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“FRANKLIN ROOSEVELT”
RESOLUCIÓN DEL CONSEJO DIRECTIVO NRO 078-2019-SUNEDU/SD
PROYECTO DE INVESTIGACION:
CONOCIMIENTO DE DIRECTORES TÉCNICOS SOBRE LA NORMATIVA DE
ELIMINACIÓN DE MEDICAMENTOS CADUCOS EN OFICINAS
FARMACEUTICAS DEL DISTRITO TAMBO HUANCAYO 2023
Presentado por:
Bach. Lazo Iporre Angui Misshell
Bach. Lazo Coz Gemina
LÍNEA DE INVESTIGACIÓN:
Salud pública
HUANCAYO – PERÚ
AGOSTO 2023
1
ÍNDICE
TITULO
I. INTRODUCCIÓN......................................................................................................3
II.METODOLOGÍA…………………………………………………………………13
2.5. Procedimiento……………………………………………………………………15
3.2. Presupuesto…………………………………………………………………........18
3.3. Financiamiento…………………………………………………………………...18
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS……………………………………………………...19
Matriz de consistencia...................................................................................................24
2
I. INTRODUCCION
Los medicamentos son primordiales para la vida de los seres humanos, asimismo se les
define como todo compuesto que solo o en combinación poseen efectos terapéuticos o de
prevención de patologías, además se emplean con fines de diagnóstico. También la
definen como todo compuesto con propiedades medicinales, que curan distintas
dolencias. Por otro lado, están los residuos sólidos de establecimientos de salud (EESS),
que según norma técnica de salud N°144-MINSA/2018/DIGESA, son residuos
producidos en procesos y actividades de atención e investigación médica en hospitales,
clínicas, centros y puestos de salud, laboratorios y afines (1,2,3,4,5).
Estos residuos de medicamentos pueden ocasionar distintos problemas, por ejemplo, los
anticonceptivos contienen hormonas que pueden modificar el sistema reproductor de la
fauna acuática, ocasionando la feminización de los peces. Asimismo, las trazas de
antibióticos inmersos en ecosistemas contaminados pueden ocasionar resistencia
bacteriana. Po otro lado, a nivel mundial los medicamentos caducos, en mal estado o de
procedencia ilícita representan cantidades en volumen y valor monetario, por lo cual el
2022 la Interpol estimó que los medicamentos de procedencia ilícita representan 4400
millones de dólares (6,7).
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Una de las alternativas de solución para la eliminación de medicamentos, mediante la
disminución de su volumen es la incineración, sin embargo, su eficiencia no es absoluta,
ya que se desechan en los vertederos pequeños residuos, además al ser quemados emiten
gases tóxicos a la atmosfera, por tal motivo se hace de vital importancia, garantizar la
adecuada eliminación de medicamentos caducos mediante operaciones controladas con
el fin de minimizar el impacto negativo en el ecosistema y la salud pública (6,9).
En el Perú, el Ministerio del medio ambiente hizo estimaciones que durante la pandemia
COVID 19, cada paciente generaba alrededor de 2 Kg de residuos bio contaminados,
esto quiere decir que el tratamiento de 300 000 pacientes con COVID 19 por el periodo
de 14 días genero un aproximado de 8400 a esto se sumó el uso de mascarillas de
manera obligatoria, por lo tanto, ante este incremento de residuos médicos, se debe
gestionar adecuadamente su eliminación mediante un manejo adecuado y sostenible de
los residuos generados (12).
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segunda dimensión documentario se obtuvo como resultado del 97%, siendo el
indicador la política de canje el más conocido y la mejor herramienta para evitar que los
productos farmacéuticos caduquen en los farmacias y boticas. En conclusión, es
necesario la implementación de estrategias para capacitar, orientar, coordinar y difundir
la eliminación adecuada los productos farmacéuticos vencidos y deteriorados, para no
dañar el medio ambiente ni ocasionar daños a la población. Se recomienda que las
autoridades sanitarias ejecuten propuestas con todos los aspectos para el buen
cumplimiento de estos procesos (13).
