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Ecofarmacovigilancia

Article · January 2016

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Lucila I Castro-Pastrana Juan Armando Flores de la Torre

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Argelia López-Luna
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Revista CENIC Ciencias Biológicas, Vol. 47, No. 1, pp.12-16, enero-mayo, 2016.

Ecofarmacovigilancia

Mitzi Alejandra De Loera -González, Sergio Hugo Sánchez–Rodríguez*, Lucila I.

Castro-Pastrana**, Juan Armando Flores-de la Torre, Argelia López-Luna
Unidad Académica De Ciencias Químicas Programa QFB. Universidad Autónoma De Zacatecas. Zacatecas,
México. Unidad de Ciencias Químicas. Universidad Autónoma de Zacatecas *Unidad Académica de Ciencias
Biológicas. Universidad Autónoma de Zacatecas “Francisco García salinas”. **Departamento de Ciencias
Químico-Biológicas, Universidad de las Américas Puebla, México.mariaa.lopez@hotmail.com.

Recibido: 14 de julio de 2015. Aceptado: 4 de febrero de 2016.

Palabras clave: Ecofarmacovigilancia, SINGREM, farmacia social, fármacos, medio ambiente.

Key words: Ecopharmacovigilance, SINGREM, social pharmacy, drugs, environment.

RESUMEN. La Ecofarmacovigilancia es la ciencia encargada de detectar, evaluar y disminuir los efectos adversos
causados por la presencia de fármacos que son desechados en el medio ambiente. A lo largo de los últimos años se
han identificado residuos de medicinas y de sus metabolitos, tanto en aguas residuales como en ríos e incluso en
aguas potables tratadas. Por lo que es necesario concientizar el correcto procedimiento de eliminación de los
productos farmacéuticos e identificar el impacto que estos puedan tener en la contaminación ambiental. Se realizó una
revisión sistemática en bases de datos bibliográficas (PubMed/MEDLINE, Science), y a través de internet
manualmente en revistas públicas. Se calcula que en el mundo anualmente se consumen 100.000 toneladas de
antibióticos, estos productos son vertidos al medio ambiente, lo que puede afectar al ser humano y a las demás
especies. Por lo que es necesario implementar medidas sobre el desecho de residuos farmacológicos caducos: como
monitores de exposición y efecto sanitario y ambiental, plantas tratadoras, el desarrollo de productos biodegradable y
educación sobre el uso racional de fármacos y el depósito de estos en contenedores seguros como lo está haciendo la
compañía SINGREM (Sistema Nacional de Gestión de Residuos de Envases de Medicamentos.

ABSTRACT. The Ecopharmacovigilance is an emerging designed science to concerning detection, assessment and
prevention and reduced the adverse effects caused by the presence of drugs that are discarding in the environment.
Over recent years, they have identified drug residues and metabolites on both wastewater and rivers, even treated
potable water. It is necessary to sensitize the correct method of disposal of pharmaceuticals and identify the impact
these can have on environmental pollution. A systematic review in bibliographic databases (PubMed / MEDLINE,
Science) and through public internet magazines manually was conducting. It is estimate that the worldwide, 100,000
tons of antibiotics are consuming annually; these products are releasing into the environment, which can affect
humans and other species. It is necessary to Implement measures on disposal of expired pharmaceutical residues: as
monitors exposure and environmental impact, treatment plants, the development of biodegradable products and
education on the rational use of drugs, and deposition of expired drugs in secure containers as is doing the company
SINGREM (National Waste Management System Drug Packaging).

