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LAB/MP1/Marzo 2012

PROGRAMA DE LABORATORIOS MANUAL DE PROCEDIMIENTOS SECCIN 1

Requisitos para la Autorizacin y Funcionamiento de Entidades de Anlisis, Entidades de Muestreo y Muestreadores.

DEPARTAMENTO DE SANIDAD PESQUERA CHILE

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1 2 3

3.1 3.2
4

4.1 4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.1.4 4.2


5

5.1 5.2
6

6.1 6.2
7 8 9

9.1 9.2 9.3

Introduccin Definiciones Procedimiento General para la Autorizacin de Entidades de Anlisis Requisitos Documentacin Requerida Procedimientos especficos para la autorizacin de Entidades de Anlisis Laboratorios Bromatolgicos Laboratorios de Servicio Laboratorio de Verificacin Oficial Laboratorios universitarios para anlisis de biotoxinas marinas Laboratorios de Plantas Pesqueras Laboratorios de Anlisis de Fitoplancton Autorizaciones otorgadas a los laboratorios Autorizacin definitiva Autorizacin provisoria Procedimiento de autorizacin de un nuevo anlisis Autorizacin definitiva Autorizacin provisoria Responsabilidades durante la autorizacin Trmino de la autorizacin Procedimiento de autorizacin de entidades de muestreo y muestreador Entidades de Muestreo Muestreadores de Productos Pesqueros de Exportacin Muestreadores del programa de Sanidad de Moluscos Bivalvos (PSMB)

3 3 4 4 5 6 6 6 6 6 7 7 7 7 8 9 9 9 10 11 11 11 12 12

ANEXOS 1. FORMULARIO DE POSTULACIN PARA ENTIDADES DE ANLISIS, MUESTREO Y EVALUACIN FSICO ORGANOLPTICA DE PRODUCTOS PESQUEROS DE EXPORTACIN DECLARACIN JURADA MUESTREO DE PRODUCTOS PESQUEROS DE EXPORTACIN Y DEL PROGRAMA DE SANIDAD DE MOLUSCOS BIVALVOS
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1 INTRODUCCIN El Servicio Nacional de Pesca realiza el control sanitario de los productos pesqueros de exportacin, siendo el responsable de emitir la certificacin sanitaria oficial. Para ello se encuentra facultado para delegar en laboratorios privados autorizados, las labores de muestreo y anlisis de dichos productos. La autoridad legal de Sernapesca para delegar el muestreo y anlisis en las entidades autorizadas se establece en la Ley de Pesca y Acuicultura, artculo 122 b., inciso segundo. A su vez la autoridad para controlar el funcionamiento de dichos laboratorios se establece en el DFL N5, artculo 32, N4, letra g del Ministerio de Economa Fomento y Reconstruccin.

2 DEFINICIONES a. Laboratorio de Servicio: laboratorio privado, autorizado por Sernapesca, que presta servicios de anlisis a centros de cultivos, plantas pesqueras y comercializadoras de productos pesqueros. b. Laboratorio de Planta Pesquera: laboratorio privado perteneciente a una planta pesquera, autorizado por Sernapesca, que presta servicios de anlisis de productos pesqueros contemplados tanto en el control de proceso, verificaciones peridicas como en monitoreo de la materia prima de la planta a la cual pertenece c. Laboratorio de Verificacin Oficial: laboratorio universitario o bien vinculado al sector pblico, que presta servicios de anlisis directamente a Sernapesca. d. Entidad de Muestreo: Institucin autorizada por Sernapesca para realizar muestreo e inspeccin de productos pesqueros de exportacin. e. Muestreador: Personal reconocido por Sernapesca, perteneciente a una entidad de muestreo autorizada, que ha realizado y aprobado un curso oficial para muestreadores.

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3 PROCEDIMIENTO GENERAL PARA LA AUTORIZACIN DE ENTIDADES DE ANLISIS Para ser incorporados al Sistema de Certificacin de Productos Pesqueros de Exportacin de Sernapesca, en el rea de anlisis, los laboratorios debern cumplir los siguientes requisitos generales:

3.1

Requisitos a) Los Laboratorios deben garantizar independencia respecto de los organismos a los que presten servicios. b) Los laboratorios deben asegurar la confidencialidad e imparcialidad de los resultados de los anlisis. c) Los laboratorios deben contar con personal calificado para efectuar las labores analticas a las cuales postulan. d) Los laboratorios deben contar con equipos, materiales y reactivos adecuados para la labor a realizar, segn las exigencias establecidas en el documento correspondiente al rea de autorizacin del Laboratorio. e) Los laboratorios deben emplear mtodos de anlisis oficiales de Sernapesca cuando existan. f) Los laboratorios deben contar con la acreditacin para Laboratorios de Ensayos otorgada por el Instituto Nacional de Normalizacin (INN), bajo NCh ISO 17025. g) Los laboratorios deben contar con el Reconocimiento como Laboratorio Bromatolgico de Salud Pblica, de acuerdo al Decreto 707 ao 1999 del Ministerio de Salud.

