PRUEBAS POCT

Francisco Pérez Pazmiño

Medicina de Laboratorio
POCT (point-of-care testing)

• Análisis junto al paciente

• Prueba a la cabecera del paciente
• ¿Pruebas rápidas?
• ¿Pruebas sencillas?
• ¿Pruebas de poca validez?
• Todo el proceso preanalítico, analítico y posanalítico se lleva a cabo
junto al paciente
Tipos de pruebas POCT
1. Aplicados en unidades de atención crítica
• Para ejercer una acción clínica inmediata ante riesgo vital
• Gasometría arterial, marcadores cardiacos

2. Utilizados para mejorar la atención asistencial

• No son urgentes pero mejoran la calidad de respuesta
• Hemoglobina glicosilada

3. Autocontrol del paciente

• Control de glucosa
González, A. (2014). Principios de Bioquímica Clínica y Patología Molecular. Barcelona: Elsevier.
Ventajas de las pruebas POC
para el paciente, el médico y el laboratorio
• Disminuyen el tiempo de las fases preanalítica y analítica, mejorando
el tiempo de respuesta
• Evita los errores preanalíticos relacionados con manejo, transporte,
mantenimiento y preparación de muestras
• No requieren de personal altamente calificado en laboratorio
• Equipos sencillos y con mínimo requerimiento de mantenimiento
• Evitan el traslado del paciente al laboratorio
Limitaciones de las pruebas POC

• Insuficiente preparación del personal a cargo de las pruebas

• Ausencia de un responsable directo por el resultado
• Costo superior a las pruebas tradicionales de laboratorio
• Dificultad para la integración del resultado en la historia clínica
• No proporcionan suficiente información sobre sensibilidad,
especificidad e interferencias
• El procedimiento no siempre es comprensible
González, A. (2014). Principios de Bioquímica Clínica y Patología Molecular. Barcelona: Elsevier.
Métodos utilizados en las pruebas POC

1. Reacciones químicas (ej.: tiras reactivas para orina)

2. Reacciones enzimáticas (ej.: glucometría)
3. Reacciones electroquímicas (ej.: gasometría y electrolitos)
4. Reacciones inmunológicas (ej.: anticuerpos, antígenos y drogas)
• Aglutinación
• Inmunofiltración
• Inmunocromatografía
Inmunocromatografía
• Combinan la sensibilidad y especificidad de la técnica “sándwich”, con
la rapidez del resultado

González, A. (2014). Principios de Bioquímica Clínica y Patología Molecular. Barcelona: Elsevier

González, A. (2014). Principios de Bioquímica Clínica y Patología Molecular. Barcelona: Elsevier
González, A. (2014). Principios de Bioquímica Clínica y Patología Molecular. Barcelona: Elsevier
Control de calidad en las pruebas POC
• Todos los requisitos de calidad del laboratorio clínico son aplicables a
las pruebas POC
• La normativa específica para estas pruebas están en fase de
desarrollo
• Un laboratorio clínico debe establecer las pautas de control de calidad
y verificación de resultados
• El aseguramiento de la calidad es crítico en la fase preanalítica
Aseguramiento de la calidad
en la fase analítica
• Es indispensable llevar a cabo controles de calidad internos y externos

