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1. OBJETO:
Establecer los requisitos para la Inscripción en la Red Oficial de Laboratorios del SENASA
de los Laboratorios de las Plantas de Faena de Porcinos, en el Rubro Análisis de
Triquinelosis mediante la Técnica de Digestión Artificial.
2. ALCANCE:
La totalidad de los Laboratorios de las Plantas de Faena de Porcinos en jurisdicción del
SENASA.
3. RESPONSABILIDADES:
Coordinador de BPPZ : verifica el cumplimiento del presente procedimiento.
Responsable del Sector Triquinelosis: revisión de la documentación, realización de Cursos
de Capacitación, Pericias Técnicas y evaluaciones pertinentes.
Coordinador de la Red Oficial de Laboratorios: verifica el cumplimiento del presente
procedimiento.
4. DESARROLLO:
4.1 Definiciones y Abreviaturas:
l/g (larvas por gramo): corresponde a la expresión del recuento de larvas del parásito
Trichinella spiralis en relación al peso de la muestra analizada.
4.2 Desarrollo:
4.2.1. Toda la documentación que integra el expediente de inscripción en Red de
Laboratorios, se tramita por intermedio de la Coordinación de la Red de Laboratorios
del SENASA.
En el Sector Triquinelosis se recibe el expediente remitido por la Coordinación de la
Red de Laboratorios, efectuándose el registro en el Cuaderno de Entrada/Salida de
Expedientes (Anexo III).
4.2.2 Se evalúa la documentación a fin de determinar si se cumplen los requisitos exigidos
para ingreso a la Red de Laboratorios en el Rubro Análisis de Triquinelosis (Anexo I).
4.2.3 Toda intervención del Sector Triquinelosis en el expediente de inscripción se realiza
mediante el Formulario de Informe Técnico (Anexo VI), por duplicado; el original se
agrega al expediente y la copia se archiva en el Sector Triquinelosis.
4.2.4. En caso de no acreditar capacitación en el análisis en cuestión, tanto el personal
profesional como el personal técnico del laboratorio deberán aprobar el Curso de
Capacitación (Teórico-Práctico con Evaluación) que se dicta en el Sector
Triquinelosis; el curso se evalúa al inicio y al final del mismo; los originales de ambas
evaluaciones se agregan al expediente y las copias se archivan en el Sector
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autorización previa y por escrito del Director General de Laboratorios y Control Técnico.
PCP Nº: 009 VERSIÓN No: 002
CÓDIGO ÁREA: 2-BPPZ FECHA VIGENCIA: mayo 2013
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1.-Capacitación:
2.-Auditoria:
a) Que en la Auditoría correspondiente para su habilitación no surjan
observaciones relevantes.
k) Inscripción Definitiva:
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5. REGISTRO Y ARCHIVO:
5.1. Cuaderno de Entrada/Salida de expedientes (ANEXO III).
5.2. Formulario de Informe Técnico (ANEXO VI).
5.3. Registro de Asistencia al Curso de Capacitación (ANEXO IV).
5.4. Archivo de Evaluaciones.
5.5. Registro de Pruebas de Pericia Técnica.
5.6. Informe de Resultados (ANEXO VII).
5.7. Informe Técnico de Evaluación de Prueba de Pericia Técnica (ANEXO VIII).
5.8. Registro de Readiestramiento.
6. ANEXOS:
Cantidad
Anexo N ° Titulo de
Páginas
Requisitos para la Inscripción en Red de Laboratorios de
Anexo I 6
Plantas de Faena de Porcinos
Anexo II Listado de equipamiento sugerido 3
Anexo III Registro de Entrada/Salida de Expedientes 1
Anexo IV Registro Asistencia Curso de Capacitación 1
Anexo V Formulario de Informe Técnico 1
Anexo VI Formulario de Informe de Resultados. 1
Formulario Informe Técnico de Evaluación de Prueba de 1
Anexo VII
Pericia Técnica
7. REFERENCIAS:
Resolución N º 736/06 de la Secretaría de Agricultura, Pesca y Alimentación.
