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Producto: Naxo TV® Laboratorios AstraZeneca Realizado por: Indepharm

Código : 511360-061-1 Revisión: 001 Fecha: 02/06/2011

Naxo Tv®
Durante el tratamiento se debe evitar la ingesta de bebidas alcohólicas, debido a que pueden ocasionar fenómenos de intolerancia, enrojecimiento de la
cara, náuseas, mareos, que no obstante desaparecen en el curso de pocas horas.
Embarazo y lactancia:
Embarazo:

Metronidazol - Nistatina - Dexametasona -


- Metronidazol: En los animales el metronidazol no se ha mostrado teratogénico o fetotóxico. Las observaciones realizadas en embarazadas expuestas al
metronidazol durante el curso del primer trimestre no han puesto en evidencia efectos malformativos particulares ni fetotóxicos. En consecuencia, en caso
de necesidad, el embarazo no representa una contraindicación para el empleo de metronidazol.
- Nistatina y Neomicina: Siendo la neomicina un aminoglucósido, existe la posibilidad del riesgo ototóxico y un pasaje eventual sistémico. Por lo que se
desaconseja su empleo en embarazadas.
Lactancia:
- Metronidazol: Evitar la administración de metronidazol durante la lactancia debido a que puede registrarse traspaso a la leche materna.
Lidocaína - Neomicina sulfato
- Nistatina y Neomicina: No existiendo datos sobre el pasaje de estas drogas a la leche materna, se deberá evitar el uso del medicamento en caso de
lactancia. Óvulos
INTERACCIONES: Venta bajo receta archivada Industria Argentina
- Nistatina y Neomicina: Asociación desaconsejada: espermicidas.
Advertencias: COMPOSICION: Cada óvulo de NAXO-TV® contiene: Metronidazol 500 mg; Nistatina 100000 UI; Dexametasona 200 mcg; Lidocaína 10 mg; Neomicina
- Metronidazol: El tratamiento con metronidazol no debe prolongarse más de 10 días y no debe repetirse más de 3 veces por año. Interrumpir el tratamiento sulfato 5 mg. Excipientes: Witepsol c.s.
en caso de aparición de ataxia, vértigo, confusión mental. ACCION TERAPEUTICA:
Tener en cuenta el riesgo de agravación del estado neurológico en el caso de enfermedades que atañan a afecciones neurológicas centrales y periféricas Asociación de principios activos con acción antimicótica y antiinfecciosa para el tratamiento de afecciones ginecológicas.
severas, estables o evolutivas. INDICACIONES:
- Nistatina y Neomicina: Interrumpir el tratamiento en caso de intolerancia local o de reacción alérgica. Tratamiento local de candidiasis vulvo-vaginal, vaginitis por tricomonas y de vaginitis no específicas acompañadas de un proceso inflamatorio local y que se
La sensibilización a los antibióticos por vía local puede comprometer la utilización posterior por vía general del mismo antibiótico o antibióticos relacionados. presume sobre infección por gérmenes sensibles a la neomicina.
REACCIONES ADVERSAS: PROPIEDADES FARMACOLOGICAS:
- Metronidazol: Con este tipo de aplicación, se pueden observar: Farmacodinamia:
Raramente, trastornos digestivos benignos: náuseas, sabor metálico en la boca, anorexia, cólicos epigástricos, vómitos, diarrea. Excepcionalmente signos - Metronidazol: Actúa en los microorganismos, por inhibición de la síntesis del ADN y degradación del existente.
cutáneos mucosos: uritcaria, enrojecimiento vasomotor, prurito, glositis con sensación de sequedad bucal. Signos neurológicos: cefalea, vértigo. El metronidazol penetra adecuadamente a los líquidos y tejidos corporales, que incluye a las secreciones vaginales.
En caso de tratamiento prolongado: leucopenia moderada, reversible con la suspensión del tratamiento y neuropatías sensitivo-periféricas que siempre - Nistatina: Antimicótico poliénico que se liga a esteroles de la pared del germen.
desaparecen con la suspensión del tratamiento. Puede observarse una coloración rojo-amarronado de la orina debido a la presencia de pigmentos - Neomicina sulfato: La neomicina es un antibiótico aminoglucósido de amplio espectro. Tiene capacidad para bloquear la síntesis de proteínas y disminuir
