Memoria de prácticas de Formulación Magistral

DISOLUCIÓN P/P
BICARBONATO SÓDICO
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Lupe Romero Juárez 2CFM - Farmacia y Parafarmacia

Paula Romero Hidalgo IES l’Aurona, Llíria
Curso 2022-2023
ÍNDICE

1 Introducción…………………………………………………………………………………………………………………………………..
2 Modus operandi……………………………………………………………………………………………………………………………
3 Control de calidad del producto acabado……………………………………………………………………….
4 Guía de elaboración cumplimentada…………………………………………………………………………………
5 Etiquetado……………………………………………………………………………………………………………………………………….
6 Bibliografía………………………………………………………………………………………………………………………………………
1 Introducción
- Nombre: Bicarbonato de sodio

- Definición: Fórmula molecular: NaHCO ・ Mr 84,01. El

hidrogenocarbonato de sodio contiene no menos del 99,0 por ciento y
no más del equivalente al 101,0 por ciento de NaHCO₃

- Características: Polvo cristalino, blanco, soluble en agua,

prácticamente insoluble en alcohol. Cuando se calienta en seco o en
disolución, se convierte gradualmente en carbonato de sodio.

- Propiedades farmacológicas: El bicarbonato actúa como agente

alcalinizante tanto sistémico como urinario y gástrico.

- Indicaciones terapéuticas: Se usa como alcalinizante sistémico en el

tratamiento de la acidosis metabólica y respiratoria. Es también
alcalinizante urinario que aumenta el aclaramiento renal de sustancias
ácidas. Resulta útil como antídoto en la extravasación de
determinados fármacos antineoplásicos y quemaduras de fósforo;
también se utiliza para disminuir la flebitis en administración de
disoluciones intravenosas ácidas.

● PN/L/PG/001/00 PN de elaboración de los procedimientos normalizados de

trabajo.
● PN/L/PG/002/00 PN de indumentaria.
● PN/L/PG/003/00 PN de higiene del personal.
● FN/2003/PA/005 Bicarbonato de sodio.

- Tipo de preparación: Solución para perfusión.

● PN/L/FF/007/00 Elaboración de soluciones.

2 Modus operandi
- Procederemos a hacer primero los cálculos para saber qué cantidades
necesitamos para nuestra práctica.
- Seguidamente, procederemos a preparar la mesa de trabajo con todo
lo necesario.
→Necesitaremos para ello:
Vidrio de reloj
Probeta de 250ml
Varilla de vidrio
Agua purificada
Papel zona de trabajo
Balanza
Cucharilla
Vaso de precipitado 250ml
Embudo

- A continuación, procederemos a pesar el bicarbonato sódico en la

balanza con el vidrio de reloj. Utilizaremos una cucharilla e iremos
pesando el producto que tendremos puesto en una placa, hasta que
pesemos la cantidad exacta que necesitamos.

- Una vez ya pesado, pondremos en un vaso de precipitado de 250ml el

agua que necesitamos y pondremos seguidamente nuestro
bicarbonato. Una vez esté todo junto, mezclaremos con la varilla hasta
que se disuelva toda nuestra mezcla.

- A continuación, con ayuda de un embudo procederemos a poner

nuestro producto en un vial de cristal para así poder acabar el proceso
de envasado y poder dispensar nuestro producto.
- Por último, hacemos foto del resultado de la disolución realizada y
procedemos a limpiar, secar y guardar todo el material y el utillaje
utilizado.
3 Control de calidad del producto acabado

Una vez terminado de hacer nuestro producto procederemos a pasar el

control de calidad.

-El aspecto de nuestra preparado es una mezcla homogenea, liquida

semitransparente, inholora.

- Nuestro envase es un vial de cristal de color trasnparente, debido a que

nuestro producto no necesita ninguna protección para el sol ni las altas
temperaturas.

-Una vez acabado hemos procedido a pesarlo y comprobar que teníamos la

cantidad deseada de producto y no teníamos ni más ni menos.

