SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA

DIRECCIÓN GENERAL DE LABORATORIOS Y CONTROL TÉCNICO

DP 2-COA N°11 “REQUISITOS PARA LA AUTORIZACION DE
Entrada en vigencia: Octubre de
LABORATORIOS DE ALIMENTOS DE ORIGEN ANIMAL”,
2022
versión 09

1. OBJETIVOS

Establecer los criterios que deben cumplir los laboratorios de análisis de alimentos de origen
animal que soliciten la inscripción en la Red Nacional de Laboratorios del SENASA para
realizar análisis con validez oficial en rubros fiscalizados por la Coordinación de Calidad e
Inocuidad de Alimentos de Origen Animal (CIALOA).

Establecer la gestión operativa necesaria a los fines de obtener el reconocimiento de

Laboratorio Autorizado dentro de la Red de Laboratorios del SENASA

2. REQUISITOS

2.1. El laboratorio deberá cumplir con los requisitos establecidos en las Resoluciones
Nº138/02 y Nº 246 /10 ambas del Servicio Nacional de Sanidad y Calidad
Agroalimentaria y la Resolución Nº736/06 de la ex-Secretaría de Agricultura,
Ganadería, Pesca y Alimentos y sus modificatorias.
2.2. El laboratorio deberá estar acreditado según norma ISO 17025, versión vigente, por
el Organismo Argentino de Acreditación (OAA) u otro organismo de acreditación
firmante de los Acuerdos de Reconocimiento Multilateral de la Cooperación
Internacional de Acreditación de Laboratorios (ILAC).
2.3. El laboratorio deberá cumplir con los Requisitos Particulares establecidos para cada
Rubro Analítico detallados en el anexo I. En cada rubro de análisis microbiológicos,
se podrá optar por implementar todas las técnicas detalladas en dichos requisitos o
alguna de ellas en particular.
2.4. El Laboratorio deberá dar cumplimiento con lo que establecen las siguientes leyes,
realizando la gestión a través del Organismos de gestión ambiental y de seguridad e
higiene de cada provincia.
• Normativa vigente para el tratamiento de residuos.
• Normativa vigente sobre higiene y seguridad en el trabajo
• Normativa vigente para el registro de precursores químicos

Nota: Los laboratorios de análisis microbiológicos deberán contar con un autoclave

destinado únicamente al tratamiento de material utilizado en el análisis de patógenos

2.5. En el caso de Laboratorios de análisis microbiológicos, se sugiere adoptar los

lineamientos establecidos en la norma ISO 7218-2007/AMD 2013.
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3. GESTION PARA LA AUTORIZACIÓN DE LABORATORIOS

3.1. El laboratorio deberá presentar toda la documentación necesaria que asegure el

cumplimiento de los requisitos establecidos en el ítem 2, incluyendo como mínimo:

• Procedimiento analítico detallado para cada uno de los análisis que conforman el
rubro analítico.
• Documentos y registros relacionados
• Procedimiento detallando el sistema de aseguramiento de la calidad de cada uno
de los ensayos. Deberá establecerse como mínimo, un cronograma de realización
de controles intralaboratorios y participación en ensayos de aptitud.
• Informes de validación y/o verificación, cuando corresponda.

Nota: en todos los casos donde se determine el límite de detección, el mismo

deberá ser verificado experimentalmente.

• Familiarización (dos analistas como mínimo):

a) Rubros microbiológicos: Cada analista deberá realizar, como mínimo, veinte

muestras ciegas inoculadas con tres niveles de inóculo (alto medio y bajo) del
microorganismo target (incluyendo mezcla de flora acompañante GRAM+ y
GRAM-). Los datos de la forma de preparación, concentración del inóculo
agregado a las muestras y su concentración final en la matriz deben aportarse
junto con los resultados obtenidos. En el caso de microorganismos patógenos,
deberá incluir distintas serovariedades. Deberá constar en las planillas de
informe todos los pasos seguidos hasta la identificación final. Cuando
corresponda, no se van a aceptar familiarizaciones realizadas en matrices
naturales sin esterilizar. En el caso de los rubros de STEC, deberá enviar copia
de las corridas de las muestras por el equipo de PCR Real Time como parte de
la evidencia de la familiarización.

b) Rubros físico-químicos e instrumentales: Cada analista deberá analizar un

mínimo de 20 muestras para cada tipo de análisis (a excepción de los
bioensayos donde solo deben analizarse como máximo 10 muestras) con al
menos un 50% de muestras ciegas. Si el analista participa de la validación, solo
tiene que realizar la familiarización de las muestras ciegas.

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3.2. La Coordinación CIALOA evaluará los Antecedentes Analíticos presentados y sus