Resolución SENASA N º 12/03.
Resolución SENASA N º 740/99.
Reglamento N º 2075/2005 de la Unión Europea.
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b) Presentar copia del plano del Laboratorio para Análisis de Triquinelosis (escala 1:100); en
el mismo estarán indicadas las vías de acceso al laboratorio y las denominaciones y/o
identificaciones de las áreas/salas según destino, así como las dependencias linderas al
mismo; también se indicarán la superficie de cada sala, ubicación y medidas de mesadas
de trabajo, ubicación de equipos y demás aparatos en uso. Cada área/sala de trabajo se
identificará en el plano con una letra mayúscula de imprenta, consignando en las
referencias el uso/destino de la misma.
e) Nota de propuesta del Director Técnico por parte del responsable legal de la
empresa/institución.
g) Reemplazante del Director Técnico: cuando el Director Técnico del Laboratorio deba
ausentarse por causas como licencia por enfermedad, licencia por descanso anual u
otras, podrá ser reemplazado por personal idóneo en la actividad analítica.
El reemplazante deberá acreditar capacitación en la técnica analítica y haber aprobado la
Prueba de Pericia Técnica correspondiente.
El Director Técnico deberá informar su ausencia a la Coordinación Temática
correspondiente al Servicio de Inspección Veterinaria de la Planta y a la Coordinación
Red Nacional de Laboratorio en forma fehaciente.
En esta circunstancia, los Protocolos de Resultados deberán ser rubricados por el
reemplazante y también por el Jefe del Servicio de Inspección Veterinaria de la Planta.
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Reservado DILAB:
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documentación en uso:
1. Indice de Procedimientos e Instructivos.
2. Competencia técnica del personal (perfil del puesto de trabajo).
3. Curriculum vitae actualizados y disponibles al ser solicitados.
4. Registro de firmas.
5. Matriz de Responsabilidades.
6. Designación de reemplazantes.
7. Procedimiento de Análisis para Triquinelosis aplicando la Técnica de Digestión
Artificial según la Resolución SENASA N º 740/99).
8. Procedimiento de recepción de muestras y emisión de resultados (deberá incluir las
Condiciones de Aceptación y Rechazo de muestras y formulario de solicitud de
nuevas muestra/s).
9. Procedimiento de control de drogas y reactivos.
10. Instructivo de uso de termómetros calibrados.
11. Instructivo de verificación de balanzas.
12. Instructivo de uso y manejo de pesas patrón calibradas.
13. Procedimiento de lavado y acondicionamiento del material de laboratorio.
14. Procedimiento de limpieza e higiene de las instalaciones.
15. Procedimiento de manejo y disposición de residuos patogénicos.
16. Procedimiento de mantenimiento de equipos y aparatos.
El laboratorio deberá contar con los registros necesarios para verificar el cumplimiento de
estos requisitos.
m) Listado de equipamiento y demás insumos utilizados en los análisis: consignar en un
listado el equipamiento/insumos disponibles, conforme a los siguientes grupos:
1. Instrumental: consignar cantidad y características.
2. Drogas: nombre de la droga, marca, lote/partida, características, fecha de
vencimiento; deberá solicitar al proveedor el informe analítico/hoja de seguridad
según corresponda.
3. Equipos y Aparatos: características técnicas, estado, modelo/año y cantidad.
4. Aparatos calibrados: balanza granataria, pesas patrón y termómetro/s; no es
necesario que las calibraciones sean realizadas por un laboratorio acreditado ante el
Organismo Argentino de Calibración.
5. Material de Vidrio: descripción y cantidad.
6. Varios: propipetas, tamices, bomba aspirante de canilla, etc.: indicar la cantidad
disponible.
n) Contar con un libro foliado para Registro de Ingreso de Muestras, que contenga como
mínimo la siguiente información:
Fecha de Ingreso de las Muestras.
