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Medicina Legal y Deontología

Tema 13. Economía y ética


Pablo Monedero.
Departamento de Anestesia y Cuidados
Intensivos

Socrative Room: PMONEDERO


Tema 13
• Cuestiones éticas relacionadas con el sistema
– 1. La relación con la industria farmacéutica.
• Cuestiones éticas de la práctica profesional
– 2. Honorarios y salarios
– 3. La publicidad del médico y de las instituciones
sanitarias (medicina privada)

CONSEJO GENERAL DE COLEGIOS OFICIALES DE MÉDICOS


CÓDIGO DE DEONTOLOGÍA MÉDICA (CDM)
GUÍA DE ÉTICA MÉDICA Julio, 2011
1. La relación del médico con la
industria farmacéutica
Industria farmacéutica
• Concepto
– Empresas investigación y fabricación de
medicamentos y productos sanitarios.
• Actuación
– Desarrollo nuevos fármacos y productos
– Promoción y venta
• Participación en formación continuada médica
– Relaciones laborales y no laborales con
médicos
Industria farmacéutica
• Problemas éticos
– Condicionada por esquemas gerenciales de
optimización del lucro
• Posibles abusos
• Medicamentos huérfanos?? = perjuicio enfermos
• Problemas legales y deontológicos
– Conflicto/dualidad de intereses
Actuación de la industria: 1. Desarrollo nuevos fármacos
Percentage of global research and development spending in 2018, by industry
Percentage of global R&D spending, by industry 2018

Percentage of R&D spending

0% 5% 10% 15% 20% 25%


Computing and Electronics 22.5%

Healthcare 21.7%

Auto 16%

Software and Internet 15.7%

Industrials 10.6%

Chemicals and Energy 4.1%

Consumer 3.2%

Aerospace and Defense 2.8%

Other 1.9%

Telecom 1.5%

Note: Worldwide; 2018


Further information regarding this statistic can be found on page 8.
2 Source(s): Bloomberg; Capital IQ; Thomson Reuters; ID 270233

Coste medio nuevo fármaco = 4.000-10.000 millones $


Top 10 farmacéuticas
Actuación de la industria
• 2. Promoción y venta
– Anuncios y visitadores médicos
• Material promocional / Muestras gratuitas
• Regalos / Comidas y viajes para presentación
– Honorarios médicos
• Conferencias de promoción / Consultoría
– Educación médica continuada (CME/FMC)
• Congresos y cursos / Hospitalidad = viaje-hotel-
comida+ocio?
Pagos industria al sector
Relaciones médicos con la industria
• Relación laboral (trabajar en industria farmacéutica)
– Director médico, ...
– Conferenciante: dualidad-conflicto de intereses se debe
comunicar
– Visitador médico (activo)

• Relación no laboral
– Visitadores médicos (pasivo)
• Nuevos productos o productos conocidos: útil y necesario
• Regalos de industria
– Invitaciones y ayuda económica
• Presentación de productos
• Formación médica continuada (FMC): Ayuda a cursos,
congresos, reuniones, ...: útil y ¿necesario?
• Ayudas para investigación
En su punto 47.2, el dictamen insta a tomar “medidas para financiación pública de formación
continuada de los profesionales sanitarios a cargo de las administraciones públicas, y para
investigación independiente, divulgación/educación sanitaria y patrocinio de actividades de
asociaciones de pacientes. Se prohibirá financiación de estas actividades, directa o
indirectamente, por la industria”.
Dificultades FMC
• Evolución científica=esfuerzo continuado
• Ausencia de tiempo protegido
• Ausencia financiación específica
• Ausencia reconocimiento profesional
Tiempo protegido
• Ejemplo Radiología Australia

Clinical Supervision and ‘Protected’ Time for Trainees and Directors of Training
Education Board and Faculty Board
The Royal Australian and New Zealand College of Radiologists
Dinero específico FMC
• Dinero para FMC
– Médico, empleador o industria

Francia = impuesto a la industria=1,6% para financiar FMC


• La educación médica continua debe
convertirse en una actividad más visible,
integrada y bien planificada para la cual se
debe proporcionar tanto el tiempo
protegido como los fondos adecuados.
SOCRATIVE: 1ª pregunta
• Dr. Monedero:
– “¿Podéis pagar 2 libros de Anestesia a los R-1?”

• Representante comercial:
– Estáis haciendo poco gasto de mi producto, si llegarais a X podría
fácilmente conseguirlo.
¿Qué problemas plantea?
• A. Ha hecho mal el Dr. Monedero en
pedirlo
• B. Hay que comprar más su producto
• C. Ha actuado mal el representante
• D. Hay que cortar la relación profesional
con el representante por inmoral.
Riesgos relación con industria
• Conflictos potenciales
– Dualidad de intereses: bien del enfermo versus
beneficio económico
• Riesgo de sesgos
– Publicaciones retrasadas u ocultadas
• Reto a la responsabilidad ética
– Independencia e integridad profesional
– Confianza pública
PROMOCIÓN: límites
• Legislación
– Real Decreto 1416/1994, por el que se regula la publicidad de los
medicamentos de uso humano: artículos 17, 18 y 19
– Directiva 92/28/CEE, sobre publicidad de medicamentos de uso humano.
– Ley General de Sanidad / Ley del Medicamento / Ley General de
Publicidad / Ley de Defensa del Consumidor
• Normativa ética
– Declaración de la Comisión Central de Deontología del Consejo General
de Colegios de Médicos de España (DCCD). Ética de la relación
profesional del médico con la industria farmacéutica y las empresas
sanitarias. 2005
– Código Español de Buenas Prácticas para la promoción de los
medicamentos. Farmaindustria 2016.
Incentivos y comisiones
CDM2011: 66, 6.- El médico NO percibirá comisión alguna
por sus prescripciones ni por los materiales empleados en
la atención de los pacientes ni podrá exigir o aceptar
retribuciones de intermediarios.