correcciones (si hubieran sido indicadas).
3.3. Una vez evaluada y aceptada la documentación, el laboratorio se encuentra en
condiciones de participar en el ensayo de aptitud organizado por la Coordinación
CIALOA
3.3.1. El laboratorio deberá pasar a retirar las muestras interlaboratorio por
Talcahuano 1660, Martínez, Pcia. de Buenos Aires, en la fecha a definir por la
Coordinación CIALOA. Para muestras de ensayos de aptitud de análisis
microbiológicos de indicadores de higiene y patógenos, el mismo estará
conformado por 6 muestras, mientras que para los rubros de STEC el lote será
de 11 muestras.
3.3.2. El tiempo estipulado para la entrega de resultados deberá corresponder al
tiempo máximo de análisis declarado por cada laboratorio para el rubro
solicitado, no debiendo superar en ningún caso los 15 días hábiles.
3.3.3. Los resultados de dicha prueba deberán ser remitidos a la Oficina de la Red de
Laboratorios en formato digital
3.4. Ante un resultado satisfactorio en el ensayo de aptitud, la Coordinación CIALOA
procederá a planificar la Inspección Técnica al laboratorio. La duración de la visita
será acorde al número de rubros a auditar.
3.4.1. La Coordinación CIALOA deberá obtener evidencias objetivas de las
capacidades del laboratorio, en cuanto a su sistema de la calidad y del personal
que actúa en relación con el rubro para el cual se ha solicitado la autorización en
conformidad con la normativa vigente y los antecedentes analíticos presentados.
3.4.2. Durante la visita, la Coordinación CIALOA podrá solicitar la realización de un
ensayo en el rubro de la competencia.
3.5. Al finalizar la visita firmarán los representantes del SENASA y del laboratorio, por
triplicado, el Acta de Inspección.
3.5.1. En el Acta deberán quedar claramente consignados el motivo de la inspección
y las No Conformidades y/u observaciones, si las hubiera. También deberá
constar el plazo estipulado para el levantamiento de las NO conformidades.
3.5.2. El tratamiento de las mismas deberá tener la conformidad de la Coordinación
CIALOA para poder proseguir con el trámite.
3.6. Una vez cumplidos los requisitos descriptos anteriormente, el laboratorio quedará
autorizado a realizar análisis con validez oficial en cada rubro solicitado.

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4. MANTENIMIENTO EN LA RED DE LABORATORIOS DEL SENASA

4.1. Los laboratorios recibirán anualmente 1 ó 2 ensayos de aptitud en el rubro
autorizado.
4.1.1. El tiempo estipulado para la entrega de resultados deberá corresponder al
tiempo máximo de análisis declarado por cada laboratorio para el rubro
solicitado, no debiendo superar en ningún caso los 15 días hábiles.
4.1.2. Los resultados de dicha prueba deberán ser remitidos a la Oficina de la Red de
Laboratorios en formato digital.
4.1.3. Ante un resultado NO Satisfactorio el laboratorio deberá dar tratamiento a la
NO Conformidad correspondiente. Dicho tratamiento deberá ser aprobado por la
Coordinación CIALOA.
4.1.4. Ante tres resultados no satisfactorios en un mismo analito, el laboratorio será
suspendido temporalmente en el rubro analítico correspondiente. Dicha
suspensión solo podrá ser levantada con la participación satisfactoria en un
nuevo ensayo de aptitud para el rubro.
4.2. Los laboratorios recibirán periódicamente una visita de inspección. Dicha visita
puede ser consensuada o no.
4.3. Los laboratorios deberán remitir a la Coordinación de CIALOA un resumen
estadístico en forma mensual. A tal efecto les será enviado, vía correo electrónico, el
formato a completar, el cual deberá ser devuelto por la misma vía antes del 10 de
cada mes.
4.4. El incumplimiento de cualquiera de los requisitos establecidos en el presente
documento será pasible de sanción y/o suspensión del laboratorio.

5. INFORME DE RESULTADOS
5.1. Declaraciones de conformidad:

Con el objeto de dar cumplimiento a lo establecido en el punto 7.8.6. de la norma

ISO/IEC 17025/2017, se comunica que, dependiendo de los resultados obtenidos para los
distintos análisis realizados, los mismos deberán informarse de la siguiente manera:

• Resultados conformes en cumplimiento de la normativa vigente no deberán Ilevar

declaraciones de conformidad.
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• Resultados no conformes para análisis Físico-químico y Microbiológico de aguas deberá

figurar en las conclusiones la leyenda "No apta para el uso propuesto según lo establecido
en el artículo 982 del Capítulo XII del Código Alimentario Argentino" o, en su defecto, por lo
establecido en la Directiva 98/83 CE de la Unión Europea y sus actualizaciones vigentes.

• Resultados no conformes para análisis Físico-químico y Microbiológico de carnes deberá

figurar la leyenda "No cumple con lo establecido en el artículo (el que corresponda) del
capítulo VI del Código Alimentario Argentino" o, en su defecto, por lo establecido en la
legislación vigente del país de destino cuando corresponda.

Resultados no conformes para análisis Físico-químico y Microbiológico de lácteos deberá

figurar la leyenda "No cumple con lo establecido en el artículo (el que corresponda) del
capítulo VIII del Código Alimentario Argentino" o, en su defecto, por lo establecido en la
legislación vigente del país de destino cuando corresponda.

• Resultados no conformes para análisis Físico-químico y Microbiológico de miel deberá

figurar la leyenda "No cumple con lo establecido en el artículo (el que corresponda) del
capítulo X del Código Alimentario Argentino".

• Resultados no conformes en el análisis de cualquier otro analito en el que el laboratorio se

encuentre habilitado, debe informarse el no cumplimiento de la normativa correspondiente
con el formato detallado en el párrafo anterior.

5.2. Expresión de resultados:

Un resultado cuantitativo será no conforme únicamente en los casos en que todo el

rango de concentraciones (Resultado ± Incertidumbre) se encuentre fuera del límite
permitido por la legislación (Use of uncertainty information in compliance assessment,
EURACHEM, 2007

6. ANEXOS:

Anexo Nº Cantidad de
Título
Páginas
Listado de rubros analíticos fiscalizados por la Coordinación de Calidad e
1 Inocuidad de Alimentos de Origen Animal (CIALOA).
15

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ANEXO I- Listado de rubros analíticos fiscalizados por la Coordinación de Calidad e Inocuidad de Alimentos de Origen Animal (CIALOA).