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3.2

Documentacin requerida

El laboratorio deber proporcionar, los siguientes documentos: a) Carta de solicitud de incorporacin al Programa de Laboratorios de Sernapesca, dirigida a el (la) jefe(a) del Departamento de Sanidad Pesquera de Sernapesca indicando el rea de anlisis a la que postula, acompaada de los datos generales del laboratorio b) Formulario de postulacin para entidades de anlisis, muestreo y evaluacin fsico organolptica de productos pesqueros de exportacin (Anexo 1). c) Suscripcin ante notario de Declaracin Jurada (Anexo 2). d) Copia del Certificado de acreditacin como Laboratorio de Ensayo otorgado por el Instituto Nacional de Normalizacin bajo NCh ISO 17025. e) Copia del Reconocimiento como Laboratorio Bromatolgico de Salud Pblica. f) Copia controlada del Manual de Calidad, elaborado sobre la base de las recomendaciones contenidas en la NCh- ISO 17025. g) Alcance de la acreditacin, especfica para Sernapesca, en el que se indique las determinaciones que se acreditaron para productos pesqueros de exportacin, con metodologas acordes a los requerimientos oficiales de Sernapesca. h) Validaciones o informacin referentes a las tcnicas que desean incluir en la postulacin como Entidad de Anlisis autorizada por Sernapesca. i) Listado de equipos y materiales requeridos para los anlisis incluidos en el alcance de la acreditacin, especfica para Sernapesca. j) Listado del personal relacionado con el desarrollo de anlisis incluidos en el alcance Sernapesca. Una vez revisados los antecedentes, se deber realizar una visita de inspeccin a cargo de Sernapesca, cuyo objetivo es constatar que los mtodos de anlisis, informacin analtica y otros procedimientos se realizan en conformidad con los requisitos establecidos por el Servicio Nacional de Pesca.
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4 PROCEDIMIENTOS ESPECFICOS ENTIDADES DE ANLISIS

PARA

LA

AUTORIZACIN

DE

Para ser incorporados al Sistema de Certificacin de Productos Pesqueros de Exportacin de Sernapesca, a menos que expresamente se indique lo contrario, los laboratorios debern cumplir el Procedimiento General para la Autorizacin de Entidades de Anlisis indicado en el punto 3 de este Manual y adems, debern cumplir los requisitos especficos sealados en la presente seccin segn el tipo de autorizacin a la que postulen. 4.1 Laboratorios bromatolgicos

4.1.1 Laboratorios de Servicio Este tipo de laboratorio no tiene requisitos especficos adicionales a lo indicado en el punto 3 de este manual. 4.1.2 Laboratorio de Verificacin Oficial Adems de los requisitos establecidos en el punto 3 de este manual, los laboratorios debern cumplir las siguientes exigencias: a) Slo podrn realizar anlisis de productos pesqueros de exportacin exclusivamente a Sernapesca. b) Estar dirigido por un profesional universitario del rea biolgica o qumica, con a lo menos 5 aos de experiencia en el rea de anlisis especfica 4.1.3 Laboratorios universitarios para anlisis de biotoxinas marinas Adems de los requisitos establecidos en el punto 3 de este manual, los laboratorios debern cumplir las siguientes exigencias: a) Contar con reconocimiento vigente para la realizacin de anlisis de biotoxinas, otorgada por el Instituto de Salud Pblica (ISP). b) Contar con los equipos, materiales y reactivos adecuados para la labor a realizar, segn las exigencias establecidas en el documento LAB/NT3.
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c) Los mtodos de anlisis utilizados deben corresponder a metodologas oficiales de Sernapesca, segn se establece en el documento LAB/NT3. 4.1.4 Laboratorios de Plantas Pesqueras Adems de los requisitos establecidos en el punto 3 de este manual, los laboratorios debern cumplir las siguientes exigencias: a) El laboratorio podr realizar anlisis exclusivamente para la planta pesquera a la que pertenece. No podr prestar servicios de anlisis a terceros. b) El PAC de la planta debe estar validado por Sernapesca. 4.2 Laboratorios de Anlisis de Fitoplancton

Adems de los requisitos establecidos en el punto 3 de este manual, los laboratorios debern cumplir las siguientes exigencias: a) Estar dirigido por un profesional universitario, del rea biolgica o qumica, con experiencia en anlisis de fitoplancton. b) Contar con los equipos, materiales, reactivos adecuados para la labor a realizar, segn las exigencias establecidas en el documento LAB/NT5.

5 AUTORIZACIONES OTORGADAS A LOS LABORATORIOS 5.1 AUTORIZACIN DEFINITIVA

El laboratorio que cuente con la acreditacin del INN, con el reconocimiento por parte de Salud Pblica y cumpla con todos los requisitos sealados en los puntos anteriores, podr solicitar su incorporacin en la Nmina de Entidades Autorizadas por Sernapesca, solicitud que deber formalizarse mediante una carta dirigida a el (la) jefe(a) del Departamento de Sanidad Pesquera de Sernapesca, acompaada de la documentacin requerida.

