PREPARACIÓN DE LA CARGA PARA VAPOR

ESTERILIZACIÓN
La OMS define la esterilización como la técnica de saneamiento cuya finalidad es la destrucción de
toda forma de vida, aniquilando todos los microorganismos, tanto patógenos como no patógenos,
incluidas sus formas esporuladas, altamente resistentes.

La esterilización, entonces, es el procedimiento físico o químico por el cual se elimina cualquier

forma de vida microbiana, incluidas las esporas bacterianas.

La esterilización supone la destrucción absoluta de todos los microorganismos, incluidas las

bacterias resistentes, las esporas bacterianas, los protozoos, los priones, los virus y los hongos
presentes en los líquidos, en las superficies materiales, en los medicamentos o en los medios de
cultivo. La mayoría de los microorganismos mueren a temperaturas superiores a los 80 °C. Los
priones, por otro lado, requieren temperaturas más altas y tiempos más largos para desactivarlos.

Entre los métodos físicos, el principal método de esterilización es el que emplea el calor húmedo.

ESTERILIZACIÓN POR VAPOR

Es la inactivación celular mediante transferencia de calor gracias a la inyección de vapor presurizado
a alta temperatura, provocando la destrucción proteica.

El calor húmedo destruye los microorganismos por coagulación de sus proteínas celulares. Este
proceso de desnaturalización se lleva a cabo por coagulación de las proteínas al cambiar la
conformación de las proteínas en presencia de calor, lo que las inactiva.

ESTERILIZACIÓN POR VAPOR

La esterilización por vapor a presión se lleva a cabo en un autoclave. Para que el proceso sea
efectivo, los materiales a esterilizar deben estar saturados de vapor. Si no hay suficiente vapor o hay
bolsas de aire en los materiales, la esterilización no se va a llevar a cabo. Sólo cuando el vapor se
coloca bajo presión, es cuando su temperatura aumenta por encima de los 100ºC y esto permite
alcanzar las temperaturas de esterilización.

Estos equipos emplean vapor de agua saturado, a una presión de 15 libras lo que permite que la
cámara alcance una temperatura de 121ºC. Durante la esterilización con calor húmedo, las
moléculas de vapor se condensan y transfieren entonces 2500 joules por gramo de vapor y calientan
los microorganismos a una temperatura en la que los destruyen.

El tiempo de esterilización usualmente es de 15 minutos, sin embargo, en algunas oportunidades,

dependiendo de las características del material, es necesario variar el tiempo de esterilización.
Cuando se utiliza este método es importante controlar en el autoclave la relación entre la
temperatura, la presión y el tiempo de exposición, ya que éstos son factores críticos en el proceso.

Éste es el método de elección para esterilizar materiales termoestables y no sensibles a la humedad

como algunos insumos (como algodón o gasa), vidrio, ropa, uniformes, instrumentos quirúrgicos,
etc. El autoclave de calor húmedo es la forma más rápida y fiable de esterilización. Produce un alto
grado de esterilidad y, por lo tanto, es la forma de esterilización más utilizada en los hospitales y
laboratorios.

VENTAJAS
Entre las ventajas de este método de esterilización tenemos que:

 No deja residuos.
 Los autoclaves modernos son sencillos de manejar
 Es un método rápido de esterilización.
 Bajo costo.

DESVENTAJAS
Entre sus desventajas están:

 No permite la esterilización de materiales sensibles al calor.

 Deterioro de filos cortantes.
 Materiales no miscibles con el agua como es el caso de polvos, aceites y grasas.

ELEMENTOS CRÍTICOS
Estos elementos de la esterilización a vapor pueden ser constantes o variables.

Entre los elementos constantes tenemos una correcta instalación de equipos, suministros
adecuados y un equipo esterilizador adecuado.

Entre los variables tenemos la carga a procesar y el usuario u operador.

