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UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO

“FRANKLIN ROOSEVELT”
RESOLUCIÓN DEL CONSEJO DIRECTIVO NRO 078-2019-SUNEDU/SD

FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD


ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACÉUTICAS Y
BIOQUÍMICA

PROYECTO DE INVESTIGACION:
CONOCIMIENTO DE DIRECTORES TÉCNICOS SOBRE LA NORMATIVA DE
ELIMINACIÓN DE MEDICAMENTOS CADUCOS EN OFICINAS
FARMACEUTICAS DEL DISTRITO TAMBO HUANCAYO 2023

PARA OBTENER EL TITULO PROFESIONAL DE QUIMICO FARMACEUTICO

Presentado por:
Bach. Lazo Iporre Angui Misshell
Bach. Lazo Coz Gemina

LÍNEA DE INVESTIGACIÓN:

Salud pública

HUANCAYO – PERÚ

AGOSTO 2023

1
ÍNDICE

TITULO

I. INTRODUCCIÓN......................................................................................................3

II.METODOLOGÍA…………………………………………………………………13

2.1. Tipo y diseño de la investigación……………………………...............................13

2.2. Operacionalización de variables…………………………………………………14

2.3. Población, muestra y muestreo……………………………………………………15

2.4. Técnicas e instrumentos de recolección de datos…………………………...........15

2.5. Procedimiento……………………………………………………………………15

2.6. Método de análisis de datos………………………………………………………16

2.7. Aspectos éticos…………………………………………………………………...16

III. ASPECTOS ADMINISTRATIVOS……………………………………………………17

3.1. Cronograma de actividades ……………………………………………………...17

3.2. Presupuesto…………………………………………………………………........18

3.3. Financiamiento…………………………………………………………………...18

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS……………………………………………………...19

Matriz de consistencia...................................................................................................24

Instrumento de recolección de datos…………………………………………………25

2
I. INTRODUCCION

Los medicamentos son primordiales para la vida de los seres humanos, asimismo se les
define como todo compuesto que solo o en combinación poseen efectos terapéuticos o de
prevención de patologías, además se emplean con fines de diagnóstico. También la
definen como todo compuesto con propiedades medicinales, que curan distintas
dolencias. Por otro lado, están los residuos sólidos de establecimientos de salud (EESS),
que según norma técnica de salud N°144-MINSA/2018/DIGESA, son residuos
producidos en procesos y actividades de atención e investigación médica en hospitales,
clínicas, centros y puestos de salud, laboratorios y afines (1,2,3,4,5).

La contaminación del medio ambiente por la utilización de drogas es considerada como


un modo de contaminación silente, además múltiples riesgos están relacionados con su
inadecuada eliminación, así como la contaminación de la superficie del suelo, los
recursos hídricos, nuestra diversidad alimentaria, la intoxicación de la fauna y de los
seres humanos. A partir de 1970 se han reportado informes sobre la presencia de drogas
en ecosistemas acuáticos, motivo por el cual se han realizado múltiples, los cuales han
demostrado evidencia sobre la presencia de restos de medicamentos en distintas
ubicaciones del planeta (1,6).

Estos residuos de medicamentos pueden ocasionar distintos problemas, por ejemplo, los
anticonceptivos contienen hormonas que pueden modificar el sistema reproductor de la
fauna acuática, ocasionando la feminización de los peces. Asimismo, las trazas de
antibióticos inmersos en ecosistemas contaminados pueden ocasionar resistencia
bacteriana. Po otro lado, a nivel mundial los medicamentos caducos, en mal estado o de
procedencia ilícita representan cantidades en volumen y valor monetario, por lo cual el
2022 la Interpol estimó que los medicamentos de procedencia ilícita representan 4400
millones de dólares (6,7).

Se estima que el consumo de antibióticos fluctúa entre 100.000 a 200.000/año, lo cual


representa un aumento del 36 por ciento, por otro lado, además de antibióticos también
se ha evidenciado la presencia residuos de naproxeno, carbamazepina, ibuprofeno y
diclofenaco en el agua. A esta problemática se suma que alrededor del 50 por ciento de
estos medicamentos fueron comercializados sin ninguna prescripción por parte de un
profesional de salud (8).

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Una de las alternativas de solución para la eliminación de medicamentos, mediante la
disminución de su volumen es la incineración, sin embargo, su eficiencia no es absoluta,
ya que se desechan en los vertederos pequeños residuos, además al ser quemados emiten
gases tóxicos a la atmosfera, por tal motivo se hace de vital importancia, garantizar la
adecuada eliminación de medicamentos caducos mediante operaciones controladas con
el fin de minimizar el impacto negativo en el ecosistema y la salud pública (6,9).

Si enfocamos el problema hacia Sudamérica podemos citar la realidad brasileña ya que


este país, según Associação Brasileira de Empresas de Limpieza Pública e Resíduos
Especiais, cada brasileño genera aproximadamente 1,2 kg de residuos sólidos al año,
con este valor se calcula que todos los habitantes de Brasil generan cada año valores
superiores a 10,3 toneladas de residuos de medicamentos. En el país chileno, la realidad
no es distinta ya que los medicamentos caducos son los responsables de perdidas
aproximadas de 1800 millones, a esto se suma los riesgos ambientales que son
consecuencia de la inadecuada eliminación de estas (10,11).