-Después de comprobar todas estas cosas hemos procedido a darle el apto

al producto.
4 Guía de elaboración cumplimentada
LABORATORIO DE FORMULACIÓN
GUÍA DE ELABORACIÓN, CONTROL Y
MAGISTRAL DE CFGM DE FARMACIA Y
PARAFARMACIA IES Laurona REGISTRO
Nº DE FÓRMULA: 119 Nº DE RECETARIO: 226 FECHA ELABORACIÓN: 02/11/2022

NOMBRE DE LA FÓRMULA: Bicarbonato sódico en H₂O al 3%

TRANSCRIPCIÓN DE LA
Bicarbonato sódico en H₂O al 3% haganse 120mg
PRESCRIPCIÓN FACULTATIVA

Forma farmacéutica: Solución para perfusión Cantidad a elaborar: 120mg Fecha de caducidad: 02/11/2024

DATOS DE LAS MATERIAS PRIMAS

Nombre de los principios Proveedor Nº de lote Cantidad %/ Cálculo final Pesada a medida Nº registro interno
activos y excipientes proveedor peso/vol/unid teórico real 3% de
pérdidas
Bicarbonato Asefarma - 3,6 mg 3,6 3,71 mg 1452
mg
Agua Asefarma - 116,4 mg 116, 119,9 mg 1623
purificada 4 mg

TOTAL A PREPARAR: 120 mg

PERSONAL ELABORADOR
Farmacéutic/a
Auxiliares:
Paula Romero
y Lupe
Romero
UTILLAJE NECESARIO:
● Vidrio de reloj
● Probeta de 250 ml
● Varilla de vidrio
● Agua purificada
● 2 vaso de precipitado
● Pipeta de 10 ml
● Embudo
● Papel zona de trabajo

APARATAJE NECESARIO:
● Báscula

CÁLCULOS SIN PÉRDIDAS CÁLCULOS CON PÉRDIDAS (3%)

P/P 120 mg de bicarbonato en H2O al 3%

116,4*3/100=3,50
P/P =
3=X/120*100 3*3/100=0,11
3*120=100X
360=100X 120*3/100=3,6
X=360/100
X=3,6 mg ● Disolvente:119,9 mg
● Soluto:3,71 mg
● Disolvente:116,4 mg ● Disolución:123,6 mg
● Soluto:3,6 mg
● Disolución:120mg
 MODUS OPERANDI:

1. Prepararemos la mesa de trabajo.

2. Cojemos todos los materiales necesarios para realizar la práctica correctamente.
3. Procedemos a realizar todos los cálculos tanto sin pérdidas como con pérdidas.
4. Pesamos la cantidad de bicarbonato que vamos a necesitar en un vidrio de reloj.
5. En un vaso de precipitados ponemos la cantidad de agua que nos piden y añadimos el bicarbonato.
6. Con la varilla agitadora removemos hasta que se disuelva todo.
7. Pasaremos la solución del vaso de precipitados a la probeta.
8. Y ya por último, haremos una foto al resultado y ya pasaremos a limpiar, secar y guardar todo el material y utillaje utilizado.

MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO

TIPO DE ENVASE LOTE INTERNO UNIDADES FECHA QUE CADUCIDAD

Vial de cristal - 1 11/02/2024

CONTROL DE CALIDAD DE PRODUCTO

ACABADO

Características del preparado y/o producto acabado: Dictamen:

Características organolépticas: Líquido semitransparente o casi Después de pasar por todos los controles de calidad,nos dan el
incoloro. aceptado de la elaboración del producto y podemos dispensarlo.

Rendimiento real:

Cant.Real prep/Cant.teórica * 100=(123,6/120)*100=103%

DATOS DE DISPENSACIÓN

Fecha de pedido: 02/11/2022 Fecha de elaboración: Fecha de entrega: 03/11/2022

02/11/2022
Facultativo prescriptor: Jose María Sanz Nº de colegiado: Tel.: 666333222
258743962
Nombre y apellidos del paciente: Niño: Adulto: X Anciano:
Maria del Carmen Justo Justo

Dirección: C/Martir 16, Llíria Teléfono: 632587412

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO

POR:

Nombre: Lupe Romero y Paula Romero Nombre: Jose María Sanz Nombre: Jose María Sanz

Firma: ””””””””” Firma: ””””””””” Firma: ”””””””””

Fecha: 02/11/2022 Fecha: 02/11/2022 Fecha: 02/11/2022 Fecha: 02/11/2022

5 Etiquetado
En el etiquetado pondremos:

- Laboratorio que ha hecho el producto: Asefarma

- Nombre de la farmacia: IES laurona
- Composición: Para 120 ml de producto ( 116,4 mg de H2o, 3,6 mg de
bicarbonato sódico)
- Fecha de preparación: 02/11/2022
- Fecha de caducidad: 02/11/2024

Laboratorio Asefarma

Farmacia IES l’Aurona

Composición: 116,4 mg de agua

purificada, 3,6 mg de bicarbonato
sódico.

F.Preparación: 02/11/2022
F.Caducidad: 02/11/2024
6 Bibliografía

- Formulario Nacional de tercera edición, noviembre de 2020.

- Libro formulación magistral.