Penas IV (2020), evaluó la relación del conocimiento entre los directores técnicos sobre
la normativa y la forma de eliminación de los medicamentos vencidos en las farmacias
del distrito de Ica. Su investigación fue de tipo básico, prospectivo, observacional y de
corte transversal. Su población muestral consto de 53 establecimientos farmacéuticos
que satisfacían los criterios de selección. Su instrumento usado fue la encuesta. En
cuanto a los resultados que obtuvo se evidencio con respecto al conocimiento de la
norma técnica, gestión integral, manejo de residuos sólidos en establecimientos de salud
que el 45.28 por ciento conoce sobre estos temas. Por otro lado, sobre la manera de
eliminación de medicamentos el 16.98 por ciento lo hace por el drenaje sanitario,
además sobre el impacto ambiental el 90.57% conoce sobre las repercusiones negativas
que puede producir la inadecuada eliminación de los medicamentos caducos. Finalmente
concluyo que casi la totalidad de los encuestados conoce sobre los daños al medio
ambiente que puede generar una incorrecta eliminación de los medicamentos caducos,
asimismo un 16,98 por ciento elimina los medicamentos por el sanitario (14).
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A continuación, presentaremos nuestros antecedentes internacionales:
6
farmacéuticos comunitarios de designar farmacias para recolectar medicamentos no
utilizados, respaldan firmemente la institución de programas de devolución de
medicamentos. (17).
Todas las formas farmacéuticas líquidas incluyendo gotas, que muestren señas de haber
sido usados, con el sello violado, derramados, estén o no caducos.
Todas las tabletas y cápsulas sin caja, si éstas no están caducas se pueden usar cuando se
encuentren dentro del blíster original siempre y cuando la identificación sea la
convenida
Todos los tubos de cremas, pomadas, ungüentos, geles, etc., que tengan los sellos
violados, estén o no caducos
Clasificación por ingrediente activo: Se debe separar del resto sin importar la forma
farmacéutica tales como:
Sustancias controladas
Fármacos antibióticos
Antineoplásicos
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Fármacos citotóxicos y anticancerígenos
Hormonales
Sitios de disposición de residuos acá los desechos se eliminan directamente al suelo sin
un tratamiento previo. Se reconocen tres tipos:
Relleno sanitario altamente dirigido se caracterizan por su alta protección a los mantos
acuíferos. Esta alternativa de eliminación es relativamente segura para los residuos
sólidos municipales y algunos desechos farmacéuticos.
Drenaje es una manera de eliminar formas farmacéuticas líquidas, como los jarabes y
soluciones intravenosas en cantidades pequeñas, previamente diluidas con agua y
desecharse.
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Las principales técnicas de tratamiento térmico son: la incineración, la incineración
catalítica y por oxígeno, calcinación, destilación, evaporación, oxidación con aire
húmedo, e incineración oceánica (18).
Los manuales los cuales contienen las reglas concernientes al manejo de medicamentos
vencidos o deteriorados. (13)
9
a los servicios de salud (22).
Los residuos sólidos de naturaleza radiactiva no es competencia de esta ley, cuyo control
es competencia del Instituto Peruano de Energía Nuclear (23).
10
etimológicamente, es derivada del griego episteme, ciencia, que es considerada la base
de todo conocimiento. Formalmente se define como “Estudio crítico del desarrollo,
métodos y resultados de las ciencias”. Asimismo, es definida también como “El campo
del saber que trata del estudio del conocimiento humano desde el punto de vista
científico” (25).
¿Las oficinas farmacéuticas del distrito del Tambo Huancayo cuentan con estrategias de
manejo y control para disminuir la cantidad de medicamentos vencidos?
¿Cómo es el conocimiento de los directores técnicos sobre el impacto ambiental que
producen los medicamentos caducos inadecuadamente desechados?
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La ejecución de la presente investigación se hará porque en la actualidad, es necesario
que los directores técnicos conozcan el manejo adecuado en la eliminación de
medicamentos caducos por lo tanto esta investigación servirá para evaluar si estos
profesionales están capacitados pertinentemente en este tema, asimismo esta
investigación servirá para darnos a conocer, si se están eliminando de forma correcta
los medicamentos caducos, además nos brindara un panorama global sobre la verdadera
dimensión de la contaminación del medio ambiente por medicamentos, asimismo si los
directores técnicos conocen la legislación peruana sobre la eliminación de los fármacos
caducos. Teóricamente se justifica ya que se utilizará fundamentos teóricos de fuentes
confiables para sustentar nuestra investigación. De manera metodológica se justifica ya
que se usará instrumentos confiables los cuales serán evaluados por expertos en el tema.
Evaluar si oficinas farmacéuticas del distrito del Tambo Huancayo cuentan con
estrategias de manejo y control para disminuir la cantidad de medicamentos vencidos.
Determinar el nivel de conocimiento de los directores técnicos sobre el impacto
ambiental que producen los medicamentos caducos inadecuadamente desechados
HIPOTESIS GENERAL
El presente estudio no requiere de una hipótesis debido a que es una investigación
descriptiva.
