Distribución
d. Metabolismo
e. Excreción
8. Farmacocinética: el fármaco alcanza el torrente sanguíneo.

a. Liberación
b. Absorción
c. Distribución
d. Metabolismo
e. Excreción
9.- La manera más rápida de alcanzar la concentración terapéutica es administrando el fármaco por vía:
a. Intramuscular
b. Intravenosa
c. Oral
d. Cutanea
10.- Se conoce como dosis terapeutica:

a. Cuando la cantidad en sangre del medicamento es menor a la dosis minima, el efecto terapéutico no se presenta.
b. Cuando la cantidad en sangre está por arriba de la concentración maxima, se corre el riesgo de intoxicación por sobredosis.
c. Cuando la dosis del medicamento esta entre la dosis minima y maxima
PARA QUE SIRVEN LOS MEDICAMENTOS
ANALGÉSICOS Y ANTIINFLAMATORIOS
Aquí encuadramos los fármacos destinados a aliviar el dolor físico. Puedes diferenciarlos entre opiáceos y no opiáceos. Los opiáceos son los que
tienen una acción más potente. No es posible automedicarse con ellos y pueden provocar dependencia. Un ejemplo de ello es la morfina.
Entre los no opiaceos hablamos de productos como los AINE (antiinflamatorios no esteroideos). Son muy utilizados para combatir el dolor, la fiebre y la
inflamación. Aspirina, paracetamol, ketorolaco, ibuprofeno.
ANTIBIÓTICO
Sustancia química producida por un ser vivo (microorganismos) o por síntesis química (sintetizada artificialmente), que destruye o inhibe el desarrollo
de otros microorganismos sensibles (generalmente bacterias).
Los antibióticos normalmente presentan una toxicidad selectiva, aunque ocasionalmente puede producirse una Reacción Adversa a Medicamento. Los
antibióticos generalmente ayudan a las defensas de un individuo hasta que las respuestas locales sean suficientes para controlar la infección. Un
antibiótico es bacteriostático si impide el crecimiento de las bacterias, y bactericida si los destruye, pudiendo generar también ambos efectos, según los
casos.
ANTIVIRAL Y ANTIRRETROVIRAL
Los fármacos antivirales/antirretrovirales son aquellos compuestos capaces de inhibir una o varias etapas del ciclo de multiplicación viral dentro de la
célula huésped. En la práctica se procura, para una quimioterapia selectiva, que una droga inhiba la replicación viral a concentraciones no tóxicas para
el huésped.
Sin embargo, el desarrollo de este tipo de drogas se encuentra obstaculizado por la dificultad que presenta el virus al utilizar la maquinaria intracelular
para su replicación. La clave para una quimioterapia exitosa, sería entonces, la inhibición de la replicación viral sin afectar el funcionamiento de la célula
huésped. Y de esta forma minimizar la aparición de efectos adverso
ANTIFÚNGICOS:
Contra los hongos
ANTIPARASITARIOS
Contra los parasitos, como lombrices, cisicercos, etc.
MUCOLÍTICOS Y ANTITUSIVOS
Los primeros se recomiendan cuando la mucosidad llega a dificultar la respiración. Los segundos se recetan para minimizar la tos no productiva (sin
mocos).
ANTIULCEROSOS Y ANTIÁCIDOS
Estos dos grupos de medicamentos son diferentes, pero comparten la función de reducir las secreciones gástricas. El más popular es el omeprazol.
Como efecto secundario hay que decir que pueden alterar el tránsito intestinal.
ANTIDIARREICOS Y LAXANTES
Los primeros detienen los efectos de la diarrea. Inhiben la motilidad del intestino y eso ayuda a que las heces tengan mayor volumen y consistencia.
Los laxantes tienen el efecto contrario. Se utilizan en casos de estreñimiento y su uso ha de ser moderado. Abusar de ellos hará que el intestino no
trabaje correctamente y que pierda su capacidad para absorber nutrientes.
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ANTIPIRÉTICOS
Su objetivo es reducir la fiebre. Algunos de los más conocidos son el paracetamol, la aspirina o el ibuprofeno. Como sabrás, también tienen otro tipo de
indicaciones. Excepto el paracetamol, los otros dos pueden provocar algunos problemas (como efecto secundario) en el aparato digestivo.
ANTIALÉRGICOS
Estos medicamentos están destinados a combatir los efectos negativos producidos por una hipersensibilidad o una reacción alérgica. Los más
populares son los antihistamínicos. Algunos de sus efectos secundarios son cefaleas, diarrea, fatiga o somnolencia.
DESINFECTANTES Y SANITIZANTES
mata virus y bacterias fuera del cuerpo. No se ingieren, solo se usan externamente para evitar infecciones.
ANTIDEPRESIVOS:
medicamentos que ayudan a combatir la depresión.
ANTICONCEPTIVOS:
Evitan los embarazos.
PRESERVATIVOS:
Evitan las enfermedades de trasmisión sexual.
VITAMINAS:
Las vitaminas son un grupo de sustancias que son necesarias para el funcionamiento celular, el crecimiento y el desarrollo normales. Existen 13
vitaminas esenciales. Esto significa que estas vitaminas se requieren para que el cuerpo funcione apropiadamente. Las cuales son: Vitamina A,
Vitamina C, Vitamina D, Vitamina E, Vitamina K, Vitamina B1 (tiamina), Vitamina B2 (riboflavina), Vitamina B3 (niacina), Vitamina B6 (piridoxina),
Vitamina B12 (cianocobalamina), Folato (ácido fólico y B9), Ácido patoténico (B5)
Biotina (B6), Folato (ácido fólico o B9)
ACTIVIDAD 9
Dibuja o pega imagenes de 5 medicamentos, y describe para que sirve y que tipo de via de administracion es.
5.- C Ó M O N A C E U N M E D I C A M E N T O
E TAP AS D E DE SA R RO L L O U N ME DI C A ME N TO
La Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por las siglas en inglés
Food and Drug Administration) establece cinco pasos para el desarrollo de un medicamento:
A. Descubrimiento y desarrollo, lo cual sucede en dos etapas:

a. Descubrimiento. Selección de las moléculas a través de utilizarlas en diferentes tratamientos, uso de nuevas tecnologías que
mejoren la llegada a sitios específicos, ingeniería genética o hallazgos en mecanismos de las enfermedades que permiten utilizar
alguna molécula para contrarrestar los efectos.
b. Desarrollo. Estudio de farmacocinética, cómo actúa, la dosis óptima, la mejor vía de administración, toxicidad, efectos adversos, qué
pasa al combinarlo con otros fármacos, qué tan efectivo es comparado con otros ya existentes.
B. Investigación preclínica. Se trata de investigar los efectos de la molécula seleccionada en el laboratorio y en animales, para tratar de
identificar su nivel de toxicidad.
C. Investigación clínica. Si la molécula pasa el inciso b), entonces, se realizan estudios en humanos, mediante protocolos controlados y
aprobados por las autoridades sanitarias. La investigación clínica se divide en tres fases, las cuales comentaremos con detalle más adelante.
D. Sometimiento para aprobación. Si los tres pasos anteriores son exitosos, entonces toda la información que demuestre que el medicamento
es seguro, efectivo y estable, se somete en un expediente a la autoridad sanitaria para su revisión y eventual aprobación.
E. Monitoreo del medicamento post-aprobación. El medicamento una vez autorizado para su venta continúa siendo monitoreado acerca
de efectos adversos que los pacientes pudieran reportar.
T I EMPO Y COST O DE DESARROLLO
Como puede verse, los medicamentos nacen como resultado de años de investigación científica antes de lanzarlo al mercado. El tiempo típico es entre 8-
12 años desde que se descubre la molécula hasta que comienza su comercialización.
Los principios activos están patentados, por lo que estos productos solo pueden venderlos los dueños de la patente (o a quien ellos permitan o licencien).
La patente dura generalmente 20 años, pero el tiempo real de comercialización es más corto (8-10 años), debido al lapso utilizado para realizar toda la
investigación científica necesaria antes de que sea autorizado para su venta.
Se ha estimado que la tasa de éxito de fármacos que obtienen aprobación para comercializarse con respecto de todos los investigados es de 0.5-1.0%.
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E ST UDI OS CLÍ NI COS
Fase I. Los estudios son realizados principalmente en un pequeño grupo de voluntarios sanos (20-80), por investigadores capaces de evaluar datos
farmacológicos y toxicológicos. Los objetivos principales de esta fase son:
a. revisar la seguridad al valorar la presencia de efectos dañinos,
b. la tolerabilidad al establecer los límites probables de valores de dosis clínicas seguras y
c. la farmacocinética al valorar la absorción, distribución, metabolismo y excreción del fármaco en estudio.
En ocasiones en esta fase, las pruebas son realizadas en voluntarios enfermos, sobre todo cuando se espera toxicidad del fármaco, como ocurre con
los agentes antineoplásicos, y no es ético exponer a voluntarios sanos a efectos tóxicos predecibles. En la fase I las pruebas no son ciegas, es decir
tanto los sujetos en estudio como los investigadores conocen el medicamento que se está administrando.
Fase II. Cuando en la fase I son obtenidos resultados confiables, por primera vez el fármaco es estudiado en pacientes con una enfermedad
determinada a tratar. Los estudios de fase II en su mayoría, son estudios experimentales aleatorizados y tienen como propósito valorar la eficacia del
fármaco nuevo en la enfermedad para la cual es diseñado. En esta fase, el fármaco es administrado a un número relativamente reducido de pacientes
con la enfermedad (20-80), revisión cuidadosa de personal calificado para determinar la eficacia y seguridad del fármaco. En esta fase, el clínico
necesita estar familiarizado con la patología que se está tratando, y diseña con frecuencia un estudio ciego en donde los pacientes desconocen el
tratamiento. Además del grupo que recibe el fármaco nuevo, se incluye otro grupo que recibe el fármaco de referencia (control positivo). Probablemente
esta fase es la prueba más crucial en el desarrollo y evaluación de un fármaco nuevo. La decisión para proceder con ensayos clínicos en grandes
poblaciones se toma en esta fase que emplea un número limitado de pacientes. La carencia de eficacia clínica es una razón común para continuar el
estudio.
Fase III. Los estudios de la fase I y II proveen información razonable para descontinuar o continuar con el desarrollo del nuevo fármaco. Si esto último
fuera el caso, el patrocinador se reúne con personal de las agencias regulatorias y discuten los planes para la fase III. En esta fase, los ensayos clínicos
controlados son conducidos por investigadores calificados que controlan una gran población de pacientes, con el propósito de obtener datos que
sustenten o no la eficacia y la seguridad del nuevo fármaco con respecto a un fármaco de referencia. Más de 150 clínicos pueden participar y
supervisarán a más de 1,000 a 3,000 pacientes, por esta razón los ensayos que se diseñan tratan de disminuir los errores ocasionados por el sesgo de
ambos. En consecuencia, se diseñan estudios doble ciego y cruzado. Estos estudios son difíciles de organizar y extremadamente costosos, y a menudo
duran de 2 a 10 años con un promedio de cinco, particularmente si el tratamiento es diseñado para retardar la progresión de una enfermedad crónica.
Algunas reacciones adversas pueden observarse por primera vez en esta fase, como por ejemplo los efectos tóxicos producidos por procesos
inmunológicos. El proceso completo de los ensayos clínicos se realiza apegado a guías internacionales publicadas por la Conferencia Internacional de
Armonización por sus siglas en inglés (ICH) International Conference on Harmonization, en las cuales se logra un acuerdo sobre una buena práctica
clínica. Estas guías contienen una mezcla de políticas, principios y procedimientos con calidad ética y científica internacional, para diseñar, dirigir,
registrar e informar acera de estudios clínicos. Su cumplimento en los estudios de investigación clínica aseguran que los derechos, seguridad, métodos
de colección de datos, registro de información, la documentación y el análisis estadístico están bien soportados, pero sobre todo son creíbles. Por esta
razón las agencias regulatorias las toman como guías para normar y regular los estudios clínicos. Las guías de las buenas prácticas clínicas mantienen
las normas unificadas entre la Unión Europea, Japón y los Estados Unidos para facilitar la aceptación mutua de los datos clínicos por las autoridades
reguladoras en esas jurisdicciones. Con este código ético, científico y regulatorio se anticipa la protección del ser humano.
P A TE NT ES FA RMA CÉ UTI CA S
Es reconocido que las patentes son un seguro para que las empresas farmacéuticas recuperen la inversión realizada para el descubrimiento y
desarrollo de nuevos fármacos. Por otra parte, una compañía farmacéutica solicita una patente mucho antes de iniciar los ensayos clínicos; por lo tanto,
el período real para explotar comercialmente la patente, esto es, posterior a la aprobación, es de unos siete a 12 años.
En la industria farmacéutica, una invención puede ser una molécula, un proceso de producción, una indicación terapéutica o una combinación de
productos. En consecuencia, un solo medicamento puede estar protegido por varias patentes. Conforme se avanza en el conocimiento de la molécula,
pueden patentarse formas químicas o moléculas alternas, combinaciones de moléculas, fórmulas o nuevas indicaciones terapéuticas; todo esto deriva
en nuevas patentes que permiten que las empresas dueñas de la innovación mantengan el máximo tiempo posible la exclusividad sobre el
medicamento.
Existen, además, algunas figuras que permiten extender las patentes: Europa y Estados Unidos cuentan con el Certificado Complementario de
Protección (CCP), el cual es un título de propiedad industrial que se aplica a productos farmacéuticos para prolongar la vida legal de la patente una vez
que ha caducado y cuya duración es de máximo cinco años.
En México no existe la extensión de patentes, siendo el periodo máximo de 20 años contados a partir de la fecha de presentación de la solicitud de
patente en México (artículo décimo segundo transitorio de la Ley de Propiedad Industrial).
MEDICAMENTOS DE PATENTE
Los medicamentos de patente son aquellos que surgen de una investigación profunda que realiza un laboratorio con la intención de sanar un
padecimiento específico, por este descubrimiento se le otorga la patente, la cual tiene un determinado período de duración, es decir, el inventor tiene la
18
exclusividad de producción de dicho medicamento en el mercado, a fin de recuperar su inversión. Cuando esta patente se termina, cualquier laboratorio
puede producir el medicamento, surgiendo así los genéricos.
M E D I C A M E N T O S G E N É R I C OS
Cuando los principios activos pierden su patente, se convierten en dominio público. Otros laboratorios, entonces, pueden utilizar este principio activo
para fabricar medicamentos. Éstos son los medicamentos genéricos.
Se define al medicamento genérico, como la especialidad farmacéutica con el mismo fármaco o sustancia activa y forma farmacéutica, con igual
concentración o potencia, que utiliza la misma vía de administración y que mediante las pruebas reglamentarias requeridas, ha comprobado que sus
especificaciones farmacopeicas, perfiles de disolución o su disponibilidad u otros parámetros, según sea el caso, son equivalentes a las del
medicamento de referencia.
R E Q UI S I T O S P A RA U N M E DI CA M E NT O G E N É R I C O
Para que la autoridad sanitaria acepte un medicamento como genérico, debe cumplir los siguientes requisitos:
 Tener la misma forma farmacéutica que el medicamento innovador. En consecuencia, la misma vía de administración.
 Tener el mismo principio activo (fármaco) que el medicamento innovador.
 Fabricarse de acuerdo con las Buenas Prácticas de fabricación, normas establecidas por la autoridad sanitaria de cada país.
 Demostrar que es bioequivalente, es decir, que el comportamiento del producto en el organismo es parecido (equivalente,
estadísticamente hablando) al medicamento innovador (o de referencia).
B I OEQUI VALE NCI A

