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ÍNDICE
5.3. Análisis de peligros y determinación de medidas preventivas (Principio 1 del Codex Alimentarius). ........14
5.3.1. Identificación de los peligros (Principio 1 del Codex Alimentarius). ...................................................... 14
5.3.2. Evaluación del riesgo .............................................................................................................................. 17
5.4. Determinación de las medidas preventivas (Principio 1 del Codex Alimentarius). ....................................19
5.4.1. Medidas preventivas de los peligros biológicos: .................................................................................... 19
5.4.2. Medidas preventivas para eliminar o reducir los peligros químicos. ..................................................... 20
5.4.3. Medidas preventivas de los peligros físicos ........................................................................................... 20
5.5. Determinación de los Puntos de Control Crítico (PCC) (Principio 2 del Codex Alimentarius). ....................21
5.7. Establecer sistemas de vigilancia de los PCC (Principio 4 del Codex Alimentarius). ...................................24
5.8. Adoptar medidas correctivas cuando el PCC está fuera de control (Principio 5 del Codex Alimentarius). .25
5.9. Establecer procedimientos de comprobación y validación del Plan APPCC (Principio 6 del Codex
Alimentarius). ............................................................................................................................................................27
6. GLOSARIO............................................................................................................................. 29
7. BIBLIOGRAFÍA ....................................................................................................................... 31
Antes de implantar la APPCC la empresa deberá cumplir una serie de condiciones y prácticas
higiénicas (PRERREQUISITOS) que eviten la introducción de agentes peligrosos, el aumento de la
carga microbiológica o la acumulación de residuos y otros agentes químicos i/o físicos en los
alimentos de manera directa o indirecta.
El CODEX se refiere a los prerrequisitos como se prácticas correctas de higiene “identifican los principios
esenciales de higiene de los alimentos aplicables a lo largo de la cadena alimentaria (desde la producción
primaria hasta el consumidor final), con objeto de conseguir el objetivo que los alimentos sean inocuos y
aptos por s al consumo humano.” (Código internacional de prácticas recomendado – Principios generales de
los alimentos CAC/RCP 1 – 1969, Rev.4 (2003)).
Existen 9 planes de prerrequisitos que denominamos a continuación: En esta asignatura veremos al por
menor el plan de control de los proveedores y el plan de trazabilidad. El resto de los planes se trabajan en
C5.
El día 1 de enero de 2005 entró en vigor el Reglamento (CE) núm. 178/2002 del parlamento europeo y
del consejo de 28 de enero de 2002, por el cual se crea la Agencia europea de seguridad Alimentaría y se
establecen los principios y requisitos generales de la legislación alimentaria. Este reglamento recoge entre
otros principios la exigencia de la trazabilidad en los establecimientos alimentarios (a todos los sectores de
la industria alimentaria y a todos los eslabones de la cadena alimentaria “de la granja a la mesa”.
Sistema de identificación de las primeras materias o ingredientes, de los envases y de las etiquetas.
Y su relación con los datos de origen o proveedor (trazabilidad hacia atrás).
Identificación de los productos intermedios y sistema utilizado para relacionarlos con las materias
primeras u origen y con los datos de producción (trazabilidad interna).
Identificación de los productos finales y el sistema utilizado para relacionarlos con las materias
primeras, los datos de producción y los clientes a los cuales van destinado (trazabilidad hacia delante).
Los canales de comunicación con clientes, proveedores y sanidad para asegurar una retirada rápida
y eficaz en caso de incidencia o alerta sanitaria.
Las actividades de comprobación para garantizar que el plan cumple su objetivo: permite
identificar las materias primeras o productos finales inseguros y retirarlos del mercado.
3.4.4. Registros.
Hay que guardar todos los registros que se derivan del plan.
Listado actualizado de los proveedores (nombre, datos contacte, materias primeras que sirve, RGS
o RSIPAC, certificados de calidad, APPCC, fichas técnicas).
Especificaciones de compra de materias primeras y de proveedores de servicios. Son los requisitos
que tienen que cumplir y tienen que incluir los criterios de aceptación. Los relativos a los productos, por
4.4. Registros.
Registro de control de recepción.
Albaranes de entrada y de expedición o salida.
