Sistema

MiniMed™ 780G
Joana León
Especialista clínico

© 2022 Medtronic. All rights reserved. Medtronic, Medtronic logo and Engineering the extraordinary are
trademarks of Medtronic. Third party brands are trademarks of their respective owners. All other brands
are trademarks of a Medtronic company.

ACCU-CHEK, ACCU-CHEK GUIDE, ACCU-CHEK FASTCLIX, and ACCU-CHEK SOFTCLIX are trademarks of
Roche Diabetes Care.
Sistema MiniMed™ 780G: Fundamentos iniciales
Agenda

• Componentes del Sistema MiniMed™ 780G

• Función SmartGuard™ fundamentos iniciales

• Como funciona SmartGuard™ y conceptos clave

• Nueva función de bolo en función SmartGuard™

• Evidencia Científica

• Q&A

Advanced Hybrid Closed Loop (AHCL) = MiniMed™ 780G system

 Criterios más frecuentes para la indicación de tecnología
Paciente ideal o Paciente típico

Criteria are usually based on compliance & technical capabilities1

▪ Buen conteo de carbohidratos

▪ Adhiere perfectamente al control de su diabetes
PACIENTE ▪ Altas habilidades técnicas/tecnoloógicas
IDEAL ▪ Demuestran a su médico estar listos para bomba

▪ Conteo erróneo o inconsistente

▪ Dificultades con tecnología
▪ Las tareas de su diabetes son desafiantes
PACIENTE ▪ La terapia de insulina es desconocida para ellos
TÍPICO

Mientras más lejos de la cúspide se encuentre un

paciente, menos probable que acceda a tecnología.
Criterios más frecuentes para la indicación de tecnología
Paciente ideal o Paciente típico

PACIENTE “NUEVO”
IDEAL PACIENTE
TÍPICO

PACIENTE
PACIENTE MENOS
TÍPICO ADECUADO
 Manejo diario de la terapia
Sin automatizacion*

15m 15m pre- 15m

15m pre-meal pre-meal pre-meal
meal

Check BG Check BG Check BG Check BG Check BG

Intensity &
Est. Carb Est. Carb Est. Carb Est. Carb Wake/Check
Duration

Check BG @ waking Est. IOB Check BG Est. IOB Check BG Est. IOB Check BG Est. IOB Est. IOB Check BG Check BG

Calc. correction Calc. Calc. Calc. Adj. Insulin Calc.

Calc bolus Calc bolus Calc bolus Calc bolus Est. IOB
bolus Correction Correction Correction Rate Correction
Deliver Snack to Deliver
Deliver bolus Deliver bolus Deliver bolus Deliver bolus Deliver bolus Deliver bolus Deliver bolus Check BG Treat/Correct
bolus compensate bolus

Correccion
Fenómeno del Alba Desayuno Correccion Almuerzo Correccion Snack Ejercicio Cena Correccion A dormir Despertar

Z
Z
z

7 AM 8:00 9:00 10:00 11:00 12 PM 1:00 2:00 3:00 4:00 5:00 6:00 7:00 8:00 9 PM 10 PM

* For illustrative purposes only

 El potencial de automatización
En el manejo diario*

Intensity & Duration

Adj. Insulin Rate

15m pre-meal 15m pre-meal 15m pre-meal 15m pre-meal

Snack to compensate
Est. Carb Est. Carb Est. Carb Est. Carb

Check Monitor SmartGuard™ Check

SmartGuard™ Deliver bolus Deliver bolus Deliver bolus blue shield throughout Deliver bolus SmartGuard™
blue shield blue shield

Despertar Desayuno Almuerzo Snack Ejercicio Cena A dormir

7 AM 8:00 9:00 10:00 11:00 12 PM 1:00 2:00 3:00 4:00 5:00 6:00 7:00 8:00 9 PM 10 PM

* For illustrative purposes only

 Sistema MiniMed™ 780G

Visión general
 Generalidades
Mejoras del Sistema y objetivos

Reducir la Mejorar
carga del sistema usabilidad

1 2 3 4 5
Menos salidas Menos Menos BG Interface Estar en
de Alertas requeridas intuitiva rango, más
SmartGuard™ rápido
Sistema MiniMed™ 780G
Componentes y conectividad de dispositivos inteligentes

Bomba MiniMed™ 780G Transmisor Guardian™ Link MiniMed™ Mobile CareLink™ Connect app
Con conectividad a 3 y Guardian™ sensor 3 smartphone app** Para cuidadores
dispositivos inteligentes
Indicación: 7+ años
 ¿Cómo funciona el Sistema?