Rubro Analítico Ensayo Método referencia Matriz Criterio de aceptación Observaciones

Determinación de Cada laboratorio deberá definir el método

Aflatoxina M1 en Aflatoxina M1 por Validación según Resolución SENASA 138/02 y
utilizado realizando la validación Leche y productos lácteos CAA: 0,5 µg/L ; UE: 0,05 µg/L
leche HPLC disposiciones complementarias
correspondiente
Determinación de
Cada laboratorio deberá definir el método
Histamina en Histamina por art. 272 bis, CAA // Reglamento CE Validación según Resolución SENASA 138/02 y
utilizado realizando la validación Pescado y conservas de pescado
productos de la HPLC 2073/2005 disposiciones complementarias
correspondiente
pesca
Determinación de
Cada laboratorio deberá definir el método
Toxina amnésica Ac. Domoico por art. 275 tris, CAA // Reglamento CE Validación según Resolución SENASA 138/02 y
utilizado realizando la validación Moluscos bivalvos
en moluscos HPLC 853/2004 disposiciones complementarias
correspondiente
bivalvos
Los parámetros mínimos de validación para los
ensayos son repetibilidad, reproducibilidad
interna, límite de detección, límite de
Determinación de cuantificación, rango de recuperaciones,
Nitritos, nitratos, Cada laboratorio deberá definir el método
conservantes en robustez (considerando distinta matriz) e
ac. benzoico, ac. utilizado realizando la validación Productos cárnicos Cap. VI, CAA
productos incertidumbre expandida.
sórbico/sorbato correspondiente
cárnicos El límite de detección para sórbico y benzoico
deberá ser no mayor a 1 mg/kg de masa en
ambos casos.

Los parámetros mínimos de validación para el

Determinación de Contenido
Cada laboratorio deberá definir el método ensayo son repetibilidad, reproducibilidad interna,
sulfitos en sulfitos totales
utilizado realizando la validación Gelatina, colágeno, otros Decreto 4238/68 límite de detección (menor a 10 mg/kg), rango de
subproductos de (expresado
correspondiente recuperaciones, robustez (considerando distinta
origen animal como SO2)
matriz) e incertidumbre expandida.
Los parámetros mínimos de validación para el
Contenido
Determinación de Cada laboratorio deberá definir el método ensayo son repetibilidad, reproducibilidad interna,
sulfitos totales
sulfitos en utilizado realizando la validación Crustáceos art. 274, CAA límite de detección (menor a 10 mg/kg), rango de
(expresado
crustáceos correspondiente recuperaciones, robustez (considerando distinta
como SO2)
matriz) e incertidumbre expandida.

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Rubro Analítico Ensayo Método referencia Matriz Criterio de aceptación Observaciones
Identificación de
especies de Los parámetros mínimos de validación para el
Cada laboratorio deberá definir el método
origen animal en Alimentos para consumo humano ensayo son repetibilidad, reproducibilidad interna,
Real time - PCR utilizado realizando la validación ------
productos y animal y materias primas. límite de detección y especificidad/selectividad
correspondiente
cárnicos. para cada una de las especies a identificar

Detección de Los parámetros mínimos de validación para el

componentes de Método suministrado por el laboratorio de Ausencia de Proteínas animales ensayo son repetibilidad, reproducibilidad interna
Microscopía Piensos y materias primas
origen animal por referencia de SENASA prohibidas (PAPs) y límite de detección verificado
microscopía experimentalmente por cada analista habilitado.
AOAC OMA 962,19, Ed 21(2019) / norma
Acidez libre
IRAM 15933:2013
AOAC OMA 969,38, Ed 21(2019) / norma
Humedad
IRAM 15931:2018
Azúcares
reductores antes Norma IRAM 15934:2018
de la inversión Los parámetros mínimos de validación para los
distintos ensayos son repetibilidad,
Análisis Físico- Dextrinas ajenas reproducibilidad interna, límite de detección (solo
Metodología desarrollada por SENASA Miel art. 783, CAA
a la miel
Químico de miel para HMF y dextrinas ajenas a la miel), límite de
AOAC OMA 920,181, Ed 21(2019) / cuantificación (solo para HMF) e incertidumbre
Cenizas
Norma IRAM 15932:2018 expandida.
Sacarosa
Norma IRAM 15934:2018
aparente
AOAC OMA 958,09, Ed 21(2019) / Norma
Índice Diastasa
IRAM 15939-2:2016
Hidroximetil- AOAC OMA 980,23, Ed 21(2019) / Norma
furfural IRAM 15937-2:2007
Directiva UE
Art. 982, CAA
vigente
Aceptable para
los
Max 5 escala Pt-
Color consumidores y
Co
Análisis Físico Agua sin cambios
químico aguas anómalos Todos los métodos deberán ser validados (a
Aceptable para excepción de color, olor, turbiedad y pH)
los
Sin olores
Olor Cada laboratorio deberá definir el método consumidores y
extraños
utilizado para realizar la determinación sin cambios
anómalos