CÓMO FUNCIONA EL AUTOCLAVE DE VAPOR

Un autoclave es esencialmente una olla a presión que utiliza vapor a presión como agente
esterilizador. Aumentando la presión (por encima de la presión atmosférica) el vapor puede alcanzar
temperaturas más altas. La presión adicional aumenta la temperatura de ebullición del agua. En
realidad, unos 20 °C más. Esto aumenta efectivamente su contenido de calor y su capacidad de
matar microorganismos. Esto viene de su calor latente de evaporación.
El calor latente de la evaporación es la cantidad de calor necesaria para convertir el agua hirviendo
en vapor. Este calor de transformación es bastante grande comparado con la cantidad de calor
necesaria para calentar el agua.

La presión y la temperatura influyen en la ebullición. El agua hierve cuando las moléculas de agua
contienen suficiente energía para escapar del líquido y formar vapor de agua o el llamado vapor de
agua sobre él. Cuando el agua se calienta, las moléculas de agua contienen más energía y pueden
escapar del líquido más fácilmente. Por otro lado, la presión también es importante. Cuanto más
alta es la presión sobre el agua, más difícil es para las moléculas de agua separarse del líquido y
viceversa.

En el caso de un contenedor cerrado, como un autoclave, el proceso de evaporación continúa hasta

que tantas moléculas vuelven al líquido como escapan. Cuando esto sucede, el vapor se considera
saturado. A las temperaturas utilizadas en el autoclave este punto de saturación suele ser a una
humedad relativa del 3 – 5%. A temperaturas más altas, más moléculas de agua pueden escapar y
la correspondiente presión de vapor saturado es mayor.

Para llevar un litro de agua a ebullición se requieren 80 kcal/mol, pero la conversión del agua
hirviendo en vapor requiere 540 kcal/mol. Esto significa que a 100°C el vapor tiene casi 7 veces más
calor que el agua hirviendo.

Lo bueno del vapor es que tiene la capacidad de penetrar en objetos que tienen una temperatura
más fría. Cuando el vapor golpea una superficie más fría, se condensa en el agua de ese objeto. Esto
reduce efectivamente la cantidad de vapor presente. Esta presión negativa en el vapor atrae más
vapor hacia el área más fría. La condensación se produce siempre que la temperatura de la
superficie de condensación sea inferior a la del vapor. Esto permite un rápido calentamiento de las
superficies, la penetración en materiales densos, la desnaturalización de las proteínas y la
esterilización de los materiales.

Los autoclaves de calor húmedo funcionan según una relación de tiempo y temperatura. Las
temperaturas más altas son importantes para eliminar de una forma más rápida a los
microorganismos.

Por lo tanto, se requieren tiempos de esterilización más largos para cargas más grandes, grandes
volúmenes de líquidos y materiales densos. Es decir, los parámetros varían en función del tamaño
de la carga y el contenido a esterilizar. Las temperaturas y presiones más utilizadas en un autoclave
de calor húmedo son 115°C a 10 Psi (libras por pulgada cuadrada), 121°C a 15 Psi durante 15 – 20
minutos y 134°C a 27 Psi. durante 3 min. No obstante, el proceso completo puede durar hasta 1.5
horas, incluyendo el tiempo requerido para presurizar, despresurizar y enfriar.

CICLO DE ESTERILIZACIÓN
El ciclo de esterilización consta de los siguientes tiempos:

1. Tiempo de calentamiento. Es el periodo que transcurre desde que se enciende el aparato

hasta que alcanza la temperatura de esterilización.
2. Tiempo letal. Es el periodo en que la temperatura destruye los microorganismos.
 3. Tiempo de secado y enfriamiento. Es el periodo ene l cual la presión del vapor dentro de la
cámara desciende a la presión atmosférica y logra el secado del material esterilizado.
4. Tiempo de esterilización. Es la suma total de todos los tiempos donde se garantiza la
destrucción total de los microorganismos.

PREPARACIÓN DE LOS MATERIALES

Previamente al proceso de esterilización en sí, deben seguirse una serie de pasos:

• Lavado: este puede ser automático (lavadoras automáticas), manual (para materiales
delicados y complejos) y por ultrasonidos (especialmente indicado para la limpieza de
instrumental de acero inoxidable y siempre que haya incrustaciones) que requiere un
aclarado abundante al finalizar.
• Secado: muy importante porque evita la corrosión del instrumental y permite una
esterilización correcta y eficaz.