• Para el control interno se debe disponer de materiales específicos

• Algunos sistemas presentan control de calidad electrónico

(glucómetros y hemoglobinómetros) con un chip específico
 Tiras de Examen Hb Hemoglobina(Sangre Total)
Mission' REF C131-3011
Inserto
REF C131-3021 Español
Paraexámenes de hemoglobina (Hb) en Sangre Total Humana.
Para diagnóstcoOS in vitro úNcamente
USO PROPUESTO
Las Tiras de Examen Hb Hemoglobina (Sangre Total) son uras de plástico Consistentes, en las cuales se ha pegado una multicapa
de react1vo seco para que sean leídas por el Medidor MissA )n Hb Hemoglobina. Las tiras de examen funcionan descomponiendo los
eritrocitos y convirtiendo la hemoglobina liberada en met:hemoglobina. Este Examen sirve para la cuantitat1va determinación de
hemoglob1na (Hb) y para el cálcuo de hematocntos (Hct en sangre total capilar o venosa. Las tiras de examen son para uso
profesional únicamente
SUMARIO
La Hemoglobina es el componente pnncipal de glóbulos rops cuya principal función es la de transportar oxigeno La deteminación
de la concentracón de hemoglobina en sangre total es útil en el diagnóstico clínico de enfermedades como la anemiay policitemia.
El rango de medición delS1stema de Exámenes MissionH) Hemoglobina es de 4.0 a 25.6 g/dL
PRINCIPIO YVALORES REFERENCIALES
Los Eritrocitos en la muestra son descompuestos para liberar hemoglobina. La hemoglobina se convierte en metahemoglobina. La
antensidad del color que produce esta reacaón es proporional a la concentración de hemoglobina Los valores referenciales son
mostrados en el cuadro de abajo.
Hombres 13.0 -17.0 g/dL (130 170 g/L, 8.1-10.5 mmol/L)
Mujeres 12.0-15.) g/dL (120 -150 g/L, 7.4 -9.3 mmol/L)
Niños 11.0 14.) g/dL (110-140 g/L, 6.8 - 8.7 mmol/L)
Los rangos referenciales pueden variar entre laboratorios. Cada laboratorio debe establecer su propio rango referencial de acuerdo a sus
necesidades.
REACTIVOS YCARACTERISTICAS DEL DESEMPENO
Basado en el peso seco en el momento de la impregnacin, las concentraciones dadas pueden variar de acuerdo a las tolerancias
manufactureras.
Reactivo Composición
Desoxicolato de Sodio 3% wiw
Nitrito de Sodio 1.5% ww
Ingredientes no reactivos 95.5% w/w
Las caracteristicas del desempeño, de las Tiras de Exainen Hb Hemoglobina, han sido determinadas en ambos laboratorios y
exámenes clinicos. Estos exámenes han sido desarrollados para que sean especificos a los parámetros que se van a medir, con la
excepciónde la lista de interferencias que se señalan. Consulte con la sección LIMITACIONES para una información más detallada.
PRECAUCIONES
Para diagnóstico in vitro únicamente.
Latiradebe permanecer en el envase cerrado hasta que se use.
No la use después de su fecha de expiración.
" No toque el área reactiva de la tira.
" Descarte cualquier tira que presente descoloración o alaún daño.
" Todas las ruestras deben considerarse potencialment peligrosas y manipuladas de la misma forma que si fueran un agente
Infeccioso.
La tira usada debe ser descartada de acuerdo con las regulaciones locales después del examen
" Verifique el chip codificado antes de realizar un Examer Asegúrese de usar el chpcodificado que se incuye en el envase de las
tiras. Inserte el chip codificado en su hendidura. La hendduradel chip codificado estálocalizadaen el lado derecho del medidor
ALMACENAJE YESTABILIDAD
Aimacene. como viene empacado, en el envasecerrado, yå sea a temperatura ambiente orefnigerado(2-30°C), Manténgalo fuera de
la luz solar directa. Las tiras permanecen estables hasta la fecha de expiración impresa en la eliqueta del envase Retire únicamente
las tiras que va a utilizar inmediatamente. Vuelva a cerra la tapa deienvase hermétcamente inmediatamente después de haber
retirado las tiras a usar. NO LAS CONGELE. No las use con posterioridad ala fecha de expiración
Nota: Una vez que el envase ha sido destapado, las tiras que quedan son estables durante 3 meses. La estabilidad podria reducirse
en condiciones de humedad elevada.
COLECCION YPREPARACION DE LA MUES TRA
Las muestras aceptables deben ser de sangre capilar ovenosa fresca, siguiendo los lineaientos de NCCLS H4A4 para la
colección de muestras de sangre capilar.
Las muestras de sangre capilar o venosa fresca deben colectarse yexaminarse inmediatamente
Pueden usarse muestraS que contengan anticoagulantes ÉDTAo heparina. Las muestras que no se examinen inmediatamente pueden
Conservarse en un envase cerrado hasta por 8 horas des, ués de haber sido colectadas. Las muestras almacenadas deben mezclarse
adecuadamente antes del examen.
Para colectar muestras capilares debe usarse un Tubo CaTilar de Transferencia o pipeta, y así obtener resultados precisos
MATERIALES
" Tiras de Examen
Materjales que se Proveen
" Chip codificado Inserto Tubos de Transferencia Capilar (Sólo proporionado en C131-3021)
" Porta-lancetas
Materiales que se Requieren pero No se Proveen
Lancetas estéiles Medidor Hb
Guantes de latex " Compresa de alcohol Gaza para el sitio del pinchazo
DIREGCIONES PARA USO
Permita que la tira, la muestra vlo los controles se encuentren a temperatura ambiente (15-30°C) antes de del examen.
Consulte el Sistema de Exámenes Hb Hemoglobina en el Manual del Usuario para instrucciones detalladas.
1. Inserte el chip codificado en el y codifique el medidor
Correctamente. Consulte Codificando el Medidor en el Manual del Usuano
para mayores detalles. Compare el número del códiao del chip codificado
Con el número del código impreso en la etiqueta del erivase de las tiras de
Examen, y aseguese que los dos números sean Jénticos para evitar