MiniMed™ Mobile Acceso a internet no requerido

smartphone app Acceso a internet requerido

Transmisor
Guardian™ Link 3

CareLink™ Connect app

Servidor de Para cualquier dispositivo
MiniMed™ 780G
CareLink™
bomba compatible

USB a
computadora
Modo Manual — terapia tradicional con bomba

Todo paciente debe comenzar en modo

manual, independientemente de la
experiencia previa con bombas y/o CGM.

• Requiere al menos 48 horas de datos de

administración de insulina antes de que se
Sin MCG* Sensor- pueda iniciar la función SmartGuard™
Aumentado
• Incluye todas las características estándar de
Cuando se utiliza con CGM, hay dos bomba de insulina y CGM
funciones de suspensión automática
disponibles:

- Suspender en baja
- Suspender antes de baja
Función SmartGuard™ – terapia híbrida avanzada de circuito cerrado

Escudo SmartGuard™

Glucosa del Sensor (SG)

Tecnología SmartGuard™
Insulina activa • Auto Basal (según SG)
• Auto Corrección (según SG)

Diseñada para maximizar el Tiempo en Rango 70-180 mg/dL

Descripción general de la bomba
Navegación básica
La luz de notificación parpadea cuando la
bomba tiene una alarma o alerta. La luz de
notificación no es visible a menos que
parpadee.

Arriba

Retroceder
Gáfico; Modo dormir
Izquierda Derecha
Seleccionar
Luz de notificación

Abajo
Revisión general
Menu simplificado Navegación
simplificada*

HISTORIAL Y GRÁFICO SMARTGUARD SONIDO Y VIBRACIÓN

Lista comp. SmartGuard Silenc. alertas de sensor

Historial Objetivo temporal Volumen
Vistas sensor Conf. SmartGuard Sonido
Gráfico Activar y desactivar Vibración
Tiempo en rango SmartGuard Acceso rápido a config. de alertas

RESERVORIO Y EQUIPO INSULINA GLUCOSA EN SANGRE

Bolus
Nuevo reservorio
Índice basal
Llenar cánula GS
Suspender/reanudar infusión
Introd. GS --- mg/dL
basal
Acceso rápido a config. infusión
ESTADO DISP. EMPAREJADOS CONFIGURACIÓN

Susp. toda la infusión Empar. nuevo disp.

Configuración de alertas
Lista comp. SmartGuard Emparejar CareLink
Ajustes de infusión
Bomba Sensor
Configuración del dispositivo
Sensor
Revisión general
Atajos de navegación Navegacións
simplificada*

Pantalla de Bolus Wizard™

Al presionar la flecha ABAJO se

accede a la pantalla de Bolus
Wizard™

*Acceso más fácil en comparación con sistemas de la serie MiniMed™ 600

Revisión general
Atajos de navegación Navegacións
simplificada*

Pantalla Status

Al presionar la flecha ARRIBA se

accede a la pantalla de Status

*Acceso más fácil en comparación con sistemas de la serie MiniMed™ 600

Revisión general
Atajos de navegación Navegacións
simplificada*

Tiempo en Rango
21:00

Pantalla dos Pantalla tres

Al presionar la flecha DERECHA se Tiempo en Rango de las últimas 24 horas

accede al menu de Tiempo en
Rango

Confidential, for Internal Use Only

*Acceso más fácil en comparación con sistemas de la serie MiniMed™ 600
Sistema MiniMed™ 780G
Actualizaciones del sistema

Pantalla bloqueo Menu intuitivo Atajos Función SmartGuard™

Cambios en bloqueo Mas fácil navegar Acceso más ráído a tareas Modo automático
de pantalla frecuentes ahora se llama
“SmartGuard”

