(Spanish) CS-300B User Manual

Manual del Usuario del Auto Analizador CS-300B
CS-300B
Analizador de Química Clínica
Manual de Usuario
I
Instrucciones:
Estimado usuario, gracias por adquirir nuestro Autoanalizador de Química Clínica CS-300B.
Lea por favor cuidadosamente el manual del usuario para operar el instrumento correctamente. Una
operación incorrecta puede afectar la precisión y la exactitud de los resultados de las pruebas, o
poner en peligro la seguridad del personal.
Conserve por favor el manual del usuario de manera segura para su consulta en cualquier momento.
Índice de contenidos
Capítulo 1 Breve introducción ................................................................................................................................... 4
1.1 Resumen .............................................................................................................................................................. 4
1.2 Índice técnico principal ....................................................................................................................................... 4
Capítulo 2 Principio de funcionamiento y medición ............................................................................................... 7

2.1 Principio de movimiento del mecanismo ......................................................................................................... 7
2.2 Modo del análisis .............................................................................................................................................. 11
2.3 Verificación del valor de la medición .............................................................................................................. 44
2.4 Principio de la prueba ISE ............................................................................................................................... 50
Capítulo 3 Instalación del instrumento ................................................................................................................... 55

3.1 Requisitos de la instalación ............................................................................................................................. 55
3.2 Abra el embalaje................................................................................................................................................ 57
3.3 Procedimiento de instalación .......................................................................................................................... 58
Capítulo 4 Dispositivos accesorios ......................................................................................................................... 70

4.1 Lector de código de barras del disco de muestras ...................................................................................... 70
4.2 Lector del código de barras del reactivo ........................................................................................................ 73
4.3 Equipo de agua purificada ............................................................................................................................... 76
Capítulo 5 Operación del software CS-300B ........................................................................................................ 77

5.1 Instrucciones de la interfase del software ..................................................................................................... 77
5.2 Operación del software .................................................................................................................................... 83
5.3 Especificaciones estándar del instrumento ................................................................................................... 88
Capítulo 6 Operación del instrumento ................................................................................................................... 91

6.1 Resumen de la operación ................................................................................................................................ 91
6.2 Operación detallada .......................................................................................................................................... 92
Capítulo 7 Información de la calibración ............................................................................................................. 133

7.1 Calibración colorimétrica ................................................................................................................................ 133
7.2 Calibración ISE ................................................................................................................................................ 140
Capítulo 8 Control de calidad ................................................................................................................................ 143
II
8.1 Registro de CC ................................................................................................................................................ 143

8.2 Intervalo de CC................................................................................................................................................ 149
8.3 Control de calidad mensual ........................................................................................................................... 149
Capítulo 9 Configuración del sistema .................................................................................................................. 152

9.1 Parámetro bioquímico .................................................................................................................................... 153
9.2 Combinación del artículo ............................................................................................................................... 167
9.3 Artículo calculado/compensado .................................................................................................................... 168
9.4 Contaminación cruzada ................................................................................................................................. 171
9.5 Formato de la página de informe .................................................................................................................. 175
9.6 Configuración del ISE ..................................................................................................................................... 179
9.7 Otras configuraciones .................................................................................................................................... 181
9.8 Configuración manual del elemento ............................................................................................................. 182
9.9 Configuración de la comunicación de LIS ................................................................................................... 184
9.10 Configuración de la reposición de reactivo ............................................................................................... 186
Capítulo 10 Manejo del Sistema ........................................................................................................................... 187

10.1 Información del usuario ................................................................................................................................ 187
10.2 Información del hospital ............................................................................................................................... 188
10.3 Otras informaciones ..................................................................................................................................... 189
10.4 Estadística de la carga de trabajo .............................................................................................................. 189
10.5 Mantenimiento de la base de datos ........................................................................................................... 190
10.6 Ingreso al sistema ......................................................................................................................................... 192
Capítulo 11 Ayuda del sistema.............................................................................................................................. 193

11.1 Uso de la ayuda del sistema ....................................................................................................................... 194
Capítulo 12 Mantenimiento del sistema .............................................................................................................. 195
Capítulo 13 Procesamiento de los datos de alarmas ........................................................................................ 196
Capítulo 14 Transporte y almacenamiento del instrumento ............................................................................. 197

14.1 Requisitos del transporte ............................................................................................................................. 197
14.2 Requisitos de almacenamiento ................................................................................................................... 197
14.3 Ambiente de almacenamiento ..................................................................................................................... 197
Anexo A Garantía del producto ............................................................................................................................. 198
Anexo B Descripción del producto ....................................................................................................................... 199
III
Capítulo 1 Breve introducción
1.1 Resumen
El Autoanalizador de Química Clínica CS-300B es un instrumento que cuenta con un sistema discreto, función de reactivos abiertos, función de prioridad de
urgencias, y una computadora externa. El instrumento se compone de un sistema de operación con un software humanizado, una unidad óptica inteligente,
un complejo sistema mecánico, un paso de líquidos de precisión y un sistema eléctrico de exactitud. El instrumento puede llevar a cabo automáticamente las
funciones de muestreo, inyección de reactivos, anti-interferencia, mezclado, pre-incubación a temperatura, medición de la reacción, enjuague, cálculo,
exhibición de los resultados y su impresión. El reemplazo de la operación manual por la operación automática puede no sólo mejorar la eficiencia del
funcionamiento sino también disminuir el error de la prueba, mejorando así en forma importante la exactitud y la precisión de los resultados de la prueba.
El Autoanalizador de Química Clínica CS-300B puede llevar a cabo pruebas de inmunología y el análisis bioquímico de sangre, orina, ascitis, líquido
cefalorraquídeo y otros fluidos corporales. El instrumento también puede realizar pruebas clínicas, tales como: enzimogramas cardíacos, azúcar en sangre,
lípidos en sangre, función hepática, función renal, inmunoglobulinas, etc.
1.2 Índice técnico principal
Estructura del instrumento: Sistema discreto
Rendimiento: Velocidad constante, 300 tests/hora (750 tests/hora con ISE)
Nº de ítems de análisis simultáneo: A lo sumo 66 artículos colorimétricos, 3 artículos de ISE (K, Na, Cl)
Volumen de muestra: 2 a 35μl (en incrementos de 0.1μl)
Volumen de reactivos: 20 a 350μl (en incrementos de 1μl)
Volumen de la solución de reacción: 150~450μl
Sensor del nivel de líquido: Integración de la sonda de reactivos y sonda de muestras con un sensor de contacto y la función de prueba de
4
bloqueo de la sonda de muestras.
Agitación: Agitación independiente después de la inyección de reactivo.
Disco de muestras: Posición de 115 muestras (50 muestras de rutina, 34 calibradores, 20 muestras STAS, 8 controles, 3
detergentes)
Disco de reactivos: Pista externa: 45 posiciones, pista interna: 22 posiciones de reactivo usadas para colocar el reactivo 1 y 2 y el
detergente CS antibacteriano sin fósforo.
Fotómetro: Sistema de espectrofotometría por red de difracción en un rango de 340~800nm, longitudes de onda: 340,
380, 405, 450, 480, 505, 546, 570, 600, 660, 700, 800nm
Exactitud de la longitud de onda: ±2nm
Fuente de luz: Lámpara halógena de cuarzo de larga duración de 20W /12V (refrigeración por agua)
Rango de lectura: 0 a 3.3Abs
Disco de reacción: 120 cubetas de reacción de plástico óptico rígido reutilizables.
Diámetro óptico de la cubeta de la reacción: 6mm
Enjuague de la cubeta de reacción: Automático
Temperatura del baño de incubación: 37℃±0.1℃
Tiempo de reacción: 20 minutos máximo (opcional para 4, 5, 6, 20 minutos)
Método de análisis: Análisis cinético, análisis de punto final, análisis de 2 puntos.
Método de calibración: Linealidad de 1 punto, linealidad de 2 puntos, linealidad de múltiples puntos, método de no-linealidad.
Volumen del frasco de reactivo: 20ml, 70ml, 100ml
Unidad de refrigeración del reactivo: Todos los reactivos se mantienen a 5℃~15℃, refrigeración por semiconductor.
5
Lectura de código de barras: 2 lectores internos de código de barras (lee el código de barras en la muestra de rutina, lee el código de barras
de la pista externa de reactivo del disco de reactivos.)
Prueba del volumen de reactivo: Analiza e informa el volumen de reactivo restante.
Fuente de alimentación: ~220V/230 V 50 Hz
Temperatura ambiente: 15℃～32℃ Temperatura óptima: 18℃ a 25℃
Humedad relativa: 40%～85%
Dimensiones del aparato: 1060×790×1150m m (largo×ancho×altura)
Potencia de salida: 1500VA
Peso: Alrededor de 230 Kg
6
Capítulo 2 Principio de funcionamiento y medición
El principio de funcionamiento y medición se compone del principio de movimiento del mecanismo y el análisis del ensayo.
2.1 Principio de movimiento del mecanismo
El Autoanalizador de Química CS-300B consiste principalmente en el disco de muestras, el mecanismo de muestreo, el disco de reactivos, el mecanismo de
pipeteo de reactivo, el disco de reacción, el baño de reacción, el mecanismo de enjuague y el fotómetro. La operación de cada mecanismo se explica según
la figura 2-1:
Después de iniciar, el instrumento realiza el reajuste primero, rota el disco de reactivo a la posición 1, luego rota 360 grados, la sonda de reactivo, la varilla
de agitación, se encuentran todos detenidos en la parte superior de su respectivo baño de enjuague.
Al presionar la tecla de inicio, el mecanismo de enjuague comienza a enjuagar desde la cubeta de la reacción No. 1. El disco de reacción rota 29 posiciones
y para temporalmente, y después rota 30 posiciones y para, y para nuevamente después de 2 posiciones más. Esta secuencia se realiza otra vez para cubrir
una vuelta completa más 2 posiciones 24 segundos). Se mide la cubeta del blanco cuando la cubeta de reacción pasa a través de la unidad fotométrica
durante la rotación del disco de reacción. El valor medido de la cubeta del blanco se convierte en el valor de referencia para la siguiente medida de la
absorbancia. El líquido en la cubeta de reacción se absorbe a través del inyector del mecanismo de enjuague.
Después de enjuagar la cubeta de reacción por 4 minutos (el disco de reacción rota 10 ciclos), el mecanismo de muestreo comienza a trabajar cuando el
disco de reacción rota las 10 vueltas, y la sonda de la muestra se mueve arriba de la cubeta de la muestra y la baja en la cubeta. Puesto que la sonda de la
muestra incluye un sensor de nivel de líquido, la sonda detiene el descenso cuando su extremidad entra en la muestra. Un volumen fijo de muestra se
absorbe con el pipeteador de la muestra. A continuación la sonda de muestra se mueve a arriba de la cubeta de reacción No. 1 y desciende hasta que su
extremidad alcanza el fondo de la cubeta, donde se descarga la muestra. La sonda de la muestra se mueve a continuación hasta el interior del canal de
enjuague de la sonda, donde sus paredes internas y externas se lavan con agua purificada.
La sonda de reactivo infunde el reactivo R1 en la cubeta de reacción 1 cuando el disco de reacción gira 10.5 ciclos más 30 posiciones. La varilla de agitación
R1 mezclará bien la muestra y el reactivo después de dos posiciones más.
La sonda de reactivo infunde el reactivo R1 en la cubeta de reacción 1 cuando el disco de reacción gira 25 ciclos más 29 posiciones. La varilla de agitación
7
R1 mezclará bien la muestra y el reactivo a los 26 ciclos más 29 posiciones.
Cuando el disco de reacción rota 60 ciclos (24 minutos), la prueba de la primera cubeta de reacción llega a su fin. La solución en el disco de reacción 1 será
absorbida por el inyector usado para enjuagar la cubeta de reacción y descargada en tanque de líquido de desecho del instrumento. Infunda detergente y
agua en la cubeta de reacción para enjuagar la cubeta después de la prueba. El instrumento para cuando el líquido infundido en la última cubeta de reacción
es enjuagada y devuelta a la posición del blanco de agua, y entra en estado de espera. En cualquier proceso de la prueba, las sondas de muestra y
reactivo serán enjuagadas por su propio detergente respectivamente después de infundidos la muestra y el reactivo.
Cada combinación de reactivos del artículo (R1, R2) y el tiempo de reacción se ajustan mediante el formulario “Parámetros del análisis” de la ventana “setup
del sistema”.
2.1.1 Posición de funcionamiento
El principio de funcionamiento de las 120 cubetas de reacción se muestra a continuación:
8
Figura 2-1 Cada posición de funcionamiento del mecanismo
2.1.2 Flujo analítico
El flujo de análisis del Autoanalizador de Química CS-300B se muestra en la tabla 2-1:
9
Tabla 2-1 Flujo analítico
2.1.3 Características fotométricas
Este instrumento adopta el sistema de monitoreo de la reacción completa, que mide de manera intermitente la absorbancia de la solución de reacción
durante un tiempo de reacción de 20 minutos.
El disco de reacción gira 1 vuelta más 2 posiciones en cerca de 24 segundos y durante este tiempo se mide la absorbancia para todas las 120 cubetas de
reacción que atraviesan el eje óptico del fotómetro. Para cada cubeta de reacción, la medición se realiza 9 veces en un tiempo de reacción de cerca de 4
minutos. La medición de 12 veces se realiza durante 5 minutos, la medición de 14 veces se realiza durante 6 minutos, la medición de 49 veces se realiza
10
durante 20 minutos (punto fotométrico 49). El fotómetro multi-longitud de onda del CS-300B condensa la luz blanca emitida por la lámpara de la fuente de
luz a través de la lente, la luz condensada pasa a través de la cubeta de reacción y separa la luz con la rejilla de difracción cóncava. Los respectivos
componentes de la longitud de onda separados se reciben simultáneamente en los 12 detectores fijos y son amplificados por 12 amplificadores, después
convertidos logarítmicamente para obtener la absorbancia o la diferencia en la absorbancia. En la fotometría de 2 longitudes de onda, la concentración es
medida por el valor de la diferencia de la longitud de onda dominante y de la longitud de onda complementaria. Esto significa que el fotómetro ofrece un
efecto de corrección para lipemia, hemólisis e ictericia de la muestra y tiene un efecto compensador para la fluctuación en el voltaje de la fuente,
realizando así una medición estable.
2.2 Modo del análisis
El modo de análisis del Autoanalizador de Química se basa en la ley de Beer-Lambert de absorción selectiva de la luz por la materia.
El principio principal es: Cuando la luz monocromática con longitud de onda específica pasa a través de la cubeta con la muestra, la absorbancia de la luz
monocromática varía directamente con la concentración de la muestra líquida así como con la distancia que debe atravesar la luz a través del líquido de la
muestra:
I
A  lg（1/T） lg（ 0 ）  b c
It
A - Absorbancia de la luz al pasar a través del líquido.
T - Cociente de la intensidad transmitida y la intensidad incidente: Transmitancia It/I0.
I0 - Intensidad incidente.
It - Intensidad transmitida.
ε - Coeficiente de absorción molar de la solución (ml×mmol-1×cm-1).
c - Concentración molar de la solución (mmol/ml).
b – Espesor de la capa de la solución (cm).
11
Espesor de la capa de la solución (b): Paso óptico, que es fijado por el instrumento. Coeficiente de absorción molar (ε) es el coeficiente de correlación de la
longitud de onda, la solución y la temperatura de la solución. Se muestra una relación linear entre el espesor de la solución y la absorbancia cuando se
encuentra a temperatura estable y con una sola longitud de onda (el valor de ε es proporcionado por la fábrica en la botella del reactivo).
Si la muestra líquida tiene una distribución adecuada, la interacción entre el líquido y la luz monocromática incidente solamente tiene lugar durante el
proceso de absorción. No aparece ninguna fluorescencia, dispersa y fotoquímica. No hay ninguna interacción entre las sustancias en la solución durante el
proceso de absorción. La absorbancia posee una conducta natural, y esta condición se condice con la ley de Beer-Lambert.
2.2.1 Variedad del modo del análisis
Para ver cómo fijar el parámetro del análisis y el parámetro del estándar líquido, consulte por favor el manual del usuario. El modo de análisis se muestra
en la tabla 2-2:
Método Ítem Punto fotométrico Blanco Fórmula Anotación
Ensayo de 1 L-0-0-0 Al  Al 1
(C1+C2+C3)/3
punto 1 ≤ L ≤ 49 2
Am  Am 1 Al  Al 1 t :tiempo
Ensayo
L–m–0–0  (minutos) entre el
cinético de 2 SC 2 2
1≤ L＜m ≤ 49 punto de
puntos
t fotometría L, m
Ensayo de 2 L–m–0–0 ( AM  AM 1 )  k  AL  AL1 

SC
puntos 1≤ L＜M ≤ 49 2
L–m–0–0
Ensayo
1 ≤ L＜m ≤ 49 SC △AL, m
cinético de A
L +2＜m
Tabla 2-2 Tabla del modo de análisis
Explicación de símbolos:
L,m, : Puntos fotométricos

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SB :Cubeta blanco parada
B1,B2,B3 :Cubetas blanco pasadas
(B1,B2,B3)/3 : Valor promedio de 3 cubetas blanco pasadas
Ax :Absorbancia en el punto fotométrico x
△A(m-L) :Cambio en la absorbancia por minuto entre los puntos fotométricos L y M
k :Factor de corrección del volumen líquido
a
S   Rj
j 1
k b
S   Ri
i 1
S :Volumen de la muestra
R j, R i a: N° de reactivos sin corrección (en la medición Al)
b: N° de reactivos con corrección (en la medición Am)
Nota 1: El 16º punto fotométrico no será agitado después de agregar el reactivo 2. Se agita cuando el disco de la reacción hace una pausa después de girar
un ciclo más 2 posiciones más 29 posiciones más.
Nota 2: El líquido en la cubeta de reacción debe ser mayor o igual a 150 µl, inferior o igual a 450 µl.
Nota 3: Ingresar 0 si el punto fotométrico no se utiliza.
(1) Ensayo de 1 punto
Análisis de punto final en el cual la absorbancia se mide en un punto fotométrico señalado (punto temporal específico cuando la reacción alcanza el
equilibrio) después de la adición de los reactivos. La figura 2-2 explica el ensayo de 1 punto.
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Absorbance=Absorbancia Time(s)=Tiempo
Figura 2-2 Ensayo de 1 punto
(a) Punto fotométrico: 【L】-【0】-【0】-【0】 (1< L ≤ 49)
(b) Cálculo de la absorbancia
Se utiliza el promedio de absorbancia en los puntos de medición L y L-1.
AL  AL1
AX 
2
(c) Cálculo de la concentración
C X  K   AX  B  C1  IFA  IFB
SB: Blanco de la celdilla parada
14
B1~B3: Blanco de la celdilla pasada
R1, R2: Posición de agregado de reactivo
Cx concentración de la muestra en espera
C1: Concentración de la solución estándar 1 (blanco de reactivo)
K: Factor
B: Absorbancia del blanco
IFA e IFB: Constantes del equipo, representando la pendiente y la intercepción
(d) Artículos analíticos
TP, ALB, etc.
(2) Ensayo de 2 puntos
Análisis de punto final en el cual la medida se hace dos veces en diferentes puntos para obtener la diferencia en absorbancia. Un punto se mide al inicio
de la reacción, el otro punto se mide cuando la reacción alcanza el punto final o el equilibrio. La diferencia entre la absorbancia de los dos puntos
fotométricos se utiliza para el cálculo de la concentración de la muestra. La figura 2-3 explica el ensayo de 2 puntos:
15
Absorbance=Absorbancia Time(s)=Tiempo
Figura 2-3 Ensayo de 2 puntos
(a) Punto fotométrico: 【L】-【M】-【0】-【0】 (1≤ L ≤ 49)
Se utiliza la diferencia entre el promedio de absorbancia en el punto de medición m y m-1 y aquella en el punto de medición l y l-1.
( AM  AM 1 )  k  AL  AL1 
AX= 2
a
S   Rj
j 1
b
S   Ri
k= i 1
16
a: No. de reactivos en la medida de AL
b: No. de reactivos en la medida de Am
C X  K   AX  B  C1  IFA  IFB
R1~R2: Posición de agregado de reactivo
Ax: Diferencia entre el punto fotométrico M y L
Cx concentración de la muestra en espera
K: Factor
IFA e IFB: Constantes del equipo, representando la pendiente y la intercepción
CRE, etc.
(3) Ensayo cinético de 2 puntos
La medición se hace dos veces en distintos puntos de medición (los dos puntos medidos no son ni el inicial ni el punto final) para determinar el cambio
en la absorbancia por minuto para calcular la concentración de la muestra. Para verificar el nivel del límite de la reacción, consultar la Figura 2-4:
17
Absorbance=Absorbancia Time =Tiempo Reaction limit level=Nivel límite de la reacción
Figura 2-4 Ensayo cinético de 2 puntos
(a) Punto fotométrico: 【L】-【M】-【0】-【0】 (1< L <M≤ 49)
Se utiliza la diferencia entre el promedio de absorbancia en los puntos de medición M y M-1 y aquella en los puntos de medición L y L-1, luego se divide
el resultado por el tiempo.
 Am  Am1   AL  AL 1 

