Niveles de documentación normas iso 9001

Jerarquia de documentos
La norma ISO 9001:2008 establece la necesidad de algunos documentos para poner en práctica y
demostrar un Sistema de Gestión de Calidad. Los requisitos se pueden citar el Manual de Calidad,
la Política y Objetivos, indicadores de desempeño, los procedimientos, formularios y registros,
descripciones de puestos, la interacción entre los procesos, diagramas de flujo, etc.

Una dificultad común de personas que estan principiando en la ISO 9001 es como estabelecer los
documentos, por dónde empezar? En nuestro sitio encuentras muchos ejemplos de documentos
listos y que puede adaptarles a su empresa.

A continuación les muestro una jerarquia básica de documentos de la ISO 9001

Para ayudar en la aplicación, escribo una lista de documentos necesarios y deseables.

Política de Calidad (5,3)

Objetivos de calidad (5.4.1)
Manual de la Calidad (4.2.2)

Seis procedimientos obligatorios:

• Control de los Documentos (4.2.3)

• Control de los Registros (4.2.4)
• Las auditorías internas (8.2.2)
• Control del producto no conforme (8,3)
• Acción correctiva (8.5.2)
• Acción preventiva (8.5.3)

Los registros necesarios de acuerdo con 4.2.4

• Registros de revisión por la dirección (5,6)
• Registros de educación, formación, habilidades y experiencia (6.2.2)
• Los registros necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realización y el
producto resultante cumplen los requisitos. (7.1)
• Registros de la revisión de los requisitos relacionados con el producto y las acciones resultantes
(7.2.2)
• Registros de revisión del diseño y desarrollo (7.3.4)
• Registros de Verificación del Disenõ y Desarrollo (7.3.5)
• Registros de Validación del Diseño y Desarrollo (7.3.6)
• Registros de los resultados de la revisión de los cambios de diseño y desarrollo y de cualquier
acción que sea necesaria. (7.3.7)
• Registros de evaluaciones de los Proveedores (7.4.1)
• Registros de la validación de los procesos de producción y prestación del servicio (7.5.2)
• Registros de la trazabilidad del producto (7.5.3)
• Registros de comunicación con el cliente cuando la propiedad de él se pierde, deteriora o de otro
tipo encontrado inadecuado para su uso (7.5.4)
• Registros de Calibración y Verificación de los dispositivos de seguimiento y de medición (7.6)
• Registros de auditorías y sus resultados como un programa de auditoría, plan de auditoría,
certificado de formación de auditores, informes de auditoría. (8.2.2)
• Los registros de evidencia de la confomidad con los criterios de aceptacion de los produtos. Estes
registros deben indicar las personas que autorizan la liberación del producto. (8.2.4)
• Registros de la naturaleza de las no conformidades y de cualquier acción tomada
posteriormente, inlcuyendo las concesiones que se hayan obtenido. (8.3)
• Los registros de los resultados de las acciones correctivas tomadas (8.5.2)
• Los registros de los resultados de las acciones preventivas tomadas (8.5.3)

Asi como estos otros documentos y registros puede ser establecido y mantenido como tal:

Un organigrama (5.5.1)
Descripción de las responsabilidades de cada puesto de trabajo (5.5.1)
Lista maestra de documentos (4.2.3)
Plan de la Calidad (7.1)
La documentación de los requisitos del cliente (7.2.1)
Registro de los cambios previstos (5.4.2)
Los registros de producción (7.5)
Evaluación de la satisfacción del cliente (8.2.1)