En el Perú, el Ministerio del medio ambiente hizo estimaciones que durante la pandemia
COVID 19, cada paciente generaba alrededor de 2 Kg de residuos bio contaminados,
esto quiere decir que el tratamiento de 300 000 pacientes con COVID 19 por el periodo
de 14 días genero un aproximado de 8400 a esto se sumó el uso de mascarillas de
manera obligatoria, por lo tanto, ante este incremento de residuos médicos, se debe
gestionar adecuadamente su eliminación mediante un manejo adecuado y sostenible de
los residuos generados (12).

Ulteriormente citamos los antecedentes nacionales usados en esta investigación:

Ala RL (2022), en su tesis titulada “Nivel de conocimiento sobre el manejo de los


productos farmacéuticos vencidos o deteriorados en las boticas y farmacias del distrito
de Lince. Lima 2022”, determinaron el nivel de conocimiento para el manejo de los
productos farmacéuticos vencidos y deteriorados de las boticas y farmacias del distrito
de Lince. Mediante un método descriptivo se recolecto información a través de
encuestas dirigidas, en 66 farmacias y boticas, a los Directores Técnicos encargados de
las mismas. El resultado fue del 89.4% siendo un nivel alto en cuanto al conocimiento
para el manejo de los productos farmacéuticos vencidos y deteriorado, en cuanto a su
dimensión normativo se obtuvo un resultado de 71.2% lo que nos indica que los
directores técnicos conocen las normas principales para el manejo. En cuanto a la

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segunda dimensión documentario se obtuvo como resultado del 97%, siendo el
indicador la política de canje el más conocido y la mejor herramienta para evitar que los
productos farmacéuticos caduquen en los farmacias y boticas. En conclusión, es
necesario la implementación de estrategias para capacitar, orientar, coordinar y difundir
la eliminación adecuada los productos farmacéuticos vencidos y deteriorados, para no
dañar el medio ambiente ni ocasionar daños a la población. Se recomienda que las
autoridades sanitarias ejecuten propuestas con todos los aspectos para el buen
cumplimiento de estos procesos (13).

Penas IV (2020), evaluó la relación del conocimiento entre los directores técnicos sobre
la normativa y la forma de eliminación de los medicamentos vencidos en las farmacias
del distrito de Ica. Su investigación fue de tipo básico, prospectivo, observacional y de
corte transversal. Su población muestral consto de 53 establecimientos farmacéuticos
que satisfacían los criterios de selección. Su instrumento usado fue la encuesta. En
cuanto a los resultados que obtuvo se evidencio con respecto al conocimiento de la
norma técnica, gestión integral, manejo de residuos sólidos en establecimientos de salud
que el 45.28 por ciento conoce sobre estos temas. Por otro lado, sobre la manera de
eliminación de medicamentos el 16.98 por ciento lo hace por el drenaje sanitario,
además sobre el impacto ambiental el 90.57% conoce sobre las repercusiones negativas
que puede producir la inadecuada eliminación de los medicamentos caducos. Finalmente
concluyo que casi la totalidad de los encuestados conoce sobre los daños al medio
ambiente que puede generar una incorrecta eliminación de los medicamentos caducos,
asimismo un 16,98 por ciento elimina los medicamentos por el sanitario (14).

Chacaliaza AR (2022), en su tesis titulada “Eliminación de los productos farmacéuticos


vencidos y deteriorados en las farmacias de la zona urbana del distrito de San Martín de
Porres” en su investigación indica que si bien es cierto que los medicamentos son
esenciales en la salud de la población también es cierto que genera preocupación su
forma de eliminación y el impacto que tiene en el ecosistema, por lo tanto, su objetivo
fue determinar la manera de eliminación de los productos farmacéuticos vencidos y
deteriorados en las farmacias de la zona urbana del distrito de San Martín de Porres. Su
estudio fue descriptivo. Su muestra estuvo compuesta por 53 directores técnicos, a
quienes le aplico una encuesta. Obtuvo como resultado que 79% de las farmacias
elimina los medicamentos caducos de forma incorrecta haciendo uso de los recipientes
de basura y 21% lo hace en el inodoro, generando un impacto ambiental gravísimo (15).

5
A continuación, presentaremos nuestros antecedentes internacionales:

Michael I, Ogbonna B, Sunday N, et al (2019), en su tesis tuvieron como objetivo


“Evaluar las prácticas de desechos de medicamentos caducos y no utilizados por parte
de los farmacéuticos” los cuales fueron comparados con las directrices Agencia
Nacional para la Administración y el Control de Alimentos y Medicamentos
(NAFDAC) sobre la disposición de productos farmacéuticos vencidos, a través de la
aplicación de un cuestionario y una entrevista con informes clave (KII), a farmacéuticos
de 103 farmacias. Les formularon preguntas como: como eliminaban los medicamentos
vencidos y sin usar, también se consideró dentro de la muestra a mayoristas de
medicamentos a quienes se les formuló la siguiente interrogante: de como los terceros
desechan sus productos farmacéuticos vencidos, asimismo se evaluó a los profesionales.
Obteniéndose como resultados: los distintos medios de eliminación fueron: mediante el
NAFDAC 28 (31,8%), distribuidores de medicamentos 21 (23,9%), basureros 8 (9,1%);
siendo esta la forma más común de eliminación de sólidos, 6 (7,1%), se evidenció
también que utilizaban el fregadero para eliminar formas farmacéuticas líquidas y una
proporción menor de los encuestados 18 (23,4%) cumplieron de manera total con la
directriz nacional sobre la eliminación de medicamentos vencidos, mientras que 17
(22,1%) lo cumplieron de manera parcial y 42 (54,5%) hicieron caso omiso de las
directrices. Una parte de los encuestados 17 (22,1 %) menciona que el NAFDAC usa la
incineración y otros métodos de calor para eliminar las formas farmacéuticas caducas,
sin embargo 19 (24,7 %) informaron que no tiene conocimiento de cómo NAFDAC
elimina sus medicamentos vencidos. (16).