Registros derivados de las actividades de comprobación.
Registros de incidencias y medidas correctoras.
A continuación, se detallan las fases o etapas por el diseño del APPCC. Las primeras se consideran
etapas preliminares (de la 1 a la 3). Y las siguientes (de la 4 a la 10 constituyen el estudio o plan APPCC
propiamente dicho puesto que incluyen los 7 principios regulados por el Códice Alimentarius:
La información que deriva de la aplicación de los siete principios del Sistema de APPCC se puede
gestionar de diferentes maneras, pero la más habitual es el cuadro de gestión, que resume y esquematiza
las diferentes etapas de estudio APPCC.
Tabla 3. Ejemplo de cuadro de gestión del Sistema APPCC. FUENTE: (Cugat y Pujol, Bigas y Vidal, & Aragonés Martín, 2004, pág.
15)
Las personas que aportan estos conocimientos tienen que ser técnicos de control de calidad, operarios
de producción, miembros de dirección y gestión, ingenieros, personal de mantenimiento y personal de
limpieza.
Este equipo tiene que estar liderato por un responsable o coordinador APPCC, que impulsará y motivará
todas las acciones necesarias porque el Sistema de APPCC se implante correctamente y se lleve a cabo. El
liderazgo tiene que estar apoyado por la gerencia de la empresa, pero no se tiene que caer en el error de
formar un equipo íntegramente con miembros del equipo directivo o de los cargos altos de
responsabilidad.
El equipo también tiene que describir los productos que se fabrican. Se hace mediante fichas técnicas a
continuación un ejemplo:
Se pueden agrupar todos aquellos productos que se elaboran de forma similar. Una vez determinadas, y
para poder identificar correctamente los peligros y no repetir los pasos comunes cada vez que se estudia el
diagrama de flujo.
Diagrama de flujo general donde se describan las etapas comunes de todo el proceso de elaboración,
sin detallar las líneas de producción, pero incluyéndolas. Permite evitar la repetición de etapas comunes,
como, por ejemplo, la recepción de primeras materias, el almacenamiento y la distribución entre otras.
En ambos se deben incluir datos adicionales que complementan la información del proceso y que serán
necesarios para el análisis de peligros posterior.
Una vez elaborado el diagrama de flujo a nivel teórico, hay que hacer una comprobación in-situ. Para
detectar posibles errores o si falta alguna etapa no contemplada. Y hacer las modificaciones que sean
necesarias para adaptarlo totalmente a la realidad del proceso de producción.
A continuación, un ejemplo de diagrama de flujo del proceso de elaboración del jamón cocido.
Ilustración 2. Ejemplo de diagrama de flujo; producción de jamón cocido. Guía los autocontroles en los establecimientos
alimentarios ACSA 2005.
Identificar todos los posibles peligros (hay que recoger información sobre las materias primeras,
sobre el proceso y sobre los peligros alimentarios).
Realizar una evaluación del riesgo que representa.
Definir medidas preventivas o de control para prevenir o reducir el peligro a un nivel aceptable.
Peligros biológicos: es la presencia de todo tipo de microorganismos y /o sus toxinas que producen,
así como las contaminaciones por otros tipos de seres vivos o parásitos.
Peligros químicos: son sustancias nocivas procedentes de las materias primeras o derivados de su
procesamiento, tales como productos de limpieza, plaguicidas, metales pesados, medicamentos
veterinarios, etc.
Peligros físicos: incluyen todos los elementos extraños que pueden estar presentes en el alimento,
tales como trozos de vidrio, metales, plásticos, fragmentos de huesos, etc.
Existen diferentes maneras de identificar estos peligros en las diferentes fases de producción de los
alimentos, pero una de las más habituales es trabajar a partir de preguntas que ayudan a identificar y
considerar la existencia y la gravedad de estos peligros:
Ingredientes del Las materias primeras son una fuente de peligros biológicos
alimento (Salmonella, Staphylococcus aureus), químicos (pesticidas, Antibióticos) o
físicos (vidrios, ¿metales)?
¿El agua, el hielo o el vapor utilizados como ingredientes o dentro de la
manipulación del alimento sueño potables?
¿Cuáles son los orígenes (por ejemplo, región geográfica o proveedor
específico)?