MCG MCG
Todas las BG ingresadas son ▪ Limite fijo de 54 mg/dL
aceptadas y potencialmente ▪ Limite alto de 250 mg/dL o más alto por más de
utilizadas para calibrar horas
*Refers to the SmartGuard™
feature. Individual results may vary.
.
 Fundamentos iniciales
del Sistema Híbrido
Avanzado de asa
cerrada

22
 Fundamentos iniciales del Sistema Híbrido Avanzado de Asa cerrada
Desafíos diarios y Posible solución

• Desafío: Cada día y cada noche, las necesidades de insulina

varían

Se adapta para • Solución: El sistema está diseñado para ajustar

automáticamente la administración de insulina en función de los
mitigar la datos del sensor, lo que ayuda a los pacientes a mantenerse en
variabilidad rango de glucosa objetivo.1

glucémica con un
enfoque
personalizado para
cada paciente.

Target Range: 70–180 mg/dL (3.0-10.0 mmol/L)

Image from CEP 294: Pivotal Trial (Age 14-75). N=124. 2016; 10 sites (9 in the US and 1 is Israel).

1. Data on file from CIP 321: Pivotal Trial (Age 14-75). N=152. 2020; 16 US sites.
 Fundamentos iniciales del Sistema Híbrido Avanzado de Asa cerrada
Conceptos fundamentales

1 de 3 Cerca del 50%

episodios de glucosa alta no van Desafío:
De las personas con diabetes Tipo 1
seguidos de un bolo de
Los bolos de corrección para nivelesconsideran
altos de glucosa son una
que contar los causa común de
carbohidratos es
La intervención corrección. 2
hipoglucemia, lo que obliga a consumir carbohidratos
el aspecto más onerosopara el autocuidado
del 1
tratamiento. de
la diabetes.4
temprana Bolos de corrección
Solución:
Conteo de Carbos
El sistema MiniMed™ 780G ofrece bolos de
Administrar la cantidad Cálculo de un bolo preciso
es clave autocorrección de forma temprana y automática para
correcta
reducir el riesgo de oscilación entre glucosa alta y
1 de cada 2 glucosa baja. 41%
Veces los bolos de corrección se de las personas con diabetes Tipo 1
calculan erróneamente para no cuentan correctamente los
controlar la hiperglucemia.3 carbohidratos de las comidas.5

Nota: La administración de bolos de insulina prandiales son llevados a cabo por los pacientes.
Esto compensa el retraso en la acción de la insulina de los análogos de insulina actualmente
disponibles administrados por vía subcutánea.

1. Walsh, et al. Jour Diabetes Sci and Tech, 2018. v12(1). 190-198. 2. Westen SC. et al. Journal of Pediatric Psychology, 44(1), 2019, 21–31. 3. Glaser NS, et al. JPEM. 2004;17(12):1641-1651. 4. Medtronic data on file.
25-minute survey , N= 498 T1D individuals in Germany, Japan, US, Brazil, August 2019. 5. Meade LT et al. Clin Diabetes. 2016;34(3):142-147.
 La función
SmartGuard™
 Sistema MiniMed™ 780G
Función SmartGuard™ – cómo funciona
Ayuda a prevenir altas1,2 Glucose mgl/dL
Administra más insulina si tiene una tendencia alta* Auto Basal
Bolus Auto correction

180 D

Ayuda a prevenir bajas1,2

B Entrega menos insulina
si la tendencia es
C
100 A descendente

70

16:00 20:00
Autocorrige altas tempranamente, antes de que ocurran1,2
Ajusta, dosificaciones de corrección pequeñas, hasta cada 5 minutos*

Selección entreobjetivo El objetivo de Insulina basal se Auto correcciones hasta cada 5