Para explicar cómo se demuestra la bioequivalencia, hagamos la analogía con un encuentro de box, con los siguientes participantes:
 El réferi. La autoridad sanitaria (en México, Cofepris).
 El Campeón. El producto innovador (el medicamento de referencia).
 El Retador. El producto genérico.
 El Jurado Calificador. El estudio de bioequivalencia.
 Las Reglas. NOM-177-SSA1-2013, Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable.
Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados que realicen las pruebas de intercambiabilidad. Requisitos para realizar los
estudios de biocomparabilidad. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados, Centros de Investigación o Instituciones
Hospitalarias que realicen las pruebas de biocomparabilidad.
El resultado final de esta contienda debe ser, por decisión unánime, EMPATE, es decir, que los dos son igual de buenos.
Parafraseando lo anterior, se debe demostrar que el medicamento genérico (el Retador), en igualdad de condiciones (al administrarlo a un paciente),
puede ejercer el mismo efecto terapéutico que el medicamento innovador (el Campeón).
Si un laboratorio farmacéutico consigue:
 Demostrar la calidad de el retador, es decir, que tiene y mantiene, durante su vida de anaquel, la identidad, pureza, concentración,
potencia e inocuidad, requeridas para su uso;
 Conocer su biodisponibilidad: qué cantidad del principio activo alcanza el sistema circulatorio y en cuánto tiempo, y
 Demostrar la bioequivalencia, esto es, comparar que la biodisponibilidad del genérico con respecto del innovador es estadísticamente
parecida,
 Entonces, se determina que el medicamento genérico es bioequivalente.
CRI T ERIOS PA RA DEMOS TRA R B I OEQUI V ALE NCIA

A través de estudios, los cuales cumplen con criterios establecidos por ley y están publicados en la página web de Cofepris.
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Análisis estadísticos, evaluando entre otros factores:

 Variación entre los dos medicamentos.
 Variación entre los pacientes.
 Variación entre la secuencia de administración.
 Concentración máxima.
 Vida media (t1/2).
 Área bajo la curva.
GENÉRICO
El medicamento genérico (o también conocido como genérico intercambiable) es la especialidad farmacéutica con el mismo fármaco o sustancia activa
y forma farmacéutica, con igual concentración y potencia, que utiliza la misma vía de administración y consideración de uso además de contar con las
especificaciones (en forma total o parcial) a las del medicamento innovador. Asimismo debe de cumplir con las pruebas de intercambiabilidad
requeridas (haber comprobado que sus perfiles de disolución o su biodisponibilidad, según sea el caso, son equivalentes a las del medicamento
innovador o producto de referencia), y que se deben de identificar con su denominación genérica (estén incluidos en el Cuadro Básico de Insumos para
el primer nivel y en el Catálogo de Insumos para el segundo y tercer nivel).
Recordad que un medicamento genérico tiene el mismo principio activo, la misma dosis, la misma forma farmacéutica y las mismas características
cinéticas, dinámicas y técnicas que un medicamento que no está protegido por patente alguna y que es utilizado como referencia legal técnica.
SIMILARES
Aquellos medicamentos que contienen la misma sustancia activa que el original, pero no se han hecho pruebas de bioequivalencia.
ACTIVIDAD 10
Completa el siguiente cuadro:
E TAP AS DE DE SARROLLO UN ME DI CA ME NT O
ETAPA EN QUE CONSISTE CUANTOS HUMANOS SE CUANTO
NECESITAS CUESTA
Descubrimiento y desarrollo
Investigacion preclinical
Fase 1
Fase 2
Fase 3
20
Aprobacion
Seguimiento
ACTIVIDAD 11
Busca la imagenes de medicamentos de patente originals y medicamentos similares y apunta su precio.
6.- CADUCIDAD
MEDICAMENTOS CADUCOS
El consumo de medicamentos caducos representa un riesgo importante para la salud de la población, ya que puede provocar reacciones como son:
alergias, resistencia bacteriana e incluso la muerte.
En México se ha implementado un programa para atacar este problema de fondo; sin embargo, a pesar de los esfuerzos realizados, existe gran
desconocimiento de la población sobre la importancia de manejar adecuadamente los medicamentos caducos, lo cual se ve reflejado en un alto
porcentaje de éstos que aún no se han recuperado; ya sea porque forman parte de la venta en el comercio informal o porque la población los desecha
de manera errónea en la basura, donde no sólo provocan altos niveles de contaminación del ambiente, también causan intoxicación en las personas y
en la fauna.
Por tal motivo, debemos considerar que el manejo adecuado de los medicamentos caducos es responsabilidad de todos, por la salud y el bienestar de
toda la población.
Los laboratorios fabricantes de medicamentos determinan la fecha de caducidad de los medicamentos por medio de pruebas de estabilidad, la cual
indica la eficacia y la seguridad de los mismos, así como la garantía de que el efecto para el cual fue creado se cumpla.
Por ello, el medicamento tiene una duración determinada desde el momento de su fabricación, la cual es reportada claramente como fecha de
caducidad en su envase original y debe contener el mes y año.
Esta fecha va a especificar el límite del efecto con el que cuentan los medicamentos. Sin embargo, si los medicamentos no se almacenan conforme a
las especificaciones de su etiquetado, estos pueden perder su potencia antes de su fecha de vencimiento, quedando por lo tanto sin su acción principal
o con mínimos efectos de ella.
Los medicamentos pierden la efectividad después de su fecha de caducidad, por lo que es importante desecharlos.
¿Qué características tiene un medicamento caduco?

 Disminuye su actividad terapéutica.
 Se torna inestable.
 Aparición de sustancias tóxicas, formadas como producto de la degradación durante el almacenamiento.
 No garantiza pureza, potencia, propiedades físicas, químicas y biológicas que asegure su uso.
M A N E J O DE M E D I C A M E N T O S C A D U C O S
DE SE CHO DE ME DI CAME NT OS CA DUCOS

Los medicamentos caducados, al ser productos químicos, tienen un alto potencial de contaminar el ambiente.
En México, existen mecanismos para el manejo adecuado de medicamentos caducados. En 2007 se creó la asociación civil sin fines de lucro Singrem
(Sistema Nacional para la Gestión de Residuos de Envases y Medicamentos), como una iniciativa de la industria farmacéutica y con apoyo de las
autoridades de salud y medio ambiente.
Entre 2010 (año de inicio de operaciones de Singrem) y 2017, se han recolectado a nivel nacional (27 estados donde tiene presencia) 2’412,098
kilogramos de medicamentos caducos. Solamente en 2017 se recolectaron 612,972 kilogramos de medicamentos caducos.
Singrem funciona a través de colocar contenedores especiales para recolectar los medicamentos caducos, para su posterior traslado para su
clasificación y destrucción final. El proceso es el siguiente:
A. Identificar en casa los medicamentos con caducidad vencida, o bien los que ya no se usen porque se concluyó el tratamiento.
B. Las cajas deben rayarse con marcador indeleble y destruirse, de manera que no puedan ser utilizadas nuevamente.
C. Los empaques primarios (blíster, frasco, etc.) deben rayarse con marcador indeleble y, en los casos que sea posible, destruirse, sin
exponer al ambiente el medicamento.
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D. Acudir a alguna farmacia que cuente con un contenedor seguro SINGREM, los medicamentos se depositan a través de girar una manivela. Se
puede consultar la ubicación de establecimientos con contendores SINGREM en el siguiente enlace:
http://www.singrem.org.mx/dondeEstamos.php
E. Personal autorizado de SINGREM retira los medicamentos del contenedor. Se deja constancia del peso de medicamentos recolectado, una
copia en la farmacia y una la resguarda SINGREM.
F. Los medicamentos se trasladan a un almacén temporal donde se realizan actividades para registrarlos y controlarlos.
G. Se trasladan a un proveedor de servicios calificado en manejo, disposición y destrucción de los medicamentos caducos.
DE ST RUCCI ÓN DE ME DI C AME NT OS CA DUCOS