Sultán A y Mohamed A. (2021). en su investigación evalúan “La práctica, la


conciencia y las creencias de los farmacéuticos comunitarios sobre la eliminación de
medicamentos no 15 utilizados” mediante un estudio transversal para recolectar los
datos fue mediante una encuesta auto administrativa, con una muestra de 360
participantes para el estudio encontrándose que más 70% devolvió los medicamentos no
utilizados a los distribuidores y alrededor del 80% de los participantes afirmaron el
riesgo de daño ambiental por la disposición inadecuada de los medicamentos, y el
87,5% de ellos se responsabilizó por prevenir ese riesgo. Aproximadamente el 85% de
los farmacéuticos encuestados cree que las farmacias comunitarias son un lugar
apropiado para la recolección de medicamentos no utilizados. (p > 0,05). La
concientización y la responsabilidad responsable proactiva, junto con la creencia de los

6
farmacéuticos comunitarios de designar farmacias para recolectar medicamentos no
utilizados, respaldan firmemente la institución de programas de devolución de
medicamentos. (17).

Dentro de las bases teóricas he considerado lo siguiente:

La eliminación de medicamentos vencidos debe ser realizada por la autoridad pertinente


en asuntos de salud; en algunos países la eliminación lo ejecutan las autoridades del
medio ambiente y del manejo de residuos y a expertos a nivel ministerial, regional y
local.

Los profesionales competentes en la eliminación de medicamentos caducos son los


farmacéuticos, expertos en administración del medio ambiente, químicos expertos en
calidad del agua, ingenieros sanitarios o ambientales, hidrogeólogos (18).

Los medicamentos caducos en función del método de disposición se clasifican de la


siguiente manera según la OMS, 1999

Productos farmacéuticos que pueden ser utilizados

Medicamentos caducos o inservibles, en este último se clasifican de la siguiente manera:

Todos los medicamentos caducos

Todas las formas farmacéuticas líquidas incluyendo gotas, que muestren señas de haber
sido usados, con el sello violado, derramados, estén o no caducos.

Todos los medicamentos que deben de almacenarse bajo ciertas condiciones de


temperatura, pero que en algún momento estuvieron fuera de refrigeración, por ejemplo:
insulina, polipéptidos, hormonas, gammaglobulinas y vacunas

Todas las tabletas y cápsulas sin caja, si éstas no están caducas se pueden usar cuando se
encuentren dentro del blíster original siempre y cuando la identificación sea la
convenida

Todos los tubos de cremas, pomadas, ungüentos, geles, etc., que tengan los sellos
violados, estén o no caducos

Clasificación por ingrediente activo: Se debe separar del resto sin importar la forma
farmacéutica tales como:

Sustancias controladas

Fármacos antibióticos

Antineoplásicos

7
Fármacos citotóxicos y anticancerígenos

Hormonales

Antisépticos y desinfectantes (18).

Los métodos para la eliminación de medicamentos caducos según la OMS son:

Devolución al donador o fabricante para su eliminación segura especialmente en


fármacos que puedan presentar efectos nocivos al momento de ser desechos, así como
los antineoplásicos. Esta práctica se da generalmente cuando los productos
farmacéuticos llegan con la fecha de caducidad pasada o muy cerca de que esto ocurra.

Sitios de disposición de residuos acá los desechos se eliminan directamente al suelo sin
un tratamiento previo. Se reconocen tres tipos:

Basureros a cielo abierto el método más común de eliminación en suelo en países


subdesarrollados; sin embargo, esta práctica daña al medio ambiente, por lo tanto, debe
ser usado como último recurso. De preferencia, los productos farmacéuticos deben
descargarse después de su inmovilización por encapsulamiento o inertización.

Basureros controlados no permiten el paso de sustancias químicas a los mantos


acuíferos; el depósito directo de sustancias farmacéuticas es una mejor opción después
de la descarga de desechos farmacéuticos inmovilizados en tiraderos a cielo abierto. B.3

Relleno sanitario altamente dirigido se caracterizan por su alta protección a los mantos
acuíferos. Esta alternativa de eliminación es relativamente segura para los residuos
sólidos municipales y algunos desechos farmacéuticos.

Procesos de estabilización/solidificación son métodos utilizados en el tratamiento de


residuos peligrosos, mediante el uso de aditivos para disminuir la movilidad de los
contaminantes, haciendo así al residuo aceptable a los requerimientos actuales de
disposición en el suelo.