Los artículos una vez procesados en la zona roja (contaminada o sucia), serán llevados a través de la
ventana de paso a la zona azul (o limpia) de acuerdo a la condición y el uso para su preparación. Esta
etapa comprende la inspección y verificación de los artículos, la selección del empaque, el empaque
propiamente dicho, el sellado, la identificación del paquete y la evaluación del mismo.

EMPAQUETADO DE MATERIALES
El objetivo de envolver o empaquetar los materiales es interponer una barrera frente a la
contaminación por suciedad, polvo y microorganismos y poder manipularlos en condiciones de
asepsia. Es decir, nos sirve para proteger la esterilidad de los productos, permitir la apertura aséptica
de los mismos y permitir el precinto y la identificación.

• Todo artículo debe estar acondicionado en empaques seleccionados a fin de garantizar las
condiciones de esterilidad del material procesado.
• Seleccionado de acuerdo al método de esterilización y al artículo a ser preparado. Los
objetos punzantes se protegen con trozos de plástico flexible.
• Todo paquete debe presentar un control de exposición y una identificación o rotulado del
contenido, servicio, lote, caducidad e iniciales del operador.
• El paquete debe preservar la esterilidad de su contenido hasta el momento de su apertura,
momento a partir del cual será utilizado en área estéril.
• El armado y acondicionamiento de los paquetes debe ser hecho de tal modo que el proceso
de esterilización sea efectivo (ej., el esterilizante debe tener la capacidad de penetrar el
paquete y ponerse en contacto con el objeto a ser esterilizado).
• Los objetos deben estar envueltos de tal manera que el envoltorio que los contiene pueda
ser abierto y su contenido extraído sin contaminaciones, y con máxima conveniencia para
el usuario.
• El armado y contenido de un paquete debe responder a la necesidad de uso, facilidad de
uso y seguridad de procedimiento.
 • Un paquete deberá contener la cantidad necesaria de material para un solo procedimiento
o prestación.

CARACTERISTICAS DE LOS MATERIALES

Este empaquetado se puede realizar con diversos materiales que deben poseer diversas
características:

• Debe cumplir con las normas nacionales y/o internacionales u otra normativa vigente a la
fecha.
• Permeabilidad al método de esterilización específico. El material de empaque debe permitir
que el agente esterilizante penetre y salga del paquete mientras que, a su vez, provea una
barrera bacteriana realmente efectiva. Debe ser una barrera biológica confiable, y no ser un
vehículo bacteriano.
• Porosidad no superior a 0.5 micrones (para impedir el paso de microorganismos).
• Repelencia: El envoltorio debe ser repelente a los líquidos tales como el agua o una solución
salina. Esto es para prevenir su penetración por los líquidos y mantener la esterilidad del
contenido.
• Sellado, lo que permite la posibilidad de cierre hermético.
• Resistencia al aire y a la manipulación. Debe ser durable
• Fortaleza; resistencia al estallido, desgarro y abrasión.
• Integridad. Se debe seleccionar un producto o material que no desprenda pelusas. Las
micropartículas de pelusa deben ser reducidas al mínimo en áreas donde el paciente está
sometido a procedimientos quirúrgicos.
• Memoria. Una vez que el paquete ha sido procesado y está listo para ser abierto en el área
estéril debe permitir su apertura fácilmente y mantener, al mismo tiempo, la asepsia de
sus contenidos. Todos los envoltorios tienen alguna memoria, esto es la habilidad para
mantenerse donde es puesto. Durante su apertura, los extremos del envoltorio deben
permanecer donde son colocados sin que los bordes se vuelvan o regresen sobre el
contenido del paquete (mala memoria).
• Facilidad de manipuleo. Los materiales deben ser fáciles de manipular durante todos los
procesos de su uso. El material debe ser suave, dúctil y permitir practicar un envoltorio sin
ofrecer resistencias. La suavidad es importante para prevenir la irritación de la piel del
profesional que manipula muchos paquetes por día. Los materiales que son duros y poco
dúctiles tienen bordes filosos que pueden causar pequeños tajos que constituyen una
fuente de contaminación tanto para el profesional como para el paciente.
• Átoxico. Que no reaccione con el material que se empacará. No desprender olor.