El tratamiento de los medicamentos para su destrucción depende de su naturaleza química, su actividad terapéutica y su potencial de toxicidad.
Para ellos, en 1995, el Centro Nacional de Prevención de Desastres (Cenapred) y el Instituto Nacional de Ecología (INE) publicaron el Manual para el
tratamiento y disposición final de medicamentos y fármacos caducos. En 2001, emitieron la Guía para la disposición segura de medicamentos
caducos acumulados en situaciones de emergencia. En 1999, la OMS emitió los Pasos a seguir para la disposición segura de
medicamentos caducos e inservibles. Éstos establecen las recomendaciones necesarias para el manejo y disposición de medicamentos
desechados.
A UTOME DI CA CI ÓN (O A UT OP RES CRIP CI ÓN)

La automedicación es la ingestión de medicamentos de venta libre o por iniciativa propia.
Ejercida responsablemente, la automedicación previene y trata síntomas y dolencias que no necesiten consulta médica ni seguimiento al tratamiento, lo
cual reduce la presión sobre los servicios médicos, especialmente cuando estos son limitados, por ejemplo, para poblaciones de áreas rurales o remotas
donde el acceso a los servicios médicos puede ser difícil, los pacientes pueden controlar sus propias condiciones en mayor medida. Solo si la condición
no responde, persiste o se agrava, el paciente buscaría atención médica profesional.
Por tanto, es un hecho aceptado ampliamente que la automedicación desempeña un papel importante en el cuidado de la salud y, con la constante
mejora en la educación, los conocimientos generales y el estatus socioeconómico de la gente, esta se ha integrado exitosamente en muchos sistemas
de salud del mundo.
Otros factores que han contribuido a cambiar la regulación de medicamentos de prescripción a venta libre (OTC, del inglés over the counter), es la
reclasificación de nuevos medicamentos con farmacología específica en muchos países. Por ejemplo, en EUA, productos que contienen más de 80
ingredientes activos de diferentes grupos terapéuticos fueron cambiados a OTC entre 1976 y 2000. En otros casos, las restricciones impuestas por
reembolso de medicamentos recetados han propiciado que las autoridades evalúen y cambien productos a OTC.
D E S V E N T A J A S D E L A A U TO M E D I C A C I Ó N
Aunque muchos países clasifican los medicamentos como de prescripción u OTC, una investigación muestra que la venta de productos autoprescritos
(es decir, comprar medicamentos clasificados como de prescripción sin una receta médica), es mucho más común que la venta de medicamentos OTC.
Es una realidad que el personal médico no es suficiente en muchas partes del mundo y hay espacios vacíos en las leyes. También el tiempo y costo de
visitar a un médico puede resultar prohibitivo para muchos pacientes si éstos no toman realmente en serio su enfermedad o malestar.
De acuerdo con un estudio en el que se entrevistó a consumidores en seis países de Latinoamérica, hacia el año 2000 sólo 34% de los medicamentos
adquiridos eran OTC. El estudio concluyó que un porcentaje relativamente alto de medicamentos estaban siendo dispensados sin receta ni seguimiento
médico, lo cual se atribuyó a la falta de acceso a la atención médica. También de preocuparse es el hecho de que, en muchos países, aunque los OTC
incluyen un folleto de información para el paciente, el automedicante no recibe ninguna información de cómo usar un medicamento de prescripción.
No obstante, hay varios puntos críticos que deben explorarse antes de promover los beneficios potenciales de la automedicación. Primeramente, debe
ser seguro de usarse, lo cual implica la disponibilidad de información apropiada para el consumidor y que evite cualquier retraso en el diagnóstico y el
tratamiento de enfermedades no adecuadas para la automedicación. Adicionalmente, los medicamentos de autoprescripción interactúan con otros
medicamentos, alcohol y alimentos.
Desafortunadamente, muchos médicos antes de hacer una receta no preguntan a los pacientes si utilizan medicamentos autoprescritos. Por otro lado,
mensajes publicitarios tienden a transmitir sentimientos de confianza en la seguridad del producto y a menudo dan la impresión de que los
medicamentos de autoprescripción son un artículo de consumo más. Se han recibido reportes de que los medicamentos OTC han sido usados por
adictos a las drogas y un estudio con farmacéuticos de Irlanda del Norte en el 2000 lo confirmó.
Es interesante la manera en que la competitividad en la promoción de medicamentos de autoprescripción ha mejorado la conciencia de la disponibilidad
de productos para los pacientes. La promoción a nivel mundial y la venta desde cualquier parte del mundo por internet es otro factor para considerar.
En internet existen millones de sitios, muchos de los cuales no son seguros en términos de garantizar la seguridad y calidad de los productos.
El problema es preocupante en México debido a la tasa tan alta de autoprescripción ya que las consecuencias negativas para la población crecen de
manera muy importante. Como ejemplos podemos mencionar las siguientes:
 Efectos secundarios por uso excesivo; por ejemplo, los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) están relacionados a gastritis y
hemorragias digestivas.
 Interacciones de medicamentos, ya que hay algunos medicamentos que no deben ser mezclados en un tratamiento.
 Se pueden enmascarar enfermedades, ya que algunos principios activos pueden tergiversar el diagnóstico durante los análisis o
atacar únicamente los síntomas.
 Evitarla siempre en el embarazo, ya que algunos fármacos pueden atravesar la placenta y afectar al bebé.
 Los grupos más vulnerables lo conforman los niños, las mujeres embarazadas y los ancianos.
 Los grupos de más alto riesgo son las personas con problemas de presión arterial, deficiencias cardiacas y enfermedades crónicas como
diabetes, obesidad o hemofilia.
E L PEL I GR O A CT UA L D E LA R ESI ST EN C IA A L O S A NTIB I ÓTI COS

22
Los antibióticos son sustancias que se utilizan para tratar padecimientos ocasionados por bacterias, como la neumonía por neumococos, tuberculosis,
sífilis, cólera, salmonelosis, gonorrea, entre muchas otras.
Los antibióticos actúan sobre las bacterias alterando sus funciones vitales, por lo cual mueren o se detiene su reproducción. En contraparte, la
resistencia es la capacidad que desarrollan las bacterias para soportar el efecto de los antibióticos sobre ellas debido a una mutación en sus genes o
por la adquisición de genes de resistencia presentes en otro microorganismo. Este es un proceso natural, sin embargo, el uso indiscriminado de
antibióticos ha acelerado este proceso.
T I PO S D E RES IST E N CI A A L O S A N TIB IÓTI COS

Natural o intrínseca. Es anterior al uso de los antibióticos y se ha demostrado al aislar bacterias resistentes que datan de hace 2000 años, encontradas
en glaciares árticos de Canadá. Debe destacarse que los microorganismos que producen antibióticos son por definición resistentes. Todas las bacterias
de la misma especie con resistencia natural lo son con algunas familias de antibióticos, lo cual les permite sobrevivir en caso de que se emplee ese
antibiótico. La resistencia se trasmite de forma vertical de generación en generación
Adquirida. Constituye el mayor problema clínico. Esta resistencia se genera a través de mutaciones (cambios en la secuencia de bases de cromosoma)
y por la trasmisión de material genético procedente de otras bacterias. La trasferencia de genes se realiza horizontalmente a través de material
genético lo cual no sólo permite la trasmisión a otras generaciones, sino también a otras especies bacterianas. Lo más preocupante es que, bajo este
mecanismo, una bacteria puede adquirir la resistencia a uno o varios antibióticos sin necesidad de haber estado en contacto con estos.
P R EV EN C I ÓN DE LA R ESIST EN CI A B A C T ERI A NA
Los antibióticos se han utilizado irracionalmente tanto en el tratamiento de enfermedades como en la ganadería. Desafortunadamente, estos no atacan
únicamente a las bacterias que causan la enfermedad, sino también a otras no patógenas (la flora normal). Esto propicia una especie de selección, lo
cual permite que las bacterias resistentes proliferen, incrementando el riesgo de padecer infecciones que no puedan ser tratadas con antibióticos.
Además, estas bacterias resistentes se transmiten de persona a persona, a través del agua o de los alimentos, lo que incrementa el riesgo a nivel
poblacional.
Las estrategias y recomendaciones para contrarrestar esta situación se han planteado en los últimos años, siendo las siguientes algunas de ellas.
Para los hogares:
• Uso racional mediante la educación a los médicos y la población.

