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DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS – SISMED EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD DEL PRIMER NIVEL DE
ATENCIÓN
Contenido
I. FINALIDAD...........................................................................................................................3
II. OBJETIVO............................................................................................................................3
III. ÁMBITO DE APLICACIÓN...................................................................................................3
IV. PROCEDIMIENTOS POR ESTANDARIZAR........................................................................3
V. DISPOSICIONES GENERALES...........................................................................................3
5.1 Definiciones operativas.................................................................................................3
5.2 Conceptos básicos:.......................................................................................................5
5.3 Requerimientos básicos................................................................................................5
5.4 Abreviaturas..................................................................................................................5
VI. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS.........................................................................................6
6.1 REQUISITOS PARA LA UBICACIÓN, EQUIPAMIENTO Y ORGANIZACIÓN DE UNA
FARMACIA EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD DEL PRIMER NIVEL DE
ATENCIÓN....................................................................................................................6
6.2 PROCEDIMIENTO DE REQUERIMIENTO.................................................................11
6.3 PROCEDIMIENTO DE RECEPCIÓN..........................................................................16
6.4 PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO.............................................................27
6.5 PROCEDIMIENTO DE DISPENSACIÓN Y EXPENDIO.............................................50
6.6 PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACIÓN Y PRESENTACIÓN DEL BALANCE
DE ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICOS..........................................................72
6.7 PROCEDIMIENTO DE REGISTRO DE DATOS, PROCESAMIENTO, ENVÍO Y
GESTIÓN DE LA INFORMACIÓN..............................................................................74
6.8 PROCEDIMIENTO DE ENTREGA DE CARGO..........................................................80
VII. RESPONSABILIDADES.....................................................................................................86
7.1 Del Nivel Nacional.......................................................................................................86
7.2 Del Nivel Regional.......................................................................................................86
7.3 Del Nivel Local............................................................................................................86
VIII. DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS TRANSITORIAS...............................................86
IX. DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS FINALES...........................................................87
X. ANEXOS.............................................................................................................................88
ANEXO 1. TÉCNICAS PARA REDUCIR LA TEMPERATURA EN FARMACIAS Y
MANTENER LA CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS..............................................88
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I. FINALIDAD
II. OBJETIVO
IV. PROCEDIMIENTOS
V. DISPOSICIONES GENERALES
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5.1.5 Farmacia: Farmacia del establecimiento de salud o quien haga sus veces en los
establecimientos del primer nivel de atención.
5.1.9 Nombre genérico: Es el nombre del principio activo del medicamento, al cual se
debe la acción farmacológica del mismo.
5.1.10 Paquete frío para termo porta vacunas o caja transportadora: Envase de
polietileno, rígido y estandarizado por modelo específico, ya sea termo porta
vacuna o caja transportadora; dicho envase posee tapa rosca y sólo debe ser
llenado con agua, que a temperatura adecuada se usa para el transporte de
vacunas.
5.1.14 Punto de transito: Son establecimientos de salud con espacios físicos seguros
y condiciones ambientales adecuadas, destinados a la custodia temporal de los
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios
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5.4 ABREVIATURAS
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5.4.2 Toda referencia a productos en este documento debe ser entendida como
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
6.1.1 Localización: Busque dentro del establecimiento de salud un lugar con las
siguientes características:
6.1.1.1 Alejado de fuentes de contaminación, como depósitos de basura, incineradores,
morgue, servicios higiénicos de uso público, entre otros.
6.1.1.2 Preferentemente cerca de los consultorios y caja para facilitar el acceso a los
usuarios.
6.1.1.3 En zonas calurosas y tropicales adicionalmente considere:
a) Donde los rayos del sol no lleguen directamente sobre todas las paredes o en áreas
con menos incidencia de los rayos solares. Así se evita que las paredes
calientes transmitan el calor al interior.
b) Tenga sombra de árboles o de otra estructura cercana (por ejemplo, debajo de
segundo piso o junto a un edificio más grande) para evitar que se caliente el
techo.
c) Donde haya fluidez de aire.
6.1.1.4 En zonas de clima frío busque un ambiente que mantenga una temperatura no
menor de 15°C.
6.1.1.5 Exclusivo para farmacia.
6.1.2 Tamaño
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(m2)
Dispensación y expendio en consulta
Dispensación de 15.00
externa
productos
Dosis unitaria (1) 24.00
farmacéuticos,
Gestión de programación 20.00
dispositivos médicos
Almacén de productos farmacéuticos,
y productos
dispositivos médicos y productos 30.00
sanitarios
sanitarios
Seguimiento farmacoterapéutico
Atención en 12.00
ambulatorio
farmacia clínica
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia 12.00
Mezclas intravenosas y
16.00
Atención en redosificaciones (2)
farmacotécnia Dilución y acondicionamiento de
9.00
desinfectantes
(1) Aplicable para establecimientos del primer nivel con internamiento.
(2) Este ambiente se implementará de acuerdo con la complejidad del establecimiento.
6.1.3 Seguridad
6.1.3.1 El local debe contar con cerraduras de puertas y ventanas en buen estado. De
preferencia se debe cubrir todas las ventanas con una malla soldada o con
barrotes de metal y tela metálica o plástica.
6.1.3.2 Prohibir el ingreso a personas que no trabajan en la farmacia.
6.1.3.3 Vigilancia u otro mecanismo de seguridad de farmacias o del establecimiento.
6.1.4.1 Contar con un espacio adecuado para la comunicación entre el personal que
atiende y el usuario.
6.1.4.2 En lo posible evitar que dificulte el ingreso de las personas y la recepción de los
productos.
6.1.4.3 Contar con un mueble o mesa que permita verificar junto con el usuario los
productos que son entregados.
6.1.4.4 En algunos casos puede cortar la puerta por la mitad y utilizarla para atender al
usuario. Esto además mejora el flujo de aire sin afectar la seguridad.
6.1.5 Paredes
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6.1.6 Techo
6.1.6.1 Deben estar construidos con un material liso, que evite la acumulación de calor y
que facilite su limpieza.
6.1.6.2 En zonas calurosas y tropicales es recomendable colocar un cielo raso o “falso
techo” de un material que evite la transmisión de calor al interior de la farmacia.
6.1.6.3 En zonas lluviosas debe contar con drenajes adecuados.
6.1.7 Pisos
6.1.7.1 Deben ser resistente al tránsito de materiales y personas, nivelados y lisos para
facilitar la limpieza.
6.1.8 Ventanas
Equipamiento Requisito
a. Aire acondicionado Si después de aplicar las técnicas del
RESPONSABILIDADES”, la temperatura de
farmacia supera los 30°C.
b. Botiquín de primeros auxilios En todos los casos. Puede estar en farmacia
o en otro lugar del establecimiento siempre
que reúna condiciones adecuadas. Contiene
al menos: gasa, vendas, venditas, algodón,
esparadrapo, alcohol, agua oxigenada,
analgésicos, antipiréticos, antihistamínicos,
suero oral, tijeras, guantes, termómetros,
mascarillas.
c. Deshumedecedor Si la humedad relativa dentro de la farmacia
supera el 70%.
d. Estantes y vitrinas En todos los casos, según el volumen de
productos.
e. Armarios con llave Si almacena productos controlados.
f. Internet Si dispone de internet en la localidad. Este
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Equipamiento Requisito
debe estar conectado al software SISMED.
g. Materiales de limpieza En todos los casos. Dependen de tipo de
limpieza que realiza el personal de farmacia.
h. Mesas de despacho o similar. En todos los casos
i. Mobiliario e implementos de Incluye escritorio, silla, computadora,
oficina impresora (o similar), archivadores, UPS.
j. Refrigeradoras y congeladoras Si almacena productos que requieren
de características apropiadas. refrigeración como vacunas, sueros,
antitoxinas, insulina, etc.
k. Registrador electrónico de datos Si almacena productos que requieren
de temperatura (Data logger). refrigeración como vacunas, sueros,
antitoxinas, etc.
l. Ropa de trabajo En todos los casos. Debe ser proporcionada
por el establecimiento. El diseño deberá
corresponder con el modelo aprobado por el
MINSA.
m. Software del SISMED Si dispone de fluido eléctrico estable
n. Tarimas o parihuelas de plástico, En caso se almacene soluciones de gran
madera o metal volumen.
o. Termo higrómetros y/o En todos los casos. Debe tener al menos un
termómetros termo higrómetro por ambiente. Si la
refrigeradora o congeladora no tiene un
termómetro incorporado, debe contar con
termómetro con cable externo por
refrigeradora o congeladora
p. Termos y cajas térmicas Si almacena productos que requieren
refrigeración como vacunas, sueros,
antitoxinas, etc.
q. Ventilador Si la temperatura supera los 25°C
Materiales Requisitos
a. Archivadores En todos los casos
b. Boletas de venta manuales Si el establecimiento no puede acceder a las
boletas de venta electrónicas.
c. Empaques para expendio En todos los casos.
d. Libro de ocurrencias En todos los casos.
e. Libro de estupefacientes Según corresponda.
f. Libro de psicotrópicos Según corresponda.
g. Libro de reclamaciones En tocos los casos. Es el mismo libro para
todo el establecimiento.
h. Materiales de oficina En todos los casos
i. Notas de entrega (impresas del Para la entrega de productos en forma
aplicativo o de imprenta) gratuita si no tiene software SISMED.
j. Papel para impresión de boletas Solo si tiene software SISMED.
electrónicas
k. Formato de Notificación de Si atiende casos de tuberculosis.