resultados erroneos
2. Retire la tira del envase cerrado y
utilicela tan oronto sea posible
Inmediatamente cierre el envase herméticamente después de retirar las
tiras que necesite
3. Espere a que destelle el simbolo de la tira en la
tira completamente en el canal de la tira en la pantalla del medidor. Inserte la
impresas en la tira de Examen hasta que el borde misma duección de las iieches
negra en la tira de examen, no sea visible. blaneo encima de la inea
4. emueva la primera gota de
sangre.
sangre capilar de la muestra usando unColecte 10 uL de la sequnda gota de
Tubo Capilar de
Refferase al Manual del Usuario para mayores detallesTransferencia o pipeta.
Sostenga el tubo ligeramente hacia abajo y toque con la punta del Tubo
 se
extraerá automáticamente la muestra hasta la linea de llenado y
Capilar de Transferencaa la gota de sangre La acción capilar
detendrá de sangre.
y /ocubra la salida de aire mientras colecta la muestra
Nota: Nunca apriete el tubo de transferencia capilar de con el
del analizador muestre la gota sangre destellando alinee la punta del Tubo Capilar de Transferencia
medidor como
5. Çuando la pantalla sangre (10 u) Aparecerán 3 quiones en la pantalla del
Area de Aplicación de la Muestra de la tira para aplicar la
señal de que el Examen se estå llevando a cabo
Nota: La salida de aire debe ser cubierta mientras se expulsa la muestra de sangre.
Consute Exámenes en el Manual del Usuario para procedimientos
6. Lea los resultados en la pantalla después de 15 segundos
detallados de exámenes
INTERPRETACION DE RESULTADOS inesperados o
la concentracwn de hemoglobina. En el caso de resultados
El Med1dor Hb Hemoalobina Meter automáticamente mide
Cuestionables,se recomiendan los Siquientes pasos: npresa en la etiqueta del envase.
Confirme que las tiras han sido usadas antes de ia fecha de expiración
Compare los resultados con controles de niveles conocidos y repita el Examen con una nueva tira.
Siel problema persiste, discontinue usando las tiras de inmediato y contacte a su distribuidor l0cal.
CARACTERISTICAS DEL DESEMPENO
Linearidad
examinadas en el Medidor de Hemoglobina (y), Usando
Se realizaron ensavos en 10réplicas utilizando tres lotes de tiras gue fueron fueron
10 nvelespara
Usados derealizar
concentrac1ón de enmuestras
exámenes desangre venosa
cada concentracón (n=5).preservada conmuestras
Las mismas heparina.fueron
Variosexaminadas
Medidores ut1l1zando
de HO HemooUn ()
lider del mercado Los resultados lneares se presentan en el cuadro de abajo
Tira Lote Ecuación de Linearidad
Tira Lote 1 y = 0.9814x + 0.2168 0.9990
Tira Lote 2 y = 1.0094x + 0.0071 0.9990
y = 0.9937x + 0.3093 0.9991
Tira Lote 3
Reproductibilidad yPrecisión
100 mUestras replicadas fueron evaluadas usando el Medidor de Hemoglobina (Hb). Muestras de sangre venosa frescas
tiras, produciendo la siquiente precisión entre
preservadas en hepanna atres niveles de concentración se usaron con tres lotes de
Corndas v estimados de precSIones totales.
(DS),
en muestras de sangre total, dieron el promedio, las desviaciones estándar
Los anál1s1s estadist1cos de precsión entre corridas abajo.
Vlos coeficentes de vanaaón (CV%) del cuadro de
Nivel I(n=100) Nivel ll(n=100) Nivel lIl(n=100)
Lot 3 Lot 1 Lot 2 Lot 3 Lot Lot 2 Lot 3
Precision Lot 1 Lot 2 17.8
9.9 9.7 13.6 14.0 13.8 17.5 17.9
Promedio (g/ dL) 9.6
0.21 0.20 0.24 1.40% 1.80% 1.30% 1.30% 1.50% 1.40%
DS (g/dL) o CV
Observe la precision total en el cuadro de abajo:
Nivel de Examen Nivel I(n=300)1 Nivel l (n=300)1 Nivel lll (n=300)
9.7 13.8 17.7
Promedio (g/dL 1.7%
DS (g/dL) or %CV 0.26 2.0%
Precisión
con Hemoglobina
vada Hb
EL Medidor hepanna de 159 y las tiras fueron
(y) participantes usadas por un técnico entrenado para examinar muestras de sangre venosa
Las mismas muestras fueron analizadas en un analizador (x) de hemoalobina líder en
presenva
e mercaoo. Se hiceron los mismos exámenes utilizando muestras de sangre capilar de 51 participantes. Los resultados se
comparan abaj0:
Muestras Declive Interceptación R
Sangre Venosa 0.9582 0.5673 0.992 159
1.0006 0.026 0.993 51
Sangre capilar
CONTROL DE CALIDAD
Para meiores resultados. el desempeño de las tiras de examen deben ser confirmadas, examinando muestras o contr oles Conocidos
Cuando Se realiza un nuevo examen o cuando un nuevo envase se abre por primera vez. Cada laboratorio debe establecer sus
prop1as metas de adecuados estándares de desempeños. Contacte a su distribuidor local para información sobre controles
especificos de este producto
LIMITACIONES
exámenes:
Las siguientes Substancias no interfieren con los resultados de los
Substancia Cantidad Substancia Cantidad
Acetaminofeno 200 mg/dL Colesterol 5 g/L
Acado Ascórbico 60 mg/dL Tetraciclina 15 mgidL
Creatn1na 5 mg/dL Urea 2.574 g/
500 mg/dL Acido Urico 235 mg/L
Iboprofeno
Dopamina 0.9 mg/L Metildopa 15 mg/L
as concentraciones
bilurrubina altas de
Dueden provOcar tngl1céndos
resultados yácido(elevados)
alterados salicilico para
puedehemoglobina.
llevar a mediciones bajas de Hb. como
Los Anticoagulantes. Las altas concentraciones
a henarina vEDTA Sonde
recomendados para usarse con sangre total venosa, no use anticoagulantes como acetato de yodo, citrato de sodio o los que
contienen floururos. No use suero o plasma con el Sistema de Examen Hb Hemoglobina.
BIBLIOGRAFIA
1. Henry J B Clinical D1agnosis and Management by Laboratory Methods. 15-290, 2001.
Index of Symbols
Consulte las instrucciones de Número de
Usado por CODE
USO cÓdigo
Dispositivo médiCO para Núnero de Lote CTRL
diagnosico in vitro
LOT Rango de Control

