Codigo: 10960

Nombre SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD EN LABORATORIO ISO/IEC 17025 VIRTUAL (ASINCRONO) INCLUYE SESIONES
REFUERZO (512 hr Académicas)
Tipo de Capacitación: Especialización
Modalidad: Virtual
Área: GESTION DE LABORATORIOS - ISO 17025
Inicio 10/03/2022
Final: 25/07/2022
Horas 512
Horario SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD EN LABORATORIO ISO/IEC 17025 VIRTUAL (ASINCRONO) INCLUYE SESIONES
REFUERZO (512 hr Académicas)

OBJETIVO

Formar profesionales con las competencias necesarias para conducir la implementación y mejora de sistemas de gestión de
calidad especializados en laboratorios.

Conocer y profundizar en la norma de acreditación de laboratorio ISO 17025 y en la reglamentación de Buenas Prácticas de
Laboratorio.

Adquirir una visión actualizada y en profundidad de la estructura de gestión necesaria para la acreditación de laboratorios bajo
diferentes alcances.

DIRIGIDO A Jefes de laboratorio, encargados del sistema de calidad y personal profesional. METODOLOGÍA La Especialización
virtual, utiliza herramientas metodológicas tales como: Charlas con ayudas audiovisuales como fotografías, diagramas de flujos y
videos. Esta Especialización esta basado en la metodología a distancia, lo que significa que los temas los aprenderá interactuando
con uno o más medios, por ejemplo: el texto de apoyo y el sitio web, sin la intervención directa del profesor. Es importante recordar
que en la educación a distancia ya no es el profesor quien “entrega” contenidos a un grupo de participantes en un lugar y tiempo
preestablecido, sino que es el estudiante, el protagonista del proceso de aprendizaje. Es por eso que para cumplir los objetivos de
cada curso se requiere de parte del estudiante: Motivación: es decir, deben querer hacer el curso, no dejarse ganar por el cansancio o
desánimo, tener la capacidad de recargar sus energías para continuar y cumplir la meta final. Autonomía: Estar en capacidad de
organizarse por propia voluntad, distribuyendo su tiempo de manera que pueda cumplir con las obligaciones que propone el
curso. Responsabilidad frente al proceso de aprendizaje: su propia responsabilidad será la herramienta que le permitá ir cumpliendo
cada una de las tareas encargadas en el curso. Para realizar la especialización virtual, es importante que:

Realice las tareas o actividades propuestas

Que sea constante en la revisión de los contenidos

Que tenga la capacidad de ante alguna duda buscar la solución sin tener que requerir al tutor.

OBTENCIÓN DE CERTIFICADOS Para acceder al Diploma de APROBACIÓN DE LA ESPECIALIZACION deben cumplir los siguientes
requisitos:

Haber aprobado los módulos con nota mayor a 14

Aprobar el Trabajo integrador Pre Titulo

El promedio de la Especialización se Obtiene: Prom. Espec.  = Modulos 60% + Trabajo integrador 40% Trabajo Integrador: Los
participantes deberán desarrollar un Manual de Aplicación 17025 o un caso aplicativo de acuerdo a lo que disponga el tutor. La
certificación es por 512 hr académicas (256hr acádemicas presenciales + 128 hr trabajos encargados y examenes + 128 hr trabajo
integrador).
Temario
CONTENIDO DE LA ESPECIALIZACION
Actividad Docente Inducción Inicio Fin Examen
INTERPRETACIÓN DE LA NORMA 17025 Lic. José 10-14 15-Mar 25- 1-Abr 6-Abr
Camero Mar Mar
GESTIÓN POR PROCESOS E INDICADORES EN Lic. Manuel   26-Mar 5-Abr 12- 17-
LABORATORIOS Blanco Abr Abr
ESTADÍSTICA APLICADA EN EL MARCO DE LA NORMA ISO/ Lic. José   6-Abr 16- 23- 28-
IEC 17025 Camero Abr Abr Abr
1ER SEMINARIO MONOGRAFÍA - REFUERZO CLASES     30/04/2021 9.00 a 1.00  
pm  
VALIDACIÓN DE MÉTODOS FISICOQUIM Y Lic. José   17-Abr 27- 4- 9-
MICROBIOLÓGICOS Camero Abr May May
ESTIMACIÓN DE LA INCERTIDUMBRE EN MÉTODOS Lic. José   28-Abr 8- 15- 20-
FISICOQUÍMICOS -MICROBIOLÓGICOS Camero May May May
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE MÉTODOS DE Lic. José   9-May 19- 26- 31-
ENSAYO FISICOQUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS Camero May May May
2DO SEMINARIO MONOGRAFÍA - REFUERZO CLASES     04-jun 9.00 a 1.00  
pm  
GESTIÓN METROLÓGICA Y CALIBRACIÓN DE EQUIPOS Lic. José   20-May 30- 6-Jun 11-
Camero May Jun
GESTIÓN DE RIESGOS PARA ISO/IEC 17025 Lic. José   31-May 10- 17- 22-
Camero Jun Jun Jun
IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA ISO IEC 17025 Lic. Manuel   11-Jun 21- 28- 3-Jul
Blanco Jun Jun
3ER SEMINARIO MONOGRAFÍA - REFUERZO CLASES     9-jul 9.00 a 1.00  
pm  
FORMACIÓN DE AUDITORES INTERNOS ISO/IEC 17025 Lic. José   22-Jun 2-Jul 9-Jul 14-
Camero Jul
GESTIÓN DE NO CONFORMIDADES Y ACCIONES Lic. José   3-Jul 13- 20- 25-
CORRECTIVAS Camero Jul Jul Jul
4TO SEMINARIO MONOGRAFÍA - REFUERZO CLASES     6-ago 9.00 a 1.00  
pm  

Mas Información
HORARIO Los cursos son asíncronos (clases pre grabadas) y estarán a disposiición de los alumnos las 24 hr del día. Cada 10 días se
apertura un nuevo curso. Los examenes son modulares, y estaran a disposición de los alumnos 05 días por curso. Los seminarios de
refuerzo y revisión avances de monografias, se realizarán de manera on line, los días sabados de 9.00 am a 1.00pm, de acuerdo al
cronograma de la especialización. INSCRIPCIONES CENTRO DE FORMACION EN CALIDAD E INOCUIDAD ALIMENTARIA –
INOCUA CUENTA AHORRO SOLES-BCP: 193-94936988-0-44 CÓDIGO DE CUENTA INTERBANCARIA: 00219319493698804415 Correo:
campus@inocua.org Wasap: 992720327 / 913001917   CONTENIDOS CURSO: INTERPRETACIÓN DE LA NORMA 17025 OBJETIVO
:

Conocer el objetivo y propósito de la norma ISO 17025. Conocer los requisitos estructurales.

Conocer los requisitos vinculados a las directrices del organismo acreditador (INACAL).

Realizar un análisis comparativo con la versión anterior de la norma.

Conocer los nuevos enfoques al control de datos y gestión de riesgos.

TEMARIO:
1.
2. Cambios en la nueva versión de la ISO/IEC 17025:2017.
3.
4. Requisitos de la ISO 17025:2017. Directrices de acreditación de INACAL generales y específicas para laboratorios de ensayo.
Documentación asociada
5.
  CURSO: GESTIÓN POR PROCESOS E INDICADORES EN LABORATORIOS OBJETIVO:

Dar formación técnica hacia el conocimiento y valoración de la importancia de la gestión de los procesos, las actividades y
procedimientos en las organizaciones, así como los principios y herramientas para su implementación en los laboratorios de
ensayo y calibración dentro del sistema de gestión ISO 17025

TEMARIO:
1.
 2. La gestión de procesos y los enfoques de calidad.
3.
4. Definiciones asociadas a procesos.
5.
6. Organzación. Enfoque funcional vs enfoque por procesos
7.
8. Tipos de procesos.
9.
10. Mapa de procesos.
11.
12. Caracterización de un proceso.
13.
14. Seguimiento y medición de los procesos.
15.
16. Mejora de procesos.
17.
18. Balance Score Card
19.
CURSO: ESTADÍSTICA APLICADA EN EL MARCO DE LA NORMA ISO/IEC 17025 OBJETIVO:

Conocer las herramientas estadísticas aplicables en la implementación, mantenimiento y mejora de un sistema de gestión en base
a la Norma ISO/IEC 17025.