Sospecha de Reacción Adversa
a Medicamentos Anti-
tuberculosis
l. Receta única estandarizada En todos los casos.
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Categoría
Recurso humano que requiere
I-1 I-2 I-3 I-4
Químico Farmacéutico (QF) director técnico y asistente Si
Supervisado por QF de la red o microrred. Si Si Si
Personal de salud capacitado en farmacia Si
Personal técnico de enfermería capacitado en farmacia Si Si
Personal técnico en farmacia titulado Si
1
Decreto Supremo 011-2006-VIVIENDA del 05-03-2006. Reglamento nacional de edificaciones. Título
III.1 Arquitectura-XI-3.
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6.2.1 Objetivo
6.2.2 Generalidades
6.2.3 Requerimiento
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Promedi
o Máxima
Mensual
Número de meses de la Cantidad Máxima (Nivel Máximo): 2 si la cantidad es
para 2 meses, 3 si es para 3 meses, etc.
Si existe la necesidad de un nuevo producto para la atención de un paciente
crónico que proviene de una contrarreferencia, la atención de un nuevo
tratamiento prescrito a través de teleconsulta o la necesidad de un medicamento
vital, este se agrega al requerimiento en la cantidad necesaria.
Stock actual en el
Cantidad Cantidad para un
= - establecimiento
a pedir tratamiento
de salud
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Logo de la Entidad
Dirección Regional de Salud
Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas
Formato Estándar de Requerimiento - FER
Red / Microrred: ____________________________________________________
Nombre del Centro o Puesto de Salud: __________________________________ Fecha: / /
Requerimiento correspondiente al mes de: _______________________________
Consumo promedio mensual: Sume el consumo de los 12 últimos meses y divídalo entre 12. Si en algunos meses tuvo desabastecimiento no los incluya en el cálculo, entonces
solo sume los meses con consumo regular y divídalo entre el número de meses con consumo que utilizó.
Meses de stock disponible: Para cuantos meses alcanza el stock de acuerdo al consumo promedio.
Meses con consumo: número de meses en los que el establecimiento reportó consumo de ese producto
Pedido: Se calcula automáticamente a partir de los datos ingresados en el software SISMED.
Pedido final: Es la cantidad que el establecimiento pedirá al almacén luego de coordinar con los responsables de las estrategias sanitarias, laboratorio y prescriptores.
Notas:
i) Si en el establecimiento existen varias intervenciones sanitarias priorizadas por el MINSA, el
requerimiento es firmado por todos los responsables.
ii) El requerimiento es suscrito (firmado) por los responsables de las intervenciones sanitarias
o de laboratorio cuando corresponda.
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6.2.5 Flujograma
Flujograma de requerimiento
Resp. de intervenciones
Jefe del ES Responsable de farmacia
sanitaras y laboratorio
1 día antes del
Iniciar pedido: verifica
software
actualizado y
consulta a
Diciembre Si contrarreferencias y
de telesalud
Revisan, ajustan y
El día de pedido,
Recibe firman
genera y revisa
cronograma de requerimiento de
requerimiento.
distribución intervenciones
Ajusta según
sanitarias y
pautas
laboratorio
Requerimiento
Corrige y envía
¿Con software?
requerimiento
¿Tiene
internet?
Si
No Envía
requerimiento
Requerimiento
No Terminar
Extrae archivo y
envía por correo
electrónico
Requerimiento
Revisan, ajustan y
El día de pedido,
firman
revisa
requerimiento de
requerimiento.
intervenciones
Ajusta según
sanitarias y
pautas
laboratorio
Requerimiento
Corrige
Firma y envía
requerimiento,
Requerimiento al
entrega a jefe del
almacén
ES y archiva copia
Requerimiento
Terminar
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6.3.1 Objetivo
Asegurar que los productos que ingresan a la farmacia cumplan con los
requisitos documentarios y de calidad.
6.3.2 Generalidades
6.3.2.2 La fecha de vencimiento de los productos recibidos no será menor a tres meses
excepto para algunas vacunas. Si es inferior el almacén especializado deberá
coordinar previamente con el responsable de farmacia.
a) Nombre genérico.
b) Concentración.
c) Forma farmacéutica (tabletas, jarabe, granulado, crema, etc.)
d) Fecha de vencimiento, vigente, impresa y legible en el envase.
e) Lote impreso y legible en el envase.
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f) Cantidad, para ello cuenta los productos, si las cajas están cerradas las
abre. Si el total contado es igual a lo especificado en la guía de remisión o
PECOSA, colocar un check (√).
6.3.4.3 Si es conforme, realiza una inspección visual de las características externas del
producto recibido, según el ANEXO 2. PAUTAS BÁSICAS PARA LA
INSPECCIÓN VISUAL DE LOS PRODUCTOS RECIBIDOS”. Si la cantidad
recibida es menor o igual a 50 unidades verifica todo lo recibido, si es mayor a
50 unidades verifica solo el 10% del total recibido. Deberá tener especial cuidado
con los productos cuyo empaque estaban observados. Si los productos
verificados presentan signos de alteración, inspecciona la cantidad total.
6.3.4.5 En todos los casos, el responsable de farmacia firma original y copia de la guía
de remisión, PECOSA y actas de recepción por no conformidades, luego solicita
al transportista o personal de almacén la firma de los documentos, le entrega
copias firmadas y archiva los originales.
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6.3.5.4 Al culminar la verificación de todas las cajas, si está conforme coloca un check
(√) en la guía de remisión o PECOSA.
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6.3.5.6 En todos los casos, el responsable de farmacia firma original y copia de la guía
de remisión, PECOSA y actas de recepción por no conformidades, luego solicita
al transportista o personal de almacén la firma de los documentos, le entrega
copias firmadas y archiva los originales.
6.3.5.9 Si el establecimiento recibió los productos con PECOSA, en los siguientes 2 días
el responsable de farmacia coordina la regularización del ingreso con el almacén
especializado regional. De lo contrario no podrá ingresar los productos en el
software o las Tarjetas de Control Visible (REC-ES-REG01).
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6.3.6.4 Al culminar la verificación de todas las cajas, si está conforme coloca un check
(√) en la guía de remisión o PECOSA.
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6.3.6.10 Si el establecimiento recibió los productos con PECOSA, en los siguientes 2 días
el responsable de farmacia coordina la regularización del ingreso con el almacén
especializado regional. De lo contrario no podrá ingresar los productos en el
software o las Tarjetas de Control Visible (REC-ES-REG01).
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6.3.7 Registros
UNIDAD DE MEDIDA:______(4)______
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Concepto Descripción
1. Establecimiento de Anotar nombre del establecimiento
salud:
2. Código: Anotar código del producto según el SISMED
3. Producto: Anotar:
Nombre genérico del producto
Concentración (400 mg, 100 mg/5mL, 1% etc.)
Forma farmacéutica (Tabletas, jarabe, inyectable, etc.)
Presentación: Frasco x 120 mL
4. Unidad de Medida: Anotar la presentación del producto (Frasco x 60mL, x
120mL, etc.).
7.2. Salida (Venta, SIS, Anotar la cantidad del producto según corresponda:
IS, Defensa Nacional, Ventas, total de unidades vendidas
Exoneración, SIS, total de unidades entregadas a usuarios del SIS
Devoluciones, Otros): IS, total de unidades entregadas a usuarios de IS
Def. Nac., total de unidades entregadas a usuarios de
Defensa Nacional.