2 2
AX= t
18
t : Tiempo (minutos) entre los puntos de medición L y M
C X  K   AX  B  C1  IFA  IFB
R2-R2: Posición de agregado de reactivo
Ax: Cambio en la absorbancia por minuto entre los puntos de medición L y M
Cx: Concentración de la muestra en espera
K: Factor
IFA e IFB: Constantes del equipo, representando la pendiente y la intercepción.
BUN, CRE etc.
(4) Ensayo cinético de A
Ensayo cinético ordinario. El nivel de concentración o de actividad se obtiene del cambio en la absorbancia entre los puntos de medición especificados.
La figura 2-5 explica el ensayo cinético de A.
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Absorbance=Absorbancia Time(s)=Tiempo Reaction limit level=Nivel límite de la reacción
Figura 2-5 Ensayo cinético de A
(a) Punto fotométrico: 【L】-【M】-【0】-【0】 (1<L <M≤ 49) L+2<m)
El cambio en la absorbancia por minuto entre el punto de medición L y M es obtenido por el método de los cuadrados mínimos
AX=△A(M-L)
C X  K   AX  B  C1  IFA  IFB
20
R2-R2: Posición de agregado de reactivo
Ax: Cambio en la absorbancia por minuto entre los puntos de medición L y M
K: Factor
AST, ALT, etc.
2.2.2 Método de calibración
(1) Método de linealidad (linealidad de 1 punto)
Se mide la absorbancia y el valor K ingresado del blanco (o del estándar 1) para preparar una curva de trabajo. La figura 2-10 explica el método lineal.
21
Absorbance=Absorbancia Concentration=Concentración
Figura 2-6 Linealidad de 1 punto
(a) Ingreso del parámetro de calibración
Tipo de calibración: 【lineal de 1 punto】
Punto de calibración: 【1】 (número de la muestra estándar)
Punto del intervalo: 【0】
(b) Ingrese el factor K en el menú “resultado de la calibración”
Ingresar el factor K en el “resultado de la calibración”.
(c) Cálculo de los parámetros para la curva de trabajo
S1ABS (B): Cambio en la absorbancia por minuto del blanco (estándar 1)
K: Ingresar el valor.
22
C1: Concentración del estándar 1 (blanco de reactivo), ingresar valor.
(d) Cálculo de la concentración
C X  K   AX  B  C1  IFA  IFB
AX: Absorbancia calculada o cambio de la absorbancia por minuto.
(e) Ensayo correspondiente
ensayo de 1 punto, ensayo cinético de 2 puntos, ensayo de 2 puntos, ensayo cinético de A
(2) Método de linealidad (linealidad de 2 puntos)
Se miden el blanco (o estándar 1) y la muestra estándar (estándar 2) para elaborar una curva de trabajo lineal La Figura 2-7 explica el método lineal.
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Figura 2-7 Linealidad de 2 puntos
Tipo de calibración: 【Linealidad de 2 puntos】
Punto de calibración: 【2】 (número de la muestra estándar)
Punto del intervalo: 【2~6】
(b) Cálculo de los parámetros para la curva de trabajo
S1ABS (B): Absorbancia o cambio en la absorbancia por minuto del blanco (estándar 1)
K: Calculado a partir de los valores medidos y de los valores ingresados del blanco (estándar 1) y de la muestra estándar (estándar 2)
C1: Concentración del estándar 1 (blanco de reactivo)
C2: Concentración del estándar 2
A2: Absorbancia o cambio en la absorbancia por minuto del estándar 2.
C 2  C1
K
A2  B
C X  K   AX  B  C1  IFA  IFB
24
AX: Absorbancia o cambio en la absorbancia por minuto
(d) Ensayo correspondiente
(3) Método de linealidad (linealidad de múltiples puntos)
Se miden el blanco (o estándar 1) y las muestras estándar (estándares 2 a 6) y se traza una curva de trabajo lineal. La figura 2-8 explica el método lineal.
Figura 2-8 Linealidad de puntos múltiples
Tipo de la calibración: 【linealidad de puntos múltiples】

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Punto de calibración: 【3-6】(número de la muestra estándar)
Punto del intervalo: 【3-6】
S1ABS (B): Intercepción de la regresión lineal primaria para la absorbancia o cambio en la absorbancia por minuto del blanco (estándar)
K: Número inverso de la pendiente de la curva de trabajo en el resultado de la regresión primaria lineal.
Los valores de S1ABS y de K se pueden calcular mediante las fórmulas más abajo:
X  Cr
A
S1ABS ( B ) = Y
Y
 10 4  10 a
K =X
 Cri  
n
 Cr  Ai  A
X: i 1
 Cri  Cr 
n
2
Y: i 1
 n 
A :   Ai  / n
 i 1 
26
 n 
Cr :   Cri  / n
 i 1 
A1,A2: Each measured absorbance in duplicate measurement of standard(1)
n : No. de estándares (N) ×2
Cri: Concentración del estándar (i)
C X  K   AX  B  C1  IFA  IFB
AX: Absorbancia de la muestra o su cambio por minuto.
(d) Ensayo correspondiente
(4) Logit-log 3P (método de no-linealidad)
Esto se aplica a una curva de trabajo en la cual la absorbancia converge mientras la concentración aumenta. La Figura 2-9 explica el método no lineal.
27
Figura 2-9 Logit-log3P
Tipo de calibración: 【Logit-log3P】
Punto del intervalo: 【0】calibración del intervalo inválida
B: la absorbancia o la medida aproximada del valor del cambio de la absorbancia por minuto cuando CX se acerca a ∞.
K: la absorbancia del blanco (estándar 1) o el valor calculado por el fórmula de la aproximación del cambio de la absorbancia por minuto menos B
a : Constante en la fórmula de aproximación. Calculado automáticamente.
S1ABS, K, a se exhiben en la pantalla de la lista de calibración.
28
C X  (C  C1 )  IFA  IFB
K
AX  B 
1  aC)
1  K  ( AX  B ) 
C  
a  AX  B 
C1: Concentración del blanco.
K: Constante en la fórmula de aproximación. Cuanto más se acerca Cx a ∞, AX se acerca a B
Cuando K＜0， AX≤B+K o K＞0，Cuando AX≥B+K，C=C1
IFA, IFB Constantes del equipo, representando la pendiente y la intercepción.
(d) Cálculo del valor de SD
 A 
N 2
, 2
IJ  A1
i 1 j 1
SD 
2N  3
(N=3～6, j=1 o 2)
(Aij-Ai’): Diferencia entre la absorbancia aproximada Ai’ y el valor medido Aij o A12. Cada muestra estándar se mide por duplicado, de tal manera que el
número como puntos de medición Aij es 12 como máximo.
29
(5) Logit-log 4P (método de no-linealidad 2)
Se aplica a una curva de trabajo en la cual la absorbancia converge mientras la concentración aumenta. La Figura 2-10 explica el método no lineal.
Absorbance=Absorbancia Concentration=Concentración Sample=Muestra
(a) Ingreso del “parámetro de calibración”
Punto de calibración: 【4-6】 (número de la muestra estándar)
Punto del intervalo: 【0】

30
B: la aproximación para la absorbancia o su cambio por minuto cuando CX se aproxima a ∞.
K: la absorbancia del blanco (estándar 1) o el valor calculado por el fórmula de la aproximación del cambio de la absorbancia por minuto menos B
a ,b: Constante en la fórmula de aproximación. Calculado automáticamente.
S1ABS, K, a se exhiben en la pantalla de la lista de calibración.
C X  (C  C1 )  IFA  IFB
K
AX  B 
1  aC b )
1  K  ( AX  B ) 
C  b  
a  AX  B 
Cuando K＜0， AX≤B+K o cuando K＞0，AX≥B+K C1=0
31
 A 
N 2
, 2
IJ  A1
i 1 j 1
SD 
2N  4
(N=4~6, j=1 o 2)
(6) Logit-log 5P (método de no-linealidad 3)
No hay una diferencia nítida entre las curvas de trabajo preparadas por el método no lineal 2 y 3. Sin embargo, en algunos casos, el método no lineal 3
permite una aproximación más exacta. Este método tiene un parámetro de cálculo más que el método no lineal 2. La Figura 2-11 explica el método no
lineal 3.
32
Punto del intervalo: 【0】calibración del punto de intervalo inválida
B: la aproximación para la absorbancia o su cambio por minuto cuando CX se aproxima a ∞.
K,a,b,c: Constante en la fórmula de aproximación. Calculado automáticamente.
S1ABS, K, a, b, c: se exhiben en la pantalla de la lista de calibración como S1ABS, K, A, B, C.
AX  B
a+b·lnC+c·C-ln{
K   A  B X  }=0
Cálculo de C según la fórmula de aproximación de Newton.
C X  (C  C1 )  IFA  IFB
K
1  exp  a  b  ln C  c  C 
AX=B+

33
Cuando K＜0， AX≤B o cuando K＞0，AX≥B，C=0
 A 
N 2
, 2
IJ  A1
i 1 j 1
SD 
2N  4
(N=5~6, j=1 o 2)
número como puntos de medición Aij es 12 como máximo
(7) Método de la función exponencial (método no lineal)
A diferencia de los métodos no lineales 1,2, y 3, el método de la función exponencial prepara una curva de trabajo en la cual la absorbancia se dispersa
a medida que la concentración aumenta. La Figura 2-12 explica el método de la función exponencial.
34
Figura 2-12 Método de la función exponencial
Tipo de calibración: 【función exponencial】
b: fórmula de aproximación para la absorbancia o su cambio por minuto del blanco (estándar 1)
K,a,b,c: Constante en la fórmula de aproximación. Calculado automáticamente.
S1ABS, K, a, b, c: se exhiben en la pantalla de la lista de calibración como S1ABS, K, A, B, C.
35
AX=B+K  expa  ln C   b ln C   c  ln C 

2 3

 AX  B 
 0
a  ln C   b  ln C   c  ln C  -ln  K 
2 3
Cálculo de C según la fórmula de aproximación de Newton.
C X  (C  C1 )  IFA  IFB
C1, C2~CN: Concentración del blanco y estándar.
Cuando K>0， AX≤B o cuando K<0，AX≥B，C=0
 A 
N 2
, 2
IJ  A1
i 1 j 1
SD 
2N  5
(N=5~6, j=1 o 2)
36
(8) Método de la función Spline (método no lineal)
En este método, la línea está conectada en cada sección para formar una curva en su totalidad. Puesto que cada sección se arregla incluyendo el error
en el valor medido, es posible una aproximación más exacta que la aproximación de la línea poligonal. La Figura 2-13 explica este método.
Figura 2-13 Método de la función Spline
Tipo de calibración: 【función Spline】
37
A(1), b(1), c(1), d(1): Constantes en la fórmula de aproximación, l=1~N
En el menú de “calibración”, S1ABS se muestra como un (1) (intercepción del eje de la absorbancia).
 
 C X  C (1)  c(I)  C X  C (1) 2  d (I)  C X - C(1)
3
AX=a(I)+b(I)
f  (C X  C ( I ))  a  ( I )  b  ( I )  (C X  C ( I ))  d  ( I )  (C X  C ( I )) 2  d ( I )  (C X  C ( I ))3  AX Cálculo de C según la fórmula de aproximación
de Newton.
C X  (C  C1 )  IFA  IFB
C1~CN: Concentración del blanco y estándar.
AX, A2~AN: Absorbancia de la muestra y el estándar o su cambio por minuto.
 A 
N 2
, 2
IJ  A1
i 1 j 1
SD 
2N  4
38
(N=5～6, j=1 or 2)
(9) Método del polígono (método no lineal)
El rango entre las muestras estándar 1 a 6 está sujeto a aproximación en consideración de los valores medidos a través de ellas y la línea se conecta en
cada sección para formar una curva en su totalidad. Puesto que cada sección se arregla incluyendo el error en el valor medido, es posible una
aproximación más exacta que la aproximación de la línea poligonal. La figura 2-14 explica el método de la línea poligonal.
Figura 2-14 Método del polígono
39
Tipo de calibración: 【polígono】
S1 ABS es el valor promedio de dos valores medidos (absorbancia o su cambio)
C 2  C1
K
A2  B
B: Absorbancia o su cambio del estándar (1)
A2: Absorbancia o su cambio del estándar (2)
C1: concentración del estándar (1) (ingresar valor)
C2: concentración del estándar (2) (ingresar valor)
C X  K N  ( AX  AN )  C N  IFA  IFB
2.2.3 Puntos de calibración
Según la cantidad de puntos de calibración, la misma se puede realizar de diferentes maneras. Calibración del blanco: Solamente se calibra el blanco de
reactivo (estándar 1). Calibración del intervalo: Solamente se calibra una solución estándar distinta al blanco de reactivo. Calibración de 2 puntos: Se
calibran el blanco de reactivo y una única solución estándar. Calibración de puntos completos: Se calibran todas las soluciones estándar especificadas en
40
la pantalla de los parámetros bioquímicos. Éstas se pueden usar selectivamente para cumplir su propósito analítico. Cada calibración se explica más
abajo.
(1) Calibración del blanco
Solamente se calibra el blanco de reactivo (estándar 1). La curva de trabajo previamente medida es corregida por un cambio en la absorbancia o la tasa
de cambio de absorbancia (a través del cálculo de S1ABS). La Tabla 2-4 enumera el método de cálculo para cada tipo de calibración. (a) Cálculo de
S1ABS.
Tipo de calibración Cálculo de SIABS
Linealidad de 1 punto (A11+ A12)/2
Linealidad de 2 puntos (A11+ A12)/2

Linealidad de puntos
{(AU+ A12)/2-(AU’+ A12’)/2}+SIABS’
múltiples
Logit-Log 3P {(A11+ A12)/2-(A11’+ A12’)/2}+SIABS’
Logit-Log 4P {(A11+ A12)/2-(A11’+ A12’)/2}+SIABS’
Logit-Log 5P (A11+ A12)/2
Función exponencial (A11+ A12)/2
Función Spline {(A11+ A12)/2- SIABS’}+a(I)
Método del polígono (A11+ A12)/2
Tabla 2-4 Cálculo de S1ABS
A11, A12: 1º y 2º valor de la absorbancia del estándar (1) medido actualmente.
A11’, A12’: 1º y 2º valor de la absorbancia del estándar (1) medido previamente.
SIABS’: Valor anterior de SIABS
a(I):I=1~N, N representa el número de la solución estándar y el factor de la curva (véase 5.3.3 (8) Método Logit-Log 5P)
41
Este método de calibración debe ser especificado para cada prueba en la pantalla de selección de la prueba de calibración del menú de trabajo de
rutina.
Nota*: Solamente se puede realizar la calibración del blanco en caso de que se introduzca 1 para el número de las soluciones estándar (método del
factor K).
(b) Tipos de calibración aplicables
Lineal (2 puntos), lineal (de múltiples puntos), lineal (1 punto: factor K), Logit-log 3P, Logit-log 4P, Logit-log 5P, exponencial, Spline
(2) Calibración del intervalo
Solamente se calibra una solución estándar distinta al blanco de reactivo. La solución estándar que corresponde al punto del intervalo ingresado en la
pantalla de parámetros de química es medida, y la curva de trabajo medida previamente se corrige en cuanto a su pendiente. La Tabla 2-5 enumera el
método de cálculo para cada tipo de calibración. Este método de calibración debe ser especificado para cada prueba en la pantalla de selección de la
prueba de calibración.
Tipo de calibración Cálculo del factor K S1ABS
Calibración de 2 puntos (C2-C1)/(A2-S1ABS) Valor anterior
Calibración de puntos
(C2-C1)/(AN-S1ABS) Valor anterior
completos
Tabla 2-5 Cálculo de S1ABS y valor K
C2:Concentración del estándar (2)
CN:Concentración del estándar N (N representa el punto de intervalo)
A2:Promedio de los valores de absorbancia medidos del estándar (2)
AN:Promedio de los valores de absorbancia medidos del estándar (N)
42
(b) Ensayo correspondiente
Lineal (2 puntos), lineal (de múltiples puntos).
(3) Calibración de 2 puntos
Se calibran el blanco de reactivo y una única solución estándar. La solución estándar y el blanco de reactivo que corresponden a los puntos del intervalo
ingresado en la pantalla de parámetros de química son medidos, y la curva de trabajo medida previamente se corrige en cuanto a S1ABS y su pendiente.
La Tabla 2-6 explica el método de cálculo.
Tipo de calibración Cálculo de S1ABS Cálculo del factor K

Linealidad de 2
(A11+ A12)/2 (C2-C1)/(A2-S1ABS)
puntos
Linealidad de puntos
(AU+ A12)/2 (CN-C1)/(AN-S1ABS)
completos
Tabla 2-6 Cálculo de S1ABS y valor K
A11, A12: 1º y 2º valor de la absorbancia del estándar (1) medido actualmente.
CN:Concentración del estándar N (N representa el punto de intervalo)
AN:Promedio de los valores de absorbancia medidos del estándar (N)
(b) Ensayo correspondiente
Lineal (2 puntos), lineal (de múltiples puntos).
43
(4) Calibración de múltiples puntos
Se calibran todas las soluciones estándar (incluido el blanco de reactivo) especificadas en la pantalla de los parámetros bioquímicos. Después de esta
calibración, todos los parámetros de la curva de trabajo S1ABS, K, a, b y c exhibidos en la pantalla Lista de calibración son actualizados.
(a) Fórmula del cálculo
El cálculo varía según los métodos de calibración.
(b) Tipos de calibración aplicables
Lineal (de múltiples puntos), Logit-log 3P, Logit-log 4P, exponencial, Spline
2.3 Verificación del valor de la medición
Se realizan varias verificaciones para aumentar la confiabilidad de los resultados medidos. La descripción de la verificación se detalla más abajo.
2.3.1 Verificación de la calibración
(1) Verificación del nivel del blanco
En la calibración, se emite una advertencia – nivel de alarma si la absorbancia medida del blanco no está dentro del rango ingresado de la absorbancia
del estándar 1. En este caso, se imprimen el resultado de la medición y la alarma (S1ABS). Para evitar la verificación, ingrese “- 3.3~3.3”.
(2) Verificación discreta
Se emite una alarma de nivel de advertencia si la diferencia del valor de absorbancia medido dos veces es más grande que el valor configurado. En la
calibración, cada calibrador (incluido el blanco de reactivo: Calibrador 1) se prueba dos veces.
Para evitar la verificación, ingrese “3.3”.
La verificación discreta se realiza mediante la siguiente fórmula:
≤Verificación discreta de la absorbancia (ABS)

44
(3) Verificación de la sensibilidad
Si la diferencia entre la absorbancia estándar (promedio de 2 mediciones) y la absorbancia del estándar de máxima concentración (sensibilidad) excede
el valor permitido de sensibilidad de la absorbancia (límite de sensibilidad), se emite una alarma de nivel de advertencia. En este caso, se imprime la
marca de alarma junto con el resultado de la medición.
La curva de trabajo del ítem analítico advertido será renovada, y el valor de K no será renovado. Para evitar la verificación, ingrese - “0”.
Compruebe la sensibilidad permitida mediante la siguiente fórmula:
A calibrador (N) – A calibrador (1) > valor de la sensibilidad (ABS)
(4) Verificación del factor K
Si la fluctuación en el valor del factor K entre la calibración anterior y la calibración actual es del 20%, se emite una alarma de nivel de advertencia. La
curva de trabajo y el factor de K serán renovados y la prueba podrá ser realizada. Cerciórese de verificar la razón de la alarma.
Compruebe el factor K mediante la siguiente fórmula:
K this  K last
 100% ≤20%
( K last  K this ) / 2
(5) Verificación de la tasa de desviación
En la calibración, se emite una alarma de nivel de advertencia si la diferencia entre la absorbancia calculada y la absorbancia medida ha excedido el
valor de tasa de desviación determinado. La curva de trabajo y el factor de K serán renovados y la prueba podrá ser realizada. Cerciórese de verificar la
razón de la alarma. Para evitar la verificación, ingrese “3.3”.
2.3.2 Absorbancia de los límites de reacción
En cuanto al ensayo cinético A y el análisis cinético de 2 puntos, no se obtendrán datos correctos cuando la concentración o la actividad excedan el
intervalo cuantitativo. Por ello, fije el valor límite superior y el valor límite inferior de la absorbancia, imprima el signo de la alarma. Ingrese el valor de la
45
calibración en la pantalla. Para evitar la verificación, ingrese-0 (disminución) o 3.3 (aumento).
Cuando 4 o más valores de absorbancia analizados no concuerden con el valor fijado de la absorbancia del límite de reacción, se emite una alarma
como se muestra en la figura 2-15:
Input photometry range=Rango fotométrico ingresado Time=Tiempo Reaction limit level=Nivel límite de la reacción
Figura 2-15
2.3.3 Verificación de linealidad anormal
En el análisis cinético, la relación entre el cambio de la absorbancia y el tiempo debe ser lineal. Por ende, la verificación de la linealidad es una
necesidad.
Seleccione “verificación de linealidad” en “Info. alarma”, e ingrese el valor de verificación límite en la casilla de texto correspondiente como se muestra
en la figura 2-16:
46
Figura 2-16
Si no es seleccionado, aunque se ingrese un valor en la casilla de texto, la verificación de la linealidad no se realiza.
(1) Cuando el número de puntos de medición (N) es más de 9 (N>9)
La linealidad es comprobada dividiendo la diferencia en el cambio de la absorbancia entre el primero y los 6 últimos puntos de medición por el promedio
del cambio de absorbancia para todos. Si el valor así obtenido está más allá del valor del límite de linealidad, la alarma se imprime junto con el resultado
de la medida como muestra la figura 2-17:
Af Ab
A
x 100＞valor del límite de linealidad (%)
47
Photometry point=Punto fotométrico Time(s)=Tiempo
Figura 2-17 Verificación de Linealidad N≥9
(2) Cuando el número de puntos de medición (N) está entre 4 y 8 (4≤N≤8)
La linealidad es comprobada dividiendo la diferencia en el cambio de la absorbancia entre el primero y los 6 últimos puntos de medición por el promedio
del cambio de absorbancia para todos. Si el valor así obtenido está más allá del valor del límite de linealidad, se emite una alarma como se muestra en la
figura 2-18:
Af ，Ab，
A，
x 100＞valor del límite de linealidad (%)
Photometry point=Punto fotométrico Time(s)=Tiempo
Figura 2-18 Verificación de Linealidad (4≤N≤8)
No es necesaria la verificación de linealidad si sucede lo siguiente.
1) El No. de puntos fotométricos por debajo de los límites de absorbancia de la reacción es menor de 3. (N<3)
48
2) ΔA/ΔA，≤0.006 o ∣ ΔAf-ΔAb∣ ≤0.006
2.3.4 Verificación de prozona
En la inmunoreacción, la curva de trabajo desciende si la concentración del antígeno es anormalmente alta más allá del rango conveniente (área de
prozona). Esto se llama fenómeno de prozona o de zona.
Este instrumento puede comprobar si la concentración está en el rango de disminución de la absorbancia (post zona). Para la verificación de la prozona,
se dispone de los 2 métodos siguientes: el método de readición de antígeno en el ensayo de 1 punto con verificación de prozona y el método cinético de
reacción en el ensayo de 2 puntos. Para evitar la verificación, ingrese “-3.3 límite inferior” en la casilla de función “valor del chequeo” en el menú
“analizar parámetro”.
Método del suplemento de antígeno:
Tome el ensayo de 1 punto por ejemplo, mida el reactivo 1, y tome su valor como valor de referencia. Substituya el reactivo por diluyente de suero, que
contienen el antígeno, agregue 20ul. Compare el valor límite de prozona con la diferencia de absorbancia (antes de agregar el reactivo 2 y después de
agregar el reactivo 2).
Método de ingreso:
Valor de verificación de prozona (valor PC): 【】
Límite superior/inferior: 【】
Método analítico: 【】
Punto fotométrico: 【Q1】【Q2】【0】【0】
1≤Q1≤Q2≤49
Aq 2  A( q 2  1) Aq1  A( q1  1)
PC  k
2 2
K=Volumen líquido total cuando la prueba q1/ volumen líquido total cuando la prueba q2
49
Cuando 1≤Q1≤Q2≤4 o 5≤Q1≤Q2≤16, 17≤Q1≤Q2≤31, 32≤Q1≤Q2≤49 K=1.
AQ1, AQ2:absorbancia del punto fotométrico:Q1, Q2
Absorbance=Absorbancia Time=Tiempo
Figura 2-19 Método del suplemento de antígeno
2.4 Principio de la prueba ISE
2.4.1 Principio de funcionamiento
Una vez que se inicia el análisis, la bomba de inyección SIP aspira 65UL del líquido de referencia y lo infunde a la línea de líquido del electrodo de
referencia --- la sonda de muestreo aspira 15uL de muestra y lo infunde en la celda de dilución --- la bomba de inyección DIL infunde 450uL de diluyente ---
la bomba de inyección SIP aspira la muestra diluida y la infunde en la línea de líquido del electrodo, y mide su potencial, y el resto de la muestra diluida
será absorbido por la boquilla de vacío --- la bomba de inyección IS infunde 600uL de líquido estándar interno en la celda de dilución para su lavado, y el
líquido estándar interno será posteriormente absorbido por la boquilla de vacío --- la bomba de inyección IS infunde 450uL de líquido estándar interno en la
celda de dilución --- la bomba de inyección SIP aspira 65uL de líquido de referencia y lo infunde primero en la línea de líquido del electrodo de referencia, y
luego la bomba de inyección SIP lo aspira y lo infunde en la línea de líquido del electrodo, y mide su potencial --- la boquilla de vacío absorbe el líquido
50
estándar interno sobrante con el fin de vaciar la celda de dilución para el siguiente turno de prueba.
2.4.2 Principio de generación del potencial eléctrico
El potencial eléctrico es calculado por la fórmula de “Nernst”
RT
E  E 0  2.303   l og(ai ) …………………(1)
nF
ai  f  Ci ………………………………….(2)
E0 :Potencial del electrodo estándar del sistema de prueba