Drenaje es una manera de eliminar formas farmacéuticas líquidas, como los jarabes y
soluciones intravenosas en cantidades pequeñas, previamente diluidas con agua y
desecharse.

Procesos de tratamiento térmico usan la oxidación térmica para reducir el volumen y la


toxicidad de los deshechos. Mediante este método se reduce los desechos a sustancias
inocuas como el CO2, vapor de agua y cenizas. Los compuestos peligrosos que se
obtienen son los sulfuros, nitrógeno, halógenos y metales pesados.

8
Las principales técnicas de tratamiento térmico son: la incineración, la incineración
catalítica y por oxígeno, calcinación, destilación, evaporación, oxidación con aire
húmedo, e incineración oceánica (18).

Por otro lado, la DIGEMID ha establecido centros de acopio para la eliminación de


medicamentos caducos con el fin de evitar el tráfico ilícito de medicamentos (19).

Dentro los documentos para el manejo y eliminación de medicamentos caducos


encontramos los siguiente:

El POES que es un documento que norma y describe las funciones y responsabilidades


del manejo de los medicamentos caducos o en mal estado. Está compuesta por los
objetivos, alcance, responsabilidades de la metodología utilizada para poner en práctica.

Los manuales los cuales contienen las reglas concernientes al manejo de medicamentos
vencidos o deteriorados. (13)

Las políticas de canje que consiste en la reposición o reemplazo de un producto


farmacéutico con fecha expirada, por uno igual, pero con fecha de expiración vigente.
(20)

El Director Técnico según el reglamento de establecimientos farmacéuticos es el


profesional responsable técnico del cumplimiento de los requisitos de la calidad de los
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios y de los
establecimientos dedicados a su fabricación, importación, exportación, almacenamiento,
distribución, comercialización, dispensación y expendio. Por otro lado, en el caso de las
farmacias de los establecimientos de salud, la denominación, director técnico es
independiente del nivel funcional que dicho profesional pudiera tener en la estructura
orgánica del establecimiento de salud, cambios de grupo ocupacional o nivel
remunerativo (21).

En cuanto a la legislación peruana tenemos las siguientes leyes que norman la


eliminación de medicamentos caducos

La Ley 29459 ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos


sanitarios la cual define y establece los principios, normas, criterios y exigencias básicas
sobre los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios de uso en
seres humanos, en concordancia con la Política Nacional de Salud y la Política Nacional
de Medicamentos, las cuales deben ser consideradas por el Estado prioridades dentro del
conjunto de políticas sociales que permitan un acceso oportuno, equitativo y con calidad

9
a los servicios de salud (22).

La Ley N° 27314 Ley General de Residuos Sólidos aplicable en las actividades,


procesos y operaciones de la gestión y manejo de residuos sólidos, desde la generación
hasta su eliminación final.

La presente Ley establece derechos, obligaciones, atribuciones y responsabilidades de la


sociedad en su totalidad, para asegurar una gestión y manejo de los residuos sólidos,
sanitaria y ambientalmente correcta, minimizando y previniendo riesgos ambientales,
protegiendo la salud y el bienestar del individuo.

Los residuos sólidos de naturaleza radiactiva no es competencia de esta ley, cuyo control
es competencia del Instituto Peruano de Energía Nuclear (23).

La norma NTS N°199-MINSA/2018/DIGESA que contribuye en brindar seguridad al


personal, pacientes y visitantes de los establecimientos de salud (EESS), servicios
médicos de apoyo (SMA) y centros de investigación' (CI), públicos, privados y mixtos a
nivel nacional, a fin de prevenir, controlar y minimizar los riesgos sanitarios,
ocupacionales y ambientales por la gestión y manejo inadecuado de sus residuos sólidos
que generan, así como disminuir el impacto negativo a la salud pública y al ambiente
que éstos producen.

La presente Norma Técnica de Salud se justifica técnicamente en la medida que es


necesario lograr los siguientes objetivos:

a) Establecer los lineamientos y procedimientos para una gestión y manejo de los


residuos sólidos generados por los EESS, SMA y CI de manera integrada, sanitaria y
ambientalmente adecuada;

b) Estandarizar las condiciones de seguridad a los pacientes, personal de la salud, de


limpieza y visitantes expuestos a los residuos sólidos peligrosos que allí se generan; c)
Brindar alternativas para minimizar la generación de residuos sólidos peligrosos y no
peligrosos de los EESS, SMA y CI y disminuir el impacto negativo que éstos ocasionan
al ambiente y a la salud de las personas (24).

El conocimiento es el mecanismo intencionado e consciente mediante el cual se aprende


las características del objeto y es traslado de manera primaria al individuo. En la
actualidad se le considera como, un proceso progresivo y gradual que contribuye en la
realización y su desarrollo del individuo a través del aprendizaje de su mundo. Desde el
aspecto científico, se ocupa de su estudio la epistemología (‘teoría del conocimiento)

10
etimológicamente, es derivada del griego episteme, ciencia, que es considerada la base
de todo conocimiento. Formalmente se define como “Estudio crítico del desarrollo,
métodos y resultados de las ciencias”. Asimismo, es definida también como “El campo
del saber que trata del estudio del conocimiento humano desde el punto de vista
científico” (25).

En el enfoque conceptual se consideró los siguientes términos:

El Director Técnico es el profesional responsable técnico del cumplimiento de los


requisitos de la calidad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios (21).