Factores ¿Qué peligros se pueden convertir si no se controla la composición o
intrínsecos y del alimento?
características físicas
El alimento permite la multiplicación o persistencia de patógenos y/o la
y de composición de
formación de toxinas durante el proceso
los alimentos durante
el procesamiento y ¿Y en las etapas posteriores?
después del ¿Ha habido problemas sanitarios en productos similares?
procesamiento
¿Qué peligros se han asociado con estos productos?
Operaciones ¿Hay una etapa controlable del proceso á s que destruye los patógenos
realizadas durante el o sus toxinas?
procesamiento del
¿Qué patógenos y toxinas destruye?
alimento
¿Pueden formarse o sobrevivir esporas?
El producto se puede re-contaminar por peligros biológicos, químicos o
físicos durante el procesamiento del alimento (cocinado, ¿pasteurización) y el
envasado?
Composición ¿Cuál es el contenido microbiológico característico del alimento?
microbiológica del
¿La población microbiana puedas cambiar durante el tiempo de vida
alimento
útil del alimento?
¿Estos cambios microbiológicos pueden afectar a la seguridad del
alimento?
Diseño de las ¿Es adecuada la separación de los productos crudos de los productos
instalaciones listos para el consumo?
¿Si no es así, qué peligros pueden convertirse respecto al producto listo
para el consumo?
Existen diferentes métodos para determinar la significancia de los peligros uno de ellos es el Modelo
bidimensional propuesto por la FAO consiste a estimar, para cada posible peligro detectado, el grado del
riesgo a través de dos variables: la gravedad del daño y la probabilidad que ocurra el hecho. La gravedad
del daño se refiere a las consecuencias que ocasionará en las personas en caso de producirse el peligro;
mientras que la probabilidad que ocurra indica qué posibilidades tiene un peligro de producirse.
a) Gravedad del peligro La gravedad del peligro se refiere a la magnitud que tenga un peligro o al
grado de las consecuencias que pueda ocasionar a las personas si no es controlado. Los peligros
se pueden clasificar según la gravedad en:
Peligro bajo (moderado o leve): son aquellos que ocasionan molestias o enfermedades leves; por
ejemplo, las patologías producidas por el Bacillus spp, Clostridium perfringens, Staphylococcus aureus, virus
de Norwalk, la mayoría de los parásitos, las substancias similares a las histaminas y la mayoría de los
metales pesados que provocan enfermedades leves.
Peligro Moderado (graves o crónicos): son aquellos que producen enfermedades graves o crónicas,
como las producidas por la Brucella spp y la Salmonella spp, Shigella spp., Streptococcus tipo A, Yersinia
enterocolitica, virus de la hepatitis A, micotoxinas, ciguatera.
Peligro Muy grave: son aquellos que representan una amenaza para la vida como, por ejemplo, las
enfermedades producidas por Clostridium botulinum, Salmonella typhi, Listeria Monocytogenes, Escherichia
cuele 0157:H7, Vibrio cholerae, Vibrio vulnificus, toxina paralizante y amnésica de mol·luscos.
b) Probabilidad de daño A la hora de establecer la probabilidad de daño, se tiene que considerar si
las medidas de control ya implantadas son adecuadas, así como si se cumplen, si es el caso, los
c) Criterios por la toma de decisiones. El establecimiento tiene que indicar, un golpe evaluado los
peligros quina será la acción para realizar en función del riesgo. Por ejemplo: se consideran
significativos y por lo tanto se pasarán por el árbol de decisiones.
RIESGO ACCIÓN
Satisfactorio No se requiere una acción específica.
(Sano)
Menor (Me) No se necesita mejorar la acción preventiva.
Se requieren comprobaciones periódicas para asegurar que se mantiene la eficacia de
las medidas de control (prerrequisito).
Mayor (Mi) Se destinarán esfuerzos para reducir el peligro, y se determinarán las inversiones
precisas. Las medidas para reducir el peligro tienen que implantarse en un periodo
determinado. Son peligros significativos y hay que determinar si se un PC ó PCC.
Crítico (Cr) No se puede producir hasta que no se haya eliminado o reducido el peligro.
Normalmente hacen falta muchos recursos para eliminar el peligro.
Refrigeración y almacenamiento.