A basal de 100 mg/dL
B bolos de C ajusta cada 5 D minutos si:
(Default), 110 mg/dL o autocorreción minutos ▪ Se alcanza Max basal
120 mg/dL es fijo 120 ▪ SG > 120 mg/dL
mg/dL Autocorrecciones se desactivarán si esta
programada la función Objetivo Temporal
Sólo para fines ilustrativos
*Refiérase a la guía del usuario – Función SmartGuard™. Interacción del usuario es necesaria
(150 mg/dL)
1. Carlson, AL. et al. Poster at the 80th International Conference of the American Diabetes Association, June 12-16. 2020, Chicago/Virtual
2. De Bock M. et al. Poster at the 80th International Conference of the American Diabetes Association, June 12-16. 2020, Chicago/Virtual
26 Confidential – Internal Use Only – Not for Distribution Outside Medtronic
SmartGuard™
Condiciones para que ocurra un bolo de autocorrección

• Auto basal al máximo Auto corrección

• SG > 120 mg/dL

Representative patient profile

 SmartGuard™
Auto Correcciones

La autocorrección puede ayudar

a controlar el bolo de comida
omitido ocasionalmente.

Representación de una descarga de paciente

Objetivos en SmartGuard™

Auto basal Correcciones

100 mg/dL (default) Auto corrección iniciadas por usuario
opcional: 120 mg/dL 120 mg/dL
110 mg/dL (activado por (objetivo fijo)
120 mg/dL defecto)

150 mg/dL cuando el No hay autocorrecciones 150 mg/dL cuando el

objetivo temporal está cuando el objetivo temporal objetivo temporal está
encendido está activo encendido

El objetivo temporal (150 mg/dL) está disponible para el

ejercicio o en cualquier otro momento en que se desee menos
insulina. Se puede configurar desde 30 minutos hasta 24 horas
SmartGuard™
Visualización del gráfico del sensor en la función SmartGuard™

Intervalo detiempo

Desde la pantalla de inicio o

Administraciónde
el menú, pulse (botón de ValordeSGy
bolus de
hora
diamante ) para ver el autocorrección

gráfico del sensor. Infusiónenmodo

valorbasal ValordeSGmás
automático reciente
• Desplácese hacia atrás en el
gráfico para ver los detalles Boluscorrector

de la corrección automática
Entradasde
• Auto basal representado por GS
líneas horizontales que LecturasdeSGenel
intervalo de tiempo
muestran la cantidad relativa (líneaazul)
Objetivo
temporal
BolusHC “Rangodeseado”(bandaverde)
Configuración SmartGuard™ — professional de la salud y algoritmo

Parámetro Profesional de la salud Algoritmo

Auto basal

Ratio (RIC

Factor de sensibilidad

Tiempo de insulina activa*

Objetivo de Auto Basal*

Auto corrección

*La configuración inicial recomendada es:

• 2 h de insulina activa
• Objetivo de auto-basal 100 mg/dL para adultos, niños ≤ 15 años: 110 mg/dL y reducer porteriormente a 100 mg/dL si no hay hipoglucemia
Mejoras de la
función
SmartGuard™
Sistema MiniMed™ 780G
Actualización de funciones clave de SmartGuard™ feature

Menos salidas de Llegar más

SmartGuard™ Menos rápido a los
alertas objetivos

Confidential, for Internal Use Only

Permanecer en the SmartGuard™ - Mejoras

Administración de Descripción

insulina basal • Aumenta el tiempo en que el

Sistema puede entregar insulina Menos salidas
(antes “safe basal”) SmartGuard™
• Basado en el histórico de
administración de insulina y no
en lecturas de GS por hasta 4
horas

Salida Razón
Menos alertas
• Incrementa tiempo en función
1.5 horas SmartGuard™
• Reduce la carga de re-ingresar
AHORA • Reduce el tiempo en que insulina se
4 horas administra de manera
conservadora, disminuyendo el
tiempo > 180 mg/dL durante este
período

34 Presentation Title (Edit on Slide Master) | Month ##, 2021 | Confidential, for Internal Use Only
Permanecer en función SmartGuard™

Calibración requerida
Puede ocurrir en las siguientes ocasiones:
• BG confirmada y considerada para calibración (BG=GS)
• Calibración fallo y el Sistema solicita una nueva BG*

