COVID-19

NOTICIAS:

La agencia de medicamentos de Estados Unidos ha emitido una autorización de emergencia

(Emergency Use Authorization) para la prueba de detección automatizada del SARS-
CoV-2 (virus que provoca el Covid-19) de Roche. Esta prueba diagnóstica está destinada a
la detección cualitativa del SARS-CoV-2 en muestras de hisopos nasofaríngeos y
orofaríngeos de pacientes que cumplen los criterios clínicos y/o epidemiológicos de la
prueba Covid-19. 

La Administración Federal para Medicamentos y Alimentos

de Estados Unidos (FDA, en inglés) autorizó a la empresa
Abbott la producción en masa de una prueba rápida para
detectar coronavirus en cinco minutos.
Hasta el momento la únicas pruebas validadas son Abbott y Roche (únicamente para
estados unidos) al menos de Abbott son las respuestas que tengo.

Abbott tiene dos equipos uno de prueba rápida resultados en 5 minutos, para este no hay
fecha en el que pueda estar disponible.
y la segunda es un kit que estará disponible e principios de Mayo para las plataformas con
las cuales ya contamos m2000sp y m2000rt.

Hemos recibido propuestas tanto de Biomerux, Quimica valaner, Qiagen, Seegene, pero
debido a la postura inicial de LASER solo se escucharon las propuestas.

En México lo que se está haciendo es comprando los componentes de la pcr, primers,

dNTPS, enzima con proveedores como Avalat, Falcon, T4oligo y amplibio (algunos de
estos también comercializan kits la mayoría RUO (solo uso para investigación) todo se
hace de forma manual (casera) basado en el protocolo de Berlín. El INDRE menciona en su
portal que el 1 de abril sacara la lista de estuches evaluados (hoy 1 de Abril revise y aun no
está disponible solo se menciona estas metodologías en el manual de lineamientos
estandarizado para la vigilancia epidemiológica y por laboratorios de COVID-19
Los laboratorio que ofrezcan la prueba deben estar reconocidos por el INDRE, la manera en
que opero el INDRE fue de la siguiente manera:

1. Desarrollo el protocolo para la identificación del nuevo virus SARS-COV-2 y

transfirió la metodología a toda la red nacional de laboratorios de salud pública.
2. Para poder incrementar la cobertura diagnóstica homogénea, planteó un proceso de
evaluación comparativa para laboratorios externos, invito a recibir capacitación a
laboratorios privados que considero captan el mayor número de pacientes
relacionados a viajes al extranjero , los laboratorio invitados fueron: Grupo ángeles,
Hospital ABC, Médica sur y hospital español.
3. Para seguir asegurando de forma armónica y ordenada, se contactó con el consejo
mexicano de empresas de diagnóstico médico COMEDI quien eligió un grupo de
laboratorios de referencia para recibir dichas capacitaciones los días 6, 18 y 25 de
Marzo así como otros laboratorios que lo solicitaron en el documento “Laboratorios
con reconocimiento por parte del INDRE para realizar el diagnostico de COVID-
19”. El proceso consistió en dar medidas de bioseguridad, importancia de la toma de
muestra y metodología desarrollada por el INDRE tanto teoría como práctica.
4. Derivado de la declaratorio del inicio de la fase 2 de la epidemia (24 de Marzo), el
INDRE no podrá continuar con las capacitaciones presenciales a los laboratorios
privados que se lo han solicitado. Por lo que una propuesta alterna es que el INDRE
continúe con las evaluaciones comparativas de los estuches comerciales disponibles
en México, la lista de los estuches evaluados serán publicados a más tardar el 1 de
Abril (la cual aún no está disponible)