GUIA RAPIDA SOBRE LOS REACTIVOS DEL cobas e 411

Para iniciar el funcionamiento del analizador Cobas e411 es importante contar con los
insumos necesarios para su correcto desempeño. Los reactivos se encuentran divididos en
dos categorías:

• Reactivos de uso Diagnostico

Los packs de reactivo contienen los reactivos y diluyentes para realizar los tests. Cada test
tiene uno o más packs de reactivo específicos. La etiqueta de cada pack de reactivo muestra
el número de lote y la fecha de caducidad del pack. El sistema identifica los packs de
reactivo por el código de barras de su etiqueta.

Los packs de reactivo se cargan en el rotor de reactivos y su estado se monitoriza en la

pantalla panorámica del sistema.

Los reactivos dedicados para la determinación de analitos tienen la presentación Cobas e-

pack Cada pack de reactivo es una unidad lista para su uso que consta de las tres botellas
siguientes:
• Una botella transparente, con tapa transparente, que contiene una suspensión de
macropartículas paramagnéticas (M).

• Una botella negra, con tapa gris, que contiene el reactivo 1 (R1).

• Una botella negra, con tapa negra, que contiene el reactivo 2 (R2).

Tanto los packs de reactivo como el rotor de reactivos tienen unas muescas para impedir
una colocación incorrecta de los reactivos en el analizador.

Cada uno de los e-pack dedicados a reactivos tiene estos tres compartimientos. El inserto de
cada una de las técnicas menciona exactamente que componentes se encuentran en cada
uno de estos, igual que la cantidad de determinaciones correspondiente.

Otros e-packs de reactivos como Diluyentes y Pre-Tratamientos pueden tener presentación

de uno o dos compartimientos. Los reactivos de Pre-Tratamiento quedan enlazados con las
botellas del respectivo reactivo principal con la que fue cargado y a esto se llama Kit
Enlazado.
Etiquetas de Reactivos

La etiqueta grande de la caja del kit de reactivos incluye la siguiente información: Uso
previsto, temperatura de almacenamiento, lista del contenido de la caja, número de catálogo
del kit.

La etiqueta lateral de la caja del kit de reactivos ofrece los datos siguientes: Número de lote,
fecha de caducidad, número de código de barras.

Los packs de reactivo tienen un código de barras 2D (bidimensional) especial para registrar
y gestionar la información correspondiente a este ensayo en el analizador. Un código de
barras de reactivo incluye: Número de test (ACN), número de lote, parámetros de la curva de
calibración maestra (por ejemplo, parámetros de Rodbard), valores de referencia de
calibradores, fecha de caducidad, frecuencia de calibración, volumen de pipeteo de muestra,
rango de medición y número de determinaciones.
Rotor de Reactivos

El rotor de reactivos contiene 18 posiciones para reactivos de ensayo, dilución o

pretratamiento. Estas posiciones se pueden utilizar en cualquier combinación y es posible
cargar múltiples packs de reactivos de cada tipo en el rotor, hasta un máximo de 18 packs
de reactivos de ensayo, con 8 packs de reactivos diluyentes y 9 packs de reactivos de
pretratamiento.

El rotor de reactivos se encuentra a una temperatura controlada de 20 ± 3 °C.

Mecanismo de apertura de tapas

Cuando el analizador está en operación, el rotor de reactivos utiliza un mecanismo de

apertura de tapas. Este mecanismo reduce la evaporación y aporta sencillez de uso. El
mecanismo de tapas está situado en la pared trasera del compartimento del rotor de
reactivos. El analizador abre las tapas de los reactivos antes del pipeteo o la mezcla. Una vez
completados el pipeteo o la mezcla, el analizador cierra las tapas de los reactivos.
• Reactivos auxiliares

Los reactivos auxiliares no son específicos de ningún test. Los dos reactivos auxiliares del
sistema son ProCell y CleanCell.

• ProCell transporta la mezcla de reacción a la célula de medición y facilita la tecnología de

detección ECL

• CleanCell acondiciona los electrodos y lava la célula de medición y los tubos entre
mediciones

Los reactivos auxiliares se cargan en el lado derecho del analizador, detrás de la pantalla de
seguridad del aspirador, y su estado se monitoriza en la pantalla panorámica del sistema.

Estos reactivos son necesarios para el funcionamiento del analizador. Para

garantizar el correcto funcionamiento de los test, se deben tener en cuenta los tiempos de
estabilidad a bordo y las presentaciones de cada producto. A continuación, encuentran la
información importante de cada uno de los consumibles necesarios:

Nº de Contenido de Volumen por Estabilidad sin Estabilidad a Información del reactivo

catálogo del la Caja Botella abrir bordo del
reactivo sistema
Auxiliar

ProCell Ref # 6 botellas 380 ml cada Hasta la fecha 3 días Preparación de los
11662988 una. Consumo de caducidad electrodos.
aproximado de 2
ml de ProCell/ Transporte de la mezcla de
CleanCell por reacción del ensayo.
ciclo.
Lavado de las
micropartículas recubiertas
de estreptravidina.
 Generación de la señal.

Tampón fosfato.

CleanCell Ref # 6 botellas 380 ml cada Hasta la fecha 3 días Limpieza del sistema de
11662970 una. Consumo de caducidad tubos y de la celda de
aproximado de 2 medición tras cada
ml de ProCell/ medida.
CleanCell por
ciclo. Preparación de los
electrodos.

Detergente KOH

Syswash Ref # 1 botella 500 ml Hasta la fecha 3 meses (2-8°C) Mejora de la eficiencia del
11930346 de caducidad enjuagado entre pasos de
pipeteo.

Eliminación del efecto

memoria por arrastre de
reactivo.

Prevención de la
proliferación bacteriana.

Detergente.

SysWash se añade al
contenedor de agua
desionizada en proporción
1:100.

Sysclean Ref # 5 botellas 100 ml Hasta la fecha N/A Solución de hipoclorito

11298500 de caducidad sódico empleada para la
limpieza de la celda de
medición cada 2 semanas.

Assay cup Ref 60 magazines 60 copillas N/A 3 días Copilla en la que se realiza
# 11706802001 incubación de la reacción
ECL.

Assay Tip Ref # 30 magazines 120 puntas N/A 3 días Punta empleada para el
11706799001 pipeteo de reactivos y
muestra.
Panorámica de reactivos

El área de descripción general de los reactivos de la pantalla Panorámica del Sistema

contiene un gráfico del rotor de reactivos. El gráfico está dividido en 18 segmentos que
representan las 18 posiciones para reactivos del rotor. Para ver los detalles correspondientes
a un reactivo presente en el sistema, seleccione un segmento.

La pantalla Panorámica del Sistema muestra también dos conjuntos de gráficos de barras.
Los gráficos de barras muestran las cantidades de ProCell y CleanCell restantes en cada set
de botellas como porcentajes.

Esta panorámica se divide en tres áreas diferentes, cada una aporta diferente información
sobre los reactivos
1. lista de reactivos

Muestra la posición que ocupa el pack de reactivo en el rotor de reactivos, el nombre del
test.

Se muestra el estado de prioridad de los reactivos tanto activos como en standby. Tras el
pack activo.

El número de determinaciones restantes en el pack de reactivo.

2. Grafico del rotor de reactivos

Muestra la representación visual del disco de reactivos. Cada casette de reactivos está
dividido en tres segmentos:
RP: Estado del casette e-pack (Cantidad).

Cal: Estado de las calibraciones del casette. Se encuentra dividido en dos para
representar cada celda de medición.

QC: Estado de los controles de calidad del casette. Se encuentra dividido en dos
para representar cada celda de medición.

3. Área de inventario:

La pantalla Panorámica del Sistema muestra también dos conjuntos de gráficos de barras.
Los gráficos debarras muestran las cantidades de ProCell y CleanCell restantes en cada set
de botellas como porcentajes y los desechos solidos.
Comprobación del sistema previa a su inicio

1. Apertura de las tapas de los reactivos auxiliares del sistema

1 Levante la cubierta superior del analizador.

2 Presione sobre la etiqueta PUSH OPEN para abrir la

pantalla de seguridad del aspirador.

3 Abra las tapas de las botellas de ProCell y CleanCell.

4 Cierre la pantalla de seguridad del aspirador

presionando sobre la etiqueta PUSH OPEN hasta oír un
clic.

5 Cierre la cubierta superior del analizador.

2. Reposición de packs de reactivo

Antes de iniciar el análisis, deje que los nuevos packs de reactivo alcancen la temperatura
del rotor de reactivos, que es de 20 ± 3 °C.
 1 Compruebe que el analizador esté en modo Standby.
2 Levante la cubierta superior del analizador.

3 Para retirar la cubierta del rotor de reactivos, gire la

manilla de la cubierta en sentido anti horario y luego
levante la cubierta.

4 Cierre las tapas del pack de reactivo.

5 Retire los packs de reactivo que vaya a reponer.

6 Compruebe las fechas de caducidad de los nuevos
packs.
7 Cargue los nuevos packs en el rotor de reactivos.
Compruebe que los packs de reactivo estén orientados
correctamente.
8 Abra las tapas de los packs de reactivo.
9 Cierre la cubierta del rotor de reactivos. Compruebe que la cubierta está orientada
correctamente y luego gírela en sentido horario.
10 Cierre la cubierta superior del analizador.
 11 En la pantalla Panorámica del Sistema, seleccione
Escaneo Reactivos > OK.
El sistema escanea todos los packs de reactivo y
actualiza su estado en la pantalla Panorámica del
Sistema.

3. Reposición de reactivos auxiliares

1 Compruebe que el analizador esté en modo Standby.

2 Levante la cubierta superior del analizador.

3 Presione sobre la etiqueta PUSH OPEN para abrir

la pantalla de seguridad del aspirador.

4 Desplace el brazo de aspiración hacia la izquierda en

todo su recorrido.
 5 Cierre las tapas de las cuatro botellas de ProCell y
CleanCell.
6 Retire las botellas de ProCell y CleanCell a sustituir de
sus compartimentos. Retire y reponga siempre las
botellas de ProCell y CleanCell como sets. Cada set
consta de una botella de ProCell y otra de CleanCell.

7 Si está reponiendo las botellas de la derecha, lleve a

cabo los pasos siguientes.
• Traslade las botellas de la posición izquierda, Set 2, a la
posición derecha, Set 1
• Luego cargue las botellas nuevas en la posición
izquierda, Set 2.

8 Abra las tapas de todas las botellas de ProCell y

CleanCell.
9 Cierre la pantalla de seguridad del aspirador
presionando sobre la etiqueta PUSH OPEN hasta oír un
clic.
10 Cierre la cubierta superior del analizador.
11 Espere 15 minutos para que los reactivos auxiliares
puedan alcanzar la temperatura necesaria. Si intenta
hacer funcionar el sistema en ese intervalo de tiempo, se producirá una alarma del sistema.
12 Si ha cargado una botella de ProCell con un nuevo número de
lote, actualice el Inventario.

4. Para actualizar el inventario

1 En la pantalla Panorámica del Sistema, seleccione

Reactivos > Inventario.
2 En el cuadro de diálogo Inventario, introduzca el
nuevo número o los nuevos números de lote de ProCell.
3 Pulse el botón OK.