R:constante de los gases (8.314510 J*mol-1*K-1)
T: Temperatura absoluta (t℃+273.15) (K)
F: Constante de Faraday (9.6485309 x 104C* mol-1)
ai :Actividad del ion (i)
f:Coeficiente de actividad
Ci:Concentración
n:carga eléctrica del ion dado (el catión es positivo, el anión es negativo)
2.4.3 Método de ensayo
El procedimiento siguiente explica la preparación de la curva de trabajo, la prueba de la concentración del líquido estándar interno, el cálculo de la
concentración, y la revisión del resultado.
2.4.3.1 preparación de la curva de trabajo
51
Pruebe el líquido de la pendiente de baja concentración (S1) y el líquido de la pendiente de alta concentración (S2), defina la pendiente (sensibilidad) del
electrodo K, Na, Cl.
E ( H )  E ( L)
SL  ……………………………(3)
C(H )
log
C ( L)
SL:Pendiente
E (H): Potencial del electrodo del líquido de la pendiente de alta concentración
E(L):Potencial del electrodo del líquido de la pendiente de baja concentración
C (H):Valor de concentración del líquido de la pendiente de alta concentración (valor de entrada 0)
C (L): Valor de concentración del líquido de la pendiente de baja concentración (valor de entrada 0)
2.4.3.2 Prueba de la concentración del líquido estándar interno
Pruebe la concentración del líquido estándar interno al preparar la curva de trabajo.
E ( IS )  E ( L )
C ( IS )  C ( L) 10 SL
………………………………(4)
C (ES):Concentración del líquido estándar interno
E (IS): Potencial del electrodo del líquido interno.
2.4.3.3 Cálculo de la concentración
Hacer de la concentración interna de líquido estándar un valor de referencia, calcular la muestra de base, la muestra de emergencia, la concentración
del producto de control de calidad. El líquido estándar interno se prueba según las diversas muestras.
52
E ( S )  E ( IS )
C ( S )  C ( IS ) 10 SL
……………………………………….(5)
C(S):Concentración de la muestra
E (S): Electrodo de muestra
2.4.3.4 Revisión de los resultados
Pruebe el calibrador (S3) después de la calibración, y calcule la concentración, obtenga la diferencia entre la concentración de la prueba y valor de la
entrada como valor de compensación, y agregue/reste la concentración de la muestra de la muestra en espera.
C (VALUE )  C (C )  C ( X ) ……………………………..(6)
C (VALOR): Valor compensado
C (C): Valor de entrada de la concentración de suero calibrador
C(X): Valor medido de la concentración de suero calibrador
C ' ( S )  IF C (S )  C (VALUE ) …………………(7)
C (S): Concentración de la muestra después de la revisión
IF: Constante del instrumento (1.0)
53
2.4.3.5 Especificaciones estándar del ISE
Ítem Especificación
Jeringa de muestra 15ul
Volumen de líquido 450ul

diluyente
Capacidad 80 muestras/hora (sólo para la prueba de electrolito)
Rango Na 20~200mmol/l (sólo para la prueba de suero)

10~400mmol/L (para el análisis de orina)
+
K 1.0~15.0mmol/L (solamente para la prueba de suero)
-
Cl 20~200mmol/l (sólo para la prueba de suero)
Volumen de consumo Líquido estándar interno: 1050ul/muestra (sólo para la prueba continua de
de reactivo electrolito)
Diluyente: 450 ul/muestra
Líquido de referencia: 130 ul/muestra
Tabla 2-7 Especificaciones estándar del ISE
Nota: Durante la operación, si no se toma el análisis de ISE por más de 10 minutos, el líquido estándar interno será pipeteado una vez para activar el
electrodo.
54
Capítulo 3 Instalación del instrumento
El analizador ha pasado todas las pruebas antes del transporte. Embálelo con cuidado para evitar daños durante el transporte. Para garantizar una normal
operación, instalar o inicialar el CS-300B solamente a través de personal autorizado de Dirui Company.
3.1 Requisitos de la instalación
El instrumento debe ser instalado a nivel del suelo debido al peso relativamente grande del mismo, y no lo instale sobre el escritorio y otros objetos. Antes
de la instalación, el operador debe comprobar los requisitos de espacio, de energía y del ambiente.
3.1.1 Requisitos de espacio
Para asegurar el espacio de mantenimiento, por favor siga las instrucciones más abajo:
● El espacio entre el lado izquierdo (derecho) del analizador y la pared debe ser ≥50cm
● El espacio entre el panel trasero del analizador y la pared debe ser ≥50cm
● El espacio delante del analizador debe ser ≥100cm
● Cerciórese de que haya bastante espacio para el dispositivo de desechos y el equipo de agua purificada.
3.1.2 Requisitos del ambiente
Opere o almacene el analizador según los siguientes requisitos:
● Entorno de trabajo: 15℃~32℃
● Humedad relativa: 40％~85％
● Presión atmosférica: 76kPa~106kPa
● El ambiente no debe tener polvo, vibraciones mecánicas, fuentes de ruido e interferencias de energía
55
● No ubique el analizador en la vecindad de un motor de corriente continua, un tubo fluorescente que parpadea u otro equipo eléctrico de
encendido-apagado constante.
● Evite la luz del sol directa, no ubique el analizador delante de una fuente de calor o una corriente de aire.
●El máximo sonido a 1 m de distancia alrededor del instrumento se limita a 40dB cuando está trabajando.
3.1.3 Requisitos de energía
● Fuente de alimentación: ~ 220V /230 V , 50 H z
● Potencia: 1500VA
● Interruptor: 250V, 20A
●El instrumento está equipado con un cable eléctrico de tres núcleos, el cable rojo es la línea viva, el cable azul es la línea negativa, el cable verde
amarillo es el cable a tierra. La temperatura especificada del cable de alimentación de tres núcleos es de 70 ℃. Como muestra la figura 3-1:
Figura 3-1
56
● Para un trabajo fiable del analizador, se debería disponer de un tablero de control de 20A por lo menos para el analizador, tres tomas de 5A para la
pantalla, el procesador y la impresora, no se debe conectar en el mismo enchufe otros equipos eléctricos de alto consumo, tales como aires
acondicionados, refrigeradores, hornos.
● Para realizar una conexión confiable entre el analizador y la fuente de alimentación, no utilice un enchufe de alimentación sino un tablero al instalar la
conexión de energía del analizador. Asegúrese de que no exista mucha distancia entre el tablero y el analizador para un conveniente corte de la
alimentación si ocurre una emergencia.
Nota: Un ambiente inadecuado puede causar inexactitud de los valores de la prueba, daños al analizador y también daños al cuerpo humano.
3.2 Abra el embalaje
3.2.1 Procedimiento
Compruebe si hay un daño físico en el embalaje cuando reciba el analizador. De ser así, póngase en contacto con la compañía Dirui o su distribuidor local.
Si no, abra el embalaje según el siguiente procedimiento.
● Cerciórese de que la flecha en el embalaje se encuentre hacia arriba, con el embalaje vertical.
● Abra la caja de accesorios y la caja de la unidad central de procesamiento, compruebe si las partes en la caja están completas, si no, póngase en
contacto con Dirui o su distribuidor local.
● Compruebe el embalaje y el aspecto del analizador, si existe algún daño, póngase en contacto con Dirui o su distribuidor local.
3.2.2 Método de transporte
● No mueva el analizador hasta que la operación “descarga de líquidos” haya acabado. Para una operación detallada, consulte el apartado 12.4.8.
● Empuje el analizador solamente en distancias cortas y lisas.
● Proteja de fuerzas exteriores la pantalla y la sonda de muestra del panel frontal, durante el transporte.
● Cerciórese de que el analizador quede ubicado verticalmente, sin pendiente.
57
● Evite la vibración durante el transporte, verifique y elimine errores del analizador después del transporte.
3.3 Procedimiento de instalación
3.3.1 Instalación del hardware
Solamente por personal calificado de la compañía. No desmonte el analizador excepto para el mantenimiento normal del sistema.
3.3.2. Instalación del software y conexión del sistema
Instale el hardware solamente mediante personal calificado de la compañía. No desmonte el analizador excepto para el mantenimiento normal del
sistema.
Instale el software solamente mediante personal calificado de nuestra compañía. No se permite al usuario desinstalar el software a menos que ocurra una
anomalía. Desinstale el software según el siguiente procedimiento:
Ponga el CD-ROM del software aplicado del CS-300B, cliquee el archivo “Setup.exe”, el programa de instalación se inicializa como se muestra en las
figuras 3-2 y 3-3:
58
Figura 3-2
59
Figura 3-3
Oprima “Next” para que aparezca el formulario de selección de la carpeta de instalación del software, y el directorio de la instalación del software por
defecto (instalación completa) es “C: \ Archivos de programa \ dirui (Changchun Dirui Industrial Co., Ltd.) \ software de aplicación del analizador
automático de bioquímica CS -300 \ ", como muestra la Figura 3-4 a continuación:.
Figura 3-4
En la Figura 3-4, haga clic en "Next" para comenzar la instalación como se muestra en la figura 3-5 a continuación:
60
Figura 3-5
Oprimiendo el botón “Install” en la figura 3-5, se inicializa el software como se muestra en las figuras 3-6,3-7:
61
Figura 3-6
62
Figura 3-7
Oprima el botón “finish” en la figura 3-7 para terminar el proceso de instalación.Después de la instalación, en la pantalla se puede ver el menú “CS-300B
auto-chemistry analyzer software”.
3.3.2 Conexión de dispositivos periféricos
3.3.2.1 Conexión de la tubería de salida de líquidos de desecho
(A) Tubería de salida de residuos concentrados: Conecte un extremo de la tubería de desechos concentrados conectada con el analizador con la interfase
de salida de líquidos de desecho concentrados ④ en la figura 1-3, y ponga el otro extremo en el colector de líquidos de desecho.
Nota: por favor, trate los líquidos residuales conforme a las normas y leyes locales.
(b) Tubería de salida de desechos diluidos: Conecte un extremo de la tubería de desechos concentrados tomada con el analizador con la interfaz de salida
de líquidos de desecho concentrados ④ en la figura 1-3, y ponga el otro extremo en el colector de líquidos de desecho.
(C) Conexión del sensor de nivel de líquido de la solución de desecho concentrada: Conecte un extremo de la tubería de desechos concentrados
conectada con el analizador con la interfase de salida de líquidos de desecho concentrados ④ en la figura 1-3, y ponga el otro extremo en el colector de
líquidos de desecho.
3.3.2.2 Conexión de la computadora
Conecte un extremo del cable de comunicación conectado con el analizador con la interfaz “RS-232” (figura 1-3 ⑨) en el analizador, y coloque el otro
extremo en el recolector de líquido de desecho concentrado.
3.3.2.3 Instalación de la impresora
Cerciórese de hacer el siguiente chequeo antes de la impresión:
(1) Compruebe si se instaló el controlador de la impresora.
(2) Compruebe si la línea de datos está bien conectada entre la impresora y el analizador.
(3) Compruebe si hay papel en la impresora, imprimna después de encender el interruptor.
63
3.3.3 Ingreso al sistema
Después de la instalación, luego de conectar la fuente de alimentación se debe pasar a través de:
Fuente de alimentación general del instrumento, del sistema analítico, del procesador de la computadora, de la pantalla de la computadora y de la
impresora.
Entonces, cliquee el icono en la pantalla de la computadora o cliquee “start-up”, después encuentre el software CS-300B en “program” y cliquéelo,
después de ello, ingrese a la ventana “system login” como se muestra en la figura 3-8 y la 3-9.
Figura 3-8
64
Figura 3-9
Ingrese el nombre de usuario, la contraseña, cliquee “login” para acceder al menú principal del software, como muestra la figura 3-10: haga clic en "back"
para cancelar el inicio de sesión.(Nombre de usuario inicial: 001, contraseña: 001)
65
Figura 3-10
Después de una conexión exitosa, el software se muestra como en estado fuera de línea, en este estado se puede navegar el menú, verificar la
información de la alarma, utilizar la función de finalizar la sesión del usuario. Haga clic en el botón "on-line", el usuario podrá entonces procesar toda la
navegación y la operación de la prueba.
Si se introduce un nombre de usuario y una contraseña incorrectas aparecerá un formulario de aviso, como se muestran en la figura 3-11:
66
Figura 3-11
Si se ingresa 3 veces consecutivas un nombre de usuario y contraseña incorrectos, el programa se cerrará automáticamente.
Las teclas de función en la figura 3-10 se describen de la siguiente manera:
a) Conexión: en la figura 3-10, cliquee “ ”, se mostrará la conexión, después del acceso exitoso, la barra de estado exhibirá “standby......”. En
este momento, se pueden realizar todas las operaciones y pruebas.
Después de registrarse, con el instrumento parcialmente conectado o no conectado al cable, cliquee “ ”, la pantalla se mostrará como en la
figura 3-12.
Figura 3-12
Si la pantalla muestra esto, reconecte después de conectar la fuente de alimentación.

67
b) Salir del sistema:
En la ventana que muestra la figura 3-10, haga clic en " ", aparece la ventana que muestra la figura 3-13:
Figura 3-13
Cliquee “Ok” en la figura 3-13 para salir del software.
Salga solamente del sistema en el estado fuera de línea. Si el analizador se encuentra en línea, haga clic en "off-line" para salir del sistema, podrá llevarse
a cabo el inactivo cuando analizador está en stand-by.
Nota: Ingrese el nombre de usuario y la contraseña iniciales al registrarse por primera vez, seleccione “user information” en el menú “management”,
configure el nombre de usuario, la contraseña y la autoridad de acceso para la siguiente vez que se registre.
El analizador pasará a estado de reposo después de 20 minutos de encendido. (esperando la estabilización de la energía y la temperatura).
3.3.4 Desinstalación del software
Si se necesita desinstalar el software aplicado del analizador bioquímico automático CS-300B, por favor, introduzca "adicionar o cancelar el programa" en
el tablero de configuración, haga clic en el botón "delete", aparecerá la ventana de "adicionar o cancelar el programa". Entonces se verá la ventana como
en la figura 3-14:
68
Figura 3-14
En la figura 3-14, cliquee “Yes” para terminar la desinstalación.
69
Capítulo 4 Dispositivos accesorios
4.1 Lector de código de barras del disco de muestras
4.1.1 Rango de lectura del lector de código de barras
El lector de código de barras en el disco de muestras se utiliza para identificar el código de barras de 1-50 muestras colocadas en la pista exterior del disco
de muestras.
4.1.2 Requisitos del contenedor
(a) Especificación:
Cubeta: Φ10mm×75mm, Φ10mm×100mm, Φ13mm×75mm, Φ13mm×100mm(±1 mm)
Cubeta estándar: Φ14mm×37mm(±1 mm)
(b) El orificio de la cubeta debe ser regular. No se permiten deformaciones y protuberancias.
4.1.3 Requisitos del código de barras
(a) Tipo: código 128, código 39, código 93, 12of5, UPC/EAN
(b) Tamaño: El ancho del código de barras debe ser de 8 ~ 12mm, y la longitud válida del código de barras no debe ser superior a 40 mm. El espacio en
blanco entre la línea de comienzo y de final debe estar dentro de los 3mm al cortar el código de barras como se muestra en la figura 4-1:
70
Width=Ancho Start blank=Blanco inicial Length=Largo End blank=Blanco final
Figura 4-1 Blanco y longitud
(C) Los dígitos de los diferentes tipos de código de barras se muestran en la tabla 4-1:
Tipo de código de barras de

Dígitos
muestras
Code39 5～10
Code93 4～12
Code128 5～22
12of5 4～15
UPC-A 11
UPC-E 6
EAN-8 7
Tabla 4-1
71
4.1.4 Requisitos del pegado
(a) Evitar arrugas, contaminación de la etiqueta, o deformaciones en las líneas al fijar el código de barras, de lo contrario el lector de código de barras no
podrá leer correctamente el código de barras.
(b) Pegar el código de barras en el lugar correcto:
Con el fin de obtener un código de barras correcto, se requieren 15mm-20mm entre el fondo de la cubeta y la línea inferior del código de barras.
Asegúrese de que el código de barras esté en la parte exterior del disco de muestras al colocar la gradilla de los tubos de ensayo, como se muestra en
la figura 4-2:
Barcode=Código de barras
Figura 4-2
Nota: Los caracteres "",'', () no están permitidos para el código de barras, o no podrá ser identificado.
Cuando el CODE39 no se escribe con mayúscula, por favor añadir "+" antes de las correspondientes letras en mayúsculas del código de identificación
que aparece en la pantalla y la hoja de informe impresa después de la lectura.
4.1.5 Verificación del lector de código de barras
En el arranque de la prueba, el disco de muestras se detendrá en la posición del lector de código de barras, y entonces el lector de código de barras
leerá el código de barras. Si el código de barras no se identifica correctamente, el lector de código de barras repetirá la lectura tres veces. La prueba de
la muestra no se puede tomar durante la lectura, solamente se puede tomar después de la misma. Si se fija “scan sample barcode” (leer código de
barras de muestras), la sonda de muestras detendrá la operación de muestreo, el disco de muestras girará hasta la posición del lector de código de
72
barras, y comenzará la lectura. El disco de muestras girará a la posición de muestreo al finalizar la lectura. La información de la lectura será mostrada en
el menú “sample register” (registro de la muestra) y “test result” (resultado de la prueba).
Nota: La lectura del código de barras previa a la prueba no puede llevarse a cabo después de que la comunicación LIS está disponible.
El lector de código de barras identificará continuamente 1-50 muestras en la pista externa del disco de muestras al procesar el chequeo del lector de
código de barras, y la información leída será mostrada en el menú “maintenance” (mantenimiento). Aparece el aviso del éxito o no del control del código
de barras de la muestra.
4.2 Lector del código de barras del reactivo
4.2.1 Rango de lectura
El lector del código de barras en el disco de reactivo se emplea para identificar el código de barras en el disco de reactivo 1 y el disco de reactivo 2.
4.2.2 Requisitos de la botella de reactivos
Especificación: 70ml, 20ml, 100ml
4.2.3 Requisitos de la operación
(a) Tipo: Código 128 (17 dígitos)
(b) Tamaño: Ancho dentro de: 12mm-15mm, longitud dentro de 40mm. Como muestra la figura 4-1:
(c) El espacio en blanco entre el comienzo y el final debe estar dentro de los 3mm al cortar el código de barras como se muestra en la figura 4-1.
4.2.4 Requisitos del pegado
(a) Pegue el código de barras sin pliegues, cerciórese de que no haya deformidad en la línea del código de barras. No se permite contaminación en la
etiqueta, o el código de barras no se podrá leer correctamente.
(b) Pegue el código de barras en el lugar correcto.