Devoluciones, efectuadas del establecimiento al almacén
especializado
Exoneraciones, total de unidades entregadas a usuarios
indigentes en forma gratuita.
Otros, total de unidades entregadas a usuarios del
Seguro Obligatorio de Accidentes de Tránsito (SOAT) y
otros convenios.
7.3. Salida – Total Anotar el resultado de sumar las celdas de salidas de una
misma fecha
7.4. Saldo: Anotar el resultado de sumar al saldo de una fecha anterior (7.4
anterior), la entrada (7.1) y restar el total de las salidas (7.3)
7.5. Observaciones: Anotar los comentarios referentes al movimiento efectuado,
por ejemplo, transferencia por vencimiento próximo, SOAT,
etc.
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Siendo las ________, se procedió a recibir los productos enviados por el almacén especializados de _______________________, verificándose las observaciones que se detallan a
continuación:
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6.3.8 Flujograma
Flujograma de recepción
Responsable de farmacia
Iniciar
Acude a almacén o
punto de tránsito y
¿Recibe en ES? No recibe todos los 1
2 días antes productos según
pautas
Día de
entrega
Coordina con Si Recibe guía/
almacén y
PECOSA y la
confirma lugar, día
verifica
y hora de entrega
Recibe productos,
verifica empaque,
No ¿Vacunas?
documentos y
descripción
Si
Coordina Colocan cajas
recepción con transporta doras en
Verifican empaque
¿Conforme? responsable de área de cadena de
inmunizaciones frío (Temp.16-21°C
Si No
Si ¿Conforme? No
Ordena, cuenta y
realiza inspección Separa y verifica al
Al finalizar
visual de final
productos Verifican
documentos,
Separa y verifica al
descripción y Al finalizar
cuentan según
final
pautas
Firma guía/
PECOSA y Acta.
¿Conforme? Si
Solicita firma a
transportista
Gu ía/PECOSA
No Acta de
recepción no
Toma acciones, conforme
elabora Acta de
Entrega copias de
recepción no la guía/PECOSA y
conforme según Acta firmadas a
pautas transportista y
Acta de archiva original
recepción no
conforme
1
En 1 día : coordina
Ingresa al software,
con almacén envío
¿Tiene verifica guía de
de guía/PECOSA Si
electrónica
software? remisión electrónica
y carga datos
corregida
Guía/PECOSA Guía/PECOSA
No
Completa Tarjetas
de Control Visible
Terminar
y coloca en lugar
accesible
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6.4.1 Objetivo
6.4.2 Ordenamiento
Productos no refrigerados
6.4.2.1 Dentro del día siguiente de haber recibido los productos, el responsable de
farmacia los ubica en dos espacios identificados:
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Temperatura ambiental
Equipos de refrigeración:
3
WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations (2001: Geneva, Switzerland).
WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations: thirty-seventh report. Annex 9,
Guide to good storage practices for pharmaceuticals.
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6.4.3.7 Si la temperatura de las refrigeradoras oscila hacia arriba o abajo, entre +6°C a
+7C o entre +4°C +2°C, debe tener una justificación, la cual puede ser
ocasionada por aperturas de la puerta, ingreso de vacunas, mantenimiento de
rutina, entre otros. En caso contrario se debe revisar inmediatamente el punto de
calibración del termostato, buscar la causa de la oscilación fuera del
comportamiento normal del refrigerador y proceder a recalibrar el refrigerador.
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6.4.3.9 Al final del mes, el responsable de farmacia o inmunizaciones (en caso las
vacunas se encuentran en el área de inmunizaciones), archiva los Formatos de
Registro de Temperatura llenos.
a) Imprime el reporte.
b) Revisa la fecha de vencimiento de los productos que indica el reporte. Si no
coincide vuelve a verificar, si persisten las diferencias anota los datos
correctos en el reporte impreso y luego realiza el ajuste en el software
SISMED.
c) Ubica en primera fila los que están próximos a vencer.
d) Coloca una tarjeta roja en aquellos con fecha de vencimiento menor o igual
a tres meses.
e) Hace gestiones para dar rotación a los productos con fecha de vencimiento
más corta.
f) Si en caso se determina que no los consumirán antes de su vencimiento,
coordina la devolución con el almacén especializado.
g) Si existen productos vencidos, los retira de los estantes o equipos de
refrigeración, los empaqueta, rotula e inmediatamente los registra en el libro
de ocurrencias considerando lo siguiente: nombre del producto, lote, fecha
de vencimiento y cantidad. Luego coordina la devolución al almacén
especializado de acuerdo con el procedimiento de devolución.
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c) Hace gestiones para dar rotación a los productos con fecha de vencimiento
más corta.
d) Si en caso se determina que no los consumirán antes de su vencimiento,
coordina la devolución con el almacén especializado.
e) Si existen productos vencidos, los retira de los estantes o equipos de
refrigeración, los empaqueta, rotula, separa y coordina la devolución al
almacén especializado de acuerdo con el procedimiento de devolución.
4
Ley 29675 que modifica artículos del código penal sobre delitos contra la salud pública. Artículo 1°.
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6.4.7 Devolución
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Limpieza
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Saneamiento
6.4.8.4 Dos veces al año, el responsable de farmacia solicita al jefe del establecimiento
que contrate el servicio de saneamiento para farmacia o lo solicite a la Dirección
de Salud Ambiental de la DIRESA/GERESA/DIRIS.
6.4.8.5 El día del saneamiento el responsable de farmacia sigue las instrucciones del
personal que realiza esta actividad. Al finalizar solicita el certificado o constancia
y la respectiva ficha técnica, luego archiva los documentos y coloca una copia en
un lugar visible.
6.4.9 Reclamos
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6.4.10 Registros
Logo de la Entidad
Formato de registro de temperatura y humedad ambiental
ALM-ES-REG01
Mes: ___________________ Año: ________________
Rangos de temperatura ambiental permitida: Para productos no refrigetrados Mínimo 2 °C - Máximo 30°C. Para para productos refrigerados: entre 2 a 21°C.
Rangos de humedad ambiental permitida: Entre 40 y 60% de humedad relativa u otro rango si lo especifica el fabricante.
Primera lectura : Entre 8 y 9 am
Segunda lectura: Entre 12 y 2 pm
Tercera lectura (opcional): Entre 8 y 9 pm
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Formato de Registro de Temperatura de Refrigeradora (ALM-ES-REG02)
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43
Falla del sistema de alarma No tiene registro de temperatura actualizado
No controlo temperatura del refrigerador Uso de paquetes eutécticos
Otra causa:_ Otra causa:_________________________
Comentarios:
Responsable de la notificación.