Limite de termperatura Fabricante REF N° de referencia

ECREP Representante Autorizado No vuelva usar

Contiene <n> pruebas en la Comunidad Europea

ACON Laboratories, Inc.
5850 Oberlin Dnve, #340
Sen Diego, CA 92121, USA
EC REP
MOSS GmbH
Schiftgraben 41
30175 Hannover, Gemany Numero 1151088301
Fecha de Vigencia:2020-10-29
Combur-Test
REF] 11896890191 Combur Test LN
cobas 50

[REF) 11896814191 Combur Test 50

REE) 11896814056 Combur Test 750
(REF] 11896857191 Combur Test E 750
REF 11896822191 Combur Test N 50
RER 11893467255 Combur Test 7100
REF 11896962257 Comburt Test 50
REF 11008552191
Combur? Test 100
REF] 11008552173 Combur? Test
88100
REF 11008552170 Combur? Test 100
[REF]) 04510046040 Combur Test 8100
REF) 04510054056 Combur Test 8100
78
REF) 04510038191 Combur Test 50
REF 04510089056 Comburt0 Test 100
REF 04510062171 Comburto Test s
E7 100

Español
Uso previsto
Combur-Test son tiras reactivas para la determinación cualitativa o semicuantitativa in vitro del
pH, leucocitos, nitrito, proteína, glucosa, cuerpos cetónicos, urobilinógeno, bilirrubina, eritrocitos
ygravedad específica en orina mediante lectura visual. Estas mediciones constituyen una -Test
ayuoa en la evaldaue cigmente Combur-Test es un test de cribado que
contribuve al diagnóstico de condiciones patológicas.
Destinado exclusivamente al uso profesional.
No destinado al autodiagnóstico.
Combinaciones deetkitso detirasComburlest
reactivas de
yPlantionen diferentes combinaciones de
parámetros de test. Apartir de los resultados de un máximo de 10 parámetros puede efectuarse
un cribado fácil yrápido del metabolismo glucémico, la función renal, la función hepáica, el
equilibrio ácido-básico yla intección del tracto urinario (TU). En la presente metódica se
describen todos los 10 parámetros. Para obtener los resultados requeridos, asegúrese de
utilzar la tira reactiva que contiene la combinación de parámetros apropiada (véase la tabla
siguiente).
Parámetro

pH LEU NIT PRO GLU KET UBG BIL ERY/

Kit del teste) Hb

Comburl0
Combur?
Combur?
Combur
Comburs
Combur N
Combur
Combur E
Combur? LN
a) la disponibilidad local puede variar
Principio del test
Densidad relativa (SG): la prueba detecta la concentración de iones en la orina. En presencia
de cationes, un formador de Complejos libera protones que producen un cambio cromático en la
solución indicadora azul de bromotimol. la cual cambia de azul a amarillo pasando por azul
verdoso.
ph: el pdpel e aenocficamente
contiene los indicadores rojo H.de metilo, fenolftaleina yazul de
con los iones
Leucocitos(LEU): la prueba revela la existencia de esterasas de granulocitos. Estas esterasas
desdoblan un éster indoxilo cuyo indoxilo liberado reacciona con una sal de diazonio para
producir un colorante violeta.
Nitrito (NIT): el test se basa en el principio del ensayo de Griess yes especifico para el nitrito.
La reacción revela la presencia de nitrito ypor lo tanto indirectamente la existencia en orina de
bacterias formadoras de nitrito tiñendo la zona reactiva de color rosa rojjzo. La más leve
coloración rosada indica una bacteriuria significativa.
Proteína (PRO): el test se basa en el principio de error proteico de un indicador del pH yes de
particular sensibilidad frente a la albümina.
Glucosa (GLU): la determinación de glucosa se basa en la reacción especifica de la glucosa
Pcetónicos (KET): el testse basa en el principio de la prueba de Legal y es más
sensible al ácido(UBG):
Urobilinógeno acetoacético
una salque a la acetona
de diazonio estable reacciona casi inmediatamente con el
urobilinógeno produciéndose un colorante azoico rojo. El test es especifico del urobilinógeno.
Bilirrubina (B0L): la prueba se basa en la unión de la bilirrubina a una sal diazoica. La mas leve
coloración rosada indica un resultado positivo, es decir patológico. Otros elementos
producenunacoloracion amaa masin actuande lorma similar a la peroxidasa
catalizando especiticamente la oxidáción del indicador por el hidroperóxido orgánico contenido
en la tira de papel que proporciona una coloración azul-verdosa.
Reactivos
adnvoeba contiene por cm² de zona de papel reactivo:
Densidad relativa: 182.8 ua de ácido etilenglicol-bis(diaminoetiléter)tetraacético; 36 ug de azul
de bromotimol
pH: 13.9 ug de azul de bromotimol, 1.2 ug de rojo de metilo, 8.6 vg de fenolftaleina
Leucocitos: 15.5 ug de éster de ácido indoxilocarbónico, 5.5 ug de sal de
metoximortolinobencenodiazonio
 -hidrox1- 12.34-tetrahidro-78-benzoguinolina: 29.1 ug de sulfanilamida
Nitrito: 33
Proteína: 138.0 0ede 3'3" 55"-tetraclorofenol-3,4.5.6-tetrabromosulfoftaleína
Glucosa: 1 de 3.3 5.5-tetrametilbencidina: 6 Ude GOD, 35 Ude POD
672O de nitroprusiato de sodBo
Cuerpos Ceto"uo de totrafluoroborato de 4-metoxibencenodiazonio
Urobilinógen 'ug de tetrafluoroborato de 2,6-diclorobencenodiazonio
Bilirrubina. de 3.3.5.5 tetrametibencidina: 2972 ug de
Sangre: 52 hidroperoxihexano
2.5-dimetil
Medidas de preCaución y advertencias
Productos 10 para diagnóstico in vitro
Observe las odidas de precaución habituales para la manipulación de reactivos.
Elimine os wOS segun las nommaseuario orofesional
Ficha de da:s e S e y o e ntione un desecante no tóxico aque la solicite
base de silicato que no
Eltapón de lu 0
debe guitars. tnn caso de ingestión accidental, beber aqua en gran cantidad.
Preparación de loS reactivos
para el uso
Las tiras rea'viS están listas
Condiciones de funcionamiento
funcionamiento del test, este debe utilizarse en los siguientes rangos de
Para un cor
temperatura yhumedad relativa
Temperatur: de 18 Ca +32 °C
Humedad reatva. de 30 % a 80%
Conservacion yestabilidad
0a una temperatura entre 2 °Cy 30 °C. Las tiras reactivas permanecern
Conservar e bo onginal sin abnr hasta la fecha de caducidad especificada en la caja.
estables en
No usar tiras ducadas.
30 inmediatamente después de extraer una tira reactiva
Cerrar bien
Obtención y preparación de las muestras
Recoja la ore XClusivamente en recipientes limpios y bien enjuagados
No añadir ct sânvantes a la orina.
Use orina fresa Que no haya sido centrifugada.' Analizar la muestra de orina preferentemente
dentro de 2 horas después de recogerla.' Para la recogida y preparacion de las muestras,
tlwor inica 1ente tubos o recipientes de eograu l a n de muestras pueden te o
desintectant: 3c gran poder OXIOanie eemento nara la glucosa y las proteinas.
provocar res. Jos taisamente poSvos ad
to mieoon nara evitar una
Se recomienl Uso ot ld omia contaminacion por la
TIOra comens ambos sexos.2 No exponer las muestras de orina a la luz del sol
irotrs