73
El espacio libre entre el fondo de la botella y el código de barras debe estar dentro de los 15mm-25mm, así el código de barras se podrá leer
correctamente.
4.2.5 Verificación del lector de código de barras
Llevar a cabo la "lectura de código de barras" en el menú " información de reactivos", el lector de código de barras del reactivo leerá de forma continua en
los dos discos de reactivo en dos ocasiones. Si el código de barras no puede ser identificado durante la lectura, el lector de código de barras repetirá la
lectura tres veces.
Al comprobar el lector de código de barras del reactivo en " mantenimiento del sistema", el lector identificará la información del código de barras y mostrará
el resultado de la lectura del disco de reactivo en la ventana "mantenimiento del sistema". Aparece el aviso del éxito o no del control del código de barras
de la muestra.
4.2.6 La regla del código de barras del reactivo
El código de barras lo puede hacer el usuario según sus necesidades siguiendo las reglas enumeradas en la tabla 4-2:
Dígito del Explicación detallada de la

Informació Rango del código de
código de implicación del código de Observación
n barras
barras barras
Código de artículo del reactivo
0~94 bioquímico (representa
distintos nombres del artículo)
95 ISE-Solución estándar interno
Nombre del 96 ISE-diluyente
1~2
artículo
97 ISE-Solución de referencia
detergente CS-anti-bacteriano
98
sin fósforo
99 detergente CS-alcalino
3 Especificaci 1 20ml
74
ón de la 2 70ml
botella 3 100ml
4 500ml
5 2000ml
1 R1
2 R2
3 R3
Tipo de 4 R4
4
reactivo
El tipo de reactivo debe ser 5 si el
código del artículo es reactivo de
5 No
ISE o líquido de limpieza de la serie
CS.
Fecha de 0~9 Año
5~9 producción 01~12 Mes
(lote) 01~31 Día
1 2 semanas
2 1 mes
3 3 meses
4 6 meses
Fecha de
10 5 12 meses
vencimiento
6 18 meses
7 2 años
8 3 años
9 5 años
Código de la
11~14 0001~9999 La XXXª botella
botella
Numérico o alfanumérico
Bit de
15~17 (generado
paridad
automáticamente)
Tabla 4-2
La información del código de barras del reactivo solamente se puede leer por el lector de código de barras, la información se acoplará con el parámetro
75
bioquímico que se almacenó en el instrumento, este proceso se llama información del registro de reactivo. El registro de la información del reactivo podrá
comprobar la posición del reactivo en el disco de reactivos.
La información leída se podrá mostrar en el menú “reagent information” (información del reactivo) como “position” (posición), “reagent type” (tipo de
reactivo), “remaining reagent volume” (volumen residual de reactivo), “remaining test No.” (número residual de pruebas).
Nombre del reactivo: Nombre químico del artículo analizado.
Posición: 45 posiciones de reactivo de la pista externa del disco de reactivos y 22 posiciones de reactivo de la pista interna del disco de reactivos se
utilizan para colocar el reactivo 1 y el reactivo 2 respectivamente. La posición 45 se utiliza especialmente para ubicar el detergente CS-anti-bacteriano sin
fósforo.
Nota: Se requiere una limpieza regular de la ventana de lectura del disco de muestras y el lector de código de barras del disco de reactivos.
4.3 Equipo de agua purificada
El instrumento consume 25L/h de agua en el valor máximo. El equipo purificador de agua debe cumplir los requisitos siguientes:
①el agua se debe obtener de una cañería de agua corriente
②la conductividad del agua debe estar dentro de 1us/cm
③el volumen de abastecimiento de agua debe alcanzar los 40L/h o más
④la presión hidráulica debe estar dentro de los 49-343 Kpa
Nota: Para el uso/mantenimiento del equipo purificador de agua, consulte por favor al manual del usuario, o consulte al distribuidor o fabricante.
76
Capítulo 5 Operación del software CS-300B
5.1 Instrucciones de la interfase del software
5.1.1 Composición de la interfase principal
El menú principal del software se compone de la barra de estado, el teclado principal de funciones, el espacio de trabajo, información del software.
(a) Barra de estado: Muestra el estado de la pantalla en la parte superior del menú. Como muestra la figura 5-1:
Figura 5-1
Descripción:
: Representa el estado de la pantalla: en espera, analizando, parada de emergencia, parada del muestreo, operación de mantenimiento,
modo suspendido.
: Marca del monitor de comunicación. Cuando la comunicación se encuentra en estado normal, el icono se vuelve azul, cuando la comunicación es
anormal, el icono se vuelve negro. Una vez que el color del icono pasa de azul a negro, esto indica falla de comunicación.
: Icono de la alarma. Este icono aparece en la barra de estado cuando se emite una alarma. Cliquee el icono, inicie el chequeo de la alarma,
solucione el problema según el remedio correspondiente.
77
: Exhibe la temperatura del agua en circulación en el baño de incubación, la temperatura normal del agua está dentro del rango 37℃±
0.1℃. Se emite una alarma cuando la temperatura supera 45℃. La alarma también aparece durante el estado de prueba. Durante las pruebas, la alarma
aparecerá si la temperatura del baño de reacción excede 37±0.5℃.
: Exhibe la información de identificación del usuario actual. Para configurar, cambiar o quitar la información, cliquee “user
information” (información del usuario) en el menú “management” (administración).
: Muestra el tiempo del sistema informático (año-mes-día de la semana hora-minuto-segundo). Haga clic en "fecha y hora"
para cambiar la fecha y hora.
(b) Teclado de funciones principales: Seleccione el menú mediante un solo clic del ratón. Al hacer un solo clic sobre la tecla de función correspondiente, el
borde cambiará correspondientemente de color. Como muestra la figura 5-2:
Figura 5-2
(c) Espacio de trabajo: ingrese al espacio de trabajo específico, como muestra la figura 5-3. Haga un solo clic en la tecla de función que corresponde para
entrar al menú del espacio de trabajo, el color del borde cambia correspondientemente.
78
Figura 5-3
(d) Barra de mensajes: informa al usuario cómo utilizar software, menciona el rango de entrada, el método de entrada, un error de operación, como
muestra la figura 5-4:
Figura 5-4
(e) Espacio de teclado de atajos: para un uso conveniente, como muestra la figura 5-5. Haga un solo clic del ratón sobre la tecla de función
correspondiente o pulse F2-F9 en el teclado.
79
Figura 5-5
(f) Espacio de información del software:
Cliquee la tecla “ ” para mostrar la información de la edición del software. Como muestra la figura 5-6: Este formulario es un
formulario de modo, haga clic en "OK" para cerrar.
Figura 5-6
5.1.2 Función del teclado
(a) Num Lock
Este botón se utiliza para comprobar si el teclado numérico está activo.
(b) Caps Lock
Este botón se utiliza para cambiar letra mayúscula y minúscula.

80
(c) Teclado de funciones
F1 Atajo de la ayuda del software
F2 Atajo de comienzo de la prueba
F3 Atajo de parada del muestreo
F4 Atajo de parada de emergencia
F5 Atajo del monitor del sistema
F6 Atajo de información de la alarma
F7 Cierre de sesión del usuario
F8 Atajo de salida del sistema.
81
5.1.3 Cuadro de la función del software
Registro muestra Edita muestra, médico, información del paciente, lista de muestras.
Eliminar resultado, consultar resultados, revisar, vista previa, auditoría,
Resultado prueba imprimir, imprimir en lote, curva de reacción, superagregar item.
Info Reactivos Registro manual, quitar info reactivo, leer código de barras, nivel reactivos
Información Registro calibración Tipo de registro de calibración e item

calibración
Resultado calibración Datos de calibración y curva de reacción
Registro de CC Registro de CC y configurar parámetros
Control CC Intervalo de CC Analizar datos de las pruebas de CC
Gráfico mensual Analiza datos de CC en un mes

CS-300B Analizador Automático de Bioquímica
Parámetro Análisis, calibración, rango del parámetro
Combinación ítems Edita la información de combinación de ítems
Cálculo/Item compensado Edita la información de cálculo de ítem
Infec cruzada Eliminación de la contaminación cruzada
Config. sistema Formato informe Info reporte, secuencia de imp., formato

de imp.
Config. ISE Configurar parámetros ISE
Otras config. Cód. barras, hora activación, alarma reactivos
Config. manual item Agregar manualmente ítem.

setup
Config. LIS Config. comunicación ISE.
Config. reactivos Configurar rellenado de reactivos.
Info. usuario ID operador, nombre, clave, autoridad de acceso.
Info. hospital Departamento y médico solicitantes.
Otra Info. Tipo muestra, tipo paciente, diagnóstico

clínico, obs. informe, unidad del ítem.
Manejo
del sistema Estadísticas carga trabajo
Copia de seguridad y recuperación de la base de datos
Ing. al sistema Ingreso, mantenimiento, operación, registro alarma

Mantenimiento
del sistema Mantenimiento y control periódico
Ayuda del sistema Proporcionar ayuda al usuario
Figura 5-7
82
5.2 Operación del software
Seleccione la tecla de función del software mediante un solo clic del botón del ratón. Ingrese valores y caracteres combinados con el teclado numérico
(cambie mediante shift+control, el método de entrada depende del sistema de la ventana).
5.2.1 Movimiento del icono
El icono se mueve al hacer un solo clic con el ratón en el espacio de destino o artículo de destino.
5.2.2 Selección de la tecla de función
Seleccione la tecla de función mediante un solo clic del botón del ratón.
5.2.3 Abrir un formulario
Para abrir un formulario, cliquee la tecla de función correspondiente al formulario. Los formularios se dividen en formularios con modo y formularios sin
modo.
Formulario con modo: no puede ser abierto otro menú hasta que el menú con modo es cerrado. Haga clic en "exit" o "close" para salir. Como muestra la
figura 5-8:
83
Figura 5-8
Formulario sin modo: se puede abrir otro menú cuando el menú no modal está abierto, el sistema cerrará automáticamente el último menú cuando se abre
otro menú. Como muestra la figura 5-9:
84
Figura 5-9
5.2.4 Casillero de lista y barra de desplazamiento
(a) Casillero de lista
El casillero de lista se utiliza para exhibir una información. El casillero de lista también se utiliza para encontrar y seleccionar la información necesaria de la
información exhibida. Como muestra la figura 5-10:
85
Figura 5-10
(b) Barra de desplazamiento
La barra de desplazamiento se utiliza para ajustar el rango de exhibición del campo de lista. La barra de desplazamiento se divide en barra de
desplazamiento longitudinal y barra de desplazamiento horizontal. Como muestra la figura 5-10:
Haga un solo clic en “ ” u oprima y arrastre la tecla “ ” para ver el contenido.
5.2.5 Menú desplegable
Cliquee “ ” en el lado derecho del menú para abrir o para cerrar el menú desplegable. Se puede mostrar más información en el menú desplegable. Una
vez seleccionado, el artículo seleccionado se puede mostrar en la parte superior de la columna, y al mismo tiempo desaparece el menú desplegable.
86
5.2.6 Casillero de botones y casillero de verificación
Casillero de botones: sólo se puede elegir una función entre dos funciones, como muestra la figura 5-12:
Figura 5-11
Casillero de marcas: se pueden elegir más de dos funciones al mismo tiempo, por ejemplo en la interfase “QC Register” (registro de control de calidad), se
pueden seleccionar varios artículos de QC al mismo tiempo, como muestra la figura 5-12:
87
Figura 5-12
5.3 Especificaciones estándar del instrumento
Índice de funcionamiento Especificación estándar

Sistema de espectrofotometría por retícula de difracción, fotometría por 12 longitudes de onda. longitud de
Rango de longitud de onda
onda: 340, 380, 405, 450, 480, 505, 546, 570, 600, 660, 700, 800nm
Precisión de la longitud de onda ±2nm
Característica Temperatura de reacción 37℃±0.1℃
básica
Artículo en ensayo se pueden realizar 66 pruebas de colorimetría, 3 elementos ISE al mismo tiempo.
Método de medida Ensayo de punto final, ensayo cinético, turbidimetría
Velocidad de la medida 300 pruebas/hora a velocidad constante, 750 pruebas/hora con ISE
88
Disco de muestras posición 115 (muestra básica:50, producto estándar: 34, muestra de emergencia 20, producto de control
Posición de la muestra de calidad: 8, detergente: 3
Disco de enfriamiento de reactivos, 45 posiciones de reactivos de la pista externa del disco de reactivos y
Disco de reactivo, posición de reactivo 22 posiciones de reactivos de la pista interna del disco de reactivos (la posición 45 es especial para la
colocación del detergente CS-anti-bacteriano sin fósforo)
Muestra
Sistema de identificación del código de barras de
sistema 2 lectores de código de barras incorporados (muestra de base, reactivo de exterior)
muestras
Tipo de muestra Suero, sangre, orina, líquido cefalorraquídeo, líquido ascítico
Volumen de muestra 2~35μl
Sensor del nivel de líquido de la muestra Integrado con la sonda de muestras.
Volumen de reactivo 20~350μl
Sistema de Volumen del frasco de reactivo 20ml, 70ml, 100ml

reactivo Temperatura de restitución de reactivo Temperatura dentro de los 5 ~ 15ºC, adopta refrigeración de semiconductores
Sensor del nivel de líquido de reactivo Integrado con la sonda de reactivos
Tipo de cubeta de reacción Sistema discreto
Diámetro óptico de la cubeta de reacción 6mm
Posición de reacción 6 sets (20), total:120
Tiempo de reacción No más de 20 minutos (se puede configurar 4,5,6,20 minutos.)
Sistema de
Volumen del líquido de reacción 150~450μl
análisis
Fuente de luz lámpara halógena de cuarzo de larga duración 20W/12V
Rango de absorbancia 0～3.3Abs
Enjuague automático Enjuague de la cubeta automáticamente.
Mecanismo de agitación Unidad de agitación después de agregar el reactivo
Interfase RS-232 Estándar
Sistema de datos Impresora impresora de aguja, soporta modo definido por el usuario
Conecta con sistema LIS/HIS Conecta con sistema LIS/HIS
Sistema integrado Peso Alrededor de 230Kg
89
del equipo tamaño 1060 mm x 790 mm x 1150 mm (longitud x ancho x altura)

Consumo de energía (VA) 1500VA
Tabla 5-1
Nota:
(1) Cuando el volumen total de la solución de reacción es 150 ul se puede ver afectada la exactitud de los resultados de la prueba.
(2) Según las distintas condiciones de prueba, la capacidad de procesamiento del instrumento es a veces más baja que 300 pruebas/hora.
Condición de la prueba Grado más bajo de la capacidad de proceso (estimado)
Prueba después de diluir la muestra 133 tests/hora (prueba bajo condiciones de pre-dilución)
Al menos 200 tests/hora (cubeta de reacción, sonda de

Función de evitar la contaminación
muestra)
cruzada
200 ~ 400 tests/hora (sonda de reactivo)
R1-R2 Prueba Al menos 200 pruebas por hora
Tabla 5-2
90
Capítulo 6 Operación del instrumento
6.1 Resumen de la operación
En la tabla 6.1 se muestra el flujo de las operaciones. Para una operación detallada, consulte el apartado 6.2.
Consultar
Paso de la operación Formulario / tecla de función Operación
índice
1. Compruebe antes de la operación Compruebe antes de conectar la energía 6.2.1
2. Conecte la unidad de agua y encienda el CS-300 Abra el grifo del agua, conecte la energía de la unidad purificadora de agua y del CS-300,
6.2.2
ingrese el No. de identificación del operador y la contraseña.
3. Compruebe el estado del instrumento
1) Compruebe la alarma Información sobre la alarma Consulte el capítulo 13 “Mantenimiento de la alarma”
2) Compruebe la cantidad de luz del fotómetro Mantenimiento del sistema Ejecute el chequeo de la cantidad de luz, compruebe si el valor de la prueba está dentro
del rango normal 6.2.3
3) Compruebe el blanco de la cubeta Mantenimiento del sistema Ejecute el chequeo del blanco de la cubeta, compruebe si el valor de la prueba está dentro
del rango normal
4) Compruebe la temperatura del baño de incubación. Barra de estado Compruebe si la temperatura del baño de incubación está dentro de 37.0℃±0.1℃
4. Compruebe las condiciones analíticas
1) Agregado del artículo Configuración del sistema Agregue el artículo bioquímico
6.2.4
2) Parámetro bioquímico Configuración del sistema Compruebe el parámetro bioquímico
3) Compruebe el valor K Información de calibración Compruebe la curva de calibración y el factor K
5. Preparación del reactivo (info de reactivo)
1) Compruebe el volumen de reactivo residual Información del reactivo Compruebe el volumen restante de reactivo y los tiempos restantes de la prueba.
Coloque el reactivo en la posición correspondiente en el disco de reactivos. 6.2.5
2) Preparación del artículo de fotometría y preparación Información del reactivo
del artículo ISE
6. Configuración de la calibración y del artículo de control Información de calibración Compruebe el nombre del artículo del análisis de calibración
6.2.6
Control de calidad Compruebe el nombre del artículo de CC
7. Registro de la muestra y prueba Registro de la muestra Registre y compruebe la información de la muestra, la información del paciente,
6.2.7
información del operador.
8, Inicio de las pruebas
(1) Muestra, calibrador, preparación del control de calidad Coloque la muestra, calibrador, control de calidad en el disco de la muestra
6.2.8
(2) Envíe las instrucciones de la prueba
Comience la prueba Implemente “Start test” para realizar el análisis
91
9. Prueba
(1) Monitor del sistema Monitor del sistema Supervise el instrumento mientras realiza la prueba.
(2) Parar/continuar el muestreo Parar/continuar el muestreo 6.2.9
(3) Parada de emergencia Parada de emergencia
(4) Superadición de la muestra. Registro de la muestra Edite la muestra durante la prueba y cliquee comenzar a analizar.
10. Compruebe el resultado de la prueba (datos de Datos de los resultados Para buscar, enmendar, suprimir el resultado de la prueba, comprobar la curva de
6.2.10
resultado) reacción de la muestra
11. Vuelva a inspeccionar la prueba de la muestra Resultado de la prueba En el formulario “volver a inspeccionar”, cliquee “comienzo de reinspección”, y envíe la
6.2.11
instrucción de la reinspección.
12 Terminación del análisis
1) Vuelva a inspeccionar el resultado Resultado de la prueba Chequee, e imprima el resultado de la prueba.
2) Copia de respaldo de la base de datos Manejo del sistema Backup periódico de la base de datos, se sugiere una semana.
3) Inactividad del sistema El instrumento podría comenzar automáticamente al tiempo especificado después de 6.2.12
fijarlo
4) Apagado del instrumento
5) Preparación de la operación siguiente
Tabla 6-1 Descripción del proceso de operación
6.2 Operación detallada
6.2.1 Comprobación antes de la medición
(1) Compruebe la fuente y el voltaje de alimentación.
(2) Compruebe el cable de comunicación y el cable de energía que conectan al ordenador huésped, el instrumento y la impresora. Cerciórese de que los
cables estén bien conectados.
(3) Compruebe si hay suficiente papel de impresión, agregue papel en caso de necesidad.
(4) Compruebe si hay gotas de agua, contaminación y flexión de la sonda de reactivos, sonda de muestras y del mecanismo de agitación.
(5) Compruebe si hay suficiente detergente. Coloque el detergente CS antibacteriano sin fósforo en la 45ª posición del disco de reactivos. El detergente
CS alcalino en la caja de detergente debería ser suficiente, el detergente en el disco de muestras W1, W2, W3 debería ser suficiente. Para información
detallada consulte “12.1.3 detergente”.
92
(6) Compruebe que la botella de la solución de descarte esté vacía. Ignore esta operación si el dispositivo de drenaje está conectado con el desagüe.
(7) Compruebe si hay burbujas de aire en las jeringas (las fugas y burbujas de aire pueden causar datos incorrectos).
Advertencia: El detergente serial CS es un líquido corrosivo. En caso de contacto con la piel, lave el área con agua, enjuague inmediatamente con
mucha agua y busque apoyo médico.
6.2.2 Encendido y conexión del software
(1) Conecte la energía del agua purificada, y abra el grifo de agua.
(2) Encienda la alimentación del CS-300B. El interruptor de alimentación principal se encuentra en el lado inferior derecho del instrumento. Encienda la
alimentación cuando haya reactivo en el disco de reactivos, por lo tanto el sistema de enfriamiento debe estar bajo condiciones de trabajo normales. La
energía de la parte analizada se encuentra en el lado superior derecho del instrumento.
(3) Iniciar sesión en el software CS-300B, asegúrese de llevar a cabo las instrucciones en línea antes de la prueba.
6.2.3 Compruebe el estado del instrumento
6.2.3.1 Compruebe la alarma
6.2.4 Verificación de la condición de análisis
Antes de la prueba configure “analizar el artículo agregado, el parámetro bioquímico, el parámetro de calibración y el parámetro de rango”. En cuanto a la
configuración del parámetro, el método de uso y la información de almacenamiento, consulte por favor el manual de usuario o consulte al fabricante o al
distribuidor correspondiente.
6.2.4.1 Verificación de las condiciones del análisis del artículo colorimétrico
(1) Agregar / Quitar elemento
93
(2) Compruebe el parámetro bioquímico
(3) Configuración del perfil del artículo
(4) Configuración de la prueba calculada/compensada
(5) Configuración de la contaminación cruzada
La función de la contaminación cruzada es disminuir o evitar la contaminación cruzada entre distintos artículos. Incluye la contaminación cruzada de la
sonda de reactivo, del disco de reacción y de la sonda de muestra.
Nota: Debido a las distintas fórmulas de reactivos, el resultado analítico de otros artículos puede ser afectado. El grado de la contaminación es diferente
según los distintos reactivos. Para una información detallada, consulte por favor al fabricante o al distribuidor. Se sugiere especialmente que el operador
configure el reactivo cuya contaminación cruzada puede ocurrir por separado. O a través de la configuración de “contaminación cruzada” para disminuir la
contaminación cruzada entre pruebas.
Oprima la tecla “ ”, luego oprima la tecla “ ”. Para una operación detallada, consulte el apartado 9.4.
(6) Comprobar el factor de calibración K
Si se utiliza para la calibración el método lineal de 1 punto, oprima la tecla “ ”, entonces oprima “calibration result” (resultado de la calibración),
como se muestra en la figura 6-7.
94
Figura 6-7
Ingrese el factor K en la columna, y oprima la tecla “ ”.
6.2.4.2 Verificación de las condiciones del análisis del artículo ISE
(1) Activar el ISE
Si el instrumento está equipado con el módulo ISE, active primero el ISE en el formulario "configuración del sistema", a continuación, llevar a cabo la
prueba ISE. “ ” significa que el ISE está activado. Y " " significa que el ISE no está seleccionado, no
pueden utilizarse las funciones del ISE.
95
(2) Configuración de parámetros ISE
Seleccione el nombre del artículo y el tipo de muestra en el menú "Configuración ISE". En el área de trabajo de calibración de parámetros, seleccionar la
posición del calibrador en el menú desplegable, introduzca la concentración del calibrador. Hay tres clases de calibradores: baja concentración, alta
concentración y muestra de sangre. 15ul es un volumen de muestreo fijo del calibrador, no hay necesidad de configurarlo de nuevo. Ingrese el rango de
referencia, el rango de linealidad, los dígitos decimales, el intervalo de control de calidad (valor por defecto:. 0 ingrese elintervalo de tiempo si es
necesario), la pendiente y la intersección, a continuación, haga clic en la tecla "guardar el parámetro", como muestra la figura 6-8:
Figura 6-8
Nota: El volumen de muestra de ISE es fijo, de 15ul, y no es necesario fijar ningún valor.
Es necesario llevar a cabo la calibración del ISE antes de la siguiente prueba ya que el electrodo va a cambiar después de la limpieza del ISE.
96
Es necesario hacer clic en las teclas "Guardar parámetros", "guardar" para guardar después de editar los parámetros ISE, el volumen restante de reactivo.
6.2.5 Preparación del reactivo (información de reactivos)
6.2.5.1 Preparación del elemento colorimétrico
(1) Uso del reactivo
(a) La preparación, el uso y el almacenaje de los reactivos se deben realizar estrictamente según el manual del reactivo. Evite que aparezcan burbujas de
aire en el reactivo. Debido al agente tensioactivo del reactivo pueden aparecer burbujas. Y cuando el sensor del nivel de líquido toca las burbujas, puede
interpretarlo erróneamente como reactivo, causando así la inexactitud del volumen de muestreo y afectando el resultado de la prueba.
(b) No rellene el reactivo.
Si el reactivo agregado proviene de distinta planta o de diversos lotes de la misma planta, puede causar el cambio del componente del reactivo,
afectando así el resultado de la prueba.
(c) Gire la perilla del reactivo en sentido anti horario, abra la tapa, y ponga la botella de reactivo en la posición correspondiente en el disco de reactivos. La
Tabla 6-2 muestra el tipo de reactivo:
Tipo de reactivo Disco de reactivos
Reactivo 1
Pista externa: 45 posiciones, pista interna: 22 posiciones
Reactivo 2
Tabla 62 Tipo de reactivo y disco de reactivos
Así como en el código de barras en la botella de reactivo, chequee si el código de barras se ha contaminado o despegado.
Nota: El diluyente es el agua purificada de salida.
97
△,! Advertencia: Ejecute el proceso de reajuste antes de la lectura del código de barras. La sonda de reactivos, la sonda de muestras y el mecanismo de la
barra de agitación comenzarán más adelante. Por lo tanto, deje el instrumento después de cerrar la cubierta del disco de reactivos. No introduzca su mano
en el instrumento para evitar lesiones físicas.
(2) Registro manual de reactivos
(a) Oprima una vez la tecla “ ”, y luego oprima la llave “reagent information” (información del reactivo), ingrese la información del reactivo en el
formulario “Manual registration” (registro manual) como se muestra en la figura 6-9.
Figura 6-9
98
(b) Seleccione el número del disco de reactivos y la posición del reactivo.
(c) Ingrese la posición de colocación del reactivo en la posición correspondiente, que está disponible de la posición 1 a la 44 de la pista externa. Las
posiciones pares tales como 2, 4, 6, 8… ... 44 de la pista interna están disponibles. En la posición fija 45 del disco reactivo se coloca el líquido limpiador
CS-antibacteriano sin fósforo. Seleccione el nombre del reactivo, el tipo de reactivo, la especificación de la botella, en el cuadro de lista desplegable. Si se
selecciona la pista externa, pueden estar disponibles M (botella media de 70ml), S (botella pequeña de 20ml) para elegir en la lista desplegable de la
especificación de la botella. Si se selecciona la pista interna, la especificación de la botella interna por defecto es L (botella grande de 100ml), lo que
contribuye a que no haya ninguna entrada por parte del operador. Después del ingreso, oprima la llave de la función de “registro”.
Nota: La información del reactivo no se puede registrar o quitar bajo el estado de marcha.
(3) Lectura del código de barras (registro automático)
(a) Registro del código de barras de entrada manual
(b) Registro del código de barras por barrido automático
(4) Reactivo horizontal
Haga clic en la tecla " " en el formulario “ ”, el instrumento comprobará el volumen restante de reactivo
Una vez que la sonda de reactivo haya aspirado el reactivo, el volumen de reactivo restante y el número de pruebas restantes se analizarán y actualizarán.
(5) Visualización del volumen de reactivo restante
Oprima una vez “Vol. residual" en la ventana "Información de reactivo", como muestra la figura 6-12:
99
Figura 6-12
Se mostrarán el nombre del reactivo, la ubicación, y la cantidad restante, las veces restantes y la información detallada. En el proceso de la prueba,
siempre y cuando la sonda aspire el reactivo, detectará la cantidad restante de reactivo, mientras tanto, actualizará el volumen restante del reactivo y las
pruebas restantes.
(6) Eliminar la información del reactivo
Seleccione la información para ser eliminada con el ratón, oprima “ ”, aparecerá un formulario de cancelación, como se ve en la figura 6-13.
Figura 6-13
100
Oprima la tecla “OK”, la información del reactivo será suprimida.
Nota:
(A) La supresión de la información del reactivo debe ser implementada en estado de stand-by.
(b) Si la cubierta del disco de reactivos se abre durante la medición, se disparará una alarma de nivel de advertencia. El instrumento realizará
automáticamente la exploración horizontal de reactivo si la exploración horizontal está ON, o sea “ ”, sin importar si el
reactivo está agregado. No abra la cubierta durante la prueba para evitar peligros y daños al instrumento.
(c) El registro manual del reactivo será realizado si la exploración del código de barras falló.
(d) Después del registro de la información del reactivo, realice la verificación del nivel de reactivo antes de la prueba para comprobar el volumen restante
de reactivo y el número restante de pruebas.
6.2.5.2 Preparación del elemento ISE
(1) Colocación del reactivo
Abra la cubierta superior, coloque el líquido estándar interno (IS), diluyente (DIL), electrodo de referencia (REF) en la posición de ISE en el lado izquierdo
del sistema de la unidad.
(2) Ingrese el volumen restante de reactivo.
Introduzca el volumen de reactivo de la solución estándar interno (IS), diluyente (DIL), electrodo de referencia (REF) en el formulario "Configuración ISE".
Haga clic en el botón de guardar para guardar el parámetro. El volumen restante se reducirá automáticamente después que el instrumento use el reactivo
de ISE.
(3) Realice el enjuague del ISE (todo) en el menú de “mantenimiento”. Si se cambia un reactivo, realice el enjuague pertinente.
(4) El gasto de reactivo (ml) se muestra en la tabla 6-3, 6-4:
101
Puesta Cambio de reactivo (ISE principal)