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5.2

AUTORIZACIN PROVISORIA

Para optar a la autorizacin provisoria, el Laboratorio interesado deber cumplir con lo siguiente: a) Requisitos y documentacin establecidos en el punto 3 y 4 de este Manual (considerando el tipo Laboratorio al que postula), con excepcin de la copia del Certificado de acreditacin como Laboratorio de Ensayo otorgado por el Instituto Nacional de Normalizacin bajo NCh ISO 17025, o la copia del Reconocimiento como Laboratorio Bromatolgico de Salud Pblica, de acuerdo al Decreto 707 ao 1999 del Ministerio de Salud. b) Tener iniciado los procesos de acreditacin con el INN y de reconocimiento con el Ministerio de Salud. Las fechas de las auditoras debern ser informadas con la debida anticipacin tanto a la Direccin Nacional como a la Direccin Regional de Sernapesca perteneciente a su jurisdiccin.. c) Durante el perodo de la autorizacin provisoria, el laboratorio estar sujeto a todas las obligaciones que competen a las Entidades de Anlisis autorizadas por Sernapesca. La autorizacin provisoria ser otorgada por un perodo de tres meses. Una vez cumplido este plazo y considerando el avance que presente el proceso de Acreditacin (INN) y Reconocimiento (Ministerio de Salud) del Laboratorio, ste podr acceder a la renovacin de la autorizacin por otros 3 meses, siempre y cuando haya informado oportunamente los avances de estos procesos y solicitado formalmente la renovacin. Lo anterior quedar sujeto a la evaluacin de Sernapesca. Una vez presentada y aprobada la solicitud y documentacin requerida, Sernapesca realizar una inspeccin del laboratorio. El objetivo de esta inspeccin es evaluar la infraestructura, documentacin, personal, sistema de gestin, procedimientos, funcionamiento, trazabilidad de las muestras al interior del laboratorio y los procedimientos de control de calidad de los anlisis. La autorizacin se har efectiva luego de cumplir y aprobarse todos los requisitos establecidos.

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6 PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACIN DE UN NUEVO ANLISIS 6.1 AUTORIZACIN DEFINITIVA

Los Laboratorios que solicitan la autorizacin de un nuevo Anlisis por parte de Sernapesca, acreditado por el INN y/o reconocido por el Ministerio de Salud, debern considerar los siguientes puntos: a) Solicitar mediante una carta o mediante correo electrnico dirigido a el(la) jefe(a) del Departamento de Sanidad Pesquera con copia a la Direccin Regional de la jurisdiccin correspondiente, la autorizacin de dicho Anlisis en el marco del Programa de Laboratorios de Sernapesca. b) Se deber adjuntar a la solicitud, toda la informacin que respecta a la tcnica analtica (Listado de materiales, equipos, personal encargado de realizar los anlisis y su experiencia, Procedimiento y validacin de la metodologa). c) La Direccin Nacional de Sernapesca evaluar toda la informacin y solicitar que se realice una visita de inspeccin a cargo de un Inspector regional, cuyo objetivo ser confirmar que el mtodo de anlisis, informacin analtica, etc. se realizan en conformidad con los requisitos establecidos por el Servicio Nacional de Pesca. Finalmente la Direccin Nacional de Sernapesca enviar al laboratorio el correspondiente Fax de autorizacin. 6.2 AUTORIZACIN PROVISORIA

Los Laboratorios que solicitan la autorizacin de un nuevo Anlisis por parte de Sernapesca, no acreditado por el INN y/o Ministerio de Salud, debern solicitar una autorizacin provisoria para dicho anlisis. Se debern considerar los requisitos expuestos en el apartado X.1 junto con la documentacin que demuestre el avance del proceso de acreditacin por parte del INN y/o reconocimiento del Ministerio de Salud. La autorizacin provisoria ser otorgada por un perodo de tres meses. Una vez cumplido este plazo y considerando el avance que presente el proceso de Acreditacin (INN) y Reconocimiento (Ministerio de Salud) del Laboratorio, se deber solicitar a Sernapesca una prrroga a la anterior autorizacin, la cul se extender por tres meses ms quedando sujeta a evaluar la posibilidad de ampliar dicho perodo.
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7 RESPONSABILIDADES DURANTE LA AUTORIZACIN A travs de esta autorizacin, la entidad entiende su responsabilidad como parte del sistema de certificacin de productos pesqueros de exportacin y se compromete a: a) Dar cumplimiento al Manual de Sanidad Pesquera y a las instrucciones especficas impartidas por este Servicio. b) Informarse todos los meses respecto de las modificaciones realizadas a los Manuales de Sanidad Pesquera, con la finalidad de mantener actualizados sus procedimientos de trabajo. c) Participar de las actividades que determine el Servicio, tales como: i. Ensayos de aptitud y programas de evaluacin de la calidad, entre los cuales se consideran obligatorios los organizados por el Instituto de Salud Pblica y por el Centro de Metrologa Qumica. La participacin debe incluir al menos 1 ensayo de aptitud al ao, por rea de anlisis autorizada. Los resultados obtenidos en los procesos de evaluacin, debern ser informados de forma oportuna, ya sea a travs de la copia del informe de resultados o indicando de manera confidencial a la Direccin Nacional de Sernapesca la clave de participacin del laboratorio. ii. Auditaras organizadas por autoridades competentes extranjeras. d) Proporcionar de manera oportuna toda la informacin que le sea requerida. Adems de informar a Sernapesca respecto de cualquier cambio en su infraestructura, equipos, materiales y personal que se relacione con las actividades desempeadas en el mbito del Sistema de Certificacin de Productos Pesqueros de Exportacin. e) Enviar copia controlada actualizada del Manual de Calidad, toda vez que este sea modificado, tanto a la Direccin nacional de Sernapesca como a la respectiva Oficina Regional. f) Permitir el acceso del personal de Sernapesca a las instalaciones de la Entidad, con fines de inspeccin.

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8 TRMINO DE LA AUTORIZACIN El Servicio podr poner trmino a la autorizacin otorgada a una entidad por incumplimiento de los requisitos descritos en este Manual, as como acciones impropias en el desempeo de sus funciones, que determinen prdida de la confianza entregada. El Manual LAB/MP5 proporciona mayor detalle respecto del trmino de la autorizacin.

