Kimberly Gissel López Mondragón 1920802 Grupo 72

UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DEL ESTADO DE MÉXICO

FACULTAD DE QUÍMICA
LEGISLACIÓN
PRIMER PARCIAL 2021-B

NOMBRE: Kimberly Gissel López Mondragón Calif________

Fecha: ____30 de septiembre de 2021_____

Por favor no copiar ni pegar de Internet. Ni de sus

compañeros. Honestos.

A) Responda las siguientes preguntas. ( Valor: 1.0 punto).

1. ¿Por qué hay tantas deficiencias en el cuadro básico de medicamentos?

a) La farmacopea b) EL ejecutivo c) son las que pide d) Ninguna de las
es muy estricta establece costos el Instituto de anteriores
bajos Salud para el
Bienestar
2. ¿En qué artículo de la Ley General de Salud se abordan las observaciones del
patrón sobre higiene, salud, derechos y obligaciones de éste con sus trabajadores?
a) 123 b) 4 c) 132 d) Ninguna de las
anteriores
3. ¿Es una característica indispensable a ser considerada para certificar un centro
de salud de cualquier nivel?
a) que sea una b) Que existan c) el número de d) Todas las
dependencia del fondos habitantes en la anteriores
Sector salud zona
4. ¿Reactivar los centros de salud a nivel estatal y federal son ejemplo de?
a) Vigilancia b) decisiones c) líneas de acción d) Todas las
sanitaria firmes resultados del PNS anteriores
fuertes
5. ¿Cuál es la Oficina a la cual debes acercarte para certificar de manera
Internacional un centro de Salud Publica?
a) CCEAM b) SINACEAM c) SINAIS d) Ninguna de las
anteriores
6. ¿Qué es lo que checas al dar una entrada de medicamentos controlados en el
libro?
a) Que tenga b) Las existencias c) numero de d) Todas las
fecha, dirección y actuales factura anteriores
nombre del
proveedor
7. ¿Qué es fundamental para que pongas una farmacia donde venderás artículos
naturistas?
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a) comprar la b) tomar curso para c) Farmacopea y d) Todas las

farmacopea venta de suplemento anteriores
medicamentos respectivo
8. ¿La historia clínica, dentro de un hospital es?
a) opcional b) obligatoria c) discrecional, d) Ninguna de las
anteriores
9. ¿La aplicación de la vasectomía es un ejemplo de?
a) Planificación b)Intersectorialidad c) colaboración d) Todas las
familiar social y ciudadana anteriores
10. ¿En qué artículo de la Ley General de Salud se especifica que los medicamentos
sean identificados por su denominación genérica y distintiva? 225
a) 194 b)146 c) 112 y 113 d) Ninguno de las
anteriores
11. Forma parte del expediente clínico
a)Rayos X b) estudios de c) Auscultación d) Todas las
laboratorio médica anteriores
12. ¿En qué artículo de la CPEUM, se cita la seguridad salud y alimentación
apropiada para los mexicanos?
a) primero b) cuarto c) 127 d) Tercero
13. ¿Cuál es la Ley que actualmente se acaba de aprobar y que te afectara en tu
desempeño profesional?
e) Ley de aguas f) LFMyN g) LIC h) Ninguna de las
nacionales anteriores

B) Contesta las siguientes preguntas justificando tu respuesta (2 puntos)

1. ¿Cuál es la principal diferencia del programa sectorial de salud y de una

política de salud integral? ¿Cuáles son sus similitudes?
La principal diferencia es que el programa sectorial de salud comprende un sector
en específico donde rigen las normas y lineamientos que la dependencia de ese
sector considera óptimos, mientras que una política de salud integral se aplica de
manera general a la población, no a un sector en específico.
En similitudes es que ambos buscan proteger y garantizar el derecho a la salud en
igualdad de condiciones y priorizar a la población de zonas de alta o muy alta
marginación. Buscan impulsar nuevas políticas y sistemas efectivos donde se
puedan ofrecer servicios de salud de calidad y medicamentos gratuitos que
ayuden a salvar vidas y respondan de manera eficaz ante las necesidades de la
población.
2. Te contratan y te piden implementar un Sistema de Gestión de Calidad,
para la Empresa

Planea Hacer Verificar Actuar

r
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2.2.- Que normas ISO aplicarías.

Las ISO 9000 ya que ofrecen especificaciones de cómo crear e implementar un
Sistema de Gestión de Calidad en función a las características de la empresa,
su organización y procesos y la ISO 9001.

2.3.- Que factores consideras, para lograr este objetivo.

La organización y características que ya tiene la empresa, podemos empezar por
la planeación de los objetivos o a donde se quiere llegar con este sistema,
tomando en cuenta lo que ya se hace, su organización y procesos. Se identifica y
verifica lo que afecta y resulta negativo para la empresa y se cambia.