INTRODUCCIÓN
La Ecofarmacovigilancia es un tema de gran interés, que nace a partir de una sociedad basada en el consumo de
productos químicos y la necesidad de proteger al medio ambiente de estos. De acuerdo a la OMS es la ciencia
enfocada en la detección, evaluación y prevención de los efectos adversos u otros problemas relacionados con la
presencia de los productos farmacéuticos (PFs) y sus metabolitos activos presentes en el medio ambiente, 1,2 que
afectan a los seres vivos mediante la introducción de los PFs a los suministros de agua y la cadena alimentaria, a
través de varias formas: a) mediante la excreción del paciente, b) la liberación directa en el sistema de aguas
residuales durante la fabricación, hospitales o disposición a través de baños y eliminación de los medicamentos no
utilizados, c) absorción de los lodos de depuradoras, incluyendo el riego con aguas residuales tratadas o no
tratadas, d) excreción directa en praderas por animales medicados, y e) la eliminación inadecuada de medicamentos
no utilizados o caducos. 3,4 Los PFs, así como pesticidas y productos petroquímicos están causando estragos en la
naturaleza alterando el equilibrio de ecosistemas, ya que persisten como tales o como sus metabolitos tóxicos. 5
Diferentes organizaciones dedicadas a la protección e investigación en materia de salud y del ambiente, como la
Organización Mundial de la Salud, la Agencia Estadounidense de Protección del Ambiente y la Agencia Internacional
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para la Investigación del Cáncer han estimado que millones de personas y animales están expuestos a niveles
elevados de compuestos tóxicos y que éstos pueden estar presentes en el ambiente, 5,6 en el agua, en el suelo, en el
interior de las casas o en el lugar de trabajo de muchas personas. Por lo que es importante identificar los problemas de
impacto ambiental por la presencia de los productos farmacéuticos y sus residuos activos en el medio ambiente, así
como concientizar a la población del correcto uso y desecho de los medicamentos.

Presencia de productos farmacéuticos residuales en el medio ambiente

En 1999, en Estados Unidos se realizó un estudio del análisis de diferentes fuentes de aguas residuales, superficiales,
subterráneas y agua potable, identificándose la presencia de fármacos de diferentes clases terapéutica 7. En España se
identificaron en el medio acuático 19 PFs8,9. En el Ártico, el Servicio Geológico de Estados Unidos (USGS) detectó la
presencia de residuos de 150 PFs de uso humano y animal. En 1975 y 1977 en aguas tratadas se encontraron
concentraciones traza de ácido clorhídrico y salicílico.7 La investigación sobre el efecto de la presencia de los PFs en
el medio ambiente comenzó a principios de 1990 donde los fármacos y sus metabolitos activos eran ignorados en gran
medida debido a su solubilidad relativa y la contención en las vías fluviales. 8
Ante la alarmante preocupación por la exposición a los PFs en el medio ambiente, en Noviembre del 2008 el triángulo
de la Salud Ambiental de Colaboración, organizó la Cumbre de Salud Ambiental en Carolina del Norte (EE.UU) para
identificar los principales problemas relacionados con los fármacos y sus metabolitos activos en el medio acuático,9
así como la realización de un foro para la promoción de asociaciones e investigaciones en medida de las políticas
públicas, incluyendo toda parte interesada de gobiernos, instituciones académicas, industrias farmacéuticas,
fundaciones y organizaciones sin fines de lucro.10
Por lo anterior es fundamental, la Evaluación de Riesgo Ambiental (ERA), de todos los proyectos en la práctica de la
Ecofarmacovigilancia 11 que engloba todas las evaluaciones de predicción de riesgos potenciales, basados en estudios
experimentales de laboratorio, que tiene como objetivo reducir al mínimo el posible impacto ambiental farmacéutico.
12-14, 15,16
.