TEMARIO: 1. INTRODUCCIÓN. CONCEPTOS BÁSICOS. 2. MEDIDAS DE TENDENCIA CENTRAL. 3. MEDIDAS DE DISPERSIÓN. 4.

PRUEBA DE NORMALIDAD. 5. DETECCIÓN DE PUNTOS ATÍPICOS. GRÁFICO DE CAJAS. 6. ESTIMACIÓN DE INTERVALOS DE
CONFIANZA. 7. COMPARACIÓN DE UN GRUPO CON UN VALOR. PRUEBA tSTUDENT DE UNA MUESTRA. PRUEBA DE WILCOXON. 8.
COMPARACIÓN DE DOS GRUPOS. COMPARACIÓN DE TENDENCIA CENTRAL . COMPARACIÓN DE VARIANZAS. 9. COMPARACIÓN DE
TRES GRUPOS A MÁS. ANOVA. TEST DE KRUSKAL WALLIS. 10.ESTIMACIÓN DE LA RELACIÓN ENTRE VARIABLES. CORRELACIÓN .
ANÁLISIS DE REGRESIÓN.   CURSO: VALIDACIÓN DE MÉTODOS FISICOQUIM Y MICROBIOLÓGICOS OBJETIVO:

Planificar procesos de validación, implementar y ejecutar los procedimientos para la evaluación de los parámetros de desempeño
de un método de ensayo, mediante la aplicación de técnicas estadísticas adecuadas, y emitir conclusiones, haciendo uso de
criterios adecuados, acerca de la validez de un método de ensayo para un uso previsto y de la competencia de un laboratorio para
su ejecución dentro de especificaciones establecidas.

TEMARIO: 1.REQUISITOS SOBRE VALIDACIÓN. REQUISITOS DE LA ISO17025:2017. REQUISITOS DE DIRECTRIZ VALIDACIÓN

INACAL. 2.PLANIFICACIÓN DE LA VALIDACIÓN. 3.DEFINICIÓN DE LOS PARÁMETROS DEVALIDACIÓN. 4.DETERMINACIÓN DE LOS
PARÁMETROS DE VALIDACIÓN DE MÉTODOS FISICOQUÍMICOS CUANTITATIVOS.

DETERMINACIÓN DE LA VERACIDAD.

DETERMINACIÓN DE LA PRECISIÓN.

DETERMINACIÓN DE LA SELECTIVIDAD /ESPECIFICIDAD.

DETERMINACIÓN DEL LDM YLCM.

DETERMINACIÓN DE LA LINEALIDAD.

DETERMINACIÓN DE LA SENSIBILIDAD.

DETERMINACIÓN DEL RANGOTRABAJO.

DETERMINACIÓN DE LA ROBUSTEZ.

DETERMINACIÓN DE LA INCERTIDUMBRE.

5.MÉTODOS MICROBIOLÓGICOS CUANTITATIVOS DE RECUENTOS. MODELO DE POISSON. MODELO BINOMIAL NEGATIVO.INDICE DE

DISPERSIÓN 6.DETERMINACIÓN DE LOS PARÁMETROS DE VALIDACIÓN DE MÉTODOS MICROBIOLÓGICOS CUANTITATIVOS DE
RECUENTOS.

DETERMINACIÓN DE LA VERACIDAD.

DETERMINACIÓN DE LA PRECISIÓN.

DETERMINACIÓN DEL LDM YLCM.

DETERMINACIÓN DE LA INCERTIDUMBRE.

CURSO: ESTIMACIÓN DE LA INCERTIDUMBRE EN MÉTODOS FISICOQUÍMICOS -MICROBIOLÓGICOS OBJETIVO:

Contribuir a la formación de profesionales en aspectos relativos a la implantación y mantenimiento del sistema de gestión de
calidad para laboratorios de ensayos bajo la ISO/EIC 17025:2005
 Proveer al participante las herramientas necesarias para desarrollar una metodología razonable en la estimación de la variabilidad
de resultados en un ensayo de laboratorio.