9 PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACIN DE ENTIDADES DE MUESTREO Y MUESTREADORES 9.1 Entidades de Muestreo

Para ser incorporados al Sistema de Certificacin de Productos Pesqueros de Sernapesca, en el rea de muestreo, las entidades debern cumplir los siguientes requisitos: a) Garantizar independencia respecto de los organismos a los que presten servicios. b) Asegurar la confidencialidad e imparcialidad en los procedimientos que realicen. c) Estar acreditadas por el Instituto Nacional de Normalizacin (INN) bajo la norma NCh 17020 Of2009 Criterios generales para el funcionamiento de diferentes tipos de organismos que realizan inspeccin. Aquellas Entidades que obtengan muestras para ser analizadas en el mismo laboratorio, debern incluir en el alcance de su acreditacin de la NCh 17025.Of2005, el punto 5.7 referente a Muestreo. Este requisito aplica a todas las nuevas Entidades que soliciten autorizacin a contar de agosto de 2008 y a todas las Entidades actualmente autorizadas a contar de febrero de 2010. d) Contar con equipos y materiales adecuados para la labor a realizar, segn las exigencias establecidas en el documento correspondiente al rea de autorizacin de la Entidad (LAB/NT1). e) Emplear los mtodos de muestreo oficiales de Sernapesca cuando existan.
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f) Debe establecer procedimientos de trabajo segn lo establecido en el documento LAB/MP2. g) Deben contar con un responsable tcnico del rea, con ttulo profesional universitario. h) Para iniciar el proceso de postulacin, las Entidades interesadas debern: 1) Enviar una carta de solicitud de incorporacin al Programa de Laboratorios de Sernapesca, dirigida a el (la) jefe(a) del Departamento de Sanidad Pesquera , manifestando su intencin de incorporarse al Sistema de Certificacin de Productos Pesqueros de Sernapesca, como Entidad de Muestreo, 2) Adjuntar el Formulario de Postulacin para Entidades de Muestreo, proporcionado por el Servicio, describiendo la informacin que en l se solicita (Anexo 1). i) Las entidades deben contar con personal calificado para efectuar las labores de muestreo a las cuales postulan. Evaluados los antecedentes, el Director Nacional de Pesca dar respuesta a la solicitud por carta certificada. 9.2 Muestreadores de Productos Pesqueros de Exportacin

Para ser incorporados al Sistema de Certificacin de Productos Pesqueros de Sernapesca, como Muestreador de Productos Pesqueros de Exportacin, las personas interesadas debern cumplir los requisitos establecidos en el Anexo 3 de este Manual. 9.3 Muestreadores del Programa de Sanidad de Moluscos Bivalvos (PSMB)

Toda persona que requiera desempearse como Muestreador del PSMB deber cumplir con los requisitos establecidos en el Anexo 3 de este Manual.

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ANEXO 1 FORMULARIO DE POSTULACIN PARA ENTIDADES DE ANLISIS, MUESTREO Y EVALUACIN FSICO ORGANOLPTICA DE PRODUCTOS PESQUEROS DE EXPORTACIN Las entidades interesadas en participar de los programas de control de productos pesqueros de Sernapesca, debern completar este formulario con toda la informacin requerida y enviarlo a Direccin Nacional de Sernapesca, junto a toda la dems documentacin requerida segn el Manual de Sanidad Pesquera. En caso que esta informacin ya haya sido entregada, para un proceso de autorizacin anterior, slo se requerir la presentacin de aquella informacin y/o documentacin que sea nueva o haya sido modificada. 1. Identificacin De La Entidad Nombre: R.U.T.: Direccin: Email: Telfono (s) Fax: Condicin Legal del Organismo (acompaar documentos que acrediten constitucin y vigencia de la personera jurdica): Funcin principal de la organizacin: Nombre del Representante Legal (acompaar documentos que acrediten constitucin y vigencia de la personera jurdica): Actividad y/o profesin del Representante Legal: Nombre y cargo de la persona de contacto con Sernapesca

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2. Alcance de Postulacin Marque la(s) rea(s) a la que postula la Entidad: rea Anlisis Microscopa Fsico-Organolptico Toxinas Marinas Fitoplancton PSMB Microbiologa Qumica Metales Pesados Residuos Contaminantes Virologa Aguas Prods. Pesqueros de Exportacin PSMB En caso de postular anlisis, indique la informacin correspondiente: Anlisis Mtodo o norma Producto al que aplica X

Muestreo

(Repetir cuantas veces sea necesario) 3. Experiencia del Organismo en el Sector Pesquero 3.1 Actividades anteriores y presentes desarrolladas por la Entidad en el rea a la que postula.

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3.2 Detalle de actividades de asesora al sector pesquero

4. Personal (repetir las veces que sea necesario) 4.1 Antecedentes del responsable tcnico de la Entidad (adjuntar curriculum vitae con foto tamao carnet y certificado o fotocopia legalizada del ttulo) Nombre: Profesin: Fecha de ttulo Universidad que otorg el ttulo: Especializacin (cursos, post-ttulos) Experiencia en los 5 ltimos aos en el sector pesquero 4.2 Antecedentes de profesionales y tcnicos ( adjuntar curriculum vitae con foto tamao carnet y certificado o fotocopia legalizada del ttulo) Nombre: Profesin: Fecha de ttulo Universidad o Institucin que otorg el ttulo: Especializacin (cursos, post-ttulos) Experiencia en los 5 ltimos aos en el sector pesquero 4.3 Cuadro resumen del personal Labores especficas de cada profesional y tcnico postulante Nombre Profesin Funcin que desempea

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4.4. Nombre, RUT y firma de los profesionales propuestos por el representante legal, para la firma de los informes de resultado. Nombre RUT Firma

5.