• No utilizarlos para virus como los del resfriado o la gripe: los antibióticos no funcionan en los virus.
• No presionar al médico a prescribir un antibiótico.
• Seguir las instrucciones de uso cuidadosamente y terminar el tratamiento prescrito, aunque ya se sienta mejoría antes del tiempo indicado por
el médico. Interrumpir el tratamiento provocará que algunas bacterias sobrevivan y la infección vuelva a presentase. Más aún, es muy
probable que las nuevas bacterias ya presenten resistencia y el medicamento utilizado inicialmente pierda su eficacia.
• No guardar los antibióticos para más tarde o usar la receta para otra persona.
• Incrementar los planes de educación médica de pregrado y posgrado del estudio de las enfermedades infecciosas, el uso de antibióticos y
su prescripción basada en la evidencia.
• Mejorar la prevención y el control de las infecciones.
• Prescribir y dispensar antibióticos sólo cuando sean verdaderamente necesarios, así como los adecuados para cada enfermedad.
• Rotación cíclica de antibióticos en las instituciones de salud para reducir la resistencia.
• Cumplimiento estricto de las medidas de prevención y control de la infección intrahospitalaria.
• Regular y fomentar el uso apropiado de los medicamentos.
• Promover la cooperación y el intercambio de información entre todas las partes interesadas.
• Establecer programas de vigilancia para detectar la aparición de cepas resistentes, y mejorar la calidad de los métodos de susceptibilidad
para guiar la terapéutica empírica contra los patógenos que producen las enfermedades infecciosas más comunes.
• Fomentar la innovación y la investigación y desarrollo de nuevos antibióticos.
• Racionalizar el empleo de antibióticos en la medicina veterinaria para la producción de alimento animal.
Debido a lo anterior, la Secretaría de Salud reguló la venta de antibióticos sólo con receta médica, a través de un acuerdo publicado en el Diario Oficial
de la Federación el 27 de mayo de 2010.
También estableció que la Cofepris, en su portal electrónico de Internet mantendría actualizada la lista de antibióticos que estarán sujetos a este
control, para consulta pública.
Q U E J A S D E M E D I C A M E N T O S Y REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOSAS

Reacciones Adversas Medicamentosas, cuyo acrónimo es RAM, es cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no intencionada, y que
tenga lugar a dosis que se apliquen normalmente en el ser humano para la profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento de enfermedades, o para la
restauración, corrección o modificación de funciones fisiológicas.
Los defectos de calidad potenciales relativos a la apariencia, identidad, calidad, seguridad o efectividad de un medicamento corresponden a las quejas
por calidad y se reportan una vez que el producto ha sido liberado y lo reciben centros de distribución, distribuidores, mayoristas, farmacias,
investigadores, médicos, pacientes, etcétera.
Las quejas deben recibir una clasificación-priorización y se deben tomar acciones acordes con ello, por ejemplo:
• Crítica, si existe un riesgo a la salud o a la seguridad del paciente, lo cual implica notificar a la autoridad sanitaria y, en consecuencia,
realizar el retiro de producto del mercado.
• Mayor, cuando no existe riesgo a la vida del paciente.
• Menor, cuando existe un riesgo marginal.
• Otro, cuando no existe riesgo alguno.
CÓMO REPORTA R UNA QU E JA
Las quejas pueden levantarse de diferentes maneras:
 Llamando al centro de atención a clientes del laboratorio. El número aparece en la caja del medicamento.
 Devolviendo el medicamento al punto de venta.
 Reportando al médico que prescribió el medicamento.
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 Directamente en la página de Cofepris.
Una vez que el laboratorio recibe la información, comienza a trabajar en la investigación de la causa. Por políticas de las empresas farmacéuticas, éstas
fijan un tiempo máximo para responder al cliente el resultado de la investigación, así como la reposición del producto defectuoso en caso de que
aplique.
ANALISIS QUIMICO DE LOS FARMACOS

El analisis de la calidad y cantidad de los farmacos contenidos en un medicamento, es de suma importancia en la industria farmaceutica. Debe existir
un extricto control de calidad de los farmacos, para evitar danos a la salud de los pacientes.
Para realizar este analisis de medicamentos se recurre a la quimica analitica. La Química Analítica se divide en cualitativa y cuantitativa.
La Química Analítica Cualitativa tiene por objetivo el reconocimiento o identificación de los elementos, compuestos o grupos químicos presentes en una
muestra de farmaco; mientras que el de la Química Analítica Cuantitativa, es la determinación de las cantidades en las cuales tales elementos,
compuestos o grupos químicos se encuentran en el medicamento.
Para cumplimentar cualquiera de estos objetivos (cualitativo o cuantitativo), la química analítica se vale del procedimiento denominado método
analítico, el cual puede definirse como el conjunto de operaciones físicas y químicas que permite identificar y/o cuantificar un componente químico o un
grupo dado de estos farmacos en el sistema material que lo contiene el medicamento. La complejidad en la composición de la muestra farmaceutica
será la que determine el procesamiento a que deberá ser sometida esta última a fin de lograr resultados óptimos en el análisis. .
MÉTODOS CLÁSICOS:
Son los más antiguos e involucran, generalmente, la aplicación de una reacción química en la que interviene el constituyente que se desea determinar.
Si el fin es cualitativo, la reacción deberá dar lugar a la aparición de coloración, turbidez, precipitado, o cualquier otro cambio perceptible que indique la
posible presencia de especies químicas determinadas.
Si por el contrario, el objetivo del análisis es cuantitativo, el procedimiento químico empleado deberá concluir con la medición final de una masa o un
volumen que permitirá calcular la cantidad o concentración de analito presente en la muestra.
MÉTODOS CLÁSICOS DE ANÁLISIS DE FARMACOS: VOLUMETRÍA Y GRAVIMETRÍA
MÉTODOS INSTRUMENTALES:
Constituyen un conjunto de procedimientos basados en la medición instrumental de alguna propiedad físico-química de las sustancias que proporciona
información sobre su estructura o composición química (métodos cualitativos) o que resulta proporcional a la masa o concentración de las mismas en el
sistema estudiado (métodos cuantitativos). Estos métodos, por lo general, no involucran reacción química alguna y presentan una enorme diversidad.
En ocasiones, requieren de equipos que pueden resultar altamente sofisticados y muy caros, pero que ofrecen resultados imposibles de lograr por otras
vías. Los métodos instrumentales son aplicados ampliamente tanto con fines cualitativos como cuantitativos y, a diferencia de los métodos clásicos que
han experimentado poco cambio con el transcurso de los años, están sometidos a un constante desarrollo y constituyen una herramienta fundamental
en casi todas las ramas de la ciencia.
MÉTODOS INSTRUMENTALES DE ANÁLISIS DE FARMACOS: CROMATOGRAFIA, METODOS OPTICOS DE ABSORCIÓN O EMISIÓN,
METODOS ELECTROQUIMICOS.
Los análisis químicos mantienen una amplia aplicabilidad en el campo farmacéutico, particularmente, en lo que se refiere al control de la calidad de las
materias primas utilizadas en la elaboración de medicamentos y también en el de los propios productos terminados.
Para garantizar la calidad de un medicamento debe controlarse cuidadosamente la calidad de cada uno de los componentes que forman parte del
mismo, así como del proceso productivo mediante el cual es elaborado. De ello depende, tanto la adecuada presentación del producto terminado como
su efectividad preventiva o terapéutica y su estabilidad física y química. Por tal motivo, todas las materias primas que van a ser utilizadas en la
elaboración de un medicamento deben ser sometidas a un riguroso control de calidad mediante la aplicación de una serie de técnicas analíticas que
permiten comprobar si cumplen o no con los requisitos de pureza establecidos para cada una de ellas.
En las farmacopeas, compendios que se publican en los países con más desarrollo en producción de medicamentos, se recogen todos los análisis a
que deben ser sometidos tanto las materias primas (principios activos, sustancias auxiliares, agua de uso industrial,envases, etc.) como los productos
terminados (medicamentos y otros productos de uso farmacéutico) que se producen en esos países. Para cada análisis se establece el “criterio de
calidad”, o sea el intervalo en el que deben encontrarse los resultados del análisis en cuestión, para que tales materias primas o productos puedan ser
considerados aptos para el uso farmacéutico. La farmacopea de los estados unidos mexicanos, contiene todos los analisis requeridos para el
aseguramiento de la calidad en los medicamento aprobados en Mexico.
PROYECTO INTEGRADOR
Elabora un prospecto de medicamento similar, que incluya toda la informacion legal que debe contener dicho medicamento.
EMPAQUE
Caja de carton o envase plastico
HOJA DE VADEMÉCUM
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Nombre del producto
Nombre del farmaco
Concentracion del farmaco
Forma farmaceutica
Logotipo del laboratorio fabricante
Composición
Indicaciones terapéuticas
Propiedades farmacéuticas
Contraindicaciones
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia
Reacciones adversas
Interacciones medicamentosas y de otro género
Hallazgos de laboratorio clínico
Precauciones y advertencias
Dosis y vía de administración
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental
Presentación
Recomendaciones sobre almacenamiento
Leyendas de protección
PRACTICA 1 MEDICAMENTO TOPICO PARA EL DOLOR
Marca
BÁLSAMO BENGUÉ PLUS
Sustancias
MENTOL, SALICILATO DE METILO
Forma Farmacéutica y Formulación
Pomada
Presentación
1 Caja , 1 Tubo , 35 g
FORMA FARMACÉUTICAY FORMULACIÓN:
Cada 100 g contiene:
Salicilato de metilo 15.0 g
Mentol 6.0 g
Excipiente, c.b.p. 100 g.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Indicado como auxiliar para dolores musculares como dolor de espalda, lumbalgia, contracturas musculares,
torceduras, golpes, dolor de cuello y fatiga muscular.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Tópico.