Encendid Operación
Reactivo en Ajuste
o (ml/test) IS DIL REF IS+DIL Todo
marcha
Estándar interno 2,4 2,4 1,05 1,05 22,7 10,7 10,7 22,7 22,7
Diluyente 1,2 1,2 0,45 0,15 0,2 11,0 0,2 11,0 11,0
Referencia 0,9 0,9 0,13 0,065 0,8 0,8 12,8 0,8 12,8
Tabla 6-3
Reactivo Verificación ISE
Estándar interno 2,4+0,45*N
Diluyente 1,2
Referencia 0,9+0,65*N
Tabla 6-4
Nota: “N” es el momento de la comprobación.
6.2.6 Registro de los artículos de la calibración y de CC
(1) Registro del elemento de la calibración
(a) Oprima la tecla “ ”, seleccione el método de calibración en el menú desplegable “calibración” en el formulario “ ”, y
seleccione el nombre de la prueba y el artículo de prueba.
Los cuatro tipos de métodos de calibración se muestran en la tabla 6-5:
102
Tipo de
Volumen de la
calibración Objeto Modo de análisis aplicado Ejemplo del uso
solución estándar
Tipo
Calibración Solución blanco Renovar el valor Todos los métodos de Método del coeficiente K,
del blanco del blanco de calibración cuando se omite la prueba de la
reactivo solución estándar.
Calibración Un punto excepto la Renovar el valor de Calibración lineal de dos Reinspección del punto 1 de la
del intervalo solución blanco. k puntos y multi puntos, Logit- solución estándar
Log3P, Logit- Log4P
Calibración Puntos de la solución Renovar el valor Calibración lineal de dos El método lineal de 2 puntos
de 2 puntos blanco e intervalo del blanco de puntos y multi puntos, Logit- finaliza la curva estándar.
reactivo y el valor Log3P, Logit- Log4P
de K
Calibración Todas las Renovar la curva Calibración lineal multi Curva estándar de múltiples
de puntos concentraciones estándar por todos puntos, y calibración de la puntos, curva estándar
completos registradas los puntos curva de trabajo no lineal electrolítica
Tabla 6-5
(b) Seleccione el artículo de la calibración en el área de trabajo “test item”. Consigne “√” en el bloque de función con un clic simple del ratón, como se
muestra: “ ”, doble clic para cancelarlo, y se muestra “ ”.
(c) Oprima la tecla de función “calibration register” (registro de calibración), el nombre registrado del artículo y el tipo de artículo serán exhibidos navegue
el área cliqueada la última vez en el área de navegación. Para comprobar la concentración y la posición del artículo de calibración, oprima una vez el
nombre del artículo deseado, el parámetro de calibración será exhibido en el lado derecho. Como muestra la figura 6-14:
103
Figura 6-14
(d) Eliminar el elemento de calibración. Seleccione el artículo deseado, oprima la tecla “delete”, el artículo será suprimido.
(e) Con el fin de ejecutar la calibración ISE, haga un solo clic en " ", seleccione "ejecutar ISE".
(f) Oprima la tecla “ ” para cerrar el formulario “Info. calibración”.
Nota: El artículo de la prueba debe estar en estado “ejecutar”.
(2) Registro del elemento de CC
Oprima la tecla “ ”, registre la información del nombre, posición, No. de lote según el capítulo 9, y fije su valor objetivo y la desviación estándar.
104
Nota: El registro de CC del artículo colorimétrico es igual que el artículo de ISE, selecciónelo en el menú desplegable “QC test”.
6.2.7 Registro de la muestra
Haga clic en la tecla " ", y luego seleccione el formulario "información de la muestra". Como muestra la figura 6-15:
Oprima “ ” para salir.
Figura 6-15
(1) Registro de la muestra única
105
(a) Ingrese el número de la muestra en el bloque funcional “Sample number” (número de la muestra), o cliquee “anterior/posterior” para seleccionar el
número de la muestra.
(b) Para registrar la muestra de rutina, seleccione el número del disco de muestra del 1 al 9 en el menú “disk/Pos.” Ingrese el No. de posición de la muestra
del 1 al 50 en el casillero funcional “número de posición”. Si el número de disco de la muestra se cambia, el instrumento emitirá una alarma de nivel de
detención, pero el análisis no se detendrá. Oprima una vez la tecla "Continuar", la sonda de muestreo empezará a muestrear a partir del nuevo disco de
muestras.
Para registrar una muestra urgente, oprima una vez la tecla "emergencia", ingrese el número de entrada de 51-70 en el casillero funcional "posición".
(c) Configure la información del tipo de muestra, el volumen de muestra, el tipo de cubeta, etc. y verifique la fecha.
(d) Para diluir la muestra, haga clic en la tecla "diluir".
Nota: Si la muestra contiene artículos con dilución y artículos sin dilución, seleccione si se hará dilución en la información de la muestra, a saber,
“ ” y luego cliquee la información del artículo, aparecerá el formulario de la confirmación de la información de los artículos después de cliquear los
artículos del registro de la muestra, según se ve en la Figura 6-16.Oprima confirmar para finalizar el registro. Si todas las muestras necesitan ser diluidas,
entonces elija “always dilute” (diluir siempre) en el formulario “Analysis Parameter” (parámetro de análisis) de la configuración del sistema.
106
Figura 6-16
Nota: Si la muestra necesita ser diluida, en la interfaz de los “resultados de la prueba” también aparecerá la correspondiente información, es decir, se
muestra en la columna “dilución” de la correspondiente línea de los artículos de prueba.
(e) Cliquee el nombre del artículo que se probará con el ratón en área de trabajo de información del artículo. “ ” indica seleccionado. Los artículos
también se pueden ingresar mediante la función de perfil.
Para configuración y eliminación del artículo componente, consulte por favor el capítulo ““7.2””
(f) Después de editar, cliquee la tecla “Register sample” (registro de la muestra). La información registrada será exhibida en el lado derecho.
 Número de muestra: Ingrese el número de la muestra en el casillero funcional, el número es único, una muestra tiene solamente un número en un
día.
 Número de código de barras: El número de código de barras se encuentra adherido en el exterior del tubo de muestra, al escanear, el valor
escaneado se mostrará en el casillero funcional “número de código de barras”. Si el escaneado del número de código de barras falla, introduzca el
107
número efectivo en el casillero funcional "número de código de barras".
 Tipo de muestra: Seleccione el tipo de muestra en el menú desplegable.
 Verificación de fecha: Exhibe la fecha actual.
 Prueba repetida: Las veces de la prueba para el mismo registro. El número por defecto es 1, el máximo es 100
 Diluir: Indica si la muestra necesita ser diluida. Seleccione la posición del diluyente en el parámetro bioquímico. Ingrese el volumen de muestra, el
volumen del diluyente, el volumen de muestra después de diluir. La función de dilución se debe seleccionar en la información de la muestra.
 Muestra anterior: Al registrar o eliminar una muestra, el número de muestra disminuye 1 por un solo clic del botón del ratón.
 Muestra siguiente: Al registrar o eliminar una muestra, el número de muestra aumenta 1 por un solo clic del botón del ratón.
 Lista de trabajo de muestras: Se exhibe la condición del registro de la muestra después de que se registre la muestra, como muestra la figura 6-17，
el usuario pueda elegir imprimir la figura o no según la condición. Cuando se envía la orden “start test” (comienzo de la prueba), el contenido del
formulario desaparece automáticamente.
108
Figura 6-17
(2) Registro de muestras de rutina en lote
Cuando se registran varias muestras en el mismo artículo de prueba, se puede utilizar el registro de muestras por lote.
Oprima una vez “ ” en el menú “registro de muestra”, ingrese al menú “batch sample registration” (registro de muestras por lote) como
muestra la figura 6-18.
109
Figura 6-18
(a) Ingrese el número de la muestra inicial en el primer casillero funcional y el último número de muestra en el segundo casillero funcional del “Sample No.
range” (rango de la muestra). El último número de muestra debe ser más grande que el primer número.
(b) Recuento de muestras: Ingrese el número de de la muestra inicial en el casillero "N º de inicio" y luego ingrese la cantidad de muestras en el casillero
"recuento".
(C) Seleccione el número de disco de inicio en el menú “Nº de disco”, ingrese el Nº de posición inicial (1 a 50) en "posición". En el registro por lotes, el Nº
de disco de muestras y el Nº de posición aumentarán automáticamente de pequeño a grande.
(d) Seleccione la información correspondiente en el menú del tipo de muestra y del volumen de muestra.
(e) Oprima una vez el nombre del artículo con el ratón, elija el artículo de prueba, también se puede utilizar la función de composición de artículos.
(f) Después de editar, oprima la tecla de “registro”. Si una de las muestras del registro por lotes es igual a una muestra del registro simple, el instrumento le
110
recordará al usuario que el registro falló, como muestra la figura 6-19.
Figura 6-19
Oprima la tecla “OK” para salir. Edite de nuevo las muestras en lote correctas.
(g) Oprima una vez la tecla "Close" para salir del menú de registro de lote.
(3) Editar la información del paciente
Oprima una vez “ ” en el menú de registro de la muestra. Como muestra la figura 6-20:
111
Figura 6-20
 Edad: Seleccione la edad del menú desplegable: año, mes, día, hora. Y luego ingrese los números.
 Tipo de paciente: Seleccione "clínica, seguro médico, hospital, examen físico" en el menú desplegable. Departamento: Seleccione el tipo de
departamento que envía la muestra en el menú desplegable. Esta función se puede configurar en
 Médico: Seleccione el nombre del médico.
 Auditor: Seleccione el nombre del médico. Para una operación detallada, consulte el apartado 10.1”.
(4) Aplicación de los datos LIS
Las tecla de función “ ”y“ ” se utilizan cuando la comunicación LIS está abierta.
112
(5) Modificación y eliminación de la información de la muestra
6.2.8 Preparación de la prueba
(1) Preparación de la muestra de rutina, el calibrador, los controles y el detergente
Coloque la muestra de rutina, el calibrador, los controles y el detergente en la posición correspondiente del disco de muestras.
(a) Colocación del detergente
Antes de analizar el artículo colorimétrico de prueba, coloque el detergente CS-alcalino en la posición del disco de muestra W1, el artículo de la prueba
ISE, coloque el detergente del CS- ISE en la posición del disco de muestra W2, evite la contaminación cruzada, coloque el detergente CS- ácido en la
posición prefijada.
(b) Colocación del calibrador
Según la posición del calibrador, que se fija en “parámetros bioquímicos”, coloque el calibrador correspondiente en la pista media o interna del disco de
muestras.
(c) colocación de los controles
Coloque la muestra de control de calidad relevante en la pista interior en los términos de la posición de control de calidad establecida en el menú "registro
de control de calidad" (QC registration).
(d) Colocación de la muestra
De acuerdo con la posición de registro de la muestra de rutina del menú " registro de muestras", coloque la muestra de rutina en las posiciones 1 a 50 de la
pista exterior, y coloque la urgencia en las posiciones 51 ~ 70 de la pista central.
Nota: La muestra y el calibrador de CC se deben analizar en cubeta estándar y cubeta micro.
(2) Inicio de las pruebas
113
Después del registro de la muestra, oprima la tecla “ ” para comenzar el análisis. Como muestra la figura 6-23.
Figura 6-23
El instrumento comenzará la prueba después de que consiga enviar con éxito la instrucción de la prueba.
6.2.9 Prueba
(1) Monitor del sistema
Durante la prueba de la muestra, el estado del disco de muestras, del disco de análisis y del disco de reactivos puede ser supervisado en tiempo real.
 Volumen de pruebas restante: En términos del volumen restante y del volumen configurado en el parámetro bioquímico, el instrumento calculará
automáticamente la cantidad de pruebas restante.
 Estado del reactivo: Los diferentes colores indican el estado del reactivo.
 Estado de la prueba: Exhibe el estado actual de la cubeta de reacción. En el diagrama del monitor, los diversos colores indican diversos estados.
Vacante: La cubeta de reacción no se utiliza para la prueba actual. Se muestra de color blanco.
Muestreo: La cubeta de reacción está muestreando. Se muestra de color amarillo.
Reactivo 1: El reactivo en la cubeta de reacción se infunde con el reactivo 1 (R1). Se muestra de color azul.
Reactivo 2: El reactivo en la cubeta de reacción se infunde con el reactivo 2 (R2). Se muestra de color rosado.
Finalización: La muestra usada en la cubeta de la reacción ha probado 49 puntos fotométricos. El resultado se ha calculado a partir de la muestra
114
ensayada de la cubeta de reacción. El resultado se ha calculado a partir de la muestra ensayada de la cubeta de reacción. Se muestra de color verde.
Cubeta sucia: La diferencia entre la cubeta usada para la prueba y el valor del blanco de la cubeta patrón excede ±1000. El valor de la celda del blanco
ha excedido el rango normal. Se muestra de color rojo.
 No. de muestra: Es el No. de la muestra que se está analizando en la cubeta de reacción.
 Nombre del artículo: El nombre del artículo analizado, que se analiza en la cubeta de la reacción.
 Estado de la prueba: Muestra el estado actual de la muestra. En el diagrama del disco de muestras, los diversos colores indican diversos estados.
Vacante: La muestra en esta posición no se registra. Se muestra de color blanco.
Esperando la prueba: La muestra en esta posición está registrada, pero no está muestreando. Se muestra de color verde.
Muestreo: La sonda de muestreo está absorbiendo en esta posición y agregándolos a la cubeta de reacción. Se muestra de color amarillo.
Análisis: El muestreo se completó, y la muestra se está analizando. Esperando el resultado. Se muestra de color rosado.
Finalización: Se obtiene el resultado de la muestra.
(2) Parar/continuar el muestreo
(3) Parada de emergencia
(4) Adición de la muestra
6.2.10 Chequeo del resultado de la prueba (datos del resultado)
(1) Resultado diario
Para comprobar los resultados diarios, seleccione “resultados del mismo día” en “ ”. Todas las informaciones diarias de las
115
muestras se pueden exhibir en el menú “datos de resultados” como se ve en la figura 6-27.
Figura 6-27
La información de la muestra está en el lado izquierdo del menú. Los resultados de la prueba de la muestra están en el lado derecho del menú.
(a) Curva de reacción
Con el fin de comprobar la curva de reacción de la muestra, haga clic en la tecla " ", seleccione el número deseado de la muestra y el
elemento de prueba, seleccione el tipo de longitud de onda, esto es, la longitud de onda dominante y la longitud de onda secundaria. La absorbancia de
cada punto de luz se conecta por una línea. Como en la figura 6-28:
116
Figura 6-28
Para comprobar el valor de absorbancia del punto de luz de la prueba, seleccione el punto deseado en el menú desplegable. El valor de la absorbancia
puede ser exhibido.
(b) Revisión
Para revisar una sola muestra, oprima una vez “ ”. Para comprobar un lote de muestras, oprima una vez “ ”, ingrese el
número de la primera y la última muestra en el casillero funcional “número de muestra”, y después oprima “ ”. Como muestra la figura 6-29:
117
Figura 6-29
Oprima una vez “close” para salir.
Nota 1: El No. de la muestra inicial debe ser inferior o igual al No. de la última muestra.
Nota 2: Una muestra sin resultado o nombre no se puede auditar.
Nota 3: El operador no puede modificar y suprimir las muestras que se han verificado, y solamente el administrador puede hacerlo.
Nota 4: El administrador puede modificar los resultados de pruebas anteriores o del día, y el operador solamente puede modificar los resultados de las
pruebas del día.
(c) Vista previa del informe e impresión
Oprima una vez “ ” para ver previamente el informe que se imprimirá, como muestra la figura 6-30.Oprima “cancel” para salir.
118
Figura 6-30
Para imprimir el informe de un lote de muestras, oprima una vez “ ”. Ingrese el No. de la muestra inicial y final en el casillero funcional “No.
de muestra”, y cliquee “ ”, como muestra la figura 6-31:
119
Figura 6-31
Oprima una vez “imprimir el informe auditado”, este procedimiento solamente se aplica al informe de muestra verificado, no al informe no verificado. Si no
elige esta función, se imprimirá todo el informe. ·
Oprima una vez “ ” para salir.
Nota: Al imprimir el informe del lote, el número de la muestra inicial debe ser inferior o igual al número de la muestra final.
(d) Modificar y eliminar el resultado
Haga doble clic sobre el informe de la muestra que se modificará, ingrese al menú. Ingrese el nuevo resultado en el casillero funcional “resultado del
chequeo”, y después cliquee en “save”. Como muestra la figura 6-32.
120
Figura 6-32
Oprima “close” para salir del menú actual.
Nota: no se permiten la adición y la modificación del resultado si no hay ningún resultado para algunas muestras.
Oprima una vez el informe de la muestra que se suprimirá. Entonces oprima “ ”, como muestra la figura 6-33.
Figura 6-33
Ingrese el No. de la muestra inicial y final, y luego seleccione los artículos de la prueba, oprima el botón “ ” para eliminar los registros.
(e) Superadición de resultados
Todas las muestras excepto aquellas que se estén analizando sin resultado se pueden agregar tanto con el artículo analítico como con el artículo manual.
Oprima “ ” (figura 6-27) en “resultado de la prueba” para ingresar al formulario de adición del resultado, seleccione , como se
ve en la figura 6-34
121
Figura 6-34
 Adición de artículos analíticos: Este método es aplicable a la muestra registrada que ya se está analizando, y se requiere continuamente agregar
otros artículos de la muestra.
Seleccione el No. inicial y final de los artículos agregados en el casillero desplegable “No. de la muestra”.
Seleccione el nombre corto de los artículos agregados en el casillero desplegable “artículo de la prueba”.
Oprima la tecla “Superadd”.
Oprima el botón “start” para realizar la prueba adicional de los artículos de análisis.
Agregar un artículo manual: este método es aplicable a los artículos no analizados en el instrumento pero que necesitan agregar resultados en
“resultado de la prueba”
Oprima la tecla “ ” en el formulario “Superadd item” para comenzar la adición manual de artículos, como se muestra en la figura 6-35.
122
Figura 6-35
Seleccione el No. inicial y final de los artículos agregados en el casillero desplegable “No. de la muestra”.
Oprima la tecla “Superadd”.
Nota: El sobreagregado de resultados manuales del artículo se puede poner en ejecución después de registrar la información del artículo (incluyendo
“nombre abreviado del artículo”, “nombre completo del artículo”, “unidad” y “rango de referencia”) en “artículo manual” del formulario “system set”.
(2) Resultados de la verificación dentro de los tres días
Oprima una vez el botón “ ”.

