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SEGUNDA ESPECIALIDAD EN

ASUNTOS REGULATORIOS
REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBARIOS
DOCENTE: M.Sc. Q.F. Willian E. Tapia Ramírez

TEMA: COMPARACIÓN DE LA REGULACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS


HERBARIOS ENTRE PERÚ Y COLOMBIA

EXPOSITORES: GRUPO 3
-CANO QUISPE DANNY ROYER
-FAILOC CUSTODIO MONICA MERLENY
-HARO MARIÑOS GIGI ROCIO
-LAZARINO UMIÑA VICTOR
-SEDANO GARCIA JUAN
-HIDALGO QUISPE,VICTOR
REGULACIÓN
PAIS ENTE SUBCLASIFICACIÓN OBSERVACIÓN VIGENCIA REGISTRO REQUISITOS PARA SU
REGULADOR DEL R.S SANITARIO REGISTRO

PERÚ DIGEMID *Recursos naturales de uso No deben incluir en su 5 AÑOS Requiere RS cuando Según lo especificado en
en salud formulación sustancias se declara uso Capitulo III, Articulo 81 del D.S
*Productos naturales de uso estupefacientes o terapéutico 016-2011-SA y modificatorias o
en salud psicotrópicos de origen *Los Recursos TUPA 230(Inscripción de
*Medicamentos herbarios sintético o natural, ni Naturales, podrán Medicamentos Herbarios que se
mezclas con medicamentos comercializarse sin encuentran en PAVS) TUPA
alopáticos, hormonas registro sanitario, 232(Inscripción de
animales o siempre que en el Medicamentos Herbarios que no
humanas u otras sustancias rotulado de su envase se encuentran en PAVS)
obtenidas no aparezcan TUPA 234: Recursos
por síntesis química que indicaciones de uso terapéuticos naturales de uso en
contengan actividad terapéutico salud
hormonal o anti hormonal o *Las plantas
cualquier otra que medicinales de uso
represente un riesgo para la tradicional y otros
salud. recursos de origen
natural de uso
*Se otorga por nombre, medicinal
forma farmacéutica,
cantidad de sustancia
activa, fabricante y país
COLOMBIA INVIMA *Preparaciones No se precisa 10 AÑOS Están sujetos a Los productos Fito terapéuticos
farmacéuticas con base en otorgamiento de tienen que estar sujetos a
plantas medicinales registro controles de calidad.
*Producto Fitoterapéutico *Documentación Legal
tradicional *Documentación farmacéutica.
*producto Fitoterapéutico de *Documentación para la
SEGUNDA ESPECIALIDAD EN ASUNTOS
REGULATORIOS

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