ce la oxidación de la bilirrubina ydel urobilinógeno produciendo resultados

artificialment: aios para estos parámetros.2 La orina de la mujer puede estar contaminada por
secreciones vaonales o sangre menstrual.?
Ni el diagndsuco ni el tratamiento deben basarse en un único resultado de test sino teniendo en
Cuenta todos os exámenes médicos. En caso de que surjan dudas, se recomienda repetir el
test tras suspender la administración del medicamento. En caso de un resultado positivo, se
recomienda inicar una investigación de seguimiento.
Material
Para m£ssuministrado
9taHo , véase la tabla de materiales en la sección de cabecera.
Material requerido adicionalmente (no suministrado)
" Controles de calidad
" Equip0 usLa de laboratorio
Realización del test
Para asegurarel funcionamiento óptimo del ensayo,siga atentamente las instrucciones del
presente documento.
1. Use orina iresca que no haya sido centrifugada. Mezcle bien la muestra de orina. Analice la
muestra a temperatura ambiente y dentro de las 2 horas posteriores a la extracción.
2 Saque una ira reactiva del tubo. Vuelva a cerrar el tubo con el tapón desecante oiginal
directamente después de sacar la tira reactiva. Esto es importante, ya que, de lo contrario,
algunas zo0 as del test pueden decolorarse debido a influencias ambientales como humedad
o gases de nitritos en el aire. factores que pueden producir resultados incorrectos. No utilice
tiras react as descoloridas. En caso de duda, realice una prueba de control de calidad.
8. Sumerja brevmente la tiraen la orina (aproximadamente1 segundo) asegurándose de
mojar todas las zonas del test.
4.Cuando retire a tira reactiva. escurra el exceso de orina en el borde del recipiente.
5. Al cabo de 50 segundos (hasta 120 segundos para la zona de test de leucocitos), compare
ios coiores 3e reacción de las zonas de test con la escala cromática indicada en la etiqueta.
Asigne al color de reacción observado el color más parecido del bloque de colores. Compare
a zona de est para sangre con ambas referencias cromáticas, puesto que se indican
escalas de color separadas para los eritrocitos y la hemoglobina.
Cuaiquier caroio del color que se produce únicamente en un lado de la zona de test o
solamente a a0 de 2minutos no tiene ningún significado diagnóstico.
Control de calidad
Para el contrs se caldad se recomienda emplear controles comerciales de orina o material de
control adec_a
Se recomier al uso de los siquientes controles de calidad:
Bio-Rad Liohek Urinalysis Control
. KOVA-Tre
. KOVA Lio--Tror
Adaptar los ir evalos y límites de control a los requisitos individuales del laboratorio. Los
resultados ob'eridos deben hallarse dentro de los límites definidos. Cada laboratorio debería
establecer med das correctivas a seguir en caso de obtener valores fuera del intervalo definido.
Ejecute un corl positivo yuno negativo como mínimo cuando abra un tubo nuevo de tiras
reactivas.
Cumplir con as regulaciones gubernamentales ylas normas locales de control de calidad
pertinentes.
Limitaciones del análisis interferencias
Se analizaro olerentes tármacos y sustancias endógenas en búsqueda de potenciales
interterenciasn los parámetrOs de Combur-Test. Todos los parámetros se analizaron con
muestras de a negativas ymuestras enriquecidas hasta encontrarse en el primer intervalo
de concentre npositivo.
Los fármacos se analizaron en concentraciones urinarias que se alcanzan bajo medicación con
concentraciosterapéuticas ysuperiores.
No se han de e ado interferenciasterapéuticas producidas por fármacos significativas hasta
las concenti clones indicadas a continuación:
Parámetro Fármacos Sin
Interferencla
Efectosa concentraciones
superiores
hasta
N-acetilcisteina 80 mg/L Resultados falsos negativos
LEU
Armoxicilina 8000 mg/L Resultados falsos negativos
Fenazopiridina 5 mg/l Resultados falsos negativos y no
valorablesb
kcido salicilúrico 5000 mg/ Resultados falsos negativos
NIT Acido ascórbico 1000 mgL Resultados falsos negativos
Fenazopiridina 10 mg/lL Resultados no valorables)
cido salicilúrico 90 mgl Resultados falsos negativos
GL
moxicilina 8000 mgL Resultados falsos normales
icido ascórbico 750 mgL Resultados falsos normales
Levodopa 1000 mgL Resultados falsos normales
 Parámetro Fármacos Sin Efectos a concentraciones
interferencia superiores
hasta
KET N-acetilcisteina 50 mg/L Resultados falsos positivos y
positivos elevados
Amoxicilina 2500 mg/l Resultados falsos negativos
Fenazopiridina 40 mg/ Resultados no valorables)
UBG Fenazopiridina 50 mg/L Resultados no valorablesb)
BIL Ácido ascórbico 750 mg/L Resultados falsos negativos
Levodopa 1100 ma Resultados falsos positivos
Ácido salicilúrico 2000 maL Resultados falsos negativos
ERY Amoxicilina 2250 mglL Resultados falsos negativos
ACido ascórbico 500 mg/L Resultados falsos negativos
Gabapentina 10000 ma/L Resultados falsos negativos
Ibuprofeno 750 mg/. Resultados falsos negativos
b) Resultados no valorables: quizás no sea posible una determinación visual con resutados
negativos o positivos bajos debido al color intrínseco de la muestra
No se han detectado interferencias con sustancias endógenas significativas hasta las
Concentraciones indicadas a continuación:
Parámetro Sustancia Sin Efectosa concentraciones
interferencia superiores
endógena hasta
LEU Bilirrubina 10 mg/L Resultados no valorablesc)
Cloruro de calcio 2650 mg/L Resultados falsos negativos
Glucosa 50000 mg/lL Resultados falsos negativos
Urobilinógeno 100 mg/L Resultados no valorables)
NIT Bilirrubina 10 mglL Resultados no valorables)
Creatinina 11500 mg/L Resultados falsos negativos
Urobilinógeno 100 mg/L Resultados falsos positivos y no
valorablesc)