Oficina farmacéutica es un eestablecimiento farmacéutico bajo la responsabilidad o


administración de un profesional Químico Farmacéutico en el que se dispensan y
expenden al consumidor final productos farmacéuticos, dispositivos médicos (con
excepción de equipos biomédicos y de tecnología controlada), o productos sanitarios, o
se realizan preparados farmacéuticos (26)

Farmacias son Oficinas farmacéuticas caracterizadas por ser de propiedad de un


profesional Químico Farmacéutico (26).

Fecha de vencimiento indica el momento límite en el cual el medicamento aún conserva


sus especificaciones, siempre y cuando se haya almacenado adecuadamente (27).

Por todo lo expuesto, planteamos el siguiente problema de investigación:

¿Cómo es el conocimiento de los directores técnicos sobre las normativas de manejo y


eliminación de los medicamentos caducos en la legislación peruana?

De igual manera plantearemos los siguientes problemas específicos:

¿Cómo es el conocimiento de los directores técnicos sobre los documentos para el


manejo y eliminación de medicamentos caducos?

¿Cómo es la forma de eliminación de los medicamentos caducos en las oficinas


farmacéuticas del distrito del Tambo Huancayo 2023?

¿Las oficinas farmacéuticas del distrito del Tambo Huancayo cuentan con estrategias de
manejo y control para disminuir la cantidad de medicamentos vencidos?
¿Cómo es el conocimiento de los directores técnicos sobre el impacto ambiental que
producen los medicamentos caducos inadecuadamente desechados?

A continuación, se justificará la realización de la investigación:

11
La ejecución de la presente investigación se hará porque en la actualidad, es necesario
que los directores técnicos conozcan el manejo adecuado en la eliminación de
medicamentos caducos por lo tanto esta investigación servirá para evaluar si estos
profesionales están capacitados pertinentemente en este tema, asimismo esta
investigación servirá para darnos a conocer, si se están eliminando de forma correcta
los medicamentos caducos, además nos brindara un panorama global sobre la verdadera
dimensión de la contaminación del medio ambiente por medicamentos, asimismo si los
directores técnicos conocen la legislación peruana sobre la eliminación de los fármacos
caducos. Teóricamente se justifica ya que se utilizará fundamentos teóricos de fuentes
confiables para sustentar nuestra investigación. De manera metodológica se justifica ya
que se usará instrumentos confiables los cuales serán evaluados por expertos en el tema.

En cuanto a las limitaciones se irán determinando en el desarrollo de la investigación.

Asimismo, el objetivo general de nuestra investigación será:

Determinar el nivel de conocimiento de los directores técnicos sobre los documentos


para el manejo y eliminación de medicamentos caducos.

Determinar el nivel de conocimiento de los directores técnicos sobre las normativas de


manejo y eliminación de los medicamentos caducos en la legislación peruana.

Además, los objetivos específicos planteados en nuestro estudio serán:

Identificar la forma de eliminación de los medicamentos caducos en las oficinas


farmacéuticas del distrito del Tambo Huancayo 2023.

Evaluar si oficinas farmacéuticas del distrito del Tambo Huancayo cuentan con
estrategias de manejo y control para disminuir la cantidad de medicamentos vencidos.
Determinar el nivel de conocimiento de los directores técnicos sobre el impacto
ambiental que producen los medicamentos caducos inadecuadamente desechados
HIPOTESIS GENERAL
El presente estudio no requiere de una hipótesis debido a que es una investigación
descriptiva.

12
II. METODOLOGIA
II.1.Tipo y diseño de investigación
La investigación es descriptiva porque va a describir el estado actual o presente de
las características más importantes del fenómeno que se va a estudiar, asimismo
describe tendencias de un grupo o población., observacional porque, solo se limitara
a registrar los datos que observa con el objeto de determinar el nivel de
conocimiento de los directores sobre el conocimiento de los directores técnicos
sobre la normativa y la manera en que eliminan los medicamentos caducos en
boticas y farmacias de los centros de salud de la provincia de Huancayo 2023, y es
de corte o transversal porque estudia eventos actuales y en un determinado
momento (28,29).
Esta investigación es de diseño descriptivo. No experimental.

M O1

Leyenda:
M=Muestra (directores técnicos que laboran en oficinas farmacéuticas del distrito
del Tambo Huancayo 2023).
O1=Nivel de conocimiento de los directores técnicos sobre la normativa de
eliminación de medicamentos caducos.