Nombre del notificador
Logo de la Entidad
Página 1 de 1
Almacén: ______________________
Nro. Inv: ______________________
Fecha: ______________________
REGISTRO DE CONTEO
Cantidad Cantidad
Código Descripción: Nombre, concentración, forma farmacéutica, lote y FV Unidad
1er Conteo 2do Conteo
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Logo de la Entidad
NOTA DE DEVOLUCIÓN
SISTEMA DE SUMINISTRO
CON DESTINO A: SISMED NUMERO:
ORIGEN DONACIONES FECHA:
PRODUCTO FARMACÉUTICO
UNIDAD REG. FECHA DE
CANTIDAD LOTE OBSERVACIONES
CÓDIGO DESCRIPCIÓN DE SANITARIO VENCIMIENTO
MEDIDA
A B C D E F G
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10
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31
NOTAS:
Limpieza diaria: pisos, estantes, escritorio, servicios higiénicos
Limpieza semanal: ventanas, paredes y techos
Limpieza mensual: equipos de refrigeración
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NOTIFICACIÓN
NotificaciónDEde
FALLA
fallaDE
deEQUIPO
equipoDE
deCADENA
cadenaDEdeFRÍO
frío (ALM-ES-REG09)
Tip o d e eq u ip o
Refrigerador Ic elined C ongelador eléctrico
Refrigerador solar c/gabinete de congelaciónR efrigerador solar
C ongelador solar
M arca :
F ec ha de instalación de batería:
M odelo :
T iem po de us o de la batería:
Nro. de s erie:
Esta encendida la Luz V erde… ... SI NO El controlador de carga esta prendido… ..… … . S I NO
S e escuchó sonido de alarm a los últim os días. S I NO
Estado d e carga del controlador:
C alienta las paredes externas del equipo… … … SI
N O %
S e escucha el sonido del m otor/vibra................S I NO Voltaje de la batería en el controlador
de carga:
E l ventilador del gabinete de refrigeración funciona: SI
NO Los paneles solares están: dañados suc ios
El term óm etro funciona S I N O En la parte posterior del equipo:
Se escucha el sonido del m otor S I N O C alienta el condensador de refrigeración… .… S I NO
C alienta las paredes externas del refrigerador. SI NO C alienta el condensador de congelación… … .. SI N O
Tiene estabilizador de voltaje S I N O E n los 15 días ha caído rayo en la com unidad… SI NO
1 . o tro :
N otifica la fa lla:
N om bre:
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6.4.11 Flujograma
Flujograma de almacenamiento
Responsable de farmacia
Iniciar
Si
No No Archiva formato
Control de temperatura y humedad
Archiva formato 1
Registr o
temper at ura
Registro
hu medad
No No
Ubica adelante,
Cuando elabora Vuelve a verificar, si coloca tarjeta roja,
No ICI verifica fecha no coincide ajusta da rotación o 1
de vencimiento software o TCV devuelve según
pautas
Verifica cantidad,
Último día de mes:
lote, fecha y buen
¿Tiene Verifica software e Ingresa conteo a
Si estado según
software? imprime formato de software
conteo
pautas. Registra
en formato
Formato de
co nteo
Firma y Archiva
Coincide Si 1
formato /TCV
Formato de
No conteo /TCV
No
Comunica de
Elabora informe a ¿Contiene inmediato a la policía,
jefe del ES para estupefacientes Si envía a DIREMID 1
Conteo físico
Si
Si sospecha que
Congelación del
hubo congelación
frasco de vacuna
de vacunas
absorbida, la
absorbidas, aplica
vacuna se elimina
test de agitación
En junio y
El día de
Diciembre, solicita Al finalizar solicita
fumigación sigue
al jefe del ES que el certificado, ficha 1
instrucciones de
contrate el servicio técnica y archiva
empresa
de fumigación
Certifi cado
Fumigación
Ficha técni ca
Cuando sucede un
En coordinación
reclamo: Solicita
con jefe del Registra resultado
que lo registre en
En 3 días establecimiento, en Libro de Terminar
libro de
analiza Reclamo y reclamaciones
reclamaciones del
toma las acciones
establecimiento
Reclamos
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6.5.1 Objetivo
6.5.2 Generalidades
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Psicotrópicos Estupefacientes
Receta común Receta especial Receta común Receta especial
IV-B III-A II-B II-A
V III-B IV-A
VI III-C
Fuente: Decreto Supremo N° 023-2001-SA.
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6.5.3.10 En caja del establecimiento se realiza el cobro y se emite una original y dos
copias de la boleta de venta.
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6.5.4.1 Para usuarios con tratamientos supervisados (por ejemplo, tuberculosis, malaria,
leishmaniasis), a fin de garantizar el éxito del tratamiento, el responsable de la
intervención sanitaria solicita los productos por cada usuario al responsable de
farmacia. La solicitud se realiza utilizando la receta única estandarizada emitida
por el prescriptor o el formato de solicitud de productos a farmacia (DISP-ES-
REG01).
Nota 12. En zonas con alta incidencia de malaria, la DIRESA, GERESA, DISA o
DIRIS puede autorizar a los establecimientos para que mantengan stocks fijos
semanales en los servicios de atención, siempre que cumplan con requisitos
básicos de almacenamiento de medicamentos.
6.5.4.5 Con la nota de entrega, el responsable de farmacia retira los productos de los
estantes, los coloca en la zona de entrega y en presencia del solicitante los
coloca en bolsas plásticas o en sobres de papel, indicando el producto, la
cantidad prescrita y la entregada. Si no hay stock, marca con una “X” los
productos de la receta/formato de solicitud (DISP-ES-REG01) que no entregó,
indica al solicitante cuando puede volver a solicitarlos y registra en el software
como demanda insatisfecha.
6.5.4.10 El responsable de la estrategia sanitaria recibe los productos y los ordena dentro
de su área considerando las recomendaciones del ANEXO 11.
INSTRUCCIONES PARA LA RECEPCIÓN Y ORDENAMIENTO DE LOS
PRODUCTOS EN CONSULTORIOS Y OTRAS ÁREAS DE ATENCIÓN DE
USUARIOS”, las mismas que deben estar en un lugar visible dentro del área.
También implementa y mantiene las condiciones adecuadas de almacenamiento
indicadas en el ANEXO 12. REQUISITOS MÍNIMOS PARA EL
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS EN CONSULTORIOS Y OTRAS ÁREAS
DE ATENCIÓN DE USUARIOS”.
a) La persona responsable que se hará cargo del stock fijo en cada área.
b) La periodicidad de la reposición, es decir cada cuántos días se repone el
stock, según corresponda. Las claves de atención para las emergencias
obstétricas se reponen de forma inmediata.
c) El stock fijo, es decir los productos y la cantidad que deberá tener cada área
de acuerdo a las atenciones que brinda. Para ello se utiliza la siguiente
fórmula:
Consumo
(Número de días entre cada
Stock fijo = Promedio X + 1)
reposición
Diario del área
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c) Fecha de entrega.
d) Si se trata de stock para emergencia, entrega un talonario de boletas de
venta.
e) Firma del que entrega
f) Firma del que recibe
El stock fijo es parte del stock de la farmacia, por lo tanto, no se debe dar salida
en el software o tarjetas de control visible.
Si en farmacia no hay stock de estos productos, el responsable de farmacia
realiza la solicitud al almacén especializado y se registra en el software como
demanda insatisfecha.
6.5.4.15 El responsable del stock fijo recibe los productos y los ordena dentro de su área
considerando las recomendaciones del ANEXO 11. INSTRUCCIONES PARA LA
RECEPCIÓN Y ORDENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS EN CONSULTORIOS
Y OTRAS ÁREAS DE ATENCIÓN DE USUARIOS”, las mismas que deben estar
en un lugar visible dentro del área. También implementa y mantiene las
condiciones adecuadas de almacenamiento indicadas en el ANEXO 12.
REQUISITOS MÍNIMOS PARA EL ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS EN
CONSULTORIOS Y OTRAS ÁREAS DE ATENCIÓN DE USUARIOS”.
6.5.4.16 El responsable del stock fijo entrega o utiliza los productos considerando lo
siguiente:
6.5.4.17 Al final el día, el responsable del stock fijo entrega al responsable de farmacia las
recetas o formato de solicitud (DISP-ES-REG01), boletas de ventas y el dinero
de las ventas. Las claves de atención para las emergencias obstétricas se
reponen de forma inmediata.
6.5.4.19 Al final del día/turno el responsable de farmacia entrega las boletas de venta y el
dinero recaudado a caja del establecimiento.
Para inmunizaciones
Nota 19: Las DIRESA, GERESA o DIRIS puede establecer el uso de una receta
o el formato de solicitud (DISP-ES-REG01) para cada persona vacunada. En
este caso, al final del día el responsable de inmunizaciones entrega las recetas o
formatos al responsable de farmacia, quien los verifica, registra en el softwarwe
SISMED y archiva.
6.5.4.31 Para el Informe de Consumo Integrado Diario – ICI Diario, al final del día el
responsable de farmacia solicita al responsable de Inmunizaciones el balance
del uso de las vacunas y jeringas indicándole que complete la columna “cantidad
devuelta” del Formato de Pedido y Consumo de Vacunas y Jeringas (DISP-ES-
REG03) y firme y coloque su sello en la sección “Informe”. Asimismo, le solicita
una copia del “Registro diario de Vacunación y Seguimiento”.
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6.5.5.1 Las campañas de salud se realiza previa coordinación entre el jefe del
establecimiento de salud, el SIS local, el responsable de farmacia y el
responsable del almacén especializado.
6.5.5.2 Si el jefe del establecimiento autorizó una campaña de salud, designa a una
persona responsable de dicha campaña, quien solicita a farmacia los productos
que necesita en el Informe de Consumo de Campañas de Salud (DISP-ES-
REG04).
6.5.6.5 El agente comunitario o la brigada itinerante realiza sus actividades y utiliza los
productos.
6.5.7.1 Cuando un equipo AISPED realiza una intervención en el ámbito de uno o varios
establecimientos de salud, solicita productos al almacén especializado.