(3) Consultar los resultados de la muestra
En la figura 6.27, haga un solo clic en " " para verificar todos los datos. Como muestra la figura 6-36:
123
Figura 6-36
(a) Consulta por la fecha
(b) Consulta por nombre del paciente
(c) Consulta por número de la muestra
(d) Consulta por número de caso
(e) Consulta por número de cama
(f) Consulta por el código de barras
(g) Consulta por el departamento de derivación
(h) Consulta por el médico de derivación

124
(i) Modificar los resultados:
(4) Consulta por el resultado del artículo
Oprima “ ” en la interfase que se muestra en la figura 6-27 para ingresar en la ventana de consulta “test item search” (búsqueda del artículo de
prueba) como muestra la figura 6-37:
Figura 6-37
(a) Ingrese la fecha inicial y final requerida en el casillero de la fecha de prueba.
(b) Ingrese el número inicial y final requerido en el casillero del código de la muestra.
(c) Ingrese el nombre del artículo requerido en el nombre del artículo, y los proyectos que coincidan con todas las condiciones serán exhibidos en la
125
columna del lado derecho.
(d) Después de que se obtenga el resultado de la prueba de la muestra seleccionada, ingrese el coeficiente correspondiente en el formulario “batch edit”,
oprima “ ”, el resultado de la prueba de todas las muestras seleccionadas se podrá modificar en conjunto.
(e) Para cambiar el resultado de una sola prueba, cliquee el valor del resultado de la prueba, oprima el botón “Enter” para guardar el resultado después de
ingresar el nuevo valor.
(f) Oprima “ ” al coeficiente de variación del artículo como se muestra a continuación:
Figura 6-38
Se pueden ver el máximo, el mínimo, la diferencia extrema, el promedio, la desviación estándar y el coeficiente de variación, que pueden confirmar
126
convenientemente la capacidad de repetición del instrumento.
Nota: Cuando aparece una alarma como en 5-3, 5-13, el resultado de la prueba será marcado con color rojo que significa el resultado puede ser no fiable
debido a la anormal absorción de muestra, un color amarillo significa que el resultado que puede ser una referencia para el volumen probado es menor
que el volumen prefijado. El amarillo será utilizado para marcar si no hay ni muestra ni reactivo.
6.2.11 Re-verificación de la muestra
Existen dos métodos de registro: registro automático y registro manual. El número de muestra no se cambia cuando se vuelve a inspeccionar. Reajuste el
volumen de muestra en el formulario “parámetro bioquímico”.
(1) Registro automático
Oprima la tecla “Rerun” en el formulario “Test result” (resultado de la prueba) para ingresar a la ventana “Rerun condition” (condición de repetición de la
corrida), y oprima la tecla “Rerun condition” para configurar las condiciones de repetición de la corrida como se ve en la figura 6-39:
127
Figura 6-39
Seleccione “ ” antes de los artículos correspondientes, y la información de la muestra que cumple las condiciones de la reinspección serán agregadas
automáticamente al formulario de reinspección de acuerdo con las condiciones determinadas después de la muestra analizada.
(2) Registro manual
Después de la prueba inicial, seleccione “Return” en el resultado de la prueba o acceda a la ventana “Rerun condition”, oprima la tecla “Rerun information”
como muestra la figura 6-40:
Figura 6-40
Ingrese el número de la muestra, la ubicación y los artículos de la prueba, oprima la tecla “Save”, y la información de reinspección de la muestra será
agregada al formulario de reinspección.
El operador puede cambiar manualmente el tipo de la muestra (volumen normal, incremento, disminución), y fijar la dilución de la muestra. La relación
entre el volumen de muestra y el tipo de la muestra se muestra en la tabla 6-6 a continuación:
128
Condición automática de registro Tipo del volumen de muestra

Excede el límite técnico inferior Incremento
Excede el límite técnico superior Disminución
Excede el límite de absorbancia de la reacción Disminución
Excede el valor de la verificación de prozona Disminución
3.3ABS sobre la absorbancia de la solución de reacción Disminución
Tabla 6-6
Después de la prueba, acceda a la ventana “Rerun register”, oprima la tecla “register” como muestra la figura 6-41 si la muestra necesita ser vuelta a
inspeccionar:
Figura 6-41
129
Ingrese el número de la muestra inicial, el número de la muestra final y el artículo a reinspeccionar (para muestra única ingrese el mismo número), oprima
la tecla “register”, y la información de la muestra a reinspeccionar será agregada al formulario de reinspección.
(3) Prueba de reinspección
Después de registrar la reinspección, oprima “Rerun” para analizar. Esta ventana es la ventana modelo, de manera que otra operación puede estar
disponible después de oprimir el botón “Close”.
Nota 1: Solamente se pueden reinspeccionar los resultados de la prueba del día.
Nota 2: Enviar la instrucción de reinspeccionar oprimiendo una vez “Rerun” para ejecutar la reinspección de la prueba.
6.2.12 Análisis completo
(1) Reinspeccionar el resultado de la prueba
Después de finalizar la medición, haga clic derecho sobre el valor de los resultados de la prueba en “test result”, como se muestra en la figura 6-42:
130
Figura 6-42
Haga clic izquierdo en “Replace selected results”, reinspeccionar el resultado se agrega a la columna “test result”.
Si los artículos de la reinspección son más que uno, cliquee “Replace all results” (substituir todos los resultados), reinspeccionar todos los resultados es
agregado a la columna “test result”.
(2) Copia de respaldo de la base de datos
Nota: La copia de respaldo de la base de datos y la recuperación de la base de datos se deben realizar en estado fuera de línea.
(3) Sistema inactivo / desconectar la fuente de alimentación
(a) Sistema inactivo

131
Inactivo indica que el instrumento está en estado de semi-parada, sólo continúa trabajando el sistema de enfriamiento. El instrumento se pondrá en
marcha automáticamente en el tiempo especificado.
Configure el tiempo para despertar al instrumento en el menú “system setup”. Oprima la tecla “sleep”. El instrumento apagará toda fuente de alimentación
más allá del sistema de enfriamiento. La barra de estado informará “instrument sleep” (instrumento inactivo). El modo inactivo solamente se puede
configurar en el estado de stand-by.
Antes del tiempo del despertar, oprima la tecla “awaken” para anular el modo inactivo, el instrumento realizará las mismas operaciones que en el
encendido.
(4) Apagado del instrumento
Salga del programa del software de CS-300B, apague la fuente de alimentación según la secuencia siguiente: fuente de alimentación de la impresora,
fuente de alimentación del ordenador huésped, fuente de alimentación de la pantalla, sistema de análisis de control de la fuente de alimentación, fuente de
alimentación general (la energía general no puede ser cortada cuando los reactivos están en la unidad de refrigeración).
(5) Preparación para la medición siguiente
Compruebe si la tapa del reactivo está bien cerrada o no. Quite la cubeta de la muestra o el tubo de prueba con el calibrador, controles, diluyente y la
muestra. Drene la solución de descarte en el barril de descarte. Compruebe si la sonda de reactivos, la sonda de muestras y la barra del agitador están
contaminadas o dobladas. Compruebe si la superficie de la unidad de análisis/operación se encuentra sucia.
132
Capítulo 7 Información de la calibración
Oprima una vez la tecla “ ” para realizar el registro de la información de la calibración y el chequeo de los resultados de la calibración.
7.1 Calibración colorimétrica
7.1.1 Registro de la calibración para los artículos colorimétricos
Oprima una vez “ ” en el menú de la información de la calibración, luego oprima la tecla “ ”, como muestra la figura 7-1:
133
Figura 7-1
Después del registro, cliquee “Calibration test” (prueba de calibración) para enviar la instrucción de la prueba.
(a) Seleccione el tipo de calibración apropiada en el menú “tipo de calibración”. El tipo de calibración se muestra en la tabla 7-1:
Tipo de Volumen de la solución

Resultado de la calibración Método de calibración Ejemplo del uso
calibración estándar
Calibración del Renovar el valor del blanco de Método del coeficiente K, cuando se omite
Solución blanco Método de calibración de todo los puntos
blanco reactivo la prueba de la solución estándar.
Calibración del Un punto excepto la Reinspección del punto 1 de la solución