Enfriamiento y congelación.
Adición de aditivos.
Condiciones del envasado (por ejemplo, el envasado al vacío puede utilizarse para inhibir
microorganismos que necesitan el aire para crecer).
Secado a bajas temperaturas, que puede extraer suficiente agua del alimento como para impedir el
crecimiento de algunos microorganismos.
Selección de los productos que se utilizan comprobando que contienen productos químicos
perjudiciales
Control del etiquetado, es decir, comprobar que la etiqueta del producto final contenga
información precisa sobre los ingredientes, aditivos y alérgenos.
Mantenimiento preventivo de los equipos de trabajo (calibrado de las balanzas y otros equipos de
medida y dosificación).
La contaminación accidental con productos químicos (por ejemplo, grasas, lubricantes, productos
químicos para el tratamiento del agua y vapor, pinturas), El cierre o aislamiento adecuado de los productos
químicos no alimentarios durante el almacenamiento y la manipulación.
controlar las especificaciones de las primeras materias y los ingredientes y el certificado del
vendedor, garantizando que no contienen peligros físicos inaceptables o en un grado perjudicial.
El ambiente, es decir, asegurándose que se respetan las buenas prácticas de fabricación y que no se
produzca contaminación física del alimento a los edificios, las instalaciones, las superficies de trabajo o los
equipos.
5.5. Determinación de los Puntos de Control Crítico (PCC) (Principio 2 del Codex
Alimentarius).
La determinación de los PCC se tiene que hacer para cada etapa o fase en la cual se haya identificado un
peligro significativo.
La determinación de los PCC se hace mediante procedimientos lógicos y objetivos, como el árbol de
decisiones que recomienda el Codex Alimentarius. No podemos dejar que estas decisiones se tomen
subjetivamente en base a los conocimientos o el criterio de los técnicos, puesto que podríamos estar
definiendo más PCC’s los que realmente hay por exceso de precaución. Por el contrario, también podría
darse el caso que los técnicos simplificaran demasiado el procedimiento y definieran menos PCC’s los que
realmente lo son, lo cual sería en sí misma un peligro para la seguridad de los alimentos.
Aparte del límite crítico, se definen también los conceptos de nivel objetivo, es decir, el valor ideal o
óptimo de cumplimiento; y la tolerancia, que es el margen alrededor del nivel objetivo que se puede
aceptar porque no compromete la seguridad del producto.
Los límites críticos son parámetros medibles que pueden establecerse y ser vigilados mediante ensayos
y observaciones. Estos parámetros pueden ser numéricos, ya sean valores máximos (cómo en el caso de
almacenamiento frigorífico), mínimos (como los requisitos de tiempos y temperatura de un tratamiento
térmico), o en ocasiones se puede necesitar que el proceso se lleve a cabo entre dos límites, uno de
máximo y otro de mínimo (como la cantidad de nitritos en la carne de cerdo, en que el límite máximo
garantiza la seguridad química y el nivel mínimo la seguridad microbiológica); aunque nunca un valor límite
puede ser un rango de valores. Entre los criterios aplicados suelen figurar las mediciones de temperatura,
tiempo, nivel de humedad, pH, AW y cloro disponible, así como parámetros sensoriales como el aspecto y
la textura. Un error muy frecuente consiste a fijar límites críticos poco concretos. Los límites críticos que
suponen evaluar el estado visual de una situación o el cumplimiento de una serie de normas (ropa de
trabajo, higiene, etc.) se tienen que concretar muy bien y evitar los límites que puedan dar lugar a
ambigüedades o diferentes interpretaciones.
Los límites críticos se tienen que justificar en base a normativa, guías de higiene, publicaciones
científicas o datos experimentales. Tienen que ser parámetros fáciles y rápidos de medir, para poder
efectuar mediciones y análisis periódicos y bloquear o liberar el lote o tomar decisiones antes de que el
producto salga del recinto de producción.
La vigilancia debe ser frecuente o mucho mejor en continúo y rápida (los análisis tienen que dar
resultados en poco tiempo), con objeto de poder detectar cualquier desviación y actuar de forma
inmediata. Cualquier procedimiento de vigilancia tiene que controlar los siguientes aspectos:
¿Qué se vigila? Definir los parámetros con sus límites críticos y tolerancias.