12
II. METODOLOGIA
II.1.Tipo y diseño de investigación
La investigación es descriptiva porque va a describir el estado actual o presente de
las características más importantes del fenómeno que se va a estudiar, asimismo
describe tendencias de un grupo o población., observacional porque, solo se limitara
a registrar los datos que observa con el objeto de determinar el nivel de
conocimiento de los directores sobre el conocimiento de los directores técnicos
sobre la normativa y la manera en que eliminan los medicamentos caducos en
boticas y farmacias de los centros de salud de la provincia de Huancayo 2023, y es
de corte o transversal porque estudia eventos actuales y en un determinado
momento (28,29).
Esta investigación es de diseño descriptivo. No experimental.
M O1
Leyenda:
M=Muestra (directores técnicos que laboran en oficinas farmacéuticas del distrito
del Tambo Huancayo 2023).
O1=Nivel de conocimiento de los directores técnicos sobre la normativa de
eliminación de medicamentos caducos.
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II.2. Operacionalización de variables
Conocimiento Establece el Normativa 1. De la Ley 29459— Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos 1,2,3. Alto:
Sanitarios en que Articulo nos habla que está prohibido el almacenamiento, distribución y
de los grado de dispensación de productos vencidos. 20-26
Directores conocimiento 2. De la Ley 27314— Ley General de Residuos Sólidos, modificado por el Decreto Legislativo N°1065,
en que articulo considera a los productos farmacéuticos vencidos como residuos peligrosos y deben puntos
Técnicos que tiene el ser manejados como tal. Cualitativo
Medio:
3. De qué Ley o DS, el Art. 31, indica que los establecimientos que tengan existencias de productos
sobre la Director vencidos deben ser destruirlos por lo menos una vez al año bajo responsabilidad del DT, propietario o nominal
representante legal 12-18
normativa Técnico sobre
4. puntos
peruana sobre leyes Documentario 4,5,6,7.
4. Documento normativo donde se describe las funciones y responsabilidades del manejo de los
productos farmacéuticos vencidos o deteriorados. Bajo:
la eliminación relacionado
5. Documento que contiene las reglas y pautas sobre cómo debe ser el manejo de productos 0-10
de con el manejo farmacéuticos vencidos o deteriorados.
medicamentos de residuos.
6. Práctica comercial y técnica que consiste en la reposición o reemplazo de un medicamento con puntos.
fecha de expiración vencida, por uno igual, pero con fecha de expiración vigente.
caducos. 7. Documento donde se registra información del producto, las características, el motivo de devolución
y las cantidades devolver.
Forma de 8. La mejor manera para deshacerse de medicamentos vencidos o deteriorados en cantidades pequeñas. 8,9,10,11,
eliminación 9. Tercero que se encarga del manejo adecuado, gestión integral de los Productos farmacéuticos 12,13.
vencidos o deteriorado y le dan una disipación final.
10. ¿Cómo elimina usted los medicamentos caducos de la botica o farmacia?
11. ¿Qué estrategias conoce para evitar el vencimiento de los medicamentos en su botica o farmacia?
12. ¿Por qué considera que las oficinas farmacéuticas no realizan adecuadamente la eliminación de los
medicamentos caducos?
13. ¿Por qué considera que las oficinas farmacéuticas no realizan adecuadamente la eliminación de los
medicamentos caducos?
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II.3.Población, muestra y muestreo
Población: La población estará conformada por todas las boticas y farmacias de los
centros de salud de la provincia de Huancayo 2023.
Muestra: La muestra constara por 100 directores técnicos que laboran en las
boticas y farmacias de los centros de salud de la provincia de Huancayo 2023.
Muestreo: El tipo de muestreo que será utilizado es el muestreo no probabilístico
intencionado.
Criterios de selección:
Criterios de inclusión:
Directores técnicos que estén activamente laborando en sus respectivos
centros de trabajo.
Directores técnicos que pertenezcan al Colegio Químico del Departamento
de Junín.
Directores técnicos que participen voluntariamente en el estudio.
Criterios de exclusión:
Directores técnicos que no estén activamente laborando en sus respectivos
centros de trabajo.
Directores técnicos que no pertenezcan al Colegio Químico del
Departamento de Junín.
Directores técnicos que no participen voluntariamente en el estudio.
II.4.Técnicas e instrumentos de recolección de datos, validez y confiabilidad
Técnica: La técnica a utilizar será la encuesta.
La encuesta se utiliza ampliamente como procedimiento de investigación, ya que
ayuda a recopilar y desarrollar datos de manera rápida y eficiente, además, esta
técnica permite aplicaciones masivas, que mediante técnicas de muestreo adecuadas
pueden hacer extensivos los resultados a comunidades enteras. (30).
Instrumento: El instrumento será el cuestionario.
Un cuestionario es, por definición, el instrumento estandarizado que empleamos
para la recogida de datos durante el trabajo de campo de algunas investigaciones
cuantitativas, fundamentalmente, las que se llevan a cabo con metodologías de
encuestas (31).
II.5.Procedimiento
Primero: Se gestionará los permisos en los respectivos en los establecimientos de
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salud donde laboran los Directores Técnicos.
Segundo: Se le hará firmar el consentimiento informado a los Directores Técnicos.
Tercero: Se aplicará el instrumento de investigación en este caso el cuestionario, el
cual estará integrada por 10 preguntas. Las 3 primeras están relacionadas con
legislación sobre residuos sólidos y medicamentos caducos, y los restantes
relacionado con la forma de eliminación de medicamentos caducos.
Quinto: Identificar los niveles de conocimiento de los Directores Técnicos sobre la
normativa peruana sobre la eliminación de medicamentos caducos.
Sexto: Después de recopilar la información extraída del cuestionario aplicado a los
Directores Técnicos sobre el conocimiento de la normativa de eliminación de
medicamentos caducos, la información será ingresada al SPSS versión 25 para su
respectivo procesamiento y análisis estadístico.
16
motivo la propiedad intelectual respetando de manera absoluta por lo estipulado
en los artículos 42,43, 44, 45 y 46, normas que contemplan la violación de la
propiedad intelectual y la originalidad de las investigaciones.
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III. ASPECTOS ADMINISTRATIVOS
III.1. Cronograma de ejecución
N° Meses 2023
1 2 33 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4
1 Identificación y X X
formulación del problema
2 Revisión bibliográfica X X X X
3 Redacción de objetivos y X
selección de variables
5 Presentación y aprobación X
del proyecto de
investigación
6 Elaboración del X
cuestionario
9 Organización y X
procesamiento de los datos
10 Análisis de datos y X X
resultados
13 Informe de jurados X
18
/Costo
Unit.
1 Materiales de Consumo
2 Asesoría
19
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23
ANEXOS
24
Anexo 1
Matriz de consistencia
Conocimiento de directores técnicos sobre la normativa de eliminación de medicamentos caducos en boticas y farmacias de centros de salud de la provincia de Huancayo 2023
PROBLEMAS OBJETIVOS HIPOTESIS VARIABLES METODOLOGIA
Problema General Objetivo general El presente estudio no Variable TIPO DE INVESTIGACIÓN
¿Cómo es el conocimiento de los Determinar el nivel de Descriptivo, observacional, transversal.
requiere de una hipótesis
directores técnicos sobre las conocimiento de los directores Nivel de conocimiento de NIVEL DE INVESTIGACIÓN
normativas de manejo y técnicos sobre las normativas de
debido a que es una Descriptivo
eliminación de los medicamentos manejo y eliminación de los investigación descriptiva. los directores técnicos sobre DISEÑO DE INVESTIGACIÓN
Descriptivo. No experimental
caducos en la legislación peruana? medicamentos caducos en la
Problemas específicos legislación peruana.
la normativa de eliminación
¿Cómo es el conocimiento de los Objetivos específicos de medicamentos caducos. M O1
directores técnicos sobre los Determinar el nivel de
documentos para el manejo y conocimiento de los directores Dimensiones:
eliminación de medicamentos técnicos sobre los documentos para Donde:
caducos? el manejo y eliminación de Normativa M=Muestra (directores técnicos que
¿Cómo es la forma de eliminación medicamentos caducos. laboran en las oficinas farmacéuticas del
de los medicamentos caducos en Identificar la forma de eliminación Documentario distrito del Tambo Huancayo 2023).
las oficinas farmacéuticas del de los medicamentos caducos en las O1=Nivel de conocimiento de los
distrito del Tambo Huancayo oficinas farmacéuticas del distrito
Forma de eliminación directores técnicos sobre la normativa de
eliminación los medicamentos caducos.
2023? del Tambo Huancayo 2023.
Población:
¿Las oficinas farmacéuticas del Evaluar si oficinas farmacéuticas La población estará conformada por todas
distrito del Tambo Huancayo del distrito del Tambo provincia de las boticas y farmacias de los centros de
cuentan con estrategias de manejo Huancayo cuentan con estrategias salud de la provincia de Huancayo 2023.
y control para disminuir la de manejo y control para disminuir Muestra:
cantidad de medicamentos la cantidad de medicamentos La muestra constará por 100 directores
vencidos? vencidos. técnicos que laboran en las oficinas
¿Cómo es el conocimiento de los Determinar el nivel de farmacéuticas del distrito del Tambo
directores técnicos sobre el conocimiento de los directores Huancayo 2023.
Técnicas e instrumentos recolección de
impacto ambiental que producen técnicos sobre el impacto ambiental datos:
los medicamentos caducos que producen los medicamentos Técnica: encuesta.
inadecuadamente desechados? caducos inadecuadamente Instrumento: cuestionario.
desechados. Método de análisis de datos:
Los datos serán procesados en el
programa estadístico SPSS Versión
26. Los datos procesados serán
presentados mediante tablas y
gráficos de barras.
25
ANEXO 02
INSTRUMENTO: CUESTIONARIO
CONOCIMIENTO DE DIRECTORES TÉCNICOS SOBRE LA NORMATIVA DE
ELIMINACIÓN DE MEDICAMENTOS CADUCOS EN OFICINAS
FARMACEUTICAS DEL DISTIRO TAMBO HUANCAYO 2023
PRESENTACIÓN
Estimado(a) Director(a) Técnico(a) , le saluda cordialmente la bachiller Lazo Iporre
Angui Misshell y la bachiller Lazo Coz Gemina, egresadas de la Escuela Profesional
de ciencias farmacéuticas y bioquímica de la Universidad Privada de Huancayo
Franklin Roosevelt, estamos realizando el proyecto de investigación titulado
“Conocimiento de directores técnicos sobre la normativa de eliminación de
medicamentos caducos en oficinas farmacéuticas del distrito Tambo Huancayo 2023”,
con el fin de obtener información relacionada al tema, acudo a su participación,
contestando las interrogantes de manera sincera y veraz.
INSTRUCCIONES
Se está realizando este cuestionario con la finalidad de conocer cuánto sabes tú acerca
la normativa de eliminación de medicamentos caducos. Este cuestionario es anónimo y
las respuestas son confidenciales y solo serán de uso para la investigación.
Lea detenidamente cada pregunta, luego complete los espacios en blanco o marque
con una X, la respuesta que cree apropiada.
Generalidades:
Botica ( ) Farmacia ( )
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3. De qué Ley o DS, el Art. 31, indica que los establecimientos que tengan existencias
de productos vencidos deben ser destruirlos por lo menos una vez al año bajo
responsabilidad del DT, propietario o representante legal.
a) DS Nº 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos
b) De La Ley 29459— Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos
y Productos Sanitarios
c) De La Ley 27314— Ley General de Residuos Sólidos
d) N.A
4. Documento normativo donde se describe las funciones y responsabilidades del
manejo de los productos farmacéuticos vencidos o deteriorados
a) POES
b) Guías
c) Libros
d) N.A.
5. Documento que contiene las reglas y pautas sobre cómo debe ser el manejo de
productos farmacéuticos vencidos o deteriorados
a) Manuales
b) Poes
c) Guías
d) N.A
6. Practica comercial y técnica que consiste en la reposición o reemplazo de un
medicamento con fecha de expiración vencida, por uno igual, pero con fecha de
expiración vigente.
a) Políticas de canje.
b) POES
c) Guías
d) N.A
7. Documento donde se registra información del producto, las características, el
motivo de devolución y las cantidades devolver.
a) Políticas de canje.
b) Formato de devolución
c) Guías
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d) N.A
8. La mejor manera para deshacerse de medicamentos vencidos o deteriorados en
cantidades pequeñas.
a) Centros de acopio
b) Tachos de basura
c) Inodoro
d) N.A.
9. Tercero que se encarga del manejo adecuado, gestión integral de los Productos
farmacéuticos vencidos o deteriorado y le dan una disipación final.
a) EPS
b) DIRIS
c) DIGEMID
d) N.A.
10. ¿Cómo elimina Ud. los medicamentos caducos de la botica o farmacia?
a) Tacho de basura
b) Drenaje sanitario
c) Contrata empresa que hagan la eliminación
d) Otros (Detallar)
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12. ¿Por qué considera que las oficinas farmacéuticas no realizan adecuadamente la
eliminación de los medicamentos caducos?
a) Es costoso
b) Falta capacitación
c) Es tedioso
d) No es importante
13. ¿De qué manera impacta al medio ambiente la eliminación de medicamentos
vencidos de manera incorrecta?
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a) Contaminación del suelo, aire y agua
b) Contaminación acústica.
c) Contaminación radioactiva
d) N.A
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