Dispositivo médico

vs
Equipo médico
sitivo mé
o
Dispositivo Equipo

Disp

dic
Equipo
médico médico

o
médico

Se define como el instrumento, Son los aparatos, accesorios e

aparato, utensilio, máquina, instrumental para uso específico,
software, producto o material destinados a la atención médica,
implantable, agente de quirúrgica o a procedimientos de
diagnóstico, material, sustancia o exploración, diagnóstico,
producto similar, para ser tratamiento y rehabilitación de
empleado, solo o en combinación, pacientes, así como aquellos para
directa o indirectamente en seres efectuar actividades de
humanos; con alguna(s) de las investigación biomédica.²
siguientes finalidades de uso.¹
El equipo médico excluye a los
dispositivos médicos implantables,
desechables o de un solo uso

Finalidades de uso Propósito

1. Diagnóstico, prevención, vigilancia
o monitoreo, y/o auxiliar en el
El equipo médico es utilizado
para propósitos de:
tratamiento de enfermedades
1. Monitoreo
2. Diagnóstico,
monitoreo,
vigilancia o
tratamiento,
protección, absorción, drenaje, o 2. Diagnóstico
auxiliar en la cicatrización de una
lesión
3. Tratamiento o
3. Sustitución, modificación o apoyo
de la anatomía o de un proceso 4. Rehabilitación
fisiológico
4. Soporte de vida después de una enfermedad o
lesión; estos pueden ser
5. Control de la concepción utilizados solos o en combinación
con cualquier accesorio,
6. Desinfección
médicos
de dispositivos consumible u otro equipo
médico.
7. Sustancias desinfectantes
1. 2.
8. Provisión de información
mediante un examen in vitro de
muestras extraídas del cuerpo
humano, con fines diagnósticos
3. 4.
9. Dispositivos que incorporan
tejidos de origen animal y/o
humano, y/o

10. Dispositivos empleados en

fertilización in vitro y tecnologías
de reproducción asistida
Categorías Requerimientos
I Equipo médico Los equipos médicos requieren:
II Prótesis, órtesis y ayudas funcionales I Calibración
III Agentes de diagnóstico II Mantenimiento
IV Insumos de uso odontológico III Reparación
V Materiales quirúrgicos y de curación IV Capacitación y/o entrenamiento
VI Productos higiénicos V Desinstalación y
Los demás insumos que sean
considerados para este uso y sean VI Disposición final
VII evaluados y reconocidos como
dispositivos médicos por la Secretaría
de Salud a solicitud
REFERENCIAS
1. Norma Oficial Mexicana NOM-241-SSA1-2021, Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos.
2. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos https://www.farmacopea.org.mx.
D.R. © Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en Salud
Información integrada por:
Ing. Elsa Elena Arellanes Jarquín / Subdirección de Ingeniería Clínica
Ing. Rodolfo Solache Moran / Jefatura de Modelos de Equipamiento
Fecha de elaboración: 01 de marzo de 2023