13
II.2. Operacionalización de variables

VARIABLE DEFINICION DIMENSIONES INDICADORES ITEMS NIVELES ESCALA DE


CONCEPTUAL MEDICION

Conocimiento Establece el Normativa 1. De la Ley 29459— Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos 1,2,3. Alto:
Sanitarios en que Articulo nos habla que está prohibido el almacenamiento, distribución y
de los grado de dispensación de productos vencidos. 20-26
Directores conocimiento 2. De la Ley 27314— Ley General de Residuos Sólidos, modificado por el Decreto Legislativo N°1065,
en que articulo considera a los productos farmacéuticos vencidos como residuos peligrosos y deben puntos
Técnicos que tiene el ser manejados como tal. Cualitativo
Medio:
3. De qué Ley o DS, el Art. 31, indica que los establecimientos que tengan existencias de productos
sobre la Director vencidos deben ser destruirlos por lo menos una vez al año bajo responsabilidad del DT, propietario o nominal
representante legal 12-18
normativa Técnico sobre
4. puntos
peruana sobre leyes Documentario 4,5,6,7.
4. Documento normativo donde se describe las funciones y responsabilidades del manejo de los
productos farmacéuticos vencidos o deteriorados. Bajo:
la eliminación relacionado
5. Documento que contiene las reglas y pautas sobre cómo debe ser el manejo de productos 0-10
de con el manejo farmacéuticos vencidos o deteriorados.

medicamentos de residuos.
6. Práctica comercial y técnica que consiste en la reposición o reemplazo de un medicamento con puntos.
fecha de expiración vencida, por uno igual, pero con fecha de expiración vigente.
caducos. 7. Documento donde se registra información del producto, las características, el motivo de devolución
y las cantidades devolver.

Forma de 8. La mejor manera para deshacerse de medicamentos vencidos o deteriorados en cantidades pequeñas. 8,9,10,11,
eliminación 9. Tercero que se encarga del manejo adecuado, gestión integral de los Productos farmacéuticos 12,13.
vencidos o deteriorado y le dan una disipación final.
10. ¿Cómo elimina usted los medicamentos caducos de la botica o farmacia?
11. ¿Qué estrategias conoce para evitar el vencimiento de los medicamentos en su botica o farmacia?
12. ¿Por qué considera que las oficinas farmacéuticas no realizan adecuadamente la eliminación de los
medicamentos caducos?
13. ¿Por qué considera que las oficinas farmacéuticas no realizan adecuadamente la eliminación de los
medicamentos caducos?

14
II.3.Población, muestra y muestreo
Población: La población estará conformada por todas las boticas y farmacias de los
centros de salud de la provincia de Huancayo 2023.
Muestra: La muestra constara por 100 directores técnicos que laboran en las
boticas y farmacias de los centros de salud de la provincia de Huancayo 2023.
Muestreo: El tipo de muestreo que será utilizado es el muestreo no probabilístico
intencionado.
Criterios de selección:
 Criterios de inclusión:
Directores técnicos que estén activamente laborando en sus respectivos
centros de trabajo.
Directores técnicos que pertenezcan al Colegio Químico del Departamento
de Junín.
Directores técnicos que participen voluntariamente en el estudio.
 Criterios de exclusión:
Directores técnicos que no estén activamente laborando en sus respectivos
centros de trabajo.
Directores técnicos que no pertenezcan al Colegio Químico del
Departamento de Junín.
Directores técnicos que no participen voluntariamente en el estudio.
II.4.Técnicas e instrumentos de recolección de datos, validez y confiabilidad
Técnica: La técnica a utilizar será la encuesta.
La encuesta se utiliza ampliamente como procedimiento de investigación, ya que
ayuda a recopilar y desarrollar datos de manera rápida y eficiente, además, esta
técnica permite aplicaciones masivas, que mediante técnicas de muestreo adecuadas
pueden hacer extensivos los resultados a comunidades enteras. (30).
Instrumento: El instrumento será el cuestionario.
Un cuestionario es, por definición, el instrumento estandarizado que empleamos
para la recogida de datos durante el trabajo de campo de algunas investigaciones
cuantitativas, fundamentalmente, las que se llevan a cabo con metodologías de
encuestas (31).
II.5.Procedimiento
Primero: Se gestionará los permisos en los respectivos en los establecimientos de

15
salud donde laboran los Directores Técnicos.
Segundo: Se le hará firmar el consentimiento informado a los Directores Técnicos.
Tercero: Se aplicará el instrumento de investigación en este caso el cuestionario, el
cual estará integrada por 10 preguntas. Las 3 primeras están relacionadas con
legislación sobre residuos sólidos y medicamentos caducos, y los restantes
relacionado con la forma de eliminación de medicamentos caducos.
Quinto: Identificar los niveles de conocimiento de los Directores Técnicos sobre la
normativa peruana sobre la eliminación de medicamentos caducos.
Sexto: Después de recopilar la información extraída del cuestionario aplicado a los
Directores Técnicos sobre el conocimiento de la normativa de eliminación de
medicamentos caducos, la información será ingresada al SPSS versión 25 para su
respectivo procesamiento y análisis estadístico.

II.6.Método de análisis de datos

Después de aplicar la encuesta a los directores técnicos, se realizó una recopilación


de datos de dicho instrumento. Para el análisis descriptivo se realizará el análisis de
datos haciendo uso de la estadística descriptiva, para ello se usará medidas de
tendencia central, tablas de frecuencia y gráficos de barras.

2.7. Aspectos éticos


El presente estudio se regirá en función a la normativa estipulada en el código de
ética de investigación de la Universidad Privada Franklin Roosevelt.
Apegándonos a lo estipulado en el artículo 23, por lo cual respetaremos la
dignidad humana, la identidad, la privacidad y la autonomía de los sujetos que
participan en la investigación. Asimismo, difundiremos los resultados de nuestro
estudio con honestidad y veracidad rigiéndonos por lo mencionado en el artículo
27 del código mencionado anteriormente. Se cumplirá también a cabalidad lo
estipulado en el artículo 29, el cual menciona que los investigadores deberán
proteger y mantener la privacidad de la identificación e información personal de
los participantes de la investigación. Además, se protegerá en todo momento el
bienestar físico, mental y social, de los participantes en nuestra investigación,
norma contemplada, en el artículo 30. Finalmente, no se trasgredirá por ningún

16
motivo la propiedad intelectual respetando de manera absoluta por lo estipulado
en los artículos 42,43, 44, 45 y 46, normas que contemplan la violación de la
propiedad intelectual y la originalidad de las investigaciones.