PRO Hemoglobina 100 mg/L Resultados falsos positivos y

positivos elevados
Resultados falsos positivos y
Urea 90000 mg/.
positivos elevados
Resultados no valorablesc)
Urobilinógeno 500 mg/L
Resultados falsos normales
GLU Urea 115000 mgL
Resultados falsos normales y no
Urobilinógeno 500 mgL
valorables
Resultados no valorablesc
KET Bilirrubina 90 mg/l
Resultados no valorables
Urobilinógeno 500 mg/l
Resultados no valorables)
UBG Bilirrubina 10 mgl
Resultados falsos normales
Nitrito 30 mg/
Resultados falsos negativos
BIL Nitrito 25 mg/L
Resultados falsos negativos y no
Urobilinógeno 80 mg/L valorables°
Resultados falsos negativosy no
ERY Urobilinógeno 80 mgL valorables)
con resultados
no sea posible una determinación visual
c) Resultados no valorables: quizás intrínseco de la muestra.
negativos o positivos bajos debido al color
Limitaciones generales sumarse 0.005 al resultado si la orina
cífica: en caso de lectura visual deben
Graveoauera el pH 7. retención urinaria prolongada
alcanza ara obtener un resultado correcto, es imprescindible una ioterapéuticos debe
en la veiiga (4-8 horas). La administración de antibiotiCOS OquiMi
todas las bacterias
antes de efectuar el test.3 Más 70
responsables 3dedias
suspenderse bacillos gramne tins (E coli. Klebsiella,.
infecciones del tracto urinario son haeillos
mayoría de last amnegati
jativas tienen la
Enterobacter yProteus species). La n detectarse indirectamente por
capacidad de reducirGeneralmente,
el nitrato urnaro
unanlasegura
adieta nomal un contenido Suficiente de nitrato
las tiras reactivas.2 urinarios comunes como, por ejemplo, I
Algunos patógenos
en la orina para detectar bacterias.5 ode las bacterias responsables de las
Enterococcus spp. y StaphylococCUS SPp. ( r a t nunina inanio a nitritopor lo gue no pueden
infecciones del tracto urinario), no convierten el nitrato
ación urinaria 2Pueden obtenerse
ser detectados,
resultados independientemente
falsamente negativos en casooesudecOte
una fuerte duresis con micciones frecuentes, una
permanece poco tiempo en la vejiga. Advertencia:
| ingesta insuficiente de nitrato o si laenorina
la atmósfera pueden influir en la estabilidad del parámetro
los óxidos de nitrógeno presentes
de test para e! nitrito.
tras infusiones de sucedáneos de la
Proteína: se pueden obtener lecturas falsamente positivas
sangre (polivinilpirrolidona).2
Urobilinógeno: los fármacos que se enrojecen en un medio ácido (p. ej.. la fenazopinidina)
coloraciones roiizas en la zona de test para
pueden producir lecturas falsamente positivas o
urobilinógeno.6 fenazopiridina) pueden
Bilirrubina: los fármacos gue se enrojecen en un medio ácido (p. ej.. la bilirrubina.
falsamente positivas o coloraciones oiizas en la zona de test para
producir lecturas erróneos para el test de detección de
| Sangre/ERY: en las mujeres pueden obtenerse valores Por lo tanto, se
Sangre desde 3 días antes nasta JOlds e oHctividades fisicas (p. ej., e
recomienda no electuar ntar loe Malores de eritrocitosLasy proteína sin ser signos de
jogging extenuante) pueden
Amedad
Se analizó
caso una selección
de resultados de fármacos
dudosos, ode sustrasmetabolitos
repita el análisis suspenderdisponibles comercialmente.
la administración del fármacoEn en
particular
Para el diagnóstico, los resultados del test siempre deben interpretarse teniendo en cuenta l
anamnesis del paciente, la exploración clinica asi Como losS resutados de otros exámenes.
Valores teóricos
LOs valores teóricos están basados en la lteratura y, en primer lugar. en las pautas médicas
actuales
Información adicional
Parámetro Valores teóricos
1.003-1.0358
SG

ph 5-99
LEU <10 Leu/uL2 Zona gris: 10-100 LeuuL2
 Parámetro Valores teóricos Información adicional
Un resultado positivo indica una intección del
NIT
<1umoll tracto urinario pero un resultado negativo no
(<0.005 ma/dL)10
puede descartarla.
PRO s30 ma/dL > 30 mg/dL proteinuria'
Para la orina diurna.
<25 mg/dL <1.4 mmoll_12 Con tiras reactivas semicuantitativas, los
GLU valores teóricos de una población sana son
negativos.
s2 mg de ácido Zona gris: >2mmg-50 mg de ácido
KET acetoacético/d acetoacético/dL
Zona gris: 1-4 ma/dL (4 ma/dL corresponden
UBG <1mg/dL5 a 2+ eindican una lesión hepática
Cuando se utiliza este método. la onna
normal no contiene bilirrubina detectable
BIL neg
<18 EryluL (<3 Ery/CGA) Hematuria2 18 Erv/uL2 3 Erv/CGA)1314
ERY Factor de conversión de 5.8 para convertir los CGA contados Con la cámara de
recuento a ul?

d) Los valores indicados por el instrumento se redondean en comoaración con los valores
convencionales
Cada laboratorio debería comproba
ectabivas oe intevalos reterenca pueden aplicarse a su grupo
0e pacientes y, en caso necesario Sus propioS valores
Resultados
Parámetro Resutados
SG 1.000, 1.005, 1.010. 1.015. 1.020. 1.025. 1.030
5, 6,7,8,9
LEU
neg 10-25. - 75, - 500 LeuuL
neg., 1+. 2+,3+
NIT neg.. poS
neg.. 30, 100, 500 mg/dL
PRO neg., 0.3, 1,5 gL
neg., 1+,2+,3+
norm., 50, 100, 300, 1000 mg/dL
GLU norm., 2.8, 5.5, 17,56 mmolL
norm., 1+, 2+, 3+, 4+
neg.. 10, 50, 150 mg/dL
KET neg.. 1, 5, 15 mmo
neg., 1+, 2+.3+
norm., 1, 4,8, 12 mgldL
UBG norm., 17, 68, 135, 2US
203 umoVL
norm.. 1+. 2+,3+, 4+
neq., 1,3, 6mg/dL.
BIL neg.. 17, 50, 1Ö0 umo
neg.. 1+.2+,3+
neg., 5-10, - 25, - 50, - 250 Ery/uL
ERYHb neg., 1+, 2+, 3+, 4+
del test
Daios especificos del funcionamiento
indican los datos representativos dei funcionamiento. Los resultados de cada
laboratorio en particular pueden diferir de estos valores.
Los valores indicados para el límite de detección se definen como la concentación de analito
qUe produce un resultado positivo en 290 %de las muestras de orina exam1nadas El limitede
detección no se aplica (N.A.) para el pH y la densidad relativa.
Los resultados de la comparación de métodos para la lectura visual se basan en una
comparación con el instrumento cobas u411 yComburo Test Mcon por lo menos 146
muestras clínicas por parámetro. Se analizaron todos los intervalos de concentración.
Parámetro Limite de detección Comparación de método)
S N ldent. para: 100%