Razón de
Si la calibración
que no
no ocurre,
Ingresar BG saldrá a Modo
haya GS
Manual cuando
• Valores de SG values estan disponibles pero BG es requerida la cuenta
por el algoritmo regresiva llegue
a cero

Acción
requerida

Salidas también ocurrirán si:

Si la calibración
• El sensor ha sido desactivado/apagado no ocurre,
saldrá a Mono
• Se ha suspendido la administración de insulina por 4 horas Manual cuando
la cuenta
“Alarmas” no causan salidas de SmartGuard™; sin embargo algunas regresiva llegue
a cero
alertas si, ej: BG requerida Acción
requerida

35
Qué pasa en caso de una salida de SmartGuard™
Suspensión en/antes del límite inferior
Los datos
muestran
• La bomba saldrá de la función SmartGuard™ si seguridad y los
usuarios ya no
pasan 4 horas sin valores GS, o si no se ha ingresado tienen que
una BG para calibración o verificación del sensor. recordar activarlo
• La bomba indicará en la pantalla de inicio si se
requiere una acción para volver a la función
SmartGuard™.
La ausencia
• del escudo Suspender en baja y Suspender
azul indica
que la antes de baja se volverán a
bomba está
en modo encender después de una salida
Manual de SmartGuard™, si se activaron
antes de ingresar a la función
SmartGuard™.
Indice basal
del modo
manual que La acción
actualmente se necesaria para
entrega volver a la
función
SmartGuard™

36 Presentation Title (Edit on Slide Master) | Month ##, 2021 | Confidential, for Internal Use Only
Ajustes de bolo en la
función
SmartGuard™
Función de bolo seguro durante el bolo en SmartGuard™

Función bolo seguro

Todos los bolos, tanto los bolos de comida como los de corrección, son analizados
por el algoritmo para evaluar la seguridad antes de ser entregados.

1 Los algoritmos
avanzados pueden 2 El algoritmo disminuirá la
dosis calculada y 3 Una vez que se predice
que la dosis calculada
NO dará como resultado
predecir si un bolo ejecutará una nueva
podría resultar en niveles predicción una hipoglucemia, este
bajos de glucosa será el bolo entregado.

Esto es diferente del MiniMed™ 670G y los sistemas de bomba anteriores que consideran el efecto
¿Sabías previsto de la INSULINA sobre la glucosa en sangre antes de administrar un bolo. Esta mejora considera
que? tanto el efecto de la insulina como la respuesta prevista de la glucosa a los carbohidratos antes de
administrar un bolo.

38 Confidential – Internal Use Only – Not for Distribution Outside Medtronic

Módulo Bolo Seguro
No solo para bolos prandiales
Módulo
Bolo Comida
seguro
Módulo Bolo Comida Seguro
Estima la glucosa futura basándose en el bolo
de la calculadora de bolos de comida. El
algoritmo MiniMed™ AHCL considera la
insulina activa Y el cambio de glucosa previsto
relacionado con la ingesta de carbohidratos.
39
Módulo
detección de
comidas
Módulo detección de comidas
Utiliza los datos de glucosa del sensor para
detectar el aumento de glucosa después de las
comidas en función de la dirección, magnitud y
duración de las pendientes de glucosa del sensor
Módulo Bolo
Corrección
Segura
Módulo Bolo Corrección Segura
El sistema apunta a 120 mg/dL para correcciones y
utiliza una predicción basada en modelos para
estimar si un bolo de corrección dará como
resultado una glucosa de menos de 80 mg/dL en las
siguientes 2 horas
Ajustes de bolo en SmartGuard™
La función SmartGuard™ calcula un bolo basado en la lectura actual de BG o SG y los carbohidratos.
¿Cómo se ve esto para un paciente?

El bolo se ajusta más alto si se calcula un bolo de

corrección basado en glucosa alta e insulina activa baja.