Equipos e Instrumentos

Adjuntar el listado de equipos e instrumentos del laboratorio (incluyendo marca y modelo), correspondientes al rea de anlisis que se est postulando.

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ANEXO 2 DECLARACIN JURADA (debe ser suscrita ante Notario) En .................., a ..... de ................ de ..... Don (a)........................................................, RUT N.........................., de profesin ........... ......, con domicilio en ..................................., en representacin de la sociedad ........................................ RUT N............................,. con domicilio en ........................................................., viene en declarar bajo juramento: Que son efectivos todos y cada uno de los datos consignados en el Formulario de Postulacin para Entidades de Anlisis, Muestreo y Evaluacin Fsico Organolptica de Productos Pesqueros de Exportacin presentado al Servicio Nacional de Pesca, como asimismo, los antecedentes que se acompaan al mismo. Que entre los socios de la sociedad .......................(razn social) no hay uno o ms funcionarios pertenecientes a las entidades regidas por el Decreto Ley N249, de 1974, cuya representacin, en conjunto, sea superior al 50% del capital social, ni tiene entre sus trabajadores, a personas que sean a la vez funcionarios de las entidades antes indicadas. Que la sociedad ..........(razn social), sus socios, o representantes no tienen relacin o vinculacin directa ni indirecta con usuarios requirentes del cumplimiento de la funcin a cuya delegacin se postula. Que, en el evento que se acceda a la solicitud de postulacin: .... Se compromete a que la sociedad se inhabilitar de desarrollar actividades para personas naturales o jurdicas, que le planteen un conflicto de intereses. En particular, no podr suscribir contratos de prestacin de servicios con los funcionarios directivos del Servicio Nacional de Pesca, ni con personas unidas a ellos por los vnculos de parentesco indicados en la letra b) del artculo 54 de la Ley N 18.575, Ley Orgnica Constitucional de Bases Generales de la Administracin del Estado. Tampoco podr desarrollar las actividades que se le deleguen, para sociedades de personas de las cuales formen parte la sociedad ....................(razn social), sus socios, representantes o
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quienes respecto de stos tengan la calidad de cnyuge, hijo, adoptado o pariente hasta el tercer grado de consanguinidad y segundo de afinidad; ni para sociedades en comandita por acciones o annimas cerradas en que las personas mencionadas sean accionistas; ni para sociedades annimas abiertas en que las personas mencionadas sean dueos de acciones que representen el 10% o ms del capital; ni para los gerentes, administradores, representantes o directores de cualquiera de las sociedades antedichas. Asimismo, deber inhabilitarse de prestar servicios a personas con quienes la sociedad o alguno de sus socios o representantes tenga alguno de los vnculos que, respecto de los intervinientes en el procedimiento administrativo, enumera el artculo 12 inciso 2 de la Ley N19.880. Se compromete a notificar al Servicio de cualquier evento o circunstancia de modificacin o prdida sobreviniente de una o ms de las condiciones, requisitos o calidades que hubieren permitido la delegacin. Que est en conocimiento de la disposicin legal del artculo 210 del Cdigo Penal, que establece: El que ante la autoridad o sus agentes perjurare o diere falso testimonio en materia que no sea contenciosa, sufrir penas de presidio menor en sus grados mnimo a medio y multa de seis a diez unidades tributarias mensuales.. Que, sin perjuicio de las dems sanciones que procedan, acepta que en el evento de incluir datos falsos en la presente declaracin o de transgredirse los compromisos asumidos en la misma, se pondr trmino a la autorizacin para desarrollar labores de anlisis, muestreo y evaluacin fsica organolptica.

FIRMA DECLARANTE NOMBRE DECLARANTE RUT DECLARANTE. SOCIEDAD REPRESENTADA

: ................................ : ................................ :................................ : ................................

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ANEXO 3 MUESTREO DE PRODUCTOS PESQUEROS DE EXPORTACIN Y DEL PROGRAMA DE SANIDAD DE MOLUSCOS BIVALVOS 1. AUTORIZACIN DE ENTRENADORES OFICIALES EN MUESTREO Los Entrenadores oficiales son aquellas personas autorizadas por Sernapesca, para realizar los Cursos Oficiales de Muestreo de Productos Pesqueros de Exportacin y del Programa de Sanidad de Moluscos Bivalvos (PSMB). 1.1 Requisitos: Para postular a la autorizacin de Sernapesca, como Entrenadores para Muestreo de Productos Pesqueros de Exportacin o del Programa de Sanidad de Moluscos Bivalvos, los profesionales interesados debern cumplir con los siguientes requisitos: a) Si postula a Entrenador de Muestreo de Productos Pesqueros de Exportacin, el profesional deber tener formacin universitaria, titulado o egresado, con un mnimo de 8 semestres lectivos de estudios superiores con formacin en el rea de las ciencias bsicas, alimentos, pesca, acuicultura o afines, adems de contar con conocimientos en microbiologa y control estadstico de calidad. En el caso de los entrenadores del Programa de Sanidad de Moluscos Bivalvos, la formacin deber ser en el rea de acuicultura, ciencias del mar u otra afn, adems de contar con conocimientos de microbiologa y oceanografa fsica y biolgica. b) Acreditar experiencia y conocimientos en relacin con la extraccin de muestras de productos alimenticios, cuando la postulacin sea para Entrenador de Muestreo de Productos Pesqueros de Exportacin. Para optar a la autorizacin como Entrenador del Programa de Sanidad de Moluscos Bivalvos, se deber acreditar experiencia y conocimiento en la extraccin de muestras del PSMB mediante curso de especializacin referido a lo establecido en la letra a) del presente Anexo. c) Acreditar a lo menos 5 aos de experiencia en control de calidad y muestreo de productos pesqueros. Para el caso del Programa de Sanidad de Moluscos Bivalvos, la experiencia acreditada deber ser en el mbito de los programas de monitoreo del PSMB.
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d) Acreditar experiencia en docencia o acadmica en la materia. e) Haber aprobado el Curso de Muestreo de Productos Pesqueros de Exportacin o del Programa de Sanidad de Moluscos Bivalvos, segn corresponda. 1.2 Postulacin