TIPOS DE MATERIALES PARA EMPAQUETAR

Pueden ser desechables o reutilizables. Además, se les clasifica en tres grupos:

• Materiales de grado médico: El término grado médico es utilizado por la industria de

empaques de esterilización para denominar a materiales especialmente diseñados para ese
fin y cuya elaboración se encuentra estandarizada. Este tipo de empaques tiene una
porosidad controlada de no mayor a 0.5 micrones y repelencia al agua.
o Papel de fibra no tejida. Llamado papel crepado. Se usa en paquetes grandes para
autoclave y óxido de etileno. Este es el papel ideal para el proceso de esterilización.
La porosidad es controlada y resulta ser de 0,1 micras. Debe tener no menos de 55%
de fibras largas y el resto cortas, de celulosa pura.
En su elaboración no se agregan blanqueadores ópticos. El gramaje es de 60 a 65
g/m2, su pH es neutro y presenta alta resistencia al desgarro. Este papel no libera
pelusa, pero sí fibras, si al abrir se rompe el papel con la mano.
Un gramaje entre 60 y 80 g/m2 garantiza la resistencia mecánica. El papel más
grueso garantiza el factor de protección contra cualquier entrada de bacterias.
Durante la esterilización, sobre todo por vapor, la estructura de las fibras de papel
sufre fuertes presiones. Este papel es seguro y estanca a las bacterias después de
una única esterilización, pero en las sucesivas, esta capacidad de protección cede,
por lo que no debe ser reusado.
o Papel mixto. Está compuesto por una lámina transparente que permite ver el
artículo y una lámina opaca (papel grado médico). Es resistente a la tensión,
explosión y rasgado, sellable por calor, de fácil apertura y cuenta con indicadores
químicos incorporados. Este material se presenta en forma de mangas adaptables
a materiales de distintos tamaños y sobres. Puede usarse en autoclave, óxido de
etileno y vapor de formaldehído.
o Polipropileno no tejido. Es amoldable, atóxico y repelente al agua. Para autoclave,
óxido de etileno y peróxido de hidrógeno.
o Tyvek Mylar: compatible con óxido de etileno y peróxido de hidrógeno. Lleva
indicador químico incorporado.

• Materiales de grado no médico: su elaboración no está estandarizada y pueden no cumplir

con las principales características requeridas para asegurar las condiciones de esterilidad de
los artículos. Por lo general este tipo de empaques no cuenta con garantía de calidad en lo
que se refiere a permeabilidad, resistencia ni porosidad controlada dado que no fueron
diseñados específicamente como empaques de esterilización. Por lo anterior, pueden no
constituir una barrera adecuada.
o Envoltorios de tela de algodón o algodón-poliéster (140 hebras/pulgada2), en
doble envoltura. Es la barrera bacteriana menos efectiva. Puede ser usada para
vapor, óxido de etileno. Debe ser lavada, libre de pelusas, e inspeccionada antes de
usar.
o Envoltorio de tela, tipo “jean” (160 hebras/pulgada2), debe ser usada con doble
envoltorio. Puede ser usada para vapor, óxido de etileno. Debe ser lavada, libre de
pelusas, e inspeccionada antes de usar.
o Tela de barrera (272 a 288 hebras/pulgada2), es resistente a los líquidos, tiene
buena penetración al vapor y al óxido de etileno. Puede retener la humedad, por
 eso debe incrementarse el tiempo de secado. Debe ser lavada, libre de pelusas, e
inspeccionada antes de usar.