TEMARIO: 1.Introducción a la estimación de incertidumbre. Directriz de estimación de incertidumbre de INACAL. 2.Estimación de

incertidumbre en métodos fisicoquímicos. 3.Estimación de incertidumbre en métodos microbiológicos. CURSO: ASEGURAMIENTO DE
LA CALIDAD DE MÉTODOS DE ENSAYO FISICOQUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS OBJETIVO:

Diseñar e implementar actividades para establecer mecanismos que asegure la confiabilidad analítica del laboratorio según el
método de ensayo en evaluación, en el marco de la ISO 17025

TEMARIO: 1. Introducción. 2. Requisitos 7.7 de la ISO 17025:2017. 3. Uso de materiales de referencia. 4. Repetición de ensayos. 5.
Reensayo de ítems retenidos. 6. Comparación intralaboratorio. 7. Ensayos de muestras ciegas. 8. Participación en comparación
interlaboratorios. 9. Participación en ensayos de aptitud. 10. Seguimiento de tendencias de los criterios de aseguramiento de validez
de resultados de ensayo. CURSO: GESTIÓN METROLÓGICA Y CALIBRACIÓN DE EQUIPOS OBJETIVO:

Comprender los fundamentos teóricos básicos de la metrología y la gestión metrológica y su importancia en los procesos de
implementación en el sistema de gestión ISO 17025.

Determinar intervalos de calibración de los equipos e instrumentos de medición.

TEMARIO: 1. Introducción. Conceptos básicos. 2. Exigencias metrológicas en la ISO/IEC 17025:2017. 3. Gestión Metrológica. 4.
Calificación inicial del equipo. 5. Puesta en marcha. Verificaciones intermedias y estimación de la periodicidad de las calibraciones. 6.
Calibraciones. Interpretación de Certificados de Calibración vs Especificaciones Técnicas. CURSO: GESTIÓN DE RIESGOS PARA ISO/
IEC 17025 OBJETIVO:

Entender los principios y las directrices sobre la gestión del riesgo en los laboratorios de ensayo y calibración.

Identificar cuáles son los riesgos que afectan a los laboratorios y cuál es su naturaleza dentro de los distintos ámbitos donde
pueden producirse.

Identificar los cambios en la nueva versión de la norma ISO/IEC 17025 que estaran relacionados a la gestión de riesgos.

TEMARIO: 1. NECESIDAD DE LA GESTIÓN DE RIESGOS. ISO 9001:2015 E ISO 17025 2. REQUISITOS DE GESTIÓN DE RIESGOS EN LA
ISO 17025:2017. 3. GESTIÓN DE RIESGOS . PRINCIPIOS Y DIRECTRICES – ISO 31000. 4. TÉCNICAS DE APRECIACIÓN DEL RIESGO.
ISO 31010 5. NTP 679 : ANÁLISIS MODAL DE FALLOS Y EFECTOS. AMFE 6. MAPA DE PROCESOS DE UN LABORATORIO DE
ENSAYO. 7. SIPOC DE LOS PROCESOS. 8. ANÁLISIS DE RIESGO DE UN PROCESO .   CURSO: IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA ISO
IEC 17025 OBJETIVO: Conocer el proceso de Implementación de la Norma ISO/IEC 17025. TEMARIO: MODULO II:
IMPLEMENTACION Y DOCUMENTACION DE LA NORMA ISO/IEC 17025 CAPITULO I: INTRODUCCIÓN AL SISTEMA DE ACREDITACIÓN
DE LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN, ESQUEMA NTP-ISO/IEC 17025:2017 (2 horas). Introducción a la calidad. Proceso de
acreditación. Membresía internacional. La acreditación en Perú: INACAL. Requisito de acreditación: estándar internacional y
directriz: DA-acr-06D. CAPITULO II: SISTEMA DE GESTIÓN DOCUMENTARIO RELATIVO A LA NTP-ISO/IEC 17025:2017 (4
horas). Implementación de un sistema de gestión. Documentación. Objetivo y beneficios. Estructura documentaria. ISO
10013. Sistema digitalizado: sistema de gestión 3.0. Control de documentos. Control de registros. Consideraciones en los
sistemas de cálculo.  CAPITULO III: ACTIVIDADES DE CUMPLIMIENTO EN LA IMPLEMENTACIÓN DE LA NTP-ISO/IEC 17025:2017 –
RECOMENDACIÓN PARA CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS (10 horas). Implementación de los requisitos generales introductorios:
Cómo implementar los requisitos referidos a la imparcialidad y confidencialidad. Implementación de los requisitos relativos a los
recursos: Implementación de los requisitos referidos a los recursos en función al personal, condiciones ambientales, equipamiento, y
compras. implementación de los requisitos relativos al proceso productivo: implementación de los requisitos referidos al proceso en
relación a relación a la revisión de solicitudes ofertas y contratos; selección, verificación y validación de métodos, manipulación de
ítems de ensayo y calibración; y aseguramiento de la validez de los resultados. implementación de los requisitos relativos a los
recursos en función de informe de resultados:  declaración de conformidad, opiniones e interpretaciones, trabajo no conforme, control
de datos y gestión de la información. implementación de los requisitos relativos al sistema de gestión de calidad y mejora
continua.   CURSO: FORMACIÓN DE AUDITORES INTERNOS ISO/IEC 17025 OBJETIVO:

Formar Auditores Internos en el sistema de gestión ISO 17025.

Dotar a los participantes con el conocimiento clave acerca de los principios importantes relacionados con la auditoría, y proveer las
bases para que, una vez finalizado el curso el participante esté en capacidad de:

Dar lineamientos de seguimiento de una auditoría, analisis de las evidencias, así como verificar y evaluar el cumplimiento y la
efectividad de las acciones correctivas establecidas en el marco de la ISO 19011.

TEMARIO: 1. Introducción. La ISO/IEC 17025 y la auditoria interna. 2. La ISO 19011 3. Conceptos básicos. 4. Principios de
auditoria. 5. Gestión de un programa de auditorias. 6. Realización de una auditoria. 7. Competencia y evaluación de
auditores.   CURSO: GESTIÓN DE NO CONFORMIDADES Y ACCIONES CORRECTIVAS OBJETIVO:

Familiarizarse con la terminología de uso: no conformidad, corrección, acción correctiva.

Aplicar las herramientas más oportunas para determinar las causas de una no conformidad.

Conocer las claves para el tratamiento de las no conformidades, aplicando las metodologías más idóneas para la resolución de
problemas y definición de acciones correctivas y de mejora.
 TEMARIO: 1. PROCESO DE GESTIÓN DE NO CONFORMIDADES. 2. CORRECCIONES. IDENTIFICACIÓN E IMPLEMENTACIÓN. 3.
IDENTIFICACIÓN DE CAUSAS RAIZ ASOCIADAS A LAS NO CONFORMIDADES. MODELO 6M´S. 4. ELABORACIÓN DE LOS PLANES DE
ACCIÓN ASOCIADOS A LAS CAUSAS RAÍZ IDENTIFICADAS. MODELO PHVA. 5. SEGUIMIENTO AL PROGRAMA DE IMPLEMENTACIÓN
DEL PLAN DE ACCIÓN. 6. VERIFICACIÓN DE LA EFICACIA DEL PLAN DE ACCIÓN IMPLEMENTADO.  
Opciones de Inversiones
VALOR DE LA INSCRIPCIÓN
  Meses Pago Total
EN PARTES 3 S/. 700.00 x 3 mes
CURSO COMPLETO - Pago Unico 1 S/. 1800.00
CORPORATIVO - 3 a mas participantes   S/. 1500.00
PRONTO PAGO (Hasta 15 días antes evento)   S/. 1200.00

Costo por curso individual: S/. 150.00   BENEFICIOS

Acceso a la plataforma virtual de inocua, mientras dure la especializacion.

Materiales en formato digital

Constancia de encontrarse participando en la Especialización, de ser requerido.

Certificación INOCUA:

Aprobación de Especialización GESTION DE CALIDAD EN LABORATORIOS ISO/IEC 17025.

REQUISITOS

Pago cuota de inscripción

FICHA de inscripción correctamente llenada.

Comprobante de depósito por la especialización.

Convenio INOCUA
Coordinador Peirano Mejía Peirano Mejía, Químico Farmacéutico
Docente 1 Camero Jiménez José William, Ing.
Docente 2 Blanco Lecca Manuel, M.Sc. Quím.
Afiche
Broshure