Los interesados debern enviar una carta solicitud a la (el) Jefa (e) del Departamento de Sanidad Pesquera de la Direccin Nacional, adjuntando sus antecedentes curriculares e indicando a qu tipo de Entrenador Oficial postula. En caso que la solicitud sea aceptada, el profesional ser notificado e incorporado al Registro de Entrenadores Autorizados para Muestreo de Productos Pesqueros de Exportacin o del Programa de Sanidad de Moluscos Bivalvos, segn corresponda. 1.3 Vigencia de la autorizacin

A fin de mantener vigente su autorizacin, todo Entrenador deber dictar al menos un Curso Oficial al ao. Este Curso deber ser abierto a todas las Entidades de Muestreo autorizadas por Sernapesca. 1.4 Trmino de la autorizacin

El Servicio podr poner trmino a la autorizacin otorgada a un profesional por incumplimiento de los requisitos descritos en este documento, as como por acciones impropias en el desempeo de sus funciones, que determinen prdida de la confianza entregada. 1.5 Curso Oficial de Muestreo de Productos Pesqueros de Exportacin o del Programa de Sanidad de Moluscos Bivalvos Los Entrenadores sern los encargados de programar, dictar y proporcionar todo el material necesario para la ejecucin del Curso, segn lo establecido en este documento. El diseo de la prueba y evaluacin de sta ser realizado por Sernapesca.

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1.5.1 Autorizacin para la realizacin del Curso El Entrenador deber enviar a la Direccin Nacional con copia a la Oficina Regional o Provincial del Servicio Nacional de Pesca, segn corresponda a su jurisdiccin, una carta informando la realizacin del curso con a lo menos 60 das de antelacin, indicando y adjuntando adems los siguientes antecedentes: - Fecha y lugar dnde se realizar el Curso. - Nombre del entrenador a cargo del Curso. - Nmero estimado de participantes. - Programa del curso, de acuerdo a los contenidos descritos en el punto 3.1 o 4.1 de este Anexo. - Si existe relator invitado, adjuntar curriculum indicando los temas a abordar. El (los) relator(es) invitado (s) no deber ocupar, en tiempo, ms del 50% del curso. - Modelo de la comunicacin por medio de la cul se promocionar el curso. Sernapesca contar con un plazo de 5 das, una vez recepcionada la Solicitud, para emitir una respuesta. El Entrenador deber confirmar la realizacin del curso a la Oficina Regional de Sernapesca con copia a la Direccin Nacional, con 15 das de anticipacin a la fecha de inicio de ste. Un curso autorizado podr ser aplazado a solicitud del Entrenador Oficial una nica vez, con al menos 15 das de anticipacin al inicio del curso. 1.5.2 Exigencias en la realizacin del Curso Los Entrenadores oficiales debern cumplir con las siguientes exigencias: a) El Entrenador deber estar presente durante todo el desarrollo del Curso. b) El programa del Curso se basar en lo establecido en el punto 3.1 o 4.1 de este Anexo. c) Ser responsabilidad del Entrenador, corroborar que los asistentes al Curso cumplan con todos los requisitos necesarios, segn lo estipulado en el apartado 2.1.a) y b). d) Una vez realizado el Curso, el entrenador deber enviar al Servicio copia del listado de participantes y su RUT, indicando la entidad a la que pertenecen. El Sernapesca se reservar el derecho de asistir durante el desarrollo del Curso, pero siempre supervisar la evaluacin final.
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2. PROCEDIMIENTO MUESTREADORES

GENERAL

PARA

LA

AUTORIZACIN

DE

Los Muestreadores incluidos en la Nmina Oficial de Sernapesca, son aquellas personas en las que el Servicio delega las funciones y responsabilidades para efectuar el Muestreo de los Productos Pesqueros de Exportacin y/o del Programa de Sanidad de Moluscos Bivalvos. 2.1 Requisitos Para obtener la autorizacin para realizar Muestreo de Productos Pesqueros de Exportacin o del Programa de Sanidad de Moluscos Bivalvos, adems de la aprobacin del Curso Oficial respectivo, los interesados debern: a) Contar con ttulo o certificado de egreso, de tcnico o profesional con a lo menos 4 semestres de estudios superiores en el rea de biologa, qumica, alimentos, acuicultura o afn. b) Contar con el respaldo de una entidad que se encuentre autorizada por Sernapesca en el rea de muestreo. 2.2 Postulacin Los interesados debern cumplir con los requisitos establecidos en el punto 2.1 de este Anexo y enviar a la Oficina Central de Sernapesca los siguientes documentos: a) Carta de patrocinio de la Entidad de Muestreo que lo respalda. b) Antecedentes curriculares actualizados. c) Fotocopia de certificado de egreso de tcnico o profesional con a lo menos 4 semestres de estudios superiores. d) Dos fotos tamao carn. 2.3 Vigencia de la autorizacin La autorizacin de Muestreadores tendr una duracin de 10 aos, a partir de la fecha de emisin de la carta en que se autoriz. Posterior a este perodo la autorizacin caducar y el Muestreador deber renovar dicha autorizacin. La renovacin de la autorizacin, deber efectuarse durante el ao calendario, en que vence su autorizacin, segn lo indicado en el apartado 2.4.
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Sin perjuicio de lo anterior, el Servicio podr poner trmino a su vigencia por incumplimiento de los requisitos y procedimientos establecidos para el desarrollo de la actividad de muestreo, o por acciones impropias, que determinen prdida de la confianza entregada. 2.4 Renovacin de la autorizacin Los Muestreadores, interesados en renovar su autorizacin, debern cumplir con los siguientes requisitos: a) La Entidad de Muestreo que lo respalda, deber enviar una solicitud para la renovacin de la autorizacin de Muestreador a la Direccin Nacional de Sernapesca. b) Rendir y aprobar nuevamente, el Curso Oficial para Muestreo de Productos Pesqueros de Exportacin o del Programa de Sanidad de Moluscos Bivalvos segn corresponda. c) La evaluacin de la prueba se realizar de acuerdo al punto 3.3.2 de este Anexo.

3. CURSO PARA MUESTREADORES DE PRODUCTOS PESQUEROS DE EXPORTACIN 3.1 Programa del Curso El programa del Curso ser realizado por el Entrenador, considerando los siguientes contenidos: a) Conceptos bsicos de microbiologa (tiempo mnimo 30 minutos) - Definicin y caractersticas de los microorganismos. - Factores que intervienen en la multiplicacin de microorganismos. - Microorganismos patgenos y alteradores. Salmonella Listeria monocytgenes Escherichia coli Vibrio Cholerae Vibrio parahaemolyticus Staphylococcus aureus
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b) Norma NCh 43 extraccin de muestras al azar (tiempo mnimo 1.5 h) - Aplicacin de la norma: Extraccin de una muestra de un lote Extraccin de una muestra de una serie de lotes Extraccin de una muestra de una serie consecutiva de lotes Muestreo sistemtico - .Ejercicios. c) Servicio Nacional de Pesca (Tiempo mnimo 4 horas) - Rol del Servicio en la certificacin de productos pesqueros de exportacin. Marco legal. Importancia y responsabilidad de Muestreador autorizado por Sernapesca. - Definiciones. - Certificacin sanitaria (Documento CER MP1), considerar principalmente los siguientes captulos: Captulo I: Antecedentes generales Captulo II::Definiciones Captulo III: Procedimientos y requisitos tcnicos para autorizar notificaciones de embarque de productos pesqueros de exportacin Captulo IV.3: Procedimientos y requisitos tcnicos para la emisin de certificacin sanitaria Captulo V.3: Procedimientos y requisitos tcnicos para la emisin de certificacin de origen Captulo VI: Archivo de respaldo de las notificaciones y certificados Captulo VII: Tarifas Captulo VIII: Entrega de formatos de certificados en blanco Captulo IX: Fiscalizacin de la normativa pesquera Captulo X: Modificaciones posteriores a la exportacin Captulo XI: Anexos Certificacin conforme al Programa de Certificacin (CER). Certificacin conforme al Programa de Aseguramiento de Calidad (PAC). Programa de Control de Residuos (FAR/MP 1). Conceptos bsicos de examen sensorial segn LAB/MP2, LAB/NT8 y CER/NT2.

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d) Muestreo e Inspeccin de Productos Pesqueros de Exportacin (tiempo mnimo 5 horas) - Autorizacin de Entidades de Muestreo (LAB /MP1). - Procedimientos administrativos para Entidades de Muestreo (LAB/MP2). Muestreo relativo al Programa de Certificacin. Muestreo relativo al Programa de Aseguramiento de Calidad. Muestreo para verificacin oficial del Programa de Control de Residuos (FAR). Muestreo de peces en centros de cultivo para el Programa de Control de Residuos (FAR/MP1). Inspeccin relativa al Programa de Control de Importaciones (INGManual de Ingresos). e) Procedimientos de muestreo LAB/NT 1 (tiempo mnimo 4 horas) - Alcance y campo de aplicacin. - Definiciones. - Materiales. - Extraccin de la muestra. - Muestreo de harina de pescado. - Muestreo de aceite. - Muestreo de peces en centros de cultivo. - Muestreo de algas - Rotulacin de las muestras. - Transporte y almacenamiento de las muestras. - Extraccin de contramuestras.

f) Muestreo de agua (tiempo mnimo 1 hora) - Directiva 98 / 83 / CE relativa a la calidad de las aguas destinadas al consumo humano. - NCh 409/2 Muestreo - Manual SISS Cap 1 Envases y preservantes - Metodologa de muestreo. - Medicin de pH y temperatura en terreno g) Material de apoyo - Documentos CER/NT2, CER/NT3, PAC/NT2, LAB/MP2, LAB/NT1 y FAR/MP1.
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Durante la evaluacin, el alumno podr utilizar nicamente un cuadro resumen de las caractersticas fsico organolpticas que deben cumplir los productos vivos y los enfriados-refrigerados, segn lo especificado en el punto 1.3 de la Norma Tcnica CER/NT2.

h) Discusin de casos (tiempo mnimo 4 horas) Se debe considerar al menos un caso por cada tipo de muestreo, es decir, de producto final, de agua mensual y anual, y de manipuladores y superficies. 3.2 Duracin Segn lo establecido por el Entrenador que realiza el Curso, considerando como mnimo 24 horas. 3.3 Evaluacin 3.3.1 Evaluacin prueba del Curso Oficial El alumno deber rendir una prueba escrita, la cual ser tomada por un inspector de Sernapesca. Sernapesca informar a las entidades correspondientes, en el plazo de 15 das, el resultado obtenido en la evaluacin. El porcentaje mnimo de aprobacin es de un 75% del total del puntaje de la prueba. Aquellos alumnos que obtengan ms de un 70% y no alcancen el puntaje mnimo de aprobacin, podrn solicitar una prueba de repeticin, la que deber ser aprobada con un puntaje mnimo de 75%. 3.3.2 Evaluacin prueba de renovacin de la autorizacin El porcentaje de aprobacin, deber ser de un 75% del total del puntaje de la prueba. Aquellos alumnos que no alcancen el puntaje mnimo de aprobacin, podrn solicitar una prueba de repeticin, la que deber ser aprobada con un puntaje mnimo de 80%.

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3.4 Procedimiento de autorizacin de los participantes La autorizacin del Muestreador ser comunicada a travs de un fax dirigido a la Entidad de Muestreo que ha solicitado su incorporacin. Las personas que hayan obtenido la calificacin requerida sern incorporadas a la Nmina Oficial de Muestreadores Autorizados por Sernapesca.

4. CURSO PARA MUESTREADORES DEL PROGRAMA DE SANIDAD DE MOLUSCOS BIVALVOS 4.1 Programa del curso El programa del Curso ser realizado por el Entrenador, considerando los siguientes contenidos, los que estn basados en los documentos SMB/NT1, SMB/NT2, SMB/NT3, LAB/NT1, LAB/MP2 y Reglamento CE N 854/2004: a) Conceptos bsicos de microbiologa (tiempo mnimo 2 horas) - Definicin y caractersticas de los microorganismos. - Factores que intervienen en la multiplicacin de microorganismos. - Microorganismos patgenos y alteradores en moluscos bivalvos. b) Conceptos generales de toxinas marinas y su efecto en la salud pblica (tiempo mnimo 2 horas) c) Conceptos generales de floraciones algales nocivas (tiempo mnimo 2 horas) d) Aspectos relativos a la seguridad a bordo de embarcaciones (tiempo mnimo 1 hora) e) Servicio Nacional de Pesca (Tiempo mnimo 2 horas) - Rol del Servicio en la certificacin de productos pesqueros de exportacin. Marco legal. Importancia y responsabilidad de Muestreador autorizado por Sernapesca. - Definiciones. f) Aplicacin de programas de monitoreo del PSMB (tiempo mnimo 2 horas) - Autorizacin de Muestreadores (LAB /MP1).
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g)

Procedimientos administrativos para Muestreadores (LAB/MP2), en el marco del PSMB Solicitud y entrega de formularios PSMB.

Procedimientos de muestreo LAB/NT 1 (tiempo mnimo 3 horas) - Alcance y campo de aplicacin. - Definiciones. - Materiales. - Extraccin de la muestra de carne - Tamao de muestras - Metodologa de muestreo de fitoplancton - Rotulado de muestras - Transporte y almacenamiento de las muestras.

h) Conceptos bsicos del PSMB (tiempo mnimo 3 horas) - Clasificacin y Monitoreo - Parmetros a evaluar - Criterios de clasificacin - Aplicacin de planes de contingencia i) Evaluacin de lnea de costa (tiempo mnimo 4 horas) - Definiciones - Identificacin y clasificacin de Fuentes de contaminacin - Cmo realizar una inspeccin de lnea de costa - Contenidos mnimos de un informe de lnea de costa j) Actividad de terreno (tiempo mnimo 8 horas en compaa de Sernapesca) - Recorrido de lnea de costa en una zona de extraccin - Recorrido martimo con realizacin prctica de muestreo de fitoplancton cualitativo y cuantitativo 4.2 Duracin Segn lo establecido por el Entrenador que realiza el Curso. Mnimo 28 horas.

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4.3 Evaluacin 4.3.1 Evaluacin prueba del Curso Oficial La evaluacin del curso consta de 3 partes: - Evaluacin escrita sobre la base de preguntas de seleccin mltiple y de desarrollo (50%) - Evaluacin de Destreza en actividad de terreno (30%) - Informe de actividad en terreno (20%) El informe de la actividad en terreno debe ser realizado el mismo da que la evaluacin terica escrita. El porcentaje de aprobacin del curso ser de un 75%. Aquellos alumnos que obtengan ms de un 70% y no alcancen el puntaje mnimo de aprobacin, podrn solicitar una prueba de repeticin, la que deber ser aprobada con un puntaje mnimo de 75%. Sernapesca informar a las entidades correspondientes, en el plazo de 15 das, el resultado obtenido en la evaluacin. 4.3.2 Evaluacin prueba de renovacin de la autorizacin El porcentaje de aprobacin, deber ser de un 75% del total del puntaje de la prueba. Aquellos alumnos que no alcancen el puntaje mnimo de aprobacin, podrn solicitar una prueba de repeticin, la que deber ser aprobada con un puntaje mnimo de 80%. 4.4. Procedimiento de autorizacin de los participantes La autorizacin del Muestreador se acreditar mediante la credencial Sernapesca, sin perjuicio de que los organizadores del curso entreguen un diploma de participacin. Dicha credencial ser enviada por la Oficina Central de Sernapesca, mediante carta certificada, a la direccin de la Entidad de Muestreo que corresponda. Las personas que hayan obtenido la calificacin requerida sern incorporadas a la Nmina Oficial de Muestreadores Autorizados por Sernapesca.

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