17
III. ASPECTOS ADMINISTRATIVOS
III.1. Cronograma de ejecución

N° Meses 2023

Actividad Agosto Setiembre Octubre Noviembre

1 2 33 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4

1 Identificación y X X
formulación del problema

2 Revisión bibliográfica X X X X

3 Redacción de objetivos y X
selección de variables

4 Designación del asesor X

5 Presentación y aprobación X
del proyecto de
investigación

6 Elaboración del X
cuestionario

7 Aplicación del cuestionario X

8 Recolección de los datos X

9 Organización y X
procesamiento de los datos

10 Análisis de datos y X X
resultados

11 Elaboración del proyecto de X X X X


investigación

13 Informe de jurados X

14 Sustentación del proyecto X


de investigación

III.2. Cronograma de actividades

N° Descripción N.º días / Cantida Monto Total,


mes / d día / S/.
Unidad mes

18
/Costo
Unit.

1 Materiales de Consumo

Papel Bond A-4 Millar 2000 20.00 40.00

Caja de Lápices y lapiceros Unidad 24 1.00 24.00


(12 unidades)

Plumón Resaltador color Unidad 12 1.00 12.00


amarillo

Archivador de Lomo Ancho Unidad 12 1.50 18.00


T/oficio

Pocit Unidad 1 10.00 10.00

2 Asesoría

Asesoría bibliográfica Unidad 500.00 500.00

Asesoría estadística Unidad 500.00 500.00

Acervo bibliográfico Unidad 10 6.00 600.00

Memoria USB KINGSTON Unidad 1 30.00 30.00


16 GB

Internet 150.00 150.00

3 Otros Servicios de Terceros

Impresiones Unidad 30.00 30.00

Anillados Unidad 20.00 20.00

Redacción y Tipeos Servicio 70.00 70.00

Movilidad Servicio 50.00 50.00

Total, General 2054.00


III.3. Financiamiento
La ejecución de la investigación será financiada en su totalidad por las
investigadoras.
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
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manual-de-terminos-en-investigacion.pdf
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mayo 2023]. Disponible en:
https://femrecerca.cat/meneses/publication/cuestionario/cuestionario.pdf

23
ANEXOS

24
Anexo 1
Matriz de consistencia
Conocimiento de directores técnicos sobre la normativa de eliminación de medicamentos caducos en boticas y farmacias de centros de salud de la provincia de Huancayo 2023
PROBLEMAS OBJETIVOS HIPOTESIS VARIABLES METODOLOGIA
Problema General Objetivo general El presente estudio no Variable TIPO DE INVESTIGACIÓN
¿Cómo es el conocimiento de los Determinar el nivel de Descriptivo, observacional, transversal.
requiere de una hipótesis
directores técnicos sobre las conocimiento de los directores Nivel de conocimiento de NIVEL DE INVESTIGACIÓN
normativas de manejo y técnicos sobre las normativas de
debido a que es una Descriptivo
eliminación de los medicamentos manejo y eliminación de los investigación descriptiva. los directores técnicos sobre DISEÑO DE INVESTIGACIÓN
Descriptivo. No experimental
caducos en la legislación peruana? medicamentos caducos en la
Problemas específicos legislación peruana.
la normativa de eliminación
¿Cómo es el conocimiento de los Objetivos específicos de medicamentos caducos. M O1
directores técnicos sobre los Determinar el nivel de
documentos para el manejo y conocimiento de los directores Dimensiones:
eliminación de medicamentos técnicos sobre los documentos para Donde:
caducos? el manejo y eliminación de Normativa M=Muestra (directores técnicos que
¿Cómo es la forma de eliminación medicamentos caducos. laboran en las oficinas farmacéuticas del
de los medicamentos caducos en Identificar la forma de eliminación Documentario distrito del Tambo Huancayo 2023).
las oficinas farmacéuticas del de los medicamentos caducos en las O1=Nivel de conocimiento de los
distrito del Tambo Huancayo oficinas farmacéuticas del distrito
Forma de eliminación directores técnicos sobre la normativa de
eliminación los medicamentos caducos.
2023? del Tambo Huancayo 2023.
Población:
¿Las oficinas farmacéuticas del Evaluar si oficinas farmacéuticas La población estará conformada por todas
distrito del Tambo Huancayo del distrito del Tambo provincia de las boticas y farmacias de los centros de
cuentan con estrategias de manejo Huancayo cuentan con estrategias salud de la provincia de Huancayo 2023.
y control para disminuir la de manejo y control para disminuir Muestra:
cantidad de medicamentos la cantidad de medicamentos La muestra constará por 100 directores
vencidos? vencidos. técnicos que laboran en las oficinas
¿Cómo es el conocimiento de los Determinar el nivel de farmacéuticas del distrito del Tambo
directores técnicos sobre el conocimiento de los directores Huancayo 2023.
Técnicas e instrumentos recolección de
impacto ambiental que producen técnicos sobre el impacto ambiental datos:
los medicamentos caducos que producen los medicamentos Técnica: encuesta.
inadecuadamente desechados? caducos inadecuadamente Instrumento: cuestionario.
desechados. Método de análisis de datos:
Los datos serán procesados en el
programa estadístico SPSS Versión
26. Los datos procesados serán
presentados mediante tablas y
gráficos de barras.