Renovar el valor de k Calibración lineal de dos puntos y multi-puntos
intervalo solución blanco. estándar
Calibración de 2 Puntos de la solución Renovar el valor del blanco de El método lineal de 2 puntos finaliza la
Calibración lineal de dos puntos y multi-puntos
puntos blanco e intervalo reactivo y el valor de K curva estándar.
Calibración de Todo el calibrador Renovar la curva estándar por Calibración multi-puntos lineal, y calibración de curva de Curva estándar multipunto, método de la
puntos completos registrado todos los puntos trabajo no lineal isoenzima
Tabla 7-1
Para información más detallada consulte por favor el capítulo “2.2.2, 2.2.3”.
(1) Seleccione el artículo de calibración deseado
Seleccione el nombre del artículo que se calibrará en el formulario “artículo registrado”. Como muestra la figura 7-2:
134
Figura 7-2
(a) Oprima una vez la tecla “registro del artículo de calibración”, los artículos seleccionados serán exhibidos automáticamente en la lista del registro. El
artículo del nuevo registro realizará la calibración. Si no es así, incluso seleccione la función “prueba de calibración”, el instrumento no realizará la
calibración Si no es así, incluso seleccione la función “calibración antes de la prueba”, el instrumento no realizará la calibración
(b) Para eliminar el artículo de la calibración, selecciónelo y después oprima la tecla “delete item”.
7.1.2 Resultado de la calibración del artículo colorimétrico
(1) Resultado de la calibración
Oprima una vez “ ”, chequee el resultado de la calibración, por ejemplo: Blanco de reactivo, factor K, función aproximada de A.B.C
constante de la curva de calibración multi-puntos etc. Como muestra la figura 7-3:
135
Figura 7-3
Cambiar el resultado de la calibración de cierto artículo: ingrese el nuevo resultado después de borrar el resultado de calibración que necesita ser
cambiado bajo condición de “stand-by”, cliquee “ ”.
(2) Curva de calibración
(a) Oprima una vez “ ” en el menú “resultado de la calibración” y luego seleccione el nombre del artículo deseado para ser comprobado. El
artículo del tipo de calibración, S1ABS, K, A, B, C será exhibido en el formulario.
(b) La curva de la reacción del artículo de la calibración se muestra como en la figura 7-4. La abscisa representa la concentración, la ordenada representa
136
la absorbancia. El rango de la absorbancia se puede cambiar revisando “ ”. Oprima la tecla “ ” para salir.
(c) Para ver el valor de la absorbancia del calibrador, seleccione el calibrador deseado (calibrador 1~6) en el casillero de lista desplegable “calibrador”, y el
valor de la absorbancia del calibrador seleccionado será exhibido.
Figura 7-4
(3) Trazabilidad de la calibración
El instrumento almacenará automáticamente la absorbancia del calibrador. El gráfico de trazabilidad puede comprobar la estabilidad de la variación de la
absorbancia, por lo tanto se puede comprobar la exactitud de la calibración.
(a) Oprima una vez “ ”, seleccione el nombre del artículo, el número del calibrador, luego cliquee “renew”. En el gráfico se exhibirá el valor
de la absorbancia de 50 ocasiones. La abscisa representa las veces que se calibró, la ordenada representa el valor de absorbancia. El rango de la
137
absorbancia se puede cambiar revisando “ ”. Como muestra la figura 7-5:
Figura 7-5
(b) Para imprimir el gráfico de la trazabilidad de la calibración, oprima una vez “ ”.
(c) Oprima una vez “ ” para salir.
(4) Proceso de la reacción
Compruebe la variabilidad de la absorbancia de cada artículo en diversos puntos del tiempo a través del formulario del monitor de la reacción. Compruebe
el estado de la reacción y compruebe si el valor de la prueba de la absorbancia es estable o no a través de gráfico de la curva de la reacción.
(a) Oprima una vez “ ” en el menú “calibración”, seleccione el nombre del artículo y el número del calibrador. Debido a que cada calibrador
138
se prueba dos veces, seleccione los tiempos de la prueba, la longitud de onda principal-longitud de onda secundaria, la longitud de onda principal, la
longitud de onda secundaria etc, después se exhibirá el gráfico de la curva de la reacción del calibrador. La abscisa representa el punto fotométrico, la
ordenada representa la absorbancia como muestra la figura 7-6:
Figura 7-6
(b) Para comprobar el valor detallado de la absorbancia de un punto fotométrico, seleccione el punto deseado en la lista desplegable “punto fotométrico”.
El valor de la absorbancia será exhibido.
(c) Cambie el rango de absorbancia revisando “ ”. Oprima una vez “ ” para imprimir la curva de reacción, oprima una vez
“ ” para salir.
139
 Longitud de onda principal: exhibe la curva de reacción de la longitud de onda principal.
 Longitud de onda secundaria: exhibe la curva de reacción de la longitud de onda secundaria.
Longitud de onda principal-longitud de onda secundaria: exhibe la curva de la reacción de la longitud de onda principal restando la longitud de onda
secundaria.
Nota: Después de agregar el nuevo artículo, se debe ejecutar primero la calibración del nuevo, y la calibración incorrecta puede afectar la exactitud del
resultado.
7.2 Calibración ISE
Oprima una vez " " en el menú " " para comprobar el registro y resultado de los elementos de calibración ISE, como muestra la
Figura 7-7:
140
Figura 7-7
(1) Registro de la calibración
Si se llevará a cabo la calibración de los elementos ISE, tildar "√" en la parte anterior del elemento.
(2) Resultado de la calibración
El instrumento mostrará automáticamente el resultado de la calibración cuando se lleva a cabo la calibración de la prueba ISE. Se emite una alarma
cuando existe una anomalía.
En la calibración ISE, el calibrador se mide en tres ocasiones. En el cálculo, se utiliza el valor medio de los resultados de la segunda y la tercera medición.
Compruebe el valor de la pendiente, la concentración del líquido estándar interno, el valor de compensación en el "resultado de la calibración". Después
de terminar la calibración ISE, el instrumento calculará automáticamente el valor de compensación. El valor de compensación es la diferencia entre el
141
valor de entrada y el valor de la prueba del calibrador 3. A fin de revisar el valor de compensación, elimine el valor de origen, e ingrese el número, a
continuación, haga clic en la tecla " ".
142
Capítulo 8 Control de calidad
La meta del control de calidad en el laboratorio es garantizar la confiabilidad del resultado de la prueba para cada muestra. La confiabilidad incluye dos
aspectos, uno es la precisión: el resultado de la prueba presenta una buena repetición, el resultado diario de la prueba cambia poco, el propósito principal es
eliminar o reducir la influencia causada por errores al azar, el otro es una gran exactitud: que el resultado de la prueba sea correcto, cerca de la verdad, y
eliminar o reducir la influencia causada por errores sistemáticos.
8.1 Registro de CC
Oprima una vez la tecla “ ”, luego oprima la tecla “ ”. A lo sumo se pueden utilizar simultáneamente ocho muestras de control de
calidad para llevar a cabo el control de calidad. Como muestra la figura 8-1.
143
Figura 8-1
8.1.1 Configuración de la regulación de CC
(a) Oprima “ ”, la regulación CC de Westgard se muestra en la figura 8-2:
144
Figura 8-2
El operador puede seleccionar la regulación CC necesaria, cliqueando “ ” para guardar la configuración. Después de la configuración, el
“intervalo de CC” y “CC mensual” pueden procesar el análisis de CC según lo regulado.
Según la base de juicio multi-regla de Westgard, realice el análisis incontrolable al resultado de la prueba, como muestra la figura 8-2:
145
QC Data=Datos de CC Under control=Bajo control Out of control=Fuera de control YES=SÍ NO=NO
Figura 8-3
8.1.2 Configuración del nombre de CC
Oprima el botón “ ”, y oprima “ ”, como muestra la figura 8-4:
146
Figura 8-4
Ingrese el nombre del control en “nombre de CC”, y después oprima la tecla “ ”.
Para eliminar, seleccione el nombre de CC adentro del menú desplegable, y oprima la tecla “ ”, después oprima “ ” para
salir.
8.1.3 Registro del artículo de CC
(a) Seleccione la posición de la muestra de CC de C1-C8 en el menú desplegable “posición”.
(b) Seleccione el nombre del artículo en el menú desplegable “nombre de CC”.
(c) Ingrese los nros. de controles en el campo funcional “número de lote de CC”.
147
(d) Seleccione el tipo de controles, tales como sangre, orina, en el menú desplegable “tipo de muestra”.
(e) Ingrese el valor objetivo y la desviación estándar.
(f) Oprima la tecla “add” cuando los parámetros anteriores hayan sido ingresados correctamente. Todos los parámetros ingresados se guardan en el área
de trabajo izquierda.
Nota: Después del registro del artículo CC, cerciórese de cuál es el artículo que puede realizar la prueba de CC, oprima la tecla “execute” (ejecutar)
delante del artículo de CC.
Para realizar la prueba CC según el intervalo CC, ingrese el intervalo CC en “parámetro bioquímico”. Para realizar una prueba CC por única vez antes de
prueba de la muestra, presione “QC test” después del registro.
8.1.4 Modificación del parámetro de CC
Si el parámetro registrado necesita ser modificado, oprima una vez los artículos deseados en el lado izquierdo del campo, el color cambiará. El parámetro
de CC guardado se exhibirá en el lado derecho del campo. Ingrese directamente el parámetro en el artículo, luego oprima la tecla “ ” para
finalizar este procedimiento.
8.1.5 Eliminar el artículo de CC
Oprima una vez el artículo que se suprimirá en el lado izquierdo del campo para eliminar el registro, el color cambia después de ser cliqueado. Oprima la
tecla “ ” para finalizar esta operación. Toda la información sobre este artículo será suprimida.
148
8.2 Intervalo de CC
El intervalo de CC se configura en el menú “chemistry parameter” (parámetro bioquímico), y el instrumento realizará automáticamente la prueba de CC
según el número del intervalo de muestras configurado. Después de finalizado el análisis, compruebe el resultado de CC en el menú “ ”, y
también se mostrará un gráfico del resultado de CC. En el gráfico, la abscisa representa los tiempos de la prueba, la ordenada representa la
concentración.
8.3 Control de calidad mensual
Oprima directamente la tecla “QC test” cuando el estado del artículo de CC esté en implementación. Después de concluido el análisis, compruebe el
resultado de CC en el formulario “ ”. Esta abscisa del gráfico de CC representa la fecha de la prueba, la ordenada indica la concentración.
(a) Seleccione el artículo de CC y el no. de lote y el mes en el menú desplegable “ ”, el resultado de CC será exhibido en el gráfico de CC como
se ve en la figura 8-7:
149
Figura 8-7
(b) Oprima una vez la tecla “Runaway Analyze” para analizar los datos de CC según la base de juicio de la Multi-regla de Westgard.
(c) Oprima una vez “ ” para comprobar y modificar el resultado de CC, para revisar el resultado, ingrese los nuevos datos, y oprima la
tecla “result modify”.
(d) Oprima una vez la tecla “ ” para comprobar el proceso completo de la reacción de la prueba de CC.
(e) Oprima una vez “ ” para imprimir el gráfico de CC.
(f) Oprima una vez " "o" " para mostrar el último o el siguiente gráfico de CC mensual del elemento de CC de un mismo lote.
150
Después de finalizada la prueba de CC, el instrumento calculará automáticamente el valor objetivo verdadero de la prueba CC (valor medio), la desviación
estándar, el coeficiente de variación, el rango (rango de alteración) de datos etc.
151
Capítulo 9 Configuración del sistema
El menú “system setup” incluye: parámetro bioquímico, perfil del artículo, artículo calculado/compensado, contaminación cruzada, formato de informe,
configuración de ISE, otra configuración, artículo manual, ajuste de la comunicación LIS, configuración del reactivo (no hay “setup de reactivo” en el “setup
del sistema” si el instrumento es a reactivo abierto), como muestra la figura 9-1:
Figura 9-1
Oprima la tecla “ ” para salir del menú “system setup”.
152
9.1 Parámetro bioquímico
Oprima la tecla de función “ ” en el campo funcional principal “ ”. El parámetro bioquímico tiene tres sub-menúes:
parámetro de análisis, parámetro de calibración, parámetro de rango.
Nota: Después de editar el parámetro de cada menú, el operador debe cliquear “ ” para guardar los datos.
9.1.1 Agregar/eliminar artículos
Antes de editar el parámetro bioquímico, agregar primero el artículo bioquímico.
a) Añadir elemento.
Oprima la tecla “ ” en el lado derecho inferior del formulario, agregue o elimine los artículos de prueba como muestra la figura 9-2:
153
Figura 9-2 Añadir y eliminar elementos
Después de ingresar al menú “agregar Item”, ingresar el “número de ítem” “nombre de ítem”, y oprimir la tecla “add” para finalizar esta operación.
b) Eliminar el artículo
Para suprimir el ítem, mover la barra de desplazamiento en el lado derecho del cuadro de lista para buscar el ítem deseado, haga clic con el ratón, el color
del elemento seleccionado cambiará, aparecerá en la parte delantera del ítem elegido, haga clic en "delete", el artículo será eliminado.
Realice otra operación después de cliquear la tecla “close”.
9.1.2 Parámetro de análisis
Oprima la tecla “ ” en el menú “ ”. El operador puede editar o revisar el parámetro de análisis de los artículos colorimétricos.
154
Como muestra la figura 9-3:
Figura 9-3
 Nombre del artículo: Seleccione la abreviatura del artículo del menú desplegable. Todos los artículos se pueden exhibir automáticamente en el
casillero de lista.
 Dígitos decimales: El operador puede elegir los dígitos decimales del resultado de la prueba y del resultado impreso en el casillero de lista
desplegable.
 Nombre completo de los artículos: Ingrese el nombre completo del artículo de prueba, tal como ALT, cuyo nombre completo es Alanina
Aminotransferasa.
 Intervalo de control de calidad: Ingrese la cantidad del intervalo de muestras. Ingrese el número integral de 10 veces, la cantidad menor del intervalo
es 10, la mayor es 1000.
155
 Método de prueba: Seleccione un método en el menú desplegable que corresponda con el requisito de reactivo, análisis de 1 punto, análisis de 2
puntos, análisis cinético de A, análisis cinético de B, análisis cinético de 1 punto, análisis cinético de 2 puntos, análisis de 3 puntos. Para instrucciones
detalladas, consulte por favor 2.2.1
 Unidad del artículo: Elija el elemento bioquímico en el menú desplegable. Para agregar y eliminar la unidad del artículo, consulte por favor el capítulo
8.3
 Tiempo de la prueba: El tiempo de la prueba se puede seleccionar del menú desplegable “resultado de la prueba”.
 Punto fotométrico: El instrumento registrará una absorbancia cada 24 segundos. Ingrese por favor el punto fotométrico apropiado según la instrucción
del reactivo. Se debe ingresar un punto fotométrico eficaz entre 2 y 49 (0 representa ninguna entrada). El valor de absorbancia analizado de cada uno de
los puntos de luz de prueba se puede buscar a partir de la curva de reacción.
 Longitud de onda principal: Hay 12 longitudes de onda opcionales en el menú desplegable, selecciónelas según el manual del reactivo. Longitudes de
onda principales: 340 nm, 380 nm, 405 nm, 450 nm, 480 nm, 505 nm, 546 nm, 570 nm, 600 nm, 660 nm, 700 nm y 800 nm.
 Longitud de onda secundaria: Al adoptar un análisis de doble longitud de onda para probar o analizar la muestra, seleccione la longitud de onda a partir
de las 12 longitudes de onda en el menú desplegable. La longitud de onda secundaria incluye: 340 nm, 380 nm, 405 nm, 450 nm, 480 nm, 505 nm, 546
nm, 570 nm, 600 nm, 660 nm, 700 nm y 800 nm. La diferencia del valor de la absorbancia entre la longitud de onda principal y la longitud de onda
secundaria se utiliza para calcular el resultado; cuando se selecciona una prueba de una sola longitud de onda, seleccione “0” para la longitud de onda
secundaria.
 Factor del instrumento (Y=a X + b): Realice la calibración de la relación. El resultado de la prueba será más alto o más bajo que el resultado previsto o el
resultado de otro instrumento. Para hacer que el resultado esté de acuerdo con el resultado previsto o el resultado de otro analizador, agregue la relación
de calibración en el cálculo del resultado.
Ecuación de la relación:
Y=a X + b
Y: Resultado después de la calibración
X: Resultado verdadero del analizador
156
a : Valor de la pendiente (factor de calibración de multiplicación)
b: Valor de intersección (factor de calibración de compensación)
Cuando el resultado de la prueba del analizador es igual al valor esperado, o cuando los resultados de dos analizadores cualquiera son concordantes, deje
a=1, b=o.
Figura 9-4
Cuando el resultado de dos analizadores es diferente, el analizador puede conseguir un resultado concordante mediante la calibración del valor de la
pendiente y del valor de la intersección. El valor de la pendiente es un número positivo, que es menor de 8 dígitos. El valor de la intersección es un número
real, que es menor de 8 dígitos.
 Área de trabajo "volumen de muestra": El volumen de muestra incluye el volumen normal, el valor aumentado y el valor disminuido. El lado izquierdo
del área de trabajo del volumen de muestra es para muestras de suero, el lado derecho es un área opcional. El operador puede seleccionar el tipo de
muestra del menú desplegable, como se ve en la figura 9-5:
157
Figura 9-5 Volumen de muestra
Volumen normal
En área de trabajo del “volumen normal” el operador puede especificar el volumen normal de la muestra. Esta área de trabajo está dividida en tres campos
funcionales clave: volumen de muestra, volumen de muestra diluida, volumen del diluyente.
[Volumen de muestra normal]: El volumen de muestra (2ul a 35ul) se absorbe del contenedor de la muestra (pocillo o tubo de muestra). Si no se requiere
predilución, el volumen total de la muestra y del reactivo debe ser mayor o igual a 150ul, inferior o igual a 450ul. Si se requiere dilución, el volumen total de
la muestra diluida y del reactivo debe ser mayor o igual a 150ul, inferior o igual a 450ul.
[Volumen de muestra normal/diluido]: Si se requiere predilución, el parámetro se utiliza para fijar el volumen de muestra diluido que aspiró de la cuta
diluida y se infundió a la cubeta de reacción que se utiliza para el reactivo de análisis. El valor de ingreso está dentro de los 2ul a 35ul. Ingrese 0 para evitar
la predilución.
[Volumen normal/del diluyente]: Si se requiere predilución, se utiliza el parámetro para fijar el volumen del diluyente para la muestra diluida. El valor de
ingreso está dentro de los 2ul a 350ul. Ingrese 0 para evitar la predilución.
Volumen disminuido (disminución del volumen de muestra)
El área de trabajo de “volumen disminuido” se utiliza para especificar el volumen de muestra cuando la concentración de la muestra excede el límite
superior del rango de linealidad del reactivo. (menor que el volumen normal). Esta área está dividida en tres campos funcionales clave: volumen de
muestra, volumen de muestra diluida, volumen del diluyente. Después de la prueba, el instrumento cambiará automáticamente el resultado de la prueba
158
disminuido por volumen normal y lo exhibirá en la información del resultado.
[Disminución/Volumen de muestra]: Seleccione un volumen de muestra (de 2ul a 35ul, y menos que el volumen normal), que es aspirado desde el
recipiente de la muestra (pocillo o tubo de muestra). Si no se requiere predilución, el volumen total de la muestra y del reactivo debe ser mayor o igual a
150ul, inferior o igual a 450ul. Si se requiere dilución, el volumen total de la muestra diluida y del reactivo debe ser mayor a 150ul, inferior o igual a 450ul.
[Disminución/volumen de muestra diluido]: Si se requiere predilución, el parámetro se utiliza para fijar el volumen de muestra diluido que aspiró de la
cubeta diluida y se infundió a la cubeta de reacción que se utiliza para el reactivo de análisis. El valor ingresado está dentro de los 2ul a 35ul, ingrese 0
para evitar la predilución.
[Disminución/volumen del diluyente]: Si se requiere predilución, se utiliza el parámetro para fijar el volumen del diluyente para la muestra diluida. El
valor ingresado está dentro de los 2ul a 350ul, ingrese 0 para evitar la predilución.
Volumen aumentado (aumento del volumen de muestra)
El área de trabajo de “volumen aumentado” se utiliza para especificar el volumen de muestra cuando la concentración de la muestra excede el límite
inferior del rango de linealidad del reactivo. (más que el volumen normal). Esta área está dividida en tres campos funcionales clave: volumen de muestra,
volumen de muestra diluida, volumen del diluyente.
[Aumento/Volumen de muestra]: Seleccione el volumen de muestra (2ul a 35ul, más que el volumen normal), que se aspira del contenedor de la
muestra (pocillo o tubo de muestra). Si no se requiere predilución, el volumen total de la muestra y del reactivo debe ser mayor o igual a 150ul, inferior o
igual a 450ul. El volumen total de la muestra diluida y el reactivo debe ser mayor que 150 ul, menor o igual a 450ul. Ingrese 0 para evitar la predilución.
[Aumento/volumen de muestra diluido]: Si se requiere predilución, el parámetro se utiliza para fijar el volumen de muestra diluido que aspiró de la
cubeta diluida y se infundió a la cubeta de reacción que se utiliza para el análisis, el valor ingresado está entre 2ul y 35ul. Ingrese 0 para evitar la
predilución.
[Aumento/volumen del diluyente]: Si se requiere predilución, se utiliza el parámetro para fijar el volumen del diluyente para la muestra diluida. El valor
ingresado está dentro de los 2ul a 350ul, ingrese 0 para evitar la predilución.
Nota: el rango de muestreo de la sonda de muestreo es de 2 ~ 35ul, el rango de la sonda del reactivo es de 20 ~ 350 ul. Cuando el volumen de la muestra
es de 35 ul, el volumen de inyección de diluyente de la sonda de reactivo es 70 ul, la relación mínima de dilución es de 1:2, el volumen total de la muestra
y el diluyente es 105ul. Cuando el volumen de la muestra es de 2 ul, el volumen de inyección de diluyente de la sonda de reactivo es 350ul, la relación
159
máxima de dilución es de 1:175.
Nota: El mismo volumen de muestra para el volumen prediluido y prediluido debe ser mayor que el volumen de muestra para la prueba.
 Área de trabajo “reactivo”: El contenido del reactivo incluye el volumen de reactivo y la posición del reactivo. Los tipos de reactivo son reactivo 1 (R1),
reactivo 2 (R2). La sonda de reactivos absorbe el reactivo. Como muestra la figura 9-6:
Figura 9-6
Volumen de reactivos: Unidad del reactivo: ul. La sonda de reactivos puede aspirar exactamente 20ul a 350ul de solución. “0” representa que no se
agregó ningún reactivo.
Volumen de diluyente: Cuando se usa reactivo concentrado, ingresando el volumen del diluyente en la posición de "volumen de diluyente", se diluye el
reactivo concentrado, el rango es de 20 ~ 250ul.
Posición: Muestra la posición del reactivo en el disco de reactivos. Registre este parámetro en el formulario “Info. reactivo”.
Elemento de la segunda mitad del análisis de dos pruebas: Para llevar a cabo el análisis de dos pruebas, seleccionar el nombre del elemento de la
segunda mitad en el menú desplegable " Elemento de la segunda mitad del análisis de dos pruebas".
Verificación de prozona: ingrese el valor del rango de verificación de la prozona, fije el límite superior y el límite inferior.
Límite de absorbancia: Ingrese el valor del rango de absorbancia, fije la reacción positiva y la reacción negativa.
160
▲Prueba de la información del suero
La información del suero es la función de tomar Lipémico (l), Hemolítico (H), Ictérico (I) como índice o salida de la determinación cualitativa. Pruebe AST,
ALT, LDH (artículo transparente), y la información del suero.
El uso de la información del suero (Lipémico, Hemolítico, Ictérico) puede compensar el resultado del análisis. Se puede obtener el resultado cualitativo a
través del resultado de la prueba.
Nombre del artículo Información del suero