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(cuatro metros cuadrados); en esta sala se destinará un sector para la recepción de las
muestras; a su vez también contará con iluminación artificial que no modifique los
colores. Deberá contar con una pileta con provisión de agua fría y caliente, elementos
de desinfección y toallas descartables.
Deberá disponer del mobiliario necesario para el adecuado acondicionamiento de los
elementos de laboratorio. El archivo y documentación pertinente deberá estar en
mobiliario que asegure su resguardo. La sala de preparación/examen de muestras
contará con cerraduras con llave. El acceso debe estar restringido para el personal
ajeno al laboratorio.
La sala de lavado de material deberá tener una superficie mínima de 3 m2 (tres metros
cuadrados) y dispondrá de agua fría y caliente suficiente para la limpieza del material de
laboratorio; la pileta para el lavado del material deberá tener como mínimo, las
siguientes medidas: 40 cm (cuarenta centímetros) de largo por 50 cm (cincuenta
centímetros) de ancho por 50 cm (cincuenta centímetros) de profundidad; asimismo,
deberá contar con los elementos necesarios para el adecuado lavado y escurrido del
material.
La sala de lavado de material deberá tener una superficie mínima de 4 m2 (cuatro metros
cuadrados) y dispondrá de agua fría y caliente suficiente para la limpieza del material de
laboratorio; la pileta para el lavado del material deberá tener como mínimo, las
siguientes medidas: 40 cm (cuarenta centímetros) de largo por 50 cm (cincuenta
centímetros) de ancho por 50 cm (cincuenta centímetros) de profundidad; asimismo,
deberá contar con los elementos necesarios para el adecuado lavado y escurrido del
material.
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Animal - DILAB.
REQUISITOS DE EQUIPAMIENTO
a) Triquinoscopio:
Deberá responder a los siguientes criterios mínimos:
• Iluminación potente: la fuente luminosa será una lámpara de 100 W (12 voltios).
• Aumento: 50 (cincuenta) a 70 (setenta) aumentos.
• Superficie de proyección: exhibirá una imagen clara y perfectamente definida.
• Sistema de enfoque: deberá asegurar un enfoque firme y preciso.
• Deberá asegurarse su mantenimiento anual.
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g) Para aquellos aparatos críticos de los cuales depende la ejecución de los análisis en
condiciones de Aseguramiento de la Calidad (balanza/termómetro, pesas patrón, etc.) o
que por un desperfecto en su funcionamiento no ofrezcan seguridad (equipo/aparato de
óptica, picadora de carne, etc.), se sugiere contemplar la posibilidad de disponer de otro
aparato/equipo de repuesto, en las mismas condiciones de aseguramiento de calidad que
el que hubiera sufrido el desperfecto.
h) En el Laboratorio deberá estar exhibido el Diagrama de Flujo indicando los pasos de la
Técnica de Análisis que se ejecuta.
i) Pruebas de Pericia Técnica: el laboratorio cumplimentará las Pruebas de Pericia Técnica y
Controles que determine el Sector Triquinelosis de la Dirección de Laboratorio Animal.
1.-Capacitación:
a) Que el Director Técnico y su reemplazo autorizado tengan aprobado el Curso de
Capacitación Teórico-Práctico con Evaluación que se dicta en el Sector Triquinelosis o
que se haya realizado la misma en una institución u organismo reconocido.
2.-Auditoria:
a) Que en la Auditoría correspondiente para su habilitación no surjan observaciones
relevantes.
l) Inscripción Definitiva:
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LABORATORIOS Y CONTROL TÉCNICO
Hasta 10 Hasta 20
EQUIPOS, APARATOS análisis análisis
día día
-Agitador magnético con platina térmica, control de temperatura
por termosonda o similar, hasta 100º C , 220 V 2 4
- Lupa estereoscópica binocular 1 1
-Triquinoscopio 1 1
- Microscopio 1 1
-Balanza electrónica granataria sensibilidad 0,1 g , pesada
mínima 100 g, calibrada. 1 1
-Picadora eléctrica para carne, capacidad mínima 200 gramos.
