CERTIFICADO DE ESTERILIZACIÓN

FECHA DE EMISIÓN: ORDEN DE SERVICIO:

CLIENTE: LOTE:
PRODUCTO: MARCA:
CANTIDAD: EQUIPO:

1.- DATOS DEL PROCESO Fecha inicio*: Fecha término*:

Método de esterilización:
Temperatura del proceso: Tiempo de aireación:
Tiempo de exposición: HR% del proceso: %

* desde el acondicionamiento de la carga ** Incluyendo la aireación

2.- CONTROLES EN PROCESO

2.1. Cinta Testigo de control de esterilización 2.4. Indicador Biológico (I.B.):

Descripción: Resultado Convencional Lectura Rápida
Conforme: Viraje
Lote: de la cinta 48 horas a 37 ± 2° C 4 horas a 37 ± 2° C
Expira: indicadora de Incubador Auto-lectora IC10/20FRLCD
marrón a verde

RESULTADO: CONFORME NO CONFORME X

‡Incubador/Autolectora código:

2.2. Indicador Químico EO Gas - Clase 5 ‡Datos del I.B. (Bacillus atrophaeus ATCC 9372):

Descripción: Resultado Descripción:

Conforme: Viraje Lote:
Lote: de la cinta
Expira: indicadora de rojo Expira:
a verde
‡RESULTADOS:
RESULTADO: CONFORME NO CONFORME X
I.B expuestos: und
Resultados: NEGATIVO X POSITIVO
2.3. Trazas de óxido de Etileno
I.B No expuestos: und
Menor de 5 ppm, límite de exposición STEL
recomendado por la OSHA. Resultados: NEGATIVO X POSITIVO
Detector de trazas de Eto - GasAlertExtreme
CONCLUSIÓN: PROCESO CONFORME
Modelo: Código:
PROCESO NO CONFORME X
RESULTADO: CONFORME NO CONFORME X

Observación:

3.- CONCLUSIÓN

Director Médico Jefe de Control de Calidad

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