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Rubro Analítico Ensayo Método referencia Matriz Criterio de aceptación Observaciones
Aceptable para
los
Turbiedad consumidores y Max 3 NTU
sin cambios
anómalos
pH 6,5-9,5 6,5-8,5
Residuo fijo
------ Max 1500
(mg/L)
Conductividad
Max 2500 -------
(µS/cm)
Dureza Total
------ Max 400
(CO3Ca) (mg/L)
Bromato(mg/L) Agua Max 0,01 Max 0,01 Todos los métodos deberán ser validados (a
excepción de color, olor, turbiedad y pH)
Análisis Físico Cianuro (mg/L) Max 0,05 Max 0,10
químico aguas Según
Cada laboratorio deberá definir el método temperatura de la
Fluoruro (mg/L) utilizado para realizar la determinación Max 1.5
zona de toma de
muestras
Cloruros (mg/L)
expresado como Max 250 Max 350
Cl-)
Sulfatos (mg/L)
expresado como Max 250 Max 400
SO42-
Nitratos (mg/L)
expresado como Max 50 Max 45
NO3-
Nitritos (mg/L)
expresado como Max 0,50 Max 0,10
NO2-
Amoníaco
(mg/L)
Max 0,50 Max 0,20
expresado como
NH4+
Cloro activo
------- Min 0,20
residual (mg/L)

Oxidabilidad (mg
Max 5 -------
O2/L)

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Carbohidratos
Proteínas Los parámetros mínimos de validación para cada
Grasas Totales ensayo son repetibilidad, reproducibilidad interna,
Cada laboratorio deberá definir el método
límite de detección, límite de cuantificación e
Rotulado Grasas utilizado para realizar la determinación de
Productos de origen animal Cap. V, CAA incertidumbre expandida según corresponda.
Nutricional Saturadas manera de dar cumplimiento con lo
Para la determinación de carbohidratos deberán
exigido en el Capítulo V del CAA
Grasas Trans validarse los ensayos de humedad y cenizas por
Fibra alimentaria separado.
Sodio
Humedad
Cenizas Los parámetros mínimos de validación para cada
Análisis Físico Cada laboratorio deberá definir el método
Carnes y productos cárnicos Cap. VI, CAA ensayo son repetibilidad, reproducibilidad interna
químico carnes Proteínas utilizado para realizar la determinación
e incertidumbre expandida.
Extracto etéreo
Los parámetros mínimos de validación para el
Determinación de Nitrógeno básico
Reglamento CE 2074/2005 Carnes art. 253 y 272 bis, CAA ensayo son repetibilidad, reproducibilidad interna,
NBVT volátil total
límite de detección e incertidumbre expandida.
Determinación de
Toxinas Moluscos bivalvos y Gasterópodos Los parámetros mínimos de validación para el
Bioensayo en
paralizantes en AOAC OMA 959.08, Ed. 21 (2019) marinos, tunicados y Art. 275 tris, CAA ensayo son repetibilidad, reproducibilidad interna,
ratón
moluscos - equinodermos límite de detección e incertidumbre expandida.
Bioensayo
Grasa Rose-
FIL 13C:1987
Gottlieb
Análisis Físico Los parámetros mínimos de validación para cada
Humedad FIL 15B:1988
Químico Dulce de Dulce de leche art. 592, CAA ensayo son repetibilidad, reproducibilidad interna
leche Proteínas FIL 20B:1993 e incertidumbre expandida.
Cenizas AOAC OMA 930,30, Ed. 21

Análisis
detallados en la Los parámetros mínimos de validación para cada
art. 555, art. 555,
Análisis Físico metodología de Leche Fluída según código ensayo son repetibilidad, reproducibilidad interna
art 560 bis, CAA art 560 bis, CAA
Químico referencia e incertidumbre expandida.
de Leche

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Rubro Analítico Ensayo Método referencia Matriz Criterio de aceptación Observaciones
Análisis
Análisis Físico Los parámetros mínimos de validación para cada
detallados en la
Químico Leche en MERCOSUR/GMC/RES. Nº07/18 Leche en polvo MERCOSUR/GMC/RES. Nº07/18 ensayo son repetibilidad, reproducibilidad interna
metodología de
polvo e incertidumbre expandida.
referencia
Análisis
Análisis Físico Los parámetros mínimos de validación para cada
detallados en la art.582 y sus ampliaciones,583,584 y art. 582 y sus ampliaciones, 583, 584
Químico Lácteos sueros, caseína y caseinatos ensayo son repetibilidad, reproducibilidad interna
metodología de 590,CAA y 590, CAA
en polvo e incertidumbre expandida.
referencia
Análisis
Los parámetros mínimos de validación para cada
Análisis Físico detallados en la
art.585, CAA Crema art. 585, CAA ensayo son repetibilidad, reproducibilidad interna
Químico Crema metodología de
e incertidumbre expandida.
referencia
Análisis
Análisis Físico Los parámetros mínimos de validación para cada
detallados en la
Químico Helados art. 576 y 1077, CAA Helados, Yogures art 576 y 1077, CAA ensayo son repetibilidad, reproducibilidad interna
metodología de
y yogures e incertidumbre expandida.
referencia
Análisis
Los parámetros mínimos de validación para cada
Análisis Físico detallados en la
art. 596, CAA Manteca art. 596, CAA ensayo son repetibilidad, reproducibilidad interna
Químico Manteca metodología de
e incertidumbre expandida.
referencia
Materia grasa ISO 1735:2005
Solidos totales ISO 5534:2004 Los parámetros mínimos de validación para cada
Análisis Físico otras técnicas según requerimiento ensayo son repetibilidad, reproducibilidad interna
Quesos art. 605 a 642, CAA
Químico Quesos e incertidumbre expandida. * Los métodos de
Cloruros (mg/L)* ISO 5943:2006 cloruros y fosfatasa alcalina son opcionales.
Fosfatasa
ISO 11816-2:2017
alcalina*
En caso de no ajustarse al método de referencia
Investigación de MLG 8 USDA/FSIS "Aislamiento e
vigente, se aceptará la versión MLG 8.10
Listeria identificación de Listeria monocytogenes a
USDA/FSIS.
monocytogenes partir de productos cárnicos rojos, aves,
Verificación del método: como mínimo deben
según pescados Siluriformes listos para el
Se evaluarán los resultados de evaluarse límite de detección, sensibilidad y
USDA/FSIS consumo, huevos y muestras ambientales"
Investigación de acuerdo con los límites establecidos especificidad.
Listeria Productos de origen animal para cada tipo de producto en el CAA
Norma ISO 11290-1 y Amendment (si los
monocytogenes Investigación de (consumo interno / importación) o
tuviera) "Microbiología de la cadena
Listeria según legislación del país de destino Verificación del método: como mínimo deben
alimentaria -Método Horizontal para la
monocytogenes (exportación). evaluarse límite de detección, sensibilidad y
Detección y Enumeración de Listeria
según Norma especificidad.
monocytogenes y Listeria spp. Parte 1:
ISO 11290-1
Método de detección"

