Actividad 4

Gestión de Calidad II

Norma ISO 9001 Y 9004

Yenny Andrade Sánchez

Corporación Universitaria Iberoamericana

Gestión de Calidad II

Brenda Patiño

Facultad de Ingeniería

2023
 3.
A partir de las lecturas, determine la estructura básica de la norma ISO 9004.

Ámbito de aplicación: esta norma es aplicable a todo tipo de empresa,

independientemente de su tamaño, actividad o tipo de empresa,
independientemente de su tamaño, actividad o tipo.
Referencias Normativas: se diferencia entre: las referencias con fecha, que sólo se
aplica la edición citada, o las referencias sin fecha, en las que se aplica la última
edición del documento de referencia, incluidas las modificaciones que se hagan.
Términos y Definiciones: en la norma ISO 9004 se aplican los términos y condiciones
de la norma ISO 9000 y de todas las normas posteriores.
Gestión para el Éxito Sostenido de una Organización: son todas las herramientas
previstas para que cualquier organización avance hacia la excelencia.
Estrategia y Política: para alcanzar el éxito sostenido, las empresas llevarán a cabo
planes guiados por un conjunto de directrices recogidas en la norma ISO 9004.
Gestión de los Recursos: gestión de los recursos propios de la empresa de manera
eficaz y eficiente para alcanzar el objetivo.
Gestión de los Procesos: es el conjunto de metodologías y tecnologías incluidas en
la norma ISO 9004 para el desempeño y optimización de los procesos establecidos
para alcanzar el objetivo.
Seguimiento, medición, análisis y opinión: a través de diferentes herramientas la
organización realizará un seguimiento para determinar en qué estado se encuentra,
determinar el valor y tomar las decisiones oportunas.
Mejora, innovación y aprendizaje: análisis de los resultados con el objetivo de
definir los errores y de esta forma corregirlos.
Anexo A: son las herramientas que la norma ISO 9004 proporciona para que la
empresa se autoevalúe, determine cuáles son sus debilidades e identificar las
oportunidades de mejora.
Anexo B: son los principios en los que se basan las normas, elaboradas por el Comité
ISO/TC 176, para la gestión de calidad.
Anexo C: Correspondencia entre la Norma ISO 9004:2009 e ISO 9001:2008.

Realice un cuadro comparativo entre los diferentes numerales de las normas ISO 9004 e
ISO 9001, con el fin de identificar los nuevos aportes que la norma ISO 9004 hace a los
sistemas de gestión de la calidad.
 ISO 9001
• Objeto y campo de aplicación:
Esta norma proporciona orientación a
las organizaciones para ayudar a lograr
el éxito sostenido, mediante un
enfoque de gestión de la calidad, esta
norma no está prevista para su uso con
fines de certificación, reglamentarios o
contractuales
4. Contexto de la organización
La organización debe determinar las
cuestiones externas e internas que son
pertinentes para su propósito y su
dirección estratégica
4.2 Comprensión de las necesidades y
expectativas de las partes interesadas
La organización debe realizar el
seguimiento y la revisión de la
información sobre las partes
interesadas
4.3 Determinación del alcance del SGC
Debe estar disponible y mantenerse
como información documentada, debe
establecer los tipos de productos y
servicios cubiertos
4.4 Gestión de calidad y sus procesos
La organización debe establecer,
implementar, mantener y mejorar
continuamente un SGC, incluidos los
procesos y sus interacciones
5.1 Liderazgo y compromiso
La alta dirección debe demostrar
liderazgo y compromiso con respecto al
sistema de gestión de la calidad
ISO 9004
• Objeto y campo de aplicación:
Esta norma especifica los requisitos
para un SGC cuando una organización:
Necesita demostrar su capacidad para
proporcionar regularmente productos
que satisfagan la necesidad del cliente
Aspira aumentar la satisfacción del
cliente
Es aplicable a todas las organizaciones
4. Gestión para el éxito sostenido de
una organización
La organización debería desarrollar el
SGC para asegurarse de que se hace uso
eficiente de los recursos, la toma de
decisiones se basa en evidencias
objetivas y se orienta a la satisfacción
del cliente
4.2 Éxito sostenido
Satisfacer de manera coherente las
necesidades y expectativas de sus
partes interesadas de manera
equilibrada a largo plazo
4.3 Entorno de la organización
La alta dirección debería tomar
decisiones para el cambio y la
innovación de la organización de
manera oportuna a fin de mantener y
mejorar el desempeño de la
organización
4.4 Partes interesadas, necesidades y
expectativas
Las necesidades y expectativas de las
partes interesadas individuales son
diferentes, pueden estar en conflicto
 con las otras partes interesadas o
5.2 Comunicación de la política pueden cambiar rápidamente