¿Cómo se vigila? Incluye los métodos, aparatos y procedimientos de análisis que se utilizan.
¿Dónde se vigila? Indica el lugar donde se llevan a cabo los procedimientos de vigilancia.
¿Cuándo se vigila? Es la frecuencia con la cual se llevan a cabo los procedimientos de vigilancia.
¿Quién vigila? Define la persona responsable de llevar a cabo los controles y, por lo tanto,
responsable si se detecta cualquier anomalía en un control.
¿Cómo se registra la vigilancia? Todas las acciones de vigilancia se registrarán debidamente para
poder garantizar la trazabilidad del producto.
Sistema de Vigilancia
Peligro y Medida
PCC Límite crítico Procedimiento
causa. preventiva ¿Cuándo? ¿Quién?
¿Que? ¿Cómo? ¿Dónde?
5.8. Adoptar medidas correctivas cuando el PCC está fuera de control (Principio
5 del Codex Alimentarius).
Cuando un PCC tiende a estar fuera de control, se aplican una serie de medidas correctoras para
volverlo a tener bajo control. Se decidir qué hacer con los alimentos que han sufrido la desviación. Estas
medidas tienen que venir descritas en el Sistema de APPCC para seguir los mismos protocolos de actuación
en caso de desviaciones en los PCC. Las medidas correctoras son específicas para cada PCC y tienen que
describir los pasos exactos a seguir para corregir la causa de la desviación y evitar que se comercialicen
productos que puedan haber quedado afectados por la desviación y que, por lo tanto, sean potencialmente
peligrosos para la salud.
Cuando se evalúa si un alimento afectado por una pérdida de control es apto o no para el consumo
humano, se tiene que considerar que peligro puede haber afectado, el grado de desviación detectado y el
tiempo en que la fase del proceso ha estado fuera de control. También se valora si el alimento sigue siendo
inocuo mediante la realización de analíticas.
Si se determina que el alimento afectado no es seguro para su consumo, habrá que seguir los siguientes
pasos:
Destruirlo.
Las medidas correctoras tienen que quedar registradas en el Plan de APPCC definiendo qué será el
procedimiento para cada desviación de cada límite crítico, la persona responsable de llevar a cabo y el
sistema de registro de las acciones que se han realizado.
La validación del plan APPCC debe hacerse antes de su implantación. No confundir las actividades de
validación con las actividades de verificación que se llevan a cabo cuando el plan ya está funcionando.
Durante la validación el equipo APPCC tiene que revisar todos los principios del sistema APPCC y
asegurarse que han detectado todos los peligros críticos para la seguridad alimentaria y se han establecido
todos los criterios de control. En esta etapa puede ser necesario subcontratar una empresa externa u otros
recursos.
- Los Sistemas de APPCC tienen que estar incluidos en estos registros y deben tener un sistema de
documentación propio donde consten todos los aspectos que incluye el sistema. Este sistema de
documentación tiene que estar organizado de manera eficaz y precisa para poder acceder a cualquier
documento, y no sólo tiene que incluir los documentos derivados del Plan de APPCC sino también todos los
registros que se generen diariamente por la ejecución del Pla.
- El primer documento que tiene que constar en el registro es el propio Plan de APPCC, puesto que
será la base para toda la documentación que se generará posteriormente. Es el documento donde se
explican, se describen y se justifican todas las fases del sistema, y tiene que estar aprobado y firmado por el
responsable de la empresa. Tiene que incluir:
Documentación previa los análisis de los peligros: es la documentación escrita que se tiene que
tener para demostrar que se han seguido las cuatro fases previas a la aplicación del Sistema de APPCC.
Documentación relacionada con los análisis de los peligros y PCCs : incluye la documentación
escrita que confirma el seguimiento de los siete principios del Códice Alimentarius:
- Seguidamente, el sistema de documentación tiene que incluir todos los registros derivados de la
aplicación del Plan de APPCC, es decir, los registros que se producen cuando se aplican los principios del
Códice Alimentarius. Estos registros tienen que ser anotaciones hechas en hojas, cuadernos o cualquiera
otro apoyo predeterminado por la empresa, que sea sencillo de interpretar y fácil de llenar. Una vez
rellenado, se archivará de manera sencilla y fácil de acceder durante un plazo de tiempo que determinará la
empresa en base a razones técnicas y comerciales del producto o en función de la normativa aplicable.