hidrosolubles provenientes del metabolismo del producto. la fidelidad de la traducción del ARNm en el ribosoma, pero esos efectos no aportan una explicación neta de la acción letal a muy corto plazo del antibiótico
- Nistatina y Neomicina sulfato: Posibilidad de eczema alérgico de contacto que sobreviene con más frecuencia con el empleo prolongado. Estas lesiones en las bacterias.
pueden extenderse a distancia de la zona tratada. El riesgo de aparición de los efectos sistémicos tóxicos (renales-auditivos) es limitado pero debe tenerse - Dexametasona: La acción inmediata está mediada por receptores unidos a membrana.
en cuenta el tratamiento corto preconizado. - Lidocaína: Como agente de anestesia tópica bloquea la conducción del impulso nervioso al disminuir o prevenir el incremento transitorio en la permeabili-
Ocasionalmente se pueden presentar fenómenos de irritación local, enrojecimiento de la piel, vértigo, depresión, insomnio, oscurecimiento de la orina. dad de las membranas excitables al Na+, que normalmente se produce por una despolarización leve de la membrana.
En caso de sobredosis, acudir inmediatamente al médico y/o concurrir o consultar al centro toxicológico más cercano. Farmacocinética:
Centros toxicológicos de referencia: Debido al tipo de acción tópica de los principios activos, se obvia la absorción, distribución y eliminación de los mismos.
- Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962–6666 / 2247 Posología y modo de administración:
- Hospital A. Posadas: (011) 4654–6648 / 4658-7777 Como posología de orientación y salvo otra opinión del médico tratante, se recomienda utilizar 1 óvulo / día, aplicado preferentemente por la noche, durante
- Centro de Asistencia Toxicológica La Plata: (0221) 451–5555 6 a 12 días.
PRESENTACION: Las posologías de orientación de cada principio se enuncian a continuación:
Envases conteniendo 6 y 12 óvulos. - Metronidazol: Reservado para uso en adultos.
CONSERVAR POR DEBAJO DE 25°C EN SU ENVASE ORIGINAL. Vaginitis por tricomonas: 1 óvulo por noche vía vaginal durante 10 días en asociación con un tratamiento por vía oral. Es imperativo el tratamiento simultáneo
MANTENER ESTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. de la pareja, presente o no signos clínicos.
Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud. Vaginitis no específicas: 1 óvulo por noche vía vaginal durante 7 días en asociación con un tratamiento por vía oral si fuera necesario. El tratamiento con
Certificado Nº: 49.387 metronidazol no debe prolongarse más de 10 días y no debe repetirse más de 3 veces por año.
Director Técnico: Germán D. Pezzenati – Farmacéutico. - Nistatina / Neomicina: Reservado para uso en adultos.
Fecha de última revisión: Enero 2001 Un óvulo por vía vaginal por noche durante 12 días. No interrumpir el tratamiento durante las menstruaciones.
Disp. A.N.M.A.T. 155/2001 CONTRAINDICACIONES:
Absolutas: Todo antecedente de hipersensibilidad a algún componente de la fórmula o sensibilización al grupo de principios activos.
Utilización de diafragmas o profilácticos de látex.
Relativas: productos espermicidas.
En general, sensibilización alérgica a cualquiera de los componentes. Discrasias sanguíneas, trastornos del sistema nervioso central, primer trimestre de
embarazo.
PRECAUCIONES:
Generales:
- Metronidazol: Controlar la fórmula leucocitaria en caso de antecedentes de trastornos hematológicos, tratamientos con dosis elevadas y/o tratamiento
prolongado.
Elaborado en: Sanabria 2353 – C.A.B.A. El metronidazol puede inmovilizar los treponemas y por consiguiente positivizar falsamente el test de Nelson.
AstraZeneca S.A. Argerich 536, Haedo, B1706EQL, Buenos Aires. - Nistatina y Neomicina: La duración del tratamiento debe limitarse en razón del riesgo de selección de gérmenes resistentes y de sobreinfección por los
Tel.: 0800 333 1247 mismos. Si bien no se ha comprobado absorción sistémica de neomicina por su administración vaginal, la misma no debe excluir la posibilidad de efectos
Director Técnico: Germán D. Pezzenati – Farmacéutico. sistémicos, principalmente insuficiencia renal.
511360-061-1

COLORES
NEGRO
ESCALA 1:1
MEDIDAS: 160 x 170 mm (abierto)