Las telas tejidas deben ser lavadas entre cada uso para restaurar el contenido de
humedad y asegurar las capacidades de filtración de las fibras. Los lavados continuos de
los textiles reducen su eficiencia como barrera por lo que el tiempo de almacenaje
puede verse reducido. Dado que este tipo de material es susceptible de deteriorarse y
sufrir alteraciones producto de su uso, debe ser rigurosamente examinado antes de
cada uso y en caso de perforaciones o rasgaduras usar parches adhesivos y no zurcir
debido a que se altera la trama permitiendo el paso de partículas.

o Muselina: para autoclave. Se lava después de cada uso, por lo que se va

deteriorando y reduce su eficacia.
o Papel kraft: Papel Kraft blanco puro monolúcido, fabricado a partir de celulosa. La
diferencia con el papel corriente de envolver es que tiene porosidad controlada y
su fabricación está estandarizada en cuanto a aditivos, repelencia al agua y
resistencia. Es un papel de resistencia mecánica elevada, obtenido de la pasta
química de la madera blanqueada. El gramaje aceptado es de 60 a 80 g/m2, con una
humedad de 8%. Posee una porosidad menor de 0,3 micras, por lo cual resulta ser
una buena barrera antimicrobiana en las condiciones adecuadas de
almacenamiento. Presenta un lado áspero (exterior) y uno satinado (interior), de
modo que no libera pelusas. El término “papel Kraft” sólo se aplica al material que
reúna las características antes mencionadas, certificadas por una agencia
reguladora. Se recomienda doble envoltorio. Puede ser usado para vapor y óxido
de etileno. Es mejor barrera que la muselina. Se arruga fácilmente. No debe ser
reusado.
o Papel corriente: Este material se utiliza para la esterilización por autoclave a vapor.
No se considera una barrera eficiente debido a que tiene memoria, no es
impermeable, genera pelusas y su porosidad no está estandarizada. Por otra parte,
dado que en algunos su fabricación no está estandarizada, pueden contener
residuos tóxicos en su composición.

• Contenedores rígidos: Existe una gran variedad de contenedores en el mercado con

distintas características y compatibles con diferentes métodos de esterilización. Deben ser
usados de acuerdo a las instrucciones del fabricante. Pueden estar fabricados en aluminio,
acero inoxidable, plásticos o plásticos con combinaciones metálicas. Algunos contienen
filtros bacterianos y otras válvulas que proveen de biobarrera. Son muy buenos pues no se
rompen, no largan fibras, no se contaminan y se trasladan fácilmente. Pueden tener o no
perforaciones. Si las tienen, son compatibles con el autoclave, si no las tienen, se utilizan en
calor seco.

ETIQUETADO
Se debe hacer correctamente antes de la esterilización, esto contribuye a:

• Identificar los contenidos del paquete antes de ser abierto.

 • Mantener asegurada la calidad del proceso de esterilización.
• Controlar el inventario.
• Garantizar la trazabilidad.

Se debe seleccionar un método de etiquetado que no dañe el material del empaque: puede
utilizarse un marcador de rápido secado a base de alcohol, no tóxico, de punta de fieltro y de tinta
indeleble (evita que se corra o se despinte), para registrar la información necesaria sobre la cinta
(nunca se debe escribir sobre la envoltura), o en el lado plástico transparente en el caso de la manga
mixta. Escribir en el lado del papel puede dañar el material y la tinta puede pasar y contaminar los
contenidos del paquete. Los inventarios del contenido del paquete pueden ir en una hoja en medio
de ambas cubiertas, nunca sobre el material quirúrgico.

La información en la etiqueta debe incluir:

• Descripción del contenido del paquete

• Fecha de caducidad.
• Iniciales del personal de la Central.
• Identificación del esterilizador (número del autoclave).
• Numero de carga de la jornada.
• Fecha de esterilización.
• Departamento al cual será asignado después de esterilizado el contenido.