6.5.7.2 El almacén especializado entrega los productos con una guía de remisión a
nombre de cada establecimiento donde realizarán sus actividades.
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a) Fecha
b) Número de la primera y última boleta del turno/día
c) Total contado en boletas del turno/día
d) Total contado en efectivo del turno/día
e) Firma del responsable de farmacia
f) Firma del encargado de contabilidad del establecimiento
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6.5.10 Registros
Logo de la Entidad
FORMATO DE SOLICITUD DE PRODUCTOS A FARMACIA
Establecimiento de Salud:
Nombres y Apellidos
Historia Clínica
Diagnóstico (CIE-10) NA
Intervenciones
Demanda SIS Otro (especif)
Sanitarias
Unidad de
N° Nombre del producto* Presentación Cantidad
Medida
1
2
3
4
5
6
7
8
NOTA: El formato de solicitud de productos a Farmacia se utiliza en el marco de lo es tablecido en el numeral 6.6.5 de la Directiva
del SISMED
(*) Producto = Producto Farmacéutico, Dispositivo Médico y Producto Sanitario
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Logo de la Entidad
Establecimientos de salud………………..
Lista de verificación de productos en consultorios y otras áreas de atención de
usuarios (DISP-ES-REG02)
Consultorio/ Área visitada:
_______________________ Fecha: ____________
Entrevistado: _________________________________________________________
Supervisor: Supervisado:
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Logo de la Entidad
Formato de Pedido y Consumo de Vacunas y Jeringas (DISP-ES-REG03)
Recibido: Colocar firma y sello en el momento Informe: Colocar firma y sello en el momento que el
que el responsable de inmunizaciones recibe los responsable de inmunizaciones devuelve los productos no
productos utilizados
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Logo de la Entidad
Informe de Consumo de Campaña de Salud (DISP-ES-REG04).
Producto Dosis no
Cantidad Cantidad Cantidad
N° utilizadas
entregada devuelta utilizada
Descripción Presentación (factor pérdida)
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Concepto Descripción
1. Fecha: Anotar la fecha en que emite el formato.
2. Lugar de la campaña: Anotar el lugar donde desarrolla la campaña de salud.
3. Fecha de la campaña: Anotar la fecha en que se desarrolla la campaña de
salud.
4. Nº de Recetas: Anotar la cantidad de recetas emitidas por SIS, IS y
Exonerados.
5. Producto: Anotar la descripción y presentación del producto
farmacéutico, dispositivo médico o producto sanitario que
es entregado por farmacia.
6. Cantidad entregada: Anotar la cantidad de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos o productos sanitarios entregada
por farmacia y que es recibida para realizar la campaña
de salud.
7. Cantidad devuelta: Anotar la cantidad de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos o productos sanitarios que no han
sido utilizados en la campaña de salud y que es devuelto
a farmacia por el responsable de la campaña.
8. Recibido Sección donde el responsable de la campaña firma y
coloca su sello en el momento que recibe los productos.
Lo mismo hace el responsable de farmacia en su
condición de persona que entrega los productos.
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6.5.11 Flujograma
Flujograma de dispensación/expendio
Responsable de inmunizaciones/ de stock /
Responsable de farmacia
de campaña / agente comunitario /ELITE
Iniciar
Verifica en receta:
En dispensación
Saluda al usuario, le Vigencia, periodo de Si no tiene
Interpreta receta, Selecciona fraccionada:
Atención directa en farmacia
Coloca sello,
Engrapa los
Indica a usuario entrega boleta o
Informa a usuario Indica a usuario Indica a usuario Entrega nota de documentos de
acciones para nota de entrega,
el precio del que acciones que acciones preventa e indica cada usuario y los
completar productos y receta
producto realizar realizar pagar en caja archiva.
documentos original
Si
Solicita productos
según pautas
Administración supervisada
fijo y anota en el
responsable, 12. Entrega recetas/formato,
cuaderno de productos a
periodicidad y boletas de ventas
ocurrencias los usuarios según
cantidad de stock y el dinero de
datos 1 pautas
fijo ventas
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Flujograma de dispensación/expendio
Responsable de inmunizaciones/ de stock /de
Responsable de farmacia
campaña / agente comunitario /ELITE
Iniciar
Utiliza vacunas y
jeringas según
Al final norma técnica. ¿Cadena de frío
No en farmacia?
del día Completa Registro
diario de
Solicita copia del Verifica registro, Si no tiene Verifica vacunación
"Registro diario de registra consumos software al final almacenamiento Receta
Mensual 1
Vacunación y en software y De cada viernes en consultorio
Seguimiento" archiva actualiza TCV según Formato
Li sta de
Verificac ión
Diariamente:
solicita a farmacia, Si
las vacunas y
jeringas para
atender usuarios
Pedido de
vacunas
Coloca productos en
Si no tiene
Verifica registro, equipos de refrigeración
software al final
registra consumos y archiva Registro junto 1
del día actualiza
en software con formato de pedido
TCV
de inmunizaciones
Autorizada la
Solicita firma de
campaña, solicita
formato, coloca Verifica y entrega
productos a
sello de entregado, productos según farmacia en Informe
entrega copia, pautas de Consumo de
archiva original
Campañas de Salud
48 horas de culminar campaña Informe de
campaña
Elabora balance,
Campañas de salud
adjunta recetas/
formato y entrega a
farmacia con
productos
Verifica Si no tiene sobra ntes
documentos y Archiva informe y software al final
1 Receta
coloca productos recetas del día actualiza Informe de
en estantes TCV campaña
Al inicio de la
actividad: Realiza sus
Entrega stock Recibe, verifica y
determinan el stock actividades y
48 horas instrucciones y firma nota de
fijo de cada agente utiliza los
nota de entrega entrega original
Agentes comunitarios/
comunitario o productos.
brigada
brigadas itinerante
Si requiere nuevo
stock, solicita a
farmacia
Repone lo
consumido
1
utilizando nota de
entrega
Al final de la
intervención:
AISPED realiza la
entrega a farmacia
atenciones según
recetas, FUA, guía
pautas de remisión y saldo
1 de productos
Rec eta
FUA
productos
AISPED documentación TCV
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Flujograma de dispensación/expendio
Responsable de farmacia Encargado de caja/contabilidad
Iniciar
No
1
Recuerda la Verifica que esté
Solicita la boleta No 1
importancia de dentro de 48
¿Persiste? de venta o nota de
cumplir el horas y que no
entrega y anula
tratamiento esté abierto
No
Si no tiene
software, registra la
conciliación en el
No
cuaderno de
ocurrencias según 1 Terminar
pautas
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6.6.1 Objetivo
6.6.2 Generalidades
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6.6.4 Flujograma
Iniciar
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6.7.1 Objetivo
Contar con información oportuna y veraz de los datos generados por el SISMED
en los establecimientos de salud.
6.7.2 Generalidades
6.7.2.4 Los establecimientos que utilicen el software SISMED y no cuenten con conexión
permanente de internet deben implementar mecanismos de seguridad y respaldo
de la información.
6.7.3.1 En enero de cada año, el jefe del establecimiento recibe del almacén
especializado el cronograma que incluye la fecha de corte de información y de
envío de los informes ICI manuales, ya sea al punto de digitación o al almacén
especializado.
6.7.4.3 Si el establecimiento no tiene software, el final del día registra los movimientos
en las Tarjetas de Control Visible (REC-ES-REG01) y archiva copias de los
documentos de soporte.
6.7.6.2 El jefe del establecimiento revisa el reporte de indicadores. Si los resultados son
desfavorables se reúne con el responsable de farmacia para identificar la causa
y tomar acciones correctivas. Luego publica los indicadores en el periódico mural
del establecimiento.