6. GLOSARIO
Extraído del Sistema de Análisis de Peligros y Puntos de Control Crítico y guía para su aplicación del
Códice Alimentarius, adoptado en la vigésimo segunda sesión de la Comisión, ALINORM 97/13, Apéndice II.
Autocontrol: es el conjunto de métodos y procedimientos que tiene que aplicar una empresa
alimentaria para garantizar la inocuidad y salubridad de sus productos.
Controlar: es el hecho de adoptar todas las medidas necesarias para asegurar el cumplimiento de
los criterios que constan en el Plan de APPCC de una empresa.
Los límites críticos: son parámetros medibles que pueden establecerse y ser vigilados mediante
ensayos y observaciones y establecen la aceptabilidad o no aceptabilidad de un producto.
Medida correctora: es una acción que tiene que adoptarse cuando los resultados de la vigilancia
sistemáticamente de APPCC indique una falta o pérdida de control en algún punto del proceso.
Medida preventiva: es una acción que se puede llevar a cabo para reducir, evitar o eliminar un
peligro que pueda afectar a la inocuidad de los alimentos.
Peligro: es cualquier agente biológico, físico o químico presente en el alimento, o las condiciones
en las cuales se encuentra este alimento, que suponga un riesgo para la salud.
Pla de APPCC: es un documento de conformidad de la empresa con los principios APPCC, de forma
que su cumplimiento asegure el control de los peligros que afectan a la inocuidad de los alimentos en
aquellas fases de la cadena alimentaria que se han considerado como potencialmente peligrosas.
Punto de Control (PC): es un punto de control que no es crítico para la seguridad del producto Los
PC controlan la calidad, el proceso o los requisitos legales que tiene que cumplir el producto. Pueden ser
controlados por los prerrequisitos, las practicas correctas de higiene u otras.
Punto de control crítico (PCC): es un punto de control crítico por la seguridad del producto. La
pérdida de control implica un riesgo significativo por la salud.
Riesgo: es la probabilidad que un producto tenga efectos perjudiciales para la salud y la gravedad
de estos efectos como consecuencia de la existencia de uno o varios peligros en los alimentos.
Validación: actividad de comprobación que garantiza que se han considerado todos los peligros
relevantes y pueden ser c ontrolats con eficàcia antes de la puesta en marcha del plan.
Vigilar: es el hecho de llevar a cabo una serie de operaciones planificadas de observación y control
para evaluar si un PCC sigue debidamente controlado.
7. BIBLIOGRAFÍA
1. FAO . Módulo 6 . Sistemas de calidad e inocuidad de los alimentos - Manual de capacitación –
capítunolo 3. El sistema de Análisis de Peligros y de Puntos Críticos de Control (APPCC).
2. Rey, Juan Francisco; Alejo Rivero, Jennyfer, Corts Muñóz, Mónica; Vanegas López, María Consuelo.
Evaluación de riesgos de staphylococcus aureus enterotoxigénico en alimentos preparados no industriales
en Colombia. Instituto Nacional de Salud, 2011. ISBN: 978-958-13-0154-6
3. Cugat y Pujol, G., Bigas y Vidal, I., & Aragonés Martín, L. (2005). El autocontrol a los
establecimientos alimentarios: guía para la aplicación del autocontrol basado en el Sistema de Análisis de
Peligros y Puntos de Control Crítico. Barcelona: Agencia Catalana de Seguridad Alimentaria. Bibliografía
ISBN 84-393-6512-8 I. www.gencat.net/salut/acsa/du12/html/ca/dir1312/dn1312/pub_prerrequisitos.pd
4. Madrid, Juan; Xandri, Jose María; Nieto, Gema. Control Alimentario. Madrid, 2019. ISBN: 978-84-
17554-13-2
5. Código Internacional de prácticas recomendado – Principios generales de higiene de los alimentos
CAC/RCP 1 – 1969, Rev 4 (2003).
(http://www.codexalimentarius.net/download/estandards/23/cxp_001s.pdf)