L Lipémico
H Hemolítico
I Ictérico
En la figura 9-3 en el casillero desplegable “project referred to as”, seleccione la información del suero
En la figura 9-3, elija la información del suero (L, H, I) en la lista desplegable “nombre del artículo”, como se muestra en la figura 9-7:
161
Figura 9-7
Ingrese el artículo (artículo transparente) de la información de la prueba del suero en “designated analysis ítem” (artículo de análisis designado).
Ingrese el nombre completo del artículo en “ítem full name”, el nombre completo de “H” es “suero hemolítico”.
Ingrese el “coeficiente A~ F”. El artículo de la prueba y el coeficiente de L, H, I son conectables, la información de ingreso de un artículo es válida para la
información de otro suero.
En la determinación cualitativa, ingrese el patrón determinado después de seleccionar “determinación cualitativa”. La determinación se informa en 6 niveles.
Ingrese el rango del valor del resultado en la columna izquierda. Ingrese el símbolo “+” “-” en la columna derecha.
Presione “Guardar parámetro” después del ingreso.
162
9.1.3 Parámetro de calibración
Oprima el botón “ ”, en el formulario “ ”, como muestra la figura 9-8:
Figura 9-8
(1) Seleccione el nombre del elemento en el menú desplegable "selección de la prueba".
(2) En términos de instrucción del reactivo, compruebe el tipo de calibración, el punto de calibración, el punto del intervalo, coeficiente de peso, etc. del
parámetro.
(3) Ingrese la concentración y la posición del calibrador.
(4) Ingrese el parámetro de comprobación de la calibración. Para una operación detallada, consulte el apartado 2.3.1.
163
(5) Para la calibración automática, ingrese el tiempo extra de calibración automática según el tipo de calibración pertinente. Si el horario de la calibración
automática llega cuando se encuentra en espera, el instrumento realizará automáticamente la calibración antes del horario de la próxima prueba. En el
mismo artículo, si hay un conflicto de la calibración automática con la calibración manual, realice la calibración manual solamente. Ingrese "0" en la
posición del horario de la calibración automática para evitar la calibración automática.
Para comprobar el nivel de desviación, discreción, sensibilidad durante la verificación de la calibración, introduzca el valor de inspección adecuado. Los
parámetros predeterminados del nuevo elemento añadido no se comprueban como se ha mencionado anteriormente.
(6) Después de revisar el parámetro, haga clic en "save" para guardar.
 Punto de calibración: Ingrese la cantidad de calibrador en el campo funcional (entre 1-6).
 Punto del intervalo: Ingrese el punto de intervalo relevante en el campo funcional (entre 2-6, 0: calibración de intervalo no válida)
9.1.4 Parámetro del rango
Haga clic en " " en el formulario “ ” para configurar el rango de valores de referencia y el rango de linealidad. Haga clic
en "save" para guardar el parámetro.
164
Figura 9-9
 Rango de referencia especial: Si la edad del paciente, y el sexo del paciente son diferentes, el rango de valores de referencia es diferente también.
Oprima la tecla “ ”. Por ejemplo, el rango de referencia especial del UA: 0,1~0,34 para los hombres de 0 a 15 años de edad,
0,12~0,33 para las mujeres de la misma edad. 0,21~0,43 para los hombres de 14~50 años de edad, 0,15~0,36 para las mujeres de la misma edad.
0,28~0,50para los hombres de más de 50 años de edad, 0,21~0,43 para las mujeres de la misma edad. Como muestra la figura 9-10:
165
Figura 9-10
 Rango de referencia por defecto: seleccione el rango de valores de referencia por defecto " " cuando el rango de valores de referencia es
el mismo a pesar de la diferencia de edad y de sexo de los pacientes. Por ejemplo, el rango de valores de referencia por defecto de la amilasa en orina
es de 0~640U/l, según muestra la figura 9-11.
Figura 9-11
 Rango de linealidad: Ingrese el límite superior y límite inferior de la linealidad del reactivo en el campo funcional. Se emite una alarma cuando el
resultado de la prueba excede el rango.
Nota: El parámetro bioquímico en el manual se toma como un ejemplo, no es un parámetro de una prueba real. El operador debe establecer el parámetro
de acuerdo al manual del reactivo.
166
9.2 Combinación del artículo
Haga clic en del formulario “configuración del sistema”, configure la combinación de artículos, como muestra la figura 9-12:
Figura 9-12
Combinación del artículo:
(1) Ingrese el número del elemento de combinación en el campo funcional "número", el rango es 1-32000, el número no puede repetirse, o no se podrá
guardar.
(2) Ingrese el nombre de la combinación de elementos en el campo funcional "nombre de la combinación de elementos", números y caracteres están
permitidos, pero no se pueden repetir. O no se podrán guardar.
167
(3) Seleccione el elemento de la combinación de elementos, haga clic en la casilla de verificación en frente del nombre del elemento, indica que se ha
seleccionado. Haga clic en la casilla de verificación de nuevo, indicará que se ha cancelado.
(4) Haga clic en la tecla " ", el número y el nombre de la combinación de elementos se mostrará en el lado derecho del campo funcional.
Haga clic en el número o nombre, todos los artículos serán automáticamente mostrados en el campo funcional.
(5) Seleccione el número o el nombre del elemento de combinación que se desee, haga clic en la tecla " " para eliminar el elemento de
combinación.
9.3 Artículo calculado/compensado
El cálculo de la prueba se hace sobre la base de dos o más resultados de los elementos de prueba, utilice el método de cálculo especial para obtener un
nuevo elemento, como A/G.
Haga clic en en el formulario . Como muestra la figura 9-13:
168
Figura 9-13
(1) Ingrese el nombre de la prueba en el campo funcional "elemento de prueba" (test ítem).
(2) Ingrese el nombre del artículo en el campo funcional “nombre completo de la prueba” (test full name).
(3) Seleccione la unidad de nuevo elemento calculado en el menú desplegable "unidad" (unit). Seleccione los dígitos decimales de nuevo elemento
calculado en el menú desplegable "dígitos decimales" (decimal digits).
(4) Seleccione el rango de valores de referencia del nuevo elemento calculado en el menú desplegable "rango de valores de referencia" (reference value
range).
(5) Editar la fórmula de cálculo, la información editada se mostrará en el campo funcional " fórmula de cálculo" (calculation formula), haga clic en "add"
para terminar el trabajo de edición.
(6) Con el fin de suprimir un elemento de cálculo, haga clic en el elemento deseado, y luego haga clic en "delete".
169
Método de edición de la fórmula de cálculo (por ejemplo: A/G)
Configure el nombre del artículo, la unidad, los dígitos decimales, el rango del valor de referencia de acuerdo con el procedimiento anterior, seleccione
【ALB】 en el menú desplegable "nombre de la prueba" (test name), seleccione 【/】, 【(】 en el menú desplegable "firmar" (sign), seleccione【TP】
en el menú desplegable "nombre del elemento" (ítem name), seleccione【-】en el menú desplegable "firmar" (sign). La edición de la fórmula se puede ver
en "fórmula de cálculo" (calculation formula). Si hay algún número en la fórmula, seleccionar cualquier número entre 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 en el menú
desplegable "número" (number). Después de finalizada la entrada, haga clic en , la fórmula se mostrará en el lado derecho del campo
funcional.
Haga clic en junto al campo funcional de fórmula de cálculo para eliminar el contenido incorrecto.
▲ Artículo compensado
Si es necesario compensar el cálculo del artículo colorimétrico, elija el nombre del elemento en la lista desplegable "nombre del elemento", y edite la fórmula.
Como se muestra en la figura 9-14:
170
Figura 9-14
Edite la fórmula de cálculo compensado de L, H o I del elemento seleccionado en el contenido de ingreso de la fórmula. Haga clic en "add" para guardar. El
método de ingreso de la fórmula compensada es el mismo del elemento de cálculo.
9.4 Contaminación cruzada
El impedimento de la contaminación cruzada es una función para evitar la contaminación cruzada entre el análisis de los elementos. El grado de
contaminación cruzada es diferente debido a los diferentes ingredientes reactivos. Para evitar la contaminación cruzada entre los reactivos, sugerimos
especialmente separar los elementos con contaminación cruzada y los elementos sin contaminación cruzada. Si no se pueden separar todos los artículos,
se puede añadir la función de lavado automático antes del elemento analizado con el fin de disminuir la contaminación cruzada lo máximo posible. Pero la
función de la contaminación cruzada puede disminuir la velocidad del ensayo.
171
La contaminación cruzada incluye: sonda de reactivos, cubeta de reacción, sonda de muestras. El detergente está situado en la posición 45.
Oprima la tecla “ ” en el menú “ ”.
9.4.1 Contaminación cruzada de la sonda de reactivos
Haga clic en " " en el menú " " para configurar evitar la contaminación cruzada de la sonda de reactivo. Como muestra la
figura 9-15:
Figura 9-15
172
(1) Ingrese el volumen de detergente (ul).
(2) Seleccione el tipo de reactivo en el menú desplegable "ítem" en el área de trabajo "de reactivo" (from reagent).
(3) Seleccione el tipo de reactivo en el menú desplegable "ítem" en el área de trabajo "a reactivo" (to reagent).
(4) Haga clic en la tecla " ", la información de configuración se mostrará en el campo funcional a la izquierda.
(5) Haga clic en " " la información relevante será eliminada.
9.4.2 Contaminación cruzada de la cubeta de reacción
Haga clic en " " para configurar el impedimento de contaminación cruzada. Como muestra la figura 9-16:
173
Figura 9-16
(1) Seleccione el elemento que necesita ser ajustado en el menú desplegable "nombre del elemento".
(2) Ingrese el volumen de detergente R1 (ul) en el área de trabajo " Volumen detergente R1”.
(3) Haga clic en la tecla " ", la información de configuración se mostrará en el campo funcional a la izquierda.
(4) Haga clic en " ", la información será eliminada. Oprima “close” para salir del menú actual.
9.4.3 Contaminación cruzada de la sonda de muestra
Haga clic en " " para ajustar "eliminación de contaminación cruzada de la muestra", como muestra la figura 9-17:
174
Figura 9-17
(1) Seleccione el elemento que necesita ser ajustado en el menú desplegable "nombre del elemento".
(2) Seleccione la posición de detergente de W1, W2, W3.
(3) Haga clic en la tecla "add", la información de configuración se mostrará en el campo funcional a la izquierda.
(4) Haga clic en "delete", la información será eliminada. Oprima “close” para salir del menú actual.
9.5 Formato de la página de informe
Haga clic en para configurar la información y el formato de la impresión. Como muestra la figura 9-18:
175
Figura 9-18
9.5.1 Configuración de la información básica
(1) Ingrese el primer nombre y el segundo nombre de la organización en el área de trabajo "información básica sobre el informe". Si no hay un segundo
nombre, no lo ingrese.
(2) Si se utilizan apostillas del informe, marque por favor“√”en el campo funcional “apostillas del informe”(report endnotes). Ingrese el contenido del
informe. Si no hay necesidad, las apostillas pueden no ser introducidas.
(3) Marque “√” en el campo funcional “agregado automático del artículo calculado”para agregar el nombre del artículo en la lista de impresión.
(4) El instrumento puede imprimir automáticamente el informe después de la prueba en caso de necesidad. A continuación, haga clic en
" ".
176
(5) Haga clic en la tecla " " para guardar la información básica del informe.
(6) Haga clic en la tecla " " para eliminar la orden de impresión del elemento.
9.5.2 Configuración de la secuencia de impresión
Ingrese la secuencia de impresión del elemento de informe en el área de de trabajo "orden de impresión" (print order). Imprimir en la secuencia de 0, 1, 2,
3, de menor a mayor. Si se selecciona 0, el instrumento imprimirá según el número del artículo. Haga clic en " " para guardar la
configuración de parámetros.
9.5.3 Configuración del formato de la impresión de informes
Haga clic en "Lista de formatos de informe" (Report format list) para ajustar la plantilla de informe y la opción de impresión.
9.5.3.1 Configuración de la plantilla de informe
(a) Haga clic en " " para seleccionar el modelo de informe en el menú desplegable, la vista previa de la plantilla del informe impreso
se ve en el lado derecho del formulario, como muestra la figura 9-19.
177
Figura 9-19
(b) Haga clic en la tecla " " para editar la plantilla en el menú de la plantilla.
(c) Seleccione una plantilla y haga clic en " " para eliminar la plantilla.
178
(d) Haga clic en la tecla " " para ingresar el nuevo nombre de la plantilla como muestra la figura 9-20.
Figura 9-20
(e) Haga clic en la tecla " " para salir del menú "configuración de la plantilla de informe" (report template setup).
9.5.3.2 Configuración del formato por defecto
Haga clic en la tecla " " en el área de trabajo “formato de informe” (report format). Y seleccione un formato de informe.
9.6 Configuración del ISE
Oprima una vez " " en el menú "configuración del sistema" para configurar los parámetros del ISE. Como muestra la figura 9-21.
179
Figura 9-21
(1) Seleccione el nombre de los elementos y el tipo de muestra, los dígitos decimales, la unidad del elemento, el intervalo de control de calidad, etc
(2) Introduzca la concentración del calibrador en el área de trabajo "parámetro de calibración" y seleccione la posición de calibración correspondiente. El
Calibrador 1 es el calibrador ISE de baja concentración. El Calibrador 2 es el calibrador ISE de alta concentración. El Calibrador 3 es el líquido de
compensación.
Seleccione la unidad del artículo, lineal y rango, ingrese el No. del intervalo de CC, si se prueba el CC según el intervalo de CC.
(3) Fije el rango del valor de referencia en el área de trabajo de configuración de parámetros.
(4) Oprima una vez " " para guardar los datos de configuración.
180
(5) Oprima una vez " " para salir del menú actual.
9.7 Otras configuraciones
Oprima una vez " " para ajustar el código de barras de muestras, el código de barras de reactivos, la alarma de muestras, la alarma de reactivos,
el ISE, la función del tiempo de activación, etc. Oprima una vez " " para guardar el parámetro. Oprima la tecla “ ” para salir.
Figura 9-22
181
(a) Configuración del código de barras
(b) Configuración de ISE
(c) Horario de activación
(d) Alarma de reactivo
(e) Alarma del reactivo de ISE
(f) Detección de coágulos de sangre
Introduzca un valor de detección de coágulos válido "60 ~ 255" en "Ajuste de la sensibilidad de la detección de coágulos de sangre". Como se muestra en
la figura 9-22: Si la sonda de muestreo detecta un coágulo de sangre por primera vez, se llevará a cabo esta acción otra vez para confirmar el coágulo de
sangre. La sonda de muestreo salteará automáticamente la muestra y examinará la siguiente muestra. Se mostrará la información de la alarma del
número de la muestra en la pantalla.
(g) Tipo de muestra
Seleccione el tipo de muestra por defecto.
9.8 Configuración manual del elemento
"Elemento Manual" significa que la prueba no se procesa en el instrumento, sino que se añade el resultado manualmente en el casillero "resultado de la
prueba".
Oprima una vez “configuración manual de artículo” (manual item setup) para configurar la forma corta del artículo, el nombre del artículo, la unidad del
artículo, el rango de referencia. Oprima una vez "add" para guardar los parámetros después de la configuración como muestra la figura 9-23.
182
Figura 9-23
Oprima una vez “close” para salir.
(a) Ingrese la forma corta del artículo manual en el casillero funcional “forma corta del artículo”.
(b) Introduzca el nombre del elemento manual en el casillero funcional "nombre del elemento".
(c) Seleccione la unidad manual en el casillero desplegable "unidad".
(d) Ingrese el rango de valores de referencia del artículo manual en el casillero funcional “rango de referencia”.
(e) Para eliminar la información configurada, oprima una vez la información configurada en el área de trabajo, oprima una vez la tecla "delete".
183
9.9 Configuración de la comunicación de LIS
Se necesita configurar la comunicación LIS en la interfaz de configuración del sistema para la conexión entre el analizador y otros sistemas LIS. Se adopta
la comunicación RS-232 serial estándar, y se siguen los estándares del protocolo ASTM1394 como muestra la figura 9-24:
Figura 9-24
⑴Comunicación LIS abierta: Seleccione esta opción, comience las comunicaciones con la comunicación LIS, cuando las comunicaciones LIS fallan.
⑵Bidireccional: Seleccione esta opción para satisfacer las comunicaciones de dos vías con el LIS.
⑶Modo simplificado: La transmisión de datos y la frecuencia de la transmisión se pueden reducir en términos de comunicaciones de dos vías eficaces.
⑷ Modo de transmisión de datos: Hay dos modos, "modo en tiempo real", es decir, cuando todos los elementos de cada muestra se completan, la
184
transmisión en tiempo real se lleva a cabo en la unidad de la muestra, "modo en lote", a saber, la transmisión manual de lotes sólo se puede realizar
después de la culminación del resultado.
⑸ Modo de muestreo reunido: Utilizado solamente para bidireccional. “No. de muestra: " lleva a cabo el registro de las muestras en función del número
único de índice, número de serie de la muestra, “Código de barras” realiza el registro de la muestra sobre la base del número de índice único, código de
barras de la muestra, mientras que, este modo requiere la selección del código de barras de la muestra utilizada por el equipo en "Otros ajustes" de la
configuración del sistema.
⑹ Modo de guardado de la muestra: Utilizado solamente para bidireccional. "Primero Analizador" (First Analyzer) significa que la muestra registrada será
tomada para el almacenamiento cuando la muestra aplicada por el lado del LIS salga por el lado del instrumento, la que no será registrada, "Primero LIS"
(First LIS) significa que la muestra aplicada por el lado del LIS que sale por el lado del instrumento se tomará para el almacenamiento, la que sustituirá a la
muestra registrada.
⑺Identificación del analizador: Se utiliza para la marca de las comunicaciones en la transmisión con el LIS.
⑻Identificación del anfitrión: Es la marca del sistema LIS de las comunicaciones con el instrumento.
⑼Puerto serial: El número de serie de las comunicaciones no puede usar el puerto serial Nº 1 por defecto, requiere que el usuario lo configure de acuerdo
a la situación real.
⑽Velocidad de transmisión: Seleccione la velocidad serial de comunicaciones entre 4800.9600.19200.
⑾Bits de datos: Seleccione el bit de datos de las comunicaciones en 7 u 8.
⑿Bits de parada: Seleccione el bit de parada de las comunicaciones en 1 o 2.
⒀Paridad: Seleccione el bit de paridad de la comunicación entre N, M, E, O, S.
⒁Tiempo de reintento del tiempo de espera: Se puede establecer el tiempo libre para el intervalo de tiempo.
⒂Cuenta de reintento del tiempo de espera: Se puede ajustar el tiempo de espera y el número de intentos.
Nota: Los valores predeterminados para el protocolo de comunicaciones del equipo son 19200, N, 8,1. Por favor, póngase en contacto con el distribuidor
para obtener información detallada de LIS en línea.
185
9.10 Configuración de la reposición de reactivo
Figura 9-25
Cuando el reactivo ISE, el líquido de limpieza alcalino, el líquido de limpieza anti-bacteriano sin fósforo se han agotado, se deben completar los siguientes
pasos antes de llevar a cabo la reposición del nuevo reactivo antes de la prueba:
Para completar la configuración de reposición de reactivo, introducir manualmente la información de código de barras correspondiente a los envases de
reactivo o de líquidos de limpieza en la casilla correspondiente detrás del código de barras en la figura 9-25 (o usar el escáner de código de barras externo
preparado para el instrumento), luego, haga clic en la opción "Confirmar", a continuación, seguido por el proceso normal de las pruebas.
186
Capítulo 10 Manejo del Sistema
10.1 Información del usuario
El usuario con permiso de administrador puede agregar, borrar o modificar la información del usuario.
Oprima una vez la tecla " " en el campo funcional principal, a continuación, haga clic en " " para establecer la identificación del
operador, el nombre, la contraseña, la reconfirmación de la contraseña (la contraseña introducida dos veces debe ser la misma), la mnemotecnia, etc.
187
Figura 10-1
Oprima una vez la tecla " ", la información pertinente se mostrará en el formulario. Haga clic en la tecla " " para eliminar la
información del usuario.
Oprima la tecla “ ” para salir.
 Administrador: El usuario con permiso de administrador puede configurar, borrar, ver, buscar y probar todas las funciones.
 Consulta: algunas ventanas de funciones están disponibles para el usuario, la configuración y la prueba no están disponibles.
 Operación: El usuario con permiso de operador puede configurar, borrar, ver, buscar y probar todas las funciones excepto la información del usuario.
10.2 Información del hospital
10.2.1 Departamento solicitante
Oprima una vez " " para configurar el número de departamento, el nombre y el código nemotécnico.
10.2.2 Médico solicitante
Oprima una vez " " en el campo funcional para establecer la información "Médico Nº" (Doctor Nº), "Nombre del médico" (Doctor name), etc.
Haga clic en la tecla " ", toda la información se añadirá al menú del médico solicitante. Seleccione la línea de información que desea eliminar y
haga clic en "delete", la línea de información será eliminada.
188
10.3 Otras informaciones
10.3 Tipo de paciente
Oprima una vez " " en el área de trabajo para establecer el número de serie, tipo de paciente, mnemotécnicas, etc.
10.3.2 Diagnóstico clínico
Oprima una vez " " en el área de trabajo para establecer la información de diagnóstico clínico.
10.3.3 Observaciones del informe
Oprima una vez " " en el área de trabajo para establecer la información de observaciones del informe.
10.3.4 Unidad del análisis
Haga clic en " " para fijar la unidad de la prueba.
10.4 Estadística de la carga de trabajo
La función de la estadística de la carga de trabajo se utiliza para comprobar la carga de trabajo del departamento solicitante, el médico solicitante, el
artículo y el médico verificador. De acuerdo con el intervalo de tiempo que deseado, seleccione los contenidos de la estadística, haga clic en la tecla
" " para completar la estadística, el resultado se muestra como un gráfico de estadísticas.
Haga clic en "Imprimir" (print) para obtener una vista previa e imprimir el gráfico de las estadísticas, como muestra la figura 10-9:
189
Figura 10-9
10.5 Mantenimiento de la base de datos
Con el fin de evitar la pérdida de datos, se debe hacer una copia de respaldo de la base de datos periódicamente.
Oprima una vez " " para realizar la copia de seguridad y recuperar los datos. Como muestra la figura 10-10:
Nota: Por favor, realice la copia de seguridad y la recuperación de la base de datos en el estado fuera de línea.
190
Figura 10-10
 Copia de respaldo de la base de datos: Antes de la copia de seguridad de la base de datos, el usuario puede seleccionar la ruta para su guardado, sino,
la base de datos se guardará en la carpeta predeterminada de instalación del software. El nombre del archivo de la base de datos es la fecha actual
más la hora actual, el sufijo es *.bak. Hacer una copia de respaldo de la base de datos periódicamente puede evitar la pérdida de datos. Cuando la ruta
de la copia de respaldo está seleccionada, haga clic en la tecla "backup". El formulario mostrará el estado de la copia de seguridad de la base de datos
y proporcionará el aviso del final de la copia de seguridad.
 Recuperación de la base de datos: Cuando el software no se pueda utilizar, el archivo de la copia de seguridad de la base de datos puede recuperar los
datos antiguos. Seleccione la ruta de guardado del archivo de la copia de seguridad, a continuación, seleccione el archivo de la copia de seguridad de
acuerdo con la fecha y la hora, haga clic en la tecla "recuperar" (recover). El formulario mostrará la información de la base de datos recuperada. Si no se
selecciona la ruta y el archivo de la copia de seguridad de la base de datos, aparecerá un aviso de información.
191
10.6 Ingreso al sistema
Oprima la tecla “ ” en el menú “ ”. Como muestra la figura 10-11:
Figura 10-11
El registro del sistema realiza estas funciones para comprobar el funcionamiento del sistema, incluido el registro del usuario, el registro de la operación, el
registro de mantenimiento y el registro de alarmas. Seleccione un tipo de registro en el área de trabajo "tipo" (type), seleccione la fecha de inicio y fecha de
finalización en el área de trabajo "fecha" (date), haga clic en la tecla " ", toda la información del registro pertinente se mostrará como una lista.
192
Capítulo 11 Ayuda del sistema
Ante cualquier duda que surja cuando se utilice el instrumento, el usuario puede hacer clic en " " para buscar ayuda. Como muestra la figura 11-1:
Figura 11-1
193
11.1 Uso de la ayuda del sistema
(1) Compruebe el menú deseado en la lista, vea las operaciones específicas, después de esto, oprima una vez la tecla “return” para volver al menú anterior.
Si el contenido de la instrucción no se muestra completamente, tire de la barra de desplazamiento para navegar por el resto.
(2) Oprima una vez la tecla "Close" para finalizar esta aplicación.
194
Capítulo 12 Mantenimiento del sistema
Por favor, consulte el Manual de Servicio sobre el mantenimiento del sistema.
195
Capítulo 13 Procesamiento de los datos de alarmas
Por favor, consulte el manual de servicio sobre el procesamiento de los datos de alarmas.
196
Capítulo 14 Transporte y almacenamiento del instrumento
14.1 Requisitos del transporte
Durante el transporte es necesaria la protección contra el agua y la humedad. No perforar o hacer

vibrar el instrumento. Maneje con cuidado, durante la carga y descarga.
14.2 Requisitos de almacenamiento
El instrumento se debe almacenar en un ambiente limpio sin productos químicos, o gases

agresivos.
14.3 Ambiente de almacenamiento
El instrumento se debe almacenar en un ambiente limpio sin productos químicos, o gases
corrosivos. Altura sobre el nivel del mar dentro de los 2000 metros, temperatura entre -10 ℃ ~
40 ℃ , humedad relativa dentro de: 40% ~ 85% presión atmosférica dentro de:
76kPa~106kPa.
197
Anexo A Garantía del producto
Estimado cliente:
Gracias por la compra del Auto-analizador bioquímico CS-300B de nuestra empresa. Le podemos
ofrecer los siguientes servicios:
1. Consultas técnicas disponibles en cualquier momento.
2. Un año de garantía desde el día de la compra. Si el mal funcionamiento del instrumento es

causado por defectos en el diseño, defectos de fabricación, nuestra empresa lo reparará sin costo.
3. Se prestará un servicio con cargo en las siguientes condiciones:
a. Producto fuera del período de la garantía.
b. Daños causados por accidente o una operación incorrecta.
c. La operación no está de acuerdo con los requisitos del manual.
d. Reparación del instrumento sin nuestro permiso.
4. Junto con las mejoras técnicas se proporciona una actualización del servicio.
Para obtener asistencia técnica, póngase en contacto con la siguiente dirección y teléfono:
Fabricante: Changchun Dirui Industrial Co., LTD.
Dirección: 95,Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, China
Teléfono del departamento de ventas: 0431-85175023 85172600
Teléfono de servicio posventa: 8008468578 0431-85184809
Teléfono para reclamos: 0431-85177245
Fax: 0431-85172581
Código postal: 130012
Correo electrónico: dirui@dirui.com.cn
Página Web: http://www.dirui.com.cn
198
Anexo B Descripción del producto
B.1 Características del producto:
①De acuerdo al catálogo de características de equipos médicos del producto:
Pertenece a un sistema de análisis bioquímicos en instrumentos de análisis de pruebas clínicas

(6840), tipo II en el tipo de gestión.
②De acuerdo a las características de protección contra descargas eléctricas: tipo l
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(Spanish) CS-300B User Manual

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Manual del Usuario del Auto Analizador CS-300B

Capítulo 2 Principio de funcionamiento y medición ............................................................................................... 7

Capítulo 3 Instalación del instrumento ................................................................................................................... 55

Capítulo 4 Dispositivos accesorios ......................................................................................................................... 70

Capítulo 5 Operación del software CS-300B ........................................................................................................ 77

Capítulo 6 Operación del instrumento ................................................................................................................... 91

Capítulo 7 Información de la calibración ............................................................................................................. 133

Capítulo 8 Control de calidad ................................................................................................................................ 143

8.1 Registro de CC ................................................................................................................................................ 143

Capítulo 9 Configuración del sistema .................................................................................................................. 152

Capítulo 10 Manejo del Sistema ........................................................................................................................... 187

Capítulo 11 Ayuda del sistema.............................................................................................................................. 193

Capítulo 12 Mantenimiento del sistema .............................................................................................................. 195

Capítulo 13 Procesamiento de los datos de alarmas ........................................................................................ 196

Capítulo 14 Transporte y almacenamiento del instrumento ............................................................................. 197

Anexo A Garantía del producto ............................................................................................................................. 198

Anexo B Descripción del producto ....................................................................................................................... 199

Capítulo 1 Breve introducción

1.2 Índice técnico principal

Estructura del instrumento: Sistema discreto

Rendimiento: Velocidad constante, 300 tests/hora (750 tests/hora con ISE)

Volumen de muestra: 2 a 35μl (en incrementos de 0.1μl)

Volumen de reactivos: 20 a 350μl (en incrementos de 1μl)

Volumen de la solución de reacción: 150~450μl

bloqueo de la sonda de muestras.

Agitación: Agitación independiente después de la inyección de reactivo.

Exactitud de la longitud de onda: ±2nm

Rango de lectura: 0 a 3.3Abs

Disco de reacción: 120 cubetas de reacción de plástico óptico rígido reutilizables.

Diámetro óptico de la cubeta de la reacción: 6mm

Enjuague de la cubeta de reacción: Automático

Temperatura del baño de incubación: 37℃±0.1℃

Tiempo de reacción: 20 minutos máximo (opcional para 4, 5, 6, 20 minutos)

Método de análisis: Análisis cinético, análisis de punto final, análisis de 2 puntos.

Volumen del frasco de reactivo: 20ml, 70ml, 100ml

Prueba del volumen de reactivo: Analiza e informa el volumen de reactivo restante.

Fuente de alimentación: ~220V/230 V 50 Hz

Temperatura ambiente: 15℃～32℃ Temperatura óptima: 18℃ a 25℃

Humedad relativa: 40%～85%

Dimensiones del aparato: 1060×790×1150m m (largo×ancho×altura)

Potencia de salida: 1500VA

Peso: Alrededor de 230 Kg

Capítulo 2 Principio de funcionamiento y medición

2.1 Principio de movimiento del mecanismo

R1 mezclará bien la muestra y el reactivo a los 26 ciclos más 29 posiciones.

2.1.1 Posición de funcionamiento

El principio de funcionamiento de las 120 cubetas de reacción se muestra a continuación:

Figura 2-1 Cada posición de funcionamiento del mecanismo

2.1.2 Flujo analítico

El flujo de análisis del Autoanalizador de Química CS-300B se muestra en la tabla 2-1:

Tabla 2-1 Flujo analítico

2.1.3 Características fotométricas

2.2 Modo del análisis

A - Absorbancia de la luz al pasar a través del líquido.

T - Cociente de la intensidad transmitida y la intensidad incidente: Transmitancia It/I0.

ε - Coeficiente de absorción molar de la solución (ml×mmol-1×cm-1).

c - Concentración molar de la solución (mmol/ml).

b – Espesor de la capa de la solución (cm).

2.2.1 Variedad del modo del análisis

Método Ítem Punto fotométrico Blanco Fórmula Anotación

Ensayo de 2 L–m–0–0 ( AM  AM 1 )  k  AL  AL1 

Tabla 2-2 Tabla del modo de análisis

L,m, : Puntos fotométricos

SB :Cubeta blanco parada