25
ANEXO 02
INSTRUMENTO: CUESTIONARIO
CONOCIMIENTO DE DIRECTORES TÉCNICOS SOBRE LA NORMATIVA DE
ELIMINACIÓN DE MEDICAMENTOS CADUCOS EN OFICINAS
FARMACEUTICAS DEL DISTIRO TAMBO HUANCAYO 2023
PRESENTACIÓN
Estimado(a) Director(a) Técnico(a) , le saluda cordialmente la bachiller Lazo Iporre
Angui Misshell y la bachiller Lazo Coz Gemina, egresadas de la Escuela Profesional
de ciencias farmacéuticas y bioquímica de la Universidad Privada de Huancayo
Franklin Roosevelt, estamos realizando el proyecto de investigación titulado
“Conocimiento de directores técnicos sobre la normativa de eliminación de
medicamentos caducos en oficinas farmacéuticas del distrito Tambo Huancayo 2023”,
con el fin de obtener información relacionada al tema, acudo a su participación,
contestando las interrogantes de manera sincera y veraz.
INSTRUCCIONES
Se está realizando este cuestionario con la finalidad de conocer cuánto sabes tú acerca
la normativa de eliminación de medicamentos caducos. Este cuestionario es anónimo y
las respuestas son confidenciales y solo serán de uso para la investigación.
Lea detenidamente cada pregunta, luego complete los espacios en blanco o marque
con una X, la respuesta que cree apropiada.

Generalidades:
Botica ( ) Farmacia ( )

Tiempo de experiencia como director técnico………………………………………..

1. De la Ley 29459— Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y


Productos Sanitarios en que Articulo nos habla que está prohibido el
almacenamiento, distribución y dispensación de productos vencidos
a) Art. 46
b) Art. 47
c) Art. 38
d) N.A
2. De la Ley 27314— Ley General de Residuos Sólidos, modificado por el Decreto
Legislativo N°1065, en que articulo considera a los productos farmacéuticos
vencidos como residuos peligrosos y deben ser manejados como tal
a) Art. 24
b) Art.23
c) Art. 23
d) N.A

26
3. De qué Ley o DS, el Art. 31, indica que los establecimientos que tengan existencias
de productos vencidos deben ser destruirlos por lo menos una vez al año bajo
responsabilidad del DT, propietario o representante legal.
a) DS Nº 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos
b) De La Ley 29459— Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos
y Productos Sanitarios
c) De La Ley 27314— Ley General de Residuos Sólidos
d) N.A
4. Documento normativo donde se describe las funciones y responsabilidades del
manejo de los productos farmacéuticos vencidos o deteriorados
a) POES
b) Guías
c) Libros
d) N.A.
5. Documento que contiene las reglas y pautas sobre cómo debe ser el manejo de
productos farmacéuticos vencidos o deteriorados

a) Manuales
b) Poes
c) Guías
d) N.A
6. Practica comercial y técnica que consiste en la reposición o reemplazo de un
medicamento con fecha de expiración vencida, por uno igual, pero con fecha de
expiración vigente.

a) Políticas de canje.
b) POES
c) Guías
d) N.A
7. Documento donde se registra información del producto, las características, el
motivo de devolución y las cantidades devolver.
a) Políticas de canje.
b) Formato de devolución
c) Guías

27
d) N.A
8. La mejor manera para deshacerse de medicamentos vencidos o deteriorados en
cantidades pequeñas.
a) Centros de acopio
b) Tachos de basura
c) Inodoro
d) N.A.
9. Tercero que se encarga del manejo adecuado, gestión integral de los Productos
farmacéuticos vencidos o deteriorado y le dan una disipación final.
a) EPS
b) DIRIS
c) DIGEMID
d) N.A.
10. ¿Cómo elimina Ud. los medicamentos caducos de la botica o farmacia?
a) Tacho de basura
b) Drenaje sanitario
c) Contrata empresa que hagan la eliminación
d) Otros (Detallar)
------------------------------------------------------------------------------------------

11. ¿Qué estrategias conoce para evitar el vencimiento de los medicamentos en su


botica o farmacia?
a) Aplicación de las buenas prácticas de almacenamiento
b) Aplicación de las buenas prácticas de prescripción
c) Aplicación de buenas prácticas de manufactura.
d) N.A

12. ¿Por qué considera que las oficinas farmacéuticas no realizan adecuadamente la
eliminación de los medicamentos caducos?
a) Es costoso
b) Falta capacitación
c) Es tedioso
d) No es importante
13. ¿De qué manera impacta al medio ambiente la eliminación de medicamentos
vencidos de manera incorrecta?

28
a) Contaminación del suelo, aire y agua
b) Contaminación acústica.
c) Contaminación radioactiva
d) N.A

29

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