Universidad San Francisco de Quito

IME 4007: DISEÑO EN MANUFACTURA

NRC: 3562
Deber No. 8 – Resumen: The Bleeding Edge
Fecha: 6/11/2023

Estudiante Código
Juan F. Vásquez Ruiz 00208549

En el documental de Kirby Dick y Amy Ziering, The Bleeding Edge, se discute la

problemática de la industria de dispositivos médicos en Estados Unidos, haciendo énfasis en la
situación de varios pacientes que han sufrido complicaciones y daños tras someterse al uso de
diferentes artefactos médicos que se presentaban como innovadores pero que a la larga
tenían repercusiones fuertes.

The Bleeding Edge, muestra una realidad acerca de como la FDA (Food and Drugs
Administration) deja que muchos productos de esta índole entren en el mercado sin la
evidencia suficiente para que estos sean seguros y eficaces, abordando una problemática
acerca de la ética que hay detrás de los entes reguladores gubernamentales y la industria de
manufactura de dispositivos médicos.

La necesidad de una supervisión constante y la regulación de la industria por parte de

los entes gubernamentales afines son parte de la concientización que The Bleeding Edge hace
para que se tenga en cuenta la seguridad de los pacientes como un fin común. Finalmente, el
documental hace un llamado a que se evalúen de mejor manera los dispositivos médicos para
garantizar la seguridad de quienes los requieran.

¿Cuál es el problema principal que trata el video?

La problemática principal que The Bleeding Edge aborda es la carencia de supervisión y

control de los entes gubernamentales de los Estados Unidos sobre la industria de dispositivos
médicos.

Se pueden destacar algunas prácticas éticas y no éticas dentro del documental con
relación a los ingenieros encargados de los procesos de manufactura.

Prácticas Éticas:
 - Los ingenieros implicados en las labores de investigación y desarrollo trabajan para
desarrollar dispositivos médicos que pasen por todas las pruebas médicas necesarias y
que cumplan las normativas pertinentes a su área de aplicación, asegurando la eficacia
y seguridad de estos.
- Los ingenieros que son conscientes de los riesgos y efectos secundarios que los
dispositivos médicos desarrollados pueden acarrear estuvieron del lado de la
divulgación de esta información.
- En el documental muchos de los ingenieros y profesionales médicos se destacan por
estar pendientes de la situación que sufren los pacientes y así exigir mejoras en la
industria.

Prácticas no Éticas:

- La minimización de los riesgos del uso de ciertos dispositivos médicos y a su vez la falta
de divulgación de estos es una práctica no ética ya que pone en peligro la seguridad de
los pacientes.
- La toma de decisiones es influenciada en afán de dar beneficio a las empresas en vez
de la seguridad de los pacientes, lo cual es un comportamiento no ético por parte de
los profesionales a cargo de la aprobación de estos dispositivos.
- En el documental se habla de casos en los que no fueron advertidos por parte de los
riesgos a los que estaban siendo expuestos, siendo sujetos de experimentación sin
haber dado consentimiento, lo cual carece de ética por parte de los ingenieros y
profesionales de la salud.

Las prácticas no éticas en la industria de dispositivos médicos tienen como principales

consecuencias: el daño a la salud de los pacientes, lo que se deriva en daños físicos y
problemas de salud graves, discapacidades y dolores crónicos; la pérdida de confianza en la
medicina, lo que hace que los pacientes pierdan la necesidad de buscar atención médica;
costos para el sistema de salud, dado que las malas prácticas implican un daño que debe ser
reparado, los pacientes deben someterse a más cirugías y tratamientos para solventar su
situación; indemnizaciones que las empresas deben pagar a los pacientes que han sido
afectados por entregar dispositivos médicos que han terminado perjudicando su salud, lo cual
también se ve reflejado en demandas legales.

Por todas estas razones, la necesidad de que el papel que la tecnología sea un medio
para dar servicio a la humanidad es de gran importancia. La mejora de la atención médica y de
los dispositivos médicos debe permitir que las personas puedan obtener soluciones a sus
afectaciones de una manera más segura y eficaz. Hay muchas ramas de la ingeniería que sin
dejar de lado la parte técnica buscan una mejor seguridad para los seres humanos, por lo que
es de vital importancia que se induzca a la tecnología a un estado de constante mejora en pro
del bienestar del ser humano y no solo en el fin del lucro.

Finalmente, las implicaciones sociales y económicas que son producto de las prácticas
no éticas por parte de las industrias relacionadas a la salud provocan un deterioro en la vida de
las personas y en la sociedad en general. Las personas afectadas sufren daños que muchas
veces son irreparables y traumáticas, su calidad de vida decae y por ende su entorno se vuelve
mas carente de una estabilidad. Económicamente los daños pueden elevarse al punto de dejar
a la gente sin dinero, pues son daños que les hacen tener mas gastos, lo que provoca que las
empresas y el estado deban solventar estas situaciones para poder ayudar a los mismos. La
desconfianza en la tecnología aumenta cuando casos de fracaso afloran por parte de la
industria de salud, lo que incrementa la falta de credibilidad de la gente en las soluciones
médicas.