Evaluación de la exposición
Aproximadamente cerca de 100,000 toneladas de antimicrobianos se consumen cada año,5,17 la exposición
ambiental directa e indirecta a dosis bajas de los seres humanos y animales hacia los PFs se han detectado por la
manifestación de los efectos adversos en la fauna silvestre. 9 Es importante considerar que, si las concentraciones de
antibióticos son más altas que las concentraciones mínimas inhibitorias de una especie de bacterias patógenas, una
presión selectiva se ejercería y como resultado, la resistencia a antibióticos se promovería selectivamente. En el
estado de Carolina del Norte se encontró la presencia de múltiples antibióticos en el medio acuático siendo un efecto
nocivo ambiental en la interfaz del sedimento acuático.7
Se ha evidenciado la presencia en el medio ambiente de distintas clases de fármacos en las aguas superficiales de los
diferentes países europeos, un ejemplo es el ácido clofíbrico como primer producto farmacéutico detectado en el agua
potable, encontrado por un grupo de investigación alemán en Berlín hace 15 años. 4,18,19 Desde entonces se han
encontrado en el agua potable de Alemania, varios fármacos como benzafibrato, fenazona y la
carbamazepina. 6, 9, 20, 21
La presencia de fluoxetina en el río Támesis; informado por la Agencia de Medio Ambiente Británica. La cocaína en
el río Po, encontrado por el Instituto Mario Negri en Italia., el caudal del río transporta diariamente el equivalente a
cuatro kilogramos diarios de esta droga, lo que supone 1.460 kilogramos anuales. Los antidepresivos como la
fluoxetina, antiepilépticos, así como estatinas fueron identificados en el río Niágara y los lagos Ontario/ Erie, por
parte del Centro de Calidad del Agua de la Universidad e Ontario Canadá. 4, 22
Un estudio realizado por el informe de la Encuesta Geológica de EE. UU publicado en 2002 encontró cantidades
detectables de PFs, en un 80 por ciento de las muestras de 139 arroyos de 30 estados, se detectaron la presencia de
esteroides, detergentes, pesticidas, hormonas, y una variedad de antibióticos. 9, 23-25 En China en el 2005, la industria
farmacéutica se nombró como una de las industrias de alta contaminación por la administración Estatal de Protección
Ambiental de China (SEPA).1,21 En Suecia a mediados de 2005 en las aguas del río Höje se encontraron compuestos
como diclofenaco, carbamezapina, propanolol y trimetoprim, sulfametoxazol. 11 Cerca de 30 billones de AINES se
consumen anualmente en los Estados Unidos, problemas asociados a la contaminación por AINES 12 se han reportado
en la India y Pakistán por la disminución de las poblaciones de buitres en un 95 % en tres años, donde el deceso de
buitres se dio por alimentarse con cadáveres de ganado medicados con diclofenaco. 7 David Kelly, ecólogo de la
Universidad de Yale estudia el escarabajo pelotero que se ve afectado por el uso de la Ivermectina. 8
En Nueva Inglaterra en las vías fluviales la esterilidad de las ranas se ha presentado debido a la presencia de
estrógenos propiciando la disminución de esta especie. Otros estudios demuestran que la dosificación deliberada con
bajos niveles de etinildestradiol en un lago afectaron la disminución de la población de carpitas cabezonas, debido a la
feminización de peces de sexo masculino,13-15 provocando así la generalización de los peces en los ríos británicos y
Canadá.4 En el Reino Unido, la contaminación hormonal ha provocado la feminización de la trucha arcoíris, 6
igualmente la feminización de cucarachas silvestres (Rutilusrutilus) que viven río abajo de las plantas de tratamiento

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de aguas residuales, claros ejemplos de la intersexualidad en los individuos y el desarrollo de los óvulos en los
testículos.7
En España el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) rastreó los residuos farmacológicos a lo largo
de 18 puntos del río Ebro, en todos hallaron residuos de medicamentos como reguladores del colesterol, el ácido
clofíbrico, gemfibrozil, naproxeno, diclofenaco, ibuprofeno, carbamezapina y atenolol. 14
La mayor parte de los medicamentos son hidrosolubles, se consideran tres grandes grupos de fármacos en relación
con su impacto ambiental: los que son rápidamente degradados, hidrosolubles y liposolubles. 8 Las concentraciones de
metabolitos que se han encontrado en agua son bajas pero cuantificables por debajo de las dosis terapéuticas por
ejemplo en aguas residuales (100-1000 ng/L.), en las aguas superficiales (1-100 ng/L.), y agua potable (1-10 ng/L).8

En general para una evaluación más objetiva del riesgo que un fármaco 26 produce al medio ambiente, se necesitan
nuevos ensayos de toxicidad, basados en los factores específicos tales como: la concentración, tipos y distribución de
productos farmacéuticos como la farmacocinética de cada fármaco, las dosis terapéutica, la exposición ambiental y la
sensibilidad de organismos así como la transformación estructural de los compuestos químicos a través de
metabolismo o procesos naturales de degradación, el potencial de bioacumulación de los medicamentos, la toxicidad,
la biodegradabilidad y la capacidad de los fármacos de adsorberse. 12, 27, 28