El bolo se ajusta más bajo si la función SmartGuard™

predice un riesgo de hipoglucemia después de la
comida.
Los carbohidratos se guardan para futuros cálculos
de ajuste del bolo

40 Presentation Title (Edit on Slide Master) | Month ##, 2021 | Confidential, for Internal Use Only
Ajustes de bolo en SmartGuard™

El bolo se podría ajustar a cero si la función

SmartGuard™ predice una baja:
• No se administra bolo
• Los carbohidratos se guardan para futuros
cálculos de ajuste del bolo
•

Los ajustes en bolo SmartGuard™ ayudan a mantener a los

pacientes en rango al evaluar las tendencias, la ingesta de
insulina y carbohidratos.

41
 Ajustes de bolo enSmartGuard™
“Estudio de caso” – en todas las comidas se reducen los bolos

ICR 1:15

22.2
Glucose (mmol/L)

16.7

10.1
11.2 9.1
10.0 7.1 6.0 6.4
5.5
3.9

90÷15=6.0 130÷15=8.6 55÷15=3.6

Confidential, for Internal Use Only

 SmartGuard™
Bolus de corrección iniciados por el usuario

Bolos de correción iniciados por el usuario

• Las correcciones son iniciadas por el usuario y
utilizan un objetivo de 120 mg/dL
Cuando se introduce una glucosa superior a 120 mg/dL, la 180 mg/dL
función SmartGuard™ puede recomendar un bolo de
corrección, dependiendo de sus cálculos para las
necesidades de insulina..
• Mientras se utiliza un objetivo temporal, el objetivo
de corrección se ajusta a 150 mg/dL
•

*Auto correction boluses are not being delivered when the Temp Target is set
Evidencia
Científica
 Estudio AHCL US pivotal
Diseño

Diseño Configuraciones de AHCL

▪ Una rama ▪ Objetivo de glucosa: 100 mg/dL o 120 mg/dL
▪ 16 centros en Estados Unidos
▪ Tiempo de ins. activa (TIA): a criterio del tratante
▪ Individuos con T1D ≥ 2 years
▪ >14 años*
▪ En CSII ≥ 6 months, con o sin CGM Objetivos
▪ HbA1c < 10% •Seguridad y configuración óptima del sistema
•Apoyar la aprobación de la FDA
Variable principal
▪ Tiempo en rango

Run-in Studio
~14 días ~45 días ~45 días

PLGM AHCL Objetivo: 100mg/dL AHCL Objetivo: 120mg/dL

O
HCL AHCL Objetivo: 120mg/dL AHCL Objetivo: 100mg/dL

*Cohorte de 7-13 años de edad está actualmente en desarrolo

Estudio AHCL US pivotal
Objetivos glucémicos alcanzados
Run-in AHCL
ParticipantEs, 157 157
n
Uso SmartGuard, % 33.4 97.1
HbA1c, % 7.5 7.0 - 0.5% HbA1c p < 0.001
Prom SG, mg/dL 154 148

6.2 4.6
- 4.7% TAR p < 0.001
21.6 18.5

74.5 + 5.7% TIR p < 0.001

68.8

2.5 1.8 - 1.0% TBR p < 0.001

0.8 0.5
 Estudio AHCL US pivotal
Alcanza objetivos glucémicos, tanto de día como de noche
Día Noche
(6 AM – 12 AM) (12 AM – 6 AM)
Run-in AHCL Run-in AHCL
ParticipantEs, n 157 157 157 157
Uso SmartGuard, % 33.5 94.8 33.0 94.9
Prom SG, mg/dL 155 151 150 140
6.6 5.3 5.1 2.6
- 3.2% TAR 13.8 - 9.2% TAR
22.0 20.1 20.5

81.5
72.1 + 4.1% TIR 71.2 + 10.3%TIR
68.0

2.6 1.9 2.4 1.5

- 1.0% TBR - 1.2% TBR
0.8 0.5 0.8 0.5
Sistema MiniMed™ 780G (AHCL) : US pivotal, edades 14-75
R (n=157 pacientes)1

Seguridad Efectividad

Tiempo
Objetivo: Sin eventos Tiempo en Tiempo SG prom
A1C > 180
adversos severos Rango < 70 mg/dL (mg/dL)
mg/dL

7.0% 75% 23% 2.3% 148

Sin hipoglicemia severa
Sin Cetoacidosis
p<0.001 p<0.001 p<0.001 p<0.001 p<0.001

 0.5%  6%  5%  1%  5 mg/dL
versus baseline versus baseline versus baseline versus baseline versus baseline