La política calidad debe estar disponible 5.1 Estrategia y política

y mantenerse como información Para lograr el éxito sostenido, la alta
documentada, comunicarse y dirección debería establecer y
entenderse y aplicarse, estar disponible mantener una misión, una visión y unos
para las partes interesadas valores para la organización. Estos
deberían ser claramente entendidos,
5.3Roles, responsabilidades y aceptados y apoyados por las personas
autoridades en la organización en la organización
La alta dirección debe asegurarse de
que las responsabilidad y autoridades 5.2 Formulación de la estrategia y la
para los roles pertinentes se asignen política
La alta dirección debería establecer
6. Planificación claramente la estrategia y las políticas
Al planificar el sistema de calidad x de la organización para que sus partes
organización debe considerar las interesadas acepten y apoyen la misión
cuestiones referidas en el apartado 4.1 y la visión
y los requisitos referidos en el apartado
4.2 y determinar los riesgos y 5.3 Despliegue de la política y
oportunidades que es necesario para estrategias
tal fin Para implementar una estrategia y
políticas para el éxito sostenido la
7. Apoyo organización debería establecer y
La organización debería determinar y mantener procesos y prácticas que
proporcionar los recursos necesarios conviertan su estrategia y sus políticas
para el establecimiento, en objetivos medibles
implementación, mantenimiento y
mejora del SGC 5.4 Comunicación de la estrategia y la
política
8. Operación La comunicación debe ser significativa,
La organización debe planificar, oportuna y continua, también debería
implementar y controlar los procesos incluir un mecanismo de
necesarios para cumplir los requisitos retroalimentación, un ciclo de revisión y
para la provisión de productos y debería incorporar disposiciones para
servicios tratar proactivamente los cambios en el
entorno de la organización
9. Evaluación del desempeño
9.1 Seguimiento, medición, análisis y 6. Gestión de los recursos
evaluación La organización debería identificar los
La organización debe determinar que recursos internos y externos necesarios
necesita seguimiento y medición, los para lograr sus objetivos a corto y largo
métodos de seguimiento, medición, plazo
análisis y evaluación necesarios para
asegurar los resultados validos 7. Gestión de los procesos
La organización debería asegurarse de
9.2 Auditoria interna gestionar de manera proactiva todos los
La organización debe llevar a cabo procesos, incluyendo los contratados
auditorias internas a intervalos externamente, para asegurarse de su
planificados para proporcionar eficacia y eficiencia
información acerca del SGC
8. Seguimiento, medición, análisis y
9.3 Revisión por la alta dirección revisión
La alta dirección debe revisar el SGC de La alta dirección debería establecer y
la organización a intervalos planificados mantener procesos para realizar el
para asegurarse de su conveniencia, seguimiento del entorno de la
adecuación, eficacia y alineación organización, evaluar el progreso en el
continuas con la dirección estrategia de logro de los resultados planificados frente a
la organización su misión, visión, politicas, estrategias y
objetivos

10. Mejora 9.0 Mejora, innovación y aprendizaje

La organización debe determinar y Dependiendo del entorno de la
seleccionar las oportunidades de organización la mejora de sus actuales
mejora e implementar cualquier acción productos, procesos etc, y la innovación
necesaria para cumplir los requisitos para desarrollar nuevos productos podrían
del cliente y aumentar la satisfacción ser necesarias para el éxito sostenido
del cliente
9.2 Mejora
• Se enfoca en los requisitos para que Las actividades de mejora pueden variar
la empresa implemente un sistema desde las pequeñas mejoras continuas en
de gestión de calidad el lugar de trabajo hasta las mejoras
• Tiene como finalidad ayudar a la significativas en toda la organización
organización a construir el SGC
• Vemos un capítulo entero sobre 9.3 Innovación
requisitos de la documentación y Los cambios en el entorno de la
otro sobre el compromiso de la organización podrían requerir innovación
dirección para satisfacer las necesidades y
• Mejora la imagen de la empresa expectativas de las partes interesadas, la
• Elimina costes de errores, defectos organización debería identificar la
• Aumenta la implicación del necesidad de innovación
personal en el resultado del negocio
• Utiliza una serie de condiciones • completa a la ISO 9001
ligadas a la gestión de la calidad, proponiendo ideas para el
que también deben ser desempeño de la organización, sin
comprendidas por la organización tener en cuenta la actividad que
esta desarrolle
 que se dispone a implementar el • No tiene certificación, simplemente
SGC permite a las organizaciones
• Estructura: mejorar la calidad de sus productos
▪ Alcance y de sus servicios promoviendo
▪ Referencias normativas sistemas de autoevaluación
▪ Términos y definiciones • Ayuda a las empresas a evaluar que
▪ Contexto de la organización la implementación de la ISO 9001 se
▪ Liderazgo esté ejecutando bien
▪ Planificación • Es útil para identificar
▪ Operaciones oportunidades, ya sea para hacer
▪ Evaluación del desempeño mejoras en la empresa o para
▪ Mejora adoptar mecanismos para innovar
• Es una herramienta para poder
seguir la norma ISO 9001de manera
correcta
• Tiene un capítulo completo
dedicado al éxito sostenido
• Tiene un apartado dedicado a los
recursos financieros y a la
participación y motivación de las
personas que trabajan en la
empresa
• Estructura
▪ Calidad de una organización
y éxito sostenido
▪ Contexto de una
organización
▪ Identidad de una
organización
▪ Liderazgo
▪ Gestión de procesos
▪ Gestión de recursos
▪ Análisis y evaluación del
desempeño de una
organización
▪ Mejora, aprendizaje e
innovación
Bibliografía
▪ Pérez, G., Giraldo, B. y Serna, J. (2006b). El mejoramiento de procesos y su aplicación
bajo norma ISO 9004: caso compañía de aceites. Dyna , 73 (150), 97–
106. https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=49615014

▪ De, S., De, G., & Calidad, LA (s/f). NORMA TECNICA COLOMBIANA NTC-ISO
9001:2015 . Agencomex.com. Recuperado el 29 de mayo de 2023, de
https://www.agencomex.com/pdf/ISO-9001-2015.pdf

▪ NORMA TÉCNICA NTC-ISO COLOMBIANA 9004 . (s/f). Edu.co. Recuperado el 29 de

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https://www.escolme.edu.co/almacenamiento/oei/tecnicos/ppios_admon/apoyo
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