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6.7.7 Registros
Logo de la Entidad
FIRMA Y SELLO DEL JEFE O GERENTE DEL ESTABLECIMIENTO DE SALUD FIRMA Y SELLO DEL RESPONSABLE O JEFE DE FARMACIA
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ICI - DONACIONES
DIRECCION DE SALUD
RED
MICRORRED MES / AÑO
ESTABLECIMIENTO
A B C D E F G H I J K L M
FIRMA Y SELLO DEL JEFE O GERENTE DEL ESTABLECIMIENTO FIRMA Y SELLO DEL RESPONSABLE O JEFE DE FARMACIA
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6.7.8 Flujograma
Iniciar
En cada ingreso,
salida, devolución Archiva copias de
¿Tiene
Si e inventario, los documentos 1
software?
actualiza el de soporte
software
No
Registro de datos
El software SISMED
¿Tiene ¿Software con envía la información ¿Mensaje de
Si Si en forma
1
software? internet? error?
automática durante
el día de t rabajo
ICI No
No
No
Coordina solución
con encargado de
En enero recibe información del ES
cronograma de
corte y envío de Al inicio del día
información extrae el archivo y
lo remite por
correo electrónico
1 día antes de ICI
fecha de corte:
coordina
estrategias para
unificar la
Envío de información
información
Corrige
En fecha de corte Firmar, hace firmar
observaciones con
verifica TCV a Jefe de ES y
responsable de
actualizada y envía a ICI a
microrred o punto
elabora ICI microrred
de digitación
ICI
Publica
Uso de información
indicadores en
Mensualmente periódico mural
Revisa el reporte y
solicita reporte al
No entrega al jefe del
punto de
ES
digitación
1 Terminar
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6.8.1 Objetivo
6.8.2 Procedimiento
6.8.2.1 La entrega formal del cargo incluye el conteo de los productos, verificación de
documentos de gestión e inventario de bienes de farmacia.
6.8.2.4 El jefe del establecimiento coordina la fecha y hora para la entrega del cargo y
cita al personal saliente y entrante. En caso de que el personal nuevo no llegue
oportunamente, el responsable de farmacia saliente hace la entrega del cargo al
jefe del establecimiento o de la microrred. Si hay disposiciones específicas del
área de recursos humanos de la institución estás serán tomadas en cuenta.
6.8.2.5 El día acordado, el personal nuevo imprime un reporte de stock del software
SISMED y verifica que se encuentre actualizado hasta la fecha. Si no es
conforme, el personal saliente realiza la actualización previa verificación de los
documentos respectivos. Si el establecimiento no tiene software solicita las
Tarjetas de Control Visible (REC-ES-REG01) y verifica que se encuentren
actualizadas y correctamente llenadas. Si no es conforme el personal saliente
realiza la subsanación previa verificación de los documentos respectivos.
6.8.2.7 El personal nuevo registra la fecha y el resultado del conteo físico en el reporte
de inventario o en la tarjeta de control visible, con lapicero color rojo y coloca en
observaciones “Conteo Físico entrega de cargo” y el nombre de la persona que
lo efectúa.
“Por ningún motivo, deben existir diferencias de stock entre los registros
y el físico”
a) Guías de remisión
b) Informes ICI
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ATENCIÓN
c) Recetas
d) Boletas de venta, si corresponde
e) Lista de precios
f) Actas de supervisión
g) Libro de ocurrencias
h) Manuales y material bibliográfico (petitorio, directivas, protocolos, manual de
procedimientos operativos, etc.)
i) Libro de psicotrópicos, si corresponde
j) Libro de estupefacientes, si corresponde
k) Informe de estupefacientes o psicotrópicos, si corresponde
6.8.2.9 Para la verificación el personal nuevo toma en cuenta que los documentos estén
completos, en buen estado y no estén alterados o borroneados.
6.8.2.12 Para la verificación el personal nuevo toma en cuenta el tipo, material, cantidad,
estado de conservación y especificaciones de los bienes. Al finalizar registra el
resultado en el Acta de Entrega de Cargo (ENT-ES-01).
6.8.2.14 Dentro del día siguiente, el personal nuevo elabora un informe al jefe del
establecimiento de salud, en el que da cuenta de la entrega del cargo. Si se trata
de la misma persona, el informe será dirigido el jefe de la microrred o red.
6.8.2.16 Si el personal saliente no puede estar presente por razones de fuerza mayor, la
entrega de cargo la realiza el jefe del establecimiento.
83
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ATENCIÓN
6.8.3 Registros
Fecha: ____________________
Nombre del personal saliente: _____________________________________________
Nombre del personal nuevo: ______________________________________________
1. Conteo de productos
Documento Observación
Guías de remisión
Informes ICI
Recetas
Boletas de venta
Lista de precios
Formatos de niveles de existencias y
requerimientos.
Actas de supervisión
Cuaderno de ocurrencias
Manuales y material bibliográfico
(petitorio, directivas, protocolos, manual
de procedimientos operativos, etc.)
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ATENCIÓN
Vitrinas
Cantidad ________________
Material _________________(madera o metal)
Estado __________________(buen estado o mal estado)
Llaves ___________________(sí o no)
Tarimas
Cantidad ________________
Estado __________________(buen estado o mal estado)
Escritorios
Cantidad ________________
Material _________________ (madera o metal)
Estado __________________(buen estado o mal estado)
Sillas
Cantidad ________________
Material _________________ (madera o metal)
Estado __________________(buen estado o mal estado)
Termómetro ambiental
Cantidad ________________
Estado __________________(buen estado o mal estado)
Computadora
Cantidad ________________
Marca y modelo_________________
Estado __________________(buen estado o mal estado)
Impresora
Cantidad ________________
Marca y modelo_________________
Estado __________________(buen estado o mal estado)
Extintor de fuego
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ATENCIÓN
Cantidad ________________
Estado __________________(buen estado o mal estado)
Carga ___________________ (vigente o vencido)
Otros
Calculadora SÍ ( ) NO ( )
Engrapador SI ( ) NO ( )
Perforador SI ( ) NO ( )
___________ SI ( ) NO ( )
___________ SI ( ) NO ( )
___________ SI ( ) NO ( )
Observaciones
____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
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DE SALUD DEL PRIMER NIVEL DE ATENCIÓN
6.8.4 Flujograma
Iniciar
Anota fecha y
Coordina fecha Imprime reporte o
Realiza conteo y resultado en
para la entrega del utiliza TCV.
compara con reporte de
cargo y cita a Verifica que esté
software o TCV inventario o en
ambos actualizado
TCV
Reporte o TCV
24 horas
Elabora informe al
Envía informe a
jefe del ES sobre la
DIREMID
entrega del cargo
Acta entrega
de cargo
Informe
Terminar
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MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS – SISMED EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD DEL PRIMER NIVEL DE ATENCIÓN
VII. RESPONSABILIDADES
7.3.1 Los establecimientos de salud del primer nivel de atención, son responsable de la
aplicación de la presente Guía Técnica.
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ESTABLECIMIENTOS DE SALUD DEL PRIMER NIVEL DE ATENCIÓN
X. ANEXOS
90
ANEXO 2. PAUTAS BÁSICAS PARA LA INSPECCIÓN VISUAL DE LOS
PRODUCTOS RECIBIDOS
Documentos:
Guía de remisión
Embalaje
Cajas limpias y resistentes al peso
Cerrado
No arrugado, quebrado o húmedo
Rotulados con el nombre del destinatario
Envase
Envase secundario: Nombre correcto, cerrado, limpio, no arrugado, quebrado o
húmedo
Envase primario: Sin grietas, rajaduras, roturas o perforaciones. Cierre seguro y/o
banda de seguridad intacta; sin deformaciones, sin abultamiento de los nidos de
los blísteres.
Rótulos
Etiquetas bien adheridas y legibles
Con inserto de instrucciones, si corresponde
Contenido
91
ANEXO 3. RECOMENDACIONES PARA LA UBICACIÓN Y ALMACENAMIENTO DE
PRODUCTOS REFRIGERADOS
92
Paso 1:
Seleccione adecuadamente una caja transportadora o
termo porta vacunas de acuerdo al volumen de vacunas
Paso 2:
Utilice solo paquetes fríos que contengan de agua y acondicionados,
según el procedimiento de adecuación de paquetes fríos (hasta
escuchar que el agua se mueva levemente, cuando se agite el paquete
frío o se visualice que el agua se desplaza en el interior del paquete frío).
Paso 3:
El número y tipo de paquetes fríos será de acuerdo al modelo de la caja
transportadora de vacunas y/o termo portavacunas.
Paso 4:
Ubicar un termómetro de alcohol o digital para el control y registro de la
temperatura dentro de la caja transportadora o termo porta vacunas y
un data logger para el monitoreo de la temperatura.
