CALIDAD

ESTRUCTURA Y CONCEPTOS BÁSICOS

Las Normas ISO 9000 son una serie de normas creadas por el Comité Técnico 176
“Quality Management and Quality Assurance” de la ISO (International Organization for
Standarization), las cuales están siendo adoptadas por la mayoría de los países como
sus normas nacionales.
Cualquier especialista en calidad sabe que, en muchos casos coexisten
reglamentaciones nacionales e internacionales respecto a la gestión de la calidad. Sin
embargo la serie ISO 9000 ha ganado un creciente prestigio y superioridad sobre todas
las normas nacionales o regionales, como lo demuestra su aceptación como norma
europea y su gran incorporación a mercados de América y a los países asiáticos.
La estructura básica de la Norma ISO 9000 versión 2000 es la siguiente:

ISO 9000 Sistemas de gestión de la calidad – Conceptos y vocabulario

ISO 9001 Sistemas de gestión de la calidad – Requisitos
ISO 9004 Sistemas de gestión de la calidad – Directrices para la mejora del
desempeño

ISO 9000

Esta Norma Internacional describe los fundamentos de los Sistemas de Gestión de la

Calidad, los cuales constituyen el objeto de la familia de Normas ISO 9000, y define
los términos relacionados con los mismos. Esta Norma Internacional es aplicable a:

 Las Organizaciones que buscan ventajas por medio de la implementación de un

sistema de gestión de la calidad.

 Las organizaciones que buscan la confianza de sus clientes en que sus requisitos
para los productos serán satisfechos.

 Los usuarios de los productos.

 Aquellos interesados en el entendimiento mutuo de la terminología utilizada en la

gestión de la calidad (por ejemplo: proveedores, clientes, entes reguladores).

 Todos aquellos que, perteneciendo o no a la organización asesoran o dan

formación sobre el sistema de gestión de la calidad adecuado para dicha
Organización.

 Aquellos quienes desarrollan normas relacionadas.

ISO 9001

Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un Sistema de Gestión de la

Calidad, cuando una organización:

Material de Lectura de la Unidad “Calidad” 1

 Necesita demostrar su capacidad para proporcionar de forma coherente productos
que satisfagan los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables, y

 Aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del

sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el
aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los reglamentarios
aplicables.

Todos los requisitos de esta Norma Internacional son genéricos y se pretende que
sean aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamaño o producto
suministrado.

Cuando uno o varios requisitos de esta Norma Internacional no se pueden aplicar

debido a la naturaleza de la organización y de su producto, pueden considerarse para
su exclusión.

Cuando se realicen exclusiones, no se podrá alegar conformidad con esta Norma

Internacional a menos que dichas exclusiones queden restringidas a los requisitos
expresados en el capítulo 7 y que tales exclusiones no afecten a la capacidad o
responsabilidad de la organización para proporcionar productos que cumplan con los
requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.

ISO 9004

Esta Norma Internacional proporciona directrices que van mas allá de los requisitos
establecidos en la Norma ISO 9001, con el fin de considerar tanto la eficacia como la
eficiencia de un sistema de gestión de la calidad y por lo tanto el potencial de mejora
del desempeño de la organización. Si se compara con la Norma ISO 9001, los objetivos
relativos a la satisfacción del cliente y a la calidad del producto se extienden para
incluir la satisfacción de las partes interesadas y el desempeño de la organización.

Esta Norma Internacional es aplicable a los procesos de la organización y por lo tanto

se pueden difundir en la organización los principios de gestión de la calidad en los
cuales está basada. El objetivo de esta Norma Internacional es la consecución de la
mejora continua, medida a través de la satisfacción del cliente y de las demás partes
interesadas.

Esta Norma Internacional está constituida por orientaciones y recomendaciones

y no ha sido concebida para su uso contractual, reglamentaria o en certificación ni
tampoco como una guía para la implementación de la Norma ISO 9001.

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