NA
ident.9: 94%, pH 5-6: 100 %.
pH pH 8-9: 100 %
LEU 5-20 LeuuL neg.: 100%. pOs.: 98 %
NIT 0.03-0.09 mg/d neg.: 100 %, pos. 100 %
PRO 10-18 mg/dL neg.: 94 %. pos:98%
GLU 25-45 mg/dL neg.: 98 %, DOS.: 100%
KET 4-8 mg dL neg.. 100 %, pos.: 90 %
UBG 1.0-1.6 mgdL |neg.: 100 %, pos: 96%
BIL 0.2-0.6 mg/dL neg: 100 %. pos.: 97 %
ERY 3-7 Ery/uL neg.: 99 e, pos: 96%
Hb 5-12 EryjuL neg.: 99 %, DOS.: 96%

e) Los valores para neg ypos. indican la proporción entre resuitados concordantemente
negativos o positivos.
) Para 1bloque(s) de color
Precisión
inse de precisión incluyeron una evaluación de la repetibilidad (precisión intraensavo) v
LOS
e laestu
precisión intermedia con material de control
de
Larepetibilidad se comprobó con 3 lotes de tiras reactivas en 3ciclos diferentes cnn
dininnes nor ciclo y lote.
21 medic
la nrecisión intermedia se evaluó con 3 iotes de tras reactivas durante 20 dias con 1 opor
diatiras nos nor cmntrol utilizado. En total se efectuaron 80 mediciones por entr
y 4 mediciones
de reactivas utilizados. Los resuitados se retieren al funcionamieto minimo nht
un lote. Para alles, consulte la tabla siquiente.
Precisión

Repetibilidad Precisión intermedia

Concor Concor
Parámetro Controjs Resultado dancia Resultado dancia
exacta exacta

Nivel 1 1.015 100% 1015 80%

SG
Nivei 2 1.010 100 % 1.010 80 %

Nivel 1 5 100% 6 60 %
pH
Nivel 2 7 100 % 7 100

Nivel neo 100 % ned 100

LEU
Nivel 2 -10-25 LeuuL 100 % - 10-25 LeuåL 95%
URIANÁLISIS

Dr. Francisco Pérez Pazmiño

Medicina de Laboratorio
ELEMENTAL Y MICROSCOPICO
DE ORINA (EMO)

ELEMENTAL
Caracteres físicos
Análisis químico (tira reactiva)

MICROSCÓPICO
Sedimento
EVALUACIÓN DE LA CALIDAD
ANALÍTICA DE LA MUESTRA

CRITERIOS DE ACEPTABILIDAD
Recolección apropiada
Etiquetado adecuado
Conservación apropiada
Ausencia de signos de contaminación
Tiempo adecuado de transporte
 CRITERIOS DE RECHAZO
CAUSA
Flujo menstrual
Contaminación fecal
Flujo vaginal
Conservación >2 horas al ambiente
Muestra medicamentosa
Envase inapropiado
Identificación inadecuada
EFECTO
Falsa hematuria
Falsa bacteriuria
Falsa bacteriuria, aumento de células
epiteliales, moco
Proliferación bacteriana
Alcalinización del pH
Volatilización de cuerpos cetónicos
Lisis del 50% de eritrocitos y leucocitos
Falsos positivos y negativos
Contaminación
Confusión de resultados
EXAMEN ELEMENTAL

VOLUMEN URINARIO ADECUADO

CARACTERES FÍSICOS
Color
Aspecto
Olor
EXAMEN QUÍMICO

Han sido diseñadas como pruebas POCT

y para uso del laboratorio clínico

Debe tomarse en cuenta las

recomendaciones del fabricante

Verificar en el inserto las sustancias

interferentes
10 parámetros
 Densidad
 Leucocitos
 Nitritos
 pH
 Glucosa
 Proteínas
 Cuerpos cetónicos
 Bilirrubina
 Urobilinógeno
 Sangre / hemoglobina
Recomendaciones de uso
para las tiras reactivas
Proteger de la humedad y el calor
No guardar en refrigerador
No usar tiras decoloradas
Hacer la prueba inmediatamente luego de
la recolección de la muestra
Sacar solo las tiras a ser utilizadas
Cerrar el frasco perfectamente
Homogenizar la muestra y no centrifugar
Recomendaciones de uso
para las tiras reactivas

La muestra debe estar a temperatura

ambiente
No tocar con los dedos las zonas de
prueba
Sumergir la tira brevemente
Sacar el exceso de orina rozando el
extremo del recipiente o tubo
Leer en el tiempo indicado
EXAMEN MICROSCÓPICO
DEL SEDIMENTO

Centrifugar mínimo 10 mL de orina

2500 RPM / 10 minutos
Eliminar el sobrenadante
Conservar 1 mL de orina para resuspender
Observar con el objetivo de 40X
EXAMEN MICROSCÓPICO
DEL SEDIMENTO
CÉLULAS
Eritrocitos
Leucocitos (piocitos)
Células epiteliales

CILINDROS
CRISTALES
MICROORGANISMOS
ARTEFACTOS
Cilindros
Cristales
 Buenas Prácticas y Técnica de extracción de
sangre arterial
JUNIO - 2022

Autor: Dr. José Luis Gómez Urquiza

Fecha de elaboración: 24/05/2022

La sangre arterial se suele obtener para la realización de un análisis de gases en sangre

arterial. Esta se puede obtener a través de un catéter implantado en una arteria o
mediante la punción directa de una arteria. Las jeringas para la extracción de sangre
arterial suelen contener heparina y estar preparadas para evitar la entrada de aire que
pueda alterar el posterior análisis de gases.