Paso 5:
5.1. Pegar sobre la tapa de la caja transportadora la "Hoja de control y
registro diario de la temperatura"
5.2. Registrar la temperatura en forma diaria, entrada y salida
(siguiendo el El mismo procedimiento de registro de temperatura en el
refrigerador)
5.3. Registrar la fecha de recambio de paquetes frlos en la "Hoja de
control y registro diario de temperatura", el cual debe realizarse cada
dos o tres dependiendo de la temperatura ambiental, tipo de caja
transportadora utilizada, número de PF de acuerdo al modelo de caja
transportadora, y temperatura de congelación de los paquetes fríos.
93
ANEXO 5. SIGNOS EXTERNOS DE ALTERACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS
a. Olor
b. Color
Hay que desechar cualquier medicamento que cambie de color o
esté manchado. Por ejemplo, la tetraciclina malograda se vuelve
marrón, el sulfato ferroso presenta machas oscuras, los productos
de plástico (jeringas, agujas, catéteres, etc.) si son expuestos a la
humedad, frío o luz, se vuelven quebradizo o presentan manchas
y olores desagradables.
c. Desagregación
d. Fusión
Ocurre cuando un medicamento capta humedad o libera la que tiene
en su composición. Por ejemplo, las sales de rehidratación oral que
se han convertido en masa ya no sirven. Esto también puede ocurrir
con las cápsulas, supositorio, cremas, óvulos, etc.
94
ANEXO 6. LISTADO DE INGREDIENTES FARMACÉUTICOS ACTIVOS MENOS
ESTABLES5
Los medicamentos que contengan estas sustancias exigen especial atención desde el
punto de vista de su almacenamiento y conservación.
5
Resolución Ministerial N° 061-2014-MINSA, del 21 de enero de 2014, aprueba Listado de ingredientes
farmacéuticos activos menos estables.
95
38. Ergotamina, tartrato 91. Retinol (vitamina A)
39. Estibogluconato sódico 92. Salbutamol, sulfato
40. Etilmorfina, clorhidrato 93. Sulfacetamida sódica
41. Etosuximida 94. Sulfadiazina sódica
42. Fenilbutazona 95. Sulfadimidina sódica
43. Fenobarbital sódico 96. Sulfato ferroso
44. Fenoximetilpenicilina 97. Suxametonio, cloruro
45. Fenoximetilpenicilina cálcica 98. Tartrato sódico de antimonio
46. Fenoximetilpenicilina potásica 99. Tetracaína, clorhidrato
47. Fentolamina mesilato 100. Tetraciclina, clorhidrato
48. Flufenazina, clorhidrato 101. Tiamina, clorhidrato
49. Flufenazina, decanoato 102. Tiamina, mono nitrato
50. Formaldehído, solución 103. Tiopental sódico
51. Gentamicina, sulfato 104. Tolbutamida
52. Gluconato cálcico 105. Warfarina sódica
53. Guanetidina, sulfato
96
ANEXO 7. SUSTANCIAS SENSIBLES A LA LUZ6
La presente lista señala los medicamentos que requieren estar alejados de la luz por
ser fácilmente alterables.
6
Referencia: Guía para la Evaluación Técnica Organoléptica de la Calidad de los Medicamentos
(PACFARM, Marzo – 1998, pág.: 11)
97
ANEXO 8. TEST DE AGITACIÓN CON CONTROL
Solo en caso de existir duda en la aplicación del test de agitación, se autoriza congelar
un frasco de vacuna para observar si el comportamiento de la vacuna sospechosa de
congelación es igual a la vacuna congelada o "control".
1. Primero se selecciona un frasco de vacuna del mismo lote y laboratorio al de la
vacuna que se sospecha de congelación.
2. Se marca con plumón indeleble "control" o "congelado".
3. Congelar el frasco "control" por lo menos 12 horas a -20°C hasta lograr un
contenido sólido, dejar que se descongele en forma natural, sin calentarlo.
98
Interpretación del test de agitación con control
0
Minutos
Agitar ambos frascos por 15 segundos vigorosamente para homogenizar: presentan un color
lechoso homogéneo
5
Minutos El frasco de vacuna con sospecha de El frasco “control” comienza a sedimentar y deja
congelación permanece homogéneo o color ver el fondo,
lechoso (indicaría que NO ha sido
congelado), continuar observando.
10
El frasco de vacuna con sospecha de El frasco de control presenta con un
Minutos
congelación permanece homogéneo o sobrenadante claro que permite visualizar el
color lechoso, indica que NO ha sido fondo oscuro y se observa un sedimento
congelado blanquecino en el fondo, típico de las vacunas
congeladas
99
ANEXO 9. MANTENIMIENTO PREVENTIVO DE RUTINA DE EQUIPOS DE
REFRIGERACIÓN
3. Gabinete de Refrigeración
Limpie el interior del gabinete de refrigeración del
refrigerador, con un paño suave, humedecido en agua
jabonosa,
5. Termómetro
Limpiar la pantalla digital y el panel solar del termómetro.
6. Prenda el refrigerador:
Espere que la temperatura del refrigerador Icelined se restablezca y retorne la vacunas al
refrigerador
100
b. Mantenimiento preventivo de rutina del refrigerador solar
1) Primero pase las vacunas a plan de contingencia en una caja transportadora o termo con paquetes
fríos debidamente adecuados y proceda al mantenimiento.
2) Gabinete de Refrigeración
Limpie el interior del gabinete de refrigeración del refrigerador
solar, con un paño suave, humedecido en agua jabonosa
Gabinete de congelación
Si tiene hielo o escarcha de más de medio centímetro.
Retire los paquetes fríos de agua y guárdelos en un termo porta vacunas o caja transportadora.
Apague el gabinete de congelación (baje el switch a posición OFF, ubicado posterior del refrigerador)
Pase las vacunas a plan de contingencia con paquetes fríos adecuados
Descongele en forma natural, No remueva el hielo con cuchillo u otros objetos, ya que puede perforar
la pared o tuberías y perder el gas refrigerante, utilice solo la mano
Puede utilizar agua a temperatura ambiente para ayudar el proceso de descongelación
Después de retirar el hielo limpie con un paño de agua humedecida con agua y jabón
Seque el gabinete de congelación
Prenda el gabinete de congelación y espere hasta que la temperatura este por debajo de 0°C.
Vuelva a poner los paquetes fríos congelados del termo.
Retorne las vacunas cuando la temperatura del gabinete de refrigeración se estabilice
6) Paneles solares.
El lavado del panel se debe realizar antes de la salida del sol o cuando se haya ocultado el sol
Revise los paneles, que NO tengan objetos
que produzcan sombra, hojas, plásticos,
papel etc., que interrumpen el paso de luz
solar hacia el panel, limpiar inmediatamente
o corte las ramas del árbol que den sombra.
Lavar el panel utilizando un paño húmedo
con jabón con un movimiento circular y
luego enjuagar con abundante agua.
101
c. Mantenimiento preventivo de rutina del congelador
3. Termómetro
Limpiar la pantalla digital y el panel solar del termómetro.
102
ANEXO 10. LISTADO DE LAS SUSTANCIAS ESTUPEFACIENTES,
PSICOTRÓPICOS Y PRECURSORES
LISTA I A *
Y los isómeros de los estupefacientes de esta Lista a menos que estén expresamente
exceptuados y siempre que la existencia de dichos isómeros sea posible dentro de la
nomenclatura química específica;
Los ésteres y éteres de los estupefacientes de esta Lista, siempre y cuando no figuren
en otra Lista y la existencia de dichos ésteres o éteres sea posible;
Las sales de los estupefacientes de esta Lista, incluidas las sales de ésteres, éteres e
isómeros, según la descripción prevista y siempre que la existencia de dichas sales sea
posible.
LISTA I B *
103
Los estereoisómeros, a menos que estén expresamente excluidos de las sustancias
incluidas en esta Lista, siempre y cuando la existencia de los estereoisómetos sea
posible en el marco de la designación química específica.
LISTA II A
Y los isómeros de los estupefacientes de esta Lista, a menos que estén expresamente
exceptuados y siempre que la existencia de dichos isómeros sea posible dentro de la
nomenclatura química específica;
Los ésteres y éteres de los estupefacientes de esta Lista, siempre y cuando no figuren
en otra Lista y la existencia de dichos ésteres o éteres sea posible;
las sales de los estupefacientes de esta Lista, incluidas las sales de ésteres, éteres e
isómeros, según la descripción prevista y siempre que la existencia de dichas sales sea
posible.