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Rubro Analítico Ensayo Método referencia Matriz Criterio de aceptación Observaciones

Se evaluarán los resultados de

acuerdo con los límites establecidos
Investigación de para cada tipo de producto en el CAA
Escherichia coli Norma ISO 16654 "Microbiología de (consumo interno / importación) o En caso de aislamiento, el laboratorio deberá
O157:H7 / NM alimentos y piensos para animales. Productos de origen animal completar el diagnóstico de la serología flagelar
según legislación del país de destino
(NO MOVIL) Método horizontal para la detección de (exportación). para la determinación de cepas H7 o no móviles,
según Norma Escherichia coli O157" según lo establecido por el CAA.
ISO 16654
Investigación de
Escherichia coli
O157:H7

Investigación de Método MFLP-76 / Método MFHPB-10 Se evaluarán los resultados de

Escherichia coli “Método DuPont Qualicom BAX® System acuerdo con los límites establecidos
para cada tipo de producto en el CAA Verificación del método: como mínimo deben
O157:H7 según real time para la Detección de Escherichia Productos de origen animal
(consumo interno / importación) o evaluarse límite de detección, sensibilidad y
Método MFLP- coli O157:H7" / Aislamiento de E. coli
según legislación del país de destino especificidad.
76 / Método O157:H7 NM en alimentos y muestras de
MFHPB-10 superficies ambientales (exportación).

Investigación de Método ISO/TS 13136 "Microbiología de

STEC basado los alimentos y piensos: RT PCR basado
Investigación de en Norma ISO en el método para la detección de Se evaluarán los resultados de
Verificación del método: como mínimo deben
STEC 13136 patógenos en alimentos-Método acuerdo con los límites establecidos
evaluarse límite de detección, sensibilidad y
(serogrupos Horizontal para la detección de E. coli Productos de origen animal para cada tipo de producto en el CAA
especificidad.
O157:H7, O111, productora de Shiga toxina (STEC) y la (consumo interno / importación) o
O26, O103, determinación de serogrupos O157, O111, según legislación del país de destino
O145, O121) O26, O103, O145 (exportación).

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Rubro Analítico Ensayo Método referencia Matriz Criterio de aceptación Observaciones

Investigación de En caso de no ajustarse al método vigente (MLG

STEC según Se evaluarán los resultados de 5C.00 USDA/FSIS), se aceptará la versión MLG
Método MLG 5C.00 USDA/FSIS acuerdo con los límites establecidos
USDA /FSIS 5B.05 conjuntamente con la MLG 5.09/5A.04
Investigación de "Detección, aislamiento e identificación de Productos de origen animal para cada tipo de producto en el CAA
(serogrupos USDA/FSIS.
STEC los tops 7 E. coli productora de Shiga (consumo interno / importación) o
O157:H7, O111,
toxina (STECs) en productos cárnicos, según legislación del país de destino
O26, O103, Verificación del método: como mínimo deben
carcasas y esponjados ambientales" (exportación).
O145, O45, evaluarse límite de detección, sensibilidad y
O121) especificidad.

Norma ISO 16649-2 (Ultima versión

vigente) Microbiología de la cadena
Recuento de
alimentaria. Método horizontal para la
Escherichia coli Se evaluarán los resultados de
enumeración de Escherichia coli beta-
según Norma acuerdo con los límites establecidos
glucuronidasa positiva Parte 2: Técnica de
ISO 16649-2 para cada tipo de producto en el CAA
recuento de colonias a 44ºC usando 5-
Recuento de (consumo interno / importación) o El laboratorio podrá optar por implementar todas
bromo-4-cloro-3-indolyl- ß-D-glucuronido.
Escherichia coli según legislación del país de destino las partes o una de ellas en particular.
Productos de origen animal
(exportación).

Norma ISO 16649-3 (última versión

vigente) Microbiología de alimentos.
Recuento de
Método horizontal para la enumeración de
Escherichia coli
Escherichia coli beta-glucuronidasa
según Norma
positiva Parte 3: Técnica de Detección y
ISO 16649-3
Número más Probable usando 5-bromo-
4-cloro-3-indolyl- ß-D-glucuronido.

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Entrada en vigencia: Octubre de
LABORATORIOS DE ALIMENTOS DE ORIGEN ANIMAL”,
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versión 09
Rubro Analítico Ensayo Método referencia Matriz Criterio de aceptación Observaciones

Se evaluarán los resultados de

Recuento de acuerdo con los límites establecidos
AOAC Official Method 991,14 - Coliform
Recuento de Escherichia coli Hisopados y esponjados de para cada tipo de producto en el CAA El laboratorio podrá optar por implementar todas
and Escherichia coli counts in foods - Dry
Escherichia coli según AOAC carcasas (consumo interno / importación) o las partes o una de ellas en particular.
Rehydratable film methods (PETRIFILM)
991.14 según legislación del país de destino
(exportación).