CDM2011: 23, 2.- La colaboración con la industria


farmacéutica es necesaria y conveniente en la
investigación, el desarrollo y seguridad de los
medicamentos. Es contrario a la Deontología Médica
solicitar o aceptar contraprestaciones a cambio de
prescribir un medicamento o utilizar un producto
sanitario.
Incentivos y comisiones
Real Decreto 1416/1994 Artículo 17.
- Queda prohibido otorgar, ofrecer o prometer a las
personas facultadas para prescribir o dispensar
medicamentos y en el marco de la promoción de
los mismos frente a dichas personas, primas,
ventajas pecuniarias o en especie, con excepción
de aquellas que tengan un valor insignificante y
que sean irrelevante para la práctica de la
medicina o la farmacia.
Comisión Deontológica de la Industria Farmacéutica
http://www.codigofarmaindustria.es/
Código buenas prácticas FarmaIndusria
• DISPOSICIONES DEL CÓDIGO
– I. Promoción de medicamentos de prescripción
– II. Interrelación con Profesionales y Organizaciones Sanitarias
– III. Interrelación con Organizaciones de Pacientes
– IV. Transparencia de las interrelaciones de la industria farmacéutica
– V. Reglas de aplicación, control, infracciones y sanciones

• ÓRGANOS DE CONTROL DEL CÓDIGO


– I. La Comisión Deontológica de la industria farmacéutica implantada en España
– II. La Unidad de Supervisión Deontológica de la industria farmacéutica
implantada en España
– III. El Jurado de Autocontrol
– IV. Procedimientos
Regalos de la industria
• Regalos inaceptables
– Dinero en efectivo, condicionados, no relación con
educación o práctica médica.
• Regalos “aceptables”
– Pequeña cuantía o formación médica continuada
– Crítica contra los regalos “aceptables”
• Influyen decisiones médicos
• Sensación de deuda (consciente o subconsciente)
• Erosión confianza de los pacientes (jueces, periodistas, ...)
• Encarecen el precio de los productos.
• Beneficio rechazo cualquier regalo
– Aumento confianza pública independencia médicos
– Reducción de gastos (disminución costos pacientes)
– Evaluación comparativa no sesgada nuevo producto.
Recomendaciones generales
• Sobriedad y cautela
– Rigor científico y racionalidad
• Evaluación nuevos productos: peer-review
– Sentido de servicio a los pacientes
– Responsabilidad ante la sociedad
• Espíritu de cooperación
– Elegancia y sobriedad
• Evitar cualquier ostentación publicitaria
• Respeto profesional
Criterios concretos (1/2)
• No aceptar lo que implique compromiso de
prescripción
– Cautela ante los regalos
– No exigir ni aceptar remuneraciones
• Aceptar invitaciones a reuniones educacionales
– No aceptar formas de viaje o alojamiento desproporcionadas
– Transparencia de dualidad de intereses
• Comité científico distinto de comité organizador. Ponentes.
Información promocional.
Criterios concretos (2/2)
• Registros de colaboraciones y declaraciones
voluntarias de intereses
– Promover la transparencia en cuanto criterio ético
fundamental en las relaciones de los médicos con la
industria farmacéutica.
• CDM 23, 10.- El médico que en calidad de experto hace
recomendaciones de un producto específico, tanto en medios
científicos como en medios de comunicación general, deberá
comunicar su vinculación con la industria sanitaria, cuando la
hubiere, mediante la correspondiente declaración de
intereses.
– Evitar el sentido de deuda directa: contratos
firmados y públicos con la institución.
Resolución Monedero-Comercial
• Independencia profesional.
• Solicitud razonable.
• Respuesta inadecuada representante
• Clarificación ética.
Resumen ético relación industria
• Es tarea de todos que los valores de la
medicina prevalezcan sobre los imperativos
comerciales, de forma que el bien del
paciente sea siempre prioritario.
– Cualquier beneficio recibido por un profesional
debe permitir su juicio independiente, en
beneficio del paciente
– Transparencia y apertura cada vez mayor, y
una financiación indirecta: médico no se sienta
nunca deudor directo de la industria.
2. Honorarios y salarios