1. Carlson, A.L. et al. Safety and glycemic outcomes of the MiniMed™ AHCL System in subjects with T1D. Diab Tech Ther. ahead of print http://doi.org/10.1089/dia.2021.0319 .
Estudio ADAPT 14 centros
Ensayo randomizado controlado

Poblacion Endpoint Principal Endpoints secundarios

• Edad ≥ 18 años • Diferencia entre grupos en el cambio medio • Media SG, CV, GMI, TIR, TAR, TBR
de HbA1c desde el inicio hasta los 6 meses
• Diabetes tipo 1 en MDI ≥ 2 años • % de usuarios que alcanzan los
• objetivos del tratamiento: HbA1c, GMI,
• Usuarios isCGM ≥ 3 meses TIR, TBR
Endpoints Seguridad
– ≥ 5 scaneos diarios
• Uso del sistema: uso del sensor,
• Episodios hipoglucémicos graves tiempo en AHCL, objetivo de glucosa,
– ≥ 70% sensor lecturas disponibles
• Eventos de cetoacidosis diabética (CAD) AIT
• HbA1c ≥ 8%
• Eventos adversos graves (EAG) • Resultados informados por los
pacientes: DTSQs, DTSQc, HFS, DQoL
•
•

Run-in Fase de Study Fase de Seguimiento

14 días 6 meses 6 meses

MiniMed™ 780G system* MiniMed™ 780G system*

MDI + isCGM
MDI + isCGM MiniMed™ 780G system*
CGM ciego CGM ciego 14 días CGM ciego 14 dias

*investigational version of the MiniMed™ 780G system

de Portu S, et al. BMJ Open. 2022;12(2):e050635.
Reducción 1.4% de A1c con el Sistema MiniMed™ 780G en 6 meses
Objetivo principal

10

9.0 8.8 8.9

9
9.1

∆: -1.4%
8
HbA1c (%)

p <0.001

7
7.3 7.3

Baseline
6

// MDI+isCGM
MDI + isCGM AHCL
MiniMed™ 780G system
50

-
-

-0,5
0
0,5 1,5 2,5
3
3,5 4,5 5,5
6
Tiempo (meses)
Aumento del 27,6% del TIR con el sistema MiniMed™ 780G
Representando un aumento de 6.6 horas por día dentro del rango objetivo en comparación con MDI con isCGM

MDI + isCGM MiniMed™ 780G system

∆ P
Baseline Study Baseline Study

Mean SG, mg/dL 195.1 ± 23.7 194.7 ± 29.5 208.8 ± 29.0 152.2 ± 16.5 -44.9 <0.0001
6,6
SD of SG, mg/dL 73.3 ± 12.0 69.4 ± 12.8 73.3 ± 13.3 54.2 ± 9.7 -15.4 <0.0001
23,2 22,5 28,9
-27.9% <0.0001
CV of SG, % 37.0 ± 0.1 35.0 ± 0.1 34.0 ± 0.1 20,1
36.0 ± 0.1 TAR
0.0 0.7

31,0 31,3
Time in Ranges, % 32,4

70,6 +27.6% TIR <0.0001

42,6 43,6 36,4

2,1 1,9 1,5 2,0
+0.1% TBR‡ 0.9
1… 0… 0… 0…

‡non-inferiority met
El control glucémico mejorado observado con el sistema MiniMed™ 780G
Se asoció con un aumento de la satisfacción del tratamiento del usuario

Cuestionario de satisfacción para el Cuestionario de satisfacción para

35 tratamiento de la diabetes - Estado 18 el tratamiento de la diabetes -
∆: +6.16 Cambio
p=0.0003
30 15 ∆: +9.84

DTSQc Treatment Satisfaction Score

DTSQs Treatment Satisfaction Score

29,7 p <0.0001
25
12 13,7
20 23,5
22,1 21,9
9
15
6
10

5 3
3,7

0 0
Baseline Study Study
MDI + isCGM MiniMed™ 780G system
56
Gracias!
Q&A