La guía de extracción de sangre arterial elaborada por la Organización Mundial de la

Salud incluye los siguientes puntos clave a tener en cuenta como buenas prácticas que
son similares a las planteadas para la extracción de sangre venosa: su realización debe
llevar a cabo por personal formado y habilitado legalmente para ello, hay que planificar
la extracción, realizarla en un lugar apropiado, control de calidad (identificación del
paciente, transporte seguro de la muestra, sistema para reporte de incidencias),
existencia de material apropiado para la extracción y para la protección del personal,
existencia de protocolo de profilaxis en caso de exposición accidental, desechar el
material contaminado tras la punción, formación adecuada del personal, cooperación
por parte del paciente y calidad de los laboratorios que procesan la muestra.

Respecto a la selección de la arteria indican que la primera opción debe ser la arteria
radial ya que, aunque se podrían usar otras como la braquial o femoral, esta es la que
menos riesgo de complicaciones o desventajas presenta.

Los pasos para la extracción son los siguientes:

1. Preparar el equipo (jeringa pre-heparinizada o específica de gasometría que ya
suelen venir montadas con una aguja de 20G, 23G o 25G y con sistema de
seguridad antipinchazos para no tener que encapucharla tras la extracción,
guantes no estériles, antiséptico de manos, gasas impregnadas con alcohol 70
para desinfección de la piel, gasa o algodón para usarlo tras la punción,
contenedor para objetos punzantes y, en algunos casos que sea necesario,
anestésico local con aguja y jeringa de un solo uso. Poner el material en un lugar
seguro y fácil de transportar.
2. Identificar y preparar al paciente. Presentarnos, explicar el procedimiento y
obtener consentimiento verbal, preguntar por preferencia de brazo para

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 extracción si existe buen sistema arterial en ambos brazos y ponerlo en decúbito
supino. Tener cuidado con situaciones que puedan alterar la respiración y los
resultados como apretar el puño, llorar, o contener la respiración.
3. Localizar la arterial y realizar el test de Allen para comprobar el estado de la
circulación colateral (Respecto al test de Allen, a pesar de que las guías sigan
recomendando su realización, la evidencia indica que no tiene suficiente validez
diagnóstica para servir como prueba de evaluación del déficit de la circulación
colateral en la mano y tampoco es un buen predictor de isquemia en la mano
tras la punción arterial). Cambiar de brazo en el caso de no localizar la arteria y
una vez localizada anotar los puntos de referencia anatómicos o ponerse guantes
estériles si va a volver a palpar posteriormente.
4. Realizar higiene de manos, despejar el área de trabajo y ponerse material de
protección corporal y facial si se prevé exposición a la sangre.
5. Desinfectar el sitio de punción. Usar alcohol 70% durante 30 segundos con
movimientos circulares concéntricos desde la zona de punción al exterior en un
y dejar secar.
6. Montar la aguja y la jeringa en caso de que no vengan montadas previamente y
tirar del émbolo de la jeringa hasta el nivel de sangre recomendado por la
máquina de análisis o el laboratorio.
7. Sostener la jeringa a modo de dardo, usando el dedo índice de la otra mano para
localizar el pulso, informar al paciente de que se va a proceder a la punción e
insertar en ángulo de 45 grado aproximadamente y dejando en torno a 1cm
desde la zona de inserción hasta la zona donde el dedo índice está notando el
pulso para evitar contaminar la zona de entrada.
8. Llegar hasta la arteria radial y cuando comience a llenarse la jeringa esperar hasta
que alcance el nivel deseado sin tirar nunca hacia atrás del émbolo.
9. Sacar la aguja, colocar la gasa o algodón en el sitio de punción e indicar al
paciente o personal de apoyo que aplique presión firme para parar el sangrado.
Comprobar que ha parado a los 2 o 3 minutos, sabiendo que en algunos personas
con ciertas condiciones (anticoagulados, problemas de coagulación o
hipertensos) pueden tardar hasta 5 minutos o más.
10. Usar el mecanismo de seguridad antipinchazos de la aguja u otro método de
seguridad.
11. Expulsar burbujas de la jeringa en el caso de que existan, poner el tapón a la
jeringa y girarla cuidadosamente entre ambas manos para mezclar la muestra.
12. Etiquetar la jeringa.
13. Desechar el material usado y realizar lavado de manos adecuadamente.
14. Comprobar el sitio de punción y si ha parado el sangrado.
15. Llevar al laboratorio o a la máquina de lectura de gases arteriales la muestra
obtenida.

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 Por último, es importante nombrar algunas posibles complicaciones
relacionadas con la extracción de sangre arterial como el arterioespasmo,
hematoma, daño en el nervio, desmayo del paciente o descenso de la presión
arterial, y algunos errores en la toma y traslado de la muestra como la presencia
de aire, obtener sangre venosa en vez de arterial, cantidad inadecuada de
heparina en la jeringa, no mezclar correctamente tras la extracción o retraso en
el transporte de la muestra.

BIBLIOGRAFÍA
• World Health Organization. Guidelines on drawing blood: best practices in
phlebotomy, 5 Arterial Blood Sampling. Geneva: World Health Organization;
2010.
• Romeu-Bordas O, Ballesteros-Peña S. Reliability and validity of the modified
Allen test: a systematic review and metaanalysis. Emergencias. 2017; 29(2):126-
135.

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