Investigación de
Manual de Bacteriología Analítica (B.A.M/
Salmonella spp
FDA) Capítulo V: Salmonella
según FDA/BAM

Norma ISO 6579-1 "Microbiología de la Se evaluarán los resultados de

Investigación de cadena alimentaria -Método Horizontal Verificación del método: como mínimo deben
acuerdo con los límites establecidos
Salmonella spp para la detección, enumeración y evaluarse límite de detección, sensibilidad y
Productos de origen animal para cada tipo de producto en el CAA
Investigación de según ISO 6579 serotipificación de Salmonella -Parte 1: especificidad.
(consumo interno / importación) o
Salmonella spp Detección de Salmonella spp. ". según legislación del país de destino
(exportación).

MLG 4 USDA/FSIS Aislamiento e

Investigación de identificación de Salmonella en carnes, Verificación del método: como mínimo deben
Salmonella spp. productos aviares, huevos pasteurizados, evaluarse límite de detección, sensibilidad y
USDA/FSIS productos de la pesca y esponjados de Productos de origen animal
especificidad
carcasas y ambientales.
Investigación de Se evaluarán los resultados de
Vibrio cholerae, acuerdo con los límites establecidos
Verificación del método: como mínimo deben
Investigación de Vibrio Manual de Bacteriología Analítica (B.A.M/ para cada tipo de producto en el CAA
Productos de la pesca evaluarse límite de detección, sensibilidad y
Vibrio spp parahemolyticus FDA, Capítulo 9 (consumo interno / importación) o
especificidad.
y Vibrio según legislación del país de destino
vulnificus (exportación).

Microbiología de los Alimentos - Método

Se evaluarán los resultados de
Horizontal para la Detección y
Recuento de Enterobacterias acuerdo con los límites establecidos
Enumeración de
Enterobacterias por Norma ISO Productos de origen animal para cada tipo de producto en el CAA El laboratorio podrá optar por implementar todas
ENTEROBACTERIACEAE
21528-1 (consumo interno / importación) o las partes o una de ellas en particular.
Parte 1: Detección y enumeración por
según legislación del país de destino
técnica de NMP (número más probable)
(exportación).

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Rubro Analítico Ensayo Método referencia Matriz Criterio de aceptación Observaciones

Se evaluarán los resultados de

Microbiología de los Alimentos-Método acuerdo con los límites establecidos
Enterobacterias Horizontal para la Detección y Productos de origen animal para cada tipo de producto en el CAA El laboratorio podrá optar por implementar todas
Recuento de por Norma ISO Enumeración de (consumo interno / importación) o las partes o una de ellas en particular.
Enterobacterias 21528-2 ENTEROBACTERIACEAE según legislación del país de destino
Parte 2: Método de recuento en placa (exportación

Cronobacter spp Se evaluarán los resultados de

Investigación de
(Enterobacter Método ISO 22964 "Microbiología de la acuerdo con los límites establecidos Verificación del método: como mínimo deben
Cronobacter spp Productos para lactantes y niños
sakazakii) según cadena alimentaria: método horizontal para cada tipo de producto en el CAA evaluarse límite de detección, sensibilidad y
(Enterobacter de corta edad (de 0 a 6 meses)
Norma ISO para la detección de Cronobacter spp" (consumo interno / importación) o especificidad.
sakazakii)
22964 según legislación del país de destino
(exportación).

Norma ISO 6888-1: "Microbiología de los

Recuento Se evaluarán los resultados de
Recuento alimentos para consumo humano y
Sthaphylococcus acuerdo con los límites establecidos El laboratorio podrá optar por implementar todas
Sthaphyloco- animal. Método horizontal para el recuento
aureus Productos de Origen animal para cada tipo de producto en el CAA las partes o una de ellas en particular.
ccus aureus de Estafilococos coagulasa positivos
(consumo interno / importación) o
según ISO (Staphylococcus aureus y otras especies)
según legislación del país de destino
6888-1 - Parte 1: Técnica utilizando un medio de
(exportación).
agar Baird-Parker

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Rubro Analítico Ensayo Método referencia Matriz Criterio de aceptación Observaciones

Norma ISO 6888-2: "Microbiología de los

alimentos para consumo humano y
Recuento animal. - Método horizontal para el
Sthaphylococcu recuento de Estafilococos coagulasa
s aureus según positivos (Staphylococcus aureus y otras
ISO 6888-2 especies) - Parte 2: Técnica utilizando un Se evaluarán los resultados de
Recuento medio de agar fibrinógeno de plasma de acuerdo con los límites establecidos
conejo
Sthaphylococcus para cada tipo de producto en el CAA
aureus (consumo interno / importación) o El laboratorio podrá optar por implementar todas
Productos de Origen animal según legislación del país de destino las partes o una de ellas en particular.
(exportación).

Norma ISO 6888-3: "Microbiología de los

alimentos para consumo humano y
Recuento
animal. - Método horizontal para el
Sthaphylococcu
recuento de Estafilococos coagulasa
s aureus según
positivos (Staphylococcus aureus y otras
ISO 6888-3
especies) - Parte 1: Detección y Técnica
del NMP para bajo número.