Potencia 250 W 1 2
-Reloj de mesada de 0 a 60´ 2 3
-Manguera de silicona de 1 cm. de diámetro externo. 2 metros 2 metros
-Manguera de silicona de 1,5 cm. de diámetro externo. 50 cm. 50 cm.
-Bomba aspirante de canilla. 1 1
-Juego de Pesas Patrón de 10 g, 50 g y 100 g, con certificado
de calibración. 1 1
Hasta 10 Hasta 20
MATERIAL DE VIDRIO/PLASTICO análisis análisis
día día
Vasos de precipitado de 3000 ml. de
capacidad, vidrio borosilicato, graduado, con pico, 6 8
Vasos de precipitado de 1000 ml. de
capacidad, vidrio borosilicato, graduado, con pico, 2 2
Vasos de precipitado de 500 ml. de
capacidad, vidrio borosilicato, graduado, con pico, 2 2
-Frasco Kitasato, de 2.000 ml. de capacidad 1 1
-Vasos de precipitado de 250 - 300 ml. 12 12
-Probetas de vidrio borosilicato, graduadas, con pico, con base
plástica de 50 ml. 12 12
-Probeta de plástico, con pico, graduada, de 2.000 ml. 1 1
-Ampollas cónicas de decantación, modelo Squibb, de 2000 ml
de capacidad, con robinete de teflón 5 8
-Ampollas cónicas de decantación, modelo Squibb, de 1000 ml
de capacidad, con robinete de teflón 2 2
-Ampollas cónicas de decantación, modelo Squibb, de 500 ml de
capacidad, con robinete de teflón. 2 2
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LABORATORIOS Y CONTROL TÉCNICO
Hasta 10 Hasta 20
MATERIAL DE VIDRIO/PLASTICO análisis análisis
día día
-Ampollas cónicas de decantación, modelo Squibb, de 250/300
ml. de capacidad, con robinete de teflón 8 8
-Placas de Petri de vidrio, de 9,5 cm de diámetro. 10 10
-Termómetro de mercurio de 0º a 100º C (graduado en 0,5 de
grado) calibrado. 2 4
-Pipetas graduadas de 25 ml 2 4
-Pipetas graduadas de 10 ml 2 4
-Pipetas graduadas de 5 ml 4 4
-Atomizadores de 1 l 2 3
DROGAS
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Hasta 10 Hasta 20
INSTRUMENTAL Y OTROS INSUMOS análisis análisis
día día
-Embudos de plástico 12 cm. de diámetro de boca 6 6
-Cubeta para el computo de larvas 4 6
-Papel indicador de pH, rango de 1 a 3, caja para 100
determinaciones 1 2
-Papel de aluminio, rollo de 28 cm. de ancho por 5 metros 1 2
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LABORATORIOS Y CONTROL TÉCNICO
Folio N º .......
COORDINACION BPPZ- SECTOR TRIQUINELOSIS
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RUBRO TRIQUINELOSIS
LABORATORIO: L TEL.
FRIGORIFICO FAX.
DIR. TECNICO E-MAIL:
NOTIFICACION ENVIADA
OFICINA DE LA RED FAX CORREO E-MAIL
FIRMA: FECHA:
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LABORATORIOS Y CONTROL TÉCNICO
PANEL N º ……….
LABORATORIO:........................................................................................................................
Muestra
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
número
Valor
Informado
.................................................. ................................................
Firma del Realizador de la Prueba Firma y Sello Director Técnico
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LABORATORIOS Y CONTROL TÉCNICO
Criterio de
Muestra Peso Cantidad Recuento Recuento Porcentaje Aceptación de
nº (g) de Informado Informado de Resultados Resultado
larvas Larvas en Larvas Recuperación (porcentaje
iniciales totales por gramo mínimo)
10
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Firma Responsable Técnico
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