PROCEDIMIENTO DE CARGA
1. Realizar la higiene de manos.
2. Asegurarse que el material o instrumental es adecuado para soportar los parámetros de la
esterilización a vapor.
3. El equipo debe estar calibrado y validado, al iniciar cada turno de trabajo (Prueba de Bowie
Dick). Antes de comenzar el proceso de esterilización es necesario remover todo el aire de
la cámara del autoclave, porque de lo contrario no se podrán alcanzar las condiciones de
esterilización requeridas debido a que la cámara interna del equipo no podrá ser saturada
por el vapor de agua. No debe contener partículas extrañas ni gases no condensables.
4. El agua que se utilice debe ser completamente desmineralizada (es decir, debe ser un vapor
puro).
5. Cargas homogéneas. Preparar las cargas lo más homogéneo posible, de acuerdo a los
programas definidos por el esterilizador.
6. El envoltorio debe ser adecuado para el tipo de esterilización y para el material a esterilizar,
tales como: cajas metálicas, manga mixta, papel de grado médico, tela. No se deben cubrir
con materiales impermeables al agua como por ejemplo el papel de aluminio, porque éste
no permite que el vapor tenga acceso al material y por lo tanto no se logrará la esterilización.
7. Los paquetes de ropa u otros no deben rebasar las siguientes medidas de 30x30x50
asegurando la penetración del vapor. Dejar un espacio entre los materiales para favorecer
la circulación del aire (aproximadamente un dedo o 2,5 cm).
8. No apilar contenedores o racks que no estén diseñados para ello. Si se apilan cestas, el fondo
de la cesta superior no debe tocar los materiales de la cesta inferior.
 9. No sobrecargar cestas porque puede provocar problemas de condensación y humedad
sobre los materiales.
10. Manga mixta: deben colocarse en cestas de alambre. El tamaño del paquete debe ser
adecuado, permitiendo el movimiento del empaque primario. Colocar las caras de papel
tocándose entre sí. Evitar que las pestañas queden en la parte inferior, porque se pueden
condensar y mojar el resto del material.
11. Los paquetes de textiles se colocan sobre un costado para facilitar la circulación del vapor.
12. Cuando se colocan en una misma carga textiles e instrumental quirúrgico, el metal debe
colocarse debajo de los textiles para evitar condensación.
13. No colocar el material uno sobre otro. El material debe colocarse correctamente dentro del
equipo para que permita la correcta distribución del vapor de agua. Los paquetes más
pesados deben colocarse en la parte inferior de la carga.
14. Registrar listado de la carga.
a. Fecha.
b. Cada paquete que ha puesto en la carga especificando la descripción y la cantidad
de este; ejemplo: caja de cesárea N° 3.
c. Hora en el que inicia el ciclo de esterilización.
d. Equipo, N° de equipo, N° de carga, presencio o no de control biológico.
e. Firma del responsable de la esterilización del ciclo.
f. Al momento de colocar los paquetes a esterilizar, procede a adherir en cada
paquete la etiqueta de trazabilidad que contiene la sig, información: Numero de
carga, numero de autoclave en el cual se esterilizará, el mes, dia y año.
15. Utilizar los accesorios de carga adecuados. No cargar directamente sobre la cámara del
esterilizador.
16. Introducir la carga dentro del autoclave. No debe sobrepasar el 75% de su capacidad para
favorecer la penetración del vapor a presión.
17. Evitar amontonar el material en un área específica. Distribuir el material en forma ordenada
en toda la superficie interna disponible. Cargar el material de forma que se pueda alcanzar
los productos. Si uno puede hacerlo, significa que el vapor también va a poder alcanzarlo y
penetrar en ellos.
18. Colocar los materiales de manera que no se muevan. Las fuerzas durante el proceso son
muy altas y pueden provocar su desplazamiento, con los consiguientes problemas,
sobretodo en equipo delicado.
19. Evitar que el material toque las paredes del autoclave.
20. Colocar la ampolla del indicador biológico en el lugar que se considere más difícil que llegue
el vapor.
21. Cerrar la puerta del equipo, según las indicaciones del fabricante.
22. Seleccionar el ciclo en el equipo. El tiempo de esterilización empieza a contar a partir de
alcanzar la temperatura del programa escogido.