Medicina privada y pública


SOCRATIVE 2ª pregunta
• A. Los salarios en la sanidad pública deben ser
iguales para todos los médicos.
• B. El acto médico no puede tener como finalidad
el lucro.
• C. No se puede compensar a un colega por
habernos remitido a un paciente (sanidad privada).
• D. Se debe eximir del pago de honorarios al
hermano de un colega médico (sanidad privada)
Honorarios y salarios
• CDM 66, 2.- El ejercicio de la medicina es
el medio de vida del médico y éste tiene
derecho a ser remunerado de acuerdo con
la importancia y las circunstancias del
servicio que presta y la propia competencia
y cualificación profesional.
– Responsabilidad?
– Carrera profesional.
Honorarios y salarios
• CDM 66, 5.- Atenta contra la deontología el
médico que, en su condición de directivo,
funcionario, administrador o consultor,
interviene en la determinación o regulación
de los honorarios de otros médicos y decide
o contribuye a que dichos honorarios no
sean dignos o acordes a su cualificación.
Honorarios y salarios
• CDM 66, 1.- El acto médico no podrá tener como fin
exclusivo el lucro.
• CDM 23, 5.- El médico no puede aceptar una
remuneración fundada en normas de productividad,
de rendimiento horario o cualquier otra disposición
que atente objetivamente contra la calidad de su
asistencia.
– La misma calidad e intensidad de los cuidados
independientemente de la clase social (tanto en la práctica
privada como en la pública)
Honorarios y salarios
• CDM 66, 3.- Los honorarios médicos serán
dignos y no abusivos. Se prohíben las
prácticas dicotómicas, la percepción de
honorarios por actos no realizados y la
derivación con fines lucrativos.
– Lealtad con el paciente
• Evitar engaños y abusos de indicación
• No multiplicar las revisiones
Honorarios y salarios
• CDM 66, 4.- Siguiendo la noble tradición
hipocrática, es manifestación de buen
compañerismo la cortesía profesional de eximir
del pago de honorarios al colega y familiares de
primer grado que de él dependan.
– Primer grado: padres, hijos, cónyuges, suegros y yerno/nuera.
– Segundo grado: abuelos, nietos, hermanos y cuñados.
• CDM 66, 8.- Las reclamaciones y litigios podrán
someterse a la mediación de los Colegios.
3. La publicidad del médico y de
las instituciones sanitarias
Medicina privada
SOCRATIVE 3ª pregunta
• A. El médico puede ofrecer sus servicios profesionales,
comunicando los avances científicos asociados.
• B. Se pueden ofrecer servicios médicos como premio
de concursos o promociones.
• C. La publicidad médica no es apropiada y debe
evitarse.
• D. El médico puede ofrecer sus servicios a través de
anuncios publicitarios, con carácter exclusivamente
informativo.
La publicidad médica
• a. Marco legal
– Ley 34/1988 de 11 de noviembre, general de publicidad:
Directivas de la UE 88/552 y 89/622
– Ley 14/1986, de 25 de abril, general de sanidad, que ordena el
catálogo de infracciones y sanciones en materia de publicidad
sanitaria
– Real Decreto 2827/1977, de 6 de octubre, sobre visados de la
publicidad médico-sanitaria
• b. Marco ético
– Directrices Deontológicas sobre la publicidad médica (Aprobadas
por la Asamblea general el 27 de septiembre de 1995)
– Código de Deontología Médica 2011: capítulo XX
La publicidad médica
• CDM 65, 1. La profesión médica tiene derecho a utilizar
la publicidad. El anuncio publicitario debe perseguir el
equilibrio entre dar a conocer los servicios que un
médico está capacitado para prestar y la información que
debe tener un paciente o usuario para elegir sus
necesidades asistenciales con garantías para su persona y
su salud.
– CDM 65, 7. Cuando el médico ofrezca sus servicios a través de
anuncios, éstos tendrán un carácter informativo, recogiendo
sus datos de identidad y especialidad en que inscrito en
Colegio.
CDM 65, 2. La publicidad está reservada a los
espacios y medios específicamente dedicados a
este fin. El ciudadano debe percibir con claridad
que se trata de un mensaje publicitario. Debe
quedar claramente diferenciado el mensaje
publicitario de la comunicación del avance
científico.
La publicidad médica
• CDM 65, 3. La publicidad médica ha de ser
objetiva, prudente y veraz, de modo que no
levante falsas esperanzas o propague conceptos
infundados. El médico podrá comunicar a la
prensa y a otros medios de difusión no dirigidos a
médicos, información sobre sus actividades
profesionales.
CDM 65, 5. El médico
no utilizará la publicidad
para fomentar
esperanzas engañosas
de curación ni para
promover falsas
necesidades relacionadas
con la salud.
La publicidad médica
• CDM 65, 6. El médico no utilizará
mensajes publicitarios que menosprecien la
dignidad de la profesión médica.
– CDM 65, 4. No es ético que el médico se preste
a que sus servicios se ofrezcan como premio de
concursos o promoción de negocios de
cualquier índole.
En resumen, la publicidad
médica
• De calidad.
– Medicina no es una actividad mercantil
• Información veraz
– Productos validados/productos experimentales
– Anunciarse como lo que uno es
• Informativa y no promocional
– Lo imprescindible.
PREGUNTAS O DUDAS????

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