Se evaluarán los resultados de

Recuento de Norma ISO 10272-2: "Microbiología de la
acuerdo con los límites establecidos
Campylobacter cadena alimentaria-Método Horizontal
Recuento de para cada tipo de producto en el CAA El laboratorio podrá optar por implementar todas
spp por Norma para la Detección y Enumeración de Productos de origen aviar
Campylobacter (consumo interno / importación) o las partes o una de ellas en particular.
ISO 10272 Parte Campylobacter spp. Parte 2: Técnica de
spp según legislación del país de destino
2 recuento de colonias
(exportación).

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Rubro Analítico Ensayo Método referencia Matriz Criterio de aceptación Observaciones

Se evaluarán los resultados de

Norma ISO 4833 " Microbiología de los
Recuento de acuerdo con los límites establecidos
Recuento de alimentos para consumo humano y
aerobios para cada tipo de producto en el CAA El laboratorio podrá optar por implementar todas
aerobios animal. Método horizontal para la Productos de origen animal
mesófilos según (consumo interno / importación) o las partes o una de ellas en particular.
mesófilos enumeración de microorganismos-
Norma ISO 4833 según legislación del país de destino
Técnica de recuento de colonias a 30°C"
(exportación).

Norma ISO 4831 "Microbiología de los

Recuento de
alimentos para consumo humano y
coliformes
animal. Método horizontal para la
según Norma
detección y enumeración de coliformes-
ISO 4831
Técnica del número más probable"
Se evaluarán los resultados de
Norma ISO 4832 "Microbiología de los
Recuento de acuerdo con los límites establecidos
alimentos para consumo humano y
Recuento de coliformes para cada tipo de producto en el CAA El laboratorio podrá optar por implementar todas
animal. Método horizontal para la Productos de origen animal
coliformes según Norma (consumo interno / importación) o las partes o una de ellas en particular.
enumeración de coliformes-Técnica de
ISO 4832 según legislación del país de destino
recuento de colonias "
(exportación).
APHA Cap.24: Compendio de métodos
Recuento de
para el examen microbiológico de
coliformes a
alimentos 3°
45°C según
Edición-Coliformes fecales. Técnica del
Norma APHA
Numero Más Probable a 45°C.

Norma ISO 21527-1 "Microbiología de los Se evaluarán los resultados de

Recuento de alimentos para consumo humano y acuerdo con los límites establecidos
Recuento de Hongos y animal. Método horizontal para la para cada tipo de producto en el CAA El laboratorio podrá optar por implementar todas
Hongos y levaduras según enumeración de hongos y levaduras Parte Productos de origen animal (consumo interno / importación) o las partes o una de ellas en particular.
levaduras Norma ISO 1: Técnica de recuento de colonias en según legislación del país de destino
21527-1 productos con actividad acuosa mayor a (exportación).
0,95"

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Entrada en vigencia: Octubre de
LABORATORIOS DE ALIMENTOS DE ORIGEN ANIMAL”,
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Rubro Analítico Ensayo Método referencia Matriz Criterio de aceptación Observaciones
Norma ISO 21527-2 (Última versión Se evaluarán los resultados de
vigente) "Microbiología de los alimentos acuerdo con los límites establecidos
Recuento de Recuento de Productos de origen animal para cada tipo de producto en el CAA El laboratorio podrá optar por implementar todas
para consumo humano y animal. Método
Hongos y Hongos y (consumo interno / importación) o las partes o una de ellas en particular.
horizontal para la enumeración de hongos
levaduras levaduras según según legislación del país de destino
y levaduras Parte 2:
Norma ISO (exportación).
Técnica de recuento de colonias en
21527-2
productos con actividad acuosa menor o
igual a 0,95"

Recuento de Norma ISO 15213 "Microbiología de los Se evaluarán los resultados de

anaerobios alimentos para consumo humano y acuerdo con los límites establecidos
Recuento de
sulfito animal. Método horizontal para la para cada tipo de producto en el CAA El laboratorio podrá optar por implementar todas
anaerobios sulfito Productos de origen animal
reductores enumeración de bacterias sulfito (consumo interno / importación) o las partes o una de ellas en particular.
reductores
según Norma reductores con crecimiento en condiciones según legislación del país de destino
ISO 15213 anaeróbicas" (exportación).

Se evaluarán los resultados de

Norma ISO 7932 "Microbiología de los
Recuento de acuerdo con los límites establecidos
alimentos para consumo humano y
Recuento de Bacillus cereus Productos de origen animal para cada tipo de producto en el CAA El laboratorio podrá optar por implementar todas
animal.Método horizontal para el recuento
Bacillus cereus según Norma (consumo interno / importación) o las partes o una de ellas en particular.
de Bacillus cereus presuntivos-Técnica de
ISO 7932 según legislación del país de destino
recuento a 30°C."
(exportación).

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Norma ISO 21872 "Microbiología de los

Recuento de Recuento de alimentos para consumo humano y Se evaluarán los resultados de
Bacillus cereus Bacillus cereus animal. Método horizontal para el Productos de origen animal acuerdo con los límites establecidos El laboratorio podrá optar por implementar todas
según Norma recuento de número bajo de Bacillus para cada tipo de producto en el CAA las partes o una de ellas en particular.
ISO 21872 cereus presuntivo"-Técnica del número (consumo interno / importación) o
más probable y método de detección- según legislación del país de destino
(exportación).

Directiva UE
Art. 982, CAA
vigente

Recuento de
Norma ISO 6222: "Calidad del agua-
aerobios
Enumeración de microorganismos
mesófilos a Menor a 100 -----
cultivables. Recuento de colonias por
22°C según UFC/ml
siembra en agar nutritivo."
Norma ISO 6222

Determinaciones necesarias para el análisis de

Recuento de Norma ISO 9308 -1: Calidad del Agua- agua en establecimientos autorizados a exportar
Análisis Coliformes Detección y enumeración de Escherichia Ausencia en 100 a Unión Europea.
Microbiológico de según Norma coli y bacterias coliformes -Parte 1: ml -----
Agua ISO 9308-1 Método de Filtración por Membrana.
Agua
Recuento de Norma ISO 9308 -1: Calidad del Agua-
Escherichia coli Detección y enumeración de Escherichia Ausencia en 100
según Norma coli y bacterias coliformes -Parte 1: ml -----
ISO 9308-1 Método de Filtración por Membrana.
Recuento de
Clostridium
perfringens Norma ISO 14189 - "Calidad del Agua –
Ausencia en 100
(incluídas Enumeración de Clostridium perfringens -
ml -----
esporas) según Método de filtración por membrana."
Norma ISO
14189

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Recuento de Norma ISO 7899-2: "Calidad del Agua-

Enterococos Detección y enumeración de Enterococos- Ausencia en 100
Determinaciones necesarias para el análisis de
según Norma Parte 2: Método de filtración por ml -----
agua en establecimientos autorizados a exportar
ISO 7899-2 membrana"
a Unión Europea.
Norma ISO 9308 -1: Calidad del Agua-
Investigación
Detección y enumeración de Escherichia Ausencia en 100
Escherichia coli ------
coli y bacterias coliformes -Parte 1: ml
ISO 9308 -1
Método de Filtración por Membrana.
Recuento de Norma ISO 9308 -1: Calidad del Agua-
Coliformes Detección y enumeración de Escherichia Ausencia en 100
------
según Norma coli y bacterias coliformes -Parte 1: ml
ISO 9308-1 Método de Filtración por Membrana.
Análisis Norma ISO 6222: "Calidad del agua-
Microbiológico de Recuento de Enumeración de microorganismos
Agua Menor 500
aerobios cultivables. Recuento de colonias por ------ Determinaciones necesarias para el análisis de
UFC/ml
mesófilos siembra en agar nutritivo." agua según CAA
Norma ISO 16266: "Calidad del agua.
Detección y recuento de Pseudomonas
aeruginosa. Método por filtración en
membrana."
Investigación de
Pseudomonas Ausencia en 100
-------
aeruginosa por ml
Método APHA APHA 9213 E: Técnica de Presencia /
Ausencia de Pseudomonas aeruginosa
(APHA, Última Edición)

Norma ISO 6579-1 "Microbiología de la

Investigación de cadena alimentaria -Método Horizontal Verificación del método: como mínimo deben
Salmonella spp. para la detección, enumeración y Se evaluarán los resultados de evaluarse límite de detección, sensibilidad y
Análisis según ISO 6579 serotipificación de Salmonella -Parte 1: acuerdo con los límites establecidos especificidad.
Microbiológico de Detección de Salmonella spp.". para cada tipo de producto en el CAA
Miel Miel (consumo interno / importación) o
según legislación del país de destino
Investigación de Norma ISO 21567 "Microbiología de los (exportación).
Verificación del método: como mínimo deben
Shigella spp. alimentos para consumo humano y
evaluarse límite de detección, sensibilidad y
spp. según ISO animal. Método horizontal para la
especificidad.
21567 detección de Shigella spp."

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Rubro Analítico Ensayo Método referencia Matriz Criterio de aceptación Observaciones
Norma ISO 21527-2 "Microbiología de los
alimentos para consumo humano y
Recuento de
animal. Método horizontal para la Verificación del método: como mínimo deben
Hongos y
enumeración de hongos y levaduras Parte evaluarse límite de detección, sensibilidad y
levaduras según
Análisis 2: Se evaluarán los resultados de especificidad.
Norma ISO
Microbiológico de Técnica de recuento de colonias en acuerdo con los límites establecidos
21527-2
Miel productos con actividad acuosa menor o Miel para cada tipo de producto en el CAA
igual a 0,95" (consumo interno / importación) o
Norma ISO 4831 (Última versión vigente) según legislación del país de destino
Investigación de "Microbiología de alimentos y piensos (exportación). Verificación del método: como mínimo deben
coliformes para animales. Método horizontal para la evaluarse límite de detección, sensibilidad y
según ICSMF detección y enumeración de coliformes - especificidad.
Técnica del número más probable"
Se debe considerar la versión vigente de las normas salvo que se especifique lo contrario.
Para poder realizar análisis microbiológicos de indicadores de higiene en productos cárnicos y lácteos el laboratorio deberá consultar los rubros en los que deberá estar habilitado.
CIALOA definirá en los rubros de análisis microbiológicos, para que matrices quedará habilitado cada laboratorio una vez presentada y evaluada la documentación correspondiente.

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 República Argentina - Poder Ejecutivo Nacional
Las Malvinas son argentinas

Hoja Adicional de Firmas

Informe de Calidad

Número: IF-2022-112345654-APN-DLA#SENASA

SAN ISIDRO, BUENOS AIRES

Jueves 20 de Octubre de 2022

Referencia: DP 2-COA N11 v 9 REQUISITOS RED

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Date: 2022.10.18 14:47:50 -03:00 Date: 2022.10.20 09:09:05 -03:00

Barbara Vanina Carrera Ojeda María Sara Valdez

Técnico Profesional Técnico Profesional
Dirección del Laboratorio Animal Dirección del Laboratorio Animal
Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria

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Date: 2022.10.20 19:32:48 -03:00

Marcelo Oscar Bello

Coordinador
Dirección del Laboratorio Animal
Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria

Digitally signed by Gestion Documental

Electronica
Date: 2022.10.20 19:32:49 -03:00