Medidas para controlar la contaminación ambiental causada por los PFs

Por todo lo anterior la ecofarmacovigilancia ha sido bien aceptada en países desarrollados, en India se inició con un
programa nacional para el monitoreo de los efectos adversos de los medicamentos que son desechados en el medio
ambiente. 8, 29 En México, la Ley General para la Prevención y Gestión Integral de los Residuos, promulgó en el
Artículo 28 “La obligatoriedad de la formulación y ejecución de planes de manejo”. 15 La industria farmacéutica
(CANIFARMA), para dar cumplimiento al marco regulatorio en materia ambiental crea en el año 2008 SINGREM
(Sistema Nacional de Gestión de Residuos de Envases de Medicamentos), 16,17 este sistema es una asociación sin fines
de lucro, única en su tipo en México, para atender de manera responsable la problemática que generan los
medicamentos que caducan y sus sobrantes en los hogares mexicanos.
SINGREM tiene casi 4,000 contenedores especializados ubicados en las farmacias en los estados de Guanajuato,
Querétaro, Hidalgo, Puebla, Tlaxcala, Morelos, Jalisco, Aguascalientes, Estado de México, Distrito Federal, Yucatán,
Campeche, Michoacán, Quintana Roo, Zacatecas, Veracruz, Guerrero, San Luis Potosí, Oaxaca, Sinaloa y Colima y
Coahuila.14 Los establecimientos participantes se caracterizan por contar con el distintivo de Farmacia Adherida al
Plan de Manejo.

Los residuos recolectados de los contenedores de SINGREM diseñados específicamente para garantizar que los
medicamentos caducos y sus envases, son sometidos a procesos físicos de trituración y más tarde enviados a destino
final por coprocesamiento en Horno Cementero; el concepto de coprocesamiento consiste en la destrucción térmica
con ganancia de energía, esto es, que a la par que el material es destruido, la energía contenida en el mismo es
aprovechada como “combustible alterno” a los diferentes hornos cementeros. El proceso que se lleva acabo para la
destrucción final es por medio de Incineración, cumpliendo con la regulación aplicable por SEMARNAT (Secretaría
de Medio Ambiente y Recursos Naturales) (http://singrem.org.mx). 14
En la ciudad de Zacatecas, México, se cuenta actualmente con 124 contenedores seguros instalados en diferentes
establecimientos de farmacias, el último reporte por estado del semestre enero- mayo del 2015, donde se tiene
reportado 5524,90 kg de recolección con un promedio mensual de 970,95 Kg de medicamento caducado, 14 cifras que
se muestran desde el comienzo de la operación hasta el mes de mayo 2015 en los estados de la República Mexicana
(Fig. 1).

Existen otras formas de procesar los residuos tóxicos de metabolitos Muchos productos químicos son de uso común,
pero sólo una parte de ellos han sido sometidos a evaluación toxicológica significativa, para solucionar este problema,
la Agencia de Protección Ambiental (EPA) y otras organizaciones están desarrollando programas de detección,
priorización y eliminación de los químicos15. Los procesos de oxidación avanzada (POA) constituyen una tecnología
prometedora para el tratamiento de aguas residuales que contengan productos farmacéuticos y productos químicos
especialmente de alteración endocrina.16

También se cuenta con métodos de biorremediación,30 los cuales consisten en manipular microorganismos de origen
natural para desintoxicar suelos para que cambien a productos inocuos que hacen el suelo fértil en el proceso.17, 31-33
El consumo y uso de medicamentos es una parte inevitable de nuestras vidas. 34 pero no es impedimento para tratar de
ayudar a mantener un balance del ecosistema.35 Existen diversos factores que propician la presencia de productos
farmacéuticos en las aguas residuales, lo cual representa un gran problema medioambiental y de salud pública. 36, 37

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Fig 1. Muestra las cifras expresadas en Kilogramos de la Recolección de Medicamentos acumulada por Estado de la
República Mexicana, (tomada de http://singrem.org.mx/estadisticas.html)

CONCLUSIONES
Es importante tener en cuenta el enfoque ambiental en la investigación y producción de nuevos fármacos
biodegradables, así mismo mejorar la eficacia en el tratamiento de aguas residuales, promover una adecuada
educación tanto para prescriptores y consumidores en la correcta eliminación de los medicamentos caducos, para
evitar tirarlos a la basura o en los servicios sanitarios, depositándolos en contenedores seguros, por el bien de un
ecosistema.

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