PROCEDIMIENTO DE DESCARGA
1. Realizar higiene de manos.
 2. Comprobar el término correcto del ciclo con registro de parámetros de carga: tiempo de
exposición, temperatura, presión y vacío. El operador debe colocar su nombre al final del
papel impreso del ciclo.
3. Esperar que bajen la presión y la temperatura del equipo para abrirlo.
4. Abrir la puerta de descarga y esperar 15 min. Para permitir enfriar la carga antes de retirarla
del equipo.
5. Colocarse guantes de protección para manipular carros con altas temperaturas.
6. Retirar el carro de descarga.
7. Retirar el indicador biológico e incubarlo bajo las condiciones que señale el fabricante. En
caso de que se sospeche de alguna falla se debe colocar un indicador biológico en cada carga
de esterilización.
8. Revisar el viraje de indicadores e indemnidad de los paquetes.
9. Esperar que el material alcance la temperatura ambiente antes de almacenarlo.
10. Completar registros de carga.

CONTROL DEL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN

El control del proceso de esterilización propiamente dicho se divide en cuatro etapas:

1. Control del equipo: en este se incluye la prueba de Bowie-Dick (en los autoclaves de vapor
con prevacío) que valora la capacidad de los esterilizadores con prevacio de eliminar el aire
así como las posibles fugas y el control físico mediante un dispositivo que registra la
temperatura, tiempo y presión de cada carga esterilizada.
2. Control de la exposición: mediante un control químico externo que pueden ser cintas
adhesivas, envases mixtos de papel-plástico, etiquetas de identificación o puntos adhesivos
sensibles (para el formaldehído) implica que el paquete ha sido expuesto al agente
esterilizante.
3. Control del paquete: mediante un control químico interno del paquete que confirma que
se han alcanzado las condiciones suficientes de esterilización.
4. Control de la carga: es un proceso por el cual una carga es monitorizada y entregada en
base al resultado de un control químico interno y un control biológico; el control biológico
son dispositivos inoculados con esporas de microorganismos con una elevada resistencia a
los agentes esterilizadores. Las esporas empleadas son de dos tipos: Bacillus Subtilis y
Bacillus Stearothermophilus. Es el único control que nos asegura la destrucción total de los
microorganismos. El control químico interno aporta información provisional y rápida
(aunque no la definitiva) para validar la carga.

EN CASO DE FALLA…
 • Retraso en el tiempo de condensación del vapor, prolongación de los ciclos. La falta de
humedad compromete la letalidad del proceso.
• Vapor supersaturado (más del 5%) Contiene más cantidad de agua de la habitual. Es menos
efectivo transfiriendo el calor. Los objetos pueden quedar mojados externamente.

• Avisos, alarmas tanto visuales como acústicas.

• Mensaje en pantalla.
• Mensajes en el registro de impresora o perfil gráfico.
• Mensajes en el PC, si existe conexión con el sistema informático externo.

Si la avería detectada compromete la correcta ejecución del proceso, el personal a cargo debe
abortar de manera automática el ciclo y registrar esta incidencia. El material contenido en la carga
regresa al proceso de empaque y preparación.

EQUIPO HUMANO
• Conoce los materiales y los prepara de la manera adecuada. Favoreciendo la penetración
del vapor y tras el ciclo, el mantenimiento de la esterilidad.
• Realiza e introduce la carga de forma correcta en el esterilizador.
• Selecciona el proceso adecuado (temperatura, tiempo y presión) en función de la carga a
esterilizar y lo inicia.
• Conoce los procesos (las fases del ciclo) y es capaz de comprender los mensajes indicados
en el autoclave, la interpretación de los controles mecánicos, químicos, biológicos, etc. SABE
LO QUE HACE EN CADA MOMENTO.
• Realiza el registro del proceso.
• Es fundamental mantener un plan de formación activo y actualizado.

NO OLVIDAR
• Es importante validar periódicamente los equipos.
• Es importante realizar un mantenimiento preventivo y correctivo adecuado, mediante
personal cualificado que conozca perfectamente los equipos y aporte garantías totales de
funcionamiento.
• El aseguramiento de la Calidad se hace con indicadores de proceso.
• PROTOCOLOS: una vez que tenga establecidos los procedimientos de preparación y carga,
pónganlos por escrito y asegúrense que TODO el personal los conoce y entiende.
• Es importante seguir los protocolos para evitar los accidentes laborales y la contaminación
de material limpio y estéril.