3. Dentro de un estudio de caso, requieres tu historia clínica, lo solicitas

y no te lo dan.
3.1.- Que acciones emprendes para lograr tu objetivo.
Solicitar un resumen clínico por escrito, a los responsables profesionales de la
salud del hospital o establecimiento de salud donde me encuentre, como médicos
o jefes. O bien si a pesar de la solicitud por escrito no ceden, podría demandar de
manera formal por incumplir la obligación de brindar acceso al historial.
3.2.- Los demandas.
Por incumplir la obligación de brindarme acceso a mi historial clínico, ya que
cumplí con el requerimiento de solicitarlo de manera escrita y únicamente para
consultarlo, no para quedármelo ni modificarlo.
3.3.- Que normatividad estudiarías para verificar el caso.
La NOM-024-SSA3-2012

4. Tienes una farmacia a tu cargo y eres el responsable sanitario ¿Cómo

haces el balance de medicamentos? ¿Qué otra función tienes aparte de
hacer el balance respecto a las recetas (aparte de foliarlas claro)?
Lo haría verificando que las entradas y salidas registradas de medicamentos en
los libros de control correspondan a la cantidad en existencia y se respalda con la
documentación de los movimientos registrados como registros, facturas,
comprobantes, folios, fechas y números, es decir, llevar un libro de control o
recetarios especiales en original y copia.
Aparte de foliar las recetas y hacer el balance podemos verificar esas recetas y
sus plazos de vigencia o autenticidad, como que cumpla con las características de
una receta que establece el Reglamento de Insumos para la Salud.

5. Describir con relación a la Legislación mexicana

5.1.- Sus características, mínimo 4
-Las leyes están constituidas por títulos, capítulos, artículos y fracciones.
-Son de nivel Municipal, Estatal y Federal.
-Se basan en la Constitución Mexicana, donde se establecen 3 poderes: ejecutivo,
legislativo y judicial.
-La legislación incluye normas, derechos y obligaciones vigentes.
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- Hay NOM que son obligatorias y NMX que son voluntarias.

5.2.- Cuales son sus carencias, mínimo 4.

-Estas leyes no siempre se cumplen ya que no hay regulaciones estrictas ni
sanciones que obliguen a las empresas a seguirlas.
-Para no tener pérdidas, aunque productos como medicamentos no cumplan con
los controles de calidad los sacan al mercado y aunque los descubran caen en la
corrupción y pagan para evadir las leyes.
-Hay leyes que más que beneficiar, perjudican y no las cambian para el beneficio
de la población o trabajadores, sino, para el beneficio de las grandes empresas.
-Hay leyes con muchas lagunas legales y de esas se excusan para seguir
haciendo lo que quieren.
-Hay leyes incoherentes e ineficaces.
5.3.- Cuales acciones emprendería para mejorar su aplicación. Mínimo 4.
-Implementar sanciones que si se cumplan.
-Implementar organismos, como los extranjeros que pueden llegar a ser muy
estrictos, que verifiquen que se cumplen las leyes.
-Revisar las leyes actuales con personas capacitadas tomando en cuenta a
profesionales del área de la que se vaya a regular en la ley, para así tomar en
cuenta sus verdaderas necesidades.
-Divulgar más información sobre el cumplimiento y sanción de las leyes, ya que a
veces no conocemos que podríamos hacer en caso de que se incumplan, además
de tener organismos que realmente hagan caso a las denuncias que se puedan
hacer.

6. ¿Qué diferencia existe entre la certificación y acreditación, en forma

general y dentro de un centro de salud?

La certificación es una evaluación, generalmente a un proceso administrativo,

referente a un sistema de gestión como calidad, riesgo, seguridad, energía,
responsabilidad, étc; en los establecimientos de salud se certifica que cumplen
con los estándares necesarios para brindar servicios de salud da calidad en la
atención médica y seguridad de los pacientes.
Mientras que la acreditación se refiere a cumplir con ciertos requerimientos, como
evaluar ciertas competencias, de tareas específicas en una situación o ámbito
específico; en el ámbito de salud se usa para evaluar que se cumpla con los
criterios de seguridad, y calidad para garantizar una buena atención medica hacia
los pacientes.

7.- Describir al menos 3 características de la nueva LIC. Y explíquelas

Está abierta a la participación de los sectores social, público y privado en la
observancia de la NOM, es decir, que los 3 sectores pueden participar de manera
que ayuden a mejorar las NOM de acuerdo a las necesidades de cada uno.
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Comercio abierto y controlado entre países, quiere decir que la regulación de

las exportaciones e importaciones va de acuerdo a la NOM y se tiene que cumplir
de acuerdo a ella.

Tiene un nuevo marco normativo para afrontar los retos de acuerdos de

comercio internacional, lo que quiere decir que se crearon nuevas normas para
regular los acuerdos comerciales que se tengan con otros países (internacionales)

8.- En cuanto a la normatividad ISO, describir y desarrollar

8.1.- Cuando llegan a México en que se transforman
En NMX
8.2.- Que pretenden las normas ISO
Tienen como objetivo desarrollar estándares internacionales de
estandarización para facilitar el comercio internacional-
8.3.- Si la Empresa desea certificarse en el contexto ambiental, cual
norma ISO selecciona.
ISO 14000
8.4.- Porque considera Ud., que en México, se tiene un % bajo de
empresas certificadas
Porque no cumplen con la calidad, y fallan en su evaluación, es decir no
cumplen con los estándares o no pasan las auditorías.

9.- Consultar el video de YouTube: Control de calidad, con duración de 6:20

minutos y responder en base a este:

https://www.youtube.com/watch?v=-EL0S2oTgcU

Describir y desarrollar las etapas de Control de calidad

Calificar materia prima, al recibirla se pone en cuarentena
Inspeccionar certificado de análisis
Tomar muestra y se usan métodos de análisis HPLC e infrarrojo para verificar que
la materia prima sea lo que dice ser.
Si falla se devuelve al proovedor e investiga porque falló.
Analizar muestras, si está contaminado de polvo y partículas.
Cuando los análisis muestran que la materia prima es buena, el director de QC
aprueba que salga de cuarentena para usarse en producción.
El gerente de producción emite orden de producción para hacer el lote
La materia prima se pasa de bodega a cuarto de pesado, el inspector de control
de calidad verifica que los lotes estén aprobados y Verifican espacio de pesado
con una lista de verificación.
Inspector de QC verifica el peso de cada ingrediente, examina área de mezclas y
personal, se hace la mezcla farmacéutica y una vez lista verifica peso y
consistencia.
La mezcla pasa a la estación de encapsulación, se limpia y esteriliza equipo y
espacio.
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Se encapsula en cápsulas con certificación. Se verifica el peso de las cápsulas

constantemente y se toman muestras.
Se pulen cápsulas e inspeccionan, rechazan los que no pasan la inspección en
cualquier momento.
Se tapan y se rechazan los que no se cierran correctamente o pesan menos de lo
indicado.
Se pone un sello protector a los botes, se hacen inspecciones al azar para verificar
el aspecto de botes y conteo de cápsulas.
Los botes pasan a cuarentena de productos terminados, el director de control de
calidad ordena un análisis de la producción, si está en orden lo aprueba.
Se libera a productos terminados.
Constantemente se verifica el producto para garantizar la calidad del producto del
100%.

Desarrollar un resumen con 5 a 8 renglones, con lo más importante e

impactante del video.

El control de calidad es un proceso largo y está a cargo de varias personas, no

sólo de una, lo que permite verificar durante todo el tiempo de la producción,
desde que llega la materia prima, se hace la mezcla, se encapsula y se termina,
que la calidad se cumpla y cualquier cosa que afecte el producto sea solucionado
o removido, se hacen constantes verificaciones y tomas de muestras calculadas
que avala un correcto procedimiento que asegure su calidad.

10.- Como impacta la legislación en el tema de un control de calidad, de

un medicamento. Citar al menos 3 escenarios.
La legislación está para regular y controlar, en el caso de los medicamentos
ayuda por ejemplo a verificar una buena calidad, por ejemplo, a que no cambien la
formulación de un medicamento de la nada, que sigan en todo momento una
buena higiene y control en la materia prima, ya que, si no se siguen, el producto
final puede estar contaminado o tener una formulación inadecuada que ponga en
peligro la salud de la población. Obliga a que los empaques de medicamentos
tengan registro sanitario, número de lote, fecha de vencimiento, ya que, si llegan a
presentar algún defecto o al ser consumido resulte de mala calidad, se pueda
rastrear el origen de donde vino ese mal medicamento y quienes son los
responsables.

11.- Describir las características que debe contener una receta médica, y
bajo que normatividad se describe este contexto.
Datos del médico: nombre, universidad donde estudió, cédula profesional.
Datos del paciente: nombre, edad, diagnóstico. Fecha. Inscripción o cuerpo de la
receta e instrucciones al paciente como dosificación, vía de administración, periodo
de prescripción. Suscripción: instrucciones al farmacéutico, datos del medicamento
(cantidad, presentación). Dirección, nombre y/o firma del médico.
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Bajo la normatividad del Artículo 28, 29, 30, 31, 32 del Reglamento de Insumos
para la Salud.