Aplicar una cantidad suficiente para dar un masaje suave en la zona dolorida, hasta tres veces al día.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el tubo bien tapado a temperatura ambiente.
CONTESTE LAS SIGUIENTES PREGUNTAS EN SU LIBRETA:

1. QUE ES EL MENTOL?
2. QUE ES EL SALICILATO DE METILO?
3. QUE ES EL CARBOPOL?
4. QUE ES LA TRIETANOLAMINA?
MATERIAL Y EQUIPO
50 ML ALCOHOL ETILICO 96%
20 ML AGUA PURIFICADA
3 GRS DE MENTOL
10 ML DE SALICILATO DE METILO
VASO DE PRECIPITADO
RECIPIENTE LIMPIO.
AGITADOR
1 GR DE CARBOPOL
0.5 ML DE TRIETANOLAMINA
PROCEDIMIENTO:
1. Mezclar el alcohol, el agua y el carbapol. Agitar hasta que desaparescan los grumos.
2. Agregar el mentol y agitar hasta que se disuelva.
3. Agregar el salicilato y agitar.
4. Agregar la trietanolamina y agitar.
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5. Colocar en un recipient limpio y cerrado. Conservar en un lugar fresco y seco.
CONCLUCIONES Y FOTOGRAFIAS.
AUTOEVALUACION
1. QUIEN INVENTO LAS FARMACOPEAS?

a. Paracelso
b. Samuel Hahnemann
c. Morton
d. Alexander Fleming
e. Von Mering
2. La Píldora ANTICONCEPTIVA fue inventada en:

3. La PENICILINA fue inventada por :

4. Es la parte del medicamento que tiene un efecto terapeutico, sustancia activa:

a. Excepiente
b. Farmaco
c. Material
d. Forma farmaceutica
5. Es la parte del medicamento que es aditivos, coadyuvantes, que ayudan al medicamento a curar pero no es el ingrediente principal.
a. Excepiente
b. Farmaco
c. Material
d. Forma farmaceutica
6. Cuando los medicamentos sean preparados conforme a la fórmula prescrita por un médico;
a. Medicamentos magistrales
b. Medicamentos oficinales
c. Especialidades farmaceuticas
d. Medicamentos alopaticos
7. Cuando los medicamentos sean preparados con fórmulas autorizadas por la Secretaría de Salud, en establecimientos de la industria químico-
farmacéutica.
8. Cuando los medicamentos la preparación se realice de acuerdo a las reglas de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos
9. Los productos elaborados con material vegetal o algún derivado de éste, cuyo ingrediente principal es la parte aérea o subterránea de una
planta o extractos y tinturas.
a. Medicamentos homeopaticos
b. Medicamentos herbolarios
c. Medicamentos alopaticos
d. Productos de origen biológico
10. Toda substancia o mezcla de substancias de origen natural o sintético que tenga efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que se
presente en forma farmacéutica 'y se identifique como tal por su actividad farmacológica, características físicas, químicas y biológicas, y se
encuentre registrado en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos
a. Medicamentos herbolarios
b. Medicamentos alopaticos
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c. Productos de origen biologico
d. Medicamentos homeopaticos
11. A la sustancia natural o sintética que tenga alguna actividad biológica reportada en las materias médicas homeopáticas o en los trabajos
científicos nacionales e internacionales y que se identifique, en su caso, por sus propiedades físicas o químicas, que se presente como
tintura madre o en dinamización homeopática y que reúna condiciones para ser empleado como ingrediente de un medicamento.
12. A los Toxoides, vacuna y preparaciones bacterianas de uso parenteral; Vacunas virales de uso oral o parenteral; Sueros y antitoxinas de
Origen animal; Hemoderivados; Vacunas y preparaciones microbianas para uso oral; Materiales biológicos para diagnóstico que se
administran al paciente; Antibióticos; Hormonas macromoleculares y enzimas se clasifican como:
13. Constituyen un conjunto de procedimientos basados en la medición de alguna propiedad físico-química de las sustancias que proporciona
información sobre su estructura o composición química o que resulta proporcional a la masa o concentración de las mismas en el sistema
estudiado Estos métodos, por lo general, no involucran reacción química alguna y presentan una enorme diversidad. En ocasiones, requieren
de equipos que pueden resultar altamente sofisticados y muy caros, pero que ofrecen resultados imposibles de lograr por otras vías.
a. Métodos clásicos:
b. Métodos instrumentales:
c. Química analítica cualitativa
d. Química analítica cuantitativa
14. 14.- Los laboratorios fabricantes de medicamentos determinan esta fecha de los medicamentos por medio de pruebas de estabilidad, la cual
indica la eficacia y la seguridad de los mismos, así como la garantía de que el efecto para el cual fue creado se cumpla.
a. Reacciones adversas medicamentosas
b. A u t o m e d i c a c i ó n
c. L a r e s i s t e n c i a b a c t e r i a n a a los antibioticos
d. Fecha de caducidad
15. Es cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no intencionada, y que tenga lugar a dosis que se apliquen normalmente en el
ser humano para la profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento de enfermedades, o para la restauración, corrección o modificación de funciones
fisiológicas.
16. La ingestión de medicamentos de venta libre o por iniciativa propia. Se pueden enmascarar enfermedades, ya que algunos principios
activos pueden tergiversar el diagnóstico durante los análisis o atacar únicamente los síntomas.
17. La capacidad que desarrollan las bacterias para soportar el efecto de los antibióticos sobre ellas debido a una mutación en sus genes o por
la adquisición de genes de resistencia presentes en otro microorganismo. Este es un proceso natural, sin embargo, el uso indiscriminado de
antibióticos ha acelerado este proceso.
18. Aquellos medicamentos que contienen la misma sustancia activa que el original, pero no se han hecho pruebas de bioequivalencia.
a. Medicamentos de p a t e n t e f a r m a c é u t i c a
b. M e d i c a m e n t o s g e n é r i c os
c. B i o e q u i v a l e n c i a
d. M e d i c a m e n t o s similares
19. Es la especialidad farmacéutica con el mismo fármaco o sustancia activa y forma farmacéutica, con igual concentración y potencia, que utiliza
la misma vía de administración y consideración de uso además de contar con las especificaciones (en forma total o parcial) a las del
medicamento innovador. Es bioequivalente al medicamento de patente original.
27
20. Son aquellos que surgen de una investigación profunda que realiza un laboratorio con la intención de sanar un padecimiento específico, por
este descubrimiento se le otorga la patente, la cual tiene un determinado período de duración, es decir, el inventor tiene la exclusividad de
producción de dicho medicamento en el mercado, a fin de recuperar su inversión.
21. Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los
Terceros Autorizados que realicen las pruebas de intercambiabilidad. Requisitos para realizar los estudios de biocomparabilidad. Requisitos a
que deben sujetarse los Terceros Autorizados, Centros de Investigación o Instituciones Hospitalarias que realicen las pruebas de
biocomparabilidad.
22. 22.- En las e t a p a s d e d e s a r r o l l o u n m e d i c a m e n t o. . Estudio de farmacocinética, cómo actúa, la dosis óptima, la mejor vía de
administración, toxicidad, efectos adversos, qué pasa al combinarlo con otros fármacos, qué tan efectivo es comparado con otros ya
existentes.
a. Investigación preclínica
b. Descubrimiento.
c. Desarrollo
d. Investigación clínica
e. Sometimiento para aprobación
f. Monitoreo del medicamento post-aprobación
23. 23.- En las e t a p a s d e d e s a r r o l l o u n m e d i c a m e n t o. Selección de las moléculas a través de utilizarlas en diferentes tratamientos,
uso de nuevas tecnologías que mejoren la llegada a sitios específicos, ingeniería genética o hallazgos en mecanismos de las enfermedades
que permiten utilizar alguna molécula para contrarrestar los efectos.
b. Descubrimiento.
c. Desarrollo
24. En las e t a p a s d e d e s a r r o l l o u n m e d i c a m e n t o. El medicamento una vez autorizado para su venta continúa siendo monitoreado
acerca de efectos adversos que los pacientes pudieran reporter.
b. Descubrimiento.
c. Desarrollo
25. 25.- En las e t a p a s d e d e s a r r o l l o u n m e d i c a m e n t o. Si los tres pasos anteriores son exitosos, entonces toda la información que
demuestre que el medicamento es seguro, efectivo y estable, se somete en un expediente a la autoridad sanitaria para su revisión y eventual
aprobación. La cofepris se encarga de eso.
b. Descubrimiento.
c. Desarrollo
26. 26.- En las e t a p a s d e d e s a r r o l l o u n m e d i c a m e n t o. Si la molécula pasa la investigacion preclinical, entonces, se realizan

estudios en humanos, mediante protocolos controlados y aprobados por las autoridades sanitarias. La investigación clínica se divide en tres
fases, las cuales comentaremos con detalle más adelante.
b. Descubrimiento.
c. Desarrollo
28
27. 27.- En los e s t u d i o s c l í n i c o s, en que fase por primera vez el fármaco es estudiado en pacientes con una enfermedad determinada a tratar.
Los estudios de esta fase en su mayoría, son estudios experimentales aleatorizados y tienen como propósito valorar la eficacia del fármaco
nuevo en la enfermedad para la cual es diseñado
a. Fase I.
b. Fase II.
c. Fase III.
28. En los e s t u d i o s c l í n i c o s, en que fasen los ensayos clínicos controlados son conducidos por investigadores calificados que controlan una
gran población de pacientes, con el propósito de obtener datos que sustenten o no la eficacia y la seguridad del nuevo fármaco con respecto
a un fármaco de referencia. Más de 150 clínicos pueden participar y supervisarán a más de 1,000 a 3,000 pacientes
a. Fase I.
b. Fase II.
c. Fase III.
29. En los e s t u d i o s c l í n i c o s, en que fase Los estudios son realizados principalmente en un pequeño grupo de voluntarios sanos (20-80), por
investigadores capaces de evaluar datos farmacológicos y toxicológicos.
a. Fase I.
b. Fase II.
c. Fase III.
30. Es la manera en que el principio activo es preparado para que alcance el sitio donde ejercerá el efecto terapéutico.
a. Tableta
e. Envase primario
31. Es la forma farmacéutica que se ingiere por la boca.

a. Tableta
e. Envase primario
32. Para que un fármaco ejerza su efecto terapéutico, a donde debe llegar primero?.
a. A la sangre
b. Al hígado
c. A los riñones
d. A la cabeza
33. Farmacocinética: el fármaco llega al hígado donde sufre diversas reacciones químicas. El higado lo desactiva para que no cause algun dano
al organismo.
a. Liberación
b. Absorción
c. Distribución
d. Metabolismo
e. Excreción
34. Farmacocinética: el fármaco se separa de la forma farmacéutica.

a. Liberación
b. Absorción
c. Distribución
d. Metabolismo
e. Excreción
35. Farmacocinética: El fármaco es filtrado en los riñones para ser excretado.

a. Liberación
b. Absorción
c. Distribución
d. Metabolismo
e. Excreción
36. Farmacocinética: El fármaco alcanza las células donde ejercerá su efecto terapéutico.
a. Liberación
b. Absorción
c. Distribución
d. Metabolismo
e. Excreción
37. Farmacocinética: el fármaco alcanza el torrente sanguíneo.

29
a. Liberación
b. Absorción
c. Distribución
d. Metabolismo
e. Excreción
38. La manera más rápida de alcanzar la concentración terapéutica es administrando el fármaco por vía:
a. Intramuscular
b. Intravenosa
c. Oral
d. Cutanea
39. 10.- Se conoce como dosis terapeutica:

a. Cuando la cantidad en sangre del medicamento es menor a la dosis minima, el efecto terapéutico no se presenta.
b. Cuando la cantidad en sangre está por arriba de la concentración maxima, se corre el riesgo de intoxicación por sobredosis.
c. Cuando la dosis del medicamento esta entre la dosis minima y maxima
PARA QUE SIRVE CADA TIPO DE MEDICAMENTO:
a) ANTIPIRÉTICOS. Aquí encuadramos los fármacos destinados a aliviar el dolor físico. Puedes
METAMIZOL diferenciarlos entre opiáceos y no opiáceos.
b) ANTIPARASITARIOS. Medicamentos Contra los hongos
LOMBRIX
c) ANTIBIÓTICO. PENTREXYL Sustancia química producida por un ser vivo (microorganismos) o por síntesis
química (sintetizada artificialmente), que destruye o inhibe el desarrollo de otros
microorganismos sensibles BACTERIAS
d) ANTIFÚNGICOS, ANTIMICOTICOS. Contra los parasitos, como lombrices, cisicercos, etc.
FLUCONAZOL
e) ANTIVIRAL Y ANTIRRETROVIRAL. TAMIFLU Son aquellos compuestos capaces de inhibir una o varias etapas del ciclo de
multiplicación viral dentro de la célula huésped. En la práctica se procura, para una
quimioterapia selectiva, que una droga inhiba la replicación viral a concentraciones
no tóxicas para el huésped.
f) ANTIULCEROSOS Y ANTIÁCIDOS. Los primeros se recomiendan cuando la mucosidad llega a dificultar la respiración.
PEPTO BISMOL Los segundos se recetan para minimizar la tos no productiva (sin mocos).
g) ANTIDIARREICOS Y LAXANTES. Su objetivo es reducir la fiebre. Algunos de los más conocidos son el paracetamol, la
TREDA aspirina o el ibuprofeno. Como sabrás, también tienen otro tipo de indicaciones.
Excepto el paracetamol, los otros dos pueden provocar algunos problemas (como
efecto secundario) en el aparato digestivo.
h) ANTIDEPRESIVOS: Estos dos grupos de medicamentos son diferentes, pero comparten la función de
FLUOXETINA. reducir las secreciones gástricas. El más popular es el omeprazol. Como efecto
secundario hay que decir que pueden alterar el tránsito intestinal.
i) MUCOLÍTICOS Y ANTITUSIVOS Estos medicamentos están destinados a combatir los efectos negativos producidos
BISOLVON. por una hipersensibilidad o una reacción alérgica. Los más populares son los
antihistamínicos. Algunos de sus efectos secundarios son cefaleas, diarrea, fatiga o
somnolencia.
j) ANALGÉSICOS Y ANTIINFLAMATORIOS. Los primeros detienen los efectos de la diarrea. Inhiben la motilidad del intestino y
PARACETAMOL, ASPIRINA. eso ayuda a que las heces tengan mayor volumen y consistencia. Los laxantes
tienen el efecto contrario. Se utilizan en casos de estreñimiento y su uso ha de ser
moderado. Abusar de ellos hará que el intestino no trabaje correctamente y que
pierda su capacidad para absorber nutrientes.
k) PRESERVATIVOS: SICO. Las cuales son: Vitamina A, Vitamina C, Vitamina D, Vitamina E, Vitamina K,
Vitamina B1 (tiamina), Vitamina B2 (riboflavina), Vitamina B3 (niacina), Vitamina B6
(piridoxina), Vitamina B12 (cianocobalamina), Folato (ácido fólico y B9), Ácido
patoténico (B5)
l) ANTICONCEPTIVOS: YASMIN Mata virus y bacterias fuera del cuerpo. No se ingieren, solo se usan externamente
para evitar infecciones. Se utilizan para heridas, raspones, golpes, y cualquier dano
de la piel que pueda provicar una infecccion.
m) ANTIALÉRGICOS. ANTIHISTAMINICOS. medicamentos que ayudan a combatir la depresión
LORATADINA
n) DESINFECTANTES Y SANITIZANTES. Evitan las enfermedades de trasmisión sexual.
MERTHIOLATE
o) VITAMINAS: Evitan los embarazos.
CENTRIUM. PHARMATON.
MEDICAMENTO COLOQUE DE QUE GRUPO PERTENECE (GRUPO 1 GRUPO 2,
30
GRUPO 3, GRUPO 4, GRUPO 5, GRUPO 6)
FENTANILO
CLONAZEPAM
ASENLIX
TREDA
ERITROMICINA
AMPICILINA
METADONA
FENTERMINA
VELAFAXINA
DRAMAMINE
VASELINA
POMADA DE LA CAMPANA
TERAFLU
ACIDO ASCORBICO
RITALIN
31

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ING.

LUIS MONREAL CURSO DE FARMACIA

PREHISTORIA (HASTA E L 3 300 A. DE C.)

EDAD ANTIGUA (3 300 A. DE C. – 476 D. DE C.)

EDAD MEDIA (476 – 1492)

EDAD MODERNA (1492 – 1789)

EDAD CONTEMPORÁNEA ( 1789 – ACTUALIDAD)

LA APORTACIÓN DE MÉXI CO: LA PÍLDORA ANTICONCEPTIV A

1. En la prehistoria que color usaban para curar?

2. El texto médico más antiguo se ha encontrado en:

3. La primera escuela médica de gran prestigio se encontraba en:

4. Donde se desarrollo la teoria del yin y yang?

5. El origen de la palabra droga es:

6. Los medicamentos homeopáticos son descritos en:

8. La Píldora ANTICONCEPTIVA fue inventada en:

9. La PENICILINA fue inventada por :

10.- Quien uso primero el paracetamol?

2.- DEFINICIONES BASICAS

III. MATERIA PRIMA:

PRODUCTOS DE ORIGEN BIOLÓGICO

Ejemplos de productos de origen biologico:

PRODUCTOS DE ORIGEN BIOTECNOLÓGICO

VITAMINAS DOSIS MINERALES DOSIS

COMP OSI CI ÓN BÁSI CA

CBP. CUANTO BASTE PARA….

PLM. DICCIONARIO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS.

3.- ASPECTOS LEGALES DE LOS MEDICAMENTO

FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS Y SUPLEMENTOS

La aplicación de su contenido permite, entre otras cosas:

REGISTRO SANITARIO DE TODO MEDICAMENTO

Elementos que deben de contener una receta médica (1-15):

CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS PARA SU VENTA

FRACCIÓN III (MEDICAMENTOS CONTROLADOS)

FRACCIÓN IV (MEDICAMENTOS DE PATENTE)

FRACCIÓN V (VENTA LIBRE SOLO EN FARMACIA)

CADENA/RED FRÍA Y LA IMPORTANCIA DE TENER UN REGISTRO DE TEMPERATURA Y HUMEDAD EN LA FARMACIA

Temperatura de congelación: Temperatura que se encuentra entre -25 y -10 °C.

Los medicamentos inyectables alcanzan rápidamente el torrente sanguine

 Administrados por la boca (vía oral)

Cada vía de administración tiene objetivos específicos, ventajas y desventajas.

La siguiente tabla presenta ejemplos de las formas farmacéuticas.

LO S E XCI PIE NT ES Y S US FUNCI O NE S

FUNCIONAMIENTO DE LOS MEDICAMENTOS

CRI T ERIO S PA RA SELE CCIONA R F OR MAS FA RMA CÉ UT I CAS

2. Es la forma farmacéutica que se ingiere por la boca.

5. Farmacocinética: el fármaco se separa de la forma farmacéutica.

6. Farmacocinética: El fármaco es filtrado en los riñones para ser excretado.

7. Farmacocinética: El fármaco alcanza las células donde ejercerá su efecto terapéutico.

8. Farmacocinética: el fármaco alcanza el torrente sanguíneo.

10.- Se conoce como dosis terapeutica:

PARA QUE SIRVEN LOS MEDICAMENTOS

A. Descubrimiento y desarrollo, lo cual sucede en dos etapas:

T I EMPO Y COST O DE DESARROLLO

E ST UDI OS CLÍ NI COS

B I OEQUI VALE NCI A

Si un laboratorio farmacéutico consigue:

CRI T ERIOS PA RA DEMOS TRA R B I OEQUI V ALE NCIA

Análisis estadísticos, evaluando entre otros factores:

¿Qué características tiene un medicamento caduco?

DE SE CHO DE ME DI CAME NT OS CA DUCOS

DE ST RUCCI ÓN DE ME DI C AME NT OS CA DUCOS

A UTOME DI CA CI ÓN (O A UT OP RES CRIP CI ÓN)

E L PEL I GR O A CT UA L D E LA R ESI ST EN C IA A L O S A NTIB I ÓTI COS