LISTA II B
1. Codeína 8. Folcodina
2. Acetildihidrocodeína 9. Nicocodina
3. Dextropropoxifeno 10. Nicodicodina
4. Difenoxilato 11. Norcodeína
5. Difenoxina 12. Hidrocodona
6. Dihidrocodeina 13. Propiramo
7. Etilmorfina
Las sales de los estupefacientes de esta Lista, incluidas las sales de los isómeros según
la descripción prevista y siempre que la existencia de dichas sales sea posible.
LISTA III A
1.
Anfepramona 6. Etilanfetamina 11. Mefenorex
2. Benzfetamina 7. Fenetilina 12. Mazindol
3. Catina 8. Fenproporex 13. Metilfenidato
4. Dexanfetamina 9. Levometanfetamina 14. Pemolina
5. Etinamato 10. Fentermina 15. Zipeprol
104
LISTA III B
1.
Allobarbital 7. Ciclobarbital 13. Pentazocina
2. Amobarbital 8. Flunitrazepam 14. Pentobarbital
3. Aprobarbital 9. Glutetimida 15. Secbutabarbital
4. Barbital 10. Hexobarbital 16. Secobarbital
5. Buprenorfina 11. Meprobamato 17. Vinilvital
6. Butalbital 12. Metabarbital
LISTA III C
1. Barbital 6. Meprobamato
2. Etclovinol 7. Metilfenobarbital
3. Etinamato 8. Metiprolina
4. Fenobarbital 9. Tiopental
5. Glucotimida 10. Pipradol
Las sales de las sustancias enumeradas en la Lista III en todos aquellos casos que la
existencia de dichas sales sea posible.
LISTA IV A
Preparados de:
1. Acetildihidrocodeína 6. Hidrocodona
2. Codeína 7. Nicocodina
3. Dihidrocodeína 8. Nicodicodina
4. Etilmorfina 9. Norcodeína
5. Folcodina
Cuando estén mezclados con uno o varios ingredientes más y no contengan más de
100 miligramos del estupefaciente por unidad de dosificación y la concentración no
excedan al 2.5% en los preparados no divididos.
10. Cocaína: Con contenido no mayor de 0.1% de cocaína calculado en cocaína base;
y Opio o morfina que contengan una cantidad no superior al 0.2% de morfina calculado
en morfina base anhidra y estén mezclados con uno o varios ingredientes más, de tal
manera que el estupefaciente no pueda separarse por medios sencillos o en cantidades
que constituyan un peligro para la salud pública.
11. Dextropropoxifeno: Para uso oral que contengan una cantidad no superior a 135
miligramos de dextropropoxifeno como base por unidad de dosificación o con una
concentración no superior al 2.5% en preparados no divididos, siempre que tales
preparados no contengan ninguna sustancia sujeta a fiscalización con arreglo al
Convenio sobre Sustancias Psicotrópicas de 1971.
12. Difenoxilato: Que contengan, por unidad de dosificación, una cantidad no superior
de 2.5 miligramos de difenoxilato, calculado como base y una cantidad de sulfato de
atropina equivalente, como mínimo al 1% de la dosis de difenoxilato.
13. Difenoxina: Que contengan por unidad de dosificación, una cantidad no superior a
105
13. Difenoxina: Que contengan por unidad de dosificación, una cantidad no superior a
0.5 miligramos de difenoxina y una cantidad de sulfato de atropina equivalente, como
mínimo a un 5% de la dosis de difenoxina.
LISTA IV B
106
Las sales de las sustancias enumeradas en esta Lista en todos aquellos casos en que
la existencia de dichas sales sea posible.
LISTA V
1. Etorfina
LISTA VI
1. Nalorfina
2. Levalorfan
3. Naloxona
4. Ciclazocina
5. Diprenorfna
6. Apomorfina
107
ANEXO 11. INSTRUCCIONES PARA LA RECEPCIÓN Y ORDENAMIENTO DE LOS
PRODUCTOS EN CONSULTORIOS Y OTRAS ÁREAS DE ATENCIÓN DE
USUARIOS
Recepción:
Ordenamiento sugerido
- Segundo por orden alfabético, de acuerdo con la primera letra del nombre
genérico.
108
ANEXO 12. REQUISITOS MÍNIMOS PARA EL ALMACENAMIENTO DE
PRODUCTOS EN CONSULTORIOS Y OTRAS ÁREAS DE ATENCIÓN DE
USUARIOS
Zona segura, limpia, de fácil acceso, que cuente con iluminación y ventilación, pero
que esté protegida de la llegada directa de rayos solares y de fuentes de humedad
o calor.
Contar con estantes o vitrinas en buen estado. Estos deben estar dispuestos de tal
forma que permita ganar espacio y facilite el desplazamiento de las personas y los
productos para la atención.
Contar con una refrigeradora si se van a manejar productos que requieren ser
conservados en refrigeración.
109
ANEXO 13. RECOMENDACIONES PARA EL EMPAQUE Y DESEMPAQUE DE
PRODUCTOS REFRIGERADOS EN CAJAS TÉRMICAS
Empaque:
Verificar la luz verde de encendido del refrigerador.
Controlar y registrar la temperatura del refrigerador y congelador.
Sacar aquellos paquetes fríos que tengan más días de congelación y
colocarlos en una superficie plana, acanalada, para facilitar la descongelación
del paquete por ambos lados.
Utilizar paquetes fríos adecuados, según el procedimiento de adecuación de la
temperatura de paquetes fríos de agua de la norma técnica de cadena de frío
(anexo 14).
Colocar paquetes fríos adecuados en el termo porta vacunas/caja térmica,
teniendo en cuenta el número de paquetes que le correspondan y colocando
las ranuras de los paquetes fríos orientados hacia la parte interna del termo
porta vacunas/caja térmica, con la finalidad de retirarlos con facilidad al término
de la jornada.
Colocar en el termo porta vacunas un vaso descartable o de plástico lo
suficientemente grande para almacenar las vacunas que se usarán en la
jornada diaria y en la caja térmica un recipiente de plástico amplio que permita
que las vacunas estén distribuidas ordenadamente.
Retirar las vacunas del refrigerador icelined y colocarlas en el vaso descartable
o de plástico del termo porta vacunas o en el recipiente seleccionado en la caja
transportadora. Hacer esto en el menor tiempo y sin exponer las vacunas a la
luz. Considere utilizar las vacunas con vencimiento más próximo.
Finalmente colocar el data logger dentro del vaso descartable o de plástico,
considerando que el termo porta vacunas puede quedarse en el
Establecimiento o acompañar a la brigada de vacunación extramural; en el
caso de la caja transportadora, colocarlo en otro vaso descartable o de plástico
pequeño, ya que estará al lado de las vacunas ordenadas en la caja
transportadora.
Desempaque:
Primero retirar el data logger del termo porta vacunas/caja térmica y colocarlo
en el refrigerador icelined.
Retirar las vacunas del termo porta vacunas/caja térmica, teniendo presente la
Política de frascos abiertos de vacunas multidosis.
Guardar el vaso de plástico
Retirar los paquetes fríos del termo porta vacunas/caja térmica, secarlos y
guardarlos en el congelador, tener en cuenta que los paquetes deben estar
ordenados por tiempo de congelamiento.
Secar el termo porta vacunas/caja térmica del agua de deshielo de los
paquetes fríos y colocar el termo porta vacunas/caja térmica invertido para que
seque totalmente.
110
ANEXO 14. PROCEDIMIENTO LA PREPARACIÓN DE PAQUETES FRÍOS DE
AGUA
2. Colocar los paquetes fríos sobre una superficie o mesa acanalada, para facilitar la
descongelación homogénea del paquete por ambos lados.
5. Debido a que la preparación del termo porta vacunas y cajas transportadoras toma
su tiempo, se deben tomar todas las precauciones a fin de que no afecte la
atención de las personas.
111
Fuente: NTS N° 136-MINSA/2017/DGIESP: Norma Técnica de Salud para el Manejo de la
Cadena de Frío en las Inmunizaciones.
112
ANEXO 15. INSTRUCCIONES PARA AGENTES COMUNITARIOS Y BRIGADAS
ITINERANTES SOBRE EL ALMACENAMIENTO, MANIPULACIÓN, FECHA DE
VENCIMIENTO Y REABASTECIMIENTO
Mantenga los productos en un recipiente y alejados del sol, lluvia o del fuego.
Utilice los productos de acuerdo con las instrucciones que le han brindado.
Recuerde que los productos tienen fecha de vencimiento. Una vez vencidos no se
deben utilizar.
113