GUÍA DE LAB. DE INDUSTRIA FARM.

Y CONTROL DE CALIDAD ESFB - 4to AÑO

UNIVERSIDAD NACIONAL JORGE BASADRE

GROHMANN
ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y
BIOQUÍMICA

INFORME DE LABORATORIO N°11:

CONTROL DE CALIDAD – FORMA FARMACÉUTICA
TÓPICAS: POMADAS

ALUMNA: DANNA VALEERY ADASME CRUZ

CÓDIGO: 2019-125001
DOCENTE: Mgr. Q.F. MÓNICA CHIPANA FLORES
GRUPO DE LABORATORIO: C
CURSO: INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y CONTROL DE CALIDAD

TACNA – PERÚ

2023

Mgr. Q.F. Mó nica Chipana Flores Pá gina 1

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PRACTICA No 11

CONTROL DE CALIDAD DE FORMA FARMACEUTICA TOPICAS:

POMADAS

I. INTRODUCCIÓN

Las pomadas son preparados farmacéuticos muy heterogéneos, caracterizados por su

consistencia semisólida. Están destinadas a ser aplicadas sobre la piel o sobre ciertas
mucosas con el fin de ejercer una acción local o de dar lugar a la penetración cutánea de
los medicamentos que contienen. Constan de un excipiente, sencillo o complejo, en cuyo
seno se disuelven o se dispersan los principios activos. Los sistemas semisólidos
satisfacen una exigencia de las preparaciones de acción tópica ya que en general, poseen
una buena adherencia, lo que hace que permanezcan sobre la superficie de aplicación por
un tiempo razonable hasta que se eliminen por lavado. Sus propiedades se deben a su
comportamiento reológico de tipo plástico, según el cual los semisólidos mantienen su
forma y se adhieren como una película, pero cuando se aplica una fuerza externa sobre
ellas se deforman con facilidad y fluyen (capacidad de extensión). Una diferencia entre la
crema y la pomada es que la pomada fluye con dificultad y las cremas fluyen fácilmente,
además las pomadas son siempre monofásicas.

Control de Calidad en los procesos de fabricación de RNB Cosméticos

https://www.youtube.com/watch?v=zjbtUtyymuk

II. OBJETIVOS

 Conocer y realizar las pruebas de control de calidad para Formas farmacéuticas

tópicas.
 Realizar la interpretación de los resultados obtenidos.

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III. MATERIALES  Pipetas 10ml.

 Vaso de precipitados 250ml.  Papel indicador de pH
 Vaso de precipitados 100ml.
 Varillas. Reactivos:
 Pipetas de 10 ml  Azul de metileno.
 Espátula.  Reactivo Sudan III.
 Lunas de reloj.  Agua destilada.
 Pera de goma
 Cocina eléctrica. Muestras: Pomada o crema,
 Ollita metálica ungüento y gel.
 Termómetro.

IV. PROCEDIMIENTO EXPERIMENTAL

IV.1 Propiedades organolépticas:

 Evaluar las características organolépticas y registrarlas en la siguiente tabla:

Nombre F.F. Consistencia Color

Olor
Silveran plus crema Semisólida Blanco Característico

Mentholatu ungüento Grasosa- Blanco Mentol

m semisólida amarillento

Cell Skin gel Gelatinosa- verde Aloe vera

semisólida

 Realice el control de calidad con tres muestras: pomada o crema, gel y

ungüento, registre sus resultados en la tabla.

IV.2 Determinación del pH

 Se dispersa una pequeña cantidad de pomada o crema, gel y ungüento (1-2 g) en

un vaso de precipitados, que contenga unos 30-40 ml de agua destilada y se
procede a medir el pH.
 Registrar los datos

IV.3 Determinación de la Homogeneidad

 En un vaso de precipitados colocar la sustancia a analizar, someter a baño María a

una temperatura de 80°C.
 Evaluar si es homogéneo a esta temperatura.
 Registrar los datos.

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 Realice el procedimiento de la homogeneidad con tres muestras: pomada o crema,

gel y ungüento e interprete sus resultados

IV.4 Determinación del tipo de emulsión:

 En un vaso de precipitados, colocar la sustancia problema.

 Añadir 10ml de agua destilada, mezclar y dejar a temperatura ambiente.
 Observar, la formación de burbujas indica que se trata de una emulsión agua en
aceite.
 Registrar los datos.
 Realice el procedimiento de determinación del tipo de emulsión con tres muestras:
pomada o crema, gel, ungüento e interprete sus resultados.

IV.5 Determinación de la expansibilidad:

 Colocar la misma cantidad de las sustancias a analizar sobre la piel de un

voluntario.
 Expandir sobre la piel.
 Observar la extensión y evaluar con cruces utilizando la siguiente tabla de
puntuación.

Puntuación Característica

+ Leve

++ Media

+++ Alta

 Realice el procedimiento de la expansibilidad con tres muestras: pomada o crema,

gel, ungüento e interprete sus resultados.

IV.6 Método cromático:

 Colocar en una superficie dos pequeñas porciones de la sustancia a analizar.

 A la primera añadir colorante azul de metileno.
 Si el agua forma la fase externa, es decir, si es del tipo o/w, el colorante se
disolverá y difundirá uniformemente en el agua; por el contrario, si la emulsión es
del tipo w/o, las partículas del colorante se distribuirán en grupos sobre la superficie
de la emulsión.
 A la segunda el colorante Sudan III, identificará si la emulsión es del tipo w/o,
tinción anaranjado-rojo.

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 Observar y registrar los datos.

 Realice el procedimiento de Método cromático con tres muestras: pomada o crema,
gel, ungüento e interprete sus resultados.

IV.7 Prueba del anillo:

 Colocar sobre un pedazo de papel filtro una pequeña cantidad de la sustancia a

analizar.
 Dejar a temperatura ambiente por 5 minutos.
 Transcurrido el tiempo, evaluar si el papel está humedecido o trasluce.
 Realice el procedimiento de Prueba de anillo con tres muestras: pomada o crema,
gel, ungüento e interprete sus resultados.

V. RESULTADOS E INTERPRETACIÓN

VI. CONCLUSIONES

VIII. BIBLIOGRAFIA

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