M4.

103 Higiene Industrial

Curso 2022-23 / 2º semestre

Nombre y apellidos del estudiante

Prueba de evaluación continua 2. Agentes químicos y biológicos, la importancia de la

perspectiva legal

Criterios de evaluación

El reto 2 consta de un total de 10 preguntas elaboradas a partir de un supuesto de una empresa

ficticia. En las 10 preguntas se han incluido, por un lado, preguntas más de carácter conceptual y
teórico, y por otro, preguntas de carácter más práctico, si bien todas ellas requerirán de
argumentación para la respuesta.

La puntuación individual de cada pregunta es de 1 punto, para una puntuación máxima de 10 puntos
con la siguiente correspondencia con las notas cualitativas:

• En:de 9 a 10.
• B:de 7 a 8,9.
• C+:de 5 a 6,9.
• C-:de 3 a 4,9.
• D:de 0 a 2,9

En cada pregunta se valorará la utilización de fuentes adicionales de información. Recuerda que las
respuestas y argumentos deben basarse en la consulta del material de aprendizaje, en el material
complementario, y si lo consideras oportuno en otros tipos de fuentes. Si utilizas/citas contenido de
una fuente debe indicarse el origen de la información de forma obligatoria y explícitamente en el
documento.

El conocimiento de los contenidos del módulo debe verse reflejado, de forma implícita y aplicada en
las respuestas.

Importante:El profesional de la prevención debe tener una elevada capacidad de síntesis, de cara a
presentar los resultados de su trabajo a su cliente. No se trata por tanto de realizar estudios teóricos
extensos sobre el tema planteado en cada pregunta. Partiendo de los conocimientos que se
adquieren de la lectura de los recursos educativos del aula, así como la consulta de material adiciona,
debemos ser capaces de obtener una respuesta y argumentar de forma sintética esta respuesta.

Las argumentaciones a las preguntas no deberían superar la media página, o como máximo
una página.(A modo de ejemplo, las soluciones orientativas tienen una extensión inferior a las 10
páginas).

Formato y fecha de entrega

El documento con las respuestas se identificará con tu nombre y apellidos en la primera página, y se
entregará directamente en el registro de evaluación continua (RAC) del aula antes de la fecha límite.

La entrega deberá realizarse a través del RAC antes de las 24:00 horas del próximo 5 de mayo, hora
central europea.

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 PEC2. Agentes químicos y biológicos, la importancia de la perspectiva legal

Enunciado
Una empresa química de fabricación de productos para el tratamiento de aguas: inhibidores de
corrosión; bactericidas; etc, dispone de un área de investigación y análisis de calidad donde se
desarrollan nuevos productos y se valora la calidad y eficacia de los actualmente en catálogo.

En el área de calidad, ofrecen a sus clientes el análisis de sus aguas de proceso. El servicio incluye
la toma de muestras de agua en las instalaciones del cliente, antes y después del tratamiento; el
análisis químico y biológico de las muestras y la emisión de un informe de valoración que incluye, en
caso necesario, la propuesta de ajustes a realizar en el proceso de tratamiento y dosificación de
productos para optimizar y/o mejorarlo lo.

Los clientes de la empresa comprenden sectores muy diversos entre los que son mayoritarios la
industria de fabricación de papel e instalaciones de tratamiento de aguas residuales urbanas.

El personal encargado de la toma de muestras realiza intervenciones en ambos sectores a diario,

cogiendo entre 30 y 50 muestras diarias. En el mismo momento de tomar la muestra, realiza unas
primeras comprobaciones utilizando el siguiente kit:Kit Analizador Cloro Y pH Mod. Tk029C

Dentro de las instalaciones de la empresa se dispone de dos laboratorios, uno de análisis químico
(lab. Químico) y uno de análisis microbiológico (lab. Biológico). Este laboratorio biológico actualmente
tiene un nivel 2 de bioseguridad acreditado.

En el plan de innovación y expansión, se desea desarrollar un producto para identificar la presencia

de SARS-CoV-2 en las aguas residuales. En este proyecto se tendrán que manipular cepas de SARS-
CoV-2 para valorar los distintos compuestos químicos candidatos.

Contesta a las siguientes preguntas.

1. Cuáles son las clases y categorías de peligro de los reactivos incluidos en el kit: phenol red (rojo
de fenol) y OTO(o-toluidina) de acuerdo con el reglamento CE 1272/2008 (reglamento CLP) que se
han comunicado a ¿la Agencia Europea de sustancias y mezclas químicas?

La Agencia Europea de sustancias y mezclas químicas se creó como consecuencia de la entrada

en vigor del Reglamento REACH.
Una búsqueda en google de: "Agencia Europea de sustancias y mezclas químicas" nos lleva a su
página web (ECHA Website)
Como puede verse en la imagen,

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 PEC2. Agentes químicos y biológicos, la importancia de la perspectiva legal

Se puede realizar la búsqueda por nombre; número CE o número CAS. Siempre es recomendable
realizar la búsqueda por número CAS.
Para encontrarlo, una búsqueda en google:
• "Phenol red CAS number"

• “O-toluidina CASO number”

Si buscamos en la web de la ECHA

Si accedemos a la información detallada (https://echa.europa.eu/es/substance-information/-

/substanceinfo/100.005.100)
Encontramos

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 PEC2. Agentes químicos y biológicos, la importancia de la perspectiva legal

Y dentro de "Notified C&L"

Clases y categorías PHENOL RED

Lo primero que podemos identificar es que la sustancia no tiene clasificación armonizada (ver la
diferente presentación en el caso delFORMALDEHID)

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 PEC2. Agentes químicos y biológicos, la importancia de la perspectiva legal
Analizando la tabla vemos que,
• 117 registrantes indican que el rojo de fenol es:
o Irritante por la piel de categoría 2 (skin Irrit. 2)
o Tóxico sistémico en exposición única de categoría 3 (STOT SE 3)
• 38 registrantes indican que el rojo de fenol es:
o Irritante por la piel de categoría 2 (skin Irrit. 2)
o Irritante ocular de categoría 2 (eye Irrit. 2)
o Tóxico sistémico en exposición única de categoría 3 (STOT SE 3)

Existen otras posibles clasificaciones.

La conclusión (que pude comprobar con las respuestas del reto 1), es que podemos tener la misma
sustancia, de proveedores distintos, y que las fichas de datos de seguridad nos indiquen clases y
categorías de peligro distintas.

Si repetimos el proceso por la O-TOLUIDINA, tenemos.

Información detallada
Clasificación y etiquetado

En este caso, la sustancia dispone declasificación armonizada(pulse el enlace para ampliar

información sobre el concepto)

Según esta clasificación armonizada, la sustancia es:

• Tóxica aguda de categoría 3 (acute Tox. 3)
• Irritante ocular de categoría 2 (eye Irrit. 2)
• Carcinógena de categoría 1B (Carc. 1B)
• Toxicidad acuática aguda (acuático acute 1)

2- ¿El personal de toma de muestras puede estar expuesto a agentes biológicos? Argumenta
brevemente la respuesta.

El enunciado nos indica que el personal encargado de la toma de muestras accede a las instalaciones
del cliente (industria del papel: industria basada en un recurso natural, madera, para desarrollar papel.
Para disponer de información sobre el sector, uno buen punto de partida es elcapítulo 72de la
enciclopedia de la OIT “INDUSTRIA DEL PAPEL Y DE LA PASTA DE PAPEL”), y en instalaciones
de aguas residuales urbanas (se pueden consultar las NTPs 128;473 del INSST)

En este caso, tanto la actividad de nuestro personal, como las actividades de las industrias a las que
accede, no tienen una intención deliberada de manipular agentes biológicos, sino que se deriva de la
“materia prima” de los procesos: madera y aguas residuales urbanas.

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 PEC2. Agentes químicos y biológicos, la importancia de la perspectiva legal
Dado que en, en el segundo caso, la presencia de material biológico: heces; orines; restos de comida
(que en el proceso de descomposición de la materia orgánica, incrementará la carga biológica), el
acceso y permanencia en las zonas de procesado del agua por la toma de muestras, comportará un
riesgo, entendido como la “probabilidad ” de sufrir un daño (definición simplificada. Se recomienda
revisar la definición completa en la ley de prevención).

En función de a qué parte de la instalación deba accederse; el estado de limpieza (habitualmente

bajo) y el grado de cierre de los procesos, el nivel de riesgo será más o menos elevado pero, en
cualquier caso, el riesgo existirá.
Asimismo, en el propio proceso de recogida de muestras, puede haber salpicaduras y/o contacto con
las aguas, lo que también supondrá un riesgo. En función de los procedimientos establecidos por la
recogida; los equipos de protección individual utilizados, el nivel de riesgo será de nuevo más o
menos elevado.

3. En la evaluación de riesgos del puesto de trabajo de toma de muestras el servicio de prevención

recomienda, de forma genérica, la entrega y utilización de equipos de protección individual de las
vías respiratorias. Considerando la respuesta de la pregunta 2, ¿qué marcado/prestaciones mínimos
debe tener el equipo de protección individual? Argumenta brevemente la respuesta

La respuesta se puede encontrar en el apéndice 6 de laguía de agentes biológicos del INSST.

De acuerdo con este apéndice, los agentes biológicos presentes en el aire se comportan como
partículas.

Considerando las vías de entrada de los agentes biológicos; la posible presencia en el aire de las
zonas de trabajo y el contacto y/o proyección con materiales potencialmente contaminados durante
la toma de muestras, el personal deberá disponer de:
• Guantes de protección
En referencia al marcado recogido en la guía (página 94, desde la publicación de la guía, que
todavía no se ha actualizado, la norma UNE 374, ha incorporado una nueva parte: UNE-EN
374-5, específica para guantes de protección frente al riesgo biológico(ver laNTP 1143para
identificar el símbolo que actualmente, nos permite identificar un guante certificado por
microorganismos
• Protección de las vías respiratorias (ver las reflexiones en la página 99 de la guía de agentes
biológicos), por tener unos criterios mínimos generales que deberán matizarse, en función de
dónde y cómo se realicen las tareas, durante el proceso de evaluación. Un criterio general es
utilizar un filtro P2 o una mascarilla autofiltrante FFP2, certificada de acuerdo con la norma
UNE-EN 149, como protección mínima estándar. Este nivel de prestaciones puede reducirse
si no hubiera contaminación biológica en el aire (bioaerosol). Por el contrario, cuando la
concentración de bioaerosoles es elevada y/o las generan nosotros por las actividades que
realizamos, el nivel de prestaciones se incrementará hasta FFP3 o P3.
Considerando la situación descrita en el enunciado, un nivel FFP2 o P2 sería un nivel correcto
de protección en los accesos a las zonas de tratamiento de las aguas, especialmente si son
recintos cerrados.
• Gafas de protección. En función de la evaluación de riesgos, en caso de identificarse
situaciones con riesgo de proyecciones, se tendrán que llevar gafas de protección con un
campo de uso adecuado. Las más recomendables son las gafas de montura integral, que
tendrán que estar certificadas de acuerdo con la norma UNE-EN 166.

Para ampliar la información técnica sobre los diferentes equipos de protección, los criterios técnicos
de ensayo y el significado del marcado de cada uno, se pueden consultar las diferentes normas UNE
pero, un compendio de todas ellas y una explicación ampliada, se puede encontrar en el siguiente
documento, publicado por el INSST
“EQUIPOS DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL. ASPECTOS GENERALES SOBRE SU
COMERCIALIZACIÓN, SELECCIÓN Y UTILIZACIÓN”

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 PEC2. Agentes químicos y biológicos, la importancia de la perspectiva legal

En este documento, existen diferentes normas que se han actualizado. Para conocer la referencia
vigente, una búsqueda en la página web de AENOR nos indicará la norma que la sustituye. Aunque
habitualmente tienen el mismo número, a veces cambia.

También existen numerosas NTP específicas para diferentes equipos de protección y que, a menudo
están más actualizadas, pero no siempre, con las ediciones actualizadas de las normas UNE.

4. ¿La empresa debe realizar algún trámite administrativo ante la autoridad laboral con carácter previo
a empezar el proyecto del SARS-CoV-2? En caso afirmativo, indica qué información debería
comunicarse.

La respuesta sólo requiere la lectura del RD 664/1997.

De acuerdo con el Anexo II, el SARS-CoV-2 es un agente biológico de grupo 3.

Considerando el contenido del artículo 10 del RD, al ser la primera vez que se utilizará este agente,
deberá realizarse una notificación previa (art. 10.1)

La información que debe aportarse, se describe en el apartado 3 del artículo 10. (art. 10.3)

a) El nombre y la dirección de la empresa o centro de trabajo.

b) El nombre y la formación de la persona o personas con responsabilidades en materia de

prevención en la empresa.

c) El resultado de la evaluación mencionada en el artículo 4.

d) La especie del agente biológico.

e) Las medidas de prevención y protección previstas.

5. ¿La empresa puede utilizar el laboratorio actual para el proyecto del SARS-CoV-2?. Argumenta
brevemente tu respuesta.

El apéndice 12 de la guía del INSST nos ayudará a interpretar y aplicar, desde una perspectiva
técnica las obligaciones del RD 664/1997, y dar respuesta a la cuestión.

En la página 137 nos define que considerar para determinar el nivel de bioseguridad necesario.

Debe tenerse en consideración que, en esta actividad, sí que el personal del laboratorio biológico
tiene una intención deliberada de manipular el agente biológico en cuestión.

Considerando la información recogida en este apéndice, el laboratorio actual (nivel 2) no puede

utilizarse, y deberá actualizarse para cumplir los requisitos de nivel 3, para poder trabajar con cepas
de SARS-CoV-2.

6. ¿Se pueden utilizar las vitrinas de gases del laboratorio químico como cabina de seguridad
biológica para la manipulación de las muestras de SARS-CoV-2? Argumenta brevemente tu
respuesta

El apéndice 6 de la guía del INSST está dedicado a este tipo de equipamiento de laboratorio.

Si las vitrinas de gases del lab químico, no disponen de certificación adicional como cabina de
seguridad biológica no podrán utilizarse. De acuerdo con el contenido del apéndice, las

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 PEC2. Agentes químicos y biológicos, la importancia de la perspectiva legal
manipulaciones de agentes biológicos activos debe realizarse únicamente en cabinas de seguridad
biológica CSB) (ver tabla de aplicaciones y posibles categorías de CSB en la página 88 de la guía)

7. Considerando el grupo de riesgo actual del SARS-CoV-2, ¿qué tipo de cabina de seguridad
biológica se considera adecuado? Argumenta brevemente tu respuesta.

De acuerdo con la información incluida en el apéndice 6, las CSB de clase III se diseñan para trabajar
con agentes biológicos de grupo 4. Así, estas CSB serían “demasiado eficaces”, no siendo necesario
este nivel de protección excesivo. El resto de CSB podrían ser adecuados para la tarea, tanto las de
clase I como las de clase II. Sin embargo, recomendaría la utilización de una CSB de clase II,
especialmente por las operaciones de manipulación y CSB de clase I para poder ubicar el
equipamiento de laboratorio.

8- Atendiendo a las recomendaciones técnicas sobre la evaluación de la exposición a agentes

biológicos, indica si deberían realizarse tomas de muestras para identificar y cuantificar los agentes
biológicos, tanto en el puesto de trabajo de toma de muestras como en el de personal de laboratorio
microbiológico

El artículo 4 del RD 664/1997 no define como requisito para la evaluación de riesgos la realización
de muestras ambientales, sino que se orienta a la recopilación y análisis de información sobre los
posibles agentes y tareas realizadas.

Una posible respuesta es: a todos los efectos no se recomienda el muestreo de agentes biológicos.
Sin embargo, en determinados casos estos muestreos pueden ayudar en el proceso de identificación
de los agentes biológicos presentes

Sin embargo, desde una vertiente técnica (ver comentarios en el artículo 4 y el apéndice 4 de la guía
del INSST), las mediciones ambientales y/o superficiales de agentes biológicos se pueden llevar a
cabo.

En la guía se considera por un lado las actividades sin intención deliberada de manipular agentes
biológicos (toma de muestras), de las actividades con intención deliberada de manipular agentes
biológicos (laboratorio biológico)

En ambos casos, las dificultades para el muestreo son básicamente dos:

• Carece de metodologías sistematizadas de toma de muestras.
• Ausencia de valores límite de exposición por agentes biológicos

Por otra parte, con las actividades no deliberadas, habitualmente no se conoce la composición del
bioaerosol, lo que hace muy compleja la estrategia de muestreo y análisis. En estos casos, las
actuaciones se orientan a “interrumpir la cadena de transmisión”.

En las actividades deliberadas, dado que se conoce la naturaleza de los agentes, las actuaciones se
enmarcan en el concepto de “bioseguridad y biocontención”. Dentro de este enfoque, el muestreo de
agentes biológicos puede ayudarnos a identificar deficiencias en los sistemas de contención y
verificar la eficacia de las medidas de gestión del riesgo adoptadas.

9- Una trabajadora del laboratorio microbiológico, encargada de la preparación de las muestras de

agentes biológicos comunica que está embarazada. Considerando lo establecido tanto en la Ley de
Prevención de Riesgos Laborales como en el Reglamento de los Servicios de Prevención, ¿la
persona puede seguir desarrollando su tarea habitual?. Argumenta brevemente la respuesta

El artículo 26.1 de la ley de prevención nos dice

1. La evaluación de los riesgos a que se refiere el artículo 16 de esta Ley comprenderá

la determinación de la naturaleza, grado y duración de la exposición de las

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 PEC2. Agentes químicos y biológicos, la importancia de la perspectiva legal
trabajadoras en situación de embarazo o parte reciente a agentes , procedimientos o
condiciones de trabajo que puedan influir negativamente en la salud de las
trabajadoras o del feto, en cualquier actividad susceptible de presentar un riesgo
específico. Si los resultados de la evaluación revelaran un riesgo para la seguridad y
la salud o una posible repercusión sobre el embarazo o la lactancia de las
mencionadas trabajadoras, el empresario adoptará las medidas necesarias para evitar
la exposición a dicho riesgo, mediante una adaptación de las condiciones o del tiempo
de trabajo de la trabajadora afectada. Estas medidas incluirán, cuando sea necesario

Por otra parte, el artículo 4.1 del RD 664/1997 apartado f nos dice
f) El riesgo adicional para aquellos trabajadores especialmente sensibles en función
de sus características personales o estado biológico conocido, debido a circunstancias
como patologías previas, medicación, trastornos inmunitarios, embarazo o lactancia

Por último, los anexos VII y VII del RD 39/1997 son

ANEXOVII
Listano exhaustiva de agentes, procedimientos y condiciones de trabajo que pueden
influir negativamente en la salud de las trabajadoras embarazadas o en período de
lactancia natural, del feto o del niño durante el período de lactancia natural

ANEXO VIII
Lista no exhaustiva de agentes y condiciones de trabajo a los que no puede haber
riesgo de exposición por parte de trabajadoras embarazadas o en período de lactancia
natural

Conocidos los criterios legales básicos de aplicación a la pregunta, es necesario interpretarlos desde
la vertiente técnica.

Un documento de referencia para la protección de la maternidad es:

“DIRECTRIZAS PARA LA EVALUACIÓN DE RISCOS Y PROTECCIÓN DE LA MATERNIDAD EN
EL TRABAJO” publicado por el INSST y
“GUÍA DE AYUDA PARA LA VALORACIÓN DEL RIESGO LABORAL DURANTE EL
EMBARAZO”publicado por el Instituto Nacional de la Seguridad Social

Una posible respuesta sencilla puede ser:

"En aplicación del principio de precaución en el momento en que una trabajadora nos comunique su
embarazo, se adaptará el puesto de trabajo, evitando la exposición a agentes biológicos".

Si se quiere profundizar en la cuestión para matizarla, en función de los agentes y tareas realizadas,
una posible argumentación sería la siguiente:

En un laboratorio de análisis microbiológico, existe intención deliberada de manipular agentes

biológicos y se conoce la naturaleza de los mismos.
En primer lugar, para poder tomar la decisión de continuar/adaptar el trabajo, deberá realizarse la
evaluación de riesgos.

Cabe recordar la definición de evaluación de riesgos establecida en el artículo 3 del RD 3971997

La evaluación de los riesgos laborales es el proceso dirigido a estimar la magnitud de

los riesgos que no se hayan podido evitar, obteniendo la información necesaria para que
el empresario esté en condiciones de tomar una decisión apropiada sobre la necesidad
de adoptar medidas preventivas y, así caso, sobre el tipo de medidas a adoptar

En el caso de los agentes biológicos, el RD 664/1997 en su artículo 3, nos dice que debemos
considerar en el proceso de recogida de información. Los comentarios en este artículo, de la guía

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 PEC2. Agentes químicos y biológicos, la importancia de la perspectiva legal
técnica de agentes biológicos del INSST, nos ayuda a “interpretar” este requerimiento legal, desde
una vertiente técnica.

A partir de la lista de agentes biológicos utilizados (identificación), se podrá realizar un análisis de

cada uno de ellos, en primer lugar para determinar si está incluido en

el anexo VIII del RD 39/1997 Lista no exhaustiva de agentes y condiciones de trabajo a los que no
puede haber riesgo de exposición por parte de trabajadoras embarazadas o en período de lactancia
natural

Referente a los agentes biológicos, se indica

Toxoplasma.
Virus de la rubéola.

Salvo pruebas de que la trabajadora embarazada está suficientemente protegida contra

estos agentes por su estado de inmunización.

o,
el anexo VII Lista no exhaustiva de agentes, procedimientos y condiciones de trabajo que pueden
influir negativamente en la salud de las trabajadoras embarazadas o en período de lactancia natural,
del feto o del niño durante el período de lactancia natural

Referente a los agentes biológicos se indica

2. Agentes biológicos. Agentes biológicos de los grupos de riesgo 2, 3 y 4, según la

clasificación de los agentes biológicos establecida en el Real Decreto 664/1997, de 12
de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la
exposición a agentes biológicos durante el trabajo, en la medida en que se sepa que
estos agentes o las medidas terapéuticas que necesariamente conllevan ponen en
peligro la salud de las trabajadoras embarazadas o del feto y siempre que no figuren en
el anexo VIII

Si en listado de agentes biológicos recopilado, estuviera: Toxoplasma y/o virus de la rubéola, la

persona no podría realizar las tareas asociadas a estos agentes biológicos, acceder y/o permanecer
en las instalaciones donde se utilicen estos agentes para garantizar un "riesgo cero".

Descartados en el anexo VIII, para cada uno de los agentes biológicos recopilados en la “lista”,
debería analizarse si el agente o su tratamiento terapéutico puede suponer riesgo para la
embarazada. Si como resultado de este análisis, se identifican agentes y tareas donde la respuesta
es afirmativa, deberían restringirse las mismas a la persona.

10 – Enumera a los agentes biológicos más habituales en las instalaciones de depuración de aguas
residuales.